Категория: Инструкции
мазь для наружного применения
1 г мази содержит 50 мг биена.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие дерматологические средства. Дерматотропные средства.
Фармакологическое действие
Средство для лечения аллергических дерматозов. Действующим началом мази является БИЕН — комплекс этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, который оказывает гипоаллергенное и корректорное действие и стимулирует репаративные процессы. Эмульсионная основа обеспечивает смягчающий и гидратирующий эффекты. Мазь ослабляет гиперемию и отечность кожи, нормализует ее температуру, уменьшает толщину кожной складки, восстанавливает исходные параметры кожного покрова.
По клинической эффективности Дермарэф превосходит нестероидные противовоспалительные мази.
По сравнению с аналогичными местными препаратами (кортикостероидные мази) Дермарэф имеет ряд преимуществ: не вызывает аллергических местных и общих реакций; не приводит к атрофии кожи, периоральному дерматиту, угревой сыпи, гирсутизму.
Показания к применениюМазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают. Аппликацию проводят в течение 10 - 15 дней 2 раза в сутки. При распространенном поражении кожи и хроническом течении дерматита применять мазь в течение 20 - 25 дней, при аллергическом и простом контактном дерматите 6 - 10 дней.
Побочные действияВ отдельных случаях возможен легкий зуд, жжение, умеренная гиперемия. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение мази на 1—2 дня; назначить внутрь один из антигистаминных препаратов (супрастин, тавегил, фенкарол, гисманал, кларитин), десенсибилизирующие средства (глюконат кальция внутрь по 500 мг 3 раза в сутки или 20% раствор тиосульфата натрия внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в сутки). После прекращение зуда, жжения в очаге поражения можно продолжить местное применение мази Дермарэф.
ПротивопоказанияВзаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не отмечено случаев негативного лекарственного взаимодействия при применении мази Дермарэф на фоне терапии лекарственными средствами, включенными в общепринятые схемы лечения аллергических дерматозов.
Передозировка
Случаев передозировки при применении мази Дермарэф не описано.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения по 15,0 в алюминиевой тубе.
Вспомогательные вещества: масло герани (фракция 1) 0.1 г, масло подсолнечное 10 г, воск эмульсионный 10 г, глицерол 5 г, глицерил моностеарат 1 г, метилпарагидроксибензоат 0.15 г, пропил парагидроксибензоат 0.05 г, вода очищенная до 100 г.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
— в составе комплексной терапии, для симптоматического лечения кожных проявлений дерматита (атопический, аллергический, контактный), экземы (истинная, себорейная).
— бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т. ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);
— экзема в стадии обострения с явлениями мокнутия;
— сифилитические поражения кожи;
— период лактации;
— детский возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Наружно. Мазь наносят на поврежденный или воспаленный участок кожи тонким слоем 1-2 раза/сут. Курс лечения составляет 10-15 дней. Курс лечения может быть продлен по рекомендации врача.
Случаев передозировки при применении лекарственного средства не описано.
Вспомогательные вещества: масло герани (фракция 1) 0.1 г, масло подсолнечное 10 г, воск эмульсионный 10 г, глицерол 5 г, глицерил моностеарат 1 г, метилпарагидроксибензоат 0.15 г, пропил парагидроксибензоат 0.05 г, вода очищенная до 100 г.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.
Биен - смесь этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, полученная из липидов мицелиального гриба Entomophthora virulenta, семейства Entomophthoraceae, класс Zygomycetes, штамм "Е.ИНМИ", стабилизированная альфа-токоферола ацетатом (витамин Е). Биен на 90-95% состоит из высших жирных кислот.
В состав биена входят: этиловые эфиры альфа-линоленовой кислоты (омега-3); линолевой кислоты (омега-6); гамма-линоленовой кислоты (омега-6); арахидоновой кислоты (омега-6); эйкозадисновой кислоты (омега-6); эйкозатриеновой кислоты (омега-6); пальмитиновой кислоты (омега-7); пальмитолеиновой кислоты (омега-9); олеиновой кислоты (омега-9), а также этиловые эфиры стеариновой кислоты и миристиновой кислоты. Входящие в состав Биена ненасыщенные жирные кислоты, в т.ч. эссенциальные (линолевая, альфа-линоленовая и арахидоновая) являются важными компонентами биомембран и источниками эйкозаноидов - универсальных биорегуляторов функциональной активности клеток и тканей. Биен характеризуется сбалансированным соотношением полиненасыщенных жирных кислот семейств омега-6 и омега-3 рядов, обладает цитопротекторным действием, усиливает репаративные процессы.
Эссенциальные полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) и их производные - эйкозаноиды - оказывают модулирующее влияние на процессы развития гиперреактивности и формирования аллергического воспаления, пролиферативных процессов. Метаболит арахидоновой кислоты простагландин ПГЕ2 в низких концентрациях ингибирует миграцию лейкоцитов и выход воспалительных медиаторов из тучных клеток. К эйкозаноидам, оказывающим дозозависимое противовоспалительное действие, относятся также ПГЕ1. ПГТ2а. ПГD2 .
Мазь оказывает противовоспалительное действие и стимулирует репаративные процессы в коже (ослабляет гиперемию и отечность, уменьшает чувство жжения кожи, способствует эпителизации раневого дефекта).
Практически не всасывается через кожные покровы, не попадает в системный кровоток. Через поврежденную кожу всасывается в незначительных количествах.
— в составе комплексной терапии, для симптоматического лечения кожных проявлений дерматита (атопический, аллергический, контактный), экземы (истинная, себорейная).
Наружно. Мазь наносят на поврежденный или воспаленный участок кожи тонким слоем 1-2 раза/сут. Курс лечения составляет 10-15 дней. Курс лечения может быть продлен по рекомендации врача.
Аллергические реакции (крапивница, зуд), жжение в месте нанесения. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение мази.
— бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т. ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);
— экзема в стадии обострения с явлениями мокнутия;
— сифилитические поражения кожи;
— детский возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Безопасность применения лекарственного средства при беременности и в период лактации не изучена. Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Случаев передозировки при применении лекарственного средства не описано.
Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Торговое название: Дермарэф.
Международное непатентованное название: не имеет.
Описание: мазь светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.
Состав на одну тубу:активное вещество: биена - 750 мг; вспомогательные вещества: масло эфирное герани, масло подсолнечное, воск эмульсионный, глицерин, моностеарат глицерина, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Лекарственная форма: мазь для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группаПрочие дерматологические средства.
Фармакологические свойстваМазь Дермарэф — лекарственное средство для лечения аллергических дерматозов. Действующим началом мази Дермарэф является биен — комплекс этиловых эфиров ненасыщенных жирных кислот, стабилизированный ?-токоферола ацетатом (витамин Е). В состав биена входит арахидоновая кислота (предшественник простагландинов Е1 и E2). Простагландины Е1 и E2 тормозят высвобождение лейкотриена LTB4 (основного индуктора пролиферации, воспаления, иммунодефицита и гиперчувствительности). Входящие в состав биена ненасыщенные жирные кислоты - олеиновая, линолевая и линоленовая (витамин F) являются важнейшими компонентами биологических мембран и источником биорегуляторов клеток и тканей. Эти компоненты встраиваются в фосфолипидный бислой мембран клеток кожи. Эмульсионная основа мази обеспечивает смягчающий и гидратирующий эффекты. Мазь ослабляет гиперемию и отечность кожи, нормализует ее температуру, уменьшает толщину кожной складки.
Практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые и не попадает в системный кровоток. Через поврежденную кожу и слизистую оболочку всасывается в незначительных количествах.
Показания к применениюВ составе комплексной терапии: атопический дерматит, неатопическая форма нейродермита, хроническая экзема вне периода обострения, аллергический дерматит, простой контактный дерматит.
Способ применения и режим дозированияНаружно, в составе комплексной терапии. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая 2 раза в сутки. Курс лечения – 6-10 дней. Дальнейшее применение лекарственного средства рекомендуется после консультации с врачом.
Побочное действиеВ отдельных случаях возможны: легкий зуд, жжение, умеренная гиперемия. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение мази и обратиться к врачу. Решение о возобновлении лечения мазью принимает врач с учетом соотношения польза/риск для каждого пациента.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к биену и другим компонентам препарата.
Злокачественные и доброкачественные новообразования кожи, экзема в стадии обострения с явлениями мокнутия; сифилитические поражения кожи, туберкулез кожи, вирусные заболевания кожи, микотические заболевания кожи.
Беременность, кормление грудью, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
ПередозировкаСлучаев передозировки при применении лекарственного средства не описано.
Меры предосторожностиСледует избегать попадания мази в глаза (в случае попадания промыть глаза теплой водой). При ухудшении течения заболевания или появлении новых симптомов, возникших при лечении мазью Дермарэф, рекомендуется обратиться к врачу.
Применение во время беременности и в период лактации. Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации (на время лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить).
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет на способность к управлению транспортными средствами и выполнение других работ, требующих повышенной концентрации внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиНе отмечено лекарственного взаимодействия мази Дермарэф с лекарственными средствами системного действия, в том числе, применяемыми для лечения аллергических дерматозов, так как мазь практически не всасывается и не попадает в кровоток. Данные о взаимодействии мази Дермарэф с другими средствами, применяемыми местно, отсутствуют; поэтому их одновременное применение не рекомендуется. При одновременном применении с другими препаратами для наружного применения могут образовываться новые соединения с непредсказуемым эффектом.
Хранить при температуре от 2 °C до 8°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 15 г в тубах. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Без рецепта врача.
Действующее вещество: 50 мг биена в 1 г мази.
Вспомогательные вещества: масло эфирное герани, масло подсолнечное, воск эмульсионный, глицерин дистиллированный, моностеарат глицерина, нипагин, нипазол, вода очищенная.
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Средство для лечения аллергических дерматозов. Действующим началом мази является БИЕН — комплекс этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, который оказывает гипоаллергенное и корректорное действие и стимулирует репаративные процессы. Эмульсионная основа обеспечивает смягчающий и гидратирующий эффекты. Мазь ослабляет гиперемию и отечность кожи, нормализует ее температуру, уменьшает толщину кожной складки, восстанавливает исходные параметры кожного покрова.
По клинической эффективности Дермарэф превосходит нестероидные противовоспалительные мази.
По сравнению с аналогичными местными препаратами (кортикостероидные мази) Дермарэф имеет ряд преимуществ: не вызывает аллергических местных и общих реакций; не приводит к атрофии кожи. периоральному дерматиту, угревой сыпи, гирсутизму.
Показания к применению:Атопический дерматит. неатопическая форма нейродермита. хроническая экзема вне периода обострения, аллергический дерматит . простой контактный дерматит .
Способ применения и дозы:Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают. Аппликацию проводят в течение 10—15 дней 2 раза в сутки.
При распространенном поражении кожи и хроническом течении дерматита применять мазь в течение 20—25 дней, при аллергическом и простом контактном дерматите 6—10 дней.
Особенности применения:В настоящее время отсутствуют клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата в детском возрасте, во время беременности и в период лактации.
Влияние на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами: не влияет на способность к управлению транспортными средствами и выполнение других работ, требующих повышенной концентрации внимания.
Побочные действия:В отдельных случаях возможен легкий зуд, жжение, умеренная гиперемия. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение мази на 1—2 дня; назначить внутрь один из антигистаминных препаратов (супрастин, тавегил, фенкарол, гисманал, кларитин), десенсибилизирующие средства (глюконат кальция внутрь по 500 мг 3 раза в сутки или 20% раствор тиосульфата натрия внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в сутки). После прекращение зуда, жжения в очаге поражения можно продолжить местное применение мази Дермарэф.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Не отмечено случаев негативного лекарственного взаимодействия при применении мази Дермарэф на фоне терапии лекарственными средствами, включенными в общепринятые схемы лечения аллергических дерматозов.
Противопоказания:Экзема в стадии обострения с явлениями мокнутия; сифилитические поражения кожи, туберкулез кожи. вирусные заболевания кожи, микотические заболевания кожи.
Передозировка:Случаев передозировки при применении мази Дермарэф не описано.
Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:Мазь для наружного применения по 15,0 в алюминиевой тубе.