Категория: Инструкции
Таблетки, таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действиеСнотворное средство из группы циклопирролонов, структурно отличающихся от бензодиазепинов и барбитуратов. Оказывает седативное, снотворное действие, которые обусловлены высокой степенью сродства к местам связывания на рецепторном комплексе ГАМК в ЦНС. Быстро вызывает сон, не уменьшая фазы быстрого сна в его структуре, и затем поддерживает сон с сохранением нормального фазового состава. Не вызывает постсомнических нарушений: отсутствуют ощущения разбитости и сонливости на утро следующего дня.
Сон наступает в течение 30 мин и продолжается 6-8 ч. Уменьшает головные боли. У пациентов с ночными приступами бронхиальной астмы в сочетании с ЛС метилксантинового ряда (теофиллин) урежает приступы астмы в ранние предутренние часы, уменьшает их интенсивность и продолжительность.
Нарушения сна: затруднение засыпания, ночные пробуждения, раннее пробуждение; преходящая, ситуационная и хроническая бессонница; нарушения сна при психических расстройствах, бронхиальная астма с ночными приступами (в сочетании с разовым приемом суточной дозы теофиллина).
ПротивопоказанияГиперчувствительность, тяжелая дыхательная недостаточность, тяжелая миастения, тяжелая печеночная недостаточность, синдром сонных апноэ, возраст до 18 лет, беременность, период лактации.C осторожностью. Печеночная недостаточность.
Побочные действия"Металлический" привкус во рту, тошнота, рвота, психические нарушения (раздражительность, спутанность сознания, подавленное настроение), аллергические реакции (крапивница, сыпь).
При пробуждении - сонливость, головокружение, нарушения координации движений, иногда депрессивные состояния, агрессивность, антероградная амнезия.
Внутрь, по 7.5 мг, за 30-40 мин до предполагаемого сна, при необходимости - до 15 мг (максимальная доза). Начальная доза для лиц пожилого возраста и максимальная рекомендуемая доза при печеночной недостаточности - 3.75 мг. Длительность непрерывного применения - не более 1 мес.
Особые указанияДлительное применение не рекомендуется (из-за возможного развития лекарственной зависимости), курс лечения не должен превышать 4 нед. Пациентам на следующий день после приема препарата следует с осторожностью водить автомобиль и работать с механизмами.
В период лечения не рекомендуется употребление этанолсодержащих напитков. Нарушения функции почек не требуют снижения дозы.
Снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект. Усиливает влияние ЛС, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).
После длительного применения зопиклона у меня на утро тремор, повышенная тревожность.
Напишите свой отзывИспользуете ли вы Имован, как аналог или наоборот его аналоги?
Имован – снотворный препарат, принадлежащий к группе циклопирролонов, обладающий противосудорожным, седативным, миорелаксирующим и транквилизирующим действием.
Форма выпуска и составИмован выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки овальной формы, белого цвета. На одной стороне поверхности имеется риска. Выпускаются по 10 и 20 штук в блистерах. В одной картонной пачке содержится 1 или 2 блистера.
Действующим веществом препарата является зопиклон, а вспомогательными веществами в составе таблеток выступают следующие компоненты:
В состав оболочки таблеток Имован входят титана диоксид, гипромеллоза и макрогол 6000.
Показания к применениюСогласно инструкции, Имован применяется у взрослых пациентов для лечения ситуационной, преходящей, а также хронической бессонницы.
Средство используют для устранения трудностей с ранними или ночными пробуждениями и с засыпанием.
ПротивопоказанияПо инструкции, Имован противопоказан в возрасте до 18 лет и при повышенной чувствительности к одному или нескольким компонентам, входящим в состав средства.
Нельзя использовать препарат также при наличии следующих состояний:
В период беременности и грудного вскармливания применять Имован также не рекомендуется.
Способ применения и дозировкаЛечение препаратом должно быть кратковременным и не превышать продолжительность в 4 недели. Курс терапии продлевают после повторной оценки состояния больного.
Таблетки Имован следует принимать перед сном.
Для взрослых пациентов рекомендуется доза 7,5 мг.
При лечении больных пожилого возраста, пациентов с легочной недостаточностью в хронической форме, печеночной недостаточностью или с нарушениями функции печени лечение начинают обычно с дозы 3,5 мг. В случаях необходимости ее увеличивают до 7,5 мг.
Курс лечения Имованом при преходящей бессоннице составляет 2-5 дней. Продолжительность терапии преходящей бессонницы может длиться 2-3 недели. В случаях хронических форм бессонницы длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.
Побочные действияПрименение Имована может вызывать следующие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы:
Со стороны пищеварительной системы на фоне использования Имована возможно развитие следующих побочных явлений:
Применение Имована в отдельных случаях становится причиной развития аллергических реакций, среди которых кожная сыпь, кожный зуд, анафилактические реакции и ангионевротический отек.
После прекращения лечения препаратом возможно появление синдрома отмены, который проявляется следующими побочными явлениями:
В легких случаях передозировки препарата наблюдается спутанность сознания, сонливость и апатия. При серьезной передозировке возможно развитие артериальной гипотензии, атаксии, угнетения дыхания и даже комы.
Особые указанияПеред началом лечения Имованом следует помнить, что действующее вещество препарата может вызывать привыкание. Риск зависимости увеличивается при нарушениях рекомендуемых доз или продолжительности курса терапии. Кроме того, злоупотребление спиртными напитками, лекарственными препаратами, а также сочетание средства с другими психотропными лекарственными препаратами и алкоголем тоже повышают вероятность развития привыкания.
Дозу средства перед прекращением применения Имована следует снижать постепенно в связи с опасностью развития синдрома отмены и рикошетной бессонницы.
Важно отметить, что препарат способен маскировать симптомы депрессии.
Для снижения вероятности развития антероградной амнезии, которая особенно высока при значительных промежутках времени между сном и приемом таблеток, рекомендуется принимать средство непосредственно перед отходом ко сну. Продолжительность сна должна составлять минимум 6 часов.
В период лечения Имованом необходимо отказаться от вождения автомобильных средств, управления потенциально опасными механизмами и занятия родами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Угнетающее действие на центральную нервную систему усиливается при сочетании таблеток со следующими препаратами:
Имован отпускается из аптек по рецепту врача.
Синонимами Имована являются Зопиклон, Релаксон, Торсон, Слипвэлл, Пиклодорм, Сомнол.
Аналогами средства выступают препараты Анданте, Санвал, Зонадин, Ивадал, Зольсана, Гипноген, Сновител, Золпидем, Нитрест, Онириа.
Сроки и условия храненияПо инструкции, Имован рекомендуется хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 30 °C.
Срок годности таблеток составляет 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Гиперчувствительность, тяжелая дыхательная недостаточность, тяжелая миастения. тяжелая печеночная недостаточность. синдром сонных апноэ, возраст до 18 лет, беременность. период лактации.
C осторожностью назначают при печеночной недостаточности.
Способ применения и дозы:
Имован назначают внутрь, по 7.5 мг, за 30-40 мин до предполагаемого сна, при необходимости - до 15 мг (максимальная доза). Начальная доза для лиц пожилого возраста и максимальная рекомендуемая доза при печеночной недостаточности - 3.75 мг. Длительность лечения при преходящей бессоннице составляет от 2 до 5 дней (например, вызванная сменой места во время путешествия); при ситуационной бессоннице - от 2 до 3 недель. Длительное лечение при хронической бессоннице назначают после консультации со специалистом.
Имован - снотворное средство из группы циклопирролонов, структурно отличающихся от бензодиазепинов и барбитуратов. Оказывает седативное, снотворное действие; быстро вызывает сон, не уменьшая фазы быстрого сна в его структуре, и затем поддерживает сон с сохранением нормального фазового состава. Не вызывает постсомнических нарушений: отсутствуют ощущения разбитости и сонливости на утро следующего дня.
Сон наступает в течение 30 мин и продолжается 6-8 часов. Уменьшает головные боли. У пациентов с ночными приступами бронхиальной астмы в сочетании с ЛС метилксантинового ряда (теофиллин ) урежает приступы астмы в ранние предутренние часы, уменьшает их интенсивность и продолжительность.
Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.
Наиболее частый побочный эффект Имована - горький привкус во рту.
Также возможны: головокружение. головная боль. остаточная сонливость после пробуждения, возможна антероградная амнезия; редко - кошмарные сновидения, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии; диспепсия. тошнота, сухость во рту ; в единичных случаях - незначительное повышение активности печеночных трансаминаз и/или щелочной фосфатазы в сыворотке крови; кожный зуд. сыпь; крайне редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции.
После прекращения лечения может развиваться синдром отмены, который проявляется такими симптомами, как рикошетная бессонница. беспокойство, тремор, повышенная потливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль. дрожь, тахикардия, бред, кошмарные сновидения, галлюцинации, раздражительность; очень редко - припадки.
Передозировка Имованом обычно проявляется в виде симптомов различной степени угнетения центральной нервной системы от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях симптомы выражаются в сонливости, спутанности сознания, апатии. В более серьезных случаях симптомы могут выражаться в атаксии, летаргии, гипотонии, угнетении дыхания и коме. Редко - атриовентрикулярная блокада. Передозировка не представляет собой угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, угнетающе действующих на центральную нервную систему (включая алкоголь). Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.
При необходимости при передозировке препаратом рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять дыхательной и сердечно-сосудистой функциям. Промывание желудка или применение активированного угля эффективно только в том случае, если проводится вскоре после приема препарата. Гемодиализ малоэффективен. В качестве антидота может быть использован Флумазенил.
Длительное применение не рекомендуется (из-за возможного развития лекарственной зависимости), курс лечения не должен превышать 4 недель.
Пациентам на следующий день после приема препарата следует с осторожностью водить автомобиль и работать с механизмами.
Может встречаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо принимать таблетку непосредственно перед отходом к ночному сну; обеспечить продолжительность сна не менее 6 часов.
В период лечения не рекомендуется употребление алкогольных напитков и спиртосодержащих препаратов. Нарушения функции почек не требуют снижения дозы.
Алкоголь может усиливать седативный эффект Имована.
При совместном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему: нейролептиками, барбитуратами, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами с седативным эффектом (амитриптилин. доксепин. миансерин. миртазапин. тримипрамин ), наркотическими анальгетиками и противокашлевыми средствами (кроме бупренорфина. взаимодействие с бупренорфином см ниже), противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, гипотензивными средствами центрального действия, баклофеном. талидомидом, пизотифеном
с Имованом возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему, включая угнетение дыхания (особенно при применении производных морфина и барбитуратов).
Зопиклон снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.
При совместном применении с бупренорфином повышается риск угнетения дыхания, вплоть до летального исхода.
Препарат можно найти под торговыми иназваниями имован, сомнол. пиклодорм и т.д. Отпускается строго по рецепту врача.
Я плохо сплю по ночам, у меня очень чуткий сон. Мне посоветовали попринимать zopiclon-ratiopharm. Ответьте пожалуйста, на сколько это эффективно и безопасно. И какая должна быть дозировка. Мне 14 лет,рост 170 см, вес 50кг. Карина.
Ответ от 29.09.2007:
Зопиклон (имован, сомнол. пиклодорм ) - противопоказан до 18 лет. Это сильнодействующий препарат. Отпускается строго по рецепту врача.
Задать свой вопрос специалисту
Найти препарат в аптеках • Показать вероятные заменители • Задать вопрос фармацевту
Информация о препарате Имован, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.
Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171).
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действиеСнотворный препарат из группы циклопирролонов. Обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты связаны с его действием на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу GABA, модулируя открытие каналов для ионов хлора.
Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения.
Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.
ФармакокинетикаЗопиклон быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигаются в пределах 1.5-2 ч и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3.75 мг и 7.5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также приема пищи.
Связь с белками плазмы крови составляет примерно 45%.
После повторных назначений кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.
Межиндивидуальные отличия незначительные.
Основными метаболитами являются производное N -оксида (фармакологически активный) и N-десметиловый метаболит (фармакологически неактивный). T1/2 составляет приблизительно 4.5 и 7.4 ч соответственно.
В рекомендуемых дозах T1/2 неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 ч. С мочой зопиклон выводится (приблизительно 80%), главным образом, в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном назначении.
У больных с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.
У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса диметилирования.
Лечение следует проводить по возможности кратковременно и не более 4 недель. Увеличение срока лечения возможно после повторной оценки состояния пациента. Препарат принимают перед сном.
Длительность лечения преходящей бессонницы - от 2 до 5 дней, ситуационной бессонницы - от 2 до 3 недель. При хронической бессоннице длительность курсового лечения врач определяет индивидуально.
Рекомендуемая доза для взрослых - 7.5 мг. Не следует превышать указанную дозу.
Лечение пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.
У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено.
ПередозировкаСимптомы: различная степень угнетения ЦНС от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях наблюдаются сонливость, спутанность сознания, апатия. В более серьезных случаях - атаксия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, кома.
Передозировка не представляет угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (включая алкоголь). Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.
Лечение: промывание желудка эффективно только, если проводится вскоре после приема препарата. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять поддержанию деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Гемодиализ мало эффективен из-за большого Vd зопиклона. В качестве антидота можно применять флумазенил.
Лекарственное взаимодействиеНе рекомендуется одновременный прием с алкоголем, т.к. возможно усиление седативного эффекта зопиклона.
Усиление угнетающего влияния на ЦНС возможно при одновременном назначении препарата Имован® с нейролептиками, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, а также с эритромицином.
Прием препарата Имован® снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.
При одновременном назначении препарата Имован® с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, ритонавир) возможно повышение концентрации зопиклона в плазме.
При одновременном назначении препарата Имован® с индукторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) возможно уменьшение концентрации зопиклона в плазме.
Применение при беременности и лактацииНе рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действияНаиболее часто: горький вкус во рту.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения, возможна антероградная амнезия; редко - кошмарные сновидения, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, сухость во рту; в единичных случаях - незначительное повышение активности печеночных трансаминаз и/или ЩФ в сыворотке крови.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь; крайне редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции.
После прекращения лечения: синдром отмены, который проявляется различными симптомами, такими как рикошетная бессонница, беспокойство, тремор, повышенная потливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, дрожь, тахикардия, бред, кошмарные сновидения, галлюцинации, раздражительность; очень редко - припадки.
Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре ниже 30°С. Срок годности - 3 года.
— лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).
Противопоказания— тяжелая миастения;
— выраженная дыхательная недостаточность;
— тяжелая печеночная недостаточность;
—синдром апноэ во сне;
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указанияПри назначении препарата Имован® необходимо помнить, что хотя риск и минимален, но нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к зопиклону и злоупотребление им. Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях нарушения дозы и продолжительности лечения; злоупотребления алкоголем и/или лекарственными средствами; приема с алкоголем или другими психотропными препаратами.
Риск развития рикошетной бессонницы и синдрома отмены после резкого прекращения приема зопиклона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют постепенно уменьшать дозу Имована и уведомлять об этом пациента.
Возможно развитие антероградной амнезии, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо принимать таблетку непосредственно перед сном; обеспечить продолжительность сна не менее 6 ч.
Препарат не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы.
Использование в педиатрии
Не установлена безопасная и эффективная доза препарата Имован® у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Из-за фармакологических свойств зопиклон способен ухудшать способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами, поэтому в период лечения пациент должен воздерживаться от подобных видов деятельности.
Применение при нарушении функции почекУ пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено
Применение при нарушении функции печениЛечение пациентов с нарушением функции печени начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера• таб. покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 20 шт. П N015904/01 (2011-08-09 – 0000-00-00)