Категория: Инструкции
Данный препарат можно применять только по назначению врача.
Синактен – синтетический аналог адренокортикотропного гормона, одного из гормонов гипофиза.
Фармакологическое действие СинактенаАктивным веществом препарата Синактен является тетракозактид, адренокортикотропноподобное соединение, представляющее собой первые 24 аминокислоты эндогенного адренокортикотропного гормона (АКТГ). Обладает всеми свойствами АКТГ: оказывает стимулирующее действие на кору надпочечников, индуцируя выработку глюкокортикостероидов, минералокортикоидов, а также андрогенов (в меньшей степени). Тем самым Синактен оказывает сложное воздействие на организм: противоаллергическое, иммунодепрессивное, противовоспалительное. Под его влиянием происходит торможение синтеза соединительной ткани. Как и АКТГ, принимает участие в белковом, углеводном, липидном и минеральном обмене веществ.
Форма выпуска и составВыпускается в виде ампул, содержащих суспензию для инъекций, в двух видах – Синактен и Синактен-депо (то же лекарственное вещество, но пролонгированного действия).
Каждая ампула содержит 1мл тетракозактида + вспомогательные вещества.
1 упаковка содержит 10 ампул, ампульный скарификатор и инструкцию Синактена.
Показания к применению СинактенаВ соответствии с инструкцией Синактен показан при следующих состояниях:
По инструкции Синактен назначается в виде внутримышечных инъекций, средняя дозировка 1мг 1 раз в день. Перед использованием ампулу с лекарственным веществом необходимо несколько раз встряхнуть.
Дозировка для взрослых: для купирования астматического статуса и в ходе лечения онкопатологии назначают 1мг Синактена каждые 12 часов, снижая дозировку после устранения острых явлений. В дальнейшем доза постепенно снижается: 1мг препарата 1 раз в день, затем 1 раз в два дня, потом 0,5мг каждые 2 или 3 дня. Резкая отмена препарата недопустима.
Дозировка детям: для детей грудного возраста разовая доза составляет 0,25мг, для детей младшего школьного возраста - 0,25-0,5мг, среднего и старшего школьного возраста - 0,5-1мг.
Побочные явленияПри проведении терапии Синактеном были отмечены следующие нежелательные эффекты:
При необходимости длительного приема препарата необходимо соблюдение диеты с ограничением соли для устранения электролитного дисбаланса. Также в этом случае проводят заместительную терапию препаратами калия.
При параллельном приеме Синактена с противодиабетическими и антигипертензивными препаратами может быть необходима коррекция дозировки последних в сторону повышения.
В педиатрической практике длительная терапия Синактеном требует наблюдения за ростом ребенка и периодического проведения ЭКГ.
Противопоказания к применению СинактенаСогласно инструкции Синактена препарат противопоказан в следующих ситуациях:
Синактен не применяется у новорожденных и у недоношенных детей.
С осторожностью препарат назначают при сахарном диабете, гипертонии, миастении, заболеваниях ЖКТ, остеопорозе, склонности к тромбообразованию.
Правила хранения и отпускаХранить Синактен нужно вне доступа прямого света, в сухом месте, при температуре воздуха не превышающей +15 °С. Беречь от детей.
Отпускается по рецепту врача.
Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!
Исследования показали, что Алеценза уменьшает объем опухоли у пациентов с распространенным ALK-позитивным НМРЛ, у которых заболевание прогрессировало после лечения кризотинибом.
Улучшение выживаемости без прогрессирования больных со злокачественной мезотелиомой плевры на фоне терапии нинтеданибом было представлено на Всемирной конференции по раку легкого.
На 17-й Всемирной конференции по раку легкого (WCLC) в Вене компания «АстраЗенека» представила результаты исследования III фазы препарата осимертиниб.
TETRACOSACTIDE (ТЕТРАКОЗАКТИД)Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, нарушения менструального цикла, гирсутизм, петехии, экхимозы, пигментация кожи, синдром Иценко-Кушинга.
Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, задержка натрия и воды в организме, отеки, при длительном применении в высоких дозах у детей - задержка роста.
Со стороны костно-мышечной системы: остеопороз, мышечная слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стероидная миопатия, повышение АД, при длительном применении в высоких дозах у детей - обратимая гипертрофия миокарда.
Со стороны ЦНС: психические нарушения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактическая реакция.
Реакции, связанные с иммунодепрессивным действием: снижение устойчивости к инфекционным заболеваниям.
Местные реакции: гиперемия, сыпь, зуд в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Иценко-Кушинга, первичная надпочечниковая недостаточность, рефрактерная сердечная недостаточность, острый психоз, инфекционные заболевания (если одновременно не применяются антибиотики), адреногенитальный синдром, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к тетракозактиду и/или АКТГ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Применение у детей
При длительном лечении у детей необходимо контролировать рост, а у детей младше 7 лет - регулярно проводить ЭКГ.
Препараты тетракозактида, содержащие бензиловый спирт, нельзя вводить новорожденным, особенно недоношенным, из-за опасности отравления.
C осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, бронхиальной астмой (повышенный риск анафилактических реакций), миастенией, НЯК, дивертикулитом, при анастомозе кишечника, хронической почечной недостаточности, остеопорозе, склонности к тромбоэмболии.
Задержка в организме натрия и воды может быть предупреждена с помощью бессолевой диеты. При длительном лечении показана заместительная терапия препаратами калия.
Препараты тетракозактида, в которых активное вещество адсорбировано на соединениях цинка (в частности, фосфате цинка), имеют пролонгированное действие.
При длительном лечении у детей необходимо контролировать рост, а у детей младше 7 лет - регулярно проводить ЭКГ.
Препараты тетракозактида, содержащие бензиловый спирт, нельзя вводить новорожденным, особенно недоношенным, из-за опасности отравления.
Уменьшает эффективность гипогликемических и антигипертензивных средств. Кетоконазол ослабляет стимулирующее влияние тетракозактида на надпочечники.
Синактен депо – это пролонгированный препарат, который имеет длительное действие, влияющий на работу коры надпочечников и обладает он всеми свойствами образующегося в организме адренокортикотропного гормона. Состав этого препарата постоянен и не содержит чужеродных белков.
Терапевтическое действие основано на стимуляции коры надпочечников, при этом в тканях этого органа уменьшается количество аскорбиновой кислоты и холестерина. Также препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Принимает участие практически во всех видах обмена, включая белковый, углеводный, липидный и минеральный. Основное активное вещество – тетракозактид.
Так как синактен депо — это гормональное средство, то его самостоятельное назначение строго запрещено. Перед началом лечения необходимо обязательно пройти обследование и дифференциальную диагностику, которые помогли бы точно поставить диагноз. Только после этого врач вправе решать, необходимо ли человеку именно это лечение.
К основным показанием для применения можно отнести:
Также средство может применяться при онкологических заболеваниях, особенно в тех случаях, когда проводится химиотерапия для облегчения побочных эффектов этого лечения.
Синактен выпускается в виде ампул, каждая из которых содержит суспензию для инъекций. Состав одной такой ампулы – активное вещество, в данном случае это тетракозактида + вспомогательные вещества. По инструкции средство назначается в виде внутримышечных инъекций, а средняя дозировка составляет 1 мг, 1 раз в день.
Перед вскрытием ампулу необходимо хорошо встряхнуть, только после этого открывать и набирать лекарство в шприц.
Дозировка зависит от заболевания и целей использования. Так, например, для купирования астматического статуса при бронхиальной астме и при лечении онкологии назначается по 1 мг препарата каждый 12 часов. После снятия острого приступа, дозировка может быть снижена. После этого препарат вводится раз в день в той же дозе, затем 0,5 мг раз в 2 – 3 дня. Резко отменять синактен недопустимо ни при каких обстоятельствах.
По инструкции синактен депо может использоваться у детей с самого рождения. В этом случае дозировка составляет 0,25 мг. Для детей младшего возраста — от 0,25 до 0,5 мг. Для детей среднего и старшего школьного возраста — от 0,5 мг до 1 грамма в сутки.
В некоторых случая это средство нельзя использовать, например, если имеется:
Также препарат не применяется при беременности и при рождении недоношенного ребёнка. С большой осторожностью и только под контролем может быть использован при сахарном диабете, повышенном артериальном давлении, миастениях, остеопорозе, склонности к образованию тромбов.
Если есть необходимость, то препарат может быть назначен длительно, однако в этом случае рекомендуется придерживаться соблюдения диеты с ограниченным употреблением соли. Это необходимо для того, чтобы ограничить развитие электролитного дисбаланса. При необходимости проводится заместительная терапия препаратами калия.
При одновременном применении с лекарствами для лечения сахарного диабета и лекарствами, которые контролируют повышение артериального давление, дозировка синактен депо должна быть пересмотрена, и чаще всего она становится выше указанной в инструкции.
При использовании у детей необходимо следить за ростом ребёнка и за состоянием сердца с использованием ЭКГ исследования, которое должно проводиться не реже раза в одну – две недели.
Хранить лекарство надо в защищённом от прямых солнечных лучей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше +15 градусов. Беречь от детей. Из аптеки отпускается только по рецепту врача.
Кстати, вас также могут заинтересовать следующие БЕСПЛАТНЫЕ материалы:
Тетракозактид стимулирует в коре надпочечников с нормальной функцией синтез ГКС и МКС, и в меньшей степени андрогенов. оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и иммунодепрессивное действие, тормозит развитие соединительной ткани. влияет на жировой, белковый, углеводный, а также минеральный обмен.
ФармакокинетикаАбсорбция тетракозактида на фосфате цинка обеспечивает замедленное высвобождение активного вещества из места внутримышечной инъекции. обеспечивая длительное действие препарата. После внутримышечного введения 1 мг концентрация кортизола в плазме остается повышенным в течение 24-36 ч. Cmax после внутримышечного введения 1 мг в течение 12 ч - 200-300 нмоль/мл. Кажущийся объем распределения - 0.4 л/кг. Расщепляется первично эндопептидазами. такими как трипсин. фибринолизин (плазмин ), тромбин и калликреин, в неактивные олигопептиды и вторично - аминопептидазами в свободные аминокислоты. После внутривенного введения полностью выводится почками в течение 24 ч.
Неврологические заболевания: рассеянный склероз (обострение), инфантильная миоклоническая энцефалопатия с гипаритмией. Ревматические заболевания и диффузные болезни соединительной ткани (при непереносимости перорального введения ГКС, недостаточной эффективности ГКС). Кожные заболевания: пемфигоидные заболевания кожи, экзема. псориаз (эритродермическая или пустулезная форма). Заболевания желудочно-кишечного тракта. язвенный колит. изолированный энтерит. Заболевания почек (нефротический синдром ). Онкологические заболевания (для улучшения общего состояния и переносимости химиотерапии ). С диагностической целью при подозрении на гипофункцию коры надпочечников (используется непролонгированный препарат).
Противопоказания C осторожностью Режим дозированияВнутримышечно. Лечение начинают с ежедневного введения в течение 3 дней, с последующим переводом на интермиттирующую терапию. Взрослым: в начальной дозе - 1 мг/сут, в острых случаях и при онкологических заболеваниях - 1 мг 2 раза в сутки. Для продолжения лечения после исчезновения острых симптомов - по 1 мг каждые 2-3 дня; больным, хорошо реагирующим на лечение, с последующим снижением до 0.5 мг каждые 2-3 дня или до 1 мг/нед. Дети грудного возраста: начальная доза лечения - по 0.25 мг/сут; поддерживающая доза - 0.25 мг каждые 2-8 дней. Дети младшего возраста: начальная доза - 0.25-0.5 мг/сут, поддерживающая доза - 0.25-0.5 мг через 2-8 дней. Дети школьного возраста: начальная доза - 0.25 мг/сут; поддерживающая доза - 0.25-1 мг через 2-8 дней. Ампулу перед употреблением встряхивать. Диагностический тест с тетракозактидом: концентрацию гидроксикортикостероидов в плазме определяют до и через 30 мин после внутримышечной инъекции 0.25 мг; если концентрация гидроксикортикостероидов в плазме увеличится по крайней мере на 200 нмоль/л (70 мкг/л) и через 30 мин после инъекции будет превышать 500 нмоль/л (180 мкг/л), функцию коры надпочечников можно считать нормальной. Инфузионный тест с тетракозактидом: при неопределенном результате кратковременного теста и для определения функционального резерва коры надпочечников вводят внутривенно капельно 0.25 мг, после чего определяют динамику изменения концентраций гидроксикортикостероидов в плазме (при необходимости дополнительно определяют концентрации 17-гидроксикортикостероидов и 17-кетостероидов в суточной моче ).
Побочные эффектыАллергические реакции. задержка Na + и воды, отёки. повышение артериального давления. «стероидная» миопатия. гипокалиемия. гипергликемия. остеопороз. миастения. синдром Иценко-Кушинга, снижение устойчивости к инфекциям, психические расстройства, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, пигментация кожи; гиперемия. зуд, сыпь в месте введения. У детей, получающих лечение в течение длительного времени дозами выше рекомендованных, - гипертрофия миокарда. задержка роста.
Особые указанияРеакции гиперчувствительности наступают, как правило, в течение первых 30 мин после инъекции. Задержка в организме Na + и воды может быть часто предупреждена или поставлена под контроль с помощью бессолевой диеты. При длительном лечении может возникнуть необходимость в проведении заместительной терапии препаратами K +. У детей в период длительного лечения необходимо наблюдение за ростом. У детей младше 7 лет в период лечения следует регулярно проводить ЭКГ -контроль (возможность развития гипертрофии миокарда). В период лечения может потребоваться увеличение дозы гипогликемических и гипотензивных лекарственных средств.
ВзаимодействиеОслабляет эффект гипогликемических и гипотензивных лекарственных средств. Кетоконазол ослабляет стимулирующее влияние на надпочечники .
Примечания Категории:ИНДАПАМИД — Действующее вещество ›› Индапамид* (Indapamide*) Латинское название Indapamide АТХ: ›› C03BA11 Индапамид Фармакологическая группа: Диуретики Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› I10 I15 Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением … Словарь медицинских препаратов
Акрипамид — Действующее вещество ›› Индапамид* (Indapamide*) Латинское название Akripamide АТХ: ›› C03BA11 Индапамид Фармакологическая группа: Диуретики Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› I10 I15 Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением … Словарь медицинских препаратов
Акрипамид ретард — Действующее вещество ›› Индапамид* (Indapamide*) Латинское название Akripamide retard АТХ: ›› C03BA11 Индапамид Фармакологическая группа: Диуретики Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› I10 I15 Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным… … Словарь медицинских препаратов
Нолипрел — Действующее вещество ›› Периндоприл* + Индапамид* (Perindopril* + Indapamide*) Латинское название Noliprel АТХ: ›› C09BA04 Периндоприл в комбинации с диуретиками Фармакологическая группа: Ингибиторы АПФ в комбинациях Нозологическая классификация… … Словарь медицинских препаратов
Нолипрел форте — Действующее вещество ›› Периндоприл* + Индапамид* (Perindopril* + Indapamide*) Латинское название Noliprel forte АТХ: ›› C09BA04 Периндоприл в комбинации с диуретиками Фармакологическая группа: Ингибиторы АПФ в комбинациях Нозологическая… … Словарь медицинских препаратов
Синактен депо — Действующее вещество ›› Тетракозактид* (Tetracosactide*) Латинское название Synacthen depot АТХ: ›› H01AA02 Тетракозактид Фармакологическая группа: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты Состав и форма выпуска 1 ампула с 1 … Словарь медицинских препаратов
Рассеянный склероз — Эту статью следует викифицировать. Пожалуйста, оформите её согласно правилам оформления статей. Рассеянный склероз … Википедия
Глибенез ретард — Действующее вещество ›› Глипизид* (Glipizide*) Латинское название Glibenese retard АТХ: ›› A10BB07 Глипизид Фармакологическая группа: Гипогликемические синтетические и другие средства Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› E11… … Словарь медицинских препаратов
Глюкотрол ХЛ — Действующее вещество ›› Глипизид* (Glipizide*) Латинское название Glucotrol XL АТХ: ›› A10BB07 Глипизид Фармакологическая группа: Гипогликемические синтетические и другие средства Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› E11 Инсулинонезависимый… … Словарь медицинских препаратов
Диабетон MB — Действующее вещество ›› Гликлазид* (Gliclazide*) Латинское название Diabeton MR АТХ: ›› A10BB09 Гликлазид Фармакологическая группа: Гипогликемические синтетические и другие средства Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› E11 Инсулинонезависимый … Словарь медицинских препаратов
Синтетический полипептид, обладающий свойствами эндогенного АКТГ. Стимулирует начальные фазы синтеза стероидных гормонов (включая кортизол, кортизон, вещества со слабой андрогенной активностью и незначительное количество альдостерона) из холестерина в надпочечниках при их исходно нормальной функции. У пациентов с первичной надпочечниковой недостаточностью тетракозактид не вызывает существенного повышения концентрации кортизола в плазме. У пациентов с вторичной надпочечниковой недостаточностью, связанной с дефицитом АКТГ, применение тетракозактида восполняет имеющийся дефицит гормона. При лечении других состояний, чувствительных к АКТГ, эффекты АКТГ обусловлены действием выработанных под его влиянием эндогенных кортикостероидов.
Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, тормозит развитие соединительной ткани, влияет на углеводный, жировой, белковый, минеральный обмен.
Рассеянный склероз (обострение); инфантильная миоклоническая энцефалопатия с гипаритмией; ревматические заболевания и диффузные болезни соединительной ткани (при непереносимости перорального применения ГКС, недостаточной эффективности ГКС); истинная пузырчатка, истинная экзема тяжелого хронического течения, псориаз (эритродермическая или пустулезная форма); язвенный колит, изолированный энтерит, заболевания почек (нефротический синдром); в качестве дополнительного средства для улучшения переносимости химиотерапии при онкологических заболеваниях; с диагностической целью при подозрении на гипофункцию коры надпочечников.
Режим дозированияВводят в/м. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.
Побочное действиеСо стороны эндокринной системы: гипергликемия, нарушения менструального цикла, гирсутизм, петехии, экхимозы, пигментация кожи, синдром Иценко-Кушинга.
Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, задержка натрия и воды в организме, отеки, при длительном применении в высоких дозах у детей - задержка роста.
Со стороны костно-мышечной системы: остеопороз, мышечная слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стероидная миопатия, повышение АД, при длительном применении в высоких дозах у детей - обратимая гипертрофия миокарда.
Со стороны ЦНС: психические нарушения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактическая реакция.
Реакции, связанные с иммунодепрессивным действием: снижение устойчивости к инфекционным заболеваниям.
Местные реакции: гиперемия, сыпь, зуд в месте инъекции.
ПротивопоказанияЯзвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Иценко-Кушинга, первичная надпочечниковая недостаточность, рефрактерная сердечная недостаточность, острый психоз, инфекционные заболевания (если одновременно не применяются антибиотики), адреногенитальный синдром, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к тетракозактиду и/или АКТГ.
Беременность и лактацияПротивопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почекC осторожностью применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Применение для детейПри длительном лечении у детей необходимо контролировать рост, а у детей младше 7 лет - регулярно проводить ЭКГ.
Препараты тетракозактида, содержащие бензиловый спирт, нельзя вводить новорожденным, особенно недоношенным, из-за опасности отравления.
Особые указанияC осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, бронхиальной астмой (повышенный риск анафилактических реакций), миастенией, НЯК, дивертикулитом, при анастомозе кишечника, хронической почечной недостаточности, остеопорозе, склонности к тромбоэмболии.
Задержка в организме натрия и воды может быть предупреждена с помощью бессолевой диеты. При длительном лечении показана заместительная терапия препаратами калия.
Препараты тетракозактида, в которых активное вещество адсорбировано на соединениях цинка (в частности, фосфате цинка), имеют пролонгированное действие.
При длительном лечении у детей необходимо контролировать рост, а у детей младше 7 лет - регулярно проводить ЭКГ.
Препараты тетракозактида, содержащие бензиловый спирт, нельзя вводить новорожденным, особенно недоношенным, из-за опасности отравления.
Лекарственное взаимодействиеУменьшает эффективность гипогликемических и антигипертензивных средств. Кетоконазол ослабляет стимулирующее влияние тетракозактида на надпочечники.
