Категория: Инструкции
Рассеянный склероз ремиттирующего течения с целью уменьшения частоты и тяжести обострений заболевания.
Особые указанияВ период лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, уровень кальция и активность печеночных ферментов в плазме крови.
На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ИНФИБЕТА (лиофилизат.) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ИНФИБЕТА. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ИНФИБЕТА и его аналогах.
Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.
Интерферон бета-1b (Interferon beta-1b)
Групповая принадлежность Описание действующего вещества (МНН) Фармакологическое действиеОбладает противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Подавляет репликацию вирусов, взаимодействует со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности клеток человека, снижает связывающую способность и экспрессию, инактивирует рецепторы, чувствительные к интерферону гамма, активирует функцию T-супрессоров, ослабляет действие антител к основным компонентам миелина. Повышает супрессорную активность мононуклеаров периферической крови.
Рассеянный склероз ремиттирующего течения, вторично прогрессирующая форма рассеянного склероза.
ПротивопоказанияГиперчувствительность (в т.ч. к человеческому альбумину), беременность, период лактации.
Побочные действияОчень часто - 10% и более; относительно часто - 1-10%; нечасто - 0.001-1%; редко - 0.001-0.00001%; очень редко - менее 0.0001%
Со стороны нервной системы и органов чувств: нечасто - гипертонус мышц, депрессия; редко - судороги, спутанность сознания, возбуждение, эмоциональная лабильность, суицидальные попытки.
Со стороны ССС: нечасто - повышение АД; редко - кардиомиопатия, тахикардия, сердцебиение.
Со стороны эндокринной системы: редко - нарушение функции щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз), нарушения менструального цикла.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз (АСТ, АЛТ); редко - панкреатит, повышение активности ГГТ, гипербилирубинемия.
Со стороны органов кроветворения: нечасто - лейкопения, анемия, тромбоцитопения; редко - лимфаденопатия.
Местные реакции: очень часто - болезненность, гиперемия, локальный отек, воспаление; часто - некроз кожи.
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов: нечасто - алопеция, крапивница, зуд кожи, кожная сыпь; редко - изменение цвета кожи, повышенная потливость.
Аллергические реакции: редко - анафилактические реакции, бронхоспазм, крапивница.
Прочие: очень часто - гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, миалгия, озноб, недомогание, потливость); нечасто - миалгия; редко - недомогание, боль в груди, гипертриглицеридемия.
П/к, по 8 млн ЕД (0.25 мг или 1 мл приготовленного раствора), через день. Предварительно разводят 1.2 мл 0.54% раствора NaCl, без встряхивания.
Особые указанияЛечение длительное (многолетнее), при обязательных врачебных осмотрах и контроле картины периферической крови (количество лейкоцитов, тромбоцитов), химического состава крови, активности "печеночных" ферментов в плазме, функции щитовидной железы.
При развитии кардиомиопатии лечение прекращают.
Некроз в месте введения может быть обширным и распространяться на мышечные фасции, подкожно-жировую клетчатку с образованием рубцов. В некоторых случаях необходимо удаление некротизированных участков или, реже, пересадка кожи. При появлении множественных очагов некроза лечение следует прекратить до их полного заживления (на срок до 6 мес), при наличии одного очага и отсутствии обширного некроза лечение может быть продолжено. С целью снижения риска развития некроза необходимо производить инъекции в стерильных условиях, каждый раз менять место инъекции, вводить строго п/к.
Не доказано, что наличие нейтрализиующих антител значительно влияет на результаты лечения (включая МРТ). Решение о продолжении или прекращении терапии в таких случаях должно основываться на показателях клинической активности заболевания.
Применение цитокинов у пациентов с моноклональной гаммапатией иногда сопровождалось повышением проницаемости капилляров с симптомами шока и летальным исходом.
Препарат не используют, если содержимое растворилось не полностью или изменился цвет раствора. Флакон не встряхивать. Приготовленный раствор использовать сразу.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Возможно сочетание с ГКС и АКТГ во время обострения заболевания.
Интерфероны снижают активность ферментов цитохрома P450. Следует проявлять осторожность при назначении вместе с ЛС, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома P450 печени (противоэпилептические ЛС, антидепрессанты).
Соблюдать осторожность при одновременном применении любых ЛС, влияющих на систему кроветворения.
Отзывов о лекарстве Инфибета: 0
Способ применения и дозы:
П/к, по 8 млн ЕД (0.25 мг или 1 мл приготовленного раствора), через день. Предварительно разводят 1.2 мл 0.54% раствора NaCl, без встряхивания.
Обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Подавляет репликацию вирусов, взаимодействует со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности клеток человека, снижает связывающую способность и экспрессию, инактивирует рецепторы, чувствительные к интерферону гамма, активирует функцию T-супрессоров, ослабляет действие антител к основным компонентам миелина. Повышает супрессорную активность мононуклеаров периферической крови.
Очень часто - 10% и более; относительно часто - 1-10%; нечасто - 0.001-1%; редко - 0.001-0.00001%; очень редко - менее 0.0001%
Со стороны нервной системы и органов чувств: нечасто - гипертонус мышц, депрессия; редко - судороги, спутанность сознания, возбуждение, эмоциональная лабильность, суицидальные попытки.
Со стороны ССС: нечасто - повышение АД; редко - кардиомиопатия, тахикардия, сердцебиение.
Со стороны эндокринной системы: редко - нарушение функции щитовидной железы (гипотиреоз. гипертиреоз), нарушения менструального цикла.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз (АСТ, АЛТ); редко - панкреатит, повышение активности ГГТ, гипербилирубинемия.
Со стороны органов кроветворения: нечасто - лейкопения, анемия, тромбоцитопения; редко - лимфаденопатия.
Местные реакции: очень часто - болезненность, гиперемия, локальный отек, воспаление; часто - некроз кожи.
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов: нечасто - алопеция, крапивница. зуд кожи, кожная сыпь; редко - изменение цвета кожи, повышенная потливость.
Аллергические реакции: редко - анафилактические реакции, бронхоспазм, крапивница .
Прочие: очень часто - гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль. миалгия, озноб, недомогание, потливость); нечасто - миалгия; редко - недомогание, боль в груди, гипертриглицеридемия.
Лечение длительное (многолетнее), при обязательных врачебных осмотрах и контроле картины периферической крови (количество лейкоцитов, тромбоцитов), химического состава крови, активности "печеночных" ферментов в плазме, функции щитовидной железы.
При развитии кардиомиопатии лечение прекращают.
Некроз в месте введения может быть обширным и распространяться на мышечные фасции, подкожно-жировую клетчатку с образованием рубцов. В некоторых случаях необходимо удаление некротизированных участков или, реже, пересадка кожи. При появлении множественных очагов некроза лечение следует прекратить до их полного заживления (на срок до 6 мес), при наличии одного очага и отсутствии обширного некроза лечение может быть продолжено. С целью снижения риска развития некроза необходимо производить инъекции в стерильных условиях, каждый раз менять место инъекции, вводить строго п/к.
Не доказано, что наличие нейтрализиующих антител значительно влияет на результаты лечения (включая МРТ). Решение о продолжении или прекращении терапии в таких случаях должно основываться на показателях клинической активности заболевания.
Применение цитокинов у пациентов с моноклональной гаммапатией иногда сопровождалось повышением проницаемости капилляров с симптомами шока и летальным исходом.
Препарат не используют, если содержимое растворилось не полностью или изменился цвет раствора. Флакон не встряхивать. Приготовленный раствор использовать сразу.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Возможно сочетание с ГКС и АКТГ во время обострения заболевания.
Интерфероны снижают активность ферментов цитохрома P450. Следует проявлять осторожность при назначении вместе с ЛС, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома P450 печени (противоэпилептические ЛС, антидепрессанты).
Соблюдать осторожность при одновременном применении любых ЛС, влияющих на систему кроветворения.
Уровень цен на лекарственное средство Инфибета в аптеках городов России * :
Инфибета в г. МОСКВА
Растворитель: стерильный р-р натрия хлорида 0.54% (1.2 мл).
9600000 МЕ - флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (фл.) 5 шт. в упаковке ячейковой контурной (3 шт.), иглами длинными 30 шт. иглами короткими 15 шт. шприцами 15 шт. салфетками спиртовыми 30 шт. - поддоны пластиковые (3) Каждый шприц и игла помещены в стерильную одноразовую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги ламинированной. Салфетки спиртовые отделены разделителем картонным - коробки картонные.
9600000 МЕ - флаконы (5) в комплекте с растворителем (фл.) 15 шт. в упаковке ячейковой контурной (3 шт.), иглами длинными 30 шт. иглами короткими 15 шт. шприцами 15 шт. салфетками спиртовыми 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
9600000 МЕ - флаконы (5) в комплекте с растворителем (фл.) 5 шт. в упаковке ячейковой контурной, иглами длинными 10 шт. иглами короткими 5 шт. шприцами 5 шт. салфетками спиртовыми 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Открыть описание активных компонентов препарата
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Информация по препарату доступна только специалистам.
Войдите или Зарегистрируйтесь
Растворитель: стерильный р-р натрия хлорида 0.54% (1.2 мл).
9600000 МЕ - флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (фл.) 5 шт. в упаковке ячейковой контурной. иглами длинными 10 шт. иглами короткими 5 шт. шприцами 5 шт. салфетками спиртовыми 10 шт. - поддоны пластиковые (1)
Каждый шприц и игла помещены в стерильную одноразовую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги ламинированной. Салфетки спиртовые отделены разделителем картонным - коробки картонные.
9600000 МЕ - флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (фл.) 5 шт. в упаковке ячейковой контурной (3 шт.), иглами длинными 30 шт. иглами короткими 15 шт. шприцами 15 шт. салфетками спиртовыми 30 шт. - поддоны пластиковые (3)
Каждый шприц и игла помещены в стерильную одноразовую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги ламинированной. Салфетки спиртовые отделены разделителем картонным - коробки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Интерферон. Представляет собой негликолизированную форму человеческого интерферона бета, в позиции 17 имеет серин. Ингибирует репликацию вирусов, снижает образование гамма-интерферона и активизирует функцию T-супрессоров, тем самым, ослабляя действие антител против основных компонентов миелина.
Рассеянный склероз ремиттирующего течения с целью уменьшения частоты и тяжести обострений заболевания.
П/к в дозе 8 млн.ЕД через день. Лечение длительное.
Возможны гриппоподобный синдром, депрессия, умеренная лейкопения; местные - болезненность, гиперемия, редко - истончение подкожно-жировой клетчатки, некрозы.
Беременность, лактация, повышенная чувствительность к интерферонам и альбумину.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Противопоказан при беременности и в период лактации.
В период лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, уровень кальция и активность печеночных ферментов в плазме крови.
