Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: макрогол 8000 - 40 мг, макрогол 7 000 000 - 200 мг, магния стеарат - 1.2 мг.
Состав оболочки: Opadry желтый 03F22733 - 7.25 мг (гипромеллоза - 69.536%, макрогол 8000 - 13.024%, краситель железа оксид желтый - 17.44%).
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действиеАльфа1-адреноблокатор. Является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно α1A и α1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры.
Омник Окас в дозе 400 мкг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и таким образом уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Омник Окас также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.
При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.
Блокаторы α1A-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата Омник Окас в суточной дозе 400 мкг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.
ФармакокинетикаОмник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, что обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 ч.
Тамсулозин всасывается в кишечнике. Абсорбция составляет 57%. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак Cmax тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4 дню приема, Cmax тамсулозина в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи. Cmax в плазме крови увеличивается от примерно 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Существуют значительные индивидуальные различия значений концентрации в плазме крови после однократного приема и многократного применения.
Связывание с белками плазмы составляет около 99%, Vd небольшой - около 0.2 л/кг.
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. По данным экспериментальных исследований способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует.
Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, при этом около 4-6% препарата выводится в неизмененном виде.
При приеме Омника Окас в дозе 400 мкг однократно и в равновесном состоянии T1/2 составляет 19 ч и 15 ч соответственно.
Назначают внутрь по 400 мкг (1 таб.) 1 раз/сут независимо от приема пищи.
Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.
Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества.
При печеночной и почечной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
ПередозировкаСимптомы: снижение АД, компенсаторная тахикардия.
Лечение: для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно провести промывание желудка, назначить прием активированного угля и осмотического слабительного. АД и ЧСС могут восстановиться, если пациента поместить в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта можно применять средства, увеличивающие ОЦК и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Следует контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.
Лекарственное взаимодействиеПри назначении тамсулозина одновременно с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не обнаружено.
При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника Окас, поскольку его концентрация остается в пределах нормального диапазона.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение других блокаторов α1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.
Побочные действияКритерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто (>1%, <10%); нечасто (>0.1%, <1%); редко (>0.01%, <0.1%); очень редко (<0.01%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: 1.3% - головокружение; нечасто - головная боль; редко - обморок.
Со стороны половой системы: нечасто - нарушения эякуляции; очень редко - приапизм.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - ринит.
Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек.
Прочие: нечасто - астения.
Описаны отдельные случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, которые повышают риск осложнений во время и после операции.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).
Противопоказания— ортостатическая гипотензия;
— выраженная печеночная недостаточность;
— повышенная чувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), тяжелых нарушениях функции печени, артериальной гипотензии.
Особые указанияПри применении препарата Омник Окас (как и других альфа1-адреноблокаторов) в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях приводит к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком положении до тех пор, пока признаки данного состояния не исчезнут.
Синдром отмены отсутствует.
При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента при проведении операции.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас пациент должен быть обследован для того, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии необходимо проводить пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение специфического антигена предстательной железы (ПСА).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные об отрицательном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, отсутствуют. Тем не менее, в связи с возможностью возникновения головокружения, до выяснения индивидуальной реакции пациента следует воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. от вождения.
Применение при нарушении функции почекС осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).
Применение при нарушении функции печениПротивопоказано при выраженной печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера• таб. с контролир. высвобождением, покр. оболочкой, 400 мкг: 10 или 30 шт. ЛС-000849 (2024-02-11 – 2024-02-16)
Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 8000 — 40,0 мг, макрогол 7000000 — 200,0 мг, магния стеарат — 1,2 мг.
Оболочка таблетки: опадрай жёлтый 03F22733 — 7,25 мг (гипромеллоза — 69,536%, макрогол 8000 — 13,024%, краситель железа оксид жёлтый — 17,440%).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от жёлтого до коричневато-жёлтого цвета, на одной стороне выдавлено «04».
Фармакотерапевтическая группа: альфа1 -адреноблокатор
Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов, особенно альфа А1 и альфа 10 подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Омник Окас в дозировке 0,4 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и таким образом уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Омник Окас также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.
При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.
Блокаторы альфа1-адренорецепторов могут снижать артериальное давление за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг случаев клинически значимого снижения артериального давления не отмечалось.
Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Данная лекарственная форма обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, и достаточную экспозицию со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови в течение 24 часов.
Тамсулозин в виде таблеток Омник Окас всасывается в кишечнике. Абсорбция оценивается в 57% от введенной дозы. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой.
После однократного приема внутрь натощак таблетки Омник Окас максимальная концентрация тамсулозина в плазме достигается в среднем через 6 часов. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема, концентрация тамсулозина в плазме достигает наибольшего значения через 4-6 часов как натощак, так и после приема пищи. Максимальная концентрация в плазме увеличивается примерно от 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Наименьшая концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% от максимальной концентрации в плазме натощак и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов в отношении концентрации препарата в плазме после однократной дозы и многократного приема.
Связь с белками плазмы — около 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных ферментов печени практически отсутствует (экспериментальные данные).
При печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно 4-6% препарата выделяется в неизмененном виде.
Период полувыведения тамсулозина в виде таблеток Омник Окас при однократном приеме и в равновесном состоянии составляет 19 и 15 часов, соответственно.
Омник окас показания к применениюОписаны отдельные случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, которые повышают риск осложнений во время и после операции.
Симптомы: снижение артериального давления, компенсаторная тахикардия.
Лечение симптоматическое. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.
Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиплином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника Окас, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение других блокаторов альфа1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.
Меры предосторожности при применении
Как и при использовании других альфа1-адреноблокаторов, при лечении Омником Окас в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.
Синдром отмены: отсутствует.
При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического простатического антигена (ПСА).
При почечной недостаточности не требуется изменения дозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данные об отрицательном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, отсутствуют. Тем не менее, в связи с возможностью возникновения головокружения, до выяснения индивидуальной реакции пациента следует воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций, в том числе от вождения.
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 0,4 мг. По 10 таблеток в блистере из ламинированного фольгой ПВХ и алюминиевой фольги, 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Фото блистера таблеток омник окас 30 штук
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Фото упаковки таблеток омник окас на которой указаны условия хранения и производитель
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фото упаковки таблеток омник окас на которой указан срок годности
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В. Нидерланды
Силвиусвег 62,2333 BE Лейден, Нидерланды
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды
Упаковщики выпускающий контроль
ЗАО «ОРТАТ», Россия 157092, Россия, Костромская обл, Сусанинский р-н, с. Северное, мкр-н Харитоново
Тел./факс: +7 (4942) 650-806
Претензии по качеству принимаются Представительством компании в Москве
Адрес Представительства компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды):
109147, Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3
Телефон:+7 (495) 737-07-55; + 7 (495) 737-07-56
Факс: +7 (495) 737-07-67
Таблетки омник окас аннотация (инструкция по применению) в фотографиях
Фотография инструкции по применению таблеток омник окас, часть 1
Фотография инструкции по применению таблеток омник окас, часть 2
Вспомогательные вещества: макрогол 8000 - 40 мг, макрогол 7 000 000 - 200 мг, магния стеарат - 1.2 мг.
Состав оболочки: Opadry желтый 03F22733 - 7.25 мг (гипромеллоза - 69.536%, макрогол 8000 - 13.024%, краситель железа оксид желтый - 17.44%).
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Альфа1 -адреноблокатор. Является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических ?1 -адренорецепторов, особенно ?1A и ?1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры.
Омник Окас в дозе 400 мкг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и таким образом уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Омник Окас также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.
При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.
Блокаторы ?1A -адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата Омник Окас в суточной дозе 400 мкг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.
Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, что обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 ч.
Тамсулозин всасывается в кишечнике. Абсорбция составляет 57%. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак Cmax тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4 дню приема, Cmax тамсулозина в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи. Cmax в плазме крови увеличивается от примерно 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Существуют значительные индивидуальные различия значений концентрации в плазме крови после однократного приема и многократного применения.
Связывание с белками плазмы составляет около 99%, Vd небольшой - около 0.2 л/кг.
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. По данным экспериментальных исследований способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует.
Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, при этом около 4-6% препарата выводится в неизмененном виде.
При приеме Омника Окас в дозе 400 мкг однократно и в равновесном состоянии T1/2 составляет 19 ч и 15 ч соответственно.
Показания к применению:— доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).
В единичных случаях
В крайне редких случаях
Аса сирек жа?дайларда
Как и при использовании других *1-адреноблокаторов, при лечении Омником Окас® в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое, в редких случаях, может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь, и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас®, следует исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического простатического антигена (ПСА). При почечной недостаточности препарат применяется с осторожностью (контроль клиренса креатинина ниже 10 мл/мин) в стандартной дозировке.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
*1-адреноблокаторларды? бас?аларын пайдалан?анда?ыдай, Омник Окаспен® емдегенде жекелеген жа?дайларда артериялы? ?ысым т?мендеуі м?мкін, б?л сирек жа?дайларда естен тану?а ?келуі м?мкін. Ортостатикалы? гипотензияны? бірінші белгілерінде (бас айналу, ?лсіздік) емделуші отыруы немесе жатуы керек ж?не ондай белгілер жо?ал?анша сол ?алпында ?алу керек.
Омник Окас® препаратымен ем бастамай т?рып ?уы? асты безіні? ?атерсіз гиперлазиясы туындататындай симптомдары бар бас?а ауруларды? барын жо??а шы?ару керек. Ем алдында ж?не емдеу кезінде ж?йелі т?рде сауса?пен тік ішекті тексеріп отыру, ж?не егер ?ажет болса, спецификалы? простаталы? антигенді (ПСА) аны?тау керек. Б?йрек жеткіліксіздігінде препарат стандартты дозада са?ты?пен ?абылданады (10 мл/мин т?мен креатинин клиренсін ба?ылау).
Д?рілік затты? к?лік ??ралын немесе ?ауіптілігі зор механизмдерді бас?ару ?абілетіне ?сер ету ерекшеліктері
Емдеу кезе?інде автотранспортты ж?ргізуде ж?не жо?ары зейін ж?мылдыру мен психомоторлы? реакцияларды? жылдамды?ын талап ететін бас?а ?ауіпті істермен ш??ылдан?анда са? болу керек.
Дозировка и способ примененияВнутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать. Курс лечения определяется индивидуально врачом. Рекомендуется назначение в течение 1-2 месяцев с перерывами на 1 месяц и более.
Ішке, ас ?абылдау мерзіміне байланыссыз т?улігіне 1 таблеткадан 1 рет. Таблетканы б?тіндей ішу керек, оны шайнау?а болмайды. Емдеу курсын д?рігер ?р адам?а жеке аны?тайды. 1-2 ай бойы арасында 1 ай ж?не одан да к?п ?зіліспен та?айындау ?сынылады.
Взаимодействие с лекарствамиПри назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника Окас®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, глибенкламид, симвастатин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. Одновременное назначение других антагонистов *1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.
Тамсулозинді атенололмен, эналаприлмен, нифедипинмен немесе теофиллинмен бірге та?айында?анда ?зара ?рекеттесулер аны?талма?ан. Циметидинмен бір уа?ытта ?олдан?анда тамсулозинні? ?ан плазмасында?ы концентрация де?гейіні? біршама жо?арыла?аны; фуросемидпен- концентрация де?гейіні? т?мендеуі белгілі бол?ан, біра? б?л Омник Окасты?® дозасын ?згертуді талап етпейді, ?йткені препаратты? концентрация де?гейі ?алыпты шегінде ?алады. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, глибенкламид, симвастатин тамсулозинні? кан плазмасында?ы бос фракцияларын ?згертпейді. ?з кезегінде, тамсулозин сондай-а? диазепамны?, пропранололды?, трихлорметиазидті? ж?не хлормадинонны? бос фракцияларын ?згертпейді.
Зерттеуде бауыр метаболизмі де?гейінде амитриптилинмен, сальбутамолмен, глибенкламидпен ж?не финастеридпен ?зара ?рекеттесулер аны?тал?ан жо?. Диклофенак пен варфарин тамсулозинні? шы?арылу жылдамды?ын жо?арылатуы м?мкін. *1-адренорецепторларды? бас?а антагонистерін бір уа?ытта та?айындау гипотензивті ?серге ?келуі м?мкін.
Симптомы. резкое снижение артериального давления, компенсаторная тахикардия.
Лечение. симптоматическое. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Гемодиализ неэффективен, так как тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотического слабительного, например натрия сульфата.
Симптомдары. артериялы? ?ысымны? к?рт т?мендеуі, компенсаторлы? тахикардия.
Емі. белгілеріне ?арай. Нау?ас к?лдене? ?алыпта жат?анда артериялы? ?ысым мен ж?ректі? жиырылуы жылдамды?ы ?алпына келуі м?мкін. ?сері болмаса айналымда?ы ?ан к?лемін арттыратын д?рі-д?рмектерді ж?не ?ажет болса, ?антамырларды тарылтатын д?рілік заттарды ?олдану?а болады. Б?йрек ?ызметін ба?ылау?а алу ?ажет. Гемодиализ тиімсіз, ?йткені тамсулозин плазма а?уыздарымен ?ар?ынды байланысады. Препаратты? ?рі ?арай сі?уін болдырмау ?шін ас?азанды шаю, белсенділендірілген к?мірді ж?не осмосты? іш ж?ргізетін д?рілерді, мысалы натрий сульфатын ?абылда?ан д?рыс болады.
Омник Окас® представляет собой таблетку с пролонгированным высвобождением на основе матрикса с использованием геля не ионного типа. Форма Окас обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, что дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 часов. Тамсулозин в форме Окас всасывается в кишечнике, биодоступность составляет 57% от введенной дозы. Прием пищи не влияет на всасывание тамсулозина. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак 0,4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается в среднем через 6 часов. Равновесная концентрация достигается к 4-му дню приема. Пиковая плазменная концентрация увеличивается от примерно 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Связь с белками плазмы – около 99%, объем распределения небольшой (около 0.2 л/кг).
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует. При печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования. Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 4-6% препарата выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения при однократном приеме и в равновесном состоянии Омника Окас® 0,4 мг составляет 10 и 15 часов, соответственно.
Омник Окас® ионды емес т?рдегі гельді пайдалан?ан матрикс негізінде босап шы?уы ?за??а созылатын таблетка. Окас пішіні тамсулозинні? ?за? ж?не баяу босауын ?амтамасыз етеді, б?л 24 са?ат ішінде ?лсіз ауыт?уларымен жеткілікті экспозиция береді.
Окас т?ріндегі тамсулозин ішекте сі?еді, биожетімділігі енгізілген дозаны? 57%-ын ??райды. Асты ішу тамсулозинні? сі?уіне ?сер етпейді. Тамсулозин фармакокинетикасы доза?а байланысты сипатталады. Бір рет 0,4мг м?лшерде аш ?арын?а ?абылда?аннан кейін препарат плазмада?ы е? жо?ары концентрация де?гейіне орташа ал?анда 6 са?аттан кейін жетеді. Тепе-те?дік концентрация де?гейіне ?абылдауды? 4-ші к?нінде жетеді. Шы?ды? плазмалы? концентрация де?гейі бірінші дозаны ?абылда?аннан кейін шамамен 6 нг/мл-ден тепе-те?дік жа?дайда 11нг/мл-ге дейін артады. 99% жуы?ы - плазма а?уыздарымен байланысады, таралу к?лемі к?п емес (0.2л/кг жуы?).
Тамсулозин бауырда белсенділігі т?мен метаболиттер т?зе отырып баяу метаболизмге ?шырайды. Тамсулозинні? ?лкен б?лігі ?ан плазмасында ?згермеген т?рде болады. Тамсулозинні? бауыр микросомалы? ферменттеріні? белсенділігін ынталандыру?а ?абілеті жо? дерлік. Бауыр жеткіліксіздігінде дозалау т?ртібін т?зету ?ажет емес. Тамсулозин ж?не оны? метаболиттері негізінен несеппен шы?арылады, м?нда препаратты? 4-6% ?згермеген т?рде б?лінедi. Бір рет ?абылда?анда ж?не тепе-те?дік жа?дайында 0,4 мг Омник Окас® жартылай шы?арылу кезе?і, тиісінше 10 ж?не 15 са?атты ??райды.
Омник Окас® - альфа 1-адреноблокатор, является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических *1-адренорецепторов, особенно *1А и *1D подтипов. Эти рецепторы расположены в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала.
Тамсулозин является простатоселективным блокатором, так как преобладающими (70% от общего числа рецепторов) в простате являются альфа1А-рецепторы. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. При применении препарата в стандартной дозировке 0,4 мг в суточной дозе Омник Окас® не вызывает клинически значимого снижения артериального давления.
Омник Окас® - альфа 1-адреноблокатор, б?л постсинаптикалы? ?1- адренорецепторларды?, ?сіресе *1А ж?не *1D ?осал?ы типтеріні?, спецификалы? б?секелес блокаторы болып табылады. Б?л рецепторлар ?уы? асты безіні? тегіс б?лшы?еттерінде, ?уы? мойынында ж?не несеп шы?ару ?зегіні? простаталы? б?лігінде орналас?ан. Тамсулозин ?уы? асты безіні? селективті блокаторы болып табылады, ?йткені простатада альфа 1А -рецепторлары басым (рецепторларды? жалпы саныны? 70% ??райды). ?уы? асты безі мен уретраны? тегіс б?лшы?еттеріні? тонусын т?мендетеді, несепті? а?уын жа?сартады. Б?л ?уы? асты безіні? ?атерсіз гиперплазиясымен байланысты тарылу ж?не тітіркену симптомдарыны? азаюына ?келеді. Омник Окас® препаратын стандартты 0.4мг т?уліктік дозада ?абылдау артериялы? ?ысымны? клиникалы? ма?ызды т?мендеуін туындатпайды.
Упаковка и форма выпускаПо 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки из ламинированного алюминиевой фольгой поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Алюминий фольгамен ламинаттал?ан поливинилхлоридті ?лбірден ж?не алюминий фольгадан жасал?ан пішінді ?яшы?ты ?аптамада 10 таблеткадан. 1 немесе 3 пішінді ?яшы?ты ?аптама медицинада ?олданылуы ж?ніндегі мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картон п?шкеге салын?ан.
