Пирацетам-Ферейн® - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Действующее вещество: 0,4 г пирацетама в 1 капсуле.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат основной.

Фармакодинамика. Пирацетам является ноотропным средством, оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга. Повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Пирацетам улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует улучшению памяти, оказывает защитное действие при различных формах церебральной гипоксии. облегчает процесс обучения.

Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает и стабилизирует церебральные функции (особенно память и речь), повышает умственную работоспособность.

Фармакокинетика. После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 30-60 мин.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не метаболизируется. Выводится почками.

Пирацетам применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике.

В неврологической практике: сосудистые заболевания головного мозга с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности, проявляющейся в нарушениях памяти, внимания, речи, головокружениях и головной боли ; нарушения мозгового кровообращения: состояния после травм и интоксикаций головного мозга, а также в период остаточных явлений этих состояний с целью повышения двигательной и психической активности больных. Пирацетам также применяют у больных с заболеваниями нервной системы, сопровождающимися снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы.

В психиатрической практике: невротические депрессивные состояния различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто- ипохондрических нарушений, явлений идеомоторной заторможенности; вяло-апатические дефектные состояния при сенильных и атрофических процессах; комплексная терапия психических заболеваний. протекающих на "органически неполноценной почве". В качестве вспомогательного средства при лечении депрессивных заболеваний, резистентных к антидепрессантам, а также при плохой переносимости нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных. неврологических или психических осложнений. В качестве вспомогательного средства пирацетам может применяться при эпилепсии.

В наркологической практике: комплексная терапия для купирования абстинентных состояний при алкоголизме и наркоманиях. Кроме того, пирацетам применяют при лечении хронического алкоголизма с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения. интеллектуально-мнестические нарушения и т.д.).

Показания у детей. При необходимости ускорить процесс обучения и ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга, вызванных внутриутробными инфекциями, гипоксией, родовой травмой, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе.

При лечении острых состояний применяют внутрь после курса парентерального лечения препаратом. При лечении хронических состояний пирацетам применяют, обычно, начиная с суточной дозы 1,2 г (по 0,4 г 3 раза в сутки) и доводят ее до 2,4 г, иногда до 3,2 г и более. Терапевтический эффект в этих случаях отмечается, как правило, через 2-3 недели от начала лечения. В последующем дозу снижают до 1,2-1,6 г (0,4 г 3-4 раза в сутки).

Курс лечения продолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 5 лет - по 1 капсуле 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1,8 г. Курс лечения: от 2 недель до 2-6 месяцев.

При приеме пирацетама рекомендуется периодический контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.

При лечении больных с кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

При возникновении нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к утренней и вечерней дозировкам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

При применении пирацетама возможны снижение аппетита, повышенная раздражительность, возбужденность, повышение сексуальной активности, нарушение сна, головная боль. головокружение. судороги. тремор. диспептические расстройства, повышенная двигательная активность, у больных пожилого возраста изредка отмечается обострение коронарной недостаточности.

В этих случаях следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах свыше 5 г/сутки.

У детей, особенно с умственной отсталостью: суетливость, снижение способности к концентрации внимания, тревога. неусидчивость, двигательная расторможенность, неуравновешенность, повышенная конфликтность.

Одновременное применение пирацетама с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему, усиливают их эффекты, с нейролептиками усиливается их центральное действие (тремор. беспокойство и т.д.).

Пирацетам усиливает действие пероральных антикоагулянтов.

Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, нейролептиков, психостимуляторов.

При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Индивидуальная непереносимость препарата: острая почечная недостаточность. острая фаза геморрагического инсульта. депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии ), болезнь Гентингтона; беременность и лактация.

С осторожностью. Пирацетам применяется с осторожностью при нарушениях гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.

При передозировке может быть усиление возможных побочных эффектов. Первая помощь - промывание желудка. прием активированного угля.

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Капсулы 0.4 г. Упаковка: по 10 или 20 капсул в банку оранжевого стекла или пластиковый контейнер или флакон; 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку. Банку, пластиковый контейнер, флакон, 1, 2, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Пирацетам - инструкция по применению препарата, аннотация, отзывы и цена

Психоорганические расстройства, хроническая цереброваскулярная недостаточность (атеросклероз, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм), сопровождающаяся нарушением памяти, внимания, речи, головокружением и головной болью; деменция (сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера, сенильная деменция); ишемический инсульт и его последствия, черепно-мозговая травма, интоксикация (коматозное и субкоматозное состояние, восстановительный период); острая вирусная нейроинфекция; заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций, уровня бодрствования, нарушением эмоционально-волевой сферы и поведения; вестибулярный нистагм, головокружение, кортикальная миоклония, афазия; эпилепсия (в качестве вспомогательного средства); невротическая депрессия с преобладанием в клинической картине адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеомоторной заторможенности; вяло-апатическое состояние; сенильные и атрофические процессы; депрессивные состояния, резистентные к антидепрессантам; устранение или предотвращение соматовегетативных, неврологических или психических осложнений терапии нейролептиками и другими психотропными средствами; купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркомании, острая интоксикация этанолом, морфином, барбитуратами, амфетамином; психоорганический синдром при хроническом алкоголизме; у детей — последствия перинатального поражения ЦНС, детский церебральный паралич, низкая обучаемость при психоорганическом синдроме, задержка умственного развития, олигофрения, расстройство речи, нарушение памяти, интеллектуальная недостаточность, церебрастения; серповидно-клеточная анемия (комплексная терапия).

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая 10пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 6пачка картонная 2;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным пачка картонная 12;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая 5пачка картонная 2;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10пачка картонная 2;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным коробка (коробочка) картонная 10;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным пачка картонная 6;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным пачка картонная 5;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 2;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным пачка картонная с картонным вкладышем для фиксации ампул 10;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 10пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 10пачка картонная 2;

Активирует ассоциативные процессы в ЦНС, улучшает память, настроение и ментальность у здоровых и больных людей. Стимулирует интегративную деятельность мозга и интеллектуальную активность, улучшает синаптическую проводимость в коре и связи между полушариями головного мозга, облегчает процессы обучения, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга (сознание, память, речь), повышает умственную работоспособность. Нормализует соотношение АТФ и АДФ (активирует аденилатциклазу и ингибирует нуклеотидфосфатазу), увеличивает активность фосфолипазы А, стимулирует пластические и биоэнергетические процессы в нервной ткани, ускоряет обмен нейромедиаторов. Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим воздействиям, усиливает синтез ядерной РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы в головном мозге. Улучшает микроциркуляцию, блокирует агрегацию тромбоцитов, оптимизирует конформационные свойства эритроцитарной мембраны и способность эритроцитов к прохождению через микрососуды, увеличивает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Усиливает альфа- и бета-активность и снижает дельта-активность на ЭЭГ. Снижает выраженность вестибулярного нистагма.

Оказывает нейропротекторное действие при гипоксии, травме, интоксикации, электросудорожном воздействии. Седативное и анксиолитическое действие отсутствуют. В связи с антигипоксическим действием эффективен в комплексной терапии инфаркта миокарда.

Быстро и практически полностью всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 100%. После приема внутрь в дозе 2 г Cmax в плазме через 30 мин составляет 40–60 мкг/мл. С белками плазмы не связывается. Максимальная концентрация в ликворе создается через 2–8 ч. Проникает во все органы и ткани, проходит через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Практически не метаболизируется. T1/2 из плазмы составляет 4–5 ч; ликвора — 6–8 ч. Через 30 ч более 95% выводится почками в неизмененном виде. У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 удлиняется.

Противопоказано при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Гиперчувствительность к пирацетаму и производным пирролидона; геморрагический инсульт, выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл/мин), ажитированная депрессия, болезнь Гентингтона, беременность, кормление грудью, детский возраст до 1 года.

Со стороны нервной системы и органов чувств: гиперкинезия (>1%), повышенная раздражительность (>1%), сонливость (<1%), депрессия (<1%), астения (<1%), возбуждение, агрессивное поведение, расстройство сна, головокружение, головная боль, повышение сексуальности, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипо- или гипертензия, обострение коронарной недостаточности.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (>1%).

Со стороны кожных покровов: кожные реакции гиперчувствительности.

Средняя суточная доза 30–320 мг/кг, начальная доза 1,2–2,4 г/сут, при остром нарушении мозгового кровообращения, коматозном состоянии, абстинентном синдроме при алкоголизме — 9–12 г/сут; поддерживающая — 1,2–4,8 г/сут в 2–4 приема. Курс лечения от 2–3 нед до 2–6 мес, отмена постепенная. Детям: 30–50 мг/кг/сут, до 5 лет — 0,6–0,8 г/сут, 5–16 лет — 1,2–1,8 г/сут, 8–13 лет (при пониженной обучаемости) — до 3,3 г/сут.

При кортикальной миоклонии начальная доза 7,2 г/сут, увеличение дозы на 4,8 г/сут каждые 3–4 дня до максимальной дозы 24 г в сутки; отмена постепенная.

При серповидно-клеточной анемии: 160 мг/кг/сут в 4 приема.

У больных с почечной недостаточностью необходимо уменьшение дозы: при Cl креатинина 50–79 мл/мин — до 2/3 обычной дозы, 30–49 мл/мин — в 3 раза, 20–29 мл/мин — в 6 раз. При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Симптомы: усиление возможных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, возможен гемодиализ (эффективность 50–60%); специфического антидота нет.

Усиливает эффект психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, центральные эффекты гормонов щитовидной железы (тремор, беспокойство, раздражительность, нарушение сна, спутанность сознания). В сочетании с нейролептиками усиливает выраженность экстрапирамидных расстройств.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Больным с нарушением функции почек необходим постоянный контроль за уровнем остаточного азота и креатинина в крови. Гериартрическим больным необходимо исследование функции почек до назначения пирацетама.

Пирацетам снижает порог судорожной готовности при эпилепсии, что требует коррекции дозы антиконвульсантов.

При лечении кортикальной миоклониии резкая отмена пирацетама может вызвать возобновление приступов.

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.