Категория: Инструкции
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид, натрия кроскармеллоза, лактоза, аэросил, магния стеарат, ойдрагит L 100, полиэтиленоксид 4000, тальк, титана диоксид, кислотный красный.
0,192 г панкреатина соответствует 7000 ME липазы, 5000 ME амилазы, 400 ME протеазы.
№ UA/7381/01/01 от 04.12.2007 до 04.12.2012
ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ 14000
табл. п/о кишечно-раств. № 10, № 20, № 50
1 таблетка содержит — 0,384 г панкреатина с активностью не менее 10000 амилолитических MЕ, 14000 липолитических MЕ, 800 протеолитических MЕ.
№ UA/7381/01/02 от 07.07.2009 до 04.12.2012
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Панкреатин вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
На этой странице вы можете зарезервировать товар Панкреатин, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.
Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Панкреатин, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Панкреатин, возможности и сроках доставки.
Обратите внимание, что актуальность цены на Панкреатин указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Панкреатин указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.
Если вы потеряли инструкцию к лекарственному средству Панкреатин форте или ищете комментарии пользователей о нем, нужную информацию вы можете найти на этой странице. Если Вы располагаете сведениями об эффективности препарата или проявившихся во время использования побочных действиях, просим оставить отзыв. Не болейте!
Действующие веществаНедостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.); хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии); улучшение переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, при малоподвижном образе жизни; при подготовке к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Форма выпуска препарата Панкреатин фортеТаблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;
Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; банка (баночка) полимерная 60 пачка картонная 1;
Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3;
Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 6;
ФармакодинамикаПрепарат, способствующий пищеварению. Восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие, усиливает расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной части тонкой кишки,что способствует их более полному всасыванию. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта и нормализует процессы пищеварения.
В состав препарата входят основные панкреатические пищеварительные ферменты – липаза, альфа-амилаза, протеазы (трипсин и химотрипсин).
Липаза расщепляет нейтральный жир до моноглицеридов и жирных кислот, которые при участии желчных кислот быстро всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника.
Амилаза гидролизует крахмал – сначала до декстринов, а затем до мальтозы (в условиях щелочной среды при участии нормальной кишечной микрофлоры).
Протеазы способствуют расщеплению белков до полипептидов и свободных аминокислот. Предполагается возможность ингибирования по механизму обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы под влиянием активного трипсина в верхней части тонкого кишечника, с которым связано некоторое обезболивающее действие препарата.
Таблетки имеют защитную оболочку, не растворимую в кислом содержимом желудка, которая препятствует разрушению панкреатических ферментов под действием желудочного сока.
Панкреатические ферменты активные только в щелочной среде и высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, действуя в просвете кишечника.
Ферменты, входящие в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте не всасываются, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются;инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются.
Небольшая часть не подвергшихся гидролизу ферментов выделяется в неизмененном виде с калом.
Использование препарата Панкреатин форте во время беременностиБезопасность применения при беременности изучена недостаточно.
Применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Противопоказания к применениюПовышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к другим компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость, детский возраст до 2лет.
Побочные действияИногда возможны следующие побочные явления.
Со стороны системы пищеварения: редко – тошнота, диарея, запор, дискомфорт в эпигастральной области; при применении высоких доз у больных муковисцидозом – стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, тонкокишечная непроходимость.
Прочие: нарушение всасывания фолиевой кислоты, перианальное раздражение, аллергические реакции (у пациентов с непереносимостью лактозы и гиперчувствительностью к панкреатину свиного происхождения); при длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия, в чрезмерно высоких дозах – гиперурикемия.
Способ применения и дозыНазначают внутрь во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата зависит от возраста пациента и степени недостаточности поджелудочной железы.
Назначают обычно с каждым приемом пищи в дозе 14000 – 28 000 MЕ липазы (1-2 таблетки);при неэффективности дозу увеличивают в 1,5 – 2 раза. При необходимости назначения доз, меньших чем 14 000 MЕ липазы, или кратных 7000 MЕ липазы, применяют препарат Панкреатин-Здоровье с вдвое меньшей дозировкой ферментов.
Для взрослых средняя суточная доза составляет 42 000 – 147 000 MЕ липазы (3-10 таблеток); при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы суточная доза может быть увеличена до 400 000 MЕ липазы, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная суточная доза для взрослых – 15 000 – 20 000 MЕ липазы/кг массы тела.
Для детей при муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей старше 4 лет – 500 MЕлипазы/кг (1 таблетка/28 кг массы тела) во время приема пищи. Если величина массы тела ребенка находится в интервале между величинами кратными 28, в начале лечения рекомендуется применять препарат Панкреатин-Здоровье с вдвое меньшей дозировкой ферментов.
Максимальная суточная доза для детей – 10 000 MЕ липазы/кг массы тела; общая – не более100 000 МЕ.
Длительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
ПередозировкаСимптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей – запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратамиПри одновременном применении с препаратами железа снижается всасывание железа.
Снижает всасывание фолатов, уменьшает гипогликемический эффект акарбозы.
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, с танином, спиртсодержащими средствами снижается эффективность панкреатина.
Особые указания при приеме препарата Панкреатин фортеПри муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При муковисцидозе не следует принимать препарат в дозах более 10 000 MЕ (в пересчете на липазу) из-за повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Критерии адекватно подобранной дозы: увеличение массы тела, нормализация стула (менее 3 раз в сутки, нормализация консистенции), уменьшение вздутия живота.
Дети, получающие длительное лечение препаратом при муковисцидозе, должны находиться под регулярным врачебным контролем.
При длительном применении требуется одновременное назначение препаратов железа.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения при беременности изучена недостаточно. Применение препарата возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Возможно применение препарата в период кормления грудью.
Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Дети.
Препарат в данной дозировке применяют детям в возрасте от 4лет.
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.
Панкреатин Форте способствует пищеварению. Восстанавливает дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает липолитическое, амилолитическое и протеолитическую действие, усиливает расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной части тонкой кишки, что способствует их более полному всасыванию.
Показания и дозировкаПоказания препарата Панкреатин Форте:
Назначают внутрь. Принимают во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата зависит от возраста пациента и степени недостаточности поджелудочной железы.
Назначают обычно с каждым приемом пищи в дозе 14 000-28 000 МЕ липазы (1-2 таблетки) при неэффективности дозу увеличивают в 1,5-2 раза.
При необходимости назначения доз, меньших чем 14 000 или кратных 7000 МЕ липазы, применяют препарат Панкреатин-Фармекс с вдвое меньшей дозировкой ферментов.
Для взрослых средняя суточная доза составляет 42 000-147 000 МЕ липазы (3-10 таблеток); при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы суточная доза может быть увеличена до 400 000 МЕ липазы, соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная суточная доза препарата Панкреатин Форте для взрослых - 15 000-20 000 МЕ липазы / кг массы тела.
Для детей при муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей старше 4 лет - 500 МЕ липазы / кг массы тела (1 таблетка / 28 кг массы тела) во время приема пищи. Если величина массы тела ребенка находится в интервале между величинами, являются кратными 28, в начале лечения рекомендуется применять препарат Панкреатин-Фармекс с вдвое меньшей дозировкой ферментов.
Максимальная суточная доза для детей - 10 000 МЕ липазы / кг массы тела; общая - не более 100 000 МЕ.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
ПередозировкаПередозировка препарата Панкреатин Форте:
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты. Иногда возможны такие побочные явления. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, рвота, метеоризм, дискомфорт в эпигастральной области, при применении высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальной отделе и в восходящей ободочной кишке, тонкокишечная непроходимость. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь. Прочие: нарушение всасывания фолиевой кислоты, перианальные раздражение, аллергические реакции (у пациентов с непереносимостью лактозы и гиперчувствительностью к панкреатина свиного происхождения, включая зуд и крапивницу) при длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, в очень высоких дозах - гиперурикемия.
Побочные эффектыПобочные реакции препарата Панкреатин Форте не описаны.
ПротивопоказанияПротивопоказания препарата Панкреатин Форте:
Повышенная чувствительность к панкреатина свиного происхождения или другим компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость, детский возраст до 4 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголемПри одновременном применении с препаратами железа снижается всасывание железа. Снижает всасывание фолатов, уменьшает гипогликемический эффект акарбозы. При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и / или магния гидроксид, с танином, спиртосодержащими средствами снижается эффективность панкреатина.
Состав и свойствадействующее вещество: панкреатин;
1 таблетка содержит панкреатина 384 мг с активностью не менее 10000 амилолитических МЕ,
14000 липолитических МЕ, 800 протеолитических МЕ;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, ойдрагит L-100-55, тальк, макрогол 4000, титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).
Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой,.
Препарат способствует пищеварению. Восстанавливает дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает липолитическое, амилолитическое и протеолитическую действие, усиливает расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной части тонкой кишки, что способствует их более полному всасыванию. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта и нормализует процессы пищеварения.
В состав препарата входят основные панкреатические ферменты - липаза, альфа-амилаза, протеазы (трипсин и химотрипсин).
Липаза расщепляет нейтральный жир до моноглицеридов и жирных кислот, которые при участии желчных кислот быстро всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника.
Амилаза гидролизует крахмал - сначала до декстринов, а затем до мальтозы (в условиях щелочной среды при участии нормальной кишечной микрофлоры).
Протеазы способствуют расщеплению белков до полипептидов и свободных аминокислот. Предусматривается возможность ингибирования по механизму обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы под влиянием активного трипсина в верхней части тонкого кишечника, с которым связана некоторая обезболивающее действие препарата.
Таблетки имеют защитную оболочку, не растворимые в кислом содержимом желудка, которая препятствует разрушению панкреатических ферментов под действием желудочного сока. Панкреатические ферменты активны только в щелочной среде и высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, действуя в просвете кишечника.
Ферменты, входящие в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте не всасываются, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Небольшая часть ферментов, не подвергшихся гидролизу выводится в неизмененном виде с калом.
Условия хранения: Хранить Панкреатин Форте следует в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 ° С до 15 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ
действующее вещество: pancreatin;
1 таблетка содержит панкреатина 384 мг с активностью не менее 10000 амилолитических МО (Ph. Eur. U.), 14000 липолитических МО, 800 протеолитических МО;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, полиэтиленгликоль, азорубин (Е 122);сухая смесь «Acryl-eze white», содержащей тальк, титана диоксид (Е 171), метакрилатный сополимер, натрия лаурилсульфат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид.
Лекарственная формаТаблетки, покрытые оболочкой,.
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло-розового цвета, со слабым специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.
Название и местонахождение производителяООО «Фармекс Групп».
Украина, 08300, Киевская область, г. Борисполь, ул. Шевченко, 100.
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Фармакотерапевтическая группаСредства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТС А09А А02.
Полиферментный препарат, способствующий пищеварению. В состав препарата входят основные панкреатические пищеварительные ферменты - липаза, α-амилаза, протеазы (трипсин и химотрипсин), которые оказывают липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие, усиливают расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной части тонкой кишки, что способствует их более полному всасыванию. Улучшает функциональное состояние пищеварительного тракта и нормализует процессы пищеварения.
Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая препятствует разрушению панкреатических ферментов под действием желудочного сока.Панкреатические ферменты активны только в щелочной среде и высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, действуя в просвете кишечника.
Ферменты, входящие в состав препарата, в пищеварительном тракте не всасываются, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются.Небольшая часть ферментов, не подвергшихся гидролизу, выделяется в неизмененном виде с калом.
Показания для примененияЗаместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, состояния после панкреатэктомии, рак поджелудочной железы, диспепсия, муковисцидоз (кистозный фиброз).
Метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки).
С целью улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ при нарушениях жевательной функции, при употреблении трудно перевариваемой растительной, жирной или непривычной пищи; потребление избыточного количества пищи.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковых диагностических исследований органов брюшной полости (дегазация кишечника).
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к панкреатина свиного происхождения / другим компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость.
Особые меры безопасности при примененииУ больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны случаи сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), а также колит, но доказательств связи между приемом препарата и возникновением фиброзирующей колонопатии не обнаружено. В качестве меры пресечения с целью исключения возможности поражения толстой кишки рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно при приеме более 10000 МЕ липазы / кг / сутки.
Детям, которые получают длительное лечение препаратом при муковисцидозе, следует находиться под постоянным наблюдением врача.
При длительном применении рекомендуется одновременное назначение препаратов железа.
Применение в период беременности или кормления грудьюБезопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно.
В период беременности и кормления грудью препарат принимают по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмамиПрепарат рекомендуется для применения детям в возрасте от 4 лет.
Способ применения и дозы.Принимать внутрь во время или сразу после еды, таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки).Дозировка препарата основано на индивидуальных потребностях пациента и зависит от возраста, степени нарушения пищеварения и состава пищи.
Дозировка при муковисцидозе. Начальная доза для детей от 4 лет - 500 МЕ липазы / кг массы тела (1 таблетка / 28 кг) во время приема пищи. Если величина массы тела ребенка находится в интервале между величинами, являются кратными 28, в начале лечения рекомендуется применять препарат Панкреатин-Здоровье с вдвое меньшей дозировкой ферментов.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса.
Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 МЕ липазы / кг массы тела / сутки.
Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Рекомендуется принимать по 1-2 таблетки (14000-28000 МЕ липазы) во время каждого приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным может потребоваться повышение дозы в 1,5-2 раза или даже больше для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Не рекомендуется превышать дозу 15000-20000 МЕ липазы / кг массы тела / сутки.
В случае необходимости применения доз менее 14000 или кратных 7000 МЕ липазы применять препарат Панкреатин-Здоровье с вдвое меньшей дозировкой ферментов.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения через потребление избыточного количества пищи) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
ПередозировкаСимптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, достаточное гидратация, симптоматическая терапия.
Побочные эффектыСо стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, метеоризм, диарея, дискомфорт в эпигастральной области, изменение характера испражнений; при применении высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, кишечная непроходимость, запор.
Возможны реакции гиперчувствительности (в т. ч. высыпания, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм, крапивница, анафилактические реакции), перианальной раздражение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействийПри применении препарата возможно снижение всасывания железа, фолиевой кислоты, уменьшение гипогликемического эффекта акарбозы. При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и / или магния гидроксид, с танином, спиртосодержащими средствами снижается эффективность панкреатина.
Срок годности Условия храненияХранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ?С до 15 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.