Артрозан: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Перед покупкой лекарства АРТРОЗАН внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату АРТРОЗАН. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить АРТРОЗАН, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

НПВП, относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием.

Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного торможения ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма избирательность в отношении ЦОГ-2 снижается. В меньшей степени действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. За счет указанной селективности подавления активности ЦОГ-2 препарат реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры. Концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% C_max в плазме.

V_d низкий и составляет в среднем 11 л.

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных.

Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов, составляющих соответственно 16% и 4% от величины дозы препарата, участвует пероксидаза.

Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Выводится в равной пропорции с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% суточной дозы, в моче в неизмененном виде мелоксикам обнаруживается только в следовых количествах.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний мышечно-суставной системы, сопровождающихся болевым синдромом, включая:

— ревматоидный артрит;

— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

В/м введение препарата показано в первые 2-3 дня лечения. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).

Рекомендуемая доза для в/м введения составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Т.к. потенциальный риск побочных реакций, включая реакции со стороны пищеварительной системы, зависит от дозы и продолжительности лечения препарат следует применять в минимальной эффективной дозе и минимально возможным коротким курсом.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

Препарат вводят глубоко в/м. Содержимое ампул не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Препарат нельзя вводить в/в.

Со стороны пищеварительной системы: более 1% - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; 0.1-1% - преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), стоматит; < 0.1% - перфорация органов ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны системы кроветворения: > 1% - анемия; 0.1-1% - лейкопения, тромбоцитопения.

Дерматологические реакции: > 1% - зуд, кожная сыпь; < 0.1% - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: < 0.1% - бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: > 1% - головокружение, головная боль; 0.1-1% - шум в ушах, сонливость; < 0.1% - эмоциональная лабильность, спутанность сознания, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: > 1% - периферические отеки; 0.1-1% - повышение АД, сердцебиение, гиперемия лица.

Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% - гиперкреатининемия, повышение концентрации сывороточной мочевины; менее 0.1% - острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: < 0.1% - конъюнктивит, нечеткость зрения.

Аллергические реакции: 0.1-1% - крапивница; < 0.1% - ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные реакции.

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— ранний послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

— обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

— активное желудочно-кишечное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона в фазе обострения);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— хроническая почечная недостаточность у пациентов, не подвергающихся гемодиализу (КК менее 30 мл/мин); прогрессирующее заболевание почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста и при наличии следующих состояний в анамнезе: ИБС, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); язвенное поражение ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, курение, тяжелые соматические заболевания.

Осторожность также требуется при длительном применении НПВП, злоупотреблении алкоголем, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин, пароксетин).

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется для приема женщинам, планирующим беременность.

Препарат способен изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с указаниями в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. В таких случаях повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ.

Требуется осторожность и контроль суточного диуреза и функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста и у пациентов с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций).

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтушность кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, стойкое и существенное повышение уровня трансаминаз и изменение других показателей функции печени) прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

После 2 недель применения препарата необходим контроль активности печеночных ферментов.

У пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек (КК ≥ 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

При возникновении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) в процессе лечения необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата может вызывать возникновение головной боли, головокружения и сонливости. При возникновении этих явлений следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфических антидотов и антагонистов нет. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови.

При одновременном применении с другими НПВП (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в плазме).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему, что повышает риск возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин), и антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертывания крови).

При одновременном применении с колестирамином ускоряется выведение мелоксикама через ЖКТ.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Актизан 2, 7 гр

Форма выпуска: в пластиковых ведрах с ручками по 1800 штук; в пластиковых банках с завинчивающимися крышками – по 100 и 300 шт.; в банках по 250, 750 и 1500 табл. в пластиковых пеналах - по 20 шт. а также в пакетах по 1 табл.

- для проведения профилактической и очаговой (текущей и заключительной) дезинфекции:
• поверхностей различного типа в помещениях, жесткой мебели, оборудования, белья, предметов ухода за больными, игрушек (из металла, пластмасс, резины), посуды с остатками и без остатков пищи, санитарно-технического оборудования (ванны, душевые, унитазы, раковины и т.п.), уборочного материала и инвентаря;
• изделий медицинского назначения, включая стоматологические инструменты из коррозионностойких металлов (в т.ч. низкоуглеродистой стали, никелированных металлов), стекла, пластмасс (кроме эндоскопов и инструментов к ним), лабораторной посуды в ЛПУ, в том числе туберкулезного профиля, очагах инфекционных заболеваний, микробиологических лабораториях, в пенитенциарных учреждениях при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии;
-для проведения профилактической дезинфекции:
• на коммунальных объектах, включая гостиницы, общежития, прачечные, парикмахерские, косметические салоны и др.;
• в банях, саунах, гидромассажных ваннах джакузи, спортивных и спортивно-развлекательных комплексах, в том числе, на стадионах, в плавательных бассейнах, включая душевые, раздевалки, санитарные комнаты и т.д. объекты помещений и непосредственно ванны и поверхности с плиточным покрытием;
• поверхностей и объектов в общественных туалетах;
• на предприятиях общественного питания (рестораны, фабрики-кухни, кафе, бистро и т.п.) и торговли;
• на объектах автотранспорта, включая санитарный;
• ёмкостей для хранения воды;
-для проведения генеральных уборок, заключительной дезинфекции в детских учреждениях.

Состав: натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты (более 98,0%) с массовой долей активного хлора 55,5 ±2,5%.

Антимикробная активность: обладает бактерицидным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, включая микобактерии туберкулеза, вирулицидным, в том числе в отношении возбудителей полиомиелита, гепатита С, ВИЧ-инфекции, и фунгицидным действием, в том числе в отношении возбудителей кандидозов и дерматофитии.

Свойства: таблетки хорошо растворяются в воде, водные растворы прозрачные, имеют запах хлора. Для придания моющих свойств к растворам средства допустимо добавление моющих средств, разрешенных для применения в лечебно-профилактических учреждениях.

Применение: рабочие растворы применяются для дезинфекции способами протирания, орошения, замачивания или погружения.

Срок хранения: средства - 3 года, рабочих растворов - 5 суток.

Условия хранения:
средства - в закрытой таре производителя, защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте, вдали от источников тепла, окислительно-восстановительных веществ и в проветриваемом помещении при температуре от 0 0 С до 30 0 С, отдельно от пищевых продуктов и в местах, недоступных детям;
рабочих растворов - в тёмном месте при температуре не выше +15ºС в закрытой емкости.

Е средство дезинфицирующее - Актизан - (ACTISAN)

Номер свидетельства RU.77.99.88.002.Е.006110.04.15 Дата 30.04.2015 Кем выдано Федеральная Служба Типографский номер бланка 264769 Продукция средство дезинфицирующее "Актизан" (ACTISAN) Изготовлена в соответствии с документами спецификация Изготовитель (производитель) "Вейп Б.В." ("Veip B.V."), Molenvliet 1, 3961 MT, Wijk bij Duurstede, Holland (Нидерланды ) Получатель ООО "Дезнэт", 117545, г. Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 7 (Российская Федерация ) Продукция соответствует Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) Область применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 02.04.2015 г. № 01/15. Протоколы исследований экспертного заключения от 02.04.2015г. № 8/15 ФБУН ГНЦ ПМБ; спецификации; паспорта безопасности; этикетки; инструкции по применению средства от 02.04.2015 г. № 01/15. Этикетка наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 02.04.2015 г. № 01/15. Гигиеническая характеристика

натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты, %

массовая доля активного хлора, %

ПДК хлора в воздухе рабочей зоны, мг/м3

ПДК хлора в атмосферном воздухе населенных мест, мг/м3

ПДК хлора в атмосферном воздухе населенных мест, мг/м3

класс опасности средства "Актизан" (ACTISAN) по параметрам острой токсичности при введении в желудок по ГОСТ 12.1.007-76

3 (умеренно опасных веществ)

класс опасности средства "Актизан" (ACTISAN) по параметрам острой токсичности при нанесении на кожу по ГОСТ 12.1.007-76

4 (малоопасных веществ)

Все данные получены с сервера поиска по Реестрам Роспотребнадзора и санитарно-эпидемиологической службы России

Информация по свидетельству

• 37.ИЦ.02.006.У.000001.05.10 / 21.05.2010 Вода питьевая "АЭРО", первой категории негазированная, фасованная в ПЭТФ-бутылки (ТУ 0131-001-7590668.
• 62.РЦ.03.005.У.000014.05.10 / 21.05.2010 Полуфабрикаты из мяса птицы порционные мясокостные для питания детей дошкольного и школьного воз.
• 62.РЦ.03.005.У.000015.05.10 / 21.05.2010 Полуфабрикаты из мяса птицы порционные бескостные для питания детей дошкольного и школьного возр.
• 61.РЦ.10.009.У.000033.05.10 / 21.05.2010 Пищевая добавка - УЛЬТРА смок (ULTRA smoke).
• 61.РЦ.10.009.У.000034.05.10 / 21.05.2010 Пищевая добавка - УЛЬТРА биф (ULTRA beef).

Номер свидетельства 77.99.36.2.У.13014.11.06
Дата регистрации 30.11.2006
Название продукции
средство дезинфицирующее "Актизан" (ACTISAN) (таблетки)
Фирма-изготовитель
продукция изготовлена фирмой "Вейп Б.В." ("Veip B.V."), Molenvliet 1, 3961 MT, Wijk bij Duurstede, Holland (Нидерланды )
Область применения
область применения средства в соответствии с инструкцией по применению средства от 12.05.2006г. № 01/06
Свидетельство выдано
взамен свидетельства о государственной регистрации Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 05.07.2005г. № 77.99.1.2.У.7383.7.05; на основании экспертного заключения по результатам дезинфектологической экспертизы от 12.05.2006г. № 03/537 ФГУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора; сведения о мерах безопасности при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) указаны в инструкции по применению от 12.05.2006г. № 01/06
Гигиеническая характеристика

натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты, более, %