Роксера: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Роксера в Украине –

Препарат Роксера, страна-производитель — Словения, — гиполипидемическое средство. Активный ингредиент — розувастатин — вещество, способное снижать повышенные концентрации холестерина ЛПНП, триглицеридов и общего холестерина. Применяют указанное средство в качестве дополнения к диете при первичной гиперхолестеринемии типа II-а, смешанной дислипидемии типа II-б и гомозиготной семейной гиперхолестеринемии, при атеросклерозе. Не рекомендован препарат Роксера при миопатии, почечных/печеночных патологиях, беременности, непереносимости составляющих и лицам <18 лет.

Цена в аптеках Украины:

Купить от 78.20 до 496.98 грн.

Выбрать и купить

Выбрать и купить 14

Способ применения и дозы

Применение при беременности

Выбрать и купить

Инструкция по применению Роксера

Способ применения и дозы

Применение при беременности

Основное действующее вещество – розувастатин кальция, дополнительные – микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Медикамент Роксера успешно используется при гиперлипидемии (второго типа А), смешанной дислипидемии, семейной гомозиготной гиперхолестеринемии и при гипертриглицеридемии в комплексе со специальной диетой.

Пациентам с наличием холестериновых бляшек препарат назначают для замедления дальнейшего развития болезни.

Роксеру рекомендуется использовать для профилактики патологий сердца и кровеносных сосудов.

Медикамент Роксера категорически запрещено использовать для лечения пациентов с аллергией на его компоненты, заболеваниями печени в период обострения, стойким увеличением активности печеночных трансаминаз, тяжелыми нарушениями работы почек (при показателе клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин), миопатией. Препарат противопоказан для применения в педиатрии. При лечении медикаментом женщин детородного возраста, следует позаботиться о надежном методе контрацепции. Лечение фармацевтическим препаратом Роксера противопоказано при терапии циклоспорином. Назначение Роксера свыше 30 мг/сут. противопоказано при гипотиреозе, алкоголизме, лечение фибратами, дефиците лактазы, сепсисе, артериальной гипотензии, людям старше 65 лет и пациентам монголоидной расы.

Препарат назначают строго по результатам лабораторного исследования крови. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут. Пересмотреть дозировку и сделать коррекцию нужно не ранее чем через месяц после применения минимальной дозы.

Максимальная суточная доза Роксера составляет не более 40 мг (при почечной недостаточности легкой и средней степени – не более 30 мг/сут. при предрасположенности к миотоксическим осложнениям – не более 20 мг/сут. с одновременным лечением гемифибразилом – не более 10 мг/сут.).

Особенностью дозировки Роксера является применение средства для лечения пациентов монголоидной расы (китайцы, японцы, монголы и прочие). Клиническими исследованиями доказана повышенная степень всасывания препарата, поэтому дозировка в 40 мг/сутки для них строго противопоказана.

Таблетки следует употреблять перорально, независимо от времени суток, не разжевывая, запив водой.

Клиническая картина передозировки не отмечалась. Если при лабораторном исследовании выявлены отклонения, назначается симптоматическое лечение.

Лечение препаратом Роксера часто сопровождается головной болью, головокружением, тошнотой, рвотой, запорами, болями в мышцах, наличием белка в моче, астенией. Редко лечение сопровождается повышением восприимчивости к аллергенам, полинейропатией, панкреатитом, повышением печеночных трансаминаз, аллергическими проявлениями (зуд, сыпь, крапивница), миопатией и рабдомиолизом. Очень редко побочные явления проявляются потерей памяти, желтухой, расстройством стула в виде диареи, гепатитом, злокачественной экссудативной эритемой, болями в суставах, гематурией.

В период беременности и грудном кормлении ребенка препарат противопоказан.

Хранить в сухом, защищенном от детей месте, при температуре до 30 градусов Цельсия в заводской упаковке не более 2-х лет.

Смотрите другие препараты:

Препараты текущей группы:

Описание препарата «Роксера» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Роксера? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Роксера сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для вас!

Роксера (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30 блистер) КРКА, д

Роксера (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30 блистер) КРКА, д.д. Ново Место, Словения - Словения – высокоэффективный препарат, давно зарекомендовавший себя на медицинском рынке с положительной стороны.

В настоящее время, приобретая медицинскую продукцию и лекарства в Екатеринбург заказчик рассчитывает купить качественный товар, не переплачивая. Заказывая Роксера (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30 блистер) КРКА, д.д. Ново Место, Словения - Словения в нашем аптечном каталоге, вы гарантированно получаете сертифицированный продукт высочайшего качества, защищенный от подделки. При этом вы можете быть уверены, что цена на Роксера (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30 блистер) КРКА, д.д. Ново Место, Словения - Словения, будет конкурентоспособной.

Купить Роксера (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30 блистер) КРКА, д.д. Ново Место, Словения - Словения в Екатеринбург не составит труда: в нашем каталоге вы найдете массу предложений. Среди них вы без труда сможете выбрать максимально подходящее по цене, дозировке, количеству и варианту упаковки. Наш портал представляет из себя крупнейший онлайн каталог аптек в Екатеринбург, где вы с комфортом можете забронировать и купить нужный лекарственный препарат или медицинский товар, в том числе Роксера (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30 блистер) КРКА, д.д. Ново Место, Словения - Словения, забронированный товар вы можете выкупить в соответствующей аптеке города Екатеринбург в оговоренное время. Более подробно об условиях бронирования и оплаты вы узнаете нажав кнопку заказать.

Собираясь купить Роксера (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30 блистер) КРКА, д.д. Ново Место, Словения - Словения по каталогу медицинской продукции, внимательно и досконально изучите инструкцию по применению, ознакомьтесь с особенностями товара, показаниями, противопоказаниями и возможными побочными эффектами. Затем заполните форму, и Роксера (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30 блистер) КРКА, д.д. Ново Место, Словения - Словения забронируют по указанному адресу на удобное для вас время. Бронирование в Екатеринбург осуществляется аптеками, которые отвечает за сохранность товара. Покупку можно оплатить при получения заказа и проверки его комплектации в аптеке.

Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.

Предложения интернет-аптек: Аптека Телефон Цена Заказать

Можно ли пить роксера через день - Вопрос кардиологу - 03 Онлайн

Хронические заболевания: Мочекаменная болезнь. Гипертония 2 степени.

Здравствуйте, у меня был повышенный холестерин 7,8 врач прописал роксера 5 мг. Пропила 30 дней, повторный анализ показал холестерин 3,4 после консультации с врачом мне предложили уменьшить дозировку. Как мне поступить если таблетку нельзя делить (нет разделительной полоски) С нетерпением жду ответ, так как не знаю как поступить.
С уважением, Галина.

Теги: роксера отзывы пациентов, роксера отзывы, роксера отзывы врачей

Как принимать анаприлин Давление в норме, но иногда резко подскакивает до 180-190.

Противозачаточные Димиа отзывы врача Мне 17 лет, хочу предохраняться противозачаточными.

Престариум Расскажите, пожалуйста, о препарате ПРЕСТАРИУМ. Конкретно меня интересует.

Прием Кординорма, пульс 50 Мне 38 лет, принимаю кординорм по назначению врача 1,5.

Нужно ли пить конкор Диагноз: ИБС, аритмический вариант: пароксизмальная форма фибриляции.

Слабость при приеме Вальсакора Доктор! Принимаю вальсакор 40 мг утром и 40 мг вечером.

Консультация по приему лекарства Три года назад перенес шунтирование. Сейчас принимаю.

Как прекратить приём Фемостона Принимаю фемостон 2/10 в течение 6 лет по причине раннего.

Конкор при экстросистолии У меня экстросистолия, с сердцем все в норме, только пролапс.

Как долго можно пить паксил? Подскажите, пожалуйста как долго по ывремени можно пить.

Милдронат без назначения врача Подскажите, возможно ли начать принимать милдронат.

Пароксетин отзыв врача Скажите пожалуйста опасен ли препарат пароксетин? В интернете.

Сократились месячные после белары До приема белары месячные шли около 6-7 дней, а.

Кровотечения после приема Фемостона На обследовании у гинеколога прописали пить Фемостон.

Не забывайте оценивать ответы врачей, помогите нам улучшить их, задавая дополнительные вопросы по теме этого вопроса .
Также не забывайте благодарить врачей.

Здравствуйте, Галина! Через день препарат принимать нет смысла. Возможно сделать перерыв в лечении месяц-два, или перейти на препарат немного "слабее".
Будьте здоровы!

Галина 2015-01-28 14:30

Здравствуйте, Екатерина Алексеевна! Мне 58 лет. Вы посоветовали принимать Роксера 5 мг. Через месяц-два (так как холестерин снизился почти до нормы), или перейти на препарат немного "слабее". Подскажите какой препарат "слабее" и можно ли перейти на бады например как Атероклефит Био? Или принимать то и другое одновременно, чтоб в итоге "слезть" с лекарства и возможно ли это? Хочу поблагодарить за Ваш ответ, который ждала с нетерпением, огромное спасибо за создания Вашего сайта. Заранее благодарю и жду с нетерпением Ваши советы.

БАДы не являются лекарствами, их можно принимать дополнительно. Роксера яляется статином третьего поколения, возможно аторвастатин будет действовать слабее, эквивалентная дозировка 10 мг. Насчёт "слезть с лекарств" вопрос сложный. В российских рекомендациях статины назначаются пожизненно, и это понятно. Ведь большая часть холестерина синтезируется в печени постоянно, даже если вы совсем не будете кушать. Но пересмотреть свой рацион стоит, обязательно употребляйте овощи и фрукты, хотя бы пару раз в неделю рыбу.
И спасибо большое за положительные отзывыO

Здравствуйте, Екатерина Алексеевна! Все Ваши ответы мне очень пригодятся, но осмелюсь задать Вам еще один вопрос. Целесообразно ли заменить таблетки афарезом и если да то как получить в поликлиники направление в больницу, т. к. я пенсионерка и доход на частные клиники мой бюджет не выдержит. Еще раз благодарю и ожидаю ответа. Я уверена, что Ваш сайт помог многим пользователям, в том числе и мне, спасибо за оказанную помощь.

Купить Роксера табл

№ UA/11743/01/04 от 05.10.2011 до 05.10.2016

фармакодинамика. Розувастатин снижает повышенные концентрации ХС ЛПНП, общего ХС и ТГ и повышает концентрации ХС ЛПВП. Он также значительно снижает концентрацию аполипопротеина B, ХС липопротеидов невысокой плотности (ЛПНВП), ХС ЛПОНП, ТГ ЛПОНП и повышает концентрацию аполипопротеина A-I. Препарат Роксера также уменьшает соотношение ХС ЛПНП/ХС ЛПВП, общего ХС/ХС ЛПВП и ХС ЛПНВП/ХС ЛПВП, а также аполипопротеинов B/A-I.
Терапевтический эффект достигается в течение 1 нед после начала лечения, а 90% максимального эффекта лечения достигается через 2 нед. Максимальный эффект, как правило, достигается через 4 нед и поддерживается в течение лечения.
Фармакокинетика. Абсорбция. C_max розувастатина в плазме крови достигается примерно через 5 ч после перорального применения. Абсолютная биодоступность состав Роксера табл. 20мг №30ляет около 20%.
Розувастатин экстенсивно превращается в печени, которая является первичным центром синтеза ХС и клиренса ХС ЛПНП. Объем распределения розувастатина состав Роксера табл. 20мг №30ляет около 134 л. Около 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином.
Метаболизм. Розувастатин проходит ограниченный метаболизм (около 10%). Исследования метаболизма in vitro с применением гепатоцитов человека указывают на то, что розувастатин подвергается только минимальному метаболизму на основе P450 и этот метаболизм не является клинически важным. CYP 2C9 был основным изоферментом, участвующим в метаболизме с 2C19, 3A4 и 2D6, которые были привлечены в меньшей степени. Основными определенными метаболитами являются метаболиты N-дезметил и лактона. Метаболит N-дезметил приблизительно на 50% менее активен, чем розувастатин, форма лактона считается клинически неактивной. Розувастатин проявляет более 90% ингибиторной активности относительно ГМГ-КоА-редуктазы, циркулирующей в общем кровотоке.
Выведение. Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом (состоит из абсорбированного и неадсорбированного активного вещества), а остаток выводится с мочой. Около 5% выводится в неизмененном виде с мочой. T_½ состав Роксера табл. 20мг №30ляет около 20 ч. T_½ не увеличивается при высокой дозировке. Геометрически средний клиренс из плазмы крови состав Роксера табл. 20мг №30ляет около 50 л/ч (коэффициент вариации 21,7%). Как и с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, захват печенью розувастатина привлекает мембранный транспортер ОАТР-С. Этот транспортер важен для выведения розувастатина из печени.
Линейность. Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально повышению дозы. Нет изменений по фармакокинетическим параметрам после многократного ежедневного применения.
Группы пациентов
Раса. Фармакокинетические исследования демонстрируют повышение примерно в 2 раза AUC и C_max розувастатина у пациентов — представителей народов Азии (японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев), по сравнению с пациентами европеоидной расы; у индусов отмечают увеличение примерно в 1,3 раза средних значений AUC и C_max. Фармакокинетический анализ группы пациентов не выявил клинически значимой разницы в фармакокинетике между представителями европеоидной и негроидной расы.
Почечная недостаточность. В ходе исследования с участием пациентов с различной степенью нарушения функции почек легкое или умеренное заболевания почек не повлияло на концентрацию розувастатина или метаболита N-дезметила в плазме крови. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатининаПеченочная недостаточность. Во время исследования при участии пациентов с различной степенью нарушения функции печени не было доказательств повышения экспозиции к розувастатину у пациентов с показателями ≤7 по классификации Чайлд-Пью. Однако повышенная системная экспозиция минимум в 2 раза отмечена у 2 пациентов с показателями 8 и 9 по классификации Чайлд-Пью.

• Лечение гиперхолестеринемии. Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа, в том числе гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия) или смешанная дислипидемия (тип IIb) как дополнение к диете, когда эффективность диеты или других немедекаментозних средств (например физические упражнения, уменьшение массы тела) недостаточна.
• Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия — в качестве дополнения к диете и другим гиполипидемическим средствам лечения (например аферез ЛПНП) или в случаях, когда такие виды лечения не являются уместными.

Профилактика сердечно-сосудистых нарушений. Роксера показана для снижения риска возникновения серьезных сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, о чем свидетельствует наличие таких факторов риска, как возраст, гипертензия, низкий уровень ХС ЛПВП, повышенный уровень СРБ, курение или наличие в семейном анамнезе раннего развития ИБС.
Лечение атеросклероза. С целью замедления или отсрочки прогрессирования заболевания у пациентов, которым показаны гиполипидемические препараты.
Дети и подростки (в возрасте 10–17 лет: мальчики — стадия II по шкале Тенера и выше, девушки — минимум через 1 год после первой менструации).
Лечение первичной гиперхолестеринемии (тип IIа) или смешанной дислипидемии (тип IIb) вследствие гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к диете, когда эффективность диеты или других немедекаментозных методов (например физические упражнения, уменьшение массы тела) недостаточна.

перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную холестеринснижающую диету, которую необходимо соблюдать и во время лечения. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от цели терапии и эффективности лечения, применяя действующие согласованные рекомендации.
Роксеру можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.
Таблетку не следует разжевывать или дробить. Таблетку глотают целиком, запивая водой.
Лечение гиперхолестеринемии. Рекомендованная начальная доза состав Роксера табл. 20мг №30ляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки как для пациентов, которые ранее не применяли статины, так и для пациентов, которые до этого применяли другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Подбирая начальную дозу, следует учитывать индивидуальный уровень ХС у пациентов и будущий сердечно-сосудистый риск, а также потенциальный риск развития побочных реакций (см. ниже). При необходимости через 4 нед дозу можно повысить до следующей. Поскольку в случае применения дозы 40 мг побочные реакции возникают чаще, чем при низших дозах, титровать дозу до 30 или до 40 мг следует только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким сердечно-сосудистым риском (в частности у лиц с семейной гиперхолестеринемией), у которых не удалось достичь желаемого результата при применении дозы 20 мг и которые должны находиться под регулярным наблюдением. В начале применения дозы 30 или 40 мг рекомендовано наблюдение специалиста.
Профилактика сердечно-сосудистых нарушений. В исследовании снижение риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы суточная доза препарата состав Роксера табл. 20мг №30ляла 20 мг. Пациентам с гиперхолестеринемией необходимо проводить стандартное определение уровня липидов и соблюдать рекомендации по дозированию для лечения гиперхолестеринемии.
Применение у пациентов пожилого возраста. Рекомендуемая начальная доза для пациентов в возрасте старше 70 лет состав Роксера табл. 20мг №30ляет 5 мг. Другой коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется.
Применение у детей. Обычная доза для детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией состав Роксера табл. 20мг №30ляет 5–20 мг 1 раз в сутки перорально. Для достижения терапевтического эффекта дозу необходимо должным образом титровать. Безопасность и эффективность доз, превышающих 20 мг, в этой популяции не изучали.
Дозирование для пациентов с нарушением функции почек. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек нет необходимости в коррекции дозы. Рекомендуемая начальная доза у пациентов с нарушением функции почек средней тяжести (клиренс креатинина Дозирование для пациентов с нарушением функции печени. Не отмечено повышения системной экспозиции розувастатина у пациентов с 7 баллами по шкале Чайлд-Пью. Однако усиление системной экспозиции выявлено у пациентов, состояние которых оценивали в 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью. Таким пациентам следует проводить оценку функции почек. Опыт применения препарата у пациентов с показателем 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Роксера противопоказана пациентам с заболеваниями печени в активной стадии. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени отмечали повышение экспозиции розувастатина, поэтому у них применять Роксеру в дозе выше 10 мг следует с осторожностью.
Раса. У пациентов монголоидной расы зафиксирована повышенная системная экспозиция препарата. Рекомендуемая начальная доза для пациентов азиатского происхождения состав Роксера табл. 20мг №30ляет 5 мг. Применение дозы 40 мг у таких пациентов противопоказано. Максимальная суточная доза состав Роксера табл. 20мг №30ляет 20 мг.
Дозирование для пациентов со склонностью к развитию миопатии. Рекомендуемая начальная доза для пациентов со склонностью к развитию миопатии состав Роксера табл. 20мг №30ляет 5 мг.
Доза 40 мг противопоказана некоторым из таких пациентов. Максимальная суточная доза состав Роксера табл. 20мг №30ляет 20 мг.
Генетический полиморфизм. Генотипы SLCO1B1 (ОАТР1В1) С.521СС и АВСG02 (ВСRР) С.421АА, по сравнению с генотипами SLCO1B1 С.521ТТ и АВСG02 С.421СС, ассоциировались с повышением экспозиции (AUC) розувастатина. Для пациентов с генотипами С.521СС или С.421АА максимальная рекомендуемая суточная доза Роксеры состав Роксера табл. 20мг №30ляет 20 мг.
Розувастатин является субстратом для различных транспортных белков (например ОАТР1В1 и ВСRР).
Риск миопатии (включая рабдомиолиз) повышается при одновременном приеме Роксеры с лекарственными средствами, способными повышать концентрацию розувастатина в плазме крови из-за взаимодействия с этими транспортными белками (например циклоспорин и некоторые ингибиторы протеазы, включая комбинации ритонавира с атаназавиром, лопинавир и/или типранавиром ). При возможности необходимо рассмотреть альтернативное лечение и, если необходимо, временно прекратить лечение Роксерой. В ситуациях, когда требуется одновременное введение этих лекарственных средств вместе с Роксерой, надо оценивать все преимущества и риски сопутствующего лечения и тщательно подбирать дозу Роксеры.

дозы 5; 10; 15 и 20 г противопоказаны:

• пациентам с повышенной чувствительностью к розувастатину или любому неактивному ингредиенту;
• пациентам с заболеванием печени в активной фазе, в том числе неизвестной этиологии, устойчивое повышение уровня трансаминаз в плазме крови и повышение уровня любой трансаминазы в плазме крови более чем в 3 раза выше верхней границы нормы;
• пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина
• пациентам с миопатией;
• пациентам, которые одновременно принимают циклоспорин;
• пациентам с уже существующими факторами развития миотоксических осложнений;
• в период беременности и кормления грудью, а также женщинам репродуктивного возраста, которые не используют соответствующие средства контрацепции;
• детям в возрасте до 10 лет.

Дозы 30 и 40 мг противопоказаны:

• пациентам с повышенной чувствительностью к розувастатину или любому неактивному ингредиенту;
• пациентам с заболеванием печени в активной стадии невыясненной этиологии, включая устойчивое повышение уровня трансаминаз в плазме крови и любое повышение уровня трансаминаз в плазме крови более чем в 3 раза выше верхней границей нормы;
• пациентам, которые одновременно принимают циклоспорин;
• в период беременности и кормления грудью, женщинам репродуктивного возраста, которые не используют соответствующие средства контрацепции;
• детям в возрасте до 18 лет;
• пациентам с миопатией или уже существующими факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза; такие факторы включают: умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина

со стороны иммунной системы. реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы. сахарный диабет 1, 2
Со стороны нервной системы. головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы. запор, боль в животе, тошнота, панкреатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. сыпь, зуд и крапивница.
Со стороны скелетных мышц. миалгия, миопатия (в том числе миозит) и рабдомиолиз.
Общие нарушения. астения.
Как и с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных реакций на препарат зависит от дозы.
1 Частота зависит от наличия факторов риска (уровень глюкозы крови натощак >5,6 ммоль/л, индекс массы тела >30 кг/м 2. повышение уровня ТГ, АГ в анамнезе).
2 Согласно результатам исследования JUPITER (общая частота сообщений при применении розувастатина — 2,8%; плацебо — 2,3%) прежде всего у пациентов, у которых уже отмечают высокий риск развития сахарного диабета.
Влияние на почки. Протеинурия, выявленная с помощью тест-полоски и которая по природе является более канальцевой, отмечена у пациентов, принимавших розувастатин. Отклонение показателя белка в моче от нормы или следов до ++ или более отмечали у <1% пациентов во время лечения дозами 10 и 20 мг и приблизительно у 3% пациентов, принимавших дозу 40 мг. Незначительное увеличение отклонения от нормы или следов до ++ выявлено при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшалась или исчезала спонтанно при продолжении терапии. Анализ данных клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений на сегодня не свидетельствует о причинной связи между протеинурией и острым или прогрессирующим заболеванием почек.
Гематурия отмечена у пациентов, получавших Роксеру, и данные клинических исследований свидетельствуют о ее низкой частоте.
Влияние на скелетные мышцы. Изменения со стороны скелетных мышц, например миалгии, миопатии (в том числе миозит), и редко рабдомиолиз с ОПН или без нее выявляли при применении любых доз Роксеры, особенно в дозе выше 20 мг. О редких случаях рабдомиолиза, которые иногда были ассоциированы с почечной недостаточностью, было сообщено при применении розувастатина, а также других статинов.
У пациентов, принимавших розувастатин, отмечали дозозависимое повышение уровней КФК; в большинстве случаев оно было легким, бессимптомным и временным. Если уровни КФК повышенные (>5 раз выше верхней границы нормы), лечение следует прекратить.
Влияние на печень. Как и с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, связанное с дозой повышение уровней трансаминаз отмечено у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин; большинство случаев были легкими, бессимптомными и временными.
Влияние на лабораторные показатели. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, у небольшого количества пациентов, принимавших розувастатин, отмечали дозопропорциональное повышение уровня печеночных трансаминаз и креатинкиназы. При применении розувастатина также отмечали повышение уровней HbA1c. У небольшого числа пациентов, принимавших Роксеру и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, выявляли патологические изменения при анализе мочи (тест-полоска свидетельствовала о протеинурии). Выявленный белок был, как правило, канальцевого происхождения. В большинстве случаев протеинурия становится менее выраженной или исчезает спонтанно при продолжении терапии и не говорит об остром или прогрессирующем заболевании почек.
Другие эффекты
В длительных контролируемых клинических исследованиях Роксера не продемонстрировала вредного влияния на глазные линзы.
У пациентов, принимавших Роксеру, не выявлено нарушений функций коры надпочечников.
Постмаркетинговый опыт применения. Кроме вышеупомянутого, в постмаркетинговый период применения Роксеры зарегистрированы следующие явления:
со стороны нервной системы. полиневропатия, потеря памяти.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения. кашель, одышка.
Со стороны пищеварительного тракта. диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы. желтуха, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. синдром Стивенса — Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы. иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, артралгия.
Со стороны почек. гематурия.
Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата. отек.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. гинекомастия.
Со стороны крови. тромбоцитопения.
При применении некоторых статинов сообщалось о таких побочных явлениях. депрессия; нарушение сна, в том числе бессонница и ночные кошмары; нарушения половой функции; в отдельных случаях интерстициальное заболевание легких при длительной терапии препаратом; заболевания сухожилий, иногда осложненные их разрывом.
Частота случаев рабдомиолиза, серьезных нарушений со стороны почек и печени (преимущественно повышенный уровень трансаминаз) была выше при применении дозы 40 мг.
Дети и подростки в возрасте 10–17 лет. Профиль безопасности Роксеры у детей, подростков и взрослых подобный, хотя в клинических исследованиях у детей и подростков после упражнений или значительных физических нагрузок чаще отмечали повышение КФК >10 раз выше верхней границы нормы и мышечные симптомы, которые впоследствии исчезали без прерывания лечения. Однако и для детей, и для взрослых предостережения при применении Роксеры одинаковы.

влияние на почки. У пациентов, которые применяли Роксеру в высоких дозах, особенно 40 мг, отмечали случаи протеинурии (определенной с помощью тест-полоски), преимущественно канальцевой по происхождению и в большинстве случаев временной или непродолжительной. Протеинурия не указывает на развитие острого или прогрессирующего заболевания почек. Нежелательные явления со стороны почек в постмаркетинговый период отмечали чаще при применении дозы 40 мг. У пациентов, принимающих препарат в дозе 30 или 40 мг, функцию почек следует регулярно контролировать.
Влияние на скелетные мышцы. Поражения скелетных мышц, например миалгия, миопатия, и редко — рабдомиолиз отмечали у пациентов при применении всех доз Роксеры, а особенно при дозах >20 мг. При применении эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы очень редко сообщалось о случаях развития рабдомиолиза. Нельзя исключать возможности фармакодинамического взаимодействия, а потому такую комбинацию следует применять с осторожностью.
Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, случаи рабдомиолиза, связанные с применением Роксеры, в постмаркетинговый период отмечали чаще при дозе 40 мг. Сообщалось о редких случаях иммуноопосредованной некротизирующей миопатии, клинически проявляющихся устойчивой проксизмальной мышечной слабостью и повышением уровня сывороточной креатинкиназы, во время лечения или после прекращения лечения статинами, включая розувастатин. В этом случае могут потребоваться дополнительные нейромышечные и серологические исследования, лечение иммуносупрессивными препаратами.
Определение уровня КФК. Уровни КФК не следует измерять после значительных физических нагрузок или при наличии возможных альтернативных причин повышения КФК, которые могут изменить интерпретацию результатов. Если начальные уровни КФК значительно повышены (>5 раз выше верхней границы нормы), в течение 5–7 дней необходимо сделать дополнительный подтверждающий анализ. Если результаты повторного анализа подтверждают исходный уровень >5 раз выше верхней границы нормы, начинать лечение не следует.
Перед началом лечения. Роксера, как и остальные ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, следует с осторожностью назначать пациентам с факторами, способствующими развитию миопатии/рабдомиолиза. К таким факторам относятся:

• нарушение функции почек;
• гипотиреоз;
• наличие в индивидуальном или семейном анамнезе наследственных мышечных заболеваний;
• наличие в анамнезе миотоксичности, вызванной другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами;
• злоупотребление алкоголем;
• возраст >70 лет;
• ситуации, которые могут привести к повышению уровня препарата в плазме крови;
• одновременное применение фибратов.

У таких пациентов необходимо сравнить риск и возможную пользу при применении препарата, также рекомендован клинический мониторинг. Не следует начинать лечение в случае значительно повышенных начальных уровней КФК (>5 раз выше верхней границы нормы).
В период лечения. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно сообщать о необъяснимой мышечной боли, мышечной слабости или судорогах, особенно если они сопровождаются недомоганием или повышением температуры тела. У таких пациентов следует определить уровни КФК. Следует прекратить лечение, если уровень КФК значительно повышены (>5 раз выше верхней границы нормы) или если мышечные симптомы тяжелые и вызывают дискомфорт в повседневной жизни (даже если уровни КФК В клинических исследованиях у небольшого количества пациентов, которые применяли Роксеру и сопутствующие препараты, усиленного воздействия на скелетные мышцы не отмечали. Однако повышенная частота случаев миозита и миопатии выявлена у пациентов, применяющих другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы с производными фиброевой кислоты, в том числе гемфиброзилом, циклоспорином, никотиновой кислотой, азольными противогрибковыми средствами, ингибиторами протеазы и макролидными антибиотиками. Гемфиброзил повышает риск развития миопатии при одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, поэтому Роксеру не рекомендуется применять в сочетании с гемфиброзилом. Благотворное влияние последующих изменений уровня липидов при одновременном применении Роксеры с фибратами или ниацином следует сравнить с потенциальными рисками при применении такой комбинации. Одновременное применение Роксеры в дозе 30 или 40 мг и фибратов противопоказано.
Роксеру следует с осторожностью применять у пациентов с факторами, способствующими развитию миопатии, такими как почечная недостаточность, пожилой возраст, гипотиреоз, или в ситуациях, когда может повыситься концентрация препарата в плазме крови.
Роксеру не следует применять у пациентов с острыми серьезными состояниями, приводящими к развитию миопатии или повышающими риск развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (такими как сепсис, гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения, или неконтролируемые судороги) .
Влияние на печень. Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, Роксеру следует с осторожностью применять у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и/или с заболеваниями печени в анамнезе. Функцию печени рекомендуется контролировать перед началом применения препарата и через 3 мес лечения. Если уровень трансаминаз в плазме крови более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы, применение Роксеры следует прекратить. О серьезных нарушениях функции печени (преимущественно повышение уровня печеночных трансаминаз) в постмаркетинговый период сообщалось чаще при применении дозы 40 мг.
У пациентов со вторичной гиперхолестеринемией, вызванной гипотиреозом или нефротическим синдромом, сначала следует провести лечение основного заболевания, а затем начинать применение Роксеры.
Раса. В исследованиях фармакокинетики выявлено повышение системной экспозиции у пациентов монголоидной расы по сравнению с европеоидной.
Ингибиторы протеазы. Одновременное применение препарата с ингибиторами протеазы не рекомендуется.
Непереносимость лактозы. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.
Интерстициальное заболевание легких. Единичные случаи интерстициального заболевания легких зарегистрированы при применении некоторых статинов, особенно в случае длительной терапии. К симптомам нарушения относятся одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния (повышенная утомляемость, уменьшение массы тела и лихорадка). Если есть подозрение, что у пациента развилось интерстициальное заболевание легких, применение статинов следует прекратить.
Сахарный диабет. Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, при применении розувастатина выявлено повышение HbA1c и уровня глюкозы в плазме крови. В некоторых случаях эти показатели могут превышать предельное значение для диагностики сахарного диабета, прежде всего у пациентов с высоким риском развития этой патологии.
Дети и подростки в возрасте 10–17 лет. Влияние розувастатина на линейный рост (рост), массу тела, индекс массы тела и развитие вторичных половых признаков по шкале Таннера в возрасте 10–17 лет оценивали лишь в течение 1 года.
Роксера противопоказана в период беременности и кормления грудью .
Женщины детородного возраста во время приема Роксеры должны применять соответствующие средства контрацепции.
Поскольку ХС и другие продукты биосинтеза ХС существенно важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает возможную пользу от применения препарата в период беременности. Если у пациентки определяется беременность в период применения препарата, лечение следует немедленно прекратить.
Дети. Не рекомендуется применение Роксеры у детей в возрасте до 10 лет.
Влияние розувастатина на линейный рост (рост), массу тела, индекс массы тела и развитие вторичных половых признаков по шкале Таннера в возрасте 10–17 лет оценивали лишь в течение 1 года. После 52 нед применения исследуемого препарата любого влияния на рост, массу тела, индекс массы тела или половое развитие не выявлено.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не проводили исследования по определению влияния розувастатина на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. На основе фармакодинамических свойств розувастатина вероятность такого воздействия незначительная. Однако при управлении автомобилем и другими механическими средствами следует учитывать, что во время лечения может возникнуть головокружение.

розувастатин не оказывает клинически значимого взаимодействия (как субстрат, ингибитор или индуктор) с цитохромом Р450. Розувастатин является субстратом для определенных транспортных белков, включая ОАТР1В1, обеспечивающий печеночный транспорт, и эфлюксного переносчика BCRP. Одновременное введение Роксеры с лекарственными средствами — ингибиторами этих транспортных белков может вызвать повышение концентрации розувастина в плазме крови и риска миопатии.
Когда необходимо применять Роксеру одновременно с другими лекарственными средствами, повышающими экспозицию розувастатина, дозы Роксеры следует корректировать. Следует начинать с дозы 5 мг 1 раз в сутки, если ожидается рост экспозиции (AUC) примерно в 2 раза или больше. Максимальная суточная доза Роксеры должна быть скорректирована таким образом, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала концентрацию, которая отмечается тогда, когда прием суточной дозы 40 мг Роксеры происходит при отсутствии взаимодействия лекарственными средствами. Например, доза 5 мг Роксеры при одновременном применении с циклоспорином (увеличение экспозиции в 7,1 раза), доза 10 мг Роксеры при одновременном применении с комбинацией ритонавир/атаназавир (увеличение в 3,1 раза), и доза 20 мг Роксеры при одновременном применении с гемфиброзилом (увеличение в 1,9 раза).
Антациды. Одновременное введение розувастатина с суспензией антацида, содержащего алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению концентрации розувастатина в плазме крови примерно на 50%. Этот эффект снижался, когда антацид принимали через 2 ч после розувастатина. Клиническую значимость этого взаимодействия не изучали.
Фенофибраты, производные фиброевой кислоты. Хотя не выявлено фармакокинетического взаимодействия между розувастатином и фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат и другие фиброевые кислоты, включая никотиновую кислоту, могут повышать риск миопатии при одновременном введении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.
Циклоспорин. Одновременное применение розувастатина и циклоспорина не влияет на плазменные концентрации циклоспорина.
Антагонисты витамина К. Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, начало лечения Роксерой или постепенное повышение ее дозы у пациентов, одновременно применяющих антагонисты витамина К (например варфарин или другие антикоагулянты кумаринового ряда), может привести к повышению международного нормализованного отношения (МНО). После отмены Роксеры или снижения дозы МНО может снизиться. В таких случаях желательно соответствующим образом контролировать МНО. У пациентов, которые применяют антагонисты витамина К, рекомендуется контролировать МНО как в начале лечения Роксерой, так и после прекращения или при последующем изменении его дозы.
Гемфиброзил и другие гиполипидемические препараты. Исходя из данных специальных исследований взаимодействия, значительного фармакокинетического взаимодействия с фенофибратом не ожидается, однако возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и ниацин (никотиновая кислота) в гиполипидемических дозах (≥1 г/сут) повышают риск развития миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, потому, что они способны приводить к миопатии и при применении отдельно. Доза Роксеры 40 мг противопоказана при сопутствующем применении фибратов.
Лечение Роксерой в таких случаях следует также начинать с дозы 5 мг.
Эзетимиб. Одновременное применение Роксеры и эзетимиба не влияет на значение AUC или С_max обоих. Однако фармакодинамического взаимодействия между Роксерой и эзетимибом, которое может привести к побочным эффектам, исключать нельзя.
Эритромицин. Одновременное применение Роксеры и эритромицина снижало AUC_(0–t) розувастатина на 20%, а С_max — на 30%. Такое взаимодействие может быть вызвано повышением перистальтики кишечника вследствие действия эритромицина.
Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия (ГЗТ). Одновременное применение Роксеры и пероральных контрацептивов приводило к повышению AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26 и 34% соответственно. Повышение плазменных уровней следует учитывать при подборе дозы пероральных контрацептивов. Нет данных относительно фармакокинетики препаратов у пациентов, одновременно принимающих Роксеру и ГЗТ, поэтому возможность взаимодействия исключать нельзя. Однако такая комбинация широко применялась у женщин в клинических исследованиях и переносилась хорошо.
Другие лекарственные средства. Исходя из данных специальных исследований, клинически существенного взаимодействия с дигоксином не ожидается.
В клинических исследованиях Роксеру одновременно применяли с антигипертензивными, антидиабетическими средствами и ГЗТ. Эти исследования не представили доказательств клинически значимых нежелательных взаимодействий.
Лопинавир/ритонавир. В фармакологическом исследовании одновременное применение Роксеры и комбинированного препарата, содержащего два ингибитора протеазы (лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг), у здоровых добровольцев ассоциировалось с примерно 2- и 5-кратным повышением показателей равновесного AUC_(0–24) и С_max для розувастатина соответственно. Взаимодействие между Роксерой и другими ингибиторами протеазы не изучали.

специфического лечения при передозировке нет. Лечение симптоматическое. При необходимости применяют поддерживающие мероприятия. Следует провести контроль уровней КФК и тест на определение функции печени. Маловероятна польза от проведения гемодиализа.

в оригинальной упаковке для защиты от света. Препарат не требует особых температурных условий хранения.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Роксера вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Роксера, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Роксера, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 353-75-41. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Роксера, возможности и сроках доставки.