Категория: Бланки/Образцы
Дата размещения статьи: 19.03.2016
Деятельность медицинских организаций связана с приобретением лекарственных препаратов. В случае если закупка осуществляется за счет средств бюджетов и средств ОМС, казенные и бюджетные учреждения обязаны руководствоваться нормами Федерального закона N 44-ФЗ <1>, который предусматривает несколько способов осуществления закупок. Среди них проведение конкурсов и аукционов, запрос котировок, запрос предложений, закрытые способы и закупка у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя). В статье освещены некоторые особенности осуществления закупок лекарственных препаратов различными способами.
--------------------------------
<1> Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
Прежде чем перейти к детальному анализу законодательства о закупках лекарственных препаратов различными способами, следует остановиться на общих особенностях осуществления заказов на поставку лекарств.
Во-первых, при закупках жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов существуют дополнительные основания для отстранения участника закупки от участия в определении поставщика или для отказа от заключения контракта с победителем.
К сведению. Перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории РФ, утвержден Распоряжением Правительства РФ от 06.07.2010 N 1141-р.
Так, в соответствии с ч. 10 ст. 31 Федерального закона N 44-ФЗ отстранение участника закупки от участия в определении поставщика или отказ от заключения контракта с победителем осуществляются в любой момент до заключения контракта, если заказчик или комиссия по осуществлению закупок обнаружат, что:
- предельная отпускная цена лекарственных препаратов, предлагаемых таким участником закупки, не зарегистрирована;
- предлагаемая данным участником закупки цена закупаемых лекарственных препаратов превышает их предельную отпускную цену, указанную в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - перечень ЖНВЛП), и от снижения предлагаемой цены при заключении контракта участник закупки отказывается. Отметим, что данное положение применяется в случае, если участник закупки является производителем таких лекарственных препаратов или если при осуществлении закупок для обеспечения федеральных нужд начальная (максимальная) цена контракта превышает 10 000 000 руб. а при осуществлении закупок для обеспечения нужд субъекта РФ, муниципальных нужд - размер, который установлен высшим исполнительным органом государственной власти субъекта РФ и составляет не более 10 000 000 руб.
Следует отметить, что согласно Письму Минэкономразвития России N Д28и-592 <2> определение понятия "предельная отпускная цена лекарственного препарата" в данном случае употреблено в значении, соответствующем терминологии Федерального закона N 61-ФЗ <3>.
--------------------------------
<2> Письмо Минэкономразвития России от 13.03.2015 N Д28и-592 "О разъяснении положений Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
<3> Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
Таким образом, при заключении государственных (муниципальных) контрактов на поставку лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, цена на указанные лекарственные препараты определяется без учета применения предельных надбавок.
Заказчик должен внимательно отслеживать информацию, содержащуюся в государственном реестре предельных отпускных цен.
Если будет установлено, что предельная отпускная цена на лекарственный препарат, включенный в Перечень ЖНВЛП, на момент рассмотрения первой части заявок зарегистрирована в Государственном реестре цен, решение заказчика об отстранении участника закупки будет признано неправомерным (Решение Курганского УФАС России от 27.08.2015 по жалобе N 05-02/142-15).
Во-вторых, документация о закупке лекарственных препаратов должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или (при отсутствии таковых) химические, группировочные наименования (п. 6 ч. 1 ст. 33 Федерального закона N 44-ФЗ).
Из данного правила есть исключение. В частности, заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых производится в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов путем запроса предложений (п. 7 ч. 2 ст. 83 Федерального закона N 44-ФЗ) вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Данный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством РФ.
Однако в настоящее время перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, Правительством РФ не утвержден. Действует только Постановление Правительства РФ N 1086 <4>, которым установлены Правила формирования названного перечня лекарственных средств.
--------------------------------
<4> Постановление Правительства РФ от 28.11.2013 N 1086 "Об утверждении Правил формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, и о внесении изменения в Положение о Правительственной комиссии по вопросам охраны здоровья граждан".
Следует отметить, что, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть:
- лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или (при отсутствии таковых) химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством РФ;
- лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таковых - с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями.
Нарушением данного правила является включение заказчиком в один лот поставку лекарственного средства в различных формах выпуска (Постановление АС ПО от 16.07.2015 N Ф06-25496/2015 по делу N А65-26531/2014).
Также неправомерным признается включение заказчиком в документацию требования к закупаемым лекарственным препаратам в виде формы (таблетки), дозировки, способа ее деления и фасовки (Постановление АС ЦО от 14.07.2015 N Ф10-1998/2015 по делу N А68-7869/2014).
В-третьих, согласно ч. 9 ст. 37 Федерального закона N 44-ФЗ участник закупки лекарственных препаратов, предложивший цену контракта, которая на 25% и более ниже начальной (максимальной) цены контракта, обязан представить заказчику обоснование предлагаемой цены контракта.
Такое обоснование может включать в себя:
- гарантийное письмо от производителя с указанием цены и количества поставляемого товара;
- документы, подтверждающие наличие товара у участника закупки;
- иные документы и расчеты, подтверждающие возможность участника закупки осуществить поставку товара по предлагаемой цене.
Следует отметить, что предоставленное участником закупки обоснование должно точно свидетельствовать о наличии товара у участника закупки и подтверждать возможность поставить требуемый заказчику товар по предложенной цене. В противном случае оно будет признано ненадлежащим.
Например, в Решении Хабаровского УФАС России от 18.08.2015 N 178 по делу N 7-1/302 указано следующее. В ходе электронного аукциона обществом снижена начальная (максимальная) цена контракта на 27%, в связи с чем в целях исполнения требований ч. 9 ст. 37 Федерального закона N 44-ФЗ общество представило собственное гарантийное письмо без номера и даты, в котором оно обязалось передать заказчику лекарственные препараты в количестве и ассортименте, указанных в спецификации.
Из представленного письма члены комиссии не смогли сделать однозначный вывод о возможности участника закупки осуществить поставку товара по предлагаемой им цене, сниженной более чем на 25% от начальной (максимальной) цены.
Данное письмо имеет исключительно декларативный характер, но не является документом, подтверждающим наличие товара у участника закупки, и не подтверждает возможность общества поставить требуемый заказчику товар по предложенной в процессе проведения аукциона цене.
Тут следует отметить, что вышеуказанные антидемпинговые меры не принимаются, если при осуществлении закупок лекарственных препаратов, которые включены в утвержденный Правительством РФ Перечень ЖНВЛП, участником закупки, с которым заключается контракт, предложена цена всех закупаемых лекарственных препаратов, сниженная не более чем на 25% относительно их зарегистрированной в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств предельной отпускной цены (ч. 12 ст. 37 Федерального закона N 44-ФЗ).
Таким образом, если лекарственный препарат включен в Перечень ЖНВЛП на соответствующий год и предложение предусматривает снижение цены не более чем на 25% относительно их зарегистрированной предельной отпускной цены, антидемпинговые меры не принимаются (Решение ФАС России от 02.03.2015 по делу N К-148/15).
Большая часть лекарственных препаратов закупается путем проведения конкурсов и аукционов, другие способы применяются в строго определенных случаях.
Закупка лекарственных препаратов путем запроса котировок
Под запросом котировок понимается способ определения поставщика, при котором информация о закупаемых для обеспечения государственных (муниципальных) нужд товарах сообщается неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении запроса котировок. Победителем запроса котировок признается участник закупки, предложивший наиболее низкую цену контракта (ч. 1 ст. 72 Федерального закона N 44-ФЗ).
Особенности осуществления закупок лекарственных препаратов путем запроса котировок установлены ст. 76 Федерального закона N 44-ФЗ.
Согласно ч. 1 ст. 76 Федерального закона N 44-ФЗ заказчик вправе осуществить закупки лекарственных средств, которые необходимы для нормального жизнеобеспечения граждан и отсутствие которых приведет к нарушению их нормального жизнеобеспечения, путем проведения запроса котировок независимо от цены контракта в следующих случаях:
- если судом вынесено определение об обеспечении иска, поданного заказчиком в связи с неисполнением контракта, решение о расторжении контракта на поставки лекарственных средств, которые необходимы для нормального жизнеобеспечения граждан и отсутствие которых приведет к нарушению их нормального жизнеобеспечения;
- если контрольный орган в сфере закупок выдал предписание об отмене результатов конкурса или электронного аукциона и принял решение о возможности осуществления закупки данного товара путем проведения запроса котировок;
- при расторжении ранее заключенного контракта в связи с односторонним отказом заказчика от его исполнения.
Такой контракт заключается на срок, не превышающий срока, необходимого для проведения конкурса или электронного аукциона на право заключить контракт на поставку данного товара (ч. 2 ст. 76 Федерального закона N 44-ФЗ).
Кроме того, при заключении этого контракта количество поставляемого товара не может превышать количество товара, необходимое для нормального жизнеобеспечения граждан в течение указанного срока.
Заказчику также следует помнить об обязанности направления запроса о предоставлении котировок не менее чем трем лицам, которые могут осуществить поставки лекарственных препаратов, предусмотренных извещением о проведении запроса котировок (ч. 4 ст. 74 Федерального закона N 44-ФЗ).
В соответствии с ч. 5 ст. 74 Федерального закона N 44-ФЗ такой запрос о предоставлении котировок может направляться с использованием любых средств связи, в том числе в форме электронного документа.
Закупка лекарственных препаратов путем запроса предложений
Согласно п. 1 ст. 83 Федерального закона N 44-ФЗ под запросом предложений понимается способ определения поставщика, при котором информация о закупаемых для обеспечения государственных (муниципальных) нужд товарах сообщается неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении запроса предложений, документации о проведении запроса предложений. Победителем запроса предложений признается участник закупки, направивший окончательное предложение, которое наилучшим образом соответствует установленным заказчиком требованиям к товару.
То есть победителем закупки, осуществленной путем запроса предложений, является участник закупки, предложение которого оказалось наилучшим.
Между тем круг контрактов, заключаемых путем запроса предложений, ограничен.
Согласно пп. 7 п. 2 ст. 83 Федерального закона N 44-ФЗ заказчик вправе осуществлять закупку путем проведения запроса предложений при осуществления закупок лекарственных препаратов, которые необходимы для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.
Каждая закупка в силу п. 1 ст. 18 Федерального закона N 44-ФЗ подлежит обоснованию при формировании плана закупок и плана-графика закупок. Согласно п. 5 Постановления Правительства РФ N 555 <5> обоснование закупок лекарственных препаратов, которые необходимы для назначения пациенту при наличии у него медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), осуществляется в соответствии с решением врачебной комиссии.
--------------------------------
<5> Постановление Правительства РФ от 05.06.2015 N 555 "Об установлении порядка обоснования закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и форм такого обоснования".
Данное решение врачебной комиссии должно включаться одновременно с контрактом, заключенным по результатам проведения закупки, в реестр контрактов (ст. 103 Федерального закона N 44-ФЗ).
При этом решение врачебной комиссии должно быть обезличено, то есть заказчиком должны быть совершены действия, в результате которых становится невозможным без использования дополнительной информации определить принадлежность персональных данных конкретному пациенту (ст. 3 Федерального закона N 152-ФЗ <6>).
--------------------------------
<6> Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных".
Другой особенностью закупки лекарственных препаратов путем запроса предложений является то, что объем закупаемых лекарственных препаратов не должен превышать объем лекарственных препаратов, необходимых пациенту в течение срока лечения.
Кроме того, при осуществлении вышеуказанных закупок предметом одного контракта не могут быть лекарственные препараты, необходимые для назначения двум и более пациентам.
Не стоит забывать о том, что согласно п. 6 ч. 1 ст. 33 Федерального закона N 44-ФЗ в документации о закупке заказчик вправе указывать торговые наименования лекарственных средств.
Закупка лекарственных препаратов у единственного поставщика
В силу п. 28 ч. 1 ст. 93 Федерального закона N 44-ФЗ закупка у единственного поставщика осуществляется заказчиком при осуществлении закупок лекарственных препаратов, которые предназначены для назначения пациенту при наличии у него медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое отражается в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.
Следует отметить, что данный способ закупки лекарственных препаратов является правом, а не обязанностью заказчика и заказчик вправе избрать другой способ закупки (Постановление Третьего арбитражного апелляционного суда от 26.03.2015 по делу N А74-6580/2014).
В Определении ВАС РФ от 30.07.2013 N ВАС-9962/13 указано, что обстоятельства, которые могут служить обоснованием причин заключения контракта с единственным исполнителем в случае, если возникла потребность в определенных товарах вследствие непреодолимой силы, при необходимости срочного медицинского вмешательства, в связи с чем применение иных способов размещения заказа, требующих затрат времени, нецелесообразно, должны обладать свойствами внезапности, чрезвычайности и непредотвратимости.
При закупке лекарственных препаратов у единственного поставщика заказчик вправе заключить контракт на поставку лекарственных препаратов на сумму, не превышающую 200 000 руб.
Объем закупаемых лекарственных препаратов не должен превышать объем таких препаратов, необходимый пациенту в течение срока, необходимого для осуществления закупки лекарственных препаратов путем запроса предложений.
Как и в случае проведения закупки лекарственных препаратов путем запроса предложений, предметом одного контракта, заключенного с единственным поставщиком, не могут быть лекарственные препараты, предназначенные для назначения двум и более пациентам. А решение врачебной комиссии должно размещаться вместе с заключаемым контрактом в государственном реестре контрактов и должно быть обеспечено обезличивание персональных данных.
В заключение подведем итог:
- при закупках жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов существуют дополнительные основания для отстранения участника закупки от участия в определении поставщика или для отказа от заключения контракта с победителем;
- документация о закупке лекарственных препаратов должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или (при отсутствии таковых) химические, группировочные наименования;
- участник закупки лекарственных препаратов, предложивший цену контракта, которая на 25% и более ниже начальной (максимальной) цены контракта, обязан представить заказчику обоснование предлагаемой цены контракта;
- основными способами закупки лекарственных препаратов являются проведение конкурсов и аукционов, запрос котировок, запрос предложений и закупка лекарственных препаратов у единственного поставщика, они могут быть применены заказчиком только в предусмотренных законом случаях.
Если вы не нашли на данной странице нужной вам информации, попробуйте воспользоваться поиском по сайту:
В Москве 22 декабря было задержано 7 участников запрещенного в России международного религиозного объединения "Таблиги Джамаат". Задержание реализовали сотрудники ФСБ совместно с сотрудниками МВД и при поддержке Росгвардии.
Трое неизвестных в четверг вечером избили до смерти гражданина Японии на юго-востоке Москвы, сообщил "Интерфаксу" источник в правоохранительных органах. По его словам, инцидент произошел примерно в 17:30 около торгового центра на Тихорецком бульваре.
Министерство конкурентной политики Калужской области
МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МОСТОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ №2"
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 22"
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "412 ВОЕННЫЙ ГОСПИТАЛЬ" МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Cправочник "ZakGo" — тендеры, госзакупки, госзаказы, конкурсные торги и электронные аукционы России в единой базе государственных и коммерческих тендеров с ежедневными обновлениями + удобные классификаторы тендеров и государственных закупок на основе кодов ОКВЭД и ОКДП.
© 2012-2014 Справочник "ZakGo", последнее обновление — декабрь 2016 года.
С 1 января 2016 года вступил в силу Федеральный закон №188 регламентирующий создание единого реестра российского программного обеспечения, вводящий запрет на необоснованную закупку иностранного программного обеспечения для государственных и муниципальных нужд.
Правила ведения реестра утверждены постановлением Правительства РФ от 16 ноября 2015 года №1236.
Вместе с требованием закупать программное обеспечение для государственных и муниципальных нужд только отечественного производства, вводится также необходимость мотивированного обоснования необходимости закупки программного обеспечения иностранного производства.
Обоснование закупки иностранного программного обеспечения.(скачать образец )
Данная процедура регламентируется приложением к вышеуказанному постановлению: Порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения запрета на допуск программного обеспечения, происходящего из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Обоснование подготавливается ответственным лицом заказчика со ссылкой на один из следующих подпунктов пункта 2 данного Порядка:
a) в едином реестре российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных отсутствуют сведения о программном обеспечении, соответствующем тому же классу программного обеспечения, что и программное обеспечение, планируемое к закупке;
б) программное обеспечение, сведения о котором включены в реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных и которое соответствует тому же классу программного обеспечения, что и программное обеспечение, планируемое к закупке, по своим функциональным, техническим и(или) эксплуатационным характеристикам не соответствует установленным заказчиком требованиям к планируемому к закупке программному обеспечению.
Также обоснование должно включать:
- класс(классы) программного обеспечения, которому(которым) должно соответствовать программное обеспечение, являющееся объектом закупки;
- требования к функциональным, техническим и эксплуатационным характеристикам программного обеспечения, являющегося объектом закупки, установленные заказчиком, с указанием класса (классов, которому (которым) должно соответствовать программное обеспечение;
- функциональные, технические и (или) эксплуатационные характеристики (в том числе их параметры), по которым программное обеспечение, сведения о котором включены в реестр, не соответствует установленным заказчиком требованиям к программному обеспечению,являющемуся объектом закупки, по каждому программному обеспечению (с указанием названия программного обеспечения), сведения о котором включены в реестр и которое соответствует тому же классу программного обеспечения, что и программное обеспечение, являющееся объектом закупки (только для закупки в случае, предусмотренном подпунктом "б" пункта 2 Порядка).
Обоснование подготавливается и утверждается ответственными лицами заказчика по состоянию на день размещения извещения об осуществлении закупки в единой информационной системе в сфере закупок, и размещается вместе с остальной закупочной документацией.
Для подбора и правильного формирования обоснования Вы можете связаться с нами для получения точных характеристик и порядка лицензирования иностранного программного обеспечения. А также подбора и проработки российских аналогов.
С уважением, команда СОФТРИНА.
Резюме. По мнению авторов Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» введение новых правил организации и системы контроля в сфере закупок должно сопровождаться снижением расточительства и риска возникновения коррупционных схем за счёт повышения «прозрачности» проведения процедуры торгов. Выполненная работа показала, что до реализации возлагаемых на закон надежд ещё далеко, во всяком случае, в части закупок лекарственных средств.
Ключевые слова: федеральная контрактная система, закупки, лекарственные препараты, ФЗ №44
Автор, ответственный за переписку: formular-mal @ yandex .ru
Analysis of drug purchases after the entry into force of the federal contract system (FZ number 44)
Center of Pharmacoeconomics and Outcomes Research, Moscow region, www.HealthEconomics.ru
Summary. According to the authors of the Federal Law of 05.04.2013 №44 -FZ 'On the contract system in the procurement of goods, works and services for state and municipal needs' new rules of organization and control in procurement should be accompanied by a reduction of waste and the risk of corruption schemes by increasing the 'transparency' of the bidding procedure. Performed work showed that before the implementation of the law imposed on hopes still far away, in any case, in terms of drug procurement.
Keywords: federal contract system, procurement, drugs, Federal Law №44
Corresponding author: formular-mal @yandex .ru
С 1 января 2014 года на смену Федеральному закону от 21.07.2005 № 94 «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» пришёл Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – ФЗ №44). На новый закон возлагаются большие надежды по снижению уровня коррупционной составляющей и расточительства в сфере закупок за счёт прозрачности проведения процедуры торгов для контроля и обеспечения справедливости с точки зрения реальной конкуренции исполнителей.
По итогам встречи с членами Экспертного совета при Правительстве РФ по вопросу совершенствования общественного контроля государственных расходов, закупок и инвестиций, состоявшейся 5 сентября 2013 г. премьер-министр РФ Д.А. Медведев дал ряд поручений. При этом он особо подчеркнул, что нужно учесть необходимость обеспечения мер информационной прозрачности, а также разработки механизмов стимулирования и поддержки развития некоммерческих общественных организаций, граждан и СМИ в их деятельности в указанной сфере [1].
Основным инструментом контроля проводимых закупок должен явиться анализ данных, размещаемых на Официальном сайте РФ для размещения информации о размещении заказов (www.zakupki.gov.ru ). В скором времени предполагается введение Единой информационной системы в сфере закупок, под которой понимается совокупность информации, содержащейся в базах данных, информационных технологий и технических средств, обеспечивающих формирование, обработку, хранение такой информации, а также её предоставление с использованием официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети Интернет.
Одной из законодательных новелл, позволяющих, по мнению разработчиков ФЗ №44, сократить риски коррупции в сфере госзакупок, является введение новых действующих лиц — «эксперта» и «экспертной организации», т.е. людей, обладающих специальными познаниями, опытом, квалификацией в области науки, техники, искусства или ремесла [2].
На основе заключённого договора эксперт и экспертная организация призваны осуществлять деятельность по изучению и оценке предмета экспертизы, а также по подготовке экспертных заключений по поставленным заказчиком, участником закупки вопросам в случаях, предусмотренных законом. Требования, предъявляемые к экспертам и экспертным организациям, а также их деятельность регламентируется ст. 41 ФЗ №44. При проведении конкурсов в целях обеспечения экспертной оценки конкурсной документации, заявок на участие в конкурсах, осуществляемой в ходе проведения предквалификационного отбора участников конкурса, оценки соответствия участников конкурсов дополнительным требованиям заказчик вправе привлекать экспертов или экспертные организации (ст. 58 ФЗ №44). Вместе с тем для проверки предоставленных поставщиком (подрядчиком, исполнителем) результатов, предусмотренных контрактом, в части их соответствия условиям контракта заказчик не только может, но и обязан провести экспертизу (п. 3, ст. 94 ФЗ №44). Экспертиза результатов, предусмотренных контрактом, может проводиться заказчиком своими силами или к её проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации на основании контрактов, заключённых в соответствии с настоящим Федеральным законом.
Заказчик обязан привлекать экспертов, экспертные организации к проведению экспертизы поставленного товара, выполненной работы или оказанной услуги в случае, если закупка осуществляется у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя), за исключением случаев, предусмотренных пунктами 1, 4 - 6, 8, 15, 17, 18, 22, 23, 26 и 27 ч. 1 ст. 93 ФЗ №44. Правительство Российской Федерации вправе определить иные случаи обязательного проведения экспертами, экспертными организациями экспертизы поставленных товаров, выполненных работ, оказанных услуг, предусмотренных контрактом. Для проведения экспертизы поставленного товара, выполненной работы или оказанной услуги эксперты, экспертные организации имеют право запрашивать у заказчика и поставщика (подрядчика, исполнителя) дополнительные материалы, относящиеся к условиям исполнения контракта и отдельным этапам исполнения контракта. Результаты такой экспертизы оформляются в виде заключения, которое подписывается экспертом, уполномоченным представителем экспертной организации и должны быть объективными, обоснованными и соответствующими законодательству Российской Федерации. В случае, если по результатам такой экспертизы установлены нарушения требований контракта, не препятствующие приёмке поставленного товара, выполненной работы или оказанной услуги, в заключении могут содержаться предложения об устранении данных нарушений, в том числе с указанием срока их устранения.
Результаты отдельного этапа исполнения контракта, информация о поставленном товаре, выполненной работе или об оказанной услуге отражаются заказчиком в отчёте, размещаемом в единой информационной системе. К отчёту прилагаются заключение по результатам экспертизы отдельного этапа исполнения контракта, поставленного товара, выполненной работы или оказанной услуги и документ о приёмке таких результатов либо иной определённый законодательством Российской Федерации документ.
Заказчик вправе принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта при условии, если это было предусмотрено контрактом (ст. 95 ФЗ №44). При этом Заказчик вправе провести экспертизу поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги с привлечением экспертов или экспертных организаций до принятия решения об одностороннем отказе от исполнения контракта. Если заказчиком проведена экспертиза поставленного товара, выполненной работы или оказанной услуги с привлечением экспертов или экспертных организаций, решение об одностороннем отказе от исполнения контракта может быть принято заказчиком только при условии, что по результатам экспертизы поставленного товара, выполненной работы или оказанной услуги в заключении эксперта или экспертной организации будут подтверждены нарушения условий контракта, послужившие основанием для одностороннего отказа заказчика от исполнения контракта. Заказчик обязан отменить не вступившее в силу решение об одностороннем отказе от исполнения контракта, если нарушение условий контракта устранено в течение десятидневного срока с даты надлежащего уведомления поставщика (подрядчика, исполнителя), а заказчику компенсированы затраты на проведение. Информация о поставщике (подрядчике, исполнителе), с которым контракт был расторгнут в связи с односторонним отказом заказчика от исполнения контракта, включается в реестр недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей).
Новый ФЗ № 44 вводит также такую форму контроля, как аудит. Аудит в сфере закупок осуществляется Счётной палатой Российской Федерации, контрольно-счётными органами субъектов Российской Федерации, образованными законодательными (представительными) органами государственной власти субъектов Российской Федерации и контрольно-счётными органами муниципальных образований (в случае, если такие органы образованы в муниципальных образованиях), образованными представительными органами муниципальных образований. Органы аудита в сфере закупок в пределах своих полномочий осуществляют анализ и оценку результатов закупок, достижения целей осуществления закупок, определённых в соответствии со ст. 13 ФЗ №44. Органы аудита в сфере закупок осуществляют экспертно-аналитическую, информационную и иную деятельность посредством проверки, анализа и оценки информации о законности, целесообразности, об обоснованности, о своевременности, об эффективности и о результативности расходов на закупки по планируемым к заключению, заключённым и исполненным контрактам. Органы аудита в сфере закупок устанавливают причины выявленных нарушений, подготавливают предложения, направленные на их устранение и на совершенствование контрактной системы в сфере закупок, а также размещают в единой информационной системе обобщённую и систематизированную информацию о реализации указанных предложений.
В соответствии с ФЗ №44 осуществляется также контроль в сфере закупок. Контроль в сфере закупок осуществляют: федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление контроля в сфере закупок, контрольный орган в сфере государственного оборонного заказа, органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации, органы местного самоуправления муниципального района, органы местного самоуправления городского округа, уполномоченные на осуществление контроля в сфере закупок; федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий правоприменительные функции по кассовому обслуживанию исполнения бюджетов бюджетной системы Российской Федерации, финансовые органы субъектов Российской Федерации и муниципальных образований, органы управления государственными внебюджетными фондами; органы внутреннего государственного (муниципального) финансового контроля, определённые в соответствии с Бюджетным кодексом Российской Федерации. Контроль в сфере закупок осуществляется в отношении субъектов контроля (заказчики, контрактные службы, контрактные управляющие, комиссии по осуществлению закупок и их члены, уполномоченные органов, уполномоченные учреждения, специализированные организации, операторы электронных площадок) путём проведения плановых и внеплановых проверок.
Все процедуры, связанные с гражданским оборотом лекарственных средств, регламентируются отдельным Федеральным законом [3]. В связи с этим особенности приобретения лекарственных средств отдельно оговаривается в ФЗ №44. При осуществлении закупок лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП) [4], отстранение участника закупки от участия в определении поставщика или отказ от заключения контракта с победителем определения поставщика может осуществляться в любой момент до заключения контракта. В дополнение к прочим основаниям отстранения участника закупки или отказа от заключения контракта добавляется ещё два основания: если будет обнаружено, что не зарегистрирована предельная отпускная цена лекарственных препаратов или если предлагаемые цены превышают предельные отпускные цены (ст. 31 ФЗ №44).
В отдельной статье (ст. 33 ФЗ №44) прописаны правила описания объекта закупки заказчиком. Документация о закупке лекарственных средств должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств (далее – МНН) или при отсутствии таких наименований – на химические или группировочные наименования. Заказчик вправе указывать торговые наименования лекарственных средств в двух случаях:
1. при закупке лекарственных средств, входящих в утверждённый Правительством Российской Федерации перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями;
2. при осуществлении закупок необходимых по жизненным показаниям для лечения конкретного больного лекарственных препаратов при наличии соответствующего решения врачебной комиссии.
В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными МНН (при отсутствии МНН – с различными химическими, группировочными наименованиями) при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации [5].
Начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) не может превышать 1 тыс. рублей, если предметом одного контракта (одного лота) наряду с иным лекарственным средством является поставка следующих лекарственных средств:
• лекарственных средств с МНН (при отсутствии такого наименования – с химическим, группировочным наименованием), в рамках которого отсутствуют зарегистрированные в установленном порядке аналогичные по лекарственной форме и дозировке лекарственные средства;
Участник закупки, предложивший цену контракта, которая на двадцать пять и более процентов ниже начальной (максимальной) цены контракта, обязан представить обоснование предлагаемой цены контракта. В качестве обоснования может выступать гарантийное письмо от производителя с указанием цены и количества поставляемых медикаментов, документы, подтверждающие наличие медикаментов у участника закупки, или иные документы и расчёты, подтверждающие возможность участника закупки осуществить поставку медикаментов по предлагаемой цене (ст. 37 ФЗ №44).
Целью данной работы является изучение влияния Федерального закона от 05.04.2013 г. ФЗ №44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» на ситуацию с закупкой медицинскими организациями лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи в условиях действия в январе 2014 года.
В качестве источника информации использовался Официальный сайт РФ для размещения информации о размещении заказов www.zakupki.gov.ru. Для проведения экспертизы исследовались размещённые на сайте данные о закупках, проведённых в период с 01.01.2014 г. по 31.01.2014 г. муниципальными учреждениями здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную и специализированную медицинскую помощь в стационарных условиях. Всего были изучены данные о закупках 201 медицинской организации, из которых в январе 2014 года заключили контракт на поставку лекарственных средств 88 (43,8% от числа проверенных) медицинских организаций (табл. 1).
Таблица 1. Данные о результатах проверки данных о закупках, размещённых на сайтеwww.zakupki.gov.ru с 01.01.2014 г. по 31.01.2014 г.
Небольшое количество проверенных медицинских организаций г. Москвы и г. Санкт-Петербурга обусловлено тем, что ни в одной из 10 выбранных случайным методом медицинских организаций в карточке контракта не указывалась информация о закупленном товаре. Вместо наименования товара (медикамента), технических характеристик, определяющих фармакологическое действие (форма выпуска, дозировка, фасовка, комплектность и проч.), а также указания производителя и страны происхождения товара, указывались наименования подкатегорий Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2007 (КПЕС 2002), которые не всегда соответствовали наименованию подкатегории, соответствующей проставленному коду. На весь ассортимент закупленного товара проставлялась какая-либо одна единица измерения (УПАК, УСЛ ШТ, УСЛ ЕД). Количество закупленного товара или приравнивалось к единице, или указывалось общее количество закупленных потребительских упаковок. Цена за единицу приобретённого товара вычислялась математическим путём как частное от деления общей стоимости медикаментов на количество указанных в карточке контракта единиц измерения.
Вместе с тем в конкурсной документации записывалось требование о предоставлении участниками размещения заказа информации о качестве, технических характеристиках товара, его безопасности, функциональных характеристиках (потребительских свойствах) товара, размере, упаковке, отгрузке товара и иных сведений о товаре, представление которых предусматривался технической частью документации об открытом аукционе в электронной форме. В соответствии с условиями заключения контракта Поставщик обязан передать Заказчику соответствующие заявленным техническим характеристикам товары в количестве и в ассортименте, указанным в Спецификации поставляемых товаров, являющейся неотъемлемой частью контракта.
Таким образом, вроде бы все условия для успешного исполнения требований закона имеются, но в карточку контракта данные из Спецификации поставляемых товаров не вносились. В результате этого информация о закупленных товарах оказывается недоступной для какого-либо исследования. Примечательно, что только изучение технической части документации позволяет обнаружить, например, одновременное включение в лот с препаратами инсулина множества иных лекарственных средств, как имеющих МНН, так и не имеющих МНН (заказ №0373200060113000138). Вместе с тем известно (письмо Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию от 15.10.2007 № 1003/048743П), что различные торговые наименования инсулинов, а также циклоспорина несовместимы между собой и не взаимозаменяемы. В письме от 16.10.2007 № АЦ/19080 ФАС России разъяснила, что по указанным основаниям размещение заказа на поставку циклоспорина и инсулинов может производиться с указанием торговых наименований без сопровождения их словами «или эквивалент».
В отличие от столичных, более 41% медицинских организаций Московской области, заключивших в январе 2014 года контракты на поставку лекарственных средств, более или менее подробно описали закупленный товар в карточках контракта. Половина из числа организаций, включивших информацию о закупленном товаре в карточку контракта, указала только МНН, 61% организаций указали только торговое наименование, 75% организаций указали торговое наименование, форму выпуска, дозировку и фасовку. Полную информацию (торговое наименование, форма выпуска, дозировка и фасовка, а также название фирмы производителя и страны происхождения) указали 25% организаций, заключивших контракты на поставку лекарственных средств. Интересно, что в одной и той же организации карточки контракта могли оформляться с разной степенью детализации информации о приобретённом товаре. Для описания использовались не 3, как в столичных медицинских организациях, а 11 единиц измерения. Цена за единицу была не расчётной, а соответствующей фактической стоимости потребительской упаковки.
Анализ сводного ассортимента приобретённых лекарственных средств показал, что в январе 2014 года медицинскими организациями Московской области были приобретены лекарственные средства из 277 фармакологических групп, в состав которых вошли 665 МНН, а также медикаменты 36 торговых названий, не имеющие МНН или замещающего названия. В том числе были приобретены 325 МНН лекарственных средств из числа входящих в перечень ЖНВЛП на сумму, составившую 68,7% от общей стоимости приобретённых лекарственных средств. Из числа лекарственных средств, включённых в стандарты медицинской помощи, утверждённых приказами Минздрава России, было приобретено 514 МНН лекарственных средств на сумму, составившую 85,6% от общей стоимости приобретённых лекарственных средств. В январе были приобретены 303 МНН лекарственных средств, одновременно присутствующие в перечне ЖНВЛП и в стандартах медицинской помощи, стоимость которых составила 64,5% от общей стоимости приобретённых лекарственных средств.
При проверке каждой торговой позиции на соответствие цены приобретения цене, зарегистрированной производителем в Государственном реестре цен [6] (с учетом НДС и оптовой торговой надбавки, установленной постановлением Правительства Московской области от 26.02.2010 г. №100/8) в 48,5% случаях выявлено превышение цен. В одном случае цена в 5 раз превысила предельно возможный уровень. За счет приобретения медикаментов по завышенным ценам фактические расходы медицинских организаций оказались на 6,3% выше, чем эти расходы могли бы быть в случае приобретения этих же медикаментов по ценам, зарегистрированным в Госреестре цен с учётом НДС и торговой надбавки.
Фактическая стоимость одной потребительской упаковки в 51,5% случаях была ниже предельно установленного уровня, в том числе в 29,2% случаев цена была более чем на 25% меньше, чем максимально установленная оптовая цена. Отмечены даже случаи приобретения медикаментов по цене, составляющей всего 0,08% от цены, зарегистрированной в Госреестре цен. В итоге за счёт снижения цен в процессе торгов фактические расходы оказались на 37,8% ниже уровня расходов, которые могли бы быть в случае приобретения медикаментов по максимально возможной цене (с учётом НДС и торговой надбавки), зарегистрированной в Госреестре цен.
Стоимость одной потребительской упаковки по всему ассортименту приобретенных лекарственных средств составила в среднем 79,02 руб. в том числе из числа медикаментов, имеющих зарегистрированные в Госреестре цены – 117,55 руб. за одну потребительскую упаковку.
Удельный вес расходов на приобретение медикаментов импортного производства, имеющих зарегистрированную цену, составил 68,1% от общей суммы расходов, а стоимость одной потребительской упаковки составила в среднем 128,66 рублей за упаковку. Удельный вес расходов на приобретение медикаментов российского производства (вне зависимости от фирмы – владельца регистрационного удостоверения), имеющих зарегистрированную цену, составил 31,9% от общей суммы расходов, а стоимость одной потребительской упаковки составила в среднем 99,28 рублей за упаковку.
Стоимость одной потребительской упаковки лекарственных средств, не входящих в перечень ЖНВЛП, составила в среднем 64,51 рублей за упаковку.
Можно отметить, что в одних лотах с медикаментами приобреталась иная химико-фармацевтическая продукция (фармацевтические субстанции), специализированные продукты питания (0,81% от общей суммы), а также биологически активные добавки к пище (0,08%) и гомеопатические препараты.
При анализе выявляется довольно большое количество случаев написания с ошибками торговых или международных наименований лекарственных средств. Например, встречается написание «25% раствор диэтиламида никотиновой кислоты» вместо торгового (Кордиамин) или международного названия (Никетамид), а также Верошщпирон вместо Верошпирон, или Амфмибра вместо Анфибра.
Результаты проведённого анализа позволяют сделать вывод о том, что вступление в действие ФЗ №44 пока никак не отразилось ни на организации закупок, ни на качестве подготовки документации к проведению закупок, ни на оформлении документации о проведённых закупках лекарственных средств.
Предусмотренная ФЗ №44 многоуровневая и разноплановая система контроля, включающая проведение ревизий финансовой дисциплины, надзора над соблюдением требований законодательства, а также аудита с необходимостью проведения экспертиз во время проведения каждого вида контроля, требует подготовки достаточно большого количества специалистов, способных выполнять функции экспертов. Экспертами в сложно устроенной сфере закупок, т.е. знающими людьми, не рождаются – экспертами становятся после прохождения специальной подготовки. К сожалению, вопрос подготовки экспертов не нашёл отражения в ФЗ №44, а без быстрого, качественного и независимого проведения экспертиз на каждом этапе процесса закупок невозможно получить реальную отдачу от проводимой информационно-разъяснительной работы, от работы по подготовке специалистов в сфере закупок, а также от деятельности всей системы контроля.
1. Премьер-министр РФ дал ряд поручений по совершенствованию общественного контроля госзакупок. http://www.garant.ru/news/494520/
2. п. 15 ст. 3 Закона №44-ФЗ
3. Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
4. Распоряжение Правительства РФ №2199-р от 7 декабря 2011 г.
5. Постановление Правительства РФ от 6 апреля 2013 г. № 301 «Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) различные лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями»
6. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по состоянию на 14.01.2014 г.
Рекомендуемые публикации Анализ качества проведения исследований биоэквивалентности и фармакокинетики в России
