Руководства, Инструкции, Бланки

цефтриаксон у детей инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Цефтриаксон - описание, инструкция по применению Цефтриаксон, показания, противопоказания

Цефтриаксон Цефтриаксон

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра (бактерицидное) .

Способ применения и дозы

Взрослые и для дети старше 12 лет. Средняя суточная доза составляет 1–2 г цефтриаксона 1 раз в сутки или 0,5–1 г каждые 12 ч.

В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Новорожденные. При разовой суточной дозировке рекомендуется следующая схема: для новорожденных (до 2-недельного возраста): 20–50 мг/кг/ сут (дозу 50 мг/кг превышать не рекомендуется в связи с незрелой ферментной системой новорожденных).

Грудные дети и дети до 12 лет. Суточная доза составляет 20–75 мг/кг. У детей с массой тела 50 кг и выше следует придерживаться дозировки для взрослых. Дозу более 50 мг/кг необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение по крайней мере 30 мин.

Продолжительность терапии зависит от течения заболевания.

Менингит. При бактериальном менингите у новорожденных и детей начальная доза составляет 100 мг/кг 1 раз в день (максимально — 4 г). Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность, дозу необходимо соответственно уменьшить.

Наилучшие результаты были достигнуты при следующих сроках терапии:

Длительность терапии, дни

Гонорея. Для лечения гонореи, вызываемой как образующими, так и необразующими пенициллиназу штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно в/м .

Профилактика в пред- и послеоперационном периоде. Перед инфицированными или предположительно инфицированными хирургическими вмешательствами для предупреждения послеоперационных инфекций, в зависимости от опасности инфекции, за 30–90 мин до операции рекомендуется однократное введение цефтриаксона в дозе 1–2 г.

Недостаточность функции почек и печени. У больных с нарушенной функцией почек, при условии нормальной функции печени, дозу цефтриаксона уменьшать нет необходимости. Только при недостаточности почек в претерминальной стадии ( Cl креатинина <10 мл/мин) необходимо, чтобы суточная доза цефтриаксона не превышала 2 г.

У больных с нарушенной функцией печени, при условии сохранения функции почек, дозу цефтриаксона уменьшать также нет необходимости.

В случаях одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать. У больных, подвергаемых гемодиализу, дозу препарата после проведения этой процедуры изменять нет необходимости.

В/м введение. Для в/м введения 1 г препарата необходимо развести в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и ввести глубоко в ягодичную мышцу, рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Раствор лидокаина никогда нельзя вводить в/в .

В/в введение. Для в/в инъекции 1 г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводить в/в медленно в течение 2–4 мин.

В/в инфузия. Продолжительность в/в инфузии — по крайней мере 30 мин. Для в/в инфузии 2 г препарата необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от кальция, например в 0,9% растворе натрия хлорида, 5% растворе декстрозы, 10% растворе декстрозы, 5% растворе фруктозы.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 0,25 г; 0,5 г; 1 г. В бесцветных стеклянных флаконах типа I, укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками с пластмассовыми крышечками. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. Индия.

Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай — 400 099, Индия.

Претензии потребителя направлять по адресу представительства

111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.

Тел. (495) 796-96-36.

Условия отпуска из аптек

цефтриаксон у детей инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Цефтриаксон - инструкция по применению, описание, отзывы –

    Цефтриаксон Форма выпуска, состав и упаковка
    • В виде порошка белого цвета или белого с желтоватым оттенка, мелкокристаллический, слабо гигроскопичен, для приготовления специального раствора для в/м и в/в инъекций.

    Действующее вещество: в 1 флаконе – 500 мг, 1г, 2 г цефтриаксона (в виде натриевой соли).

    В картонной пачке – стеклянные флаконы емкостью по 10 мл по 1,5,10,50 штук.

    Фармакологическое действие

    Цефалоспорин III поколения. Обладает большим спектром действия. Характеризуется бактерицидностью. Проявляет устойчивость к ?-лактамазам большинства бактерий, как грамположительных, так и грамотрицательных.

    Показывает активность к грамположительным аэробным бактериям:Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes.

    Показывает активность к грамотрицательным аэробным бактериям:Escherichia coli, Morganella morganii, Haemophilus influenzae,Serratiaspp. Enterobacter cloacae, Acinetobacter calcoaceticus,Proteusmirabilis, Enterobacter aerogenes, Klebsiella spp. Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis,Neisseriameningitidis, Pseudomonas aeruginosa,Proteusvulgaris.

    Показывает активность к анаэробным бактериям:Clostridiumspp.,Bacteroidesfragilis.

    In vitro активен к большинству штаммов микроорганизмов:Bacteroidesbivius,Citrobacterfreundii,Shigellaspp.,Providenciaspp.,Citrobacterdiversus,Salmonellaspp.,Bacteroidesmelaninogenicus,Streptococcusagalactiae.

    Устойчивость к цефалоспоринам показывают и метициллин-устойчивые стафилококки, в том числе и к цефтриаксону. Причем к последнему устойчивы энтерококки и большинство штаммов стрептококков группы D.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    Всасывается Цефтриаксон полностью и быстро после в/м инъекции в системный кровоток.

    В жидкие среды и ткани организма проникает хорошо. Это касается костей, дыхательных путей, кожи и суставов, мочевыводящего тракта, органов брюшной полости и подкожной клетчатки.

    Проникает достаточно хорошо в спинномозговую жидкость в случае воспаления менингеальных оболочек. При в/м введении биодоступность цефтриаксона составляет 100%.

    Cmax достигается после в/м инъекции спустя 2-3 ч, в случае в/в - в конце инфузии.

    Cmax вплазмекрови при в/м введении 500 мг и 1 г – соответственно 38 мкг/мл и 76 мкг/мл, в дозировке 500 мг, 1 г и 2 г при в/в введении – соответственно 82 мкг/мл, 151 и 257 мкг/мл.

    После инъекции взрослым 50 мг/кг в промежуток от 2 до 24 ч наблюдается в спинномозговой жидкости концентрация, превосходящая во много раз МПК для самых встречающихся возбудителей менингита.

    Обратимое связывание с альбуминами- 83–95%.

    Vd - 5.78-13.5 л, касательно детей - 0.3 л/кг.

    Т1/2 - 6-9 ч. Клиренсы: почечный показывает - 0.32-0.73 л/ч, 0.58-1.45 л/ч.- плазменный.

    50-60% Цефтриаксона после применения препарата взрослыми пациентами выводится в течение 48 часов в неизмененном виде почками, в кишечник экскретируется с желчью, где превращается в неактивный метаболит.

    Показания к применению

    Применяется Цефтриаксон при следующих заболеваниях инфекционно-воспалительного характера:

    • костной системы и суставов;
    • мягких тканей и кожи;
    • органов брюшной полости;
    • мочевыводящих путей;
    • инфицированные ожоги и раны.

    Цефтриаксон также показан, как профилактика возможных инфекций после операций и лицам с ослабленным иммунитетом.

    Противопоказания

    Цефтриаксон противопоказан при:

    • повышенной чувствительности, как к определенным компонентам препарата, так и к другим карбапенемам, пенициллинам и цефалоспоринам.

    Необходимо соблюдать осмотрительность при назначении препарата при беременности, в лактационный период, недоношенным детям и новорожденным с гипербилирубинемией, энтерите или колите, вызванных приемом антибактериальных препаратов, НЯК, при печеночной и/или почечной недостаточности,

    Способ применения и режим дозирования

    Цефтриаксон показан в/в (капельно или струйно) и в/м.

    Взрослым и старше двенадцати лет детям – в сутки 1 раз по 1-2 г либо с интервалом каждые двенадцать часов по 0.5-1 г. Доза в сутки 4 г – максимальная.

    Доза для новорожденных (до 2–х недель) – соответствует 20-50 мг/кг/сут.

    Рекомендованная доза в сутки для грудничков и детей до 12 лет - 20-80 мг/кг. Показаны взрослые дозы при массе тела у ребенка 50 кг и более.

    В виде в/в инфузии необходимо назначать дозу при массе тела >50 мг/кг на протяжении 30 минут. От характера и тяжести заболевания зависит и продолжительность лечения.

    Доза в сутки для детей грудничков и младшего возраста при бактериальном менингите – 1 раз по 100 мг/кг. Доза в сутки 4 г – максимальная.

    Вид возбудителя влияет на продолжительность терапии, которая при менингите, спровоцированном Neisseria meningitidis может составлять от 4 дней, в случае менингита, спровоцированного чувствительными штаммами Enterobacteriaceae – до 10 - 14 дней.

    Показана однократная доза 250 мг в/м для лечения гонореи.

    Однократно 1-2 г вводят для профилактики осложнений инфекционного характера после операций, до начала операции - за 30-90 минут. Рекомендуется дополнительное введение Цефтриаксона из группы 5-нитроимидазолов при операциях, осуществляемых на прямой и толстой кишке.

    Цефтриаксон назначают детям в сутки 1 раз при инфекции касательно мягких тканей организма и кожи, рекомендованная доза 50-75 мг/кг веса или с соблюдением промежутков каждые двенадцать часов в рекомендованной дозе - 25-37.5 мг/кг, не допускается превышение более 2 г/сут.

    С интервалом 12 часов в дозе 25-37.5 мг/кг показано в случае тяжелых инфекциях совершенно другой локализации, но не более 2 г/сут.

    Цефтриаксон вводят 50 мг/кг веса пациента в/м при среднем отите, но не более 1г.

    Коррекция дозы необходима пациентам с функциональными нарушениями почек тяжелой степени (при показателях КК <10 мл/мин), доза в сутки при этом не должна быть более 2 г.

    Основное правило - растворы для инъекций следует готовить исключительно перед применением.

    Раствор для в/м инъекций:

    Цефтриаксон в количестве 500 мг, 1 г рекомендуется растворить в 2 мл, 3,5 мл соответственно 1% растворалидокаина. Показано вводить в ягодичную мышцу - не более 1 г.

    Раствор для в/в инъекций:

    Цефтриаксон в количестве 500 мг, 1 г рекомендуется растворить в 5 мл, 10 мл соответственно стерильной воды. Готовый раствор вводят в/в от 2 до 4 минут – медленно.

    Раствор для в/в инфузий:

    Цефтриаксон в количестве 2 г растворяют в 40 мл в одном из специально предназначенных для этого растворов, не имеющих в своем составе кальция.

    Следует вводить в/в капельным образом 50 мг/кг и более на протяжении получаса.

    Растворы, только что приготовленные, стабильны и в физическом плане, и в химическом - шесть часов при комнатной температуре.

    Передозировка

    Гемодиализ для выведения из организма препарата в случае передозировки – неэффективен. Показано симптоматическая терапия.

    Побочные действия

    Использование Цефтриаксона приводит иногда к побочным явлениям, со стороны:

    • гематурия;
    • глюкозурия;
    • гиперкреатининемия;
    • олигурия;
    • рост содержания мочевины;
    • функциональные нарушения почек.
    • метеоризм;
    • глоссит;
    • стоматит;
    • тошнота;
    • рвота;
    • диарея;
    • гипогевзия;
    • дисбактериоз;
    • псевдохолелитиаз;
    • боль в животе;
    • псевдомембранозный энтероколит;
    • гипербилирубинемия;
    • рост активности трансаминаз печени и ЩФ.
    • лимфопения;
    • лейкопения;
    • анемия;
    • нейтропения;
    • тромбоцитопения;
    • гранулоцитопения;
    • лейкоцитоз;
    • базофилия;
    • тромбоцитоз;
    • гемолитическая анемия.

    • изменения протромбинового времени в сторону либо увеличения, либо уменьшения;
    • носовые кровотечения.
    • озноб;
    • зуд;
    • лихорадка;
    • крапивница;
    • сыпь;
    • эозинофилия;
    • бронхоспазм;
    • отеки;
    • сывороточная болезнь;
    • многоформная экссудативная эритема;
    • анафилактический шок.
    • суперинфекция (кандидоз в том числе).
    • флебиты, чувство боли по ходу вены при в/в введении;
    • чувство боли в месте в/м введения.

    Лекарственное взаимодействие

    По отношению к большинству грамотрицательных бактерий аминогликозиды и Цефтриаксон обладают синергизмом.

    Возрастает риск кровотечений при совместном использовании препарата с другими антиагрегантами и НПВС.

    Вероятен в большой степени риск нефротоксического действия в случае одновременного приема Цефтриаксона с другими нефротоксичными препаратами и "петлевыми" диуретиками.

    С этанолом препарат несовместим, как и фармацевтически с растворами, содержащими антибиотики.

    Беременность и лактация

    В случае назначения Цефтриаксонанеобходимо разумно сопоставлять пользу для матери и предполагаемый риск для плода.

    В случае необходимости использования препарата - грудное вскармливание следует исключить.

    Особые указания

    Следует сопоставлять риск возможного анафилактического шока в случае использования препарата и необходимость проведения неотложной терапии.

    Цефтриаксон может вытеснять билирубин, тесно переплетенный с альбумином сыворотки крови, что подтверждено исследованиями in vitro. Следовательно, при приеме

    Цефтриаксона недоношенными новорожденными и особенно с гипербилирубинемией необходимо соблюдение осторожности.

    Необходим постоянный контроль показателей функционального состояния почек и печени, картины периферической крови в случае продолжительного лечения.

    Возможно назначение витамина К ослабленным больным и лицам преклонного возраста.

    При лечении препаратом Цефтриаксон возможны дисульфирамоподобные эффекты, а именно: тошнота и рвота, одышка, головная боль, тахикардия, снижение АД, спазмы в области желудка и живота, гиперемия лица.

    Спиртные напитки во время приема Цефтриаксона употреблять запрещено.

    Условия хранения

    Цефтриаксон находится в Списке Б. Хранить препарат необходимо при температуре не выше 25°С, в защищенном от света и сухом месте, недоступным для детей. Срок годности с соблюдением всех требований к содержанию – 2 года.

    В аптечной сети необходим рецепт.

    Цефтриаксон-кмп: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

    Цефтриаксон-кмп инструкция по применению

    кристаллический порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, слабо гигроскопичен;

    Фармакологическое действие

    Цефтриаксон-КМП - парентеральный цефалоспориновый антибиотик III поколения с пролонгированным действием.

    Бактерицидная активность обусловлена угнетением синтеза клеточных мембран. Цефтриаксон-КМП активен in vitro относительно большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Цефтриаксон-КМП характеризуется очень большой устойчивостью к большинству Р-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ) грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефтриаксон-КМП активен относительно нижеследующих микроорганизмов in vitro и при клинических инфекциях (см. раздел «Показания»):

    Грамположительные аэробы. Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный), коагулазоотрицательные стафилококки, Streptococcus pyogenes (р-гемолитический, группы А), Streptococcus agalactiae (Р-гемолитический, группы В), Р-гемолитические стрептококки (группы ни А, ни В), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

    Примечание. Устойчивые к метицилину Staphylococcus spp. резистентны к цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону. Также Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes обнаруживают устойчивость к цефтриаксону.

    Грамотрицателъные аэробы. Acinetobacter Iwoffi, Acinetobacter anitratus (главным образом А. baumanii)*, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, алкагеноподобные бактерии, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp. Citrobacter diversus (в том числе С. amalonaticus), Citrobacter freundii*, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes*, Enterobacter cloacae*, Enterobacter spp. (другие)*, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (ранее назывались Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (другие), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoea, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri*, Proteus vulgaris* Pseudomonas fluorescens* Pseudomonas spp. (другие)*, Providentia rettgeri*, Providentia spp. (другие), Salmonella typhi, Salmonella spp. (нетифоидные), Serratia marcescens*, Serratia spp. (другие)*, Shigella spp. Vibrio spp. Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (другие).

    * Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону главным образом вследствие образования р-лактамаз, кодируемых хромосомами.

    ** Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону вследствие образования ряда плазмидоопосредованных Р-лактамаз.

    Примечание. Многие из штаммов вышеупомянутых микроорганизмов, имеющих множественную устойчивость к таким антибиотикам, как аминопенициллины и уреидопенициллины, цефалоспорины первого и второго поколения, аминогликозиды, являются чувствительными к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону in vitro и в опытах на животных. Клинические испытания показывают, что цефтриаксон эффективен для лечения первичного и вторичного сифилиса, за исключением клинических штаммов P. Aeruginosa, устойчивых к цефтриаксону.

    Анаэробы. Bacteroides spp. (чувствительные к желчи)*, Clostridium spp. (кроме С. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (другие), Gaffkia anaerobica (раньше назывались Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

    * Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону вследствие образования Р- лактамаз.

    Примечание. Многие из штаммов Bacteroides spp. продуцирующих р-лактамазу (в частности В. fragilis), устойчивы к цефтриаксону. Устойчив Clostridium difficile.

    Фармакокинетика. После внутримышечного введения быстро и полностью всасывается. Биодоступность составляет 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови после однократного внутримышечного введения 1 г препарата составляет 81 мг/л и достигается за 2­3 часа после введения. Обратимо связывается с альбуминами плазмы (85 % - 95 %). Препарат длительно сохраняется в организме. Минимальные антимикробные концентрации определяются в крови в течение 24 часов и больше. Легко проникает в органы, жидкости организма (перитонеальную, плевральную, синовиальную, при воспалении мозговых оболочек

    - в спинномозговую), в костную ткань. В грудном молоке определяется 3 - 4 % от концентрации в сыворотке крови (больше при внутримышечном, чем при внутривенном введении). Период полувыведения составляет 5,8 - 8,7 часа и значительно удлиняется у людей старше 75 лет (16 часов), детей (6,5 дня), новорожденных (до 8 дней). В активной форме выделяется (до 50 %) почками в течение 48 часов. Частично выводится с желчью. При недостаточности почек выведение замедляется, возможна кумуляция.

    Показания к применению

    Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе: инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры); инфекции ЛОР-органов; инфекции почек и мочевыводящих путей; инфекции половых органов (включая гонорею); инфекции кожи и мягких тканей; инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и пищеварительного тракта); сепсис и бактериальная септицемия; инфекции костей (остеомиелит), суставов, а также раневые инфекции; инфекции у больных с ослабленной иммунной защитой; менингит, диссеминированный борелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания). Предоперационная профилактика инфекций, но только в случае потенциальной или известной контаминации.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к цефалоспоринам (при наличии у больного повышенной чувствительности к пенициллину следует учитывать возможность перекрестной аллергической реакции к цефтриаксону);

    - возраст недоношенных детей <41 недели, учитывая срок внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения);

    -период новорожденности до 28 дней при: гипербилирубинемии (в связи со способностью цефтриаксона вытеснять билирубин из связи с альбумином сыворотки крови, что может привести к риску развития энцефалопатии, вызванной билирубином), необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения внутривенными кальцийсодержащими растворами, в том числе внутривенные кальцийсодержащие вливания, например парентеральное питание, в связи с риском образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.

    Беременность и период лактации

    Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Безопасность применения для женщин в период беременности не изучалась. В малых концентрациях цефтриаксон проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью необходимо прекратить.

    Способ применения и дозы

    Применяют внутримышечно и внутривенно. Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента непереносимости препарата, сделав кожную пробу.

    Взрослые и дети старше 12 лет\ обычно назначают по 1-2 г Цефтриаксона-КМП 1 раз в сутки (каждые 24 часа). При тяжелых инфекциях или инфекциях, возбудители которых имеют лишь умеренную чувствительность к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г. Новорожденные (до 2 недель): 20-50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы препарата для доношенных и недоношенных детей различий нет.

    Новорожденные и дети от 15 дней до 12 лет: 20-80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

    Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых. Внутривенные дозы 50 мг/кг или выше следует вводить путем инфузии в течение по крайней мере 30 минут.

    Больные пожилого возраста. Коррекция дозы не нужна.

    Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Больным следует продолжать принимать цефтриаксон еще в течение как минимум 48-72 часов после того, как температура нормализуется и анализы покажут отсутствие возбудителей.

    Комбинированная терапия. Относительно многих грамотрицательных бактерий существует синергизм между цефтриаксоном и аминогликозидами. Несмотря на то, что повышенную эффективность таких комбинаций не всегда можно предусмотреть, ее следует иметь в виду при наличии тяжелых, угрожающих жизни инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa. Из- за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить отдельно в рекомендованных дозах.

    При бактериальном менингите у младенцев и детей в возрасте от 15 дней до 12 лет лечение начинают с дозы препарата 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. Как только возбудитель будет идентифицирован, а его чувствительность определена, дозу препарата можно соответственно снизить. Наилучшие результаты достигались при такой длительности лечения: Neisseria meningitidis - 4 дня, Haemophilus influenzae - 6 дней Streptococcus pneumoniae -1 дней Бореллиоз Лайма: взрослым и детям - 50 мг/кг (наивысшая суточная доза - 2 г) 1 раз в сутки в течение 14 дней.

    Для лечения гонореи (вызванной продуцирующими и непродуцирующими пенициллиназу штаммами) рекомендуется назначать разовую дозу 250 мг внутримышечно.

    Для профилактики послеоперационных инфекций в хирургии рекомендуется вводить разовую дозу 1-2 г Цефтриаксона-КМП за 30-90 минут до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение Цефтриаксона- КМП и одного из 5-нитроимидазолов, например орнидазола.

    Почечная и печеночная недостаточность. Больным с нарушениями функции почек нет необходимости снижать дозу. Лишь в случае почечной недостаточности в претерминальной стадии (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза не должна превышать 2 г. Больным с нарушениями функции печени нет необходимости снижать дозу в том случае, если функция почек остается нормальной. При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме крови и проводить коррекцию дозы препарата. Для больных на гемодиализе, нет потребности в дополнительном введении препарата после диализа. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови, поскольку у этих больных может снижаться скорость выведения. Суточная доза для больных на гемодиализе не должна превышать 2 г. Приготовление растворов. Готовить растворы необходимо непосредственно перед их применением. В зависимости от концентрации и длительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Это свойство активного вещества не влияет на эффективность или переносимость препарата.

    Для внутримышечной инъекции 1 г Цефтриаксона-КМП растворяют в 3,5 мл 1 % раствора лидокаина; инъекцию делают глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу.

    Для внутривенной инъекции растворяют 1 г цефтриаксона в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят внутривенно медленно (2-4 минуты). Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно. |

    Внутривенное вливание должно длиться не менее 30 минут. Для приготовления раствора для вливания растворяют 2 г Цефтриаксона-КМП в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: 0,9 % хлорид натрия, 0,45 % хлорид натрия + 2 ,5 % глюкоза, 5 % глюкоза, 10 % глюкоза, 6 % декстран в растворе глюкозы 5 %, 6-10 % гидроксиэтилированный крахмал, вода для инъекций.

    Побочное действие

    Обычно Цефтриаксон-КМП переносится хорошо. При его применении возможны такие побочные явления, регрессировавшие спонтанно или после отмены препарата:

    - инфекции: распространенные - микоз половых путей, вторичные грибковые инфекции и инфекции, вызванные резистентными микроорганизмами;

    - со стороны системы крови и лимфатической системы: распространенные - эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени; редко распространенные - повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко распространенные - расстройства коагуляции. Очень редко отмечается агранулоцитоз (< 500/мм ), преимущественно после применения общей дозы 20 г или больше. Во время длительного лечения следует регулярно контролировать картину крови;

    - со стороны пищеварительного тракта: распространенные - диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит; редко распространенные - панкреатит, который развился, возможно, в результате обструкции желчевыводящих путей. Большинство из этих больных имели факторы риска застоя в желчевыводящих путях, например лечение в анамнезе, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом в развитии панкреатита нельзя исключать роль преципитатов, образовавшихся под действием цефтриаксона в желчевыводящих путях; очень редко распространенные: псевдомембранозный энтероколит;

    - со стороны гепатобилиарной системы, очень распространенные - преципитаты кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой у детей, обратимый холелитиаз у детей (указанные явления редко наблюдались у детей); распространенные - увеличение уровня печеночных ферментов в сыворотке крови (ACT, АЛТ, щелочной фосфатазы);

    - со стороны кожи и подкожной клетчатки: распространенные - высыпание, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отеки, экзантема; очень редко распространенные - экссудативная мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

    - со стороны мочевыделительной системы, редко распространенные - олигурия, гематурия, глюкозурия; очень редко распространенные - образование конкрементов в почках, главным образом у детей от 3 лет, получавших большие суточные дозы препарата (> 80 мг/кг на сутки) или кумулятивные дозы свыше 10 г, а также при наличии дополнительных факторов риска (ограниченное употребление жидкости, постельный режим). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может повлечь почечную недостаточность, которая проходит после прекращения лечения Цефтриаксоном-КМП;

    - общие расстройства: редко распространенные - головная боль и головокружение, лихорадка, озноб, а также анафилактические или анафилактоидные реакции. В единичных случаях наблюдаются воспалительные реакции стенки вены. Их можно избежать, применяя медленную инъекцию (2-4 минуты). Внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна;

    - влияние на результаты лабораторных анализов: в единичных случаях -

    ложноположительные результаты реакции Кумбса, пробы на галактоземию, теста определения глюкозы в моче.

    Передозировка

    Гемодиализ или перитонеальный диализ не уменьшит концентрацию препарата. Специфического антидота не существует. Лечение - симптоматическое.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Нельзя использовать кальцийсодержащие растворители (раствор Рингера, раствор Гартмана и т.п.) для растворения цефтриаксона во флаконах или для разведения восстановленного раствора для внутривенного введения в связи с вероятностью образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона также может происходить при смешивании цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Цефтриаксон-КМП нельзя вводить внутривенно одновременно с кальцийсодержащими растворами, в том числе с длительными кальцийсодержащими инфузиями, например парентеральное питание. У младенцев повышен риск образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.

    Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 часов после последнего введения Цефтриаксона-КМП.

    Нет сведений о том, что цефтриаксон повышает почечную токсичность аминогликозидов. Цефтриаксон-КМП не содержит N-метилтиотетразольную группу, которая бы могла вызывать непереносимость этанола, а также кровотечения, что свойственно некоторым другим цефалоспоринам.

    Пробенецид не влияет на выведение цефтриаксона. Есть антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.

    Бактериостатические средства могут влиять на бактерицидное действие цефалоспоринов. Цефтриаксон-КМП может уменьшать эффективность гормональных пероральных контрацептивов.

    Несовместимость. Ни в коем случае нельзя применять Цефтриаксон-КМП с кальцийсодержащими растворами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Растворы, содержащие цефтриаксон, нельзя смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики. Цефтриаксон-КМП несовместим с амзакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

    Особенности применения

    При возникновении аллергических реакций цефтриаксон следует сразу отменить и назначить соответствующее лечение.

    Цефтриаксон-КМП может увеличивать протромбиновое время.

    На фоне применения Цефтриаксона-КМП возможно развитие диареи, ассоциируемой с Clostridium difficile, от легкой степени тяжести до колита с летальным исходом. Диарея, ассоциируемая с Clostridium difficile, может возникать в течение двух месяцев после окончания применения препарата. При подозрении или подтверждении диареи, ассоциируемой с Clostridium difficile, необходимо отменить антибиотикотерапию, не влияющую на Clostridium difficile.

    После применения Цефтриаксона-КМП в дозах, превышающих стандартные рекомендованные, при ультразвуковом исследовании желчного пузыря могут наблюдаться тени, которые ошибочно воспринимаются за камни. Это преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, которые исчезают по завершению или прекращению терапии. Если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой, то решение об отмене препарата принимает врач.

    У больных, которым вводили цефтриаксон, описаны единичные случаи панкреатита. Цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с альбумином сыворотки крови. В связи с этим применение Цефтриаксона-КМП новорожденным с гипербилирубинемией противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

    С осторожностью применять цефтриаксон больным с почечной недостаточностью, одновременно получающим аминогликозиды и диуретики.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нет данных о влиянии цефтриаксона на скорость реакции, но следует учитывать возможность возникновения головокружения.

    Форма выпуска

    По 0,5 г или 1 г во флаконах; 10 флаконов в пачке.

    Условия хранения