Трайкор инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Трайкор – гиполипидемический препарат, который применяется для лечения дислипидемии, в том числе у больных сахарным диабетом (на фоне неэффективности применения диетотерапии и повышения физической активности). Снижает содержание фибриногена и атерогенных фракций холестерина в крови (ЛПНП и ЛПОНП), усиливает выведение мочевой кислоты. У пациентов с повышенным уровнем фибриногена, получивших лечение фенофибратом, отмечено значительное снижение данного показателя, также как и у пациентов с повышенным уровнем липопротеидов. При лечении фенофибратом наблюдается снижение концентрации С-реактивного белка и других маркеров воспаления. Для пациентов с дислипидемией и гиперурикемией дополнительное преимущество заключается в том, что фенофибрат оказывает урикозурический эффект, который приводит к снижению концентрации мочевой кислоты приблизительно на 25%.

Показания к применению:
Препарат Трайкор назначают при гиперхолестеринемии при неэффективности диеты; гипертриглицериндемии при малодейственности диеты; вторичной гиперлипопротеинемии.

Способ применения:
Стандартное дозирование препарата Трайкор - 1 табл./1 раз сутки. Разжевывать таблетку нельзя, ее запивают стаканом воды. При этом важно не забывать соблюдать специальную диету.

Побочные действия:
Прием препарата Трайкор может сопровождаться побочными действиями, а именно: эпигастральной болью, тошнотой, алопецией, рвотой, фотосенсибилизацией, панкреатитом, сексуальной дисфункцией, диареей, образованием желчных конкрементов, метеоризмом, повышением концентрации гемоглобина; диффузной миалгией; головной болью; гепатитом; венозной тромбоэмболией; миозитом; повышением уровня мочевины; мышечной слабостью; чрезмерной активностью печеночных трансаминаз; кожным зудом; реакцией светочувствительности; легочной эмболией; увеличением числа лейкоцитов; повышением активности КФК; интерстициальной пневмопатией; рабдомиолизом; мышечными спазмами; кожной сыпью; повышением уровня креатинина; крапивницей.

Противопоказания :
Препарат Трайкор не назначают при: печеночной недостаточности; заболеваниях желчного пузыря; лактазной недостаточности; почечной недостаточности с КК < 20 мл/мин; врожденной галактоземии; гиперчувствительности к фенофибрату; беременности; гиперчувствительности к вспомогательным компонентам; циррозе печени; аллергии на арахис; аллергии на лецитин сои; врожденной фруктоземии; фотосенсибилизации при терапии фибратами в анамнезе; показаниях у детей, подростков; недостаточности сахаразы-изомальтазы; лактации.
С осторожностью препарат Трайкор назначают при: гипотиреозе; алкогольной зависимости; показаниях у пожилых; терапии ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы; наследственных мышечных патологиях; лечении пероральными антикоагулянтами.

Беременность :
Применение Трайкора при беременности противопоказано. Риск для плода теоретически отсутствует, но клинических доказательств этому нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Трайкор усиливает действие пероральных антикоагулянтов, в связи с чем возможно появление кровотечений.
При одновременном назначении с циклоспорином возможно обратимое снижение выделительной функции почек.
Одновременное применение «Трайкора» и других производных фибровой кислоты повышает риск токсического воздействия на скелетную мускулатуру, вплоть до развития рабдомиолиза.

Передозировка :
В официальных документах случаев передозировки таблетками Трайкор не зафиксировано. В таких случаях проведение гемодиализа нецелесообразно, специфического антидота нет. Терапия назначается в соответствии с проявившейся симптоматикой.

Условия хранения:
Температура хранения таблеток Трайкор – до 25 градусов Цельсия. Годность к применению – 3 года.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистерах, в упаковке 30 таблеток.

Состав :
1 таблетка Трайкор 145 содержит фенофибрата микронизированного 0,145 г. Вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, сахароза, лактозы моногидрат, МКЦ, кросповидон, аэросил, гипромеллоза, магния стеарат, докузат натрия, Опадрай OY-B-28920.
1 таблетка Трайкор 160 содержит фенофибрата микронизированного 0,16 г. Вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, сахароза, лактозы моногидрат, МКЦ, кросповидон, аэросил, гипромеллоза, магния стеарилфумарат, докузат натрия, Опадрай OY-B-28920.

Трайкор (Tricor)

Вспомогательные вещества: сахароза - 145 мг, натрия лаурилсульфат - 10.2 мг, лактозы моногидрат - 132 мг, кросповидон - 75.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 84.28 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.72 мг, гипромеллоза - 29 мг, докузат натрия - 2.9 мг, магния стеарат - 0.9 мг.

Состав оболочки: Опадри OY-B-28920 - 25.1 мг (поливиниловый спирт - 11.43 мг, титана диоксид - 8.03 мг, тальк - 5.02 мг, лецитин соевый - 0.5 мг, камедь ксантановая - 0.12 мг).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Гиполипидемическое средство - фибрат.

Активируя РАПП-альфа (альфа-рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом), фенофибрат усиливает липолиз и выведение из плазмы атерогенных липопротеидов с высоким содержанием триглицеридов путем активации липопротеинлипазы и уменьшения синтеза апопротеина СIII. Активация РАПП-альфа также приводит к усилению синтеза апопротеинов AI и АII.

Фенофибрат является производным фиброевой кислоты, способность которой изменять содержание липидов в организме человека, опосредована активацией РАПП-альфа.

Описанные выше эффекты фенофибрата на липопротеиды приводят к уменьшению содержания фракции ЛПНП и ЛПОНП, которые включают апопротеин В (апо В), и увеличению содержания фракции ЛПВП, которые включают апопротеин АI (апо АI) и апопротеин AII (апо АII).

Кроме того, за счет коррекции нарушений синтеза и катаболизма ЛПОНП, фенофибрат повышает клиренс ЛПНП и снижает содержание плотных и небольшого размера частиц ЛПНП (повышение этих ЛПНП наблюдается у пациентов с атерогенным фенотипом липидов, частым нарушением у пациентов с риском ИБС).

В ходе клинических исследований было отмечено, что применение фенофибрата снижает уровень общего Хс на 20-25% и триглицеридов на 40-55% при повышении уровня Хс-ЛПВП на 10-30%. У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых уровень Хс-ЛПНП снижается на 20-35% применение фенофибрата приводило к снижению соотношений: общий Хс/Хс-ЛПВП, Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП и апо В/апо АI, являющихся маркерами атерогенного риска.

Учитывая влияние фенофибрата на уровень Хс-ЛПНП и триглицеридов, применение препарата эффективно у пациентов с гиперхолестеринемией как сопровождающейся, так и не сопровождающейся гипертриглицеридемией, включая вторичную гиперлипопротеинемию, например, при сахарном диабете 2 типа.

Во время лечения фенофибратом могут значительно уменьшиться и даже полностью исчезнуть внесосудистые отложения холестерина (сухожильные и туберозные ксантомы).

У пациентов с повышенным уровнем фибриногена, получивших лечение фенофибратом, отмечено значительное снижение данного показателя, также как и у пациентов с повышенным уровнем липопротеидов. При лечении фенофибратом наблюдается снижение концентрации С-реактивного белка и других маркеров воспаления.

Для пациентов с дислипидемией и гиперурикемией дополнительное преимущество заключается в том, что фенофибрат оказывает урикозурический эффект, который приводит к снижению концентрации мочевой кислоты приблизительно на 25%.

В ходе клинического исследования и в экспериментах на животных было показано, что фенофибрат снижает агрегацию тромбоцитов, вызванную аденозиндифосфатом, арахидоновой кислотой и эпинефрином.

Таблетки содержат 145 мг микронизированного фенофибрата в виде наночастиц.

Исходный фенофибрат в плазме не обнаруживается. Основным плазменным метаболитом является фенофиброевая кислота. После приема внутрь C_max достигается через 2-4 ч. При длительном применении концентрация препарата в плазме остается стабильной, независимо от индивидуальных особенностей пациента. В отличие от предыдущих лекарственных форм фенофибрата, C_max в плазме крови и общее действие фенофибрата в виде наночастиц не зависит от приема пищи (поэтому препарат можно принимать в любое время, независимо от приема пищи).

Фенофиброевая кислота прочно и более чем на 99% связывается с альбумином плазмы. Препарат не кумулирует после однократного приема и при длительном применении.

После приема внутрь фенофибрат быстро гидролизуется эстеразами. В плазме обнаруживается только основной активный метаболит фенофибрата - фенофиброевая кислота. Фенофибрат не является субстратом для CYP3A4, не участвует в микросомальном метаболизме.

T_1/2 - около 20 ч. Выводится, главным образом, с мочой в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. В течение 6 сут фенофибрат выводится практически полностью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста общий клиренс фенофиброевой кислоты не изменяется.

При гемодиализе не выводится.

— гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная (дислипидемия тип IIa, IIb, III, IV, V) при неэффективности диеты или других немедикаментозных методов лечения (в т.ч. снижение массы тела, увеличение физической активности), особенно при наличии связанных с дислипидемией факторов риска, таких как артериальная гипертония и курение;

— вторичная гиперлипопротеинемия, в случаях, когда гиперлипопротеинемия сохраняется, несмотря на эффективное лечение основного заболевания (например, дислипидемия при сахарном диабете).

— печеночная недостаточность (включая цирроз печени);

— тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);

— наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном;

— заболевания желчного пузыря;

— врожденная галактоземия, недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу);

— врожденная фруктоземия, недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу);

— наличие в анамнезе аллергической реакции на арахис, арахисовое масло, соевый лецитин или родственные продукты (в связи с риском развития реакции повышенной чувствительности);

— хронический или острый панкреатит, за исключением случаев острого панкреатита, обусловленного выраженной триглицеридемией;

— возраст до 18 лет;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к фенофибрату или другим компонентам препарата.

С осторожностью назначают пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, при гипотиреозе, пациентам, злоупотребляющим алкоголем, пациентам пожилого возраста, при указаниях в анамнезе на наследственные мышечные заболевания, при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.

Препарат Трайкор принимают в любое время дня, независимо от приема пищи, таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Взрослым назначают по 145 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Пациенты, принимающие по 1 капсуле фенофибрата 200 мг или по 1 таб. фенофибрата 160 мг в сутки, могут перейти на прием 1 таб. Трайкора 145 мг без дополнительной коррекции дозы.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется назначать стандартную дозу для взрослых (по 1 таб. Трайкора 145 мг 1 раза/сут).

Применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не изучено.

Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения Трайкором.

Нежелательные эффекты классифицируются следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000) и очень редко (< 1/10 000, включая единичные сообщения).

Со стороны ЖКТ: часто - умеренной степени желудочные и кишечные расстройства (боль в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм); нечасто - случаи панкреатита*.

Со стороны печени: часто - умеренное повышение концентрации сывороточных трансаминаз; нечасто - холелитиаз; очень редко - гепатит. При появлении симптомов гепатита (желтуха, кожный зуд) следует провести лабораторные исследования и, в случае подтверждения гепатита, отменить фенофибрат.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - диффузная миалгия, миозит, спазм мышц и слабость; очень редко - рабдомиолиз, повышение активности КФК.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тромбоэмболия (тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз глубоких вен нижних конечностей)*.

Со стороны системы кроветворения: редко - снижение концентрации гемоглобина, уменьшение числа лейкоцитов.

Со стороны нервной системы: редко - сексуальная дисфункция, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - интерстициальные пневмопатии.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - сыпь, кожный зуд, крапивница или реакции светочувствительности; редко - алопеция; очень редко - фотосенсибилизация, сопровождающаяся эритемой, образованием волдырей или узелков на участках кожи, подвергнутых воздействию солнечного света или искусственного УФ-освещения (например, кварцевой лампы). В отдельных случаях эти эффекты могут возникать даже после многомесячного применения без каких-либо осложнений.

Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение концентрации креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.

* В клиническом исследовании у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих фенофибрат, было выявлено статистически значимое увеличение случаев панкреатита и увеличение случаев тромбоэмболии легочной артерии. В этом же исследовании было выявлено статистически незначимое увеличение случаев тромбоза глубоких вен.

Случаи передозировки не описаны.

Лечение: проведение симптоматической и, при необходимости, поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.

Препарат противопоказан к применению при беременности. Имеются немногочисленные данные о применении фенофибрата беременными женщинами.

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенный эффект фенофибрата не наблюдался. Эмбриотоксичность отмечалась при назначении в ходе доклинических испытаний в дозах, токсичных для материнского организма. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания (недостаточно данных о применении препарата в данный период).

Фенофибрат усиливает эффект пероральных антикоагулянтов и может повысить риск кровотечений, что связано с вытеснением антикоагулянта из мест связывания с белками плазмы крови. В начале лечения фенофибратом рекомендуется снизить дозу антикоагулянтов приблизительно на треть с последующим постепенным подбором дозы. Подбор дозы рекомендуется проводить под контролем уровня MHO.

Описано несколько тяжелых случаев обратимого снижения почечной функции во время одновременного лечения фенофибратом и циклоспорином. Поэтому необходимо контролировать состояние почечной функции у таких пациентов и отменить фенофибрат в случае серьезного изменения лабораторных параметров.

При приеме фенофибрата одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна.

При одновременном применении фенофибрата и производных тиазолидиндиона (глитазонов) сообщалось о нескольких случаях обратимого парадоксального снижения холестерина-ЛПВП. Поэтому при проведении одновременной терапии рекомендуется контроль концентрации холестерина-ЛПВП, и в случае выявления слишком низких концентраций холестерина-ЛПВП препараты отменить.

Исследования микросом из печени человека in vitro показали, что фенофибрат и фенофиброевая кислота не являются ингибиторами изоферментов CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 или CYP1A2. В терапевтических концентрациях эти соединения являются слабыми ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP2A6 и слабыми или умеренными ингибиторами CYP2C9.

Перед тем как приступить к терапии Трайкором, следует провести соответствующее лечение для устранения причины вторичной гиперхолестеринемии, например, при таких заболеваниях, как неконтролируемый сахарный диабет 2 типа, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемия, обструктивные заболевания печени, последствия медикаментозной терапии, алкоголизм.

Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (общего Хс, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило, после 3 мес) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.

У пациентов с гиперлипидемией, принимающих эстрогены или гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, необходимо выяснить, имеет ли гиперлипидемия первичную или вторичную природу. В таких случаях повышение уровня липидов может быть вызвано приемом эстрогенов.

При приеме Трайкора и других препаратов, снижающих концентрации липидов, у некоторых пациентов описано повышение активности печеночных трансаминаз. В большинстве случаев такое повышение было временным, незначительным и бессимптомным. В течение первых 12 мес лечения рекомендуется контролировать уровень печеночных трансаминаз (АЛТ, ACT) через каждые 3 мес. Пациенты, у которых на фоне лечения повысились концентрации трансаминаз, требуют внимания, и в случае повышения концентрации АЛТ и ACT более чем в 3 раза по сравнению с ВГН прием препарата прекращают.

Были описаны случаи развития панкреатита в период лечения Трайкором. Возможными причинами панкреатита в этих случаях были: недостаточная эффективность препарата у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямое воздействие препарата, а также вторичные явления, связанные с наличием камней или образованием осадка в желчном пузыре, сопровождающихся непроходимостью общего желчного протока.

При приеме Трайкора и других лекарственных средств, снижающих концентрации липидов, описаны случаи токсического влияния на мышечную ткань, включая очень редкие случаи рабдомиолиза. Частота такого нарушения повышается в случае гипоальбуминемии и почечной недостаточности в анамнезе. Возможность возникновения данного осложнения увеличивается в случаях гипоальбуминемии и почечной недостаточности.

Токсическое влияние на мышечную ткань может быть заподозрено на основании жалоб пациента на слабость, диффузную миалгию, миозит, мышечные спазмы и судороги и/или выраженного повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН). В этих случаях лечение Трайкором следует прекратить.

Риск развития рабдомиолиза может повышаться у пациентов с предрасположенностью к миопатии и/или рабдомиолизу, включая возраст старше 70 лет, отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям, нарушение функции почек, гипотиреоз, злоупотребление алкоголем. Таким пациентам следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития рабдомиолиза.

При одновременном приеме с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна особенно если пациент до начала лечения страдал заболеванием мышц. В связи с этим, совместное назначение Трайкора и статина допустимо только при наличии у пациента тяжелой смешанной дислипидемии и высокого сердечно-сосудистого риска, при отсутствии заболевания мышц в анамнезе и в условиях пристального контроля, направленного на выявление признаков развития токсического влияния на мышечную ткань.

В случае повышения концентрации креатинина более чем на 50% выше ВГН лечение следует приостановить. В первые 3 месяца лечения рекомендуется определять концентрации креатинина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата не было отмечено влияния на способность к вождению автомобилем и управлению механизмами.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 20 мл/мин); с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности (включая цирроз печени).

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста рекомендуется назначать стандартную дозу для взрослых (по 1 таб. Трайкора 145 мг 1 раза/сут).

Трайкор инструкция по применению

Трайкор
табл. п.п.о. 145 мг; бл. 10 пач. картон. 1; № ЛСР-002450/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 145 мг; бл. 10 пач. картон. 2; № ЛСР-002450/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 145 мг; бл. 10 пач. картон. 3; код EAN: 3400970002818; № ЛСР-002450/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 145 мг; бл. 10 пач. картон. 5; № ЛСР-002450/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 145 мг; бл. 10 пач. картон. 9; № ЛСР-002450/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 145 мг; бл. 10 пач. картон. 10; № ЛСР-002450/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 145 мг; бл. 14 пач. картон. 2; № ЛСР-002450/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 145 мг; бл. 14 пач. картон. 6; № ЛСР-002450/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 145 мг; бл. 14 пач. картон. 7; № ЛСР-002450/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 145 мг; бл. 10 кор. картон. 28; № ЛСР-002450/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 145 мг; бл. 10 кор. картон. 30; № ЛСР-002450/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 160 мг; бл. 10 пач. картон. 1; № ЛСР-002451/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция); производитель: Recipharm Fontaine (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 160 мг; бл. 10 пач. картон. 2; № ЛСР-002451/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция); производитель: Recipharm Fontaine (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 160 мг; бл. 10 пач. картон. 3; № ЛСР-002451/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция); производитель: Recipharm Fontaine (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 160 мг; бл. 10 пач. картон. 5; № ЛСР-002451/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция); производитель: Recipharm Fontaine (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 160 мг; бл. 10 пач. картон. 9; № ЛСР-002451/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция); производитель: Recipharm Fontaine (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 160 мг; бл. 10 пач. картон. 10; № ЛСР-002451/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция); производитель: Recipharm Fontaine (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 160 мг; бл. 14 пач. картон. 2; № ЛСР-002451/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция); производитель: Recipharm Fontaine (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 160 мг; бл. 14 пач. картон. 6; № ЛСР-002451/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция); производитель: Recipharm Fontaine (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 160 мг; бл. 14 пач. картон. 7; № ЛСР-002451/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция); производитель: Recipharm Fontaine (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 145 мг; бл. 10 пач. картон. 1; № ЛСР-002450/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция); производитель: Recipharm Fontaine (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 145 мг; бл. 10 пач. картон. 2; № ЛСР-002450/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция); производитель: Recipharm Fontaine (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 145 мг; бл. 10 пач. картон. 3; код EAN: 3400970002818; № ЛСР-002450/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция); производитель: Recipharm Fontaine (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 145 мг; бл. 10 пач. картон. 5; № ЛСР-002450/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция); производитель: Recipharm Fontaine (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 145 мг; бл. 10 пач. картон. 9; № ЛСР-002450/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция); производитель: Recipharm Fontaine (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 145 мг; бл. 10 пач. картон. 10; № ЛСР-002450/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция); производитель: Recipharm Fontaine (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 145 мг; бл. 14 пач. картон. 2; № ЛСР-002450/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция); производитель: Recipharm Fontaine (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 145 мг; бл. 14 пач. картон. 6; № ЛСР-002450/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция); производитель: Recipharm Fontaine (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 145 мг; бл. 14 пач. картон. 7; № ЛСР-002450/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция); производитель: Recipharm Fontaine (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 145 мг; бл. 10 кор. картон. 28; № ЛСР-002450/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция); производитель: Recipharm Fontaine (Франция)
Трайкор
табл. п.п.о. 145 мг; бл. 10 кор. картон. 30; № ЛСР-002450/08, 2008-04-03 от Laboratoires Fournier (Франция); производитель: Recipharm Fontaine (Франция)

• E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
• E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
• E78.0 Чистая гиперхолестеринемия
• E78.1 Чистая гиперглицеридемия
• E78.2 Смешанная гиперлипидемия
• E78.4 Другие гиперлипидемии

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.фенофибрат (микронизированный)145 мгвспомогательные вещества: сахароза — 145 мг; натрия лаурилсульфат — 10,2 мг; лактозы моногидрат — 132 мг; кросповидон — 75,5 мг; МКЦ — 84,28 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,72 мг; гипромеллоза — 29 мг; докузат натрия — 2,9 мг; магния стеарат — 0,9 мг оболочка (Opadry OY-B-28920): 25,1 мг (спирт поливиниловый — 11,43 мг; титана диоксид — 8,03 мг; тальк — 5,02 мг; лецитин соевый — 0,5 мг; камедь ксантановая — 0,12 мг)

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 5, 9 и 10 блистеров; или в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2, 6 и 7 блистеров; или в блистере 10 шт.; в коробке картонной 28 и 30 блистеров (для стационаров).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.фенофибрат160 мгвспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 5,6 мг; лактозы моногидрат — 138,4 мг; повидон — 160 мг; кросповидон — 96 мг; МКЦ — 115 мг; кремния диоксид коллоидный — 12,6 мг; натрия стеарилфумарат — 6,4 мг оболочка (Opadry OY-B-28920): 28 мг (спирт поливиниловый — 12,75 мг; титана диоксид — 8,96 мг; тальк — 5,6 мг; лецитин соевый — 0,56 мг; камедь ксантановая — 0,13 мг)

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 5, 9 и 10 блистеров; или в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2, 6 и 7 блистеров.

Таблетки (145 мг): продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с надписью «145» на одной стороне и логотипом = — на другой.

Таблетки (160 мг): продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с надписью «160» на одной стороне и логотипом = — на другой.

Фармакологическое действие - гиполипидемическое.

Трайкор 145 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 145 мг микронизированного фенофибрата в виде наночастиц.

Исходный фенофибрат в плазме не обнаруживается. Основным плазменным метаболитом является фенофиброевая кислота.

Cmax в плазме крови достигается через 2–4 ч после приема внутрь. При длительном применении концентрация препарата в плазме остается стабильной, независимо от индивидуальных особенностей пациента.

В отличие от предыдущих лекарственных форм фенофибрата, максимальная концентрация в плазме крови и общее действие фенофибрата в виде наночастиц не зависит от приема пищи. Поэтому Трайкор 145 мг можно принимать в любое время независимо от приема пищи.

Фенофиброевая кислота прочно связывается с альбумином плазмы (более 99%).

T1/2 фенофиброевой кислоты — около 20 ч.

После применения внутрь фенофибрат быстро гидролизуется эстеразами. В плазме обнаруживается только основной активный метаболит фенофибрата — фенофиброевая кислота. Фенофибрат не является субстратом для CYP3A4. Не принимает участия в микросомальном метаболизме.

Выводится главным образом с мочой в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. В течение 6 дней фенофибрат выводится практически полностью. Общий клиренс фенофибровой кислоты, определяемый у пожилых пациентов, не изменяется.

Препарат не кумулируется после однократного приема и при длительном применении.

При гемодиализе не выводится.

Трайкор 160 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, обладает более высокой биодоступностью по сравнению с более ранними лекарственными формами фенофибрата.

Исходный фенофибрат в плазме не обнаруживается. Основным плазменным метаболитом является фенофиброевая кислота.

Cmax в плазме крови достигается через 4–5 ч после приема внутрь. При длительном применении концентрация препарата в плазме остается стабильной. Всасывание фенофибрата усиливается при одновременном приеме с пищей.

Фенофиброевая кислота прочно связывается с альбумином плазмы (более 99%).

T1/2 фенофиброевой кислоты — около 20 ч.

В плазме обнаруживается только основной метаболит фенофибрата — фенофиброевая кислота. Выводится главным образом с мочой в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. В течение 6 дней фенофибрат выводится практически полностью. Общий клиренс фенофиброевой кислоты, определяемый у пожилых пациентов, не изменяется.

Препарат не кумулируется после однократного приема и при длительном применении.

При гемодиализе не выводится.

Фенофибрат является производным фиброевой кислоты, способность которой изменять содержание липидов в организме человека, опосредована активацией PPARα. Активируя рецепторы PPARα (альфа-рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом), фенофибрат усиливает липолиз и выведение из плазмы атерогенных липопротеинов с высоким содержанием триглицеридов путем активации липопротеинлипазы и уменьшения синтеза аполипопротеина CIII. Активация PPARα также приводит к усилению синтеза аполипопротеинов AI и AII.

Описанные выше эффекты фенофибрата на липопротеины приводят к уменьшению содержания фракции ЛПНП и ЛПОНП, к числу которых относится аполипопротеин В, и увеличению содержания фракции ЛПВП, к числу которых относятся аполипопротеины АI и AII.

Кроме того, за счет коррекции нарушений синтеза и катаболизма ЛПОНП, фенофибрат повышает клиренс ЛПНП и снижает содержание плотных и небольшого размера частиц ЛПНП, повышение которых наблюдается у пациентов с атерогенным фенотипом липидов (частое нарушение у пациентов с риском ИБС).

В ходе клинических исследований было отмечено, что применение фенофибрата снижает уровень общего холестерина на 20–25% и триглицеридов на 40–55% при повышении уровня ЛПВП-холестерина на 10–30%. У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых уровень ЛПНП-холестерина снижается на 20–35%, использование фенофибрата приводило к снижению соотношений: «общий холестерин/ЛПВП-холестерин», «ЛПНП-холестерин/ЛПВП-холестерин» и «Апо В/Апо АI», являющихся маркерами атерогенного риска.

Учитывая влияние фенофибрата на уровень ЛПНП-холестерин и триглицериды, применение препарата эффективно у пациентов с гиперхолестеринемией, как сопровождающейся, так и не сопровождающейся гипертриглицеридемией, включая вторичную гиперлипопротеинемию, например при сахарном диабете типа 2.

Во время лечения фенофибратом могут значительно уменьшиться и даже полностью исчезнуть внесосудистые отложения холестерина (сухожильные и туберозные ксантомы).

У пациентов с повышенным уровнем фибриногена, получивших лечение фенофибратом, отмечено значительное снижение данного показателя, так же как и у пациентов с повышенным уровнем Lp(а). Другие маркеры воспаления, такие как С-реактивный белок, также уменьшаются при лечении фенофибратом.

Для пациентов с дислипидемией и гиперурикемией дополнительное преимущество заключается в урикозурическом эффекте фенофибрата, приводящем к снижению концентрации мочевой кислоты приблизительно на 25%.

В ходе клинического исследования и в экспериментах на животных было показано, что фенофибрат снижает агрегацию тромбоцитов, вызванную аденозиндифосфатом, арахидоновой кислотой и эпинефрином.

гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная (дислипидемия тип IIa, IIb, III, IV, V) (табл. 145 мг) и(дислипидемия тип IIa, IIb, III*, IV, V*) (табл. 160 мг) у пациентов, для которых диета или другие немедикаментозные лечебные мероприятия (например снижение массы тела или увеличение физической активности) оказались неэффективными, особенно при наличии связанных с дислипидемией факторов риска, таких как артериальная гипертензия и курение;

вторичная гиперлипопротеинемия в тех случаях, когда гиперлипопротеинемия сохраняется несмотря на эффективное лечение основного заболевания (например дислипидемия при сахарном диабете).

При применении препарата Трайкор пациентам следует придерживаться диеты, которую они соблюдали до начала лечения.

* В клинических исследованиях принимало участие лишь несколько пациентов с дислипидемией III и V типа.

повышенная чувствительность к фенофибрату или другим компонентам ЛС;

тяжелая печеночная недостаточность (включая цирроз печени);

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <20мл/мин);

возраст до 18 лет;

наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном;

заболевания желчного пузыря;

период грудного вскармливания;

врожденная галактоземия, недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу);

врожденная фруктоземия, недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу) (табл. 145 мг);

аллергическая реакция на арахис, арахисовое масло, соевый лецитин или родственные продукты в анамнезе (в связи с риском развития реакции гиперчувствительности).

печеночная и/или почечная недостаточность;

пациенты, злоупотребляющие алкоголем;

пациенты пожилого возраста;

пациенты с отягощенным анамнезом по наследственным мышечным заболеваниям;

одновременный прием пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (см. раздел «Взаимодействие»).

Имеются немногочисленные данные о применении фенофибрата беременными женщинами. В экспериментах на животных тератогенный эффект фенофибрата не наблюдался. Эмбриотоксичность отмечалась при назначении в ходе доклинических испытаний доз, токсичных для материнского организма. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому во время беременности таблетки Трайкор могут применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.

В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (>1/100, <1/10); иногда (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, тошнота, рвота, диарея и метеоризм умеренной тяжести; иногда — случаи панкреатита.

Со стороны печени: часто — умеренное повышение концентрации сывороточных трансаминаз; иногда — образование желчных камней; очень редко — эпизоды гепатита. При появлении симптомов гепатита (желтуха, зуд) следует провести лабораторные исследования и, в случае подтверждения гепатита, отменить фенофибрат. (См. «Особые указания»).

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — диффузная миалгия, миозит, мышечные спазмы и слабость; очень редко — рабдомиолиз (острый некроз скелетных мышц).

Сосудистые нарушения: иногда — венозная тромбоэмболия (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен).

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — повышение содержания гемоглобина и лейкоцитов.

Со стороны нервной системы: редко — сексуальная дисфункция, головная боль.

Со стороны органов дыхания: очень редко — интерстициальные пневмопатии.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: иногда — сыпь, зуд, крапивница или реакции светочувствительности; редко — алопеция; очень редко — фотосенсибилизация, сопровождающаяся эритемой, образованием волдырей или узелков на участках кожи, подвергнутых воздействию солнечного света или искусственного УФ-облучения, например кварцевой лампы (в отдельных случаях — после многомесячного применения без каких-либо осложнений).

Лабораторные исследования: иногда — повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке.

Пероральные антикоагулянты: фенофибрат усиливает эффект пероральных антикоагулянтов и может повысить риск кровотечений, что связано с вытеснением антикоагулянта из мест связывания с белками плазмы крови.

В начале лечения фенофибратом рекомендуется снизить дозу антикоагулянтов приблизительно на треть с последующим постепенным подбором дозы. Подбор дозы рекомендуется проводить под контролем уровня МНО.

Циклоспорин: описано несколько тяжелых случаев обратимого снижения почечной функции во время одновременного лечения фенофибратом и циклоспорином. Поэтому необходимо контролировать состояние почечной функции у таких пациентов и отменить фенофибрат в случае серьезного изменения лабораторных параметров.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы и другие фибраты: при приеме фенофибрата одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна (см. раздел «Особые указания»).

Ферменты цитохрома Р450: исследования микросом из печени человека in vitro показали, что фенофибрат и фенофиброевая кислота не являются ингибиторами следующих изоферментов цитохрома Р450: CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 или CYP1A2. В терапевтических концентрациях эти соединения являются слабыми ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP2А6 и слабыми или умеренными ингибиторами CYP2C9.

Случаи передозировки не описаны. Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку следует назначить симптоматическое и, при необходимости, поддерживающее лечение.

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, в любое время дня, независимо от приема пищи (табл. 145 мг) и одновременно с приемом пищи (табл. 160 мг).

Взрослым, по 1 табл. 1 раз в сутки. Пациенты, принимающие по 1 капс. Липантила 200 М или по 1 табл. Трайкора 160 мг/сут, могут перейти на прием 1 табл. Трайкора 145 мг без дополнительной корректировки дозы. Пациенты, принимающие по 1 капс. Липантила 200 М в сутки, могут перейти на прием 1 табл. Трайкора 160 мг без дополнительной корректировки дозы.

Пожилым пациентам: рекомендуется принимать стандартную дозу для взрослых (по 1 табл. Трайкора 1 раз в сутки).

Пациентам с почечной недостаточностью требуется снижение дозы (см. раздел «Особые указания»).

Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени не изучено.

Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения Трайкором. Эффективность лечения препаратом должна периодически оцениваться врачом.

Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило, после 3 мес) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.

Перед тем как приступить к лечению Трайкором, следует провести соответствующее лечение для устранения причины вторичной гиперхолестеринемии, например при таких состояниях и заболеваниях, как неконтролируемый сахарный диабет типа 2, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемия, обструктивные заболевания печени, последствия медикаментозной терапии, алкоголизм.

Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило после 3 мес) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.

У пациентов с гиперлипидемией, принимающих эстрогены или гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, необходимо выяснить, имеет ли гиперлипидемия первичную или вторичную природу. В таких случаях повышение уровня липидов может быть вызвано приемом эстрогенов.

Функция печени: при приеме Трайкора и других препаратов, снижающих концентрации липидов, у некоторых пациентов описано повышение уровня печеночных трансаминаз. В большинстве случаев такое повышение было временным, незначительным и бессимптомным. В течение первых 12 мес лечения рекомендуется контролировать уровень трансаминаз (АЛТ, АСТ) через каждые 3 мес. Пациенты, у которых на фоне лечения повысились концентрации трансаминаз, требуют внимания, и в случае повышения концентрации АЛТ и АСТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы, прием препарата прекращают.

Панкреатит: были описаны случаи развития панкреатита в период лечения Трайкором. Возможными причинами панкреатита в этих случаях были: недостаточная эффективность препарата у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямое воздействие препарата, а также вторичные явления, связанные с наличием камней или образованием осадка в желчном пузыре, сопровождающихся непроходимостью общего желчного протока.

Мышцы: при приеме Трайкора и других препаратов, снижающих концентрации липидов, описаны случаи токсического влияния на мышечную ткань, включая очень редкие случаи рабдомиолиза. Частота такого нарушения повышается в случае гипоальбуминемии и почечной недостаточности в анамнезе. Возможность возникновения данного осложнения увеличивается в случаях гипоальбуминемии и почечной недостаточности.

Токсическое влияние на мышечную ткань может быть заподозрено на основании жалоб пациента на слабость, диффузную миалгию, миозит, мышечные спазмы и судороги и/или выраженного повышения активности креатинфосфокиназы (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы). В этих случаях лечение Трайкором необходимо прекратить.

Риск развития рабдомиолиза может повышаться у пациентов с предрасположенностью к миопатии и/или рабдомиолизу, включая возраст старше 70 лет, отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям, нарушение функции почек, гипотиреоз, злоупотребление алкоголем. Таким пациентам следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития рабдомиолиза.

При приеме Трайкора одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна, особенно, если пациент до начала лечения страдал заболеванием мышц. В связи с этим совместное назначение Трайкора и статина допустимо только при наличии у пациента тяжелой смешанной дислипидемии и высокого сердечно-сосудистого риска, при отсутствии заболевания мышц в анамнезе и в условиях пристального контроля, направленного на выявление признаков развития токсического влияния на мышечную ткань.

Почечная функция: в случае повышения концентрации креатинина более чем на 50% выше верхней границы нормы лечение следует приостановить. В первые 3 мес лечения рекомендуется определять концентрации креатинина.

При применении препарата не было отмечено влияния на способность к вождению автомобилем и управлению механизмами.

Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 30 °C в заводской упаковке.

Трайкор (минимальная цена): 837,93 руб.