Brupharmexport s

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКТА
1. ТОРГОВАЯ МАРКА МЕДИЦИНСКОГО ПРОДУКТА. ЭНТЕРОЛ 250, пакетики

2. КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ И КАЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Активные вещества
Лиофилизированные Сахаромицеты буларди. 282.5 мг
(что соответствует 250 мг лиофилизированных дрожжей и 32,5 мг лактозы);

левулеза (фруктоза), вкусовая добавка "tutti frutti”

3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Лиофилизированный порошок в пакетиках

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
4.1. Показания к применению
Лечение острой бактериальной и вирусной диареи у детей и взрослых.
Профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом антибиотиков.
Профилактика и лечение псевдомембранозного колита и рецидивирующих заболеваний, вызванных Clostridium dificile.
Лечение синдрома раздражения толстой кишки.
Лечение острой инфекционной диареи у детей и взрослых.
Профилактика диареии при длительном энтеральном питании.

4.2 Дозировка и способ введения
По 1 или 2 пакетика 1 -2 раза в день

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Пациенты с центральным венозным катетером.

4.4. Особые меры предосторожности при применении

Энтерол 250 содержит живые клетки. Лекарство не следует разводить очень горячей (более 50?С) или очень холодной водой, а также алкогольными напитками или пищей.
Лечение препаратом не заменяет регидратацию, если это является необходимым.
Регидратацию ( доза, путь введения) следует адаптировать согласно тяжести диареи, возраста пациента и состояния его здоровья.
Сахаромицеты буларди есть живой организм, что связано с риском фенгемии у госпитализированных больных при наличие центрального венозного катетера.

4.5 Взаимодействие с другими препаратами и иные формы взаимодействия.

Т.к. Энтерол 250 имеет дрожжевую основу, не назначать вместе с антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.

4.6 Беременность и кормление грудью

Тератогенное действие на животных не проводилось.
Не выявлено фетотоксического эффекта и пороков развития при клинических испытаниях.

4.7 Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не влияет

4.8 Побочные реакции

Изредка возможны диспепсические явления, не требующие прекращения лечения препаратом.

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5.3. Фармакодинамика

В течение прохождения желужочно-кишечного тракта в жизнеспособном виде, Сахаромицеты буларди оказывают защитное биологическое действие на нормальную кишечную микрофлору.

Основные механизмы действия Сахаромицет буларди в профилактике и лечении диарейного синдрома:
- подавление патогенного действия определенных микроорганизмов и/или токсинов, главным образом токсинов Clostridium dificile, которые являются основной причиной антибиотик-ассоциированных диарей, а также Vibrio cholerae, типичная токсинпродуцирующая бактерия, вызывающая секреторную диарею;
- трофическое и иммуностимулирующее действие на кишечный тракт, увеличение количества и специфической активности кишечных дисахаридаз ( сахаразы, мальтазы и лактазы), повышение секреторного Ig А в слизистой кишечника.

5.2. Фармакокинетика
После повторного приема пероральной дозы, Сахаромицеты буларди проходят желудочно-кишечный тракт не образовывая колоний, быстро достигая значительной концентрации в кишечнике, которая поддерживается на определенном уровне на протяжении всего периода приема препарата. Сахаромицеты буларди выводятся из организма в течение 2 – 5 дней после прекращения лечения.

5.3 Доклинические данные о безопасности.
нет.

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ
6.1 Несовместимость
Не меется.

6.3 Специальные предосторожности при хранении
нет

6.4 Природа и содержимое контейнера
Бумажно-алюминиево-полиэтиленовые пакетики № 10 в картонной коробке

6.5 Инструкция для пользователя
нет

8. КАТЕГОРИЯ
Отпускается без рецепта.

9. ВЛАДЕЛЕЦ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПРОДАЖУ
Биокодекс
7, авеню Гальени, 94250 Жантилли - Франция;

Сахаромицеты Буларди

Средняя цена: 30.52 $

Отзывы Jarrow Formulas, Cахаромицеты Буларди + МОС, 180 капсул:

Saccharomyces Boulardii + MOS – это пробиотические дрожжи, который проходят через желудочную кислоту в кишечник. Эта продукция улучшает здоровье кишечника, защищает полезную микрофлору и стимулирует иммунную функцию. MOS (Маннанолигосахариды) – это олигосахариды из стенок клетки S. cerevisiae, которые могут противодействовать налипанию бактерий на клетки эпителия и замедлить их размножение. Принимать по 1 капсуле 1-2 раза в день с водой или соком. Или принимать по назначению врача. Можно принимать с пищей или натощак. Если вы планируете давать продукцию детям, проконсультируйтесь с врачом. Хранение Saccharomyces Boulardii + MOS в холодильнике увеличит срок годности, защищая продукцию от тепла.

Средняя цена: 17.52 $

Отзывы Jarrow Formulas, Saccharomyces Boulardii + MOS, 90 Capsules:

Во-первых, отлично помогает курсами при кандидном разрастании (2-3 недели). К сожалению, хорошо работает только при редком приеме )скажем, раз в полгода), если пить чаще – эффект куда менее выражен. Во-вторых, крайне полезен при заболевании ротавирусом, это аналог отечественного энтерола, только без вредных добавок! Детки восстанавливаются на нем гораздо быстрее, проверено неоднократно! в-третьих, для тех, кто на БГБК диете – капсулы можно использовать в качестве закваски для выпечки. Тесто поднимается не очень сильно, но хлеб получается достаточно пористым. Мы пекли на сахаромицетах куличи к Пасхе – получается супер, и при не стимулирует кандидоз ) Если мой отзыв оказался вам полезным, пожалуйста, нажмите Yes

Это – сахаромицеты Буларди, назвали их в честь французского ученого, который их и открыл, вернее выделил из кожуры личи (если память мне не изменяет). Эти микроорганизмы, во истину, удивительны. Вот честно, читала про них научные статьи, как сказки. Ну, такие лапочки, люблю их нежно! Во-первых, эти малютки не дают житья патогенной флоре кишечника и пожирают кандиду (!) и других гаденышей (все назвать сейчас не могу, времени нет статьи поднимать). Во-вторых, сами не колонизируют кишечник, а значительно напакостив кандиде, выходят из кишечника примерно через 6 часов. Так же они значительно увеличивают ферментативные функции кишечника, что очень важно для органа, изможденного кандидой. Кроме того эти сахаромицеты не подвержены воздействию кислотной среды желудка и в целости и невредимости поступают по назначению. Но, всё же не рекомендуется принимать их со слишком горячей или холодной пищей. И принимать их нужно 14 дней в месяц, курс 6 месяцев при кандидозе кишечника.

Средняя цена: 7.77 $

Отзывы Jarrow Formulas, Сахаромицеты Буларди + MOS, 30 растительных капсул:

Действенное средство для борьбы с метеоризмом и диареей, т.к. эти дрожжи способны подавлять развитие патогенной микрофлоры – стафилококка, кишечной палочки и прочих. У нас продаётся аналог этого препарата – Энтерол, но этот, по ощущениям, гораздо более эффективен. Плюс, в каждой капсуле содержится экстракт пивных дрожжей, не дающий сахаромицетам проникнуть через кишечную стенку (в редких случаях это может привести к сепсису). Если вам понравился мой отзыв, нажмите Yеs ^_^

Saccharomyces Boulardii + MOS – это пробиотические дрожжи. Они аналогичны нашему препарату Энтерол, который можно купить в рос-х аптеках. Этот пробиотик улучшает здоровье кишечника, защищает полезную микрофлору и стимулирует иммунную функцию. MOS (Маннанолигосахариды) – это олигосахариды из стенок клетки S. cerevisiae, которые противодействуют налипанию бактерий на клетки эпителия и замедляют их размножение. Сахаромицеты Буларди подавляют широкий спектр патогенных и условно-патогенных микроорганизмов – от кандиды до хеликобактера, включая даже стафилококк. Так же они увеличивают ферментативные функции кишечника, что очень важно для органа, изможденного кандидой. Кроме того эти сахаромицеты не подвержены воздействию кислотной среды желудка и проходят через желудочную кислоту в кишечник в ненарушенном виде. Касаемо кандиды, то принимать 2-3 недели. Вообще, курс – 2 недели, потом 2 недели перерыв обязательно! К сожалению, препарат хорошо работает только при редком приеме, не чаще примерно ,чем раз в полгода. Принимать по 1 капсуле 1-2 раза в день с водой или соком. Или принимать по назначению врача. Можно принимать с пищей или натощак. Обратите внимание на рекомендацию производителя: Сахаромицеты Буларди +MOS не обязательно хранить в холодильнике, можно и при комнатной температуре. Тем не менее, при хранении в холодильнике срок действия увеличивается. Избегайте температуры выше 77°F (25°C). В отзывах пишут, что помогает избавиться за 2 недели от золотистого стафилококка. Наши же врачи назначают, антибиотики при стафилококке. Лично я пропила только дней 10 эту добавку, остальное отдала мужу, потому что он испытывал какой-то дискомфорт в животе, ему помогло, принимал по 1 капсуле 2 недели.

Сахаромицеты Буларди

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: органотропные средства/ желудочно-кишечные средства/ противодиарейные средства; органотропные средства/ желудочно-кишечные средства/ средства, нормализующие микрофлору кишечника; противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства/ другие противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства.
Фармакологическое действие: противомикробное, антидиарейное, нормализующее микрофлору кишечника.

Сахаромицеты Буларди представляют собой непатогенные дрожжевые грибки, которые получены из тропических растений. Сахаромицеты Буларди являются пробиотиком (живые микроорганизмы, которые при использовании в адекватных количествах оказывают оздоровительный эффект на организм человека).
Сахаромицеты Буларди оказывают противомикробное действие, которое обусловлено антагонистическим эффектом, в отношении условно патогенных и патогенных микроорганизмов: Candida albicans, Clostridium difficile, Candida kruesei, Klebsiella pneumoniae, Candida pseudotropicalis, Pseudomonas aeruginosa, Yersinia enterocolitica, Salmonella typhimurium, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Shigella dysenteriae, Entamoeba histolitica, Lambliae другие микроорганизмы. Маннитол, компонент клеточной стенки сахаромицет Буларди, является субстратом для патогенных штаммов Salmonella typhimurium и Escherichia coli, что обусловливает их прикрепление (адгезию) к поверхности сахаромицет Буларди и дальнейшее выведение из организма. Противовирусная активность сахаромицет Буларди связана с их способностью увеличивать местную иммунную защиту кишечника, вырабатывать полиамины, усиливать синтез иммуноглобулина A, стимулировать трофические эффекты.
Сахаромицеты Буларди повышают ферментативную функцию кишечника за счет увеличения активности дисахаридаз эпителия кишечника (лактаза, мальтаза, сахарозо-альфа-глюкозидаза). Есть данные, что сахаромицеты Буларди увеличивает активность сахаразы на 82 %, лактазы на 77 %, мальтазы на 75 %.
Сахаромицеты Буларди обладают антитоксическим действием в отношении бактериальных энтеротоксинов и цитотоксинов. Антитоксическое действие сахаромицет Буларди усиливает антимикробный эффект, а как самостоятельный механизм может применяться при пищевых токсикоинфекциях, например при стафилококковой. Снижение активности бактериальных токсинов, например, термолабильного токсина кишечной палочки и холерного, приводит к снижению секреции электролитов и воды, ослаблению диареи, которая вызвана этими токсинами. Механизм антитоксического действия сахаромицет Буларди обусловлен выработкой определенных белков, один из которых имеет молекулярную массу 120 кДа и не обладает протеолитической активностью, но угнетает образование циклического аденозинмонофосфата, что приводит к уменьшению проявления диареи. Другим белком является протеаза малого размера с молекулярной массой 54 кДа, которая может лизировать токсин A Clostridium difficile, стимулирующий кишечную секрецию и увеличивающий проницаемость слизистой оболочки кишечника. Использование сахаромицет Буларди у крыс, которые инфицированы клостридией, способствует снижению тяжести повреждений слизистой оболочки.
Сахаромицеты Буларди относятся к аскомицетам, которые обладают естественной генетически детерминированной резистентностью к антибиотикам (почти ко всем группам антибиотиков, сульфаниламидов и прочих антимикробных препаратов). Данное свойство принципиально отличает сахаромицеты Буларди от других микробных пробиотиков на основе бактерий облигатной кишечной микрофлоры (лактобактерии, бифидобактерии, фекальный энтерококк) и позволяет применять их совместно с курсом антибактериального лечения. Сахаромицеты Буларди не подавляют рост облигатных микроорганизмов в кишечнике.
Таким образом, механизм действия сахаромицет Буларди определяется прямым антимикробным воздействием, прямым и опосредованным антивирусным воздействием, антисекреторным эффектом (снижает кишечную секрецию электролитов и воды при секреторной диарее), прямым и опосредованным антитоксическим воздействием (связывание микробных токсинов в кишечнике), трофическим воздействием (стимулирует ферментативную активность кишечных дисахаридаз и прочих пищеварительных ферментов), неспецифическим иммуномодулирующим действием.
Способность сахаромицет Буларди подавлять рост грибов рода Candida можно с успехом применять при грибковом поражении кишечника. В исследовании на мышах в состоянии искусственной иммуносупрессии преднизолоном и антибиотиками показано, что сахаромицеты Буларди препятствует генерализации грибов Candida albicans в кровь, селезенку и лимфатические узлы.
При дизентерии с положительными изменениями на гистологическом уровне у мышей была продемонстрирована эффективность сахаромицет Буларди. При использовании сахаромицет Буларди выживаемость мышей составила 75 %, а в контрольной группе — 32 %. Этот же эффект был показан в отношении Salmonella typhimurium: при использовании сахаромицет Буларди выживаемость мышей составила 50 %, а в контрольной группе — 20 %. Вся положительная динамика и выживаемость мышей при использовании сахаромицет Буларди не была обусловлена снижением количества патогенных микроорганизмов в кишечнике животных. Предполагаемым механизмом действия является адгезия и лектинопосредованное связывание микроорганизмов с определенными участками на внешней оболочке клеток сахаромицет Буларди. Данный механизм доказан для Salmonella typhimurium, Salmonella enteritidis и некоторых серотипов Escherichia coli.
Эффективность сахаромицет Буларди при острой диарее была изучена в контролируемых исследованиях у взрослых и детей. У 92 взрослых пациентов и у 130 детей в возрасте от трех месяцев до трех лет с острой диареей применение сахаромицет Буларди через двое суток приводило к достоверному снижению количества дефекаций и изменению консистенции стула при сравнении с группой плацебо.
Двойные слепые рандомизированные исследования, которые были проведены при разных инфекциях, требующих назначения антибиотиков, показали, что использование сахаромицет Буларди уменьшает частоту антибиотико-ассоциированной диареи в 2 — 4 раза. В одном из исследований при участием 388 пациентов частота развития диареи в группе больных, которые принимали сахаромицеты Буларди на фоне антибиотиков, составила 4,5 %, а в группе плацебо — 17,5 %. В двух других исследованиях (с участием 193 и 180 пациентов) данные показатели соответственно составили 7,2 % (в группе сахаромицет Буларди) и 14,6 % (в группе плацебо), 9,5 % (в группе сахаромицет Буларди) и 22 % (в группе плацебо). В данных исследованиях не определяли возбудителя диареи.
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании участвовали 1231 человек, которые путешествовали по разным странам. Показано, что в группе плацебо частота развития диареи составила примерно 43 %, в группе, которая получала сахаромицеты Буларди для профилактики диареи путешественников, частота развития диареи составила примерно 31 %. Результаты исследования различались в зависимости от региона. Наиболее высокая эффективность сахаромицет Буларди отмечена в Африке (до 59 %) и на тропических островах (примерно 40 %). В других регионах этот показатель был ниже. Это можно объяснить тем, что в разных регионах диарею путешественников вызывают разные возбудители, которые имеют разную чувствительность к препарату.
Сахаромицеты Буларди устойчивы к воздействию соляной кислоты и при ежедневном применении определяются во всех отделах желудочно-кишечного тракта. Сахаромицеты Буларди являются местно действующим кишечным препаратов и из просвета желудочно-кишечного тракта не всасываются. Сахаромицеты Буларди не являются эубиотиком, то есть не являются частью микрофлоры здорового организма человека, поэтому после приема сахаромицеты Буларди проходят по пищеварительному тракту без колонизации в неизменном виде и полностью выводятся из организма в течение 2 — 5 дней после прекращения приема препарата.

Профилактика и лечение диареи различного происхождения у взрослых и детей от 1 года, включая диарею при синдроме раздраженного кишечника, дисбактериозе, энтероколите, диарею путешественников, антибиотико-ассоциированную диарею, диарею, которая вызвана Clostridium difficile.

Сахаромицеты Буларди принимаются внутрь. Дозировка устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
При профилактике антибиотико-ассоциированной диареи курс терапии сахаромицетами Буларди по дням соответствует курсу использования антибиотика.
При терапии острой диареи бактериальной, вирусной или протозойной этиологии курс лечения сахаромицетами Буларди составляет, как правило, 5 — 10 дней.
При профилактике рецидивов инфекции, которые вызванных Clostridium difficile, в сочетании с ванкомицином или метронидазолом курс терапии сахаромицетами Буларди, как правило, составляет один месяц.
При профилактике диареи путешественников курс терапии сахаромицетами Буларди по дням соответствует длительности путешествия.
При терапии синдрома раздраженного кишечника использование сахаромицет Буларди необходимо продолжать до исчезновения симптомов.
Применение сахаромицет Буларди при терапии острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться обильным питьем (регидратацией).
У пациентов с центральным венозным катетером при применении сахаромицет Буларди описаны случаи развития фунгемии.
У лиц с иммунодефицитами при применении сахаромицет Буларди необходимо соблюдать осторожность.
Не следует запивать сахаромицеты Буларди горячими и алкогольными напитками. Не следует нагревать сахаромицеты Буларди, размешанные в воде или другом напитке. При необходимости воду или напиток предварительно подогревают, а затем препарат добавляют в теплую воду или другой напиток.
При развитии побочных реакций во время применения сахаромицет Буларди необходимо обратиться к врачу.
Если через двое суток использования сахаромицет Буларди для терапии острой диареи не наступило улучшения, а также при повышении температура тела, обнаружении слизи или крови в каловых массах следует немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение сухости во рту и жажды указывают на недостаточное потребление жидкости (регидратацию).
При применении сахаромицет Буларди не отмечено неблагоприятного воздействия на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Гиперчувствительность, наличие центрального венозного катетера, детский возраст до 1 года; для лекарственных форм, содержащих лактозу: дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Иммунодефициты, период лактации, беременность, детский возраст.

Отсутствуют данные о безопасности использования сахаромицет Буларди у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания. Использование сахаромицет Буларди при беременности и кормлении грудью возможно по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери выше возможного риска для плода или ребенка.

Реакции повышенной чувствительности.

Сахаромицеты Буларди совместимы с антибиотиками.
Сахаромицеты Буларди не используют совместно с противогрибковыми лекарственными средствами.
Взаимоотношения сахаромицет Буларди с противогрибковыми лекарственными средствами различны: невсасывающиеся из кишечника противогрибковые препараты (например, нистатин) полностью подавляют рост сахаромицет Буларди, а при применении всасывающихся противогрибковых препаратов (например, флуконазола) жизнеспособность сахаромицет Буларди сохраняется.

Данных о передозировке сахаромицетами Буларди в настоящее время нет.