Категория: Инструкции
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ЭКСТРА ЭРБИСОЛ
р-р д/ин. амп. 2 мл, № 1, 10
ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Фармакологическая активность препарата определяется содержанием в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, активизирующих природные, эволюционно сформированные контролирующие системы организма, ответственные за поиск и устранение патологических изменений. Препарат активизирует иммунную систему на ускорение восстановления поврежденных и уничтожение аномальных клеток и тканей.
Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется прежде всего через действие на макрофагальное звено, ответственное за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей, а также через NК-клетки (CD3 - 16 + 56 + ) и Т-киллеры (CD3 + 16 + 56 + ), ответственные за уничтожение поврежденных клеток, неспособных к регенерации, или аномальных клеток (мутирующих, злокачественных, клеток-вирусоносителей и т.п.) и тканей. В то же время препарат оказывает иммунокорригирующее действие и при нарушениях иммунологического состояния способствует его нормализации, активируя Т-лимфоциты, Тh1 -хелперы и Т-киллеры и ингибируя активность Тh2 -хелперов, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом при онкозаболеваниях и для прекращения аллергических процессов. В зависимости от состояния иммунной системы организма препарат корригирует активность и некоторых других факторов гуморального и клеточного иммунитета: индуцирует синтез α-, β- и γ-интерферонов, ФНО, интерлейкина-2 (ИЛ-2) и ИЛ-12, ингибирует синтез ИЛ-10. Экстра Эрбисол угнетает процессы ПОЛ, повышает активность глутатионзависимой антиоксидантной системы крови, не изменяя при этом активность ферментов микросомального окисления и содержания цитохрома Р450, оказывает мембраностабилизирующий эффект на уровне плазматических мембран, что определяет терапевтическую эффективность и целесообразность его применения в лечении как острых, так и хронических заболеваний, возникших вследствие генерализованного атеросклероза (ИБС, инфаркт миокарда, церебральный атеросклероз, инсульт, облитерирующий атеросклероз аорты и магистральных артерий).
Препарат потенцирует действие антибиотиков, экзогенных интерферонов и вместе с тем уменьшает выраженность их токсического побочного действия.
Препарат ускоряет процессы репарации при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, способствуя заживлению повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозий при неспецифическом язвенном колите. Препарат повышает регенеративно-репаративный потенциал тканей, что приводит к быстрому заживлению травматических, гнойных и послеоперационных ран, трофических язв различной этиологии, к ускоренной консолидации костных фрагментов при переломах, лечении пародонтитов и пародонтозов. Активизация процессов регенерации приводит к восстановлению функций нервной и сердечно-сосудистой систем, а также паренхимы органов при их функциональной недостаточности.
Высокую эффективность препарат проявляет при лечении острых и хронических, токсических и медикаментозных гепатитов, активизируя процессы регенерации печени, способствуя замещению погибших гепатоцитов здоровыми, что позволяет отнести Экстра Эрбисол к препаратам, снижающим степень тяжести течения заболевания. Препарат способствует нормализации функций гепатоцитов, проявляет четкий антиоксидантный и мембраностабилизирующий эффекты на уровне плазматических мембран, предотвращает развитие дистрофии, цитолиза и холестаза при поражениях печени, нормализует уровни билирубина и трансаминаз. Это приводит к более быстрому исчезновению астеновегетативного, диспептического и болевого синдромов. Нормализация функции печени приводит к ускоренному выведению из организма токсических агентов и вредных продуктов их жизнедеятельности. Препарат обладает противовоспалительными свойствами, однако лечение хронических воспалительных процессов может проходить через фазу обострения на протяжении 2–5 дней.
При инсулинзависимом сахарном диабете Экстра Эрбисол, активизируя Тh1 -хелперы, снижает интенсивность аутоиммунного процесса, а активизируя макрофаги, способствует репарации поврежденных бета-клеток, что приводит к снижению суточной потребности в инъекционном инсулине, а также к стойкой компенсации углеводного и липидного обменов, уменьшению ПОЛ. Это способствует уменьшению или устранению клинических проявлений и улучшению функции печени, миокарда, сердечно-сосудистой системы. В комплексной терапии препарат положительно влияет на лечение диабетических полинейропатий, макро- и микродиабетических ангиопатий, способствует улучшению микроциркуляции, снижая при этом частоту развития гангрены конечностей. При первично выявленном сахарном диабете предрасполагает к значительному снижению суточной дозы инсулина, стойкой и продолжительной ремиссии. У больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом препарат выравнивает показатели метаболического синдрома, улучшает сократительную способность миокарда. Препарат способствует повышению уровня качества жизни пациентов с сахарным диабетом.
Иммуномодулирующий эффект начинает развиваться на 5–7-й день и достигает максимальных значений на 20–21-й день, удерживаясь после окончания применения препарата на том же уровне еще 8–10 дней. Репаративное действие начинает развиваться на 2–3-и сутки лечения, а гепатопротекторный эффект проявляется после 2–3 инъекций препарата.
Препарат нетоксичен, не обладает аллергенной, тератогенной, кумулятивной, мутагенной и канцерогенной активностью.
Фармакокинетика. Не изучена.
ПОКАЗАНИЯ препарата ЭКСТРА ЭРБИСОЛ
кардиология: АГ, кардиомиопатия, миокардит, ИБС, инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, диффузный кардиосклероз;
неврология: церебральный атеросклероз, инсульт, неврологические нарушения, связанные с расстройством мозгового кровообращения (после перенесенного инсульта), полиневриты различного генеза, демиелинизирующие полинейропатии, болезнь Паркинсона;
гастроэнтерология: острые и хронические гепатиты различной этиологии, гепатопатии, гепатозы, цирроз печени, панкреатит, эрозивный гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит;
терапия: неспецифические заболевания легких (пневмония, хронические бронхиты), метаболические дистрофии, ангиопатии, для улучшения микроциркуляции, нормализации тонуса и кровенаполнения сосудов, хроническая почечная недостаточность, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, системные васкулиты, артриты различной этиологии, деформирующий остеопороз, подагра. Экстра Эрбисол используется в комплексном лечении лиц, пострадавших от последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения, препарат обладает выраженными адаптивно-корригирующими свойствами, повышая компенсаторные и защитные функции организма;
эндокринология: сахарный диабет, тиреоидит, аутоиммунный инсулиновый синдром;
стоматология: пародонтит и пародонтоз;
хирургия и травматология: облитерирующие заболевания аорты и ее ветвей атеросклеротического генеза, облитерирующий эндартериит, диабетическия макро- и микроангиопатия, травматические, послеоперационные и гнойные раны, трофические язвы различной этиологии, пролежни, переломы (для ускорения консолидации костных фрагментов);
аллергология: аллергические заболевания, включая БА, атопический дерматит и атопический риноконъюнктивит;
дерматология: гнойничковые заболевания кожи, дерматиты и токсикодермии, нейродерматозы, экзема, псориаз;
геронтология: функциональная недостаточность, связанная с возрастными нарушениями функции печени, иммунной, нервной и сердечно-сосудистой систем. Для повышения физической активности и общего жизненного тонуса, потенции.
ПРИМЕНЕНИЕ препарата ЭКСТРА ЭРБИСОЛ
взрослые. Препарат Экстра Эрбисол вводят в/м ежедневно по 2–4 мл в течение 20–30 дней 2 раза в сутки, желательно утром в 6:00–8:00 за 1–2 ч до еды (при лечении заболеваний поджелудочной железы в 9:00–11:00 через 2–3 ч после еды) и вечером, перед сном, в 20:00–22:00 через 2–3 ч после еды.
При терапии неврологических заболеваний (демиелинизирующие полинейропатии, болезнь Паркинсона) Экстра Эрбисол применяют в/м ежедневно 2 раза в сутки: в 6:00–8:00 и 20:00–22:00 по 2 мл в течение первых 3 дней, следующие 10–20 дней вводят 2 раза в сутки: в 6:00–8:00 по 2 мл и в 20:00–22:00 по 4 мл, а затем в течение 7–17 дней 2 раза в сутки по 2 мл.
При неврологических нарушениях, связанных с расстройством мозгового кровообращения (после перенесенного инсульта), в постинфарктный период Экстра Эрбисол рекомендуется назначать через 7–10 дней после эпикриза в/м ежедневно по 2 мл утром в течение 20–30 дней.
При ИБС, нарушениях периферического кровообращения препарат назначают в/м ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл в течение 20 дней.
При облитерирующих заболеваниях сосудов препарат назначают в/в капельно по 4 мл в 250 мл физиологического р-ра в течение 1–2 ч. Поддерживающая доза обеспечивается в/м введением препарата ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером. Курс лечения составляет 10–15 дней.
При неспецифическом язвенном колите Экстра Эрбисол назначают в/м ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером в течение 20–30 дней, а затем ежедневно по 2 мл утром в течение 10–20 дней.
При ранах, пародонтитах и пародонтозах в первые 10 дней назначают в/м ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером, а следующие 10 дней, в случае необходимости, по 2 мл. При генерализованных пародонтитах дополнительно назначают аппликации и электрофорез Экстра Эрбисола с катода (+) на десна.
При гепатозах, гепатитах, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, диффузных заболеваниях соединительной ткани, травматических повреждениях тканей и органов, трофических язвах различной этиологии, пролежнях, для ускорения консолидации костных фрагментов, а также в реабилитационной и восстановительной терапии, для повышения физической активности и общего жизненного тонуса, улучшения защитных функций организма, Экстра Эрбисол назначают в/м ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером в течение 20 дней или в течение первых 3 дней по 2 мл утром, а следующие 10 дней вводят 2 раза в сутки по 2 мл угром и вечером, затем в течение 7 дней по 2 мл утром.
При терапии панкреатита в течение первых 10–20 дней Экстра Эрбисол назначают в/м ежедневно 2 раза в сутки: по 2 мл утром в 9:00–11:00 и вечером в 20:00–22:00, а затем следующие 10–20 дней по 2 мл утром.
При сахарном диабете в течение первых 20 дней Экстра Эрбисол назначают в/м ежедневно 2 раза в сутки: по 2 мл утром в 9:00–11:00 и вечером в 20:00–22:00, а затем следующие 10 дней по 2 мл утром. Курс лечения можно повторять 2–3 раза в год.
Дети. Детям в возрасте от 10 лет Экстра Эрбисол следует назначать в дозах в 2 раза ниже, чем взрослым.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ЭКСТРА ЭРБИСОЛ
индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ЭКСТРА ЭРБИСОЛ
в некоторых случаях в течение первых 2–5 дней приема препарат может вызывать обострение хронического воспалительного процесса, что в большинстве случаев является стадией лечебного процесса. Возможны реакции повышенной чувствительности, повышение АД и температуры тела.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ЭКСТРА ЭРБИСОЛ
Назначение Экстра Эрбисола следует сочетать с терапией, нормализующей деятельность билиарной системы
Экстра Эрбисол назначают по 2 мл 1 раз в сутки вечером, при обострении — по 2 мл 1 раз в 2 дня
При повышенной кислотопродукции желудка следует применять антисекреторные и антацидные препараты
Начиная с 3-го дня применения препарата, следует контролировать уровень глюкозы в крови. В случае его снижения необходимо снизить дозу инсулина. В первые 10–12 дней возможны колебания уровня глюкозы в крови, затем отмечена тенденция к его снижению и в этом случае курс целесообразно продлить до 30 сут
При повышенном АД, а также в фазе обострения патологического процесса препарат следует применять с осторожностью, снижая дозу.
В период беременности и кормления грудью Экстра Эрбисол следует назначать под наблюдением врача.
Дети. Применяют для лечения детей в возрасте от 10 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Экстра Эрбисол не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ЭКСТРА ЭРБИСОЛ
Экстра Эрбисол потенцирует действие антибактериальных средств. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия Экстра Эрбисол не рекомендуется назначать с иммуномодуляторами, которые стимулируют гуморальный иммунитет. Экстра Эрбисол повышает чувствительность рецепторов, в связи с чем при одновременном применении препарата с гормональными средствами и биостимуляторами следует контролировать дозу последних, снижая ее в случае необходимости.
Несовместимость. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия Экстра Эрбисол не следует применять одновременно с:
а) алкоголем (нейтрализует репаративное действие макрофагов);
б) иммуномодуляторами, которые могут стимулировать гуморальный иммунитет, что препятствует действию Т-киллеров.
ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ЭКСТРА ЭРБИСОЛ
возможна кратковременная повышенная возбудимость, не требующая специфической терапии.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ЭКСТРА ЭРБИСОЛ
при температуре 4–12 °C. При хранении допускается появление опалесценции.
Перед использованием препарата ЭКСТРА ЭРБИСОЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Фармакотерапевтическая группа L03AX - цитокины и иммуномодуляторы.
Основная Фармакологическое действие: препарат тормозит процессы перекисного окисления липидов, повышает активность глютатионзалежнои антиоксидантной системы крови, не изменяя при этом активность ферментов микросомального окисления и содержания цитохрома Р-450, вызывает мембраностабилизирующий эффект на уровне плазматических мембран. что определяет терапевтическую эффективность и целесообразность его применения при лечении как г. (Острый), так и хр. (Хронический) заболеваний, которые возникли в результате генерализованного атеросклероза (ИБС, ИМ (инфаркт миокарда), церебральный атеросклероз, инсульт, облитерирующий атеросклероз аорты и магистральных артерий и др.), при комплексной терапии положительно влияет на лечение диабетических полинейропатий, диабетических макро-и микроангиопатий, улучшает микроциркуляцию в кровеносных сосудах, уменьшает частоту развития гангрены конечностей; ры первично выявленном СД (сахарный диабет) способствует снижению суточной дозы инсулина, стойкой и продолжительной ремиссии у больных с инсулiнонезалежним СД (сахарный диабет) препарат улучшает показатели метаболического с-м, улучшает сократительную способность миокарда, способствует улучшению общего самочувствия больных СД (сахарный диабет); СД (сахарный диабет).
ПОКАЗАНИЯ: АГ (артериальная гипертензия), кардиомиопатии, миокардиты, ИБС (ишемическая болезнь сердца), ИМ (инфаркт миокарда), постинфарктный кардиосклероз, диффузный кардиосклероз; церебральный атеросклероз, инсульт, неврологические нарушения, связанные с расстройством мозгового кровообращения (после перенесенного инсульта), полиневриты различного генеза, демиелизирующие полиневропатии, болезнь Паркинсона; также см. формулярную статью на ЛС (лекарственное средство) «Эрбисол».
Способ применения и дозы: вводят в /м (внутримышечно) ежедневно по 2 - 4 мл в течение 20 - 30 суток желательно утром в 6 - 8 ч (Час) за 1 - 2 ч (Час) до еды при заболеваниях поджелудочной железы в 9 - 11 ч (Время) с 2 - 3 ч (Час) после еды, и вечером, перед сном, в 20 - 22 ч (Час) через 2 - 3 ч после еды, при неврологических заболеваниях (демиелизирующие полиневропатии, болезнь Паркинсона) - в /м (внутримышечно) ежедневно дважды: в 6 - 8 ч и 20 - 22 ч по 2 мл в течение первых 3-х суток, следующие 10 - 20 дней вводят дважды: в 6 - 8 ч по 2 мл и в 20 - 22 ч по 4 мл, а затем в течение 7 - 17 суток дважды по 2 мл, при неврологических нарушениях, связанных с расстройством мозгового кровообращения (после перенесенного инсульта), в постинфарктном периоде - назначать через 7 - 10 дней после эпикриза в /м (внутримышечно) ежедневно по 2 мл утром в течение 20 - 30 суток, при ИБС (ишемическая болезнь сердца), при наличии СН (сердечная недостаточность) и хр. (Хронический) почечной недостаточности, при нарушениях периферического кровообращения назначают в /м (внутримышечно) ежедневно дважды по 2 мл в течение 20 суток, при облитерирующих заболеваниях сосудов препарат, разведенный 250 мл физиологического р-на, назначают в /в (внутривенное введения) капельно по 4 мл в течение 1 - 2 ч, поддерживающая доза обеспечивается в /м (внутримышечно) введением препарата ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером, курс лечения 10 -15 дней, при неспецифическом язвенном колите - в /м ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером в течение 20 - 30 суток, а затем ежедневно по 2 мл утром и вечером в течение 20 - 30 суток, в дальнейшем - ежедневно по 2 мл утром и вечером в течение 10 - 20 суток, при ранах, парадонтитах и парадонтозах первые 10 дней - в /м ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером, а следующие 10 дней - по 2 мл, при генерализованных парадонтитах дополнительно назначают аппликации и электрофорез препарата на десны, при гепатоза, гепатитах, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ (желудочно -кишечный тракт), диффузных болезнях соединительной ткани, травматических поражениях тканей и органов, трофических язвах различной этиологии, пролежнях, для ускорения консолидации костных фрагментов, а также в реабилитационной и восстановительной терапии, для повышения физической активности и общего жизненного тонуса, адаптивно-корректирующих и защитных функций организма, для устранения астенического с-м - в /м ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером в течение 20 дней или в течение первых 3-х дней по 2 мл утром, а следующие 10 дней вводят дважды по 2 мл утром и вечером, затем в течение 7 дней - по 2 мл утром, при панкреатите в первые 10 - 20 суток - в /м ежедневно дважды: по 2 мл утром в 9 - 11 часов и вечером в 20 - 22 ч, а затем следующие 10 - 20 суток по 2 мл утром, при СД (сахарный диабет) - в течение первых 20 суток в /м ежедневно дважды: по 2 мл утром в 9-11 ч и вечером в 20-22 ч, а том следующие 10 дней - по 2 мл утром. курс лечения можно повторять 2-3 раза в год, в период беременности и лактации препарат следует назначать под наблюдением врача в вышеуказанных дозах, а для детей в возрасте 10-18 лет - в дозах вдвое меньших.
Побочное действие при применении ЛС: обострение хр. (Хронический) воспалительного процесса, в большинстве случаев является стадией лечебного процесса.
Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к препарату.
Формы выпуска ЛС: с для инъекций по 1 мл или 2 мл.
Визаемодия с другими лекарственными средствамиПотенцирует действие антибактериальных средств. Не применять вместе с: алкоголем - нейтрализует репаративное действие макрофагов, с иммуномодуляторами - стимулируют гуморальный иммунитет, что препятствует действию Т-киллеров. Повышает чувствительность рецепторов, поэтому с гормональными препарата. И и биостимуляторами контролировать их дозировку
Особенности применения у женщин во время беременности и лактациииБеременность следует назначать под наблюдением врача
Лактация: следует назначать под наблюдением врача
действующие вещества: 1 мл препарата содержит: комплекс природных небелковых низко-молекулярных органических соединений негормонального происхождения, полученных из животной эмбриональной ткани, олигопептиды и гликопептиды (всего 0,07-0,4 мг), нуклеотиды, аминокислоты;
вспомогательные вещества: раствор 0,9% натрия хлорида изотонического.
Лекарственная форма.Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.Иммуностимуляторы. Код АТС L03A X.
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Код АТС A16A X.
Клинические характеристики. Показания .Кардиология: артериальная гипертензия, кардиомиопатии, миокардиты, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, диффузный кардиосклероз;
неврология. церебральный атеросклероз, инсульт, неврологические нарушения, связанные с расстройством мозгового кровообращения (после перенесенного инсульта), полиневриты различного генеза, демиелизирующие полиневропатии, болезнь Паркинсона;
гастроэнтерология: острые и хронические гепатиты различной этиологии, гепатопатии, гепатозы, цирроз печени, панкреатит, эрозивный гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит;
терапия: неспецифические заболевания легких (пневмония, хронические бронхиты), метаболические дистрофии, ангиопатии, для улучшения микроциркуляции, нормализации тонуса и кровенаполнения сосудов, хроническая почечная недостаточность, ревматизм, диффузные заболевания соединительной ткани, системные васкулиты, артриты различной этиологии, деформирующий остеопороз, подагра. Экстра ЭРБИСОЛ ® используется в комплексном лечении лиц, пострадавших от последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения, препарат обладает выраженными адаптивно-корректирующие свойства, повышает компенсаторные и защитные функции организма;
эндокринология: сахарный диабет, тиреоидиты, аутоиммунный инсулиновый синдром;
; стоматология: пародонтит и пародонтоз;
хирургия и травматология: облитерирующие заболевания аорты и ее ветвей атеросклеротического генеза, облитерирующий эндартериит, диабетические макро-и микроангиопатии, травматические, послеоперационные и гнойные раны, трофические язвы различной этиологии, пролежни, переломы (для ускорения консолидации костных фрагментов);
аллергология: аллергические заболевания, включая бронхиальную астму, атопический дерматит и атопический риноконъюнктивит;
дерматология: гнойничковые заболевания кожи, дерматиты и токсикодермии, нейродерматозы, экзема, псориаз;
геронтология: функциональная недостаточность, связанная с возрастными нарушениями деятельности печени, иммунной, нервной и сердечно-сосудистой систем. Для повышения физической активности и общего жизненного тонуса, потенции.
Противопоказания .Индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы .Препарат Экстра ЭРБИСОЛ ® вводят внутримышечно ежедневно по 2-4 мл в течение 20-30 дней 2 раза в сутки, желательно утром в 6-8 часов за 1-2 часа до еды (при лечении заболеваний поджелудочной железы в 9-11 часов через 2-3 часа после еды), и вечером, перед сном, в 20-22 часов через 2-3 часа после еды.
При терапии неврологических заболеваний (демиелизирующие полиневропатии, болезнь Паркинсона) Экстра ЭРБИСОЛ ® назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в сутки: в 6-8 часов и 20-22 часов по 2 мл в течение первых 3-х суток, следующие 10-20 дней вводят дважды: в 6-8 часов по 2 мл и в 20-22 часов по 4 мл, а затем в течение 7-17 суток дважды по 2 мл.
При неврологических нарушениях, связанных с расстройством мозгового кровообращения (после перенесенного инсульта), в постинфарктном периоде Экстра ЭРБИСОЛ ® рекомендуется назначать через 7-10 суток после эпикриза внутримышечно ежедневно по 2 мл утром в течение 20-30 суток.
При ишемической болезни сердца, и нарушениях периферического кровообращения препарат назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл в течение 20 суток.
При облитерирующих заболеваниях сосудов препарат назначают внутривенно капельно по 4 мл, разведенных в 250 мл физиологического раствора, в течение 1-2 часов. Поддерживающая доза обеспечивается внутримышечным введением препарата ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером.Курс лечения составляет 10-15 суток.
При неспецифическом язвенном колите Экстра ЭРБИСОЛ ® назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером в течение 20-30 суток, а затем ежедневно по 2 мл утром и вечером в течение 20-30 дней, а затем ежедневно по 2 мл утром и вечером в течение 10-20 суток.
При ранах, парадонтитах и пародонтозах первые 10 дней назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером, а следующие 10 дней, в случае необходимости, по 2 мл. При генерализованных парадонтитах дополнительно назначают аппликации и электрофорез Экстра Эрбисол ® с катода (+) на десна.
При гепатозах, гепатитах, эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, диффузных болезнях соединительной ткани, травматических поражениях тканей и органов, трофических язвах различной этиологии, пролежнях, для ускорения консолидации костных фрагментов, а также для повышения компенсаторных и защитных функций организма, повышение физической активности и общего жизненного тонуса, Экстра ЭРБИСОЛ ® назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером в течение 20 дней, или в течение первых 3-х дней по 2 мл утром, а следующие 10 дней вводят дважды по 2 мл утром и вечером, затем 7 дней по 2 мл утром.
При терапии панкреатита в течение первых 10-20 суток Экстра ЭРБИСОЛ ® назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром в 9-11 часов и вечером в 20-22 часов, а затем следующие 10-20 дней по 2 мл утром.
При сахарном диабете в течение первых 20 суток Экстра ЭРБИСОЛ ® назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром в 9-11 часов и вечером в 20-22 часов, а затем следующие 10 дней по 2 мл утром. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.
Дети. Детям в возрасте от 10 лет Экстра ЭРБИСОЛ ® следует назначать в два раза меньших дозах.
Побочные реакции .В некоторых случаях в течение первых 2-5 дней приема препарат может вызывать обострение хронического воспалительного процесса, в большинстве случаев является стадией лечебного процесса.Возможны реакции гиперчувствительности, повышение артериального давления и температуры тела.
Передозировка .Возможна кратковременная повышенная утомляемость, не требующая специфической терапии.
Применение в период беременности или кормления грудью .В период беременности и кормления грудью Экстра ЭРБИСОЛ ® следует назначать под наблюдением врача в рекомендованных дозах.
Применяют для лечения детей в возрасте от 10 лет.
Особенности применения. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмамиПри повышенном артериальном давлении, а также в фазе обострения патологического процесса препарат следует применять с осторожностью, уменьшая дозу.
Экстра ЭРБИСОЛ ® не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.Экстра ЭРБИСОЛ ® усиливает действие антибактериальных средств. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия Экстра ЭРБИСОЛ ® не рекомендуется назначать с иммуномодуляторами, которые стимулируют гуморальный иммунитет. Экстра ЭРБИСОЛ ® повышает чувствительность рецепторов, поэтому при совместном применении с ним гормональных препаратов и биостимуляторов следует контролировать их дозировку, снижая дозу в случае необходимости.
Фармакологические свойстваФармакодинамика. Фармакологическая активность препарата определяется содержанием в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, активизирующих природные, эволюционно сформированные контролирующие системы организма, ответственные за поиск и устранение патологических изменений. Препарат активизирует иммунную систему на ускорение восстановления поврежденных и уничтожение аномальных клеток и тканей. Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется прежде всего через воздействие на макрофагальное звено, ответственное за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей, а также из NК-клетки (CD3 - 16 + 56 + ) и Т-киллеры (CD3 + 16 + 56 + ), которые отвечают за уничтожение поврежденных клеток, неспособных к регенерации, или аномальных клеток (мутантных, злокачественных, клеток-вирусоносителей) и тканей. Одновременно препарат обладает иммунокорригирующим действием и при нарушениях иммунного статуса способствует его нормализации, активируя Т-лимфоцитов, Тh 1 -хелперов и Т-киллеров, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом при онкозаболеваниях и для прекращения аллергических процессов. В зависимости от иммунного статуса организма препарат корригирует активность и некоторых других факторов гуморального и клеточного иммунитета: индуцирует синтез α, β- и γ-интерферонов, фактора некроза опухолей, интерлейкина-2 (ИЛ-2) и ИЛ-12, ингибирует синтез ИЛ-10. Препарат тормозит процессы перекисного окисления липидов, повышает активность глютатион зависимой антиоксидантной системы крови, не изменяя при этом активность ферментов микросомального окисления и содержания цитохрома Р450, вызывает мембраностабилизирующий эффект на уровне плазматических мембран, определяет терапевтическую эффективность и целесообразность его применения при лечении как острых, так и хронических заболеваний, возникших вследствие генерализованного атеросклероза (ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, церебральный атеросклероз, инсульт, облитерирующий атеросклероз аорты и магистральных артерий).
Препарат усиливает действие антибиотиков, экзогенных интерферонов i при этом уменьшает их токсическое побочное действие.
Препарат ускоряет процесс репарации при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, способствует заживлению повреждений слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозий при неспецифическом язвенном колите. Препарат повышает регенеративно-репаративный потенциал тканей, что приводит к быстрому заживлению травматических, гнойных и послеоперационных ран, трофических язв различной этиологии, к ускоренной консолидации костных фрагментов при переломах, лечения пародонтитов и пародонтозов. Активизация процессов регенерации приводит к восстановлению функций нервной и сердечно-сосудистой систем, а также паренхимной ткани при функциональной недостаточности органов.
Препарат проявляет эффективность при лечении острых и хронических токсических и медикаментозных гепатитов, при которых препарат активизирует процессы регенерации печени, способствует замещению погибших гепатоцитов здоровыми. Это позволяет отнести Экстра ЭРБИСОЛ ® к препаратам, снижающим степень тяжести заболевания. Экстра ЭРБИСОЛ ® способствует нормализации функций гепатоцитов, проявляет четкий антиоксидантный и мембраностабилизирующий эффекты на уровне плазматических мембран, предотвращает развитие дистрофии, цитолиза и холестаза, а также атеросклероза при поражениях печени, способствует нормализации уровня билирубина и трансаминаз. Это приводит к быстрому исчезновению астеновегетативного, диспепсического и болевого синдромов. Нормализация функции печени приводит к ускорению удаления из организма посторонних токсических агентов и вредных продуктов их жизнедеятельности. Препарат обладает противовоспалительными свойствами, но лечение хронических воспалительных процессов может проходить через фазу обострения на протяжении 2-5 суток.
При инсулинзависимом сахарном диабете препарат, активизируя Тh 1 -хелперы, уменьшает интенсивность аутоиммунного процесса, а активизируя макрофаги, способствует репарации поврежденных бета-клеток, что приводит к уменьшению суточной потребности в инъекционном инсулине, а также к стойкой компенсации углеводного и липидного обменов, уменьшение перекисного окисления липидов. Это способствует уменьшению или ликвидации клинических проявлений и улучшению функции печени, миокарда, сердечно-сосудистой системы. При комплексной терапии Экстра ЭРБИСОЛ ® положительно влияет на лечение диабетических полинейропатии, диабетических макро и микроангиопатий, улучшает микроциркуляцию в кровеносных сосудах, уменьшает частоту развития гангрены конечностей. При первично выявленном сахарном диабете способствует снижению суточной дозы инсулина, стойкой и продолжительной ремиссии. У больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом препарат улучшает показатели метаболического синдрома, улучшает сократительную способность миокарда. Экстра ЭРБИСОЛ ® способствует улучшению качества жизни больных сахарным диабетом.
Иммуномодулирующий эффект начинает развиваться на 3-5-й день и достигает максимальных значений на 20-21-й день, удерживаясь после окончания приема препарата на том же уровне еще 8-10 дней.Репаративная действие начинает развиваться на 2-3 сутки лечения, а гепатопротекторное эффект проявляется после 2-3-х инъекций препарата.
Препарат нетоксичен, лишен кумулятивной токсичности, аллергенных, тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств.
Фармакокинетика. Не изучена.
Фармацевтические характеристики.Основные физико-химические свойства: бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость со специфическим запахом.
Несовместимость.Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия Экстра ЭРБИСОЛ ® не следует применять вместе с:
а) алкоголем (нейтрализует репаративное действие макрофагов);
б) иммуномодуляторами, которые могут стимулировать гуморальный иммунитет, что препятствует действию Т-киллеров.
Срок годности.Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.Хранить при температуре 4-12 о С в недоступном для детей месте.
При хранении допускается появление опалесценции.
10 ампул по 1 мл или 2 мл.
Категория отпуска. Производитель.Научно-производственный центр ООО «ЭРБИС», с участием АО «Лекхим-Харьков»
Местонахождения.Украина, 02002, г. Киев, ул. Р. Окипной, 10-Б.
