Феррум лек инструкция по применению таблетки - Это нужно знать

Форма выпуска: Таблетки жевательные, 100 мг. Сироп для приёма внутрь, флаконы, 100 мл. Раствор для внутривенных инъекций, ампулы, 5 мл. Раствор для внутримышечных инъекций, ампулы, 1, 2 мл. Лечебное действие Феррум Лека: Восполняет дефицит железа в организме. Показания к применению: Анемия. Профилактика недостатка железа до, во время, после беременности и в период лактации. Способ применения и дозы: Таблетки жевательные: Внутрь, во время или сразу после еды, разжёвывая или проглатывая целиком. Для лечения клинически выраженного дефицита железа: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. После этого приём препаратов железа должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме по 1 таблетке 1 раз в сутки. В случае клинически выраженного дефицита железа нормализация уровня гемоглобина достигается через 2-3 месяца после начала терапии. Для лечения латентного дефицита железа и профилактики недостатка железа назначают в дозе 1 таблетки в сутки. При беременности рекомендуют принимать по 1 таблетке в сутки в течение всего периода. Сироп: При клинически выраженном дефиците железа: Взрослым и детям старше 12 лет — в сутки 100-300 мг железа, или 10-30 мл 2-6 мерных ложек сиропа. Детям от 1 года до 12 лет — в сутки 50-100 мг железа, или 5—10 мл 1-2 мерные ложки сиропа. Детям до 1 года — в сутки 25-50 мг железа, или 2,5-5 мл 0,5-1 мерная ложка сиропа. В указанных дозах лечение проводят до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. После этого приём препарата в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме. При латентном дефиците железа: Взрослым и детям старше 12 лет — в сутки 50-100 мг железа, или 5-10 мл 1-2 мерные ложки сиропа. Детям от 1 года до 12 лег — в сутки 25-50 мг железа, или 2,5-5 мл 0,5-1 мерная ложка сиропа. Для восстановления резерва железа в организме приём препарата проводят в течение нескольких месяцев в профилактических дозах. Для профилактики дефицита железа при беременности: 5-10 мл сиропа 50-100 мг железа в сутки. Сироп можно принимать, смешивая с фруктовыми и овощными соками или с питательными смесями. Суточная доза может быть принята в 1 или несколько приёмов. Необходимо учитывать, что 1 мл сиропа содержит 10 мг железа в форме железа III гидроксид полимальтозного комплекса. Раствор для внутримышечных инъекций: Внутримышечно, по 2 мл, через день. Максимальная суточная доза — 4 мл. Раствор для внутримышечных инъекций вводится строго внутримышечно недопустимо внутривенно! Раствор для внутривенных инъекций - дозу, кратность и длительность лечения устанавливает врач индивидуально. Побочные эффекты: Редко - paздражение желудочно-кишечного тракта. При внутримышечном введении на место инъекции возможны кровоподтеки долго рассасываются. Противопоказания: Повышенная чувствительность к препарату. Анемии, не вызванные дефицитом железа гемолитическая анемия иди мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12. Избыток железа в организме гемохроматоз, гемосидероз. Нарушение механизмов утилизации железа анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия. При приеме препарата внутрь отмечается окрашивание кала в тёмный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения, однако может маскировать скрытые кровотечения. При назначении Феррум Лека пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка и 1 мл сиропа содержат 0,04 хлебной единицы ХЕ. Хранение препарата: В защищенном от света месте, при температуре, не превышающей 20°С. Срок годности: сироп — 5 лет, таблетки — 3 года. Перед использованием препарата Феррум Лек обязательно проконсультируйтесь с врачом.

З боку шкіри і підшкірних тканин: свербіж, кропив?янка, висипи, екзантема, еритема, ангіоневротичний набряк, потовиділення, пурпура. При железодефицитной анемии назначают по 1 таблетке дважды или трижды за день.

Все права защищены.
При использовании материалов сайта ссылка на mtz-80.ru обязательна!

Феррум лек: инструкция, описание

Препарат железа. Содержит железо Fe 3+ в виде комплексного соединения гидроксида железа (III) с полимальтозой (ГПК). Железо в полинуклеарном «ядре» связано со структурой, подобной сывороточному ферритину. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет железо в виде свободных ионов. Поэтому при пероральном приеме железо, входящее в состав ГПК, поступает в кровь из кишечника только путем активного всасывания. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Именно это свойство препарата объясняет невозможность отравления препаратом даже в случае передозировки в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.

Максимальное поглощение железа после перорального приема происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке, а его абсорбция не снижается в результате взаимодействия с некоторыми компонентами пищевых продуктов или с лекарственными препаратами, содержащими фенольную группу (например тетрациклин). Железо, вводимое в виде ГПК, медленно абсорбируется и поступает в сыворотку крови, откуда быстро переходит в ткани, депонирующие железо. Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, главным образом, в печени. Позже в костном мозгу оно включается в состав гемоглобина. В составе гемоглобина железо находится в двухвалентном виде, однако именно Fe 3+ (трехвалентное железо) стимулирует образование глобина, что в конечном счете способствует повышению уровня гемоглобина.

Поскольку железо в лекарственной форме для приема внутрь содержится в неионизированном виде, препарат не оказывает таких побочных эффектов, как раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, окрашивание зубной эмали, появление металлического привкуса во рту. Жевательные таблетки и сироп характеризуются высокой степенью безопасности и хорошо переносятся пациентами. Сравнительные исследования биодоступности пероральных лекарственных форм Феррум Лек посредством радиоизотопного метода, а также сравнительные клинические испытания доказали, что абсорбция и биодоступность железа в форме комплекса гидроксида железа (III) с полиизомальтозой эквивалентна абсорбции и биодоступности солей железа (II).

Внутрь назначают для профилактики и лечения железодефицитных состояний разной этиологии, в том числе профилактика дефицита железа у детей, женщин детородного возраста (в особенности в период беременности и кормления грудью), взрослых (особенно вегетарианцев) и лиц пожилого возраста; лечение железодефицитных анемий.

Феррум Лек для парентерального введения показан для лечения железодефицитных состояний, требующих быстрого и надежного возмещения дефицита железа: выраженная постгеморрагическая анемия, нарушения абсорбции железа, а также при неэффективности терапии железодефицитной анемии пероральными препаратами железа.

Феррум Лек применяют у пациентов с четкими показаниями к назначению препарата, при обязательном определении уровня ферритина в плазме крови и количества эритроцитов в периферической крови. В случае предполагаемого нарушения всасывания железа необходимо проведение теста на абсорбцию железа.

Доза и продолжительность приема препарата зависят от выраженности дефицита железа. Таблетки и сироп для лечения железодефицитных состояний назначают в обычной суточной дозе: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет при отсутствии клинических признаков анемии — по 10 мл сиропа или по 1 таблетке в сутки, при наличии клинических признаков анемии — по 30 мл сиропа в сутки или по 1 таблетке 3 раза в сутки; детям в возрасте 1–12 лет — из расчета 3 мг железа на 1 кг массы тела в сутки или 5–10 мл сиропа в сутки, грудным детям сироп рекомендуется назначать в начальной дозе 10 капель в сутки, постепенно повышая дозу до 5 мл (1 чайная ложка сиропа) в сутки. Чайная ложка сиропа содержит 100 капель.

Женщинам в период беременности или кормления грудью назначают по 20–30 мл сиропа или 1–3 таблетки в сутки.

Продолжительность применения жевательных таблеток или сиропа Феррум Лек — не менее 3 мес после нормализации состава периферической крови для восстановления депо железа в организме (курс лечения — 6 мес). Для профилактики железодефицитных состояний обычная доза для беременных и кормящих грудью составляет 5–10 мл сиропа или 1 таблетка в сутки.

Р-р для в/м введения

В/в введение р-ра противопоказано! Перед введением первой терапевтической дозы препарата определяют его переносимость введением тест-дозы — 1 /₄ – 1 /₂ с одержимого ампулы Феррум Лек (что соответствует 25–50 мг железа) для взрослых и половины суточной дозы для детей. Если в течение последующих 15 мин не развивается никаких нежелательных эффектов, вводят оставшуюся часть начальной суточной дозы.

Дозу уставливают индивидуально:

1) вначале рассчитывают общий дефицит железа (ОДЖ) (мг):

где ЖВГ — железо, включенное в гемоглобин, мг:

ЖВГ = МТ (ЦЗГ — ДУГ) 0,24,

где МТ — масса тела (кг); ЦЗГ— целевое значение гемоглобина, г/л (при массе тела до 35 кг — 130 г/л, при массе тела более 35 кг — 150 г/л); ДУГ — действительный уровень гемоглобина, г/л; коэффициент 0,24 = 0,0034 • 0,07 • 1000, где 0,34% — содержание железа в гемоглобине; 7% — общий объем крови в процентах от массы тела; 1000 — коэффициент пересчета граммов в миллиграммы; ДЖ — депонированное железо, мг (при массе тела до 35 кг — 15 мг на 1 кг массы тела, при массе тела более 35 кг — 500 мг);

2) рассчитывают общее количество ампул на курс лечения (ОКА):

где 100 — содержание железа в 1 ампуле, мг.

масса тела = 70 кг;

действительный уровень гемоглобина = 80 г/л;

железо, включенное в гемоглобин, — 70 • 0,24 • (150 – 80) = 1200 мг железа; депонированное железо — 500 мг железа; общий дефицит железа — 1200 + 500 = 1700 мг железа;

общее количество ампул на курс лечения — 1700 : 100 = 17.

Таблица для расчета общего количества ампул для одного пациента на курс лечения.

Общее количество ампул Феррум Лек на курс лечения

Если общее количество ампул Феррум Лек превышает максимальную суточную дозу, необходимо разделить введение препарата на несколько приемов. Если после 1–2 нед терапии не наблюдается нормализации показателей крови, необходимо пересмотреть установленный диагноз.

Расчет общей дозы Феррум Лек для в/м для восполнения потерь железа вследствие кровопотери

Требуемое количество ампул рассчитывают по следующим формулам:

1. Если известно количество потерянной крови

Введение 200 мг железа в/м (2 ампулы) вызывает повышение уровня гемоглобина на 1 единицу крови (400 мл 150 г/л содержания гемоглобина). Необходимое количество железа (мг) = количество потерянных единиц крови • 200 или необходимое количество ампул Феррум Лек = количество потерянных единиц крови • 2.

2. Если известен сниженный уровень гемоглобина

Используют для расчета формулу, полагая, что нет необходимости в восполнении депонированного железа:

необходимое количество железа (мг) = масса тела (кг) • (целевое значение гемоглобина [г/л] — действительный уровень гемоглобина [г/л]) • 0,24.

Для пациентов с массой тела 60 кг при дефиците гемоглобина 10 г/л необходимое количество железа 150 мг или 1,5 ампулы препарата Феррум Лек.

Обычная доза Феррум Лек для в/м введения

Дети: 0,6 мл препарата на 1 кг массы тела в сутки (3 мг железа на 1 кг массы тела в сутки).

Взрослые и пациенты пожилого возраста: содержимое 1–2 ампул Феррум Лек (100–200 мг железа) в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимальная суточная доза Феррум Лек для в/м введения

Дети: 0,14 мл препарата на 1 кг массы тела в сутки (7 мг железа на 1 кг массы тела в сутки).

Взрослые: 4 мл препарата (содержимое 2 ампул) Феррум Лек.

Феррум Лек для в/м инъекций вводят через сутки, глубоко в/м, попеременно в левую и правую ягодичную мышцу.

Перед использованием внимательно проверить ампулу визуально. Допускается использование только прозрачного р-ра, не содержащего осадка. При появлении осадка и по истечении срока годности, указанного на упаковке, ампула не годна к употреблению. Ампулу вскрывают непосредственно перед инъекцией.

В/м инъекцию выполняют медленно, чтобы избежать боли и окрашивания кожи, в верхний наружный квадрант ягодицы иглой длиной 5–6 см. Перед инъекцией следует протереть кожу спиртом, оттянуть в сторону на 2 см так, чтобы после удаления иглы канал инъекции был прикрыт кожей во избежание вытекания жидкости в подкожную жировую клетчатку. Во время введения оттянутую кожу постепенно отпускают, после укола прижимают место инъекции в течение 1 мин.

Повышенная чувствительность к препарату, анемия, не обусловленная дефицитом железа, в том числе гемолитическая; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); нарушения синтеза гемоглобина (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия), талассемия; выраженные нарушения гемостаза (гемофилия); прием внутрь нецелесообразен при снижении концентрации железа в сыворотке крови и анемии, вызванных хроническим воспалительным процессом или новообразованием.

Обычно хорошо переносится, побочные эффекты в большинстве преходящие и слабо выраженные. Очень редко наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, такие как ощущение тяжести и переполнения желудка, распирания в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Темное окрашивание кала, вызванное приемом препаратов железа, не имеет клинического значения.

При в/м введении редко возникают артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, головокружение, инфильтрат в месте инъекции; очень редко — анафилактические и анафилактоидные реакции.

1 Таблетка содержит 0,04 ХЕ, 1 мл сиропа — 0,04 ХЕ.

Каждая таблетка Феррум Лек содержит 1,5 мг аспартама (предшественника фенилаланина), поэтому может оказывать неблагоприятное влияние на больных фенилкетонурией.

В контролируемых испытаниях применение препарата во II и III триместр беременности не оказывало негативного действия на плод. Железо выделяется в грудное молоко в виде комплекса с лактоферрином, лишь небольшое количество железа из комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой переходит в грудное молоко в ионизированном виде, поэтому появление побочных эффектов у грудного ребенка при приеме матерью Феррум Лек маловероятно.

Парентеральное введение препаратов железа может вызывать развитие аллергических реакций. При аллергической реакции средней степени тяжести рекомендуется введение антигистаминных препаратов. В случае развития анафилактической реакции показано немедленное введение эпинефрина. Риск развития анафилаксии достаточно высок у пациентов с БА, болезнью Крона, полиартритом, сниженной способностью связывания железа и/или дефицитом фолиевой кислоты.

Нельзя смешивать р-р для в/м введения с другими лекарственными средствами; как и другие препараты железа для парентерального применения, Феррум Лек не назначают одновременно с препаратами железа для приема внутрь. Интервал между парентеральным применением препарата и началом применения пероральных лекарственных форм железа должен составлять не менее 5 дней.

Поскольку железо входит в состав препарата в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой, то при приеме в виде жевательных таблеток или сиропа оно не образует нерастворимых хелатных соединений с компонентами пищевых продуктов (фитин, оксалаты, танин) или лекарственных средств (тетрациклины, антациды).

При парентеральном введении возможно развитие гемосидероза. Неправильная диагностика анемии как железодефицитной может привести к передозировке железа. При передозировке таблеток или сиропа симптомы острого отравления могут развиться в крайне редких случаях, поскольку железо из ГПК абсорбируется не посредством пассивной диффузии, а путем активного транспорта, причем степень всасывания железа из ГПК напрямую зависит от выраженности железодефицита. Лечение — симптоматическое, специфическим антидотом железа является хелатный агент дефероксамин.

Р-р для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре до 20 °С. Не замораживать! Несоблюдение условий хранения может привести к образованию осадка и помутнению р-ра. Таблетки и сироп следует хранить при температуре до 25 °С.