Медаксон: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Антибактериальные лекарственные средства для системного применения. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.

Код АТС: J01DD04.

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны микроорганизмов. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением таким образом перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Медаксон устойчив в отношении бета-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ), вырабатываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Спектр действия Медаксона включает: грамотрицательные аэробы (Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus (главным образом, A. baumannii)*, Aeromonas hidrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, алкалигеноподобные бактерии, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp. Citrobacter diversus (в том числе С. amalonaticus), Citrobacter freundii*, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes*, Enterobacter cloacae*, Enterobacter spp. (прочие)*, Нaemophylus ducreyi, Haemophilus influenza, Haemophylus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae**, Moraxella catarrhalis, Moraxella osloensis, Moraxella spp. (прочие), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasturella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri*, Proteus vulgaris*, Pseudomonas fluorescens*, Pseudomonas spp. (прочие), Providencia rettgeri*, Providencia spp. (прочие), Salmonella typhu, Salmonella spp. (нетифоидные), Serratia marcescens*, Serratia spp. (прочие), Shigella spp. Vibrio spp. Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (прочие)),грамположительные аэробы (Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный), коагулазо-отрицательные стафилококки, Streptococcus pyogenes (β-гемолитический, группы А), Streptococcus agalactiae (β-гемолитический, группы В), β-гемолитические стрептококки (группы ни А, ни В), Streptococcus viridians, Streptococcus pneumoniae), анаэробы (Bacteroides spp. (желчечувствительные)*, Clostridium spp. (кроме C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (прочие), Gaffkya anaerobica (ранее называлась Peptococcus), Peptostreptococcus spp.).

Многие упомянутые виды микроорганизмов имеют множественную резистентность к другим антибиотикам, например, к пенициллинам, цефалоспоринам и аминогликозидам, но чувствительны к цефтриаксону.

Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону in vitro и в экспериментах на животных. Клинические испытания показывают, что цефтриаксон обладает хорошей эффективностью в отношении первичного и вторичного сифилиса. За очень небольшими исключениями, клинические изоляты P. aeruginosa устойчивы к цефтриаксону.

Метициллинрезистентные стафилококки резистентны и к цефалоспоринам, включая цефтриаксон. Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes также резистентны.

Большинство штаммов Clostridium difficile резистентны к цефтриаксону. Многие штаммы β-лактамазообразующих Bacteroides spp. (в частности B. fragilis) также устойчивы.

*Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону, главным образом, вследствие образования β-лактамаз, кодируемых хромосомами.

** Некоторые изоляты этих видов устойчивы вследствие образования целого ряда плазмидоопосредованных β-лактамаз.

Чувствительность к цефтриаксону можно определить диско-диффузионным методом или методом серийных разведений на агаре или бульоне, используя стандартную методику NCCLS (Американский Национальный Комитет по Клиническим Лабораторным Стандартам) или другие стандартизированные нормативы, например, DIN (Немецкий Институт стандартизации) и международные рекомендации ICS (Internetional Collaborative Study). Для определения следует брать диски с цефтриаксоном, так как в исследованиях in vitro показано, что цефтриаксон активен в отношении отдельных штаммов, которые обнаруживают устойчивость при использовании дисков, предназначенных для всей группы цефалоспоринов. NCCLS установил следующие критерии оценки результатов пробы для цефтриаксона:

При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Биодоступность при внутримышечном введении 100%. После внутримышечного введения 1 г препарата Сmax достигается через 2-3 часа и составляет около 81 мг/л, при внутривенном введении – в конце инфузии. Объем распределения цефтриаксона 7-12 л. После введения хорошо проникает в ткани и жидкости организма (в т.ч. в легкие, сердце, желчные пути, печень, миндалины, среднее ухо, кости, спинномозговую, плевральную и синовиальную жидкости и секрет предстательной железы). Цефтриаксон проникает через воспаленные мозговые оболочки у детей, в том числе новорожденных. Через 24 часа после внутривенного введения препарата цефтриаксон в дозах 50-100 мг/кг массы тела (новорожденным и грудным детям, соответственно) концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышают 1,4 мг/л. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости достигается примерно через 4 часа после внутривенного введения в дозе 50-100 мг/кг и составляет, в среднем, 18 мг/л. При бактериальном менингите средняя концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет 17% от концентрации в плазме, при асептическом менингите - 4%. У взрослых больных менингитом через 2-24 часа после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости в несколько раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита. Цефтриаксон проходит через плацентарный барьер и в малых концентрациях попадает в грудное молоко. Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, снижаясь, например, с 95% при концентрации в плазме менее 100 мг/л до 85% при концентрации 300 мг/л. Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме. Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры. Общий плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс равняется 5-12 мл/мин. 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, 40-50% - в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения из плазмы составляет у взрослых 8 часов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У новорожденных примерно 70% введенной дозы выделяется почками. У новорожденных до 8 дней и пожилых людей в возрасте старше 75 лет период полувыведения увеличивается примерно в 2 раза.

У больных с нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение периода полувыведения. Если нарушена только функция почек, возрастает выведение с желчью, если нарушена только функция печени, возрастает выведение через почки.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату Медаксон возбудителями: сепсис; менингит; диссеминированная болезнь Лайма (ранние и поздние стадии заболевания); инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта); инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции; инфекции у больных с ослабленным иммунитетом; инфекции почек и мочевыводящих путей; инфекции дыхательных путей, особенно пневмония, и инфекции ЛОР-органов; инфекции половых органов, включая гонорею.

Периоперационная профилактика инфекций.

Необходимо учитывать информацию, изложенную в официальных руководствах по надлежащему использованию антибактериальных средств, в частности, рекомендации по предотвращению развития антибиотикорезистентности.

- повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам;

- гипербилирубинемия у новорожденных (≤ 28 дней), особенно у недоношенных детей;

- новорожденные (<28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона (см. разделы «Способ применения и дозы», «Побочные эффекты» и «Лекарственное взаимодействие»).

Описаны отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках у новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях был использован один венозный доступ, и образование преципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного введения, также описан, как минимум, один случай со смертельным исходом при различных венозных доступах и в различное время введения цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов. Подобные случаи наблюдались только у новорожденных.

Безопасность применения при беременности у женщин не установлена. Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического, фетотоксического и тератогенного действия. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Медаксон может применяться при беременности только в случае крайней необходимости (особеннно, в первом триместре), при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Медаксон экскретируется с молоком матери в невысоких дозах. Следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания при назначении препарата.

Медаксон назначают внутривенно (струйно и капельно) и внутримышечно.

Взрослые и дети старше 12 лет

Суточная доза составляет от 1 до 2 г один раз в день (или разделенная на два введения), в зависимости от типа и тяжести инфекции. Общая суточная доза не должна превышать 4 г.

Если подозревается наличие Chlamidia trachomatis в схему лечения добавляют антибиотик, эффективный в отношении хламидий.

Для лечения болезни Лайма рекомендуется прием дозы 50 мг/кг (высшая суточная доза – 2 г) взрослым и детям один раз в сутки в течение 14 дней.

Для лечения неосложненной гонококковой инфекции рекомендуется разовая внутримышечная доза 250 мг.

Для предоперационной профилактики инфекций в зависимости от степени инфекционного риска вводится 1-2 г препарата однократно за 30-90 минут до начала операции.

Новорожденные (до 2 недель)

Суточная доза составляет 20-50 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми. Медаксон противопоказан новорожденным (<28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона (см. раздел «Противопоказания»).

Грудные дети и дети младшего возраста (с 3-й недели до 12 лет)

Суточная доза составляет 25-80 мг/кг массы тела один раз в день. Дозу в 50 мг/кг следует вводить внутривенно капельно в течение не менее 30 минут. У детей с массой тела 50 кг и более использовать дозировку для взрослых.

Для лечения менингита рекомендуют начинать с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г). Суточную дозу можно вводить разово, или разделять на два введения (каждые 12 часов). После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно, соответственно, уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae - 6 дней, Streptococcus pneumoniae - 7 дней.

Дозы для пожилых людей равны дозам для взрослых.

Дозы при почечной и печеночной недостаточности:

У больных с нарушениями функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза Медаксона не должна превышать 2 г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин). У больных с нарушениями функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной. При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу. Больным на диализе дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

Обычно Медаксон продолжают вводить еще не менее 2 дней после исчезновения признаков и симптомов инфекции.

В эксперименте показан синергизм между препаратом Медаксон и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, особенно вызванных Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.

Приготовление раствора и введение

Приготовление раствора должно происходить в асептических условиях. Раствор использовать сразу после приготовления. При необходимости приготовленный раствор может храниться не более 6 часов при комнатной температуре и не более 24 часов в холодильнике (2ºС-8ºС).

Для внутримышечного введения 1 г препарата необходимо развести в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и ввести глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Полученный раствор нельзя вводить внутривенно!

Для внутривенного струйного введения 1 г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводить внутривенно медленно в течение 2-4 минут.

Для внутривенного капельного введения разводят 2 г Медаксона в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, не содержащих ионов кальция: 0,9% раствор хлорида натрия, 0,45% раствор хлорида натрия + 2,5% раствор глюкозы, 5% раствор глюкозы, 10% раствор глюкозы, 6% декстрана в 5% растворе глюкозы, 6-10% раствор гидроксиэтилкрахмала, вода для инъекций. Дозы 50 мг/кг и более следует вводить внутривенно капельно в течение не менее 30 минут. Нельзя использовать для приготовления растворов препарата Медаксон для внутривенного введения и их последующего разведения растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, из-за возможного образования преципитатов. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить и при смешении препарата Медаксон и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозного доступа. Нельзя использовать Медаксон одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, в том числе с длительными инфузиями кальцийсодержащих растворов, например, при парентеральном питании с использованием Y-коннектора. Для всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное введение препарата Медаксон и кальцийсодержащих растворов при тщательном промывании инфузионных систем между вливаниями совместимой жидкостью (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»). Не поступало сообщений о взаимодействии цефтриаксона и пероральных кальцийсодержащих препаратов или взаимодействии цефтриаксона для внутримышечного введения и кальцийсодержащих препаратов (для внутривенного или перорального применения).

Медаксон в целом хорошо переносится. Отмечены следующие побочные эффекты:

Пищеварительная система: тошнота, рвота, нарушение вкуса, метеоризм, стоматит, глоссит, диарея, псевдомембранозный энтероколит, псевдохолелитиаз желчного пузыря, панкреатит, желтуха, дисбактериоз, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия.

Система кроветворения: эозинофилия, лейкопения, менее часто анемия, нейтропения, гранулоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, базофилия, агранулоцитоз.

Свертывающая система крови: носовые кровотечения, гемолитическая анемия, увеличение (уменьшение) тромбопластинового и протромбинового времени.

Мочеполовая система: олигурия, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, глюкозурия, гематурия, наличие цилиндров в моче, интерстициальный нефрит. Имеются сообщения о случаях кандидомикоза, вагинита.

Центральная нервная система: возможны головная боль, головокружение, судорожные припадки.

Аллергические реакции: крапивица, сыпь, зуд, лихорадка, озноб, эозинофилия, экзантема, аллергический дерматит, экссудативная мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), отеки, анафилактический шок, сывороточная болезнь, боль в животе, аллергический пневмонит, бронхоспазм.

Местные реакции: болезненность в месте внутримышечного введения; флебиты и болезненность в месте внутривенного введения.

Влияние на результаты лабораторных анализов: В редких случаях при лечении препаратом Медаксон у больных могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Как и другие антибиотики, Медаксон может давать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче неферментными методами, поэтому в ходе терапии препаратом Медаксон глюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом.

Прочие: повышенное потоотделение, «приливы», сердцебиение.

Описаны отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках по результатам исследования аутопсии у новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях был использован один венозный доступ, и образование преципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного введения. Также описан, как минимум, один случай со смертельным исходом, при различных венозных доступах и в различное время введения препарата цефтриаксон и кальцийсодержащих растворов. При этом по результатам исследования аутопсии у данного новорожденного преципитаты не были обнаружены. Подобные случаи наблюдались только у новорожденных (см. раздел «Особые указания»).

Описаны очень редкие случаи псевдомембранозного колита и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (>80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии препаратом.

Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота не существует, гемодиализ и перитонеальный диализ не снижают сывороточные концентрации препарата, показано симптоматическое и поддерживающее лечение.ч

При одновременном применении больших доз препарата Медаксон и «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), нарушений функции почек не наблюдалось. Указаний на то, что Медаксон увеличивает нефротоксичность аминогликозидов, нет. Употребление алкоголя после введения препарата Медаксон не сопровождалось дисульфирамоподобной реакцией.

Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая могла бы вызвать непереносимость этанола и кровоточивость, что присуще некоторым другим цефалоспоринам.

Пробенецид не влияет на выведение препарата Медаксон.

Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона.

In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.

Нельзя использовать растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, при приготовлении растворов препарата Медаксон для внутривенного введения и их последующего разведения из-за возможного образования преципитатов.

Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить и при смешении препарата Медаксон и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозного доступа. Нельзя использовать Медаксон одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, в том числе с длительными инфузиями кальцийсодержащих растворов, например при парентеральном питании с использованием Y-коннектора. Для всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное введение препарата Медаксон и кальцийсодержащих растворов при тщательном промывании инфузионных систем между вливаниями совместимой жидкостью. Для оценки взаимодействия цефтриаксона и кальция проведены два исследования in vitro: одно с использованием плазмы крови взрослого человека, другое - плазмы пуповинной крови новорожденного. Были проанализированы различные комбинации цефтриаксона с исходной концентрацией до 1 мМ (максимальная концентрация, которую достигает цефтриаксон in vivo при инфузионном введении 2 г препарата в течение не менее 30 мин) и кальция с исходной концентрацией до 12 мМ (48 мг/дл). Снижение концентрации цефтриаксона в плазме наблюдалось при использовании кальция в концентрации 6 мМ (24 мг/дл) и выше для плазмы взрослого человека и в концентрации 4 мМ (16 мг/дл) и выше для плазмы новорожденного, что свидетельствует о повышенном риске образования кальциевых солей цефтриаксона у новорожденных (см. разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания»).

Цефтриаксон фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

Как и при применении других цефалоспоринов, были зарегистрированы анафилактические реакции, в том числе со смертельным исходом, даже в случаях, когда у пациента не было аллергических реакций в анамнезе.

Как и при применении других цефалоспоринов, при лечении препаратом Медаксон возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии. Зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе со смертельным исходом. При развитии у пациента, находящегося на лечении цефтриаксоном, анемии нельзя исключить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и необходимо отменить лечение до выяснения причины.

Как и при применении большинства других антибактериальных препаратов, при лечении цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile (С. difficile), различной тяжести: от легкой диареи до колита со смертельным исходом. Лечение антибактериальными препаратами подавляет нормальную микрофлору толстой кишки и провоцирует рост С. difficile. В свою очередь, С. difficile образует токсины А и В, которые являются факторами патогенеза диареи, вызванной С. difficile. Штаммы С. difficile, гиперпродуцирующие токсины, являются возбудителями инфекций с высоким риском осложнений и смертности, вследствие возможной их устойчивости к антимикробной терапии, лечение же может потребовать колэктомии. Необходимо помнить о возможности развития диареи, вызванной С. difficile, у всех пациентов с диареей после антибиотикотерапии. Необходим тщательный сбор анамнеза, т.к. отмечены случаи возникновения диареи, вызванной С. difficile, спустя более чем 2 месяца после терапии антибиотиками. При подозрении или подтверждении диареи, вызванной С. difficile, возможно потребуется отмена текущей не направленной на С. difficile антибиотикотерапии. В соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов, белков, антибиотикотерапия в отношении С. difficile, хирургическое лечение.

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, могут развиваться суперинфекции.

У пациентов, получавших Медаксон, описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с недостаточностью витамина К (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени во время терапии и назначение витамина К (10 мг/неделю) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии.

После применения цефтриаксона, обычно в дозах, превышающих стандартные рекомендованные, при ультразвуковом исследовании желчного пузыря выявлялись тени, которые ошибочно принимали за камни. Они представляют собой преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, которые исчезают после завершения или прекращения терапии препаратом Медаксон. Подобные изменения редко дают какую-либо симптоматику, но и в таких случаях рекомендуется лишь консервативное лечение. Если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой, то решение об отмене препарата оставляется на усмотрение лечащего врача.

Несмотря на наличие данных об образовании внутрисосудистых преципитатов только у новорожденных при применении цефтриаксона и кальцийсодержащих инфузионных растворов или любых других кальцийсодержащих препаратов, Медаксон не следует смешивать или назначать детям и взрослым пациентам одновременно с кальцийсодержащими инфузионными растворами, даже используя различные венозные доступы (см. разделы «Противопоказания», «Лекарственное взаимодействие»).

У больных, получавших Медаксон, описаны редкие случаи панкреатита, развивавшегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства из этих больных уже до этого имелись факторы риска застоя в желчных путях, например, ранее проводившаяся терапия, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом нельзя исключить пусковую роль, образовавшихся под влиянием препарата Медаксон, преципитатов в желчных путях в развитии панкреатита.

Безопасность и эффективность препарата Медаксон у новорожденных, грудных детей и детей младшего возраста были определены для дозировок, описанных в разделе «Способ применения и дозы». Исследования показали, что подобно другим цефалоспоринам цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином. Медаксон нельзя применять у новорожденных, особенно недоношенных, у которых есть риск развития билирубиновой энцефалопатии.

При длительном лечении следует регулярно проводить полный анализ крови.

Влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Нет данных, свидетельствующих о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Однако следует помнить о возможном возникновении головокружения при терапии Медаксоном.

Порошок для инъекций 1 г во флаконах. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

Раствор использовать сразу после приготовления. При необходимости приготовленный раствор может храниться не более 6 часов при комнатной температуре и не более 24 часов в холодильнике (2ºС-8ºС).