Описание

Донормил инструкция по применению таблетки доксиламина сукцинат 15 мг

Таблетки Донормил – лекарственный препарат, который относится к группе антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов. Препарат оказывает снотворное, а также седативное действие. Таблетки Донормил принимаются при нарушении сна, но при этом он не изменяет фазы сна.

Регистрационный номер: П N008683/01
Торговое название препарата: ДОНОРМИЛ®
Международное непатентованное название: доксиламин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внимательно прочитайте эту Инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.

• Сохраните Инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство Назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Фото упаковки таблеток Донормил, на которой указан состав и условия хранения

активное вещество: доксиламина сукцинат — 15 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат -г 100 мг, кроскармеллоза натрия — 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15 мг, магния стеарат — 2 мг;

состав пленочной оболочки: макрогол 6000 — 1 мг, гипромеллоза — 2,30 мг, Сеписперс АР 7001 [гипромеллоза 2-4%; титана диоксид CI 778.91 25-31 %; пропиленгликоль 30-40%; вода до 100%] — 0,70 мг.

ОПИСАНИЕ
Прямоугольные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской на обеих сторонах.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Антагонист Н1 -гистаминовых рецепторов.

Фармакодинамика:
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы зтаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и М-холино-блокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6-8 часов.

Фармакокинетика:
Максимальная концентрация в плазме (Сmах) в среднем достигается через 2 час после приема внутрь. Время полувыведения (Т1/2) — около 10 часов.

Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично — через ЖКТ.

Фармакокинетика препарата у особых групп пациентов: У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности период полувыведения может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Преходящие нарушения сна.

• повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата;
• закрытоугольная глаукома;
• заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
• врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
• детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне).

Пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения.

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований, доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.

В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка, кормить грудью при применении препарата не следует.

Обратите внимание. Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Донормил действующее вещество — Доксиламина сукцинат. из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Донормил.

Внутрь. По 1/2 — 1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна.

Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение у пациентов старше 65 лет Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, сухость во рту; ощущение сердцебиения;
Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации;
Со стороны почек и мочевыводяших путей: задержка мочи;
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1-антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил®, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) — увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ АВТОМОБИЛЕМ И РАБОТЕ С ДВИЖУЩИМИСЯ МЕХАНИЗМАМИ
В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг.
По 30 таблеток в полипропиленовую тубу, укупоренную полиэтиленовой крышкой.
1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Фотография тубы таблеток Донормил

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Фото упаковки таблеток Донормил, на которой указан состав и условия хранения

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Фото упаковки таблеток Донормил, на которой указан срок годности

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускают по рецепту.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, НА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
Бристол-Майерс Сквибб 3 Рю Жозеф Монье БП 325, 92506 Рюэль Мальмэзон Седекс, Франция Bristol-Myers Squibb 3 Rue Joseph Monier BP 325, 92506 Rueil Malmaison Cedex, France

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ, ФАСОВЩИК (ПЕРВИЧНАЯ УПАКОВКА), УПАКОВЩИК (ВТОРИЧНАЯ/ ТРЕТИЧНАЯ УПАКОВКА)
Бристол-Майерс Сквибб 304 Авеню доктор Жан Брю, 47000 Ажен, Франция Bristol-Myers Squibb 304 Avenue Du Docteur Jean Bru 47000 Agen, France

ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Бристол-Майерс Сквибб 304, Авеню доктор Жан Брю, 47000, г. Ажен, Франция Bristol-Myers Squibb 304, Avenue Du Docteur Jean Bru 47000, Agen, France
Бристол-Майерс Сквибб 979, Авеню де Пирене, 47520, г, Ле Пассаж, Франция Bristol-Myers Squibb 979, Avenue des Pyrenees 47520, Le Passage, France

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Бристол-Майерс Сквибб» 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9
Тел.+7(495)755-92-67
Факс +7(495)755-92-73

Фотография инструкции по применению таблеток Донормил, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток Донормил, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток Донормил, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток Донормил, часть 4

Фотография инструкции по применению таблеток Донормил, часть 5

Фотография инструкции по применению таблеток Донормил, часть 6

У меня достаточно нервная работа, стараюсь все и везде успевать, иногда приходится не спать и пить постоянно кофе. К приходу выходным, по истечении достаточно стрессовой недели, у меня начинается бессонница. Однажды жена посоветовалась с подругой и предложила мне выпить Донормил – это снотворный препарат. Да, он действует очень мягко на организм, и заснуть получилось достаточно быстро. Но проснувшись утром я очень пожалел, что принял этот препарат. Я стал очень раздражителен, сильно уж болела голова, и из-за этой боли невозможно было связать нормального предложения. Вот и итог этих таблеток: выпил, подействовали, конечно же, удалось уснуть, но то, что происходило со мной на утро, никому не пожелаю. Уж лучше мучаясь уснуть самому.

Донормил очень хороший препарат, для сна помогает быстро, и спится замечательно.

В моей жизни настал момент, что просто сама по себе перестала спать, и пришлось принять снотворные таблетки Донормил. После их приема спала как младенец и проснулась наконец-то выспавшейся. Единственный минус, что весь следующий день клонило в сон.

Препарат Донормил хороший, по словам моих подруг, помогает быстрее уснуть. Жаль, что нельзя применять его во время беременности – уж очень хотелось бы нормально выспаться и спокойно заснуть.

Так сильно хотелось выспаться перед очень важным для меня экзаменом, и я приняла таблетку Донормила. Заснула быстро, проснулась хорошо и легко, но потом целый день клонило в сон, на экзамене и слова промолвить не смогла по теме, ужасная заторможенность была, и, как мне показалось, потеря памяти. В общем, выспаться я выспалась, но из-за побочных эффектов экзамен провалила!

В препарате Донормил сплошные минусы, как на мой взгляд. Продают без рецепта, хоть он и достаточно силен в своих свойствах, и многие могут просто им пользоваться не по назначению. Большое количество сильных побочных эффектов, и не всем подходит, как, например, мне.

Одно время страдала бессонницей и решила в аптеке купить специальные таблетки для сна Донормил. В общем, я сразу выпила 2 таблетки и заснула буквально через 10-15 минут. Эффект быстрый, спала хорошо. Но потом, спустя несколько раз приема этих таблеток, я постоянно хотела спать, как оказалось, они вызывают привыкание, появилась слабость и постоянная головная боль, а потом и вовсе на меня перестали действовать. И я снова страдаю бессонницей. Теперь я поняла, что кроме народной медицины ничем себе помочь я просто не смогу. Поэтому недавно пошла к доктору, который написал мне просто отличный рецепт от моего зловещего недуга. Теперь я смогу нормально спать и не чувствовать себя разбитой. Да и побочные эффекты теперь не возникают. Спасибо большое моему доктору за отличный народный рецепт.

Хорошее средство, если нужно хорошо выспаться, тогда этот препарат только и нужно принимать. Я принимаю его уже достаточно давно. Мне и моим родным он хорошо помогает. У нас нет от него никаких побочных эффектов. Поэтому мы считаем, что препарат отличный. Конечно, стоимость немного большая, но на это, как говорится, можно закрыть глаза. Ведь здоровый сон важнее всех денег.

14.11.2016 в 11:46

Донормил помогает, конечно, но с какой стати его перевели в разряд рецептурных. Наркоши всё равно придумают как им забалдеть, а вот нам, работягам,убившим свои нервы на работе его чтобы купить надо идти на поклон за рецептом. Да и лучше не принимать препарат. Надо работать над своими биологическими часами.

03.09.2016 в 13:21

У меня была проблема в прошлом году — я долго не могла уснуть. Даже если очень хотелось спать и зевала постоянно, а заснуть не могла. Врач прописал мне таблетки донормил. Очень хорошее средство. Теперь не приходится смотреть в потолок пол ночи, сплю как младенец. Засыпаю конечно не сразу, как только голова на подушку опуститься, но очень быстро.

31.08.2016 в 18:12

А мне Донормил от бессоницы помогал слабо. Выпью таблетку перед сном, буквально на часок задремаю, потом просыпаюсь и все, никакого сна больше. Так еще и наутро апатия ко всему сильнейшая была плюс заторможенность. Одним словом, пришлось мне прекратить его принимать.

29.08.2016 в 22:22

У моего мужа часто из-за стрессов на работе случается бессонница. По рекомендации доктора я приобрела ему в аптеке Донормил, который к огромной нашей с ним радости оказался его спасением. Скажу, что принимает он таблетки не каждый день, боится привыкания, а только в дни, когда сильно устает умственно, перенервничает сильно и не может подолгу уснуть. Выпьет одну таблеточку и через пол часика уже сопит как младенец.