Руководства, Инструкции, Бланки

бромазепам инструкция по применению img-1

бромазепам инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Бромазеп: инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Инструкция: Клинико-фармакологическая группа

02.008 (Транквилизатор (анксиолитик))

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор), производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате возбуждения бензодиазепиновых рецепторов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, распложенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга. Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит постсинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослабления тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением невротических симптомов (тревоги, страха).

Выраженная анксиолитическая активность сочетается с умеренным снотворным действием; укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, снижает количество ночных пробуждений. Механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-4 ч и поддерживается в течение 12 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 70%.

Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Основной путь метаболизма у человека - гидроксилирование в 3 положении с последующей глюкуронизацией и расщеплением гетероциклического кольца, гидроксилирование его в бензеновое кольцо и конъюгация. Из образующихся метаболитов только 3-гидроксибромазепам обладает фармакологической активностью и выводится с мочой в тех же количествах, что и неизмененный бромазепам.

T1/2 из плазмы крови составляет 20-32 ч.

Менее 2% выводится в неизмененном виде с мочой. В моче присутствует около 37% неидентифицированных метаболитов с неустановленной активностью.

В амбулаторных условиях применяют по 1.5-3 мг 2-3 раза/сут, в условиях стационара в тяжелых случаях - по 6-12 мг 2-3 раза/сут. Длительность приема - 2-4 недели, затем бромазепам постепенно отменяют или переходят на поддерживающую терапию.

Максимальная доза: 60 мг/сут.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бромазепам усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола.

При одновременном применении с метопрололом возможно увеличение AUC бромазепама и усиление действия метопролола на систолическое АД.

При одновременном применении с флувоксамином повышается концентрация бромазепама в плазме крови, что может сопровождаться нарушением когнитивной функции. Полагают, что данное взаимодействие обусловлено ингибированием метаболизма бромазепама под влиянием флувоксамина.

Применение при беременности и лактации

Бромазепам оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям. Применение при беременности может вызывать замедление ЧСС плода.

Постоянное применение при беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотензию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко - головная боль, депрессия, тремор, снижение памяти, антероградная амнезия, подавленность настроения, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), слабость, миастения, дизартрия, диплопия; в отдельных случаях - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боли в горле, необычная слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: возможны недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны половой системы: возможны снижение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, тахикардия, пальпитация.

Прочие: редко - снижение массы тела.

Неврозы и психопатии (сопровождающиеся фобиями, тревогой, эмоциональным напряжением, беспокойством), бессонница (при неврозах страха).

Функциональные психосоматические расстройства сердечно-сосудистой системы (псевдостенокардия, вазоспастическая стенокардия, кардиалгия, кардиофобия, артериальная гипертензия эмоционального генеза); дыхательной системы (гипервентиляция, затруднение дыхания, одышка); пищеварительной системы (синдром раздраженного толстого кишечника); мочевыделительной и половой системы (учащенное мочеиспускание, дисменорея, климактерические и менструальные расстройства). Психогенная головная боль. Психогенные дерматозы (заболевания, сопровождающиеся зудом, раздражительностью).

Противопоказания

Кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, острые отравления опиоидными анальгетиками, снотворными и психотропными средствами, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные попытки), беременность (особенно I триместр), период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

Особые указания

С осторожностью применять при церебральной и спинальной атаксии, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, гиперкинезах, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психотропными лекарственными средствами, при органических заболеваниях головного мозга, психозах (возможны парадоксальные реакции), при гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.

У пациентов с эпилепсией применение бромазепама может привести к увеличению частоты и/или тяжести судорожных припадков. В таких случаях рекомендуется коррекция режима дозирования противосудорожных средств. Следует иметь в виду, что резкая отмена бензодиазепинов у пациентов с судорожными заболеваниями может быть связана с временным увеличением частоты и/или тяжести судорожных припадков. При одновременном применении бромазепама с противосудорожным средством следует контролировать концентрацию последнего в плазме крови.

С осторожностью применять у пациентов, злоупотребляющих лекарственными средствами. В таких случаях рекомендуется ограничить повторное применение бромазепама без медицинского контроля.

С осторожностью применять бензодиазепины у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек.

При длительном применении необходим систематический контроль картины периферической крови и функции печени.

При применении бромазепама в рекомендуемых дозах под наблюдением врача толерантность развивается редко.

При быстром снижении дозы или резкой отмене бромазепама возможно развитие синдрома отмены (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях - дереализация, гиперакузия, парестезии в конечностях, световая и тактильная гиперчувствительность, галлюцинации и эпилептические припадки). Синдром отмены чаще встречается при длительном применении бромазепама в высоких дозах. Отмену бромазепама следует проводить постепенно.

Лечение следует прекратить при возникновении таких необычных реакций как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препараты, содержащие БРОМАЗЕПАМ (BROMAZEPAM)

• ЛЕКСОТАН (LEXOTAN) таб. 6 мг: 10 или 30 шт.
• ЛЕКСОТАН (LEXOTAN) таб. 1.5 мг: 10 или 30 шт.

Другие статьи

Бромазепам ланнахер: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Бромазепам ланнахер Инструкция по применению - БРОМАЗЕПАМ ЛАННАХЕР

Перед покупкой лекарства БРОМАЗЕПАМ ЛАННАХЕР внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату БРОМАЗЕПАМ ЛАННАХЕР. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете найти необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Описание лекарственной формы Состав и форма выпуска Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит бромазепама 3 или 6 мг; в блистере 10 шт. в картонной коробке 2 блистера.

Фармакологические свойства Фармакологическое действие

Уменьшает эмоциональную напряженность, чувство тревоги, страха, беспокойство, вызывает незначительный седативно-снотворный, противосудорожный и центральный миорелаксирующий эффекты.

Неврозы и психопатии (сопровождающиеся фобиями, тревогой, напряжением), бессонница (при неврозах страха), функциональные психосоматические расстройства сердечно-сосудистой (псевдостенокардия, артериальная гипертензия эмоционального генеза), дыхательной (гипервентиляция, затруднение дыхания, одышка), желудочно-кишечной (синдром раздражения толстого кишечника), урогенитальной (учащенное мочеиспускание, дисменорея) систем, психогенные головная боль и дерматозы, снятие тревоги и страха перед хирургическими и эндоскопическими манипуляциями.

Противопоказания Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к бензодиазепинам), лекарственная или алкогольная зависимость, миастения.

Способ применения и дозы Способ применения и дозы

Внутрь, на ночь 1,5–3 мг, при необходимости повышают вечернюю дозу до 6 мг; возможно назначение дополнительной дозы — по 1,5–3 мг 1–2 раза в течение дня. В стационаре — до 12–18 мг/сутки за 3–4 приема (снижение суточной дозы проводят, сокращая дневной прием). Длительный курс лечения прекращают постепенно.

Побочные действия Побочные действия

Головная боль, головокружение, ощущение усталости, сонливость, нарушение концентрации внимания, замедление психических и двигательных реакций, снижение памяти, атаксия, мышечная слабость, повышение аппетита, снижение либидо; редко — возбуждение, агрессивность, ощущение страха, расстройства сна, галлюцинации, суицидальные тенденции, сухость во рту, тошнота, диарея, нарушения функции печени и почек, артериальная гипотония, изменение картины периферической крови.

Бромазепам инструкция по применению

Бромазеп. инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата. Бромазеп. Описание действующего вещества (МНН) Бромазеп. Лекарственная форма Бромазеп. Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда, оказывает седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Назначают обычно в качестве анксиолитического ЛС. Усиливает ингибирующее действие ГАМК (медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах ЦНС) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха). Выраженная анксиолитическая активность сочетается с умеренным снотворным действием; укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, снижает количество ночных пробуждений. Механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Бромазеп. Показания

Неврозы и психопатии (сопровождающиеся фобиями, тревогой, эмоциональным напряжением, беспокойством), бессонница (при неврозах страха), функциональные психосоматические расстройства ССС (псевдостенокардия, вазоспастическая стенокардия, кардиалгия, кардиофобия, артериальная гипертензия эмоционального генеза), дыхательной системы (гипервентиляция, затруднение дыхания, одышка), ЖКТ (синдром раздраженного кишечника), урогенитальной системы (учащенное мочеиспускание, дисменорея, климактерические и менструальные расстройства), психогенная головная боль, дерматозы, сопровождающиеся зудом и раздражительностью.

Бромазеп. Противопоказания

Гиперчувствительность, кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, острые отравления наркотическими анальгетиками, снотворными и психоактивными ЛС, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности), беременность (особенно I триместр), период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).C осторожностью. Церебральные и спинальные атаксии, печеночная недостаточность, ХПН, гиперкинезы, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

Бромазеп. Побочные действия

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, подавленность настроения, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), слабость, миастения, дизартрия; крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница). Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, желтуха. Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат. Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия, антероградная амнезия. При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром "отмены" (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, галлюцинации, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, редко - острый психоз).Передозировка. Симптомы (прием 500-600 мг): миастения, сонливость, спутанность сознания, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, дизартрия, атаксия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, выраженная слабость, снижение АД, угнетение сердечной и дыхательной деятельности, кома. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД). В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ - малоэффективен.

Бромазеп. Способ применения и дозы

Внутрь. Средняя доза - 1.5-3 мг 3 раза в день, при необходимости - 6-12 мг 2-3 раза в сутки в условиях стационара (до 12-18-30 мг/сут, в тяжелых случаях - до 60 мг/сут). Дозу подбирают индивидуально и повышают постепенно; курс лечения - до 3 мес. Если возникает необходимость продолжить лечение сверх этого срока, то последующую отмену производят постепенно, сокращая дневной прием. Пожилым и ослабленным больным назначают меньшие дозы, вначале до 3 мг.

Бромазеп. Особые указания

В процессе лечения алпразоламом больным категорически запрещается употребление этанола. При длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и "печеночными" ферментами. Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или ЛС. Без особых указаний не следует применять длительно. В случае развития лекарственной зависимости резкая отмена сопровождается синдромом "отмены" (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях - дереализация, деперсонализация, гиперакузия, парестезии в конечностях, световая и тактильная гиперчувствительность; галлюцинации и эпилептические припадки). Отмену препарата следует проводить постепенно. При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить. В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по "жизненным" показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивают риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. При назначении беременным женщинам возможно изменение ЧСС плода. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома "отмены" у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка"). В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Бромазеп. Взаимодействие

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина. Антипсихотические и снотворные ЛС, трициклические антидепрессанты, анальгетики, анестезирующие ЛС, миорелаксанты, этанол повышают седативный эффект. Ингибиторы микросомального окисления удлиняют T1/2, повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность. Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию психологической зависимости. Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Бромазепам инструкция по применению

Бромазепам Описание действия

Производное бензодиазепина средней продолжительности действия. Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, противосудорожным и миорелаксирующим эффектом. Механизм действия бензодиазепинов не полностью выяснен; местом их действия является макромолекулярный комплекс, содержащий рецепторы ГАМКа, бензодиазепиновые рецепторы и хлорные каналы. Бензодиазепиновые рецепторы посредством аллостерического взаимодействия с ГАМК-рецепторами открывают хлорные каналы и увеличивают проникновение ионов хлора внутрь нейронов. Производные бензодиазепина, действуя через ГАМКергическую систему, усиливают ингибирующее действие ГАМК в ЦНС, в основном в лимбической системе, гипоталамусе и таламусе. Бромазепам, применяемый перорально, быстро всасывается, tmax составляет 1–2 ч. После 3–4 дней применения препарат достигает стационарной концентрации в крови. Биологическая доступность составляет 84–85%. Приблизительно в 70% связывается с белками плазмы. t1/2 при выведении составляет 15–28 ч, у пожилых людей может быть дольше. Метаболизируется в печени. Нет метаболитов, оказывающих существенное клиническое влияние. Два основных метаболита: 3-гидрокси-бромазепам и 2 - (2-амино-5-бром-3-гидроксибензоил) пиридин выводятся с мочой, главным образом в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (70%).

Бромазепам: инструкция по применению

Тревожные расстройства, требующие фармакологического лечения. Соматоформные расстройства. Тревожное состояние в процессе хронического органического заболевания ЦНС. Посттравматический стресс с симптомами тревоги. Адаптационные расстройства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бромазепаму, другим производным бензодиазепинов или любой из компонентов препарата, зависимость от алкоголя, наркотиков или лекарств, острая интоксикация алкоголем, снотворными, анальгетиками, нейролептиками, антидепрессантами или литием, тяжелая дыхательная недостаточность, апноэ сна, тяжелая печеночная недостаточность, мозжечковая атаксия, закрытоугольная глаукома, миастения. Риск побочных реакций у больных пожилого возраста выше из-за индивидуальных различий в чувствительности к препарату и его фармакокинетике, таким образом, для этой группы пациентов следует рассматривать более низкие дозы препарата. Использование бензодиазепинов может привести к физической и психологической зависимости. Риск возникновения зависимости прямопропорционален применяемым дозам и продолжительности лечения. Прекращение применения бензодиазепинов часто связано с продолжающейся 1-2 дня бессонницей и беспокойным состоянием. Абстинентные симптомы (в том числе состояние тревоги, нарушения сна, раздражительность, депрессия, головные боли и судороги мышц, потеря аппетита) происходят часто в течение нескольких дней после прекращения бензодиазепинов, иногда даже в периоды между применением очередных доз или по время уменьшения дозы. В результате продолжительного использования или применения повышенных доз наблюдается ослабление седативного действия и воздействия на психомоторную активность в результате развития толерантности. Бензодиазепины может вызвать последующую амнезию, а также парадоксальные реакции (состояния острого возбуждения, бессонницу, повышение мышечной напряженности, эйфорию, психотические симптомы); в случае их появления следует прервать лечение. У пациентов с депрессивными расстройствами бензодиазепины можно использовать только в сочетании с антидепрессантами с целью лечения бессонницы и беспокойного состояния.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиление действия в случае применения нейролептиков, транквилизаторов, антидепрессантов (флувоксамина. флуоксетина ), снотворных, анальгетиков, опиоидных анальгетиков, противосудорожных, седативных антигистаминных препаратов, анестетики, дисульфирама и алкоголя во время лечения. Следует соблюдать осторожность во время применения производных бензоадизепина больным, принимающим леводопу. потому как этот препарат может снижать их эффективность. Одновременное применение с дигоксином (особенно у пожилых пациентов) может привести к увеличению концентрации препарата в плазме. Карбамазепин может снизить эффективность бензодиазепинов. Метопролол увеличивает AUC бромазепама, а бромазепам усиливает гипотензивное действие метопролола. Курение может уменьшить седативный эффект производных бензодиазепина.

Бромазепам: побочные эффекты

В случае применения больших доз, особенно в течение первых дней применения препарата: усталость, сонливость, слабость, заторможенная реакция, нарушение концентрации, головные боли, депрессия, антероградная амнезия, недомогание и чрезмерное успокоение в течение дня. Редко: мышечная слабость, атаксия, тошнота, диарея, головокружение, гипотония, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение аппетита, снижение или повышение полового влечения, парадоксальные реакции, нарушение артикуляции, неуверенные движения и походка, затуманенное зрение (диплопия, нистагм). У пациентов с ХОБЛ или с поражением головного мозга может произойти угнетение дыхания. В отдельных случаях могут появиться аллергические реакции (например, сыпь). Передозировка проявляется в основном интенсивностью терапевтических эффектов (седативный эффект, слабость мышц, глубокий сон) или парадоксальным возбуждением. Рекомендуется наблюдение за жизненно важными функциями и симптоматическое лечение. Результатом значительной передозировки, особенно в сочетании с другими препаратами, действующими на центральную нервную систему, может являться: вялость, отсутствие рефлексов, расстройство сердечно-сосудистой и дыхательной системы, а также апноэ. Рекомендуется промывание желудка. При тяжелых отравлениях бензодиазепинами в дополнение к симптоматической терапии рекомендуется ввести флумазенил (селективный антагонист бензодиазепиновых рецепторов) для частичной или полной отмены седации, вызванной этими препаратами. Следует учитывать риск возникновения судорог после введения флумазенила, особенно у пациентов, длительное время принимающих производные бензодиазепина, или в случае передозировки трициклических антидепрессантов.

Беременность и лактация

Не применять в период беременности. Лечение следует закончить заблаговременно перед планируемой беременностью. Если женщина принимала препарат во время беременности, новорожденный может испытывать симптомы абстиненции. Бромазепам проникает в материнское молоко. Не следует принимать препарат в период лактации.

Бромазепам: дозировка

Следует определить самую низкую эффективную дозу и использовать препарат в течение самого короткого времени. Перорально обычно 3–6 мг за час до сна. Терапию следует начать от самых низких доз, постепенно увеличивая до оптимальной дозы. В случае необходимости дозу можно увеличить до 7,5–12 мг/день в 2–3 приёма. В особо тяжёлых случаях в больничных условиях дозу можно постепенно увеличить до 18 мг/день в 2–3 приёма. После 3-6 недель терапии, в зависимости от реакции пациента, суточная доза может быть уменьшена. Через несколько недель, максимум через 3 месяца, рекомендуется сделать перерыв в лечении. При более длительном лечении препарат следует отставлять постепенно. Лечение пациентов пожилого возраста с органическим поражением головного мозга, сердечной недостаточностью, дыхательной недостаточностью, нарушением функции печени или почек следует начинать с 1,5 мг на ночь. Доза, применяемая у этих пациентов, не должна превышать половину обычной, максимальная суточная доза - 6 мг.

Примечания

В связи с возможностью ослабления концентрации во время лечения нельзя водить автомобиль и обслуживать механическое оборудование. Во время лечения не следует употреблять алкоголь. Следует проинформировать пациента, что бензодиазепины могут вызвать психическую и физическую зависимость, а также о том, что перед увеличением дозы, так же как и перед уменьшением, следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Препараты на польском рынке, содержащие бромазепам

Бромидем 6 мг (таблетки)

Бромидем 12 мг (таблетки)