Категория: Инструкции
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
(imidazolyl ethanamide pentandioic acid | имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Регистрационный номер:Р№ ЛСР - 006330/08
Торговое название препарата: ИНГАВИРИН ®
Международное непатентованное название или группировочное название: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты.
Лекарственная форма:Одна капсула содержит: Активное вещество: 2-(имидазол-4-ил)-этанамид пентандиовой-1,5 кислоты – 30 или 90 мг. Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Твердые желатиновые капсулы (титана диоксид, желатин). Состав оболочки капсулы: для дозировки 30 мг - титана диоксид, краситель бриллиантовый черный (бриллиант черный), краситель синий патентованный (патент синий), краситель пунцовый (понсо 4R), азорубин, желатин; для дозировки 90 мг - титана диоксид, хинолиновый желтый азорубин, краситель пунцовый (понсо 4R), желатин.
Описание:
Капсулы № 1 – для дозировки 90 мг, красного цвета, №2 – для дозировки 30 мг, синего цвета. Содержимое капсул – гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Противовирусное средство. Противовоспалительное средство.
Фармакодинамика
Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типов А и В, аденовирусной инфекции. В эксперименте in vitro и in vivo эффективно подавляет репродукцию и цитопатическое действие вирусов гриппа типов А и В, аденовирусов. Противовирусный механизм действия - подавление репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержка миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную а-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует у-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов, снижением активности миепопероксидазы. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в укорочении периода пихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.
Проведенные токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичности и высоком профиле безопасности препарата Всасывание и распределение Метаболизм Выведение Показания к применению Противопоказания Применение при беременности и в период лактации Способ применения и дозы Побочное действие Передозировка Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Особые указания Форма выпуска Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Претензии от покупателей принимает предприятие-изготовитель
В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки, было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распредепяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой концентрация - время) почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Вепичины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови - 37,2ч. При 5-ти дневном курсе перорального приема препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых поспе каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 часам.
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часоа. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.
Лечение гриппа. При необходимости сочетать с приемом симптоматических средств
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Беременность. Детский возраст до 18 лет.
Применение препарата во время беременности не изучалось. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Внутрь независимо от приема пищи.
По 90 мг 1 раз в день, 5 дней.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, не позднее 36 часов от начала болезни.
Аллергические реакции (редко).
Случаи передозировки препарата не описаны.
Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.
Капсулы, 30 мг и 90 мг. По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 90 капсул (для дозировки 30 мг) или по 60 капсул (для дозировки 90 мг) в банки полимерные в комплекте с крышками (для стационаров). Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. Банки помещают в коробку из картона с приложением инструкций по применению (для стационаров).
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту.
ОАО "Валента Фармацевтика"
Ингавирин (международное название, мнн « имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты») – это противовирусный препарат, который действует на организм человека как имунномодулятор. Механизм действия сводится к тому, что препарат дает толчок организму вырабатывать гамма-интерфероны. Таким образом организм начинает бороться с вирусами. Описание лекарственного препарата всегда прилагается. ( Википедия )
Ингавирин инструкция по применениюФорма выпуска ингавирина – таблетки. Упаковки содержат 7 капсул. Срок годности 3 года.
Действующее вещество имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты. Есть взрослая и детская дозировка: 30 мг и 90 мг. В таблетке присутствуют дополнительные вещества, а так же оболочка.
Лекарство назначают при ангине, при орви. при онкологии, при простуде, при ротавирусной инфекции, при сахарном диабете, при пневмонии.
Применение не зависит от того, когда человек кушает. Но лучше принимать во время, через равные промежутки. С какого возраста можно давать лекарство? С 13 лет. Как долго? Не более 7ми дней.
Применение для профилактикиИнгавирин можно принимать в целях профилактики. Для этого пьют по 1 таблетке один раз в день. Профилактическая схема приема длится 7 дней.
Ингавирин для детейИнгавирин 30 мг, инструкция по применению для детей говорит о том, что детям его дают с 13 лет. Для профилактики достаточно 2х таблеток один раз в сутки, принимать 7 дней. Если ребенок уже заболел, тогда детский, инструкция по применению даст подробную схему о том, как пить препарат. Параллельно нужно капать капли в нос.
Взрослым, как можно быстрее после первых симптомов, рекомендуют выпить 1 таблетку (90мг) в сутки. Пить такой курс 7 дней. По поводу повторного курса препарата необходима консультация специалиста.
Многих интересует, сколько же стоит лекарственный препапат. Он не дешевый, в аптеке цена от 400 рублей. Хоть и производитель российский. В аптеках Москвы и СПБ цены не отличаются, если препарат в наличии.
Нет, ингавирин – это не антибиотик. Он не способен снижать температуру.
Аналог ингавирина подешевлеАналогичных лекарств – дженериков. очень много. Это кагоцел. амиксин. арбидол, эргоферон. лавомакс. циклоферон. амексин. анаферон. оциллококцинум. сумамед, изопринозин. цитовир. детралекс. амоксициллин. азитромицин. Но эти все таблетки с недоказанной эффективностью. Поэтому, что лучше, а что хуже, сказать сложно. Есть только несколько лекарств, которые действуют на свиной грипп: тамифлю. ремантадин и реленза. Температуру сбить можно обычным парацетамолом. Прежде, чем заменить, посоветуйтесь с врачом.
Применение при беременностиВзаимодействие и влияние на ребенка не изучено. Поэтому принимать при планировании, беременным (не зависит от того, какой триместр), особенно на ранних сроках, при грудном вскармливании (при лактации) врачи не рекомендуют.
Отзывы врачей и специалистовВрачи плохо относятся к препаратам подобного рода, кто бы их не делал, хоть Франция, хоть Россия. Они называют их пустышками, или, фуфломицином. Если и назначают их, то в качестве дополнительного лечения. Комаровский говорит о том, что это тоже самое, что есть мел. Клинические испытания лекарства не проходили. Лечение одним ингавирином не приносит видимых результатов. Но мнение пациентов другое. Они считают, что это очень эффективное лекарство и быстро помогает при простудах .
Отличить подделку от оригинала сложно без лабораторных исследований. Фото, видео, картинки, история создания препарата, список аналогов и сравнение его с другими, механизм действия и эффекты, пользу и вред можно посмотреть на сайте видаль.ру, русмедсервере и на горздраве .
Совместимость, побочные действия, противопоказанияВ виде побочных явлений очень редко возникает аллергия.
Передозировка еще ни у кого не наблюдалась.
Нельзя принимать лекарство беременным и кормящим, раньше 18 лет и при непереносимости компонентов и вместе с алкоголем (спиртным, даже пивом). Последствия с алкоголем неизвестны. А так же не желательно одновременно пить другие противовирусные средства.
Чтобы записаться на приём к врачу, перейдите по ссылке "Запись на прием .
Узнать что нового в обновлённой версии сайта Вы можете на странице новости .
В данное время OnLineLPU.ru является самым посещаемым, а так же удобным и простым в использовании сервисом самозаписи к врачам.
На нашем сайте OnLineLPU.ru доступны функции: запись к врачу через интернет, рейтинг врачей, оповещение и напоминание о состоянии записи, возможность просматривать свои заявки в медучреждениях, и другое.
На сегодня для самозаписи доступны такие регионы как: Санкт-Петербург, Мурманская, Архангельская и другие области.
Если Вы впервые планируете воспользоваться услугами сайта, то обращаем Ваше внимание, что запись через интернет возможна только после однократного очного обращения в регистратуру желаемого медучреждения (для уточнения персональных данных).
На портале так же доступна функция по записи на прием к врачу или диагностикое исследование в платные клиники региона.На сегодня запись к врачу на платный прием доступна для регионов:
На платное диагностическое исследования для регионов:
ОБЪЯВЛЕНИЯВспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид, хинолиновый желтый, краситель пунцовый (понсо 4R), азорубин, желатин.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.
Фармакологическое действиеПротивовирусный препарат. Активен в отношении вирусов гриппа типа А (A/H1N1, в т.ч. "свиной" A/H1N1 swl, A/H3N2, A/H5N1)и типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.
Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро.
Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов.
Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНОα, ИЛ-1β и ИЛ-6), снижением активности миелопероксидазы.
Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания.
ФармакокинетикаВсасывание и распределение
При применении в рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.
В экспериментальных исследованиях с использованием радиоактивной метки было установлено, что препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам.
Cmax в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43.77 мкг×ч/г). Величины AUC селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. Среднее время удержания препарата в крови - 37.2 ч.
При 5-дневном курсе перорального приема препарата 1 раз/сут происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 ч.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За это время выводится 80% дозы. В течение первых 5 ч выводится 34.8%, в последующие часы - 45.2%. Из них с калом выводится 77%, с мочой - 23%.
Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, по 90 мг 1 раз/сут в течение 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).
Прием препарата следует начать с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 36 ч oт начала болезни.
ПередозировкаСлучаи передозировки Ингавирина не описаны.
Лекарственное взаимодействиеНе рекомендуется одновременное применение Ингавирина с другими противовирусными препаратами.
Случаев взаимодействия Ингавирина с другими лекарственными средствами не выявлено.
Применение при беременности и лактацииПрименение препарата при беременности не изучалось.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Побочные действияРедко: аллергические реакции.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
— лечение гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).
Противопоказания— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указанияПроведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергезирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ингавирин® не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции, препарат можно применять у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера• капс. 30 мг: 7 или 90 шт. ЛСР-006330/08 (2007-08-08 – 0000-00-00)
• капс. 90 мг: 7 или 60 шт. ЛСР-006330/08 (2007-08-08 – 0000-00-00)
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид, краситель бриллиантовый черный (бриллиант черный), краситель синий патентованный (патент синий), краситель пунцовый (понсо 4R), азорубин, желатин.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.
90 шт. - банки полимерные.
Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Фармакологическое действиеПротивовирусный препарат. Активен в отношении вирусов гриппа типа А (A/H1N1, в т.ч. "свиной" A/H1N1 swl, A/H3N2, A/H5N1)и типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.
Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро.
Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов.
Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНОα, ИЛ-1β и ИЛ-6), снижением активности миелопероксидазы.
Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания.
ФармакокинетикаВсасывание и распределение
При применении в рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.
В экспериментальных исследованиях с использованием радиоактивной метки было установлено, что препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам.
Cmax в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43.77 мкг×ч/г). Величины AUC селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. Среднее время удержания препарата в крови - 37.2 ч.
При 5-дневном курсе перорального приема препарата 1 раз/сут происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 ч.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За это время выводится 80% дозы. В течение первых 5 ч выводится 34.8%, в последующие часы - 45.2%. Из них с калом выводится 77%, с мочой - 23%.
— лечение гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).
Режим дозированияПрепарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, по 90 мг 1 раз/сут в течение 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).
Прием препарата следует начать с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 36 ч oт начала болезни.
Побочное действиеРедко: аллергические реакции.
Противопоказания— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата при беременности не изучалось.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Ингавирин ® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Особые указанияПроведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергезирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ингавирин ® не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции, препарат можно применять у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.
ПередозировкаСлучаи передозировки Ингавирина не описаны.
Лекарственное взаимодействиеНе рекомендуется одновременное применение Ингавирина с другими противовирусными препаратами.
Случаев взаимодействия Ингавирина с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.