Синдранол инструкция по применению

Принимают внутрь. В течение 1 недели - 25 мкг 3 раза/сут, в течение 2 недели - по 500 мкг 3 раза/сут, в течение 3 недели - по 750 мкг 3 раза/сут, в течение 4 недели - по 1 мг 3 раза/сут. Далее дозу можно повышать на 0.5-1 мг 3 раза/сут (1.5-3 мг/сут). Лечебный эффект обычно достигается при дозах 3-9 мг/сут. Если симптомы заболевания не исчезают, дозу можно увеличивать до 24 мг/сут.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, нервозность, нарушения поведения, гиперсексуальность, психотические реакции, внезапное засыпание, галлюцинации, дискинезия.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические реакции (в т.ч. тошнота, изжога), сухость во рту, запор, рвота.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: бронхит, назофарингит.

Прочие: повышенное потоотделение, реакции повышенной чувствительности, боли в грудной клетке.

Противопоказания к применению

Почечная недостаточность тяжелой степени, тяжелая печеночная недостаточность, беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ропиниролу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение у детей

Не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет.

С осторожностью и только в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск следует применять ропинирол у пациентов с психическими расстройствами (в т.ч. в анамнезе), при акатизии, вызванной нейролептиками, в высоких дозах, при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях.

Прекращать терапию следует постепенно, понижая дозу. При возобновлении лечения следует проводить титрование дозы.

В период лечения следует контролировать ЧСС.

Не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью следует применять у пациентов, которые занимаются вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности.

При одновременном применении с эстрогенами, ципрофлоксацином, эноксацином и другими фторхинолонами повышается концентрация ропинирола в плазме крови.

Проявления лекарственного взаимодействия возможны при одновременном применении с нейролептиками, другими антагонистами допамина центрального действия (в т.ч. с сультопридом, метоклопрамидом).

При одновременном применении с препаратами, являющимися ингибиторами или индукторами изофермента CYP1A2 возможно изменение клиренса ропинирола (при назначении или отмене терапии данными препаратами требуется коррекция дозы ропинирола).

При одновременном применении с леводопой возможно повышение ее C_max в равновесном состоянии на 20%. Ропинирол способен потенцировать допаминергические побочные эффекты леводопы и может вызывать и/или усиливать имеющуюся дискинезию у пациентов с болезнью Парксинсона, получающих леводопу (рекомендуется уменьшение дозы леводопы).

При одновременном применении с эстрогенами в более высоких дозах (при проведении ЗГТ) клиренс ропинирола уменьшается приблизительно на 35% (при назначении или отмене терапии эстрогенами может потребоваться коррекция дозы ропинирола).

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»

РЕКВИП МОДУТАБ таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препара

 что соответствует содержанию ропинирола

Вспомогательные вещества:верхний барьерный слой: гипромеллоза 2208 - 62.83 мг, глицерил дибеганат - 35 мг, маннитол - 33.04 мг, повидон К29-32 - 7 мг, магния стеарат - 1.4 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.56 мг, железа (III) оксид (желтый) - 0.17 мг; активный слой - гипромеллоза 2208 - 61.5 мг, лактозы моногидрат - 39.48 мг, кармеллоза натрия - 15 мг, масло касторовое гидрогенизированное - 15 мг, мальтодекстрин - 7.5 мг, магния стеарат - 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.9 мг; нижний барьерный слой: гипромеллоза 2208 - 76.29 мг, глицерил дибеганат - 42.5 мг, маннитол - 40.12 мг, повидон К29-32 - 8.5 мг, магния стеарат - 1.7 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.68 мг, железа (III) оксид (желтый) - 0.21 мг.

Состав пленочной оболочки: краситель опадрай красный 03B25227 - 13.8 мг (гипромеллоза 2910 - 62.5%, титана диоксид - 24.19%, макрогол 400 - 6.25%, железа (II) оксид (красный) - 6.14%, железа (III) оксид (черный) - 0.89%, железа (III) оксид (желтый) - 0.03%).

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

— монотерапия ранних стадий заболевания у пациентов, нуждающихся в допаминергической терапии, чтобы отсрочить назначение препаратов леводопы;

— в составе комбинированной терапии у пациентов, получающих препараты леводопы, с целью повышения эффективности леводопы, включая контроль колебания ("включение-выключение") и эффекта "конца дозы" на фоне хронической терапии леводопы, а также в целях снижения суточной дозы леводопы.

— острый психоз;

— нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин), которым не проводится регулярный гемодиализ;

— редкие наследственные заболевания: непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, нарушения всасывания глюкозы или галактозы;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой сердечно-сосудистой недостаточностью. Ропинирол можно назначать пациентам с психотическими расстройствами в анамнезе только в тех случаях, если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут в одно и то же время вне зависимости от приема пищи. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, не разламывая.

Рекомендуется индивидуальный подбор дозы в соответствии с эффективностью и переносимостью препарата.

Рекомендуется снижение дозы в том случае, если пациент испытывает сонливость на любом этапе подбора дозы. При развитии других нежелательных реакций необходимо снизить дозу препарата с последующим постепенным увеличением дозы.

Следует иметь в виду необходимость титрования дозы при пропуске дозы (одной и более).

Рекомендованная начальная доза препарата Реквип Модутаб составляет 2 мг 1 раз/сут в течение одной недели. Впоследствии дозу увеличивают на 2 мг с интервалами не менее 1 недели до 8 мг/сут.

периферические отеки (включая отеки ног)

1 У пациентов с прогрессирующей формой заболевания, принимающих Реквип Модутаб, в комбинации с препаратами леводопы, в период титрования дозы возможно развитие нарушения координации движений. Было показано, что отмена препаратов леводопы может приводить к уменьшению данной симптоматики.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - психотические состояния (включая делирий и бред), расстройства восприятия (включая иллюзии, исключая галлюцинации), повышение импульсивности, повышение либидо, включая гиперсексуальность, патологическое влечение к азартным играм; очень редко - выраженная сонливость, эпизоды внезапного засыпания (как и в случае применения других допаминергических средств, эти симптомы очень редко регистрировались у пациентов с болезнью Паркинсона). При снижении дозы или отмены препарата все симптомы исчезали. В большинстве случаев применялись сопутствующие седативные препараты.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия, снижение АД.

Аллергические реакции: очень редко - крапивница, ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Срок годности для таблеток 2 мг - 2 года, для таблеток 4 мг и 8 мг - 3 года.

Пациентов следует предупредить о возможном развитии сонливости или эпизодах внезапного засыпания, иногда не предваряющихся сонливостью. В случае возникновения таких реакций следует рассмотреть возможность отмены терапии.

Рекомендуется мониторинг АД из-за возможности развития ортостатической гипотензии.

У пациентов, принимающих допаминергические препараты, в т.ч. ропинирол, сообщалось о расстройствах влечения, включая компульсивное поведение, такое как патологическое влечение к азартным играм и гиперсексуальность. По данным литературы, подобные побочные эффекты терапии отмечались у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих высокие дозы допаминергических препаратов; другими факторами риска могут являться компульсивное поведение в анамнезе или сочетанное применение нескольких допаминергических препаратов. В данном случае следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены терапии.

Парадоксальное ухудшение состояния при синдроме беспокойных ног отмечалось при терапии ропиниролом (более раннее начало, увеличенная интенсивность проявлений, либо прогрессирование симптомов с вовлечением ранее не затронутых конечностей), либо синдром рикошета в ранние утренние часы (рецидив симптомов в ранние утренние часы). При появлении этих симптомов необходимо пересмотреть тактику лечения ропиниролом, уточнить дозу вплоть до возможной отмены препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентов следует предупреждать о возможных нежелательных реакциях во время терапии ропиниролом.

Пациенты должны быть информированы о том, что имеются очень редкие случаи эпизодов внезапного засыпания без каких-либо предшествующих или явных признаков дневной сонливости и случаи головокружения (иногда выраженного). При развитии дневной сонливости или эпизодов засыпания в течение дня, что требует активного вмешательства, пациента необходимо предупредить о необходимость отказаться от вождения транспортных средств и других видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) клиренс ропинирола не изменяется, коррекции дозы ропинирола не требуется.

Для пациентов с конечной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, рекомедуемая начальная доза ропинирола составляет 2 мг 1 раз/сут. Последующее увеличение дозы должно сновываться на оценке переносимости и эффективности. Максимальная суточная доза у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе, составляет 18 мг. Введение поддерживающих доз после проведения гемодиализа не требуется.

При нарушениях функции печени

Противопоказание: нарушения функции печени.

РОПИНИРОЛ, ropinirole - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат РОПИНИРОЛ в аптеке на

Противопаркинсоническое средство, агонист допаминовых рецепторов неэрголиновой структуры. По структуре сходен с допамином и особенно активно связывается с D2- и D3-подтипами рецепторов, действуя, в т.ч. и на пресинаптические ауторецепторы. На ранней стадии болезни Паркинсона ропинирол по эффективности не уступает леводопе и более эффективен, чем бромокриптин. В течение 3-летнего исследования ропинирол обеспечил адекватную коррекцию противопаркинсонических симптомов у 60% больных. На поздней стадии болезни Паркинсона ропинирол в комбинации с леводопой уменьшал продолжительность периода выключения на 12% и позволял снизить дозу леводопы на 31%.

Принимают внутрь. В течение 1 недели - 25 мкг 3 раза/сут, в течение 2 недели - по 500 мкг 3 раза/сут, в течение 3 недели - по 750 мкг 3 раза/сут, в течение 4 недели - по 1 мг 3 раза/сут. Далее дозу можно повышать на 0.5-1 мг 3 раза/сут (1.5-3 мг/сут). Лечебный эффект обычно достигается при дозах 3-9 мг/сут. Если симптомы заболевания не исчезают, дозу можно увеличивать до 24 мг/сут.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, нервозность, нарушения поведения, гиперсексуальность, психотические реакции, внезапное засыпание, галлюцинации, дискинезия.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические реакции (в т.ч. тошнота, изжога), сухость во рту, запор, рвота.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: бронхит, назофарингит.

Прочие: повышенное потоотделение, реакции повышенной чувствительности, боли в грудной клетке.

Почечная недостаточность тяжелой степени, тяжелая печеночная недостаточность, беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ропиниролу.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

Не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет.

С осторожностью и только в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск следует применять ропинирол у пациентов с психическими расстройствами (в т.ч. в анамнезе), при акатизии, вызванной нейролептиками, в высоких дозах, при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях.

Прекращать терапию следует постепенно, понижая дозу. При возобновлении лечения следует проводить титрование дозы.

В период лечения следует контролировать ЧСС.

Не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью следует применять у пациентов, которые занимаются вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности.

При одновременном применении с эстрогенами, ципрофлоксацином, эноксацином и другими фторхинолонами повышается концентрация ропинирола в плазме крови.

Проявления лекарственного взаимодействия возможны при одновременном применении с нейролептиками, другими антагонистами допамина центрального действия (в т.ч. с сультопридом, метоклопрамидом).

При одновременном применении с препаратами, являющимися ингибиторами или индукторами изофермента CYP1A2 возможно изменение клиренса ропинирола (при назначении или отмене терапии данными препаратами требуется коррекция дозы ропинирола).

При одновременном применении с леводопой возможно повышение ее C_max в равновесном состоянии на 20%. Ропинирол способен потенцировать допаминергические побочные эффекты леводопы и может вызывать и/или усиливать имеющуюся дискинезию у пациентов с болезнью Парксинсона, получающих леводопу (рекомендуется уменьшение дозы леводопы).

При одновременном применении с эстрогенами в более высоких дозах (при проведении ЗГТ) клиренс ропинирола уменьшается приблизительно на 35% (при назначении или отмене терапии эстрогенами может потребоваться коррекция дозы ропинирола).

Синдранол инструкция по применению

действующее вещество: ропинирола гидрохлорид (ropinirole)

1 таблетка пролонгированного действия содержит ропинирола гидрохлорида в количестве 2,280 мг, 3,420 мг, 4,560 мг или 9,121 мг что эквивалентно 2 мг, 3 мг, 4 мг или 8 мг ропинирола;

вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В), гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, кополивидон, магния стеарат

таблетки по 2 мг. лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, железа оксид красный (Е172)

таблетки по 3 мг. лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, макрогол 400, кармин (Е 120), индиго (Е 132), желтый закат FCF (Е 110)

таблетки по 4 мг титана диоксид (Е 171), гипромеллоза, макрогол 400, индиго (Е 132), желтый закат FCF (Е 110)

таблетки по 8 мг титана диоксид (Е 171), гипромеллоза, макрогол 400, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е 172).

Таблетки пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые.

Цвет оболочки и форма таблетки определяются дозировкой:

таблетки 2 мг. розовые круглые двояковыпуклые;

таблетки 3 мг. пурпурные круглые двояковыпуклые;

таблетки 4 мг. светло-коричневые продолговатые двояковыпуклые;

таблетки 8 мг. красные продолговатые двояковыпуклые.

Противопаркинсонический средство, агонист допамина. Ропинирол.

Код АТХ N04B C04.

Ропинирол является неерголиновим D2 / D3 агонистом допамина, стимулирующего стриарные допаминовые рецепторы и снижает допаминовых недостаточность, характерную для болезни Паркинсона. Ропинирол влияет на гипоталамус и гипофиз, ингибируя секрецию пролактина.

Согласно UPDRS, 36-недельное двойное слепое трипериодне перекрестное монотерапевтического исследование, проведенное с участием 161 пациента с болезнью Паркинсона на ранней стадии, показало, что эффективность ропинирола, таблеток пролонгированного действия, не хуже, чем ропинирола, таблеток, покрытых оболочкой, немедленного действия. Скорректированная средняя разница между ропиниролом, таблетками пролонгированного действия и ропиниролом таблетками, покрытыми оболочкой, немедленного действия в конце исследования была 0,7 баллов (95% ДИ: [-1,51; 0,10], р = 0,0842).

24-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах пациентов с болезнью Паркинсона, которые не были оптимально ориентированы на леводопу, показали, что ропинирол усиливает эффекты леводопы, включая контроль частоты феномена «включения / выключения» и эффект «окончание дозы», эт "связанные с длительной терапией препаратами леводопы, и позволяет уменьшать суточную дозу леводопы (скорректирована средняя разница лечения - 1,7 часов, [95% ДИ: [-2,34; -1,09], р <0,0001). Ропинирол действует также на уровне гипоталамуса и гипофиза, ингибируя секрецию пролактина. При данном исследовании ранняя эффективность ропинирола оценивалась по средней изменением (по сравнению с базовым визитом) показателей времени «включения» и времени «включения» без проявлений дискинезий на втором, 3-ем и четвёртый недели и суммарного балла II (повседневная активность) и III (двигательные нарушения) частей шкалы UPDRS на четвёртом недели (первый временной точке, в которой собирались эти данные). Кроме того, на четвёртом недели анализировалась среднее изменение показателей (по сравнению с базовой оценкой) по отдельным пунктам III части шкалы UPDRS, касающихся основных двигательных симптомов, таких как брадикинезия, ригидность и тремор покоя, а также суммарный балл по всем компонентам тремора. Безопасность оценивалась путем мониторирования частоты нежелательных явлений и отмены препарата в связи с нежелательными явлениями. Для регистрации продолжительности дневных периодов «включения» / «выключения», а также периодов «включения» с дезадаптувальнимы дискинезия использовали дневники пациентов и выполняли оценки по шкале UPDRS.

Фармакокинетика ропинирола подобная у здоровых добровольцев, пациентов с болезнью Паркинсона и пациентов с синдромом беспокойных ног и различается в зависимости от лекарственной формы. Биодоступность ропинирола составляет примерно 50% (36-57%).

Абсорбция ропинирола при пероральном применении быстрая и достаточно полная. Биодоступность ропинирола составляет примерно 50% (36-57%). После приема внутрь ропинирола в таблетках пролонгированного действия его концентрация С max в плазме крови повышается медленно, среднее время составляет между 6-10 часов.

У пациентов с болезнью Паркинсона регулярного приема внутрь ропинирола в таблетках пролонгированного действия (8 мг один раз в день) биодоступность ропинирола была одинаковой независимо от приема пищи.

У пациентов с болезнью Паркинсона после приема внутрь ропинирола в дозе 0,79 мг 1 раз в сутки в сочетании с пищей, богатой жирами, в равновесном состоянии наблюдалось повышение системной экспозиции ропинирола, при этом отмечалось увеличение AUC и C m ax на 30 и 44% в соответствии. Однако в ходе клинических исследований эффективности и безопасности ропинирол принимался независимо от приема пищи. Увеличение продолжительности системного действия ропинирола (C max и AUC) приблизительно пропорциональное увеличению дозы.

В фазовых исследованиях III, свидетельствовали о безопасности и эффективности ропинирола в таблетках пролонгированного действия, пациенты были проинструктированы принимать исследуемый препарат без учета приема пищи.

Связывание препарата с белками плазмы крови низкое (10-40%).

Благодаря высокой лиофильности ропинирол имеет большой объем распределения (около 7 л / кг).

Ропинирол преимущественно метаболизируется изоферментом CYP1A2 цитохрома путем окислительного метаболизма. Ропинирол и его метаболиты выделяются преимущественно с мочой. Активность основного метаболита в 100 раз меньше, чем в ропинирола.

В среднем период вывода ропинирола из системного кровотока составляет около 6:00. Наблюдается широкая индивидуальная вариабельность в фармакокинетике. Отмечается пропорциональное увеличение системного воздействия (C max и AUC) препарата с увеличением дозы в пределах терапевтической дозы. После приема внутрь ропинирола в таблетках замедленного высвобождения межиндивидуальная изменчивость для C max была между 30 и 55%, а для AUC была между 40 и 70%.

Лечение болезни Паркинсона

• монотерапия ранних стадий заболевания у пациентов, нуждающихся в допаминергической терапии, чтобы отсрочить назначение препаратов леводопы;
• в составе комбинированной терапии пациентов, получающих препараты леводопы, с целью повышения эффективности леводопы, включая контроль за колебаниями «включения-выключения» и эффектов «окончание дозы», связанных с хронической терапией L-допой, что позволяет снижать ежедневную дозу леводопы .

• Повышенная чувствительность к ропинирола или к любому из компонентов препарата.
• Нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин).
• Нарушение функции печени.

Не наблюдалось фармакокинетического взаимодействия между ропиниролом и леводопой или домперидоном, которая требовала корректировки дозы того или иного препарата.

Нейролептики и другие антагонисты допамина центрального действия, такие как сульпирид или метоклопрамид, могут уменьшать эффективность ропинирола, а поэтому следует избегать совместного применения этих лекарственных средств вместе с ропиниролом.

Повышение концентрации ропинирола в плазме крови наблюдалось у пациентов, леченных высокими дозами эстрогенов. Лечение ропиниролом пациентов, которые уже получают гормональную заместительную терапию, может начинаться по обычной схеме. Однако если гормональная заместительная терапия прерывается или начинается во время лечения ропиниролом, в зависимости от клинической реакции может потребоваться корректировка дозы.

Ропинирол преимущественно метаболизируется цитохром P 450 фермента CYP 1A2. В ходе фармакокинетического исследования у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона (доза ропинирола 2 мг 3 раза в сутки), было обнаружено, что ципрофлоксацин повышал C max и AUC ропинирола на 60 и 84%, соответственно, с потенциальным риском побочных эффектов. Поэтому пациентам, которые уже принимают ропинирол, может потребоваться корректировка дозы препарата, когда им назначают или отменяют лекарственные средства, ингибирующие фермент CYP1A2, например ципрофлоксацин, эноксацин или флувоксамин.

Основываясь на данных исследований, ропинирол имеет небольшой потенциал для подавления цитохрома 450 в терапевтических дозах. Поэтому ропинирол не влияет на фармакокинетику препаратов через механизм цитохрома 450.

В фармакокинетическом исследовании взаимодействия между ропиниролом (доза 2 мг 3 раза в сутки) и теофиллином, субстратом CYP 1A2, не было выявлено изменений фармакокинетики ни ропинирола, ни теофиллина.

Курение стимулирует метаболизм CYP 1A2, поэтому пациенты, которые начали или бросили курить в течение лечения, нуждаются в коррекции дозы.

Ропинирол с осторожностью следует назначать пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Больные большинство психических расстройств должны лечиться допаминовыми агонистами только тогда, когда потенциальная польза превышает возможный риск (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Известны случаи эпизодических расстройств, когда пациенты с болезнью Паркинсона, принимавших агонисты допамина в особо высоких дозах, включая ропинирол, демонстрировали признаки патологического влечения к азартным играм, повышенное либидо и гиперсексуальность, обычно были оборотные после снижения дозы или прекращения лечения (см. « Побочные реакции» ).

Препарат Синдранол ®. таблетки по 2 и 3 мг содержит моногидрат лактозы. Пациенты с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы (Lapp) или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать препарат в данной дозировке.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению ропинирола беременным ограничены. Ропинирол не рекомендуется принимать во время беременности.

Ропинирол может подавлять лактацию, поэтому лечение препаратом в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентов нужно предупредить о возможности возникновения сонливости и головокружения в начале лечения. Пациентам, которые лечатся ропиниролом и чувствуют сонливость и / или имеют эпизоды внезапного засыпания, следует воздерживаться от управления автомобилем и деятельности, при которой нарушения внимания может представлять риск серьезного травмирования или смерти для них самих или окружающих (см. Раздел « Особенности применения» ).

Рекомендуется индивидуальный подбор дозы препарата в зависимости от эффективности и переносимости.

Синдранол ® следует применять однократно, в одинаковое время ежедневно, независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая. Таблетки нельзя делить пополам, а также они не предназначены для измельчения.

Начальная доза Синдранол ®. таблетки пролонгированного действия, составляет 2 мг один раз в сутки ежедневно в течение первой недели. Со второй недели дозу можно увеличить до 4 мг один раз в сутки ежедневно. Терапевтический эффект обычно достигается при приеме в дозе 4 мг один раз в сутки.

Если у пациентов в начале лечения при приеме начальной дозы (2 мг) возникают какие-либо побочные эффекты, или терапия тяжело переносится, дозы должны быть снижены и лечения проводить в более низкой ежедневной дозе.

Пациенты принимают самую низкую дозу препарата до достижения симптоматического контроля. Если достаточный симптоматический контроль ропиниролом пролонгированного действия не достигается при дозе 4 мг однократно ежедневно, то дозу следует увеличить на 2 мг с еженедельными или длиннее промежутками времени дозе 8 мг однократно ежедневно.

Терапевтический эффект обычно достигается при применении дозы 8 мг в сутки. Если удовлетворительный результат не достигается или не поддерживается, дозу ропинирола можно увеличить до 10-12 мг в сутки в две недели или более длительные периоды. Это рекомендуется пациентам, которым назначена минимальное количество таблеток для того, чтобы достичь нужной дозировки и необходимого терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза ропинирола, таблеток пролонгированного действия, не должна превышать 24 мг.

Если лечение прерывается на одну или несколько суток, терапию необходимо продолжать по подбору дозы (см. Выше).

Когда ропинирол назначается в качестве дополнительной терапии к L-допы, доза L-допы может быть постепенно уменьшена в среднем примерно на 30%.

Когда пациента переводят с другой дофаминового агониста на ропинирол, перед тем как назначить ропинирол, следует прекратить применение этого препарата в соответствии с рекомендациями, приведенными в инструкции производителя этого препарата.

Как и применения других дофаминовых агонистов, прием ропинирола нужно прекращать постепенно, уменьшая количество ежедневных доз в течение одной недели.

Переход от ропинирола немедленного действия в ропинирола пролонгированного действия.

Пациенты должны переходить на лечение ропиниролом пролонгированного действия только после достижения симптоматического контроля вследствие применения ропинирола немедленного действия. Переход от лечения ропиниролом немедленного действия к применению ропинирола пролонгированного действия возможен вечером.

Доза ропинирола пролонгированного действия базироваться на полной ежедневной дозе ропинирола немедленного действия, которую принимал пациент.

Рекомендуемая доза для перехода на препарат другой действия приведена в таблице. Если пациент принимает определенную дозу ропинирола немедленного действия, то для перехода нужно взять ближайшую доступную ежедневную дозу ропинирола пролонгированного действия, как указано в таблице 1.

Препарат ропинирола немедленного действия,

полная ежедневная доза (мг)

После перехода на ропинирол пролонгированного действия рекомендуется индивидуальный подбор дозы препарата в зависимости от терапевтического назначения (см. «Начало лечения» и «Показания»).

Пациенты с почечной недостаточностью

У больных паркинсонизмом с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-50 мл / мин) не наблюдалось изменений клиренса ропинирола, что указывает на то, что для этой категории пациентов коррекции дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов старше 65 лет клиренс ропинирола снижается. Дозу ропинирола следует увеличивать постепенно и подбирать в соответствии с клинической ответа.

Синдранол ® не рекомендуется для применения у детей (в возрасте до 18 лет) из-за ограниченности данных по безопасности и эффективности.

Симптомы передозировки ропиниролом связанные с его допаминергической активностью и могут быть облегчены соответствующим лечением антагонистами допамина, такими как нейролептики или метоклопрамид.

Побочные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и ? 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и ? 1/100), редко (≥ 1/10000 и ? 1/1000), очень редко (? 1/10000), неизвестно (по имеющимся данным частоту определить невозможно).

В рамках каждой категории побочные реакции указаны в порядке уменьшения их серьезности.

Лечение болезни Паркинсона.

Побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона, при применении ропинирола пролонгированного действия в дозе до 24 мг ежедневно.

Побочные реакции и частота их возникновения