Транексам – инструкция по применению, состав

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза - ингибитор перехода плазминогена в плазмин

Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза. Специфически ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии).

За счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.

В экспериментальных исследованиях подтверждена собственная анальгезирующая активность транексамовой кислоты, а также потенцирующий эффект в отношении анальгезирующей активности опиоидных анальгетиков.

При приеме внутрь в дозе 0.5-2 г абсорбируется 30-50% препарата. При приеме внутрь в дозах 0.5, 1 и 2 г время достижения С_max - 3 ч, а составляет 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно.

Связывание с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%.

Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ, выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный V_d - 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется в течение 17 ч, в плазме - до 7-8 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в незначительной степени. Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. Кривая AUC имеет трехфазную форму с Т_1/2 в конечной фазе - 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь - клубочковая фильтрация), более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях:

При нарушениях функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

— кровотечения или риск развития кровотечений на фоне генерализованного усиления фибринолиза (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой);

— кровотечения или риск развития кровотечений на фоне местного усиления фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);

— наследственный ангионевротический отек (для таблеток);

— аллергические заболевания, в т.ч. экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь (для таблеток);

— воспалительные заболевания ротовой полости и глотки, в т.ч.тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит, афты слизистой оболочки полости рта (для таблеток);

— оперативные вмешательства на мочевом пузыре (для раствора);

— хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции, в т.ч. сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии (для раствора).

При генерализованном фибринолизе препарат вводят в/в капельно в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6- 8 ч, скорость введения 1 мл/мин.

При местном фибринолизе препарат вводят в/в в разовой дозе 250-500 мг или внутрь в дозе 1.0-1.5 г 2-3 раза/сут.

При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят в/в во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь до исчезновения макрогематурии.

При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции вводят в/в в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 мин до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в/в в дозе 10 мг/кг массы тела, после эстракции зуба назначают внутрь в дозе 25 мг/кг 3-4 раза/сут в течение 6-8 дней.

При профузном маточном кровотечении назначают внутрь в дозе 1.0-1.5 г 3-4 раза/сут в течение 3-4 дней.

При повторных носовых кровотечениях препарат назначают внутрь в дозе 1 г 3 раза/сут в течение 7 дней.

После операции конизации шейки матки назначают внутрь в дозе 1.5 г 3 раза/сут в течение 12-14 дней.

При наследственном ангионевротическом отеке назначают внутрь по 1-1.5 г 2-3 раза/сут постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.

Пациентам с нарушениями функции почек необходима коррекция режима дозирования.

Концентрация креатинина в крови

Доза Транексама для приема внутрь

Доза Транексама для в/в введения

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея.

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, нарушение цветовосприятия, нечеткость зрения.

Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоз, тромбоэмболия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия (при быстром в/в введении).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

— субарахноидальное кровоизлияние;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

C осторожностью следует назначать препарат при тромбозах (в т.ч. при тромбозе сосудов головного мозга, инфаркте миокарда, тромбофлебите глубоких вен, тромбоэмболическом синдроме) или при угрозе их развития, тромбогеморрагических осложнениях (в комбинированной терапии с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), нарушении цветового зрения, гематурии из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечной недостаточности (из-за увеличения риска кумуляции).

Применяется при беременности по показаниям с обязательным учетом противопоказаний, транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери).

Пациентам с нарушениями функции почек необходима коррекция режима дозирования.

Концентрация креатинина в крови

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотров окулиста на предмет остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна.

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

При совместном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Раствор для в/в введения фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С. Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Транексам (tranexam) - цена, купить, Киев, Украина

№ UA/7884/02/01 от 22.10.2008 до 22.10.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ТРАНЕКСАМ:

Фармакодинамика. Антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Оказывает местное и системное гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота путем угнетения образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. В эксперименте подтверждена собственная анальгезирующая активность транексамовой кислоты, а также способность усиливать обезболивающее действие опиатов.
Фармакокинетика. Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0,5–2 г — 30–50%. С_max при приеме внутрь доз 0,5; 1 и 2 г — 5; 8 и 15 мкг/мл соответственно, Т_max — 3 ч.
Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением СМЖ, где концентрация составляет 1 /₁₀ плазменной); проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% концентрации в плазме крови матери). Определяется в семенной жидкости, снижая фибринолитическую активность, но не влияя на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9–12 л. Связь с белками плазмы крови (профибринолизином) — <3%.
Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме крови — до 7–8 ч.
Метаболизируется незначительная часть. Кривая AUC имеет трехфазную форму с Т_½ в конечной фазе — 3 ч. Общий почечный клиренс равняется плазменному (7 л/ч). Выделяется почками (основной путь — гломерулярная фильтрация), около 95% — в неизмененном виде на протяжении первых 12 ч.
Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ТРАНЕКСАМ:

кровотечение или риск кровотечения на фоне усиления фибринолиза как генерализованного (кровотечение во время операций и в послеоперационный период, послеродовое кровотечение, ручное отделение последа, отслоение плаценты, кровотечение в период беременности, злокачественное новообразование поджелудочной и предстательной железы, операция на органах грудной клетки, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточное, носовое, легочное, желудочно-кишечное кровотечения, гематурия, кровотечение после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракция зуба у больных с геморрагическим диатезом).
Кроме того, р-р для инъекций применяют при оперативных вмешательствах на мочевом пузыре; хирургических манипуляциях при системных воспалительных реакциях (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней тяжести гестоз, шок различной этиологии и другие критические состояния).
Наследственный ангионевротический отек.

Таблетки: принимают внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации. Однократная доза составляет 1,0–1,5 г, кратность применения — 2–4 раза в сутки, продолжительность лечения — от 3 до 15 дней.
При местном фибринолизе рекомендуется применять препарат по 1,0–1,5 г 2–3 раза в сутки. При профузном маточном кровотечении назначают по 1,0–1,5 г 3–4 раза в сутки на протяжении 3–4 дней. При повторных носовых кровотечениях — по 1 г 3 раза в сутки на протяжении 7 дней. После операции конизации шейки матки — по 1,5 г 3 раза в сутки на протяжении 12–14 дней. Больным с коагулопатией после экстракции зуба назначают по 25 мг/кг массы тела 3–4 раза в сутки на протяжении 6–8 дней. При наследственном ангионевротическом отеке назначают по 1–1,5 г 2–3 раза в сутки постоянно или с перерывами, в зависимости от наличия продромальных симптомов.
В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120–250 мкмоль/л назначают по 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки; при концентрации 250–500 мкмоль/л — по 15 мг/кг 1 раз в сутки; при концентрации ≥500 мкмоль/л — по 7,5 мг/кг 1 раз в сутки.
Р-р для инъекций: в/в (капельно, струйно).
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации.
При генерализованном фибринолизе вводят в однократной дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6–8 ч, скорость введения — 1 мл/мин.
При местном фибринолизе рекомендуется применять препарат по 200–500 мг 2–3 раза в сутки.
При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем — по 1 г каждые 8 ч на протяжении 3 дней, после чего переходят на прием таблетированной формы препарата внутрь до исчезновения макрогематурии.
При существовании высокого риска развития кровотечения при системной воспалительной реакции рекомендуют применять препарат в дозе 10–11 мг/кг за 20–30 мин до вмешательства.
Больным с коагулопатией перед экстракцией зуба препарат вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после экстракции зуба назначают прием внутрь таблетированной формы препарата.
В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120–250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг 2 раза в сутки; при концентрации 250–500 мкмоль/л — по 10 мг/кг 1 раз в сутки; при концентрации >500 мкмоль/л — по 5 мг/кг 1 раз в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ТРАНЕКСАМ:

повышенная чувствительность к препарату; субарахноидальное кровоизлияние; почечная недостаточность; коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) без значительной активации фибринолиза.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ТРАНЕКСАМ:

при применении препарата могут возникать аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея), головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в грудной клетке, гипотензия (при быстром в/в введении), нарушение цветового зрения; нечеткость зрения; тромбоз или тромбоэмболия (риск развития минимальный).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ТРАНЕКСАМ:

с осторожностью препарат назначают при тромбогеморрагических осложнениях (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), тромбозе (тромбофлебит глубоких вен, тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда) или угрозе его развития, нарушениях цветового зрения, гематурии из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция тромбом), почечной недостаточности (возможна кумуляция).
До начала и на протяжении лечения необходим осмотр окулиста с целью определения остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна.
Период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения транексамовой кислоты в период беременности не проводили. Однако имеются данные об отсутствии тератогенного и эмбриотоксического эффектов. Также в литературе описано применение транексамовой кислоты с целью гемостатической терапии в I–II триместр беременности при угрозе выкидыша, что позволяет быстро предотвратить угрозу прерывания беременности и способствует нормальному течению беременности.
Препарат применяют при ведении родов и кесаревом сечении в обычных дозах.
Дети. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза составляет 20 мг/кг массы тела.
Для профилактики кровотечений у детей, больных гемофилией, при стоматологических вмешательствах назначают внутрь 10 мг/кг массы тела перед вмешательством, затем — 25 мг/кг массы тела внутрь 3–4 раза в сутки на протяжении 2–8 сут после вмешательства. При других показаниях суточная доза для детей составляет 20 мг/кг массы тела.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. В случаях возникновения побочных реакций со стороны ЦНС и/или органа зрения следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА ТРАНЕКСАМ:

фармакологически несовместим с препаратами крови, р-рами, содержащими пенициллин, гипертензивными средствами (норэпинефрин, дезоксиэпинефрина гидрохлорид), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.
При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.
Не применяется в сочетании с урокиназой, кроме случаев применения как антидота после передозировки последней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТА ТРАНЕКСАМ:

данные о передозировке отсутствуют.
Но в случае передозировки возможны тошнота, рвота, ортостатическая гипотония. Лечение симптоматическое, показано проведение форсированного диуреза. Необходимо контролировать и поддерживать водно-электролитный баланс.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ТРАНЕКСАМ:

при температуре не выше 25 °С.

Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата Транексам (tranexam) вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

Купить Транексам табл

Инструкция к " Транексам табл. п/о 250мг N30 "

Фармакологическое действие препарата Транексам:
Ингибитор фибринолизина. Оказывает специфическое антифибринолитическое действие. Ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Оказывает местное и системное кровоостанавливающее действие при кровотечениях вызванных состояниями, сопровождающимися повышением количества фибринолизина (меноррагии, патология тромбоцитов). Обладая способностью подавлять образование кининов и других активных пептидов, которые участвуют в аллергических и воспалительных реакциях Транексам оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоинфекционное и противоопухолевое действие. Препарат равномерно распределяется в тканях, проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Концентрация в тканях сохраняется до 17 часов. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 часа после перорального приема. Выводится почками. При нарушении функции почек может наблюдаться кумуляция транексамовой кислоты в организме.

Показания к применению препарата Транексам:
Как гемостатическое средство:
При кровотечениях или риске развития кровотечений вследствие повышения количества фибринолизина (операции и послеоперационный период, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, злокачественные опухоли поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, лейкозы, заболевания печени, кровотечения при беременности).

При кровотечениях или риске развития кровотечений при местном усилении фибринолизина: маточные, носовые кровотечения, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, гематурия, экстракция зуба у больных с геморрагическим диатезом.
Как противоаллергическое средство:
При экземе, крапивнице, аллергических дерматитах, кожная сыпь, вызванная лекарственными препаратами и токсинами.
Как противовоспалительное средство:
При тонзиллите, фарингите, ларингите, стоматите.
Препарат используется в терапии наследственного ангионевротического отека.

Способ применения препарата Транексам:
Таблетки:
При местном усилении фибринолизина – по 1-1,5г 3-4 раза в сутки;
При повторных носовых кровотечениях – по 1г 3 раза в сутки в течение 7 дней;
После экстракции зуба – по 25мг/кг 3-4 раза день в течение 6-8 дней;
При профузном маточном кровотечении – по 1-1,5г 3-4 раза в день в течение 3-4 дней;
После операции на шейке матки – 1,5г 3 раза в день в течение 12-14 дней;
При наследственном ангионевротическом отеке – 1-1,5г 2-3 раза в день постоянно либо курсами под наблюдением врача.

Раствор для в/в введения (вводят капельно, струйно):
При общем повышении количества фибринолизина – вводят в разовой дозе 15мг/кг каждые 6-8 часов, скорость введения – 1мл/мин;
При местном усилении фибринолизина – вводят 250-500мг 2-3 раза в сутки;
При простатэктомии и операциях на мочевом пузыре – вводят во время операции 1г, затем по 1г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на терапию таблетированной формой;
Перед экстракцией зуба больным с нарушением свертываемости крови – вводят в дозе 10мг/кг, после экстракции назначают таблетированную форму.
В случае нарушения функции почек необходим перерасчет дозы с учетом концентрации креатинина в крови.

Побочные действия препарата Транексам:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота, диарея, изжога, снижение аппетита;
Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, нарушение зрения и цветовосприятия, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в грудной клетке, развитие тромбоза, тромбоэмболии, при быстром в/в введении возможно развитие гипотензии;
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания к применению препарата Транексам:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, субарахноидальное кровотечение.
С осторожностью применяют:
При тромбозах или угрозе их развития, в том числе инфаркт миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболический синдром;
При нарушении цветового зрения;
Почечная недостаточность.

Использование препарата Транексам в период беременности:
В период беременности и лактации препарат применятся по назначению врача в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выделяется с грудным молоком и проникает через плацентарный барьер.

Взаимодействие препарата Транексам с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении с гемостатическими препаратами возможна активация процессов тромбообразования. Раствор для в/в введения несовместим с препаратами крови, пенициллином, урокиназой, гипертензивными средствами, тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.

Передозировка препаратом Транексам:
Данные о передозировке отсутствуют.

Форма выпуска препарата Транексам :
Таблетки, покрытые оболочкой по 10, 20, 30 или 50 шт. в упаковке;
Раствор для в/в введения 250мг/5мл по 5 или 10 ампул в упаковке.

Условия хранения препарата Транексам:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.

Синонимы к препарату Транексам :
Тугина

Состав препарата Транексам :
Таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Транексамовой кислоты – 250мг;
Дополнительные вещества.

1мл раствора для инъекций содержит:
Транексамовой кислоты – 50мг;
Дополнительные вещества.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Транексам вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Транексам, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Транексам, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-80. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Транексам, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Транексам указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Транексам указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.