Категория: Инструкции
Таблетки 120 мг №№ 56,112
Антисептическое кишечное и вяжущее средство
Первый отечественный бренд-дженерик висмута трикалия дицитрата.
Субстанция производства «5Н ПЛЮС ЛЮБЕК» ГМБХ, Германия.
Показания к применениюИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Новобисмол®
Регистрационный номер: ЛП-001879
Торговое название: Новобисмол®
Международное непатентованное название: висмута трикалия дицитрат
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав на одну таблетку:
Активное вещество: висмута трикалия дицитрат – 304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута Вi2О3 – 120,0 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал – 70,6 мг, повидон К 30 – 17,7 мг, полиакрилат калия – 23,6 мг, макрогол 6000 – 6,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг.
Оболочка: опадрай OY-S-7366 состоит из: гипромеллозы 5 мПа. с – 3,2 мг и макрогола 6000 – 1,1 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака.
Фармакотерапевтическая группа: антисептическое кишечное и вяжущее средство.
Код АТХ: А02ВХ05
Фармакодинамические свойства:
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания для применения
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori. Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori. Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания для применения
Выраженное нарушение функции почек, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет.
Режим дозирования, способ введения и продолжительность лечения
Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и 1 таблетку на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; суточную дозировку разделяют на 2 приёма. Принимают за 30 минут до еды.
Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Меры предосторожности при применении
Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол® превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л. При применении препарата Новобисмол® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол®. При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
В течение получаса до и после приёма препарата Новобисмол® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол®.
Особенности медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания
Применение препарата Новобисмол® противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.
По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 7, 14 или 28 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 6, 12 или 24 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 16 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 7 или 14 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожностей не требуется.
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Показания к применению:Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Относится к болезням: Противопоказания:Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату.
Способ применения и дозы:Взрослым и детям старше 4 лет - внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.
Курс лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие:Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные эффекты - тошнота, рвота, учащение стула, запор.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата.
Особые указания и меры предосторожности:Не следует применять более 8 недель.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
По окончании курсового лечения в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.
На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженном нарушении функции почек.
Применение в детском возрасте
Применяется у детей старше 4 лет согласно режиму дозирования.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при выраженном нарушении функции почек.
Особые указанияНе следует применять более 8 недель.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
По окончании курсового лечения в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.
На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате НОВОБИСМОЛ (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством НОВОБИСМОЛ. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата НОВОБИСМОЛ и его аналогах.
Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.
Состав на одну таблетку:
Активное вещество: висмута трикалия ди цитрат — 304.6 мг, в пересчёте на оксид висмута Bi203 — 120,0 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал —70.6 мг, повидон К 30 — 17,7 мг, полиакрилат калия — 23.6 мг, макрогол 6000 — 6,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.
Оболочка: опадрай OY-S-7366 состоит из: гипромеллозы 5 мПа с — 3,2 мг и макрогола 6000 — 1,1 мг.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой кремово-белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака.
Фармакотерапевтическая группа: антисептическое кишечное и вяжущее средство.
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Новобисмол показания к применениюЯзвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori. Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori. Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Новобисмол противопоказанияВыраженное нарушение функции почек, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет.
таблетки новобисмол: аналоги более дешевыеОбратите внимание. Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата название препарата «действующее вещество» — «название действующего вещества». из нашей статьи вы сможете узнать про более Дешевые аналоги «название препарата».
Таблетки новобисмол дозировка и способ примененияВзрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и 1 таблетку на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; суточную дозировку разделяют на 2 приёма. Принимают за 30 минут до еды.
Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихелико-бактерной активностью.
Меры предосторожности при применении
Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол® превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л. При применении препарата Новобисмол® возможно окрашивание кала в тёмный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол®. При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Новобисмол побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В течение получаса до и после приёма препарата Новобисмол® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол®.
Особенности медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания
Применение препарата Новобисмол® противопоказано
при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.
По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 7, 14 или 28 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 6, 12 или 24 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 16 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 7 или 14 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Фото блистера таблеток новобисмол
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фото таблеток новобисмол на котором указана серия и до какого данные таблетки годны
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Фото таблеток новобисмол на котором указаны условия хранения
При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожностей не требуется.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Фармпроект», Россия,
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д.14, лит. А. Тел./факс: +7 (812) 331 93 10
Фотография инструкции по применению таблеток новобисмол, часть 1
Фотография инструкции по применению таблеток новобисмол, часть 2
16.12.2016 в 20:10
Kati Tomova, а я с Вами не соглашусь пожалуй. В течении 2 месяцев не могу вылечить эрозивный гастрит. Врач назначил мне прием новобисмола. Принимаю уже 12 дней, а боли не проходят. Особенно утром, когда принимаю 2 таблетки натощак, сразу начинает болеть желудок. До этого 2 месяца назад принимала де-нол. Улучшения чувствовались через 2-3 дня. Хочу сказать, что этот аналог неудачный.
14.12.2016 в 17:04
О,да Новобисмол эффективный препарат, мне его назначали для лечения гастрита и хилобактер пилори. Пила 56 дней по 4 таблетки в день + придерживалась рекомендованной диеты. Сейчас боли, тошнота и изжога не беспокоят, да и ФГДС показала, что лечение прошло успешно. Получается, что вылечилась меньше, чем за 2 месяца, а до этого 3 года мучилась с желудком.
12.12.2016 в 10:01
Со всеми согласна, препарат хороший. Долго я сидела на различных диетах, но, увы, гастрит только все больше и больше меня мучал, изжога была просто невыносимая. Помог новобисмол, хорошо, что решилась его пропить, теперь все в норме, меня не беспокоит ничто и я сама не на что не жалуюсь.
11.12.2016 в 11:54
Принимаю Новобисмол не в первый раз и решила оставить о данном препарате положительный отзыв. Благодаря Новобисмолу у меня гораздо быстрее проходят болевые симптомы, жжение и вообще воспаление слизистой желудка. После лечения ФГДС всегда показывает реальные улучшения.
09.12.2016 в 21:20
С хроническим гастритом живу несколько лет. Придерживаюсь диеты, но поехала к подруге в гости и не удержалась, позволила себе съесть лишнего, вход пошло все — и остренькое и жирненькое и алкоголь… Как результат- болезнь дала о себе знать. Моим спасителем стал доктор, который назначил Новобисмол, хотя раньше я лечилась другими лекарствами. Пила курсом (56 дней). Препарат действительно помог, не вызвав при этом никаких побочек. Советую.
03.12.2016 в 17:02
У меня обнаружили хеликобактер пилори и развившийся на его фоне гастрит. Лечение было длительным, включало в себя 2 антибиотика, омепразол и собственно Новобисмол. То, что мне удалось победить хеликобактерии заслуга несомненно всех препаратов, но и без новобисмола это было бы невозможно. Поэтому плюсую ему, хороший, эффективный и доступный препарат, советую.
01.12.2016 в 10:37
Мне новобисмол назначали вместе с антибиотиками и омезом для лечения хеликобактер-ассоциированного гастрита. Лечение не быстрое, требует соблюдение диеты, но как оказалось эффективное, поскольку на повторном обследовании этих бактерий не нашли. И чувствовать себя стала намного легче, желудок не беспокоит, не тошнит больше, тяжести нет.
19.11.2016 в 19:01
У меня хронический гастрит, обострения случаются не часто. Но когда это происходит обязательно таблетки пропиваю. Раньше это был де-нол, сейчас мойдоктор предложил заменить мне его на новобисмол. Отличный препарат, действует в точности как де-нол, желудок отличия не заметил)), а вот для кошелька разница почувствовалась, сэкономила.
Добавить комментарий Отменить ответ