Категория: Инструкции
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 20 Цетиризина гидрохлорид 10 мг
Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, вода очищенная, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк очищенный, кислота сорбиновая, полисорбат 80, диметикон.
№ UA/6789/02/01 от 18.12.2007 до 18.12.2012
сироп фл. 60 мл Цетиризина гидрохлорид 5 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: глицерин, сахароза, кислота бензойная, динатрия эдетат, р-р сорбита 70%, натрия цитрат, ароматизатор фруктовый, вода очищенная.
№ UA/6789/01/01 от 23.07.2007 до 23.07.2012
Фармакодинамика. Цетиризин — конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-рецепторы (гистаминовые). Предупреждает развитие и уменьшает выраженность течения аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действие, влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, снижает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека ткани, устраняет спазм гладких мышц. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице), снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при БА легкой степени. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта. Начало действия после однократного применения 10 мг цетиризина отмечают через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов) и длится <24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.
Фармакокинетика. Быстро всасывается в ЖКТ, после приема внутрь максимальная концентрация достигается в течение 1 ч. Биодоступность цетиризина при приеме в форме таблеток и сиропа одинакова. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, но удлиняет на 1 ч период достижения максимальной концентрации и снижает максимальную концентрацию в плазме крови на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз в сутки на протяжении 10 сут максимальная концентрация в плазме крови — 310 нг/мл достигается через 0,5–1,5 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови — 93% и не изменяется при концентрации цетиризина в диапазоне 25–1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно при назначении в дозе 5–60 мг. Объем распределения — 0,5 л/кг. В незначительных количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-рецепторов, метаболизирующихся в печени при участии системы цитохрома Р450). Не кумулирует. препарата выделяется в неизмененном виде почками и около 10% выводится с калом. Системный клиренс — 53 мл/мин. T1/2 у взрослых — 7–10 ч; у детей в возрасте 6–12 лет — 6 ч; 2–6 лет — 5 ч; 0,5 года – 2 лет — 3,1 ч.
У пациентов пожилого возраста T1/2 удлиняется на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина <40 мл/мин) клиренс препарата снижается, а T1/2 удлиняется (у пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0,3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующих изменений режима дозирования. Практически не выводится при гемодиализе. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечают удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования необходима только при снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.
Таблетки: сезонные и круглогодичные аллергические риниты и конъюнктивиты; хроническая рецидивирующая крапивница и ангионевротический отек; аллергические дерматозы, атопический дерматит (в составе комплексной терапии).
Сироп: сезонный аллергический ринит, конъюнктивит, хронический аллергический ринит, зуд, крапивница.
внутрь независимо от приема пищи.
Таблетки
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, запивать небольшим количеством воды.
Детям в возрасте старше 6 лет: 5 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки. Цетиризин экскретируется почками, поэтому при почечной недостаточности следует снизить дозу до 5 мг/сут.
Продолжительность лечения — 1–4 нед, при хронических заболеваниях срок лечения может быть удлинен до 6 мес.
Сироп
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: от 5 мг (1 чайная ложка) до 10 мг (2 чайные ложки) 1 раз в сутки в зависимости от тяжести симптомов. Максимальная суточная доза для взрослых — 20 мг.
Детям в возрасте 2–5 лет: рекомендуемая доза — 2,5 мг (1/2 чайной ложки) 1 раз в сутки.
Доза для этой возрастной группы может быть повышена до 5 мг (1 чайная ложка) 1 раз в сутки или 2,5 мг (1/2 чайной ложки) через каждые 12 ч в зависимости от массы тела и тяжести симптомов, а также эффективности лечения.
Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте до 2 лет не изучали.
У взрослых и детей в возрасте от 6 лет с заболеваниями почек и/или печени рекомендуемая доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. Детям в возрасте 2–5 лет с такими заболеваниями не рекомендуется принимать Цетрин.
Пациентам пожилого возраста из-за вероятности почечной недостаточности дозу следует подбирать индивидуально, с учетом исследований, отражающих функцию почек.
индивидуальная непереносимость (гиперчувствительность) к цетиризину и/или другим компонентам препарата, а также гидроксизину, недостаточное содержание кальция в сыворотке крови; период беременности и кормления грудью.
В форме таблеток — детям в возрасте до 6 лет в данной лекарственной форме (им рекомендовано применение Цетрина сиропа).
В форме сиропа — при непереносимости фруктозы; синдроме нарушения всасывания глюкозы/галактозы или детям в возрасте до 2 лет.
Цетрин обычно хорошо переносится пациентами. Иногда при клинических исследованиях отмечали головную боль, головокружение, сонливость, диспептические явления, ощущение сухости во рту, фарингит, аллергические реакции, редко — тахикардию, АГ, анорексию, задержку мочи, стоматит, гастрит, изменение цвета и отек языка, изменение вкусового восприятия, нарушение функции печени, мигрень, тремор, гиперестезию и гипестезию, артралгию, миалгию, повышенную возбужденность, бессонницу, депрессию.
цетиризин экскретируется почками, поэтому при почечной недостаточности следует снизить дозу до 5 мг/сут. Пища не влияет на абсорбцию цетиризина.
Препарат в форме сиропа содержит 0,45 г/мл сахарозы. При приеме в рекомендованных дозах препарат поставляет в организм до 2,25–5 г сахарозы соответственно. Не следует принимать лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточным содержанием кальция.
У пациентов пожилого возраста при условии нормальной функции почек коррекции дозы не требуется.
Одновременное применение с алкоголем не рекомендуется.
С осторожностью следует управлять транспортными средствами или выполнять другие виды работ, требующие повышенного внимания, так как в процессе клинических исследований у некоторых пациентов отмечали сонливость.
нет данных о взаимодействии Цетрина с другими лекарственными препаратами, но следует быть осторожным, назначая препарат одновременно с седативными средствами.
Проведено изучение взаимодействия с псевдоэфедрином, антипирином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином. Изучение не подтвердило фармакокинетического взаимодействия этих средств с цетиризином. При сочетанном приеме с теофиллином снижается клиренс цетиризина, что может привести к накоплению и передозировке цетиризина.
при случайной и/или сознательной передозировке первым симптомом является сонливость. Возможны тремор, тахикардия, зуд, крапивница, задержка мочеиспускания. На начальных стадиях необходимо вызвать рвоту у пациента. Антидота нет. Рекомендовано промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных средств. В тяжелых случаях следует провести мониторинг функционирования сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группаБлокатор гистаминовых Н1 -рецепторов. Противоаллергический препарат
Фармакологическое действиеБлокатор гистаминовых Н1 -рецепторов. Не блокирует холинергические и серотониновые рецепторы. Оказывает противоаллергическое действие, при применении в терапевтических дозах не проникает через ГЭБ, поэтому не вызывает сколько-нибудь значимого седативного эффекта. Цетиризин воздействует как на раннюю, так и на позднюю стадии аллергической реакции.
ФармакокинетикаВсасывание и распределение
После приема внутрь цетиризин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием одновременно с пищей практически не влияет на абсорбцию. Cmax цетиризина в крови достигается через 1 ч после приема и составляет 0.3 мкг/мл. Цетиризин в значительной степени связывается с белками плазмы.
Метаболизм и выведение
В незначительной степени метаболизируется в печени. T1/2 составляет около 10 ч, у лиц пожилого возраста - около 12 часов, у детей – 5-6 часов. Большая часть цетиризина выделяется с мочой в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 у лиц пожилого возраста составляет около 12 ч, у детей – 5-6 ч.
Показания к применению препаратаЦетрин применяют у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет для облегчения симптомов при:
— сезонном и хроническом аллергическом рините;
— аллергическом конъюнктивите;
— зуде различной этиологии;
— крапивнице (в т.ч. хронической идиопатической);
— ангионевротическом отеке (отеке Квинке).
Режим дозированияДля взрослых и детей старше 6 лет суточная доза составляет 10 мг, для взрослых - в 1 прием, детям препарат назначают по 5 мг 2 раза/сут. Таблетки запивают небольшим количеством воды.
При нарушении функции почек требуется коррекция дозы препарата (как правило, дозу снижают в 2 раза).
Побочное действиеСо стороны ЦНС: в отдельных случаях - слабость, головная боль, головокружение, сонливость, психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, расстройства со стороны ЖКТ.
Прочие: крайне редко - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек Квинке).
Цетрин обычно хорошо переносится больными.
Противопоказания к применению препарата— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почекПри нарушении функции почек требуется коррекция дозы препарата (как правило, дозу снижают в 2 раза).
Особые указанияПри применении в терапевтических дозах цетиризин не потенцирует действия этанола, однако употребление алкоголя на фоне применения препарата не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В терапевтических дозах Цетрин не влияет на скорость психомоторных реакций. Однако пациентам, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требуется соблюдать осторожность.
ПередозировкаСимптомы: сонливость; при значительной передозировке препарата (превышение терапевтической дозы в 30-40 раз у взрослых и детей) - сонливость, беспокойство, зуд, сыпь, задержка мочеиспускания, утомляемость, тремор, тахикардия. Во всех случаях наблюдалась полная нормализация состояния.
Лечение: промывание желудка; при необходимости – симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействиеДо настоящего времени не имеется данных о взаимодействии цетиризина с другими лекарственными средствами, тем не менее, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении препарата с седативными средствами.
Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С. Срок годности - 2 года.
Другие лекарства в нашей аптекетабл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 20
№ UA/6789/02/01 от 18.12.2007 до 18.12.2012
№ UA/6789/01/01 от 10.08.2012 до 10.08.2017
ЦЕТИРИЗИН (CETIRIZINUM)MESH, RTECS: (2-(4-((4-хлорофенил)фенилметил)-1-пиперазинил)этокси)уксусная кислота.
Mm = 388,90 Да. Точка плавления — 112,5 °С. log P (октанол-вода) = –0,61. Белый кристаллический порошок, растворим в воде.
Форма выпуска: капли и р-р для перорального применения, сироп, таблетки п/о, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ЦЕТРИН:
цетиризин — противоаллергическое средство, блокатор периферических Н1 -рецепторов. Ингибирует аллергические реакции при введении гистамина, специфических аллергенов, при холодовой крапивнице. Снижает индуцированную гистамином бронхоконстрикцию при БА. Практически не влияет на адрено- и 5-НТ-рецепторы, не оказывает действия на ЦНС. Эффект появляется через 2 ч после приема внутрь и сохраняется более 24 ч.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ЦЕТРИН:
сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит, хроническая идиопатическая крапивница, экзема, ангионевротический отек, кожный зуд.
внутрь взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше — по 10 мг 1 раз в сутки или по 5 мг 2 раза в сутки. Пациентам с почечной недостаточностью дозу снижают в 2 раза.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ЦЕТРИН:
повышенная чувствительность к цетиризину, период беременности и кормления грудью, возраст до 2 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ЦЕТРИН:
сонливость, редко — головная боль, головокружение, диспептические явления, ощущение сухости во рту, фарингит, аллергические реакции, крайне редко — тахикардия, АГ, анорексия, задержка мочеиспускания, стоматит, гастрит, изменение цвета и отек языка, изменения вкусового восприятия, нарушение функции печени, мигрень, тремор, гипер- и гипестезии, артралгия, миалгия, возбуждение, повышенная возбудимость, бессонница, депрессия.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ЦЕТРИН:
с осторожностью назначают при почечной недостаточности, пациентам пожилого возраста. В терапевтических дозах не влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому ограничений для водителей и операторов нет.
ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТА ЦЕТРИН:
проявляется сонливостью. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.
Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата Цетрин (Сetrine) вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
Детям с нарушением функции почек дозы корректируют индивидуально, в зависимости от значения клиренса креатинина и массы тела.
Пациентам с нарушением функции печени (при условии нормальной функции почек) коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушениями функции печени и почек дозу корректируют в соответствии с данными Таблицы 1.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.
ПередозировкаПередозировка цетиризина главным образом связаны с влиянием на ЦНС или с эффектами, которые могут указывать на антихолинергическим действием. Побочные эффекты, о которых сообщалось после приема дозы, превышающей минимум в 5 раз рекомендуемую суточную дозу, включают: спутанность сознания, диарея, головокружение, утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия. тремор и задержку мочеиспускания.
На начальной стадии следует вызвать рвоту у пациента. Антидота не выявлено. Рекомендовано промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств. Диализ не эффективен. В тяжелых случаях следует тщательно контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Побочные эффектыЦетрин® в рекомендуемых дозах в основном хорошо переносится пациентами.
Возможны следующие побочные эффекты:
общие нарушения и нарушения связаны со способом применения препарата. утомляемость, астения, недомогание, отек
нарушения со стороны нервной системы - парадоксальная стимуляция ЦНС, головокружение, головная боль, парестезии, судороги, дисгевзия, дискинезия, дистония, обмороки, тремор
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - боль в животе, сухость во рту, тошнота, диарея
нарушения психики - сонливость, тревожность, агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик;
нарушения со стороны дыхательной системы - фарингит, ринит
данные обследований. увеличение массы тела;
нарушения со стороны сердца. тахикардия
Со стороны системы крови и лимфатической системы. тромбоцитопения
нарушения со стороны органов зрения. нарушение аккомодации, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазного яблока;
нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы. дизурия, энурез;
нарушения со стороны кожи и подкожной ткани. зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, местный медикаментозный сыпь;
нарушения со стороны иммунной системы. гиперчувствительность, анафилактический шок
нарушения со стороны функции печени и билиарной системы. нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-глутамилтрансферазы и билирубина).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.Было проведено изучение взаимодействия с псевдоэфедрина, антипирином, кетоконазол, эритромицин, азитромицин. Изучение не подтвердило фармакокинетического взаимодействия этих средств с цетиризином. При совместном приеме с теофиллином уменьшается клиренс цетиризина, что может привести к накоплению и передозировка цетиризина. Алкоголь и / или угнетающие ЦНС при совместном применении с цетиризином могут вызвать дополнительное снижение бдительности и нарушение концентрации внимания.
Срок годностиНе применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия храненияХранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
По 10 таблеток в блистере, по 2 или 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпускаСОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 20 Цетиризина гидрохлорид 10 мг
Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, вода очищенная, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк очищенный, кислота сорбиновая, полисорбат 80, диметикон.
№ UA/6789/02/01 от 18.12.2007 до 18.12.2012
сироп фл. 60 мл Цетиризина гидрохлорид 5 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: глицерин, сахароза, кислота бензойная, динатрия эдетат, р-р сорбита 70%, натрия цитрат, ароматизатор фруктовый, вода очищенная.
№ UA/6789/01/01 от 23.07.2007 до 23.07.2012
Фармакодинамика. Цетиризин — конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-рецепторы (гистаминовые). Предупреждает развитие и уменьшает выраженность течения аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действие, влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, снижает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека ткани, устраняет спазм гладких мышц. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице), снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при БА легкой степени. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта. Начало действия после однократного применения 10 мг цетиризина отмечают через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов) и длится <24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.
Фармакокинетика. Быстро всасывается в ЖКТ, после приема внутрь максимальная концентрация достигается в течение 1 ч. Биодоступность цетиризина при приеме в форме таблеток и сиропа одинакова. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, но удлиняет на 1 ч период достижения максимальной концентрации и снижает максимальную концентрацию в плазме крови на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз в сутки на протяжении 10 сут максимальная концентрация в плазме крови — 310 нг/мл достигается через 0,5–1,5 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови — 93% и не изменяется при концентрации цетиризина в диапазоне 25–1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно при назначении в дозе 5–60 мг. Объем распределения — 0,5 л/кг. В незначительных количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-рецепторов, метаболизирующихся в печени при участии системы цитохрома Р450). Не кумулирует. препарата выделяется в неизмененном виде почками и около 10% выводится с калом. Системный клиренс — 53 мл/мин. T1/2 у взрослых — 7–10 ч; у детей в возрасте 6–12 лет — 6 ч; 2–6 лет — 5 ч; 0,5 года – 2 лет — 3,1 ч.
У пациентов пожилого возраста T1/2 удлиняется на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина <40 мл/мин) клиренс препарата снижается, а T1/2 удлиняется (у пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0,3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующих изменений режима дозирования. Практически не выводится при гемодиализе. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечают удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования необходима только при снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.
Таблетки: сезонные и круглогодичные аллергические риниты и конъюнктивиты; хроническая рецидивирующая крапивница и ангионевротический отек; аллергические дерматозы, атопический дерматит (в составе комплексной терапии).
Сироп: сезонный аллергический ринит, конъюнктивит, хронический аллергический ринит, зуд, крапивница.
внутрь независимо от приема пищи.
Таблетки
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, запивать небольшим количеством воды.
Детям в возрасте старше 6 лет: 5 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки. Цетиризин экскретируется почками, поэтому при почечной недостаточности следует снизить дозу до 5 мг/сут.
Продолжительность лечения — 1–4 нед, при хронических заболеваниях срок лечения может быть удлинен до 6 мес.
Сироп
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: от 5 мг (1 чайная ложка) до 10 мг (2 чайные ложки) 1 раз в сутки в зависимости от тяжести симптомов. Максимальная суточная доза для взрослых — 20 мг.
Детям в возрасте 2–5 лет: рекомендуемая доза — 2,5 мг (1/2 чайной ложки) 1 раз в сутки.
Доза для этой возрастной группы может быть повышена до 5 мг (1 чайная ложка) 1 раз в сутки или 2,5 мг (1/2 чайной ложки) через каждые 12 ч в зависимости от массы тела и тяжести симптомов, а также эффективности лечения.
Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте до 2 лет не изучали.
У взрослых и детей в возрасте от 6 лет с заболеваниями почек и/или печени рекомендуемая доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. Детям в возрасте 2–5 лет с такими заболеваниями не рекомендуется принимать Цетрин.
Пациентам пожилого возраста из-за вероятности почечной недостаточности дозу следует подбирать индивидуально, с учетом исследований, отражающих функцию почек.
индивидуальная непереносимость (гиперчувствительность) к цетиризину и/или другим компонентам препарата, а также гидроксизину, недостаточное содержание кальция в сыворотке крови; период беременности и кормления грудью.
В форме таблеток — детям в возрасте до 6 лет в данной лекарственной форме (им рекомендовано применение Цетрина сиропа).
В форме сиропа — при непереносимости фруктозы; синдроме нарушения всасывания глюкозы/галактозы или детям в возрасте до 2 лет.
Цетрин обычно хорошо переносится пациентами. Иногда при клинических исследованиях отмечали головную боль, головокружение, сонливость, диспептические явления, ощущение сухости во рту, фарингит, аллергические реакции, редко — тахикардию, АГ, анорексию, задержку мочи, стоматит, гастрит, изменение цвета и отек языка, изменение вкусового восприятия, нарушение функции печени, мигрень, тремор, гиперестезию и гипестезию, артралгию, миалгию, повышенную возбужденность, бессонницу, депрессию.
цетиризин экскретируется почками, поэтому при почечной недостаточности следует снизить дозу до 5 мг/сут. Пища не влияет на абсорбцию цетиризина.
Препарат в форме сиропа содержит 0,45 г/мл сахарозы. При приеме в рекомендованных дозах препарат поставляет в организм до 2,25–5 г сахарозы соответственно. Не следует принимать лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточным содержанием кальция.
У пациентов пожилого возраста при условии нормальной функции почек коррекции дозы не требуется.
Одновременное применение с алкоголем не рекомендуется.
С осторожностью следует управлять транспортными средствами или выполнять другие виды работ, требующие повышенного внимания, так как в процессе клинических исследований у некоторых пациентов отмечали сонливость.
нет данных о взаимодействии Цетрина с другими лекарственными препаратами, но следует быть осторожным, назначая препарат одновременно с седативными средствами.
Проведено изучение взаимодействия с псевдоэфедрином, антипирином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином. Изучение не подтвердило фармакокинетического взаимодействия этих средств с цетиризином. При сочетанном приеме с теофиллином снижается клиренс цетиризина, что может привести к накоплению и передозировке цетиризина.
при случайной и/или сознательной передозировке первым симптомом является сонливость. Возможны тремор, тахикардия, зуд, крапивница, задержка мочеиспускания. На начальных стадиях необходимо вызвать рвоту у пациента. Антидота нет. Рекомендовано промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных средств. В тяжелых случаях следует провести мониторинг функционирования сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Цетрин Полная информация по препарату. Цетрин Фармакология, показания к применению, противопоказания, способ применения, побочные действия, Цетрин лекарственное взаимодействие, беременность, передозировка, форма выпуска, условия хранения, состав.