Руководства, Инструкции, Бланки

ципрофлоксацин 250 мг инструкция по применению детям img-1

ципрофлоксацин 250 мг инструкция по применению детям

Категория: Инструкции

Описание

Ципрофлоксацин-Дарница - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Ципрофлоксацин-Дарница Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: ciprofloxacin;
1 таблетка содержит ципрофлоксацина гидрохлорида в пересчете на ципрофлоксацин 500 мг;
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, целюллоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированый, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводний, тальк, магния стеарат, сепифилм 752 белый, макрогол 4000.

Показания к применению:

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные возбудителями, чувствительными к ципрофлоксацину.
• Инфекции дыхательных путей: ципрофлоксацин может рекомендоваться для лечения
пневмоний, вызванных Klebsiella spp, Enterobacter spp, Proteus spp, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp, Moraxella catarrhalis, Legionella и
стафилококками.
• Инфекции среднего уха (средний отит ) и придаточных пазух носа (синусит), особенно инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами, в частности Pseudomonas aeruginosa, или стафилококками.
• Инфекции глаз.
• Инфекции почек и мочевыводящих путей.
• Инфекции половых органов, включая аднексит. гонорею и простатит.
• Инфекции органов брюшной полости (инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит ).
• Инфекции кожи и мягких тканей.
• Инфекции костей и суставов.
• Сепсис.
• Инфекции или высокий риск инфекций (профилактика) у больных с ослабленной иммунной системой (в том числе при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении ).
• Выборочная деконтаминация кишечника при лечении иммунодепрессантами.
• Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.
При назначении следует учитывать действующую инструкцию для медицинского применения для надлежащего применения антибактериального средства.

Дети.
Ципрофлоксацин можно применять детям в качестве препарата второй и третьей линии для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита. вызванных Escherichia coli (в клинических исследованиях возраст детей, получавших лечение, составлял от 1 до 17 лет), а также для лечения легочных обострений, вызванных Pseudomonas
aeruginosa у детей с муковисцидозом легких (в клинических исследованиях возраст детей, получавших лечение, составлял от 5 до 17 лет).
Лечение ципрофлоксацином может быть назначено только после тщательной оценки соотношения риск-польза, через вероятность развития побочных эффектов со стороны суставов и/или окружающих тканей.
Лечение детей в рамках клинических исследований проводилось только по перечисленным выше показаниям. Клинический опыт применения ципрофлоксацина у детей по другим показаниям ограничен.

Взрослые и дети.
Снижение риска возникновения или прогрессирования сибирки после аэрогенный контакта с Bacillus anthracis.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования.
Если не назначено иное, рекомендуются следующие суточные дозы:
Для взрослых
Таблетки, покрытые оболочкой
(мг ципрофлоксацина)
Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести заболевания и возбудителя) 2 х 500 мг до 2 х 750 мг
Инфекции мочевыводящих путей:
- острые, неосложненные;
- цистит у женщин (до менопаузы);
- осложненные.
2 х 250 мг до 2 х 500 мг
разовая доза 500 мг
2 х 500 мг до 2 х 750 мг
Гонорея:
- экстрагенитальная;
- острая неосложненная.
2 х 250 мг
разовая доза 500 мг
Инфекции половых органов:
- неосложненная гонорея (включая экстрагенитальные очаги инфекции);
- аднексит, простатит, орхоепидидимит.

- аднексит, простатит, орхоепідидиміт.
1 х 500 мг

2 х 500 мг до 2 х 750 мг
Диарея 2 х 500 мг
Другие инфекции (см. раздел «Показання») 2 х 500 мг
- При особо тяжелых, опасных для жизни инфекциях, например при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом;
- при инфекциях костей и суставов, септицемии, перитоните, в частности, при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus.


2 х 750 мг
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis. 1 х 500 мг


Дополнительная информация относительно отдельных групп больных.
Дети и подростки.
• Осложнения муковисцидоза.
Имеющиеся клинические и фармакокинетические данные свидетельствуют в пользу применения ципрофлоксацина для лечения легочных обострений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей и подростков с муковисцидозом легких (в возрасте от 5 до 17 лет), для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (опыт применения только у детей от 5 до 17 лет), в дозе 20 мг ципрофлоксацина/кг перорально дважды в сутки (максимальная суточная доза – 1500 мг ципрофлоксацина) или 10 мг ципрофлоксацина/кг/массы тела внутривенно 3 раза в сутки (максимальная суточная доза – 1200 мг ципрофлоксацина).
• Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит.
При осложненных инфекциях мочевыводящих путей и пиелонефрите доза составляет 6-10 мг ципрофлоксацина/кг/массы тела внутривенно каждые 8 часов, но не более максимальной дозы 400 мг или 10-20 мг ципрофлоксацина/кг перорально каждые 12 часов, но не более максимальной дозы 750 мг.
Режим дозирования для пожилых пациентов (> 65 лет).
При лечении пациентов пожилого возраста следует применять как можно более низкие дозы ципрофлоксацина, в зависимости от степени тяжести заболевания и клиренса креатинина.
Режим дозирования при нарушении функции почек или печени.
У взрослых.
• Нарушение функции почек:
– При клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/хв/1,73 м2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 1000 мг в сутки для перорального применения.
– При клиренсе креатинина менее 30 мл/хв/1, 73 м2 (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови эквивалентно или более 2 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг для перорального применения.
• Нарушение функции почек и гемодиализ:
– При клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/хв/1,73 м2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 1000 мг в сутки для перорального применения.
– При клиренсе креатинина менее 30 мл/хв/1,73 м2 (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови эквивалентно или более 2 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг для перорального применения.
• Нарушение функции почек и хронический перитонеальный диализ в амбулаторных условиях:
– Пероральное применение ципрофлоксацина в форме таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 1 таблетка по 500 мг ципрофлоксацина.
• Нарушение функции печени:
– Коррекция дозы не требуется.
• Нарушение функции почек и печени:
– При клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/хв/1,73 м2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 1000 мг в сутки для перорального применения.
– При клиренсе креатинина менее 30 мл/хв/1,73 м2 (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови эквивалентно или более 2 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг для перорального применения.
Нет опыта применения препарата детям с нарушением функции почек или печени.
Способ применения.
Таблетки ципрофлоксацина, покрытые оболочкой, следует глотать не разжевывая и запивать небольшим количеством жидкости. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Прием натощак ускоряет усвоение активного вещества. В таком случае таблетки нельзя принимать одновременно с употреблением молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (такими как молоко, йогурт, апельсиновый сок обогащенный кальцием). Однако кальций, содержащийся в рационе, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
Если тяжесть заболевания пациента или иные причины (например, если больной получает энтеральное питание) не позволяют принимать таблетки ципрофлоксацина, покрытые оболочкой, рекомендуется перейти на терапию внутривенной лекарственной формой ципрофлоксацина. После внутривенного введения можно продолжить лечение пероральным способом.
Продолжительность лечения.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и бактериологического профиля. Важно продолжать лечение в течение, по крайней мере, 3 дней с момента исчезновения лихорадки или клинических симптомов.
Средняя продолжительность лечения:
• 1 день при острой неосложненной гонореи и цистите;
• до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости;
• у больных со сниженным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении;
• при остеомиелите курс лечения может составлять до 2 месяцев;
• 7-14 дней при всех прочих инфекциях.
При инфекциях, вызванных стрептококками, лечение следует продолжить как минимум 10 дней для избежания риска развития осложнений в отдаленном периоде.
При инфекциях, вызванных Chlamydia, курс лечения также должен длиться минимум 10 дней.
Дети и подростки.
• Осложнения муковисцидоза.
При осложнениях муковисцидоза легких, вызванного Pseudomonas aeruginosa, у детей (в возрасте от 5 до 17 лет) продолжительность лечения составляет 10-14 дней.
• Осложненные инфекции мочевыводящих путей или пиелонефрит.
При осложненных инфекциях мочевыводящих путей или пиелонефрите, вызванных Escherichia coli, курс лечения составляет 10-21 день.

Особенности применения:

Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
Поскольку безопасность применения ципрофлоксацина беременным женщинам не была установлена, и в связи с тем, что данные испытаний на животных не позволяют полностью исключить вероятность повреждения суставных хрящей у новорожденных, ципрофлоксацин нельзя назначать беременным женщинам.
Испытания на животных не предоставили никаких доказательств тератогенных эффектов (мальформаций) от применения препарата.
Период кормления грудью.
Ципрофлоксацин проникает в грудное молоко. Из-за потенциального риска повреждения суставных хрящей у новорожденных ципрофлоксацин не следует применять во время кормления грудью.

Дети.
Ципрофлоксацин можно применять детям в качестве препарата второй и третьей линии для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита. вызванных Escherichia coli (в клинических исследованиях возраст детей, получавших лечение, составлял от 1 до 17 лет), а также для лечения легочных обострений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких (в клинических исследованиях возраст детей, получавших лечение, составлял от 5 до 17 лет).
Лечение ципрофлоксацином может быть назначено только после тщательной оценки соотношения риск-польза, из-за вероятности развития побочных эффектов со стороны суставов и/или окружающих тканей.
Лечение детей в рамках клинических исследований проводилось только по перечисленным выше показаниям. Клинический опыт применения ципрофлоксацина детям по другим показаниям ограничен.
Тяжелые инфекции и/или инфекции, вызванные грамположительными или анаэробными бактериями.
Для лечения тяжелых инфекций, инфекций, вызванных стафилококками или анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.
Пневмококки.
Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения пневмококковых инфекций из-за недостаточной эффективности в отношении бактерий группы Streptococcus pneumoniae.
Инфекции половых путей.
Инфекции половых путей могут быть вызваны резистентными к фторхинолонам
изолятами Neisseria gonorrhoeae. Если подозревается или известно, что инфекции половых путей вызваны N. gonorrhoeae, особенно важно получить информацию о степени резистентности к ципрофлоксацину и подтвердить чувствительность к препарату на основе результатов лабораторных исследований.
Нарушение сердечной деятельности.
Ципрофлоксацин ассоциируется с удлинением интервала QT на электрокардиограмме (см.
раздел «Побочные реакции»). Вообще пожилые пациенты могут быть более чувствительными к воздействию препарата на интервал QT. Следует с осторожностью применять ципрофлоксацин с сопутствующими препаратами, которые могут вызывать пролонгацию интервала QT (например, антиаритмические препараты класса Iа или III), и у больных с факторами риска относительно указанных состояний (например, пролонгация QТ в анамнезе, некорегированная гипокалиемия ).
Дети и подростки.
Как и другие лекарственные средства этой группы, доказано, что ципрофлоксацин может вызывать артропатию опорных суставов у молодых животных. Анализ имеющихся данных по безопасности применения ципрофлоксацина детям, большинство из которых страдали муковисцидозом, не предоставил никаких доказательств повреждения хрящевой ткани или суставов, ассоциированного с лечением. Применение ципрофлоксацина по другим показаниям, кроме лечения легочных обострений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких (в возрасте 5-17 лет), лечение осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита. вызванных Е.соli (возрастом 1-17 лет), и сибирской язвы после контакта не изучалось. Клинический опыт применения ципрофлоксацина детям по другим показаниям ограничен.
Повышенная чувствительность к препарату.
В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции могут наблюдаться уже после первого приема ципрофлоксацина, о чем следует немедленно сообщить врачу.
В крайне редких случаях анафилактические/анафилактоидные реакции могут прогрессировать до состояния шока, угрожающего жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В этих случаях прием ципрофлоксацина необходимо приостановить и немедленно провести медикаментозное лечение (лечение анафилактического шока ).
Желудочно-кишечный тракт.
В случае возникновения в течение или после лечения тяжелой и стойкой диареи об этом следует сообщить врачу, так как этот симптом может маскировать тяжелое желудочно-кишечное заболевание (например, псевдомембранозный колит может угрожать жизни с возможным летальным исходом), которое требует немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии (например, ванкомицин перорально 4 х 250 мг/сут). Лекарственные средства, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.
Может наблюдаться преходящее увеличение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха, особенно у пациентов с предыдущим повреждением печени.
Костно-мышечная система.
При любых признаках тендинита (например, болезненная припухлость, воспаление) об этом следует сообщить врачу и прекратить лечение антибиотиком. При этом следует держать пораженную конечность в покое и избегать несоответствующей физической нагрузки (поскольку может повыситься риск разрыва сухожилия).
Разрыв сухожилий (преимущественно ахиллового) наблюдался преимущественно при применении препарата лицам пожилого возраста или в связи с предыдущим лечением глюкокортикоидами.
Ципрофлоксацин следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями со стороны сухожилий в анамнезе, ассоциированными с лечением хинолонами.
Нервная система.
Больные эпилепсией и пациенты, имеющие в анамнезе нарушения функции центральной нервной системы (например, снижение судорожного порога, судороги в анамнезе, снижение кровотока в сосудах мозга, изменения в структуре головного мозга или инсульт ), могут принимать ципрофлоксацин лишь в случае преобладания ожидаемой пользы над возможным риском, поскольку такие больные относятся к группе риска из-за возможных побочных реакциях со стороны центральной нервной системы.
В некоторых случаях побочные реакции со стороны центральной нервной системы наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. Редко депрессия или психоз могут прогрессировать до угрожающего жизни пациента состояния. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и немедленно сообщить врачу.
Кожа и подкожная клетчатка.
Было доказано, что ципрофлоксацин вызывает возникновение реакций фоточувствительности, поэтому пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны избегать интенсивного солнечного света или ультрафиолетового облучения. При возникновении реакций фоточувствительности (например, подобных солнечным ожогам) терапию ципрофлоксацином следует прекратить.
Цитохром Р450.
Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором ферментов 1А2 цитохрома Р450. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизирующихся аналогичным ферментным путем (таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин). Увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови связано с ингибированием их метаболического клиренса ципрофлоксацином, может вызвать специфические побочные эффекты.
Влияние на результаты лабораторных анализов.
Ципрофлоксацин in vitro может влиять на результаты посева на флору Мусоbacterium spp. путем угнетения роста в культуре микобактерий, приводя к ложноотрицательным результатам анализа посева от пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Фторхинолоны, к которым относится ципрофлоксацин, могут влиять на способность пациента управлять автомобилем и работу с механизмами из-за реакции со стороны центральной нервной системы (см. раздел «Побочные реакции»). Это особенно характерно при приеме препарата параллельно с алкоголем.

Побочные действия:

Побочные реакции, информация о которых приведена ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения: часто (≥ 1/100, <1/10); нераспространенные (≥ 1/1000, <1/100); редко распространенные (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко распространенные (< 1/10 000); частота, которую нельзя оценить из-за отсутствия данных.
Инфекции и инвазии: нераспространенные – грибковые суперинфекции; редко распространенные – антибиотикоассоциированный колит (очень редко с возможным летальным исходом).
Со стороны кроветворной системы: нераспространенные – эозинофилия. редко распространенные – лейкопения. анемия. нейтропения. лейкоцитоз. тромбоцитопения. тромбоцитоз ; очень редко распространенные – гемолитическая анемия . агранулоцитоз. панцитопения (такая, что угрожает жизни) и депрессия костного мозга (такая, что угрожает жизни).
Со стороны пищеварительной системы: распространенные – тошнота. диарея ; нераспространенные – рвота. боль в области желудка и кишечника, диспепсические расстройства, метеоризм. очень редко распространенные – панкреатит.
Со стороны иммунной системы: нераспространенные – аллергические реакции, аллергический/ангионевротический отек, очень редко распространенные – анафилактические реакции, анафилактический шок (такой, что угрожает жизни) и реакции, подобные сывороточной болезни.
Метаболические нарушения: нераспространенные – анорексия. редко распространенные – гипергликемия.
Психические расстройства: нераспространенные – психомоторное возбуждение /тревожность; редко распространенные – спутанность сознания и дезориентация, беспокойство, повышенная сонливость, депрессия. галлюцинации. очень редко распространенные – психозы.
Со стороны нервной системы: нераспространенные – головная боль. головокружение. расстройства сна, нарушение вкуса; редко распространенные – парестезии. дизестезия, гипестезия, гиперестезия, тремор. судороги. вертиго; очень редко распространенные – мигрень. нарушение координации, нарушение обоняния, внутричерепная гипертензия. тромбоз церебральных артерий; неизвестно – периферическая нейропатия и полинейропатия.
Со стороны органа зрения: редко распространенные – нарушение зрения; очень редко распространенные – нарушение цветового восприятия.
Со стороны органа слуха: редко распространенные – звон в ушах, временная глухота, очень редко распространенные – стойкие нарушения слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нераспространенные – тахикардия ; редко распространенные – вазодилатация, снижение артериального давления, обморок; очень редко распространенные – васкулиты; неизвестно – пролонгация интервала QT, желудочковая аритмия. двунаправленная желудочковая тахикардия *.
Со стороны дыхательной системы: редко распространенные – диспноэ (включая астматические состояния).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нераспространенные – быстро преходящее повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия, редко распространенные – кратковременное нарушение функции печени. желтуха, гепатит (неинфекционный); очень редко распространенные – некроз печени (очень редко прогрессирует к печеночной недостаточности. которая угрожает жизни).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нераспространенные – сыпь, зуд, крапивница. редко распространенные – реакции фотосенсибилизации, появление неспецифических пузырей, очень редко распространенные – петехии, мультиформная эритема, узловатая эритема. синдром Стивенса-Джонсона (с потенциальной угрозой жизни) и токсический эпидермальный некролиз с потенциальной угрозой жизни (синдром Лайелла).
Со стороны костно-мышечной системы: нераспространенные – артралгии ; редко распространенные – миалгии. артриты, повышение мышечного тонуса и судороги мышц; очень редко распространенные – мышечная слабость, тендинит. разрыв сухожилий (преимущественно ахиловых), обострение симптомов миастении .
Со стороны мочевыделительной системы: нераспространенные – нарушение функции почек; редко распространенные – тубулоинтерстициальный нефрит. почечная недостаточность. гематурия. кристаллурия.
Общие нарушения: нераспространенные – неспецифический болевой синдром. недомогание, лихорадка, редко распространенные – отеки. потливость (гипергидроз), очень редко распространенные – нарушение ходьбы.
Лабораторные показатели: нераспространенные – кратковременное повышение уровня щелочной фосфатазы в крови; редко распространенные – отклонение от нормы уровня протромбина и повышение уровня амилазы.
* Эти реакции фиксировались в постмаркетинговом периоде и наблюдались преимущественно у пациентов с дополнительными факторами риска пролонгации интервала QT (см. раздел «Особенности применения»).
Следующие нежелательные побочные явления относятся к категории повышенной частотности в подгруппах пациентов, получающих препарат внутривенно или последовательно (после внутривенного ведения – пероральный режим):

Таблица 1.
Частые Рвота. транзиторное увеличение активности трансаминаз, сыпь.

Применение детям.
Частота случаев артропатии. указанная выше, основывается на данных, полученных при исследованиях взрослых пациентов. У детей артропатия наблюдается часто (см. раздел «Особенности применения»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Антиаритмические препараты класса Iа или III.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и антиаритмических препаратов класса Iа или III, поскольку ципрофлоксацин может усиливать пролонгацию интервала QТ (см. раздел «Особенности применения»).
Формирование хелатных комплексов.
При одновременном применении ципрофлоксацина (внутрь) и лекарственных средств, содержащих многовалентные катионы, минеральные добавки (например, кальций, магний, алюминий, железо), фосфатсвязывающие полимеры (например, севеламер, лантана карбонат), сукральфат или антациды, а также препаратов с большой буферной емкостью (например, таблетки диданозин), содержащих магний, алюминий или кальций, снижается абсорбция ципрофлоксацина. В связи с этим ципрофлоксацин следует принимать либо за 1-2 часа до или по крайней мере через 4 часа после приема этих препаратов.
Данное ограничение не касается антацидов, принадлежащих к классу блокаторов Н2-рецепторов.
Пищевые, в частности молочные продукты.
Следует избегать одновременного приема ципрофлоксацина и молочных или обогащенных минералами продуктов (например, молоко, йогурт, апельсиновый сок с повышенным содержанием кальция). Остальные продукты с содержанием кальция в значительной мере не влияют на всасывание ципрофлоксацина.
Пробенецид.
Пробенецид замедляет выведение ципрофлоксацина с желчью. Одновременное применение лекарственных средств, содержащих пробенецид, и ципрофлоксацина приводит к повышению уровня концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.
Метоклопрамид.
Метоклопрамид ускоряет всасывание ципрофлоксацина (при пероральном введении), что приводит к сокращению времени достижения максимальной концентрации в плазме крови. На биодоступность ципрофлоксацина никакого влияния не наблюдалось.
Омепразол.
Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих омепразол, приводит к незначительному снижению Сmax и уменьшение показателя «площадь под кривой соотношения концентрация-время» (AUC) ципрофлоксацина.
Тизанидин.
В ходе клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови (увеличение Cmax в 7 раз, диапазон – 4-21 раз, увеличение показателя AUC – в 10 раз, диапазон – 6-24 раза). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови ассоциируются гипотензивные и седативные побочные явления. Поэтому одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих тизанидин, противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Теофиллин.
Совместное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих теофиллин, может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в плазме крови, что в свою очередь, может вызвать развитие побочных эффектов. В редких случаях такие побочные эффекты могут угрожать жизни или иметь фатальный результат. Если одновременного применения этих препаратов избежать нельзя, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и адекватно снижать его дозу (см. раздел «Особенности применения»).
Другие производные ксантина.
После одновременного использования ципрофлоксацина и средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин (окспентифиллин), сообщалось о повышении концентрации этих ксантинов в сыворотке крови.
Метотрексат.
При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата, что может приводить к повышению концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность возникновения побочных токсических реакций, вызванных метотрексатом. В связи с этим за пациентами, получающими комбинированную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, следует осуществлять тщательное наблюдение.
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Исследования на животных показали, что комбинированное применение очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.
Циклоспорин.
При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина наблюдалось транзиторное повышение концентрации сывороточного креатинина. Поэтому таким пациентам необходим частый контроль показателя концентрации сывороточного креатинина (дважды в неделю).
Антагонисты витамина К.
При одновременном применении ципрофлоксацина и антагониста витамина К может усиливаться антикоагулянтное действие ципрофлоксацина. Риск может варьироваться в зависимости от инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому сложно оценить точное влияние ципрофлоксацина на повышение значения Международного нормализованного отношения (INR). Следует осуществлять регулярный контроль INR во время и сразу после совместного введения ципрофлоксацина и антагониста витамина К (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумона или флуиндиона).
Глибенкламид.
В отдельных случаях одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих глибенкламид, может повысить интенсивность действия глибенкламида (гипогликемия).
Дулоксетин.
В ходе клинических исследований было обнаружено, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изоэнзима СУР450 1А2 (таких как флювоксамин) может привести к увеличению AUC и Сmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предусмотреть возможность взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина (см. раздел «Особенности применения»).
Ропинирол.
В ходе клинических исследований было обнаружено, что одновременное применение ропинирола с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изоэнзима СУР450 1А2, приводит к увеличению AUC и Сmax ропинирола на 60 % и 84 % соответственно. Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующее корректирование дозы рекомендуется во время и сразу после совместного введения с ципрофлоксацином (см. раздел «Особенности применения»).
Лидокаин.
Исследование с участием здоровых добровольцев показали, что одновременное применение лекарственных средств, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изоэнзима СУР450 1А2, уменьшает клиренс лидокаина, введенного внутривенно, на 22 %. Хотя лечение с лидокаином хорошо переносилось, после одновременного применения с ципрофлоксацином может наблюдаться определенное взаимодействие, которое может сопровождаться побочными реакциями.
Клозапин.
После одновременного применения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N-десметилклозапина были повышены на 29 % и 31 % соответственно. Клинический надзор и соответствующее корректирование дозы клозапина рекомендуется во время и сразу после совместного введения с ципрофлоксацином (см. раздел «Особенности применения»).
Силденафил.
Исследование с участием здоровых добровольцев показали повышение Сmax и AUC силденафила примерно вдвое после перорального применения 50 мг одновременно с 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому следует с осторожностью назначать одновременное применение ципрофлоксацина с силденафилом, тщательно взвешивая риск и пользу.

Противопоказания:

Ципрофлоксацин не следует применять при повышенной чувствительности к активному веществу препарата или к другим препаратам группы фторхинолонов, или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано из-за клинически значимых побочных эффектов (артериальная гипотензия, сонливость), связанные с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови.

Передозировка:

Вследствие острой передозировки при пероральном применении в ряде случаев отмечалась обратимое токсическое действие на паренхиму почек.
Поэтому в случае передозировки, кроме проведения обычных мероприятий, рекомендуется также контролировать функцию почек и принимать антациды, содержащие магний и кальций, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина.
С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10 %).

Условия отпуска:

Видео

Другие статьи