Руководства, Инструкции, Бланки

препарат омез д инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Омез: отзывы и инструкция по применению

"Омез": отзывы и инструкция по применению

«Омез» - это противоязвенный препарат, снижающий секрецию соляной кислоты. Терапевтическое действие лекарственного средства не зависит от вида раздражителя.

Показания к назначению «Омеза»

«Омез» назначают для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств. Лекарство применяют при стрессовых язвах, рефлюкс-эзофагите, синдроме Золлингера-Эллисона. «Омез» в составе комплексной терапии используют при эрозиях и язвах ЖКТ, вызванных хеликобактером. «Омез Д» применяется в терапии гастроэзофагеального рефлюкса и диспепсии, если эти состояния плохо поддаются лечению ингибиторами протонового насоса и антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов.

Доза и длительность приема «Омеза» будет зависеть от болезни. Препарат принимают независимо от приема пищи. В случае обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки назначают по одной капсуле «Омеза» в день на протяжении месяца. При необходимости эту дозу можно увеличить в два раза. При синдроме Золлингера-Эллисона препарат принимают по 3 капсулы в день, если необходимо увеличить дозу, суточное количество делят на два приема. «Омез» можно применять внутривенно, если невозможно использовать пероральный прием. При обострении язвы ЖКТ, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных применением нестероидных противовоспалительных средств, эрозивно-язвенном эзофагите необходима длительная терапия - до двух месяцев. «Омез Д» принимают за 10-20 минут до еды два раза в день по одной капсуле.

Противопоказания к назначению «Омеза», отзывы о препарате

«Омез» противопоказан в детском возрасте, при беременности, в период лактации, при гиперчувствительности к компонентам. «Омез Д» не назначают в период лактации, в детском возрасте, при перфорации кишечника или желудка, их механической непроходимости, желудочно-кишечном кровотечении, пролактин-секретирующей опухоли гипофиза. «Омез Д» принимают при беременности только по строгим показаниям.

По отзывам, «Омез» переносится хорошо, лишь в некоторых случаях возможны обратимые побочные эффекты: нарушения вкуса, боли в животе, запор, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту, стоматит. Возможно появление головной боли, возбуждения, бессонницы, головокружения, депрессии, сонливости, галлюцинаций, крапивницы, анафилактического шока, бронхоспазма, миалгии, мышечной слабости, артралгии, периферических отеков, лихорадки, нарушения зрения, усиления потоотделения, нарушения функции печени.

препарат омез д инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    ОМЕЗ Д капсулы инструкция по применению, аннотация препарата

    ОМЕЗ Д инструкция по применению

    Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат, содержит домперидон - блокатор допаминовых рецепторов центрального действия и омепразол - ингибитор протонового насоса.

    Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к допаминовым рецепторам в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает через ГЭБ, благодаря этому применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.

    Ингибирует фермент Н + -К + -АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимальный эффект достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

    Фармакодинамическое обоснование комбинации

    Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью - около 15%. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.

    Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.

    Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

    T1/2 составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

    Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10% и 1% от величины дозы.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При выраженной почечной недостаточности T1/2 удлиняется.

    Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.

    Связывание с белками плазмы - около 90%.

    Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19.

    T1/2 - 0.5-1 ч. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК.

    У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

    При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T1/2 - 3 ч.

    — лечение диспепсии и гастроэзофагеального рефлюкса, плохо поддающихся монотерапии ингибиторами протонового насоса или антагонистами гистаминовых Н2 -рецепторов.

    Режим дозирования

    Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капсуле 2 раза/сут, за 15-20 минут до еды.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

    Со стороны ЦНС: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).

    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

    Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

    Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

    Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.

    Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.

    Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

    Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, гинекомастия.

    Противопоказания

    — желудочно-кишечное кровотечение;

    — механическая непроходимость желудка или кишечника;

    — перфорация желудка или кишечника;

    — пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — детский возраст;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарата при почечной и/или печеночной недостаточности, при беременности.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    С осторожностью следует применять препарат при беременности.

    Противопоказано применение препарата Омез ® Д в период лактации (грудного вскармливания).

    Особые указания

    Перед началом терапии препаратом Омез ® Д необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение маскирует симптомы, что может отсрочить постановку правильного диагноза.

    Передозировка

    Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.

    Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

    Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

    Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.

    Лекарственное взаимодействие

    Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

    Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.

    При одновременном применении противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон повышают концентрацию домперидона в плазме.

    Омепразол способен снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).

    Являясь ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

    Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

    Омез 10 мг - официальная инструкция по применению

    Омез 10 мг - официальная инструкция по применению Регистрационный номер: Торговое название препарата: Международное непатентованное название препарата: Лекарственная форма:

    Каждая капсула кишечнорастворимая 10 мг содержит:
    Активное вещество: омепразол 10 мг.
    Вспомогательные вещества:
    маннитол 59 мг, кросповидон 4,5 мг, полоксамер (407) 1,25 мг, гипромеллоза (1828) 2 мг, меглумин 0,75 мг.
    Покрытие: повидон (К-30) 6,7 мг.
    Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер [тип С]) 18 мг, триэтилцитрат 1,8 мг, магния стеарат 1 мг.

    Состав капсул желатиновых твердых размер № 3:
    Корпус:
    краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин.
    Крышечка: краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель красный очаровательный (Е129), краситель флоксин В (краситель красный D&C RED # 28), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин.
    Надпись черного цвета на капсулах: чернила S-1-8114: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), н-бутанол, пропиленгликоль (Е1520), краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133);

    чернила S-1-8115:
    шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), этанол, метанол, краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133).

    Твердые желатиновые непрозрачные капсулы размером № «3», с желтым корпусом, светло-фиолетовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ 10» на крышечке и корпусе капсулы. Содержимое капсулы - гранулы от почти белого до светло-желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:

    желез желудка секрецию понижающее средство -протонного насоса ингибитор.

    Фармакологические свойства

    Омепразол ингибирует фермент Н + /К + -АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка, блокируя тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции кислоты независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение часов. Максимум эффекта достигается через 2 часа.
    После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток. Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается.
    Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (см. раздел «Особые указания»).

    Всасывание
    Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (C max) омепразола в плазме крови достигается через 0,5-1 час. Омепразол абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 часов. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет 30-40%, после постоянного приема 1 раз в сутки биодоступность увеличивается до 60%. Приём пищи не влияет на биодоступность омепразола.

    Распределение
    Показатель связываемости омепразола с белками плазмы около 95%, объем распределения составляет 0,3 л/кг.

    Метаболизм
    Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4 с образованием неактивных метаболитов. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени также с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4. Общий плазменный клиренс составляет 0,3-0,6 л/мин.

    Выведение
    Период полувыведения составляет около 40 минут (30-90 минут). Примерно 80% выводится в виде метаболитов почками, а остальная часть – кишечником.

    Не отмечено значительных изменений биодоступности омепразола у пожилых пациентов или у пациентов с нарушенной функцией почек. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.

    Показания к применению

    Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.

    Противопоказания
    • Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата.
    • Одновременное применение c препаратами нелфинавир, атазанавир, эрлотиниб, позаконазол.
    • Детский возраст до 18 лет.
    С осторожностью

    Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

    • при наличии ранее диагностированной язвенной болезни желудка; тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью; почечной недостаточности; желтухи; предшествующего хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте;
    • при наличии «тревожных» симптомов: значительное спонтанное снижение массы тела, повторная рвота, рвота с примесью крови, изменение цвета кала (дегтеобразный стул – мелена), нарушение глотания;
    • при появлении новых симптомов или изменении уже имеющихся симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта;
    • на фоне проводимого симптоматического лечения по поводу нарушения пищеварения или устойчивой изжоги (в течение 4 недель или более);
    • при одновременном применении с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: клопидогрел, дигоксин, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» ).
    Остеопороз. Хотя причинно-следственная связь применения омепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением. Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Результаты исследований показали отсутствие побочного действия омепразола на здоровье беременных женщин, на плод или на новорожденного.
    Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.
    Омепразол разрешен для применения при беременности и в период грудного вскармливания. Тем не менее, перед применением препарата в период беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, запивая достаточным количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 минут до еды. Если пациент не может проглотить капсулу целиком, можно смешать ее содержимое со слегка подкисленной жидкостью, соком или фруктовым пюре. Не растворять в газированных напитках или молоке. Полученную смесь следует употребить внутрь сразу после приготовления.

    Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.
    Рекомендуемая доза препарата Омез ® составляет 20 мг (2 капсулы) один раз в сутки.
    Терапевтический эффект может достигаться при суточной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы.
    Максимальная суточная доза препарата, принимаемого без рецепта для всех категорий пациентов, не должна превышать 20 мг. Всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения без консультации врача - 14 дней.
    Интервал между 14-дневными курсами лечения должен составлять не менее 4 месяцев.
    Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу.

    Применение препарата в особых случаях
    Возможность применения препарата Омез ® в особых случаях оценивается врачом.

    Нарушение функции почек.
    Коррекция дозы не требуется.

    Нарушение функции печени.
    У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличивается. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

    Пожилой возраст.
    Несмотря на то, что скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.

    Побочное действие

    Частота развития нежелательных лекарственных реакций изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10); часто (?1/100, Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
    редко – лейкопения, тромбоцитопения;
    очень редко – агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия.

    Нарушения со стороны иммунной системы:
    редко – реакции гиперчувствительности: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция / анафилактический шок.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
    редко – гипонатриемия; частота неизвестна – гипомагниемия, которая в тяжелых случаях может привести к гипокальциемии, гипокалиемии.

    Нарушения психики:
    нечасто – бессонница; редко – повышенная возбудимость, депрессия, обратимая спутанность сознания;
    очень редко – агрессия, галлюцинации.

    Нарушения со стороны нервной системы:
    часто – головная боль;
    нечасто – головокружение, парестезии, сонливость;
    редко – нарушение вкуса.

    Нарушения со стороны органа зрения:
    нечасто – зрительные нарушения, в том числе уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят после прекращения терапии).

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
    нечасто – нарушения слухового восприятия, в том числе «звон в ушах» (обычно проходят после прекращения терапии), вертиго (чувство кружения собственного тела или окружающих предметов).

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
    редко – бронхоспазм.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
    часто – абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота;
    редко – сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, микроскопический колит, изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер после прекращения терапии); единичные случаи – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения и при одновременном использовании с кларитромицином (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
    нечасто – повышение активности «печеночных» ферментов и щелочной фосфатазы (обратимого характера);
    редко – гепатит (с желтухой или без);
    очень редко – печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
    нечасто – дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;
    редко – алопеция, реакции фоточувствительности в виде покраснения кожи после УФО, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая эритема, характеризующаяся появлением пятен и пузырей на коже и слизистых оболочках на фоне высокой температуры и боли в суставах).

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
    нечасто – переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости, связанные с остеопорозом (см. раздел «Особые указания» ), редко – артралгия, миалгия, мышечная слабость.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
    редко – интерстициальный нефрит.

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
    редко – гинекомастия.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:
    нечасто – недомогание, периферические отеки; редко – повышенное потоотделение.

    В случае появления побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, необходимо немедленно обратиться к врачу.

    Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

    Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, сонливость, головная боль, нарушение зрения, дилатация сосудов, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, повышение потоотделения, «сухость» во рту.

    Лечение: симптоматическое. При необходимости – промывание желудка, назначение активированного угля. Гемодиализ недостаточно эффективен.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Омез ®. если Вы получаете лечение одним или несколькими из указанных в данном разделе препаратов. Снижение секреции соляной кислоты в желудке при лечении омепразолом и другими ингибиторами протонного насоса может привести к снижению или повышению абсорбции других препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды.

    Вещества с рН-зависимой абсорбцией
    Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола, позаконазола, эрлотиниба, препаратов железа и цианокобаламина. Следует избегать их совместного приема с омепразолом.

    Дигоксин
    Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10% (может потребоваться коррекция режима дозирования дигоксина). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.

    Клопидогрел
    По результатам исследований отмечено взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг, поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое снижает экспозицию активного метаболита клопидогрела и уменьшает ингибирование агрегации тромбоцитов. Вероятно, наблюдаемый эффект обусловлен ингибирующим воздействием омепразола на изофермент CYP2C19. Поэтому следует избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.

    Антиретровирусные препараты
    Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. При одновременном применении с омепразолом на 75% уменьшается площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» атазанавира. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, противопоказано.
    При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира / ритонавира до 70%, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается.

    Такролимус
    При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови, что может потребовать коррекции его дозы. Необходимо контролировать клиренс креатинина и концентрацию такролимуса в плазме крови при его совместном применении с омепразолом.

    Метотрексат
    При совместном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить прием омепразола.

    Препараты, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19
    При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение периода полувыведения варфарина (R-варфарина), диазепама, фенитоина, цилостазола, имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексобарбитала, дисульфирама, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени с участием изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов). Однако прием омепразола 20 мг в сутки не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих фенитоин. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг международного нормализованного отношения. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.

    Ингибиторы изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4
    Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4 замедляет метаболизм омепразола.
    При совместном приеме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме крови повышается.
    Совместное применение вориконазола и омепразола приводит к увеличению площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» омепразола.
    Коррекция дозы омепразола при совместном применении с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4 может потребоваться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае длительного применения омепразола. При непродолжительном совместном применении коррекция дозы не требуется в связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола.

    Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4
    Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.

    Отсутствие влияния на метаболизм
    Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.

    Не установлено клинически значимого взаимодействия омепразола с метопрололом, фенацетином, эстрадиолом, будесонидом, диклофенаком, напроксеном, пироксикамом, S-варфарином.

    Не выявлено влияния омепразола на антацидные средства, теофиллин, кофеин, хинидин, лидокаин, пропранолол, этанол.

    Особые указания

    Омепразол не предназначен для применения при случайной изжоге (изжога реже 2 раз в неделю).
    Перед началом терапии омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, так как прием омепразола может маскировать симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза.
    Необходима консультация и наблюдение врача при наличии любых тревожных симптомов, таких как значительное спонтанное снижение массы тела, частая рвота, дисфагия (нарушения глотания), рвота с кровью или мелена (черный полужидкий стул), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка).
    Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонной помпы приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника и может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. Campylobacter spp., а также бактерий Clostridium difficile.
    Снижение кислотности на фоне приема омепразола может также приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина).
    При одновременном применении омепразола с клопидогрелем наблюдается уменьшение антиагрегантного эффекта последнего.
    Пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением, хотя причинно-следственная связь применения омепразола / эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена.
    Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию дольше одного года ингибиторами протонного насоса, в том числе омепразолом. Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния.

    Влияние на лабораторные тесты
    Повышение концентрации хромогранина А (CgA) вследствие снижения секреции соляной кислоты может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Капсулы кишечнорастворимые 10 мг.
    По 10 капсул в блистере из (ПВХ/АЛ/ПА) фольги / алюминиевой фольги.
    По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

    Условия хранения

    В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    3 года.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек Производитель

    Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. Индия
    Dr. Reddy?s Laboratories Ltd. India

    Адрес места производства
    Survey № 41, Bachupally Village, Qutbullapur Mandal, Ranga Reddy District, Telangana State, India.

    Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу:
    Представительство фирмы
    «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»:
    115035, г. Москва, Овчинниковская наб. д. 20, стр.1.