Фарматекс (Крем вагинальный) инструкция по применению

Фармакологические свойства препарата Фарматекс крем вагинал.:

Фармакодинамика. Бензалкония хлорид является четвертичным аммонием, который обладает спермицидными и антисептическими свойствами. Его контрацептивное действие связано со способностью разрушать мембраны сперматозоидов. Препарат также обладает противомикробным действием и снижает риск заражения инфекциями, передающимися половым путем; проявляет активность относительно гонококков, хламидий, трихомонад, энтерококков, коринебактерий, стафилококков, грибов рода Candida, вируса герпеса типа II, цитомегаловируса и ВИЧ. Не влияет на гормональный фон и нормальную микрофлору влагалища (в том числе на палочку Дедерлейна).

Фармакокинетика. По результатам многих исследований установлено, что препарат не проникает в плазму крови и грудное молоко (при применении в рекомендованных дозах) вследствие отсутствия абсорбции бензалкония хлорида слизистой оболочкой влагалища. Это свидетельствует о том, что действие препарата — исключительно локальное.

Показания к применению препарата Фарматекс крем вагинал.:

средство контрацепции для женщин репродуктивного возраста.

Применение Фарматекса целесообразно:

• если существуют временные или постоянные противопоказания для пероральной контрацепции или ВМС, например, после родов, в период кормления грудью, после прерывания беременности и в период менопаузы;
• при необходимости эпизодичного предотвращения беременности (нерегулярная половая жизнь);
• при применении пероральной контрацепции, если женщина забыла или опоздала принять таблетку (в этом случае нужно дополнительно использовать Фарматекс в любые дни цикла), а также при одновременном применении некоторых лекарственных средств (например НПВП);
• в период замены спирали или перерыва в приеме гормональных контрацептивов;
• как вспомогательное средство при барьерной контрацепции (влагалищная диафрагма) или наличии ВМС.

Применение препарата Фарматекс крем вагинал.:

препарат вводят глубоко во влагалище в положении лежа

Крем. Вводят с помощью аппликатора глубоко во влагалище в положении лежа, действие препарата наступает сразу после введения. Перед введением необходимо закрепить дозирующий аппликатор на носике тюбика, заполнить его до отметки (следя за тем, чтобы не попадали пузырьки воздуха), а затем, сняв аппликатор с тюбика, ввести его как можно глубже во влагалище, медленно продвигая поршень вперед, после чего вынуть аппликатор. Защитное действие начинается немедленно и продолжается 10 ч. Перед повторным сношением следует ввести вторую дозу крема. Тампон, введенный во влагалище, обеспечивает немедленное действие и сохраняет эффективность в течение 24 ч. В это время тампон не надо менять даже при многократных половых сношениях. Тампон следует удалять не раньше чем через 2 ч после последнего полового сношения и не позже чем через 24 ч с момента введения

Противопоказания к применению препарата Фарматекс крем вагинал.:

повышенная чувствительность (аллергические реакции или раздражающее действие) к компонентам препарата. Невозможность правильного использования вагинальных таблеток лицами с нарушениями психики и лицами, которые не допускают любых вмешательств на половых органах, или тем, кто не в состоянии понять и принять такой тип контрацепции.

Побочные эффекты препарата Фарматекс крем вагинал.:

во время применения Фарматекса согласно показаниям, риск развития побочных эффектов минимальный, но у пациентов с повышенной чувствительностью к бензалконию хлорида, могут появиться аллергические реакции. В случае их возникновения необходимо прекратить использование Фарматекса.

Особые указания к применению препарата Фарматекс крем вагинал.:

бензалкония хлорид разрушается мылом, поэтому крем Фарматекс несовместим с мылом, даже в малых количествах. Однако сразу после полового акта и на протяжении 2 ч до и 2 ч после полового акта допускается проведение наружного туалета с использованием чистой воды или пенного средства Фарматекс, которое не содержит мыла и совместимо с местными контрацептивами Фарматекс. Спринцевание влагалища, а также мытье в ванне или в водоеме возможно не ранее чем через 2 ч после полового акта с целью предотвращения вымывания препарата водой.

Взаимодействия препарата Фарматекс крем вагинал.:

одновременное применение КРЕМА Фарматекс и других внутривагинальных средств не рекомендуется, поскольку возможно снижение активности препаратов.

Передозировка препаратом Фарматекс крем вагинал.: случаев передозировки не выявлено.

Условия хранения препарата Фарматекс крем вагинал.: — при температуре не выше 25 °C.

Фарматекс - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Действующее вещество: Бензалкония хлорид 50 % водный раствор 37,8 мг, что соответствует бензалконию хлориду 18,9 мг;
Вспомогательные вещества: Гипролоза 9,1 мг; жир твердый Witepsol S 51 1553,1 мг;

Описание: суппозитории белого цвета, цилиндрической формы с конусообразным концом, с характерным запахом.

Фармакодинамика. Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин после введения во влагалище.
In vitro :активен в отношении Neisseria gonorrhoeae. Chlamydia spp. Trichomonas vaginalis. Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.
Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика. Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, лактации; после прерывания беременности; при менопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).
В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали.

Для вагинального применения.
Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище за 5 минут до полового акта. Длительность действия - 4 часа. Обязательно вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.

Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата.
•Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и 2 часа после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество Фарматекса.
•После полового акта возможен туалет наружных половых органов только чистой водой. Влагалищное орошение применяют через 2 часа после полового акта.
•С Фарматексом, введенным во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах.
•Следует временно прекратить применение Фарматекса при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Аллергические реакции, контактный дерматит . зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.
В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, могут снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1 % раствор йодоната) инактивируют препарат.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит. изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Беременность и период лактации
Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется.
При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействия на течение беременности не обнаружено. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Случаи передозировки не отмечены.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Если от тепла суппозитории расплавятся, необходимо положить их в холодильник или поместить под струю холодной воды заостренным концом вниз - суппозитории примут первоначальную форму; состав препарата при этом не изменится. Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Суппозитории вагинальные.
По 5 суппозиториев в стрип из ПВХ пленки, покрытой полиэтиленом низкой плотности. 1 или 2 стрипа с инструкцией по применению в картонной пачке.

Инструкция по применению Фарматекс в таблетках

Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает действующее вещество. Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования.

• Применять систематически перед каждым половым актом.

• Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до полового акта и в течение 2-х часов после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса.

• Сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только чистой водой. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2-х часов после полового акта.

• С Фарматексом, введенном во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия.

• Поскольку Фарматекс содержит бензалкония хлорид, необходимо прервать его использование при возникновении каких- либо заболеваний влагалища или их обострении.

• В случае если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться конца лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.

Беременность и период лактации

Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности, обнаружено не было: экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества. Кроме того, исследования показали, что бензалкония хлорид не проникает в кровь. Есть вероятность проникновения действующего вещества в очень малых количествах в грудное молоко, без неблагоприятных последствий. Кормление грудью не предоставляет никакой опасности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Фарматекс сабынмен ыдырайды. Жынысты? ?атынас?а дейін ж?не одан кейін ?ынапты б?ркіп-шаю?а болмайды, ?йткені сабын, тіпті оны? іздері ?сер етуші затты ыдыратады. Контрацепцияны? тиімділігі тек ?ана оны пайдалану ережелерін ?ата? ?ада?алау?а байланысты.

• ?р жынысты? ?атынас алдында ж?йелі т?рде ?олданылады.

• Жынысты? ?атынастан 2 са?ат б?рын ж?не жынысты? ?атынастан кейінгі 2 са?ат ішінде жыныс м?шелерін жуып-шаю ?шін сабынды пайдалану?а тыйым салынады, ?йткені сабын, тіпті ?алды? м?лшерінде де Фарматексті? ?сер етуші затын ыдыратады.

• Жынысты? ?атынастан кейін бірден жыныс м?шелеріні? сыртынан ?ана тек таза сумен жуып-шаю?а болады. ?ынапты б?ркіп-шаймас б?рын жынысты? ?атынастан кейін 2 са?ат к?те т?ру керек.

• ?ынап?а енгізілген Фарматекспен, кейіннен контрацептивтік ?серіні? т?мендеу ?ауіптілігіне орай, су б?лауын ?абылдау?а, те?ізде, бассейнде ж?не су ?ойнауларында шомылу?а болмайды.

• Фарматекс ??рамында бензалконий хлориді бар бол?анды?тан, ?ынапты? ?андай да бір аурулары бол?анда немесе олар ?ршігенде оны пайдалануды то?тату ?ажет.

• Егер ?ынап ауруларын емдеу ?ажеттілігі туында?ан ж?не/немесе ?ынапты? кез келген бас?а д?рілік зат та?айындал?ан жа?дайда Фарматекс к?мегімен контрацепцияны жа??ырту (бастау) алдында емні? ая?талуын к?те т?ру ?ажет.

Ж?ктілік ж?не лактация кезе?і

Ж?ктілік кезінде препаратты пайдалану?а байланысты ?андай да бір зиянды ?сері аны?талма?ан: ?сер етуші затты? ?зіні? тератогенді ?асиеттеріні? сараптамасы сия?ты, со??ы ?німні? тератогенді ?асиеттеріні? сараптамасы теріс н?тижелер берді. Б?дан бас?а, зерттеулер бензалконий хлоридіні? ?ан?а енбейтінін к?рсетті. ?сер етуші затты? ?те аз м?лшерлерде жайсыз зардаптарсыз ана с?тіне ?ту ы?тималды?ы бар. Бала емізу еш?андай ?ауіп т?ндірмейді.
Д?рілік заттарды? к?лік ??ралын немесе ?ауіптілігі зор механизмдерді бас?ару ?абілетіне ?сер ету ерекшеліктері
?сер етпейді.

Вводить во влагалище. В положении лежа таблетку вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 10 минут до полового акта. Длительность действия препарата - 3 часа. Обязательно вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом. Разовая доза: одна таблетка рассчитана на один половой акт. Кратность использования ограничена индивидуальной субъективной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов. Возможно применение Фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.

?ынап?а енгізіледі. Жат?ан ?алыпта, жынысты? ?атынас?а дейін 10 минуттан кешіктірмей таблетканы ?ынап ішіне тере? енгізеді. Препаратты? ?сер ету ?за?ты?ы – 3 са?ат. ?р ?айталанатын жынысты? ?атынас алдында міндетті т?рде жа?а таблетка енгізіледі. Бір реттік доза: бір таблетка бір жынысты? ?атынас?а есептелген. Пайдалану реттілігі ?сер етуші затты? жекеше субъективті к?терімділігімен ж?не жынысты? ?атынастар жиілігімен шектелген. Фарматексті ?ынапты? диафрагмамен немесе ЖІС-мен бірге ?олдану?а болады.

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемыми вагинально. Любое лекарственное средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса. Растворы йода (в т.ч. 0,1% раствор йодоната) инактивирует препарат.

?ынап?а ?олданылатын д?рілік препараттармен бір мезгілде ?олдану ?сынылмайды. ?ынап?а енгізілген кез келген д?рілік зат Фарматексті? жергілікті спермицидті ?сер ету белсенділігін жоя алады. Йод ерітінділері (соны? ішінде 0,1% йодонат ерітіндісі) препаратты? белсенділігін жояды.

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Он абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.

Бензалконий хлориді ?ынапты? шырышты ?абы?ына сі?бейді. Ол ?ынап ?абыр?аларыны? беткейінде ?ана сі?іріліп, сонан со? ?алыпты физиологиялы? б?ліністермен шы?арылады немесе сумен жай ?ана жуып-шаюмен жойылады.

Антисептическое средство, оказывает также противогрибковое, антипротозойное, контрацептивное местное (сперматоцидное) действие; инактивирует Herpes simplex. Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесени. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков. Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обуславливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом.

In vitro препарат активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Clamydia spp. Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

In vivo проявляет некоторую активность в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путем. Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в том числе на палочку Додерляйна) и гормональный цикл. Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля, который составляет менее 1, в том случае, если препарат правильно использован.

Антисептикалы? д?рі, сонымен ?атар зе?ге ?арсы, протозой?а ?арсы, жергілікті контрацептивтік (сперматоцидті) жергілікті ?сер к?рсетеді; Herpes simplex белсенділігін жояды. Стафилококктар?а, стрептококктар?а, грамтеріс бактериялар?а (ішектік ж?не к?кірі?ді тая?шалар, протей, клебсиелла ж?не т.б.), анаэробты бактериялар?а, зе?дер мен ??ездерге ?атысты бактерицидті белсенділік танытады. Антибиотиктерге ж?не бас?а химиялы? емді д?рілік заттар?а т?зімді бактерияларды? штаммдарына ?сер етеді; плазмокоагулазаны ж?не стафилококктар гиалуронидазасын б?се?детеді. Сперматоцидті ?сер сперматозоидтар жар?а?шасын за?ымдау ?абілетімен (бастап?ыда жіпшелерін, сосын басын) ж?зеге асады, б?л за?ымдан?ан сперматозоидпен ?ры?тану м?мкін еместігін кепілдейді. In vitro препарат Neisseria gonorrhoeae, Clamydia spp. Trichomonas vaginalis, Herpes simplex 2 типіне, Staphylococcus aureus ?атысты белсенді. Mycoplasma spp. ?серін к?рсетпейді ж?не Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi ж?не Treponema pallidum ?лсіз ?сер етеді. Жынысты? жолмен берілетін кейбір ауруларды? алдын алуда азда?ан іn vivo белсенділік танытады. ?ынапты? ?алыпты микрофлорасына (соны? ішінде, Додерляйн тая?шасына) ж?не гормональді цикл?а ы?пал етпейді. Клиникалы? тиімділігі, егер препарат д?рыс пайдаланылса, 1-ден кем ??ралып, т?зетілген Перль индексімен белгіленеді.

12 таблеток в полипропиленовую тубу, закрытую пробкой из полиэтилена с силикагелем. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Силикагельді полиэтиленнен жасал?ан ты?ынмен жабыл?ан полипропиленді тубада 12 таблеткадан. 1 тубадан медицинада ?олданылуы ж?ніндегі мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картон ?орапша?а салынады.