Категория: Инструкции
Норваск (международное непатентованное наименование — амлодипин) относится к антагонистам кальция (альтернативное название фармакологической группы — блокатор кальциевых каналов) и широко применяется в кардиологической практике.
Норваск выпускается в форме таблеток с содержанием амлодипина 5 или 10 мг (в пересчете на чистое вещество, т.к. в таблетке содержится амлодипина бесилат) по 14 и 30 таблеток во вторичной картонной упаковке, в которую обязательно должна быть вложена инструкция к Норваску (иными словами — памятка для пациента).
Норваск производится одной из крупнейших и уважаемых в мире фармацевтических компаний. речь идет о немецком «Пфайзере», обессмертившим свое имя небезызвестной Виагрой.
Аналоги НорваскаСмертность от сердечно-сосудистых заболеваний неуклонно растет, растет и число лекарственных средств, призванных бороться с этой напастью. Поэтому нет ничего удивительного, что из аналогов Норваска можно собрать целую аптечную витрину.
Вот далеко не все из аналогов Норваска, присутствующие в отечественных аптеках:
Как видно, запомнить хотя бы малую толику аналогов Норваска весьма проблематично. Надо учитывать еще и тот факт, что постоянно синтезируются новые кардиологические препараты, что требует от врачей постоянного совершенствования своих знаний.
Фармакологическое действиеАмлодипин блокирует так называемые «медленные» кальциевые каналы (в медицинской литературе их обозначают еще английской буквой «L»), снижая тем самым тонус гладкомышечной стенки кровеносных сосудов. Это имеет решающее значение в предупреждении ишемии миокарда. Ведь что такое ишемия? Сужение просвета сосуда до такой степени, когда кровь уже не может полноценно питать сердечную мышцу, что неизбежно приведет к омертвению участка сердца — инфаркту. А если коронарные и близлежащие сосуды расслабляются, то их просвет увеличивается, и ишемические риски снижаются. Дополнительно амлодипин (читай: Норваск) снижает потребность сердца в кислороде и питательных веществах, так как расширение сосудов уменьшает нагрузку на сердце.
По отзывам о Норваске данный препарат снижает давление у пациента как в положении сидя, так и в положении лежа. а медленное начало его действия не допускает скачка давления.
Показания к применению НорваскаСогласно инструкции к Норваску и отзывам о нем данное лекарственное средство следует использовать при следующих диагнозах:
Норваск по инструкции следует принимать один раз в сутки, не зависимо от приема пищи. Запивать таблетку лучше водой.
Начальная доза Норваска — 5 мг, максимальная — 10 мг. Градации в дозе для пожилых людей и лиц иных возрастных категорий не предусмотрено.
Основываясь на отзывах о Норваске, можно с определенной долей уверенности сказать, препарат не усугубляет состояние лиц, страдающих почечной и печеночной недостаточностью.
Согласно отзывам о Норваске, которые регистрировались клиническими фармакологами, для данного препарата были выделены следующие противопоказания:
Есть еще ряд показаний, при которых Норваск принимается с особой осторожностью. Это недостаточность печени (несмотря на указанное выше отсутствие негативных отзывов), сердечная недостаточность (только в тех случаях, когда она вызвана не ишемией), сужение аортального отверстия, острый инфаркт и постинфарктное состояние, возраст до 18 лет.
По поводу приема Норваска в период беременности можно сказать лишь одно: это допускается делать только на свой страх и риск, так как безопасность препарата в таких ситуациях не оценивалась. То же можно отметить и в отношении периода грудного вскармливания.
Побочное действиеВ инструкции к Норваску приводится довольно широкий круг побочных реакций. но следует знать, как они туда вносятся: даже если имел место один подобный случай, он протоколируется и может быть внесен в инструкцию. Здесь же будут приведены относительно частые побочные эффекты, встречающиеся более чем в 1% случаев:
В отзывах о Норваске был отмечен ряд случаев передозировки препаратом. Она характеризуется значительным и стойким снижением артериального давления и развивающейся на этом фоне компенсаторной тахикардией. От последствий передозировки избавляются следующим образом: необходимо принять активированный уголь, промыть желудок, принять такое положение тела, при котором конечности находятся выше него. Возможно применение сосудосуживающих препаратов.
Особые указанияНорваск отпускается из аптек по рецепту врача.
Как уже было сказано, при лечении гипертонии Норваск нередко комбинируют с другими препаратами. Среди них тиазидные диуретики (Дихлотиазид, Индапамид), бета-адреноблокаторы (Метопролол, Пропранолол, Анаприлин), ингибиторы АПФ (Эналаприл, Каптоприл), пролонгированные нитраты (Нитросорбид, Сустак Форте), Нитроглицерин (под язык). При стенокардиях Норваск может использоваться как «соло», так и в комбинациях с антиангинальными средствами.
В определенных случаях дозировка Норваска может быть снижена:
Хранить Норваск можно при температуре до 30 ?С в месте, недоступном для самых маленьких членов семьи. Срок годности препарата — 5 лет.
Понравилась статья? Поделись с друзьями.
Пациенты с небольшим весом, невысокого роста, пожилые больные, а также больные с нарушениями функций печени как гипотензивное лекарственное средство должны принимать Норваск в начальной дозе не более 2,5 мг, как антиангинальное лекарство - 5 мг.
При ХСН начальная доза должна быть 2,5 мг однократно в день, в случае хорошей переносимости постепенно увеличивают дозу до 10 мг однократно в день.
2. ПоказанияДанный препарат рекомендуется для терапии при таких заболеваниях, как:
Норваск категорически противопоказан в следующих случаях:
С осторожностью применять данный препарат нужно пациентам с:
На период терапии препаратом Норваск, важно постоянно поддерживать гигиену полости рта. Рекомендуется чаще наблюдаться у стоматолога.
У больных пожилого возраста может происходить увеличение T1/2 либо снижение клиренс препарата. Изменять дозы не требуется, однако рекомендуется более тщательно наблюдать за больными такой категории. До настоящего времени при гипертоническом кризе безопасность и эффективность приёма препарата Норваск не установлена.
Учитывая то, что у блокаторов кальциевых каналов отсутствует синдром отмены, прекращать лечение данным препаратом рекомендуется проводить, постепенно уменьшая дозу.
Влияние на вождение автотранспортом и управлением механизмовНа фоне применения лекарственного средства Норваск отрицательного влияния на управление техническими средствами или автомобилем не наблюдалось, однако, может возникнуть чрезмерное снижение АД, развитие головокружения, сонливость и другие побочные явления.
Именно поэтому в случае приёма лекарственного средства Норваск нужно очень внимательно относиться к его индивидуальному действию в таких ситуациях, особенно в начале терапии и при каком-либо изменении режима приёма дозы.
Нарушение функции почекСпециально для читателей нашего портала - интервью с главой Института Кардиологии МИНЗДРАВА России - Лео Антоновичем Бокерией!
В данном случае рекомендуется принимать Норваск в стандартных дозах, но при этом учитывать возможное увеличение T1/2.
Нарушение функции печениУчитывая то, что T1/2 вещества амлодипина также, как и любые блокаторы кальциевых каналов, увеличиваются у пациентов, с такими нарушениями.
5. Побочные действия
Сердечно-сосудистая система: зачастую - ощущение сердцебиения, периферические отеки (стоп и лодыжек), приливы крови к лицу; реже - резкое снижение АД; иногда - одышка. обморок, васкулит, нарушение ритма сердца (мерцание предсердий, желудочковая тахикардия. брадикардия), инфаркт миокарда. ортостатическая гипотензия, боли в грудной клетке. развитие сердечной недостаточности .
Костно-мышечная система: миалгия, артралгия, боль в спине, артроз, судороги мышц; реже - миастения.
Нервная система: зачастую - головокружение, головные боли, сонливость и повышенная утомляемость; иногда - гипестезии, астения, парестезии, общее недомогание, периферическая невропатия, бессонница, тремор, лабильность настроения, депрессия, необычные сновидения, тревожность, повышенная возбудимость, извращение вкуса, звон в ушах; реже - апатия, мигрень, атаксия, повышенное потоотделение, амнезия, ажитация.
Пищеварительная система: зачастую - тошнота, боль в животе; иногда - запор, рвота, диарея, анорексия, метеоризм, сухость во рту, диспепсия, жажда; реже - повышение активности печеночных трансаминаз, повышение аппетита, повышение аппетита и гиперплазия десен; редко - желтуха, гастрит, гепатит, панкреатит и гипербилирубинемия.
Системы кроветворения: иногда - тромбоцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Дыхательная система: иногда - ринит, одышка, носовое кровотечение; редко — кашель.
Органы зрения: иногда - диплопия, конъюнктивит, нарушение аккомодации, боль в глазах, ксерофтальмия, нарушения зрения.
Мочевыделительная система: иногда - никтурия, учащенное или болезненное мочеиспускание; редко - полиурия, дизурия.
Половая система: иногда - гинекомастия, нарушение эректильной функции.
Кожные покровы: иногда - дерматит; редко - ксеродермия, алопеция, холодный пот либо нарушение пигментации кожи.
Обмен веществ: иногда - увеличение либо снижение массы тела; реже — гипергликемия.
Возможные аллергические реакции: иногда - сыпь, кожный зуд, крапивница; реже - многоформная эритема, ангионевротический отек.
Другие. озноб, паросмия.
6. Взаимодействие с другими препаратами
Смертность от возможных сердечно-сосудистых заболеваний растет с течением времени, а вместе с ней растет и количество лекарственных средств, которые призваны бороться с такой напастью.
Именно поэтому совершенно не удивительно, что из множества аналогов Норваска возможно собрать большую аптечную витрину. Вот некоторые аналоги Норваска, которые можно купить в наших отечественных аптеках:
Запомнить хотя бы несколько из перечисленных препаратов довольно проблематично. Необходимо ещё учитывать тот факт, что всё время синтезируются различные новые кардиологические препараты, а это требует от врачей постепенного совершенствования своих знаний.
8. Форма выпускаНорваск выпускается только в форме таблеток, которые содержат в своём составе амлодипин 5 либо 10 мг, по 14 либо 30 таблеток в картонной упаковке. К каждой упаковке лекарства прилагается инструкция (другими словами — памятка для больного).
Норваск производят в одной из самых крупнейших, а также уважаемых фармацевтических компаний: здесь речь идет о немецкой компании «Пфайзер», которая обессмертила свое имя всем известной Виагрой.
В России средняя стоимость препарата Норваск составляет 678,35 рублей, а В Украине - 252 гривны.
10. Хранение препаратаХранить лекарственное средство Норваск рекомендуется при температуре до 30?С в недоступных для детей местах.
Срок годности Норваска составляет 5 лет.
11. ОтзывыБолее подробно об отзывах на данный препарат - в конце статьи.
Внимание! Нужно правильно лечиться!Тогда специально для вас, мы взяли интервью у главы Института Кардиологии МИНЗДРАВА России - Лео Антоновичем Бокерией! Который расскажет как вылечить данные недуги.
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, запивая необходимым количеством воды (100 мл).
При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от индивидуальной реакции пациента ее можно увеличить до максимальной дозы, составляющей 10 мг.
Не требуется коррекция дозы препарата Норваск ® при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ.
У пациентов пожилого возраста препарат рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, изменение дозы препарата не требуется.
Несмотря на то, что T1/2 амлодипина, как и всех блокаторов кальциевых каналов, увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени. коррекции дозы препарата у данной категории пациентов обычно не требуется.
У пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется применять Норваск ® в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение T1/2 .
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, периферические отеки (лодыжек и стоп), приливы крови к лицу; нечасто - чрезмерное снижение АД; очень редко - обморок, одышка, васкулит, ортостатическая гипотензия, развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко - миастения.
Со стороны нервной системы: часто - головные боли, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто - астения, общее недомогание, гипестезии, парестезии, периферическая невропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревожность, звон в ушах, извращение вкуса; очень редко - мигрень, повышенное потоотделение, апатия, ажитация, атаксия, амнезия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота; нечасто - рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость во рту, жажда; редко - гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко - гастрит, панкреатит, гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, ринит, носовое кровотечение; очень редко — кашель.
Со стороны органа зрения: нечасто - диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушения зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия; очень редко - дизурия, полиурия.
Со стороны половой системы: нечасто - нарушение эректильной функции, гинекомастия.
Со стороны кожных покровов: редко - дерматит; очень редко - алопеция, ксеродермия, холодный пот, нарушение пигментации кожи.
Со стороны обмена веществ: нечасто - увеличение/снижение массы тела; очень редко — гипергликемия.
Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макуло-папулезная сыпь, крапивница); очень редко - ангионевротический отек, многоформная эритема.
Прочие: нечасто - озноб; очень редко - паросмия.
Противопоказания к применению
— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
— обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);
— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес после него), СССУ (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Норваск ® при беременности не установлена, поэтому применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Данные, свидетельствующие о выведении амлодипина с грудным молоком отсутствуют. Однако известно, что другие блокаторы медленных кальциевых каналов (производные дигидропиридина) выделяются с грудным молоком. В связи с этим при необходимости применения препарата Норваск ® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Несмотря на то, что T1/2 амлодипина, как и всех блокаторов кальциевых каналов, увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени. коррекции дозы препарата у данной категории больных обычно не требуется.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется применять Норваск ® в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение T1/2 .
Применение у детей
Противопоказано назначение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет. т.к. эффективность и безопасность его применения у данной группы пациентов точно не установлены.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста препарат рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, изменение дозы препарата не требуется.
Во время лечения препаратом необходимо поддержание гигиены полости рта и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
У пациентов пожилого возраста может увеличиваться T1/2 и снижаться клиренс препарата. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.
Эффективность и безопасность применения препарата Норваск ® при гипертоническом кризе не установлена.
Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, прекращение лечения препаратом Норваск ® желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата.
На фоне применения амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс III и IV по классификации NYHA) неишемического генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Хотя на фоне приема препарата Норваск ® какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось, однако вследствие возможного чрезмерного снижения АД, развития головокружения, сонливости и других побочных явлений следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.
Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (существует вероятность появления выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), горизонтальное положение с низким изголовьем, активное поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль ОЦК и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов - в/в введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.
Амлодипин может безопасно применяться для терапии артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией амлодипин можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного или короткого действия, бета-адреноблокаторами.
В отличие от других блокаторов медленных кальциевых каналов клинически значимого взаимодействия амлодипина (III поколение блокаторов медленных кальциевых каналов) не было обнаружено при совместном применении с НПВС в т.ч. и с индометацином.
Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов при совместном применении с тиазидными и "петлевыми" диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а так же усиление их антигипертензивного действия при совместном применении с альфа1 -адреноблокаторами, нейролептиками.
Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).
Амлодипин может также безопасно применяться одновременно с антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.
Однократный прием силденафила в дозе 100 мг у больных эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.
Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.
Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к повышению экспозиции симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.
Амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола.
Противовирусные препараты (например, ритонавир) увеличивают плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина.
Нейролептики и изофлуран усиливают антигипертензивное действие производных дигидропиридина.
Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.
При совместном применении блокаторов медленных кальциевых каналов с препаратами лития (для амлодипина данные отсутствуют), возможно усиление проявлений нейротоксичности последних (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Исследования одновременного применения амлодипина и циклоспорина у здоровых добровольцев и всех групп пациентов, за исключением пациентов после трансплантации почки, не проводились. Различные исследования взаимодействия амлодипина с циклоспорином у пациентов после трансплантации почки показывают, что применение данной комбинации может не приводить к какому-либо эффекту, либо повышать минимальную концентрацию циклоспорина в различной степени до 40%. Следует принимать во внимание эти данные и контролировать концентрацию циклоспорина у этой группы пациентов при одновременном применении циклоспорина и амлодипина.
Амлодипин не оказывает влияния на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс.
Норваск ® не оказывает существенного влияния на действие варфарина (протромбиновое время).
Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
В исследованиях in vitro амлодипин не влияет на связывание с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.
Одновременный однократный прием 240 мл грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина. Тем не менее, не рекомендуется применять грейпфрутовый сок и амлодипин одновременно, т.к. при генетическом полиморфизме изофермента CYP3A4 возможно повышение биодоступности амлодипина и, вследствие этого, усиление гипотензивного эффекта.
Однократный прием алюминий/магнийсодержащих антацидов не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
При одновременном применении дилтиазема (ингибитор изофермента CYP3A4) в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов пожилого возраста (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией отмечается повышение системной экспозиции амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца не ясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов. Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.
Данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
