Категория: Инструкции
1 мл сиропа содержит: действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 2,00 мг;
вспомогательные вещества: сахароза – 600,00 мг; глицерин – 225,00 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0,10 мг; калия сорбат – 1,90 мг; натрия сахаринат – 0,45 мг; ароматизатор вишневый – 1,20 мг; лимонной кислоты моногидрат 1 – q.s.; натрия гидроксид 1 – q.s.; вода – до 1 мл.
1 – для доведения рН до требуемого значения (рН = 5,0).
Описание. прозрачная жидкость оранжево-красного цвета с вишневым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.
Фармакологические свойстваФармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей ? (ФНО-?), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует ?-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез.
Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).
Выводится в основном почками, период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч.
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
• инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;
• синусит и отит различной этиологии.
• повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;
• беременность;
• период лактации;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 2 лет.
С осторожностью. сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияПрием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не известно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Необходимо строго следовать рекомендации врача.
Внутрь, перед едой. Перед употреблением взбалтывать.
Для удобства дозирования следует пользоваться мерной ложкой (идет в комплекте) объемом 5 мл.
Взрослые: 9-18 мерных ложек сиропа в сутки (45-90 мл).
Дети от 2 до 16 лет:
• масса тела больше 10 кг: 6-12 мерных ложек сиропа в сутки (30-60 мл);
• масса тела меньше 10 кг: 2-4 мерные ложки сиропа в сутки (10-20 мл).
Суточная доза препарата может быть разделена на 3 приема.
Можно добавлять в бутылочку с питанием.
Продолжительность терапии определяется врачом.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны центральной нервной системы
редко: сонливость;
частота неизвестна: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
редко: умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;
частота неизвестна: ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанная с тахикардией.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;
частота неизвестна: диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;
частота неизвестна: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочее
частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание важных функций организма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата в комбинации с лекарственными средствами, обладающими седативным эффектом.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с алкоголем.
В случае возникновения инфекции дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.
Препарат не содержит парабенов.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка сиропа (5 мл) содержит 0,3 ХЕ.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Эриспирус ®.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность при работе с транспортными средствами, механизмами.
Форма выпускаСироп, 2 мг/мл
По 150 мл сиропа во флаконы желтого стекла, укупоренные завинчивающимися крышками с защитным кольцом.
По 1 флакону в комплекте с дозировочной пластиковой ложкой в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Держатель РУ: Сандоз д.д. Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено: «Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Гебзе Пластикчиляр Организе Санаи
Бёлгеси, Булвар Ататюрка 9, улица № 1, 41400 Коджаэли, Турция.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
А.Б. Малахов (1), С.И. Шаталина (1), И.А. Дронов (1), А.В. Сапунова (2)
(1) Кафедра детских болезней ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва; (2) МУ «Детская городская клиническая больница №1», Тверь
Болезни органов дыхания занимают первое место в структуре заболеваемости у детей, среди них наибольшая доля принадлежит острым респираторным инфекциям (ОРИ), которые имеют преимущественно вирусную этиологию. В основе патогенеза ОРИ лежит воспаление в слизистой оболочке, обусловленное действием различных цитокинов и медиаторов. Противовоспалительный препарат фенспирид влияет одновременно на различные звенья воспалительного процесса, что было установлено в многочисленных экспериментальных исследованиях. Высокая эффективность и безопасность фенспирида у детей с ОРИ была показана в ряде сравнительных клинических исследований. Накопленные данные позволяют рекомендовать этот препарат для широкого применения в педиатрической практике.
Читать статью в
"Библиотеке Врача"
А.Б. Малахов – Кафедра детских болезней ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва
Похожие статьиПришлите пожалуйста аннотацию препарата ''''эриспал''''. Спасибо.
Ответ от 16.10.2003:
Эреспал
Servier (Франция)
Действующее вещество: Фенспирид* (Fenspiride*)
Фармакологическая группа: H1-антигистаминные средства
Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит фенспирида гидрохлорида 80 мг. 1 мл сиропа - 2 мг фенспирида гидрохлорида. Фармакологическое действие: Фенспирид обладает антибронхоконстрикторным и противовоспалительным свойствами, обусловленными следующим механизмом действия:
- являясь антагонистом H1-гистаминовых рецепторов, обладает сосудорасширяющим, подобным папаверину, спазмолитическим действием;
- противовоспалительный эффект обусловлен снижением выработки различных факторов воспаления (цитокинов, фактора некроза опухоли альфа, метаболитов арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых также обладают бронхосуживающим действием. Однако данные эффекты наблюдаются только при очень высоких дозах.
Фармакокинетика: Всасывается в ЖКТ относительно медленно. Cmax после приема внутрь достигается в интервале от 0,5 до 8 ч (таблетки) или 6 ч (сироп). T1/2 - 12 ч. Выводится преимущественно с мочой.
Показания: Ринофарингиты, ларингиты;
- отиты, синуситы ;
- ринотрахеобронхиты;
- бронхиты ;
- бронхиальная астма (поддерживающая терапия);
- респираторные явления при кори, коклюше и гриппе (сироп).
Противопоказания: Гиперчувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата. Таблетки не рекомендуются для применения у детей, т.к. разработан препарат в виде сиропа.
Применение при беременности и кормлении грудью: Не рекомендуется во время беременности, хотя наступление беременности в период лечения не является основанием для ее прерывания. Кормящие матери должны на время приема Эреспала отказаться от грудного вскармливания.
Побочные действия: Диспептические расстройства (тошнота, боли в желудке), сонливость, крапивница (сироп).
Передозировка: Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ.
Способ применения и дозы: Внутрь. Взрослым: перед едой, по 3-6 ст.ложек сиропа (45-90 мл) ежедневно или по 1 табл. 2-3 раза в сутки.
Детям: 4 мг/кг/сут; в возрасте до 2 лет (масса тела до 10 кг) - 2-4 ч.ложки сиропа (10-20 мл), во время еды (можно добавлять в бутылочку с питанием); после 2 лет (масса тела больше 10 кг) - по 2-4 ст.ложки сиропа (30-60 мл) ежедневно, перед едой.
Особые указания: В состав препарата входит краситель сансет желтый S, вследствие чего прием Эреспала может провоцировать развитие аллергических реакций, включая астматические приступы, особенно у лиц с повышенной чувствительностью к аспирину.
Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 30 °C
Метотрексат +Фенспирид(эреспал ) - сочетание препаратов при одновременном приёме. Возможно?
Ответ от 10.09.2016:
Взаимодействие препаратов не описано. Совместный прием возможен по назначению врача.
Сыну 5 лет.Часто болеет обструктивным бронхитом. Педиатром в Москве назначен сироп ЭРИСПАЛ(фенспирид).На практике проверили,что именно этот препарат лучше всего помогает. Сейчас мы живем в Штатах.Существует ли подобный препарат американского производства? И есть ли какие пути заказа этого лекарства через интернет в Штаты.
Очень благодарна за ответ.
Светлана.
Ответ от 03.10.2000:
Эреспал достаточно оригинальный препарат, сочетающий бронхолитическое и противовоспалительное действие. Полные аналоги этого препарата в России и США нам пока не известны. Обычная схема лечения обструктивного бронхита включает использование бронхолитических средств и противовоспалительных, арсенал которых в всех развитых странах достаточно большой. Если у Вашего сына выявят при обследовании бронхиальную инфекцию, которая зачастую и является причиной возникновения бронхита, то педиатр должен включить в схему лечения эффективное антибактериальное средство. Вполне возможно вылечить обструктивный бронхит только лекарствами, но также большое значение, особенно в детском возрасте, имеет проведение профилактических мероприятий для предотвращения рецидивов обструктивного бронхита, включающих в себя использование иммуномодуляторов, закаливание, лечебную физкультуру и т.д.
Ответ от 02.05.2005:
Препарата с тем же действующим веществом (фенспирид) нет.
Задать свой вопрос специалисту
Информация, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.
Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .
Фармакотерапевтическая группа R03DX03 - средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы.
Основная Фармакологическое действие: противовоспалительное антибронхоконстрикторна действие; свойства обусловлены сложным механизмом действия препарата: блокирующая Н1-рецепторы гiстаминну действие, обусловливает антигистаминное, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов и предотвращает развитие отека, уменьшает выделение слизи из носа и количество бронхиального секрета противовоспалительное действие, является результатом торможения образования и секреции факторов воспаления (цитокiнiв, TNFa, производных арахiдоновои кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов) ингибирование a1-адренорецепторов, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.
ПОКАЗАНИЯ: лечения г. (Острый) и хр. (Хронический) воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), ХОБЛ (хронические обструктивные заболевания легких) с или без хр. (Хронический) ДО (дыхательная недостаточность), в составе комплексной терапии БА (бронхиальная астма), сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов; респираторные проявления кори, гриппа; симптоматическое лечение коклюша.
Способ применения и дозы: табл. (Таблетки), покрытые оболочкой рекомендуется к перорального применения взрослым и детям с 14 лет; обычная рекомендуемая суточная терапевтическая доза для лечения хр. (Хронический) воспалительных процессов составляет - 2 табл. /Сут (утром и вечером), для усиления эффекта i /или в случае г. (Острый) заболеваний - 3 табл. /Сут (утром, днем ??i вечером), в форме сиропа детям до 14 лет рекомендуется принимать в суточной дозе 4 мг /кг, разделенной на 2-3 приема: детям с массой до 10 кг - 10-20 мл /сут, с массой 10-45 кг - 30 -90 мл /сут, продолжительность лечения зависит от показаний к применению и течения заболевания, минимальный курс лечения г. (Острый) состояний 7-10 дней, хр. (Хронический) состояний - от 2 до 6 месяцев.
Побочное действие при применении ЛС: расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудке, сонливость, в единичных случаях - умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается при снижении дозы эритема, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке.
Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к препарату.
Формы выпуска ЛС: сироп по 150 мл (200 мг/100 мл) сироп, по 150 мл во фл. (Флакон) табл. (Таблетки), покрытые оболочкой, по 80 мг
Визаемодия с другими лекарственными средствамиВзаимодействие не выявлено.
Особенности применения у женщин во время беременности и лактациииБеременность He рекомендуется.
Лактация: Не рекомендуется применять.
дети до 12 лет Детям от 0 - 14 лет суточная доза составляет 4 мг /кг массы тела.
Лица пожилого и старческого возраста: Специальных рекомендаций нет
Информация для врача: Лечение НЕ заменяет антибiотикотерапiи. Наличие в составе сиропа желтого красителя может вызвать реакций аллергического типа, включая БА (бронхиальная астма), особенно у больных с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.
Информация для пациента: В состав сиропа входит сахароза 3 г в одной ч /ложке (9 г в одной ст.л.), что следует учитывать при соблюдении диеты с низким содержанием сахара и при наличии СД
Наряду с блокадой Н 1 -гистаминовых рецепторов, оказывает противовоспалительное действие (снижает продукцию провоспалительных веществ — цитокинов, производных арахидоновой кислоты и др.), обладает также миотропным спазмолитическим эффектом.
Хорошо всасывается в ЖКТ, С max составляет 6 ч, Т? — 12 ч; выводится преимущественно почками.
Оказывает антигистаминное воздействие, подавляет рецепторы, отвечающие за бронхосекрецию, дает спазмолитический эффект, уменьшает продукцию медиаторов воспаления, снижая тем самым бронхообструкцию.
ПротивопоказанияИндивидуальная непереносимость препарата, беременность, лактация.
Побочные действияДиспепсические явления (тошнота, боли в желудке), сонливость, очень редко — аллергические реакции .
Способ примененияВнутрь взрослым и детям с 14 лет — по 1 таблетке (80 мг) 2—3 раза в сутки или по 1—2 ст. л. сиропа 3 раза в сутки.
Детям от 0 до 2 лет — по 1—2 ч. л. сиропа 2 раза в сутки, детям от 2 до 14 лет — по 1—2 ст. л. сиропа 2 раза в сутки. Курс лечения — 20—30 дней.
ПередозировкаСимптомы. Сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Промывание желудка; показан контроль ЭКГ.
Сироп, содержащий фенспирид (2 мг/мл во флаконах по 150 мл), таблетки по 80 мг.
Условия отпуска из аптек
