Категория: Инструкции
Карбамазепин оказывает противосудорожное действие и умеренно выраженную анитидепрессивную (тимолептическую) и нормотимическую активность.
Блокирует натриевые каналы мембран гиперактивных нейронов, уменьшает влияние стимулирующих нейромедиаторных аминокислот (глутамата, аспартата), усиливает тормозные (ГАМК-эргические) процессы и взаимодействие с центральными аденозиновыми рецепторами.
Антиманиакальные свойства обусловлены угнетением метаболизма дофамина и норадреналина.
Противосудорожное действие проявляется при парциальных и генерализованных припадках (grand mal).
Карбамазепин эффективен (особенно у детей и подростков) для устранения симптомов тревоги и депрессии, а также для уменьшения раздражительности и агрессивности (при эпилепсии).
Карбамазепин предупреждает приступы невралгии тройничного нерва, уменьшает выраженность клинических проявлений алкогольной абстиненции (в том числе возбуждение, тремор, нарушение походки) и снижает судорожную активность.
При несахарном диабете карбамазепин уменьшает диурез и ощущение жажды.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь карбамазепин практически полностью всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови при однократном приеме достигается через 12 ч. Степень связывания с белками плазмы крови — 70–80%. В СМЖ и слюне достигается концентрация, пропорциональная доле несвязанного с белками активного вещества (20–30%).
Карбамазепин проникает в грудное молоко (25–60% уровня в плазме крови) и через плацентарный барьер. Объем распределения составляет 0,8–1,9 л/кг массы тела. Биотрансформируется в печени (в основном по эпоксидному пути) с образованием нескольких метаболитов — 10, 11-трансдиолового производного и его конъюгатов с глюкуроновой кислотой, моногидроксилированных производных, а также N-глюкуронидов. Период полувыведения из плазмы крови — 25–65 ч: при продолжительном применении препарата — 12–17 ч (вследствие индуцирования ферментов, метаболизирующих препарат). У пациентов, применяющих индукторы монооксигеназной системы (фенитоин, фенобарбитал), период полувыведения составляет 8–10 ч. После однократного приема внутрь 72% принятой дозы выделяется почками, 28% — кишечником. С мочой выводится до 2% неизмененного карбамазепина. 1% активного (10,11-эпоксидный дериват) и около 30% других метаболитов. У детей экскреция ускорена (может понадобиться более высокая доза препарата в пересчете на массу тела). Начало противосудорожного действия варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 мес).
Пролонгированное действие таблеток-ретард не зависит от приема пищи. При необходимости таблетку-ретард можно растворить в жидкости (вода, чай, апельсиновый сок, молоко) без риска потери ее пролонгированного эффекта.
Генерализованные эпилептические припадки, фокальные припадки, припадки височной эпилепсии, смешанные формы припадков, психомоторное возбуждение; мания, профилактика маниакально-депрессивного расстройства; невралгия тройничного нерва; диабетическая нейропатия; алкогольный абстинентный синдром; несахарный диабет центрального генеза.
ПрименениеКарбалекс 200, 400 мг
Препарат принимают во время или после еды, запивая жидкостью (не следует запивать препарат грейпфрутовым соком).
Начинать терапию карбамазепином необходимо с низких доз, постепенно снижая дозу других противосудорожных препаратов, принимавшихся ранее.
Взрослые и дети в возрасте старше 15 лет: начинать терапию следует с дозы 200 мг 2 раза в сутки, постепенно повышая ее до достижения оптимальной индивидуальной дозы.
Дети: назначают в начальной дозе 10–20 мг/кг массы тела, постепенно повышая дозу до 20–30 мг/кг в несколько приемов.
Дети в возрасте от 1 года до 5 лет — 200–400 мг/сут.
Дети в возрасте 6–10 лет — 400–600 мг/сут.
Дети в возрасте 10–15 лет — 600–1000 мг/сут.
Мания, профилактика маниакально-депрессивного (биполярного) расстройства
Доза может составлять от 400 до 1600 мг/сут. Обычно назначают в дозе 400–600 мг/сут в 2–3 приема.
При лечении острых маниакальных состояний дозу повышают немедленно, принимая во внимание, что низкие дозы рекомендуются для профилактики биполярного расстройства.
Невралгия тройничного нерва
Начальная доза — 200 мг 2 раза в сутки с постепенным повышением дозы до исчезновения боли (приблизительно до 200 мг 3–4 раза в сутки). Средняя доза — 200 мг 3 раза в сутки.
Диабетическая нейропатия. Несахарный диабет
Средняя доза составляет 200 мг 3 раза в сутки.
Алкогольный абстинентный синдром
Средняя доза составляет 100 мг 3 раза в сутки на протяжении 4–5 дней, затем — 200 мг 3 раза в сутки на протяжении нескольких дней.
Дозирование у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью
У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией, в том числе у находящихся на диализе, препарат применяют в дозе, составляющей 75% средней дозы.
Дозирование у пациентов пожилого возраста и пациентов с анорексией
Начальная терапевтическая доза составляет 100 мг 2 раза в сутки.
Карбалекс 300, 600 мг ретард
Препарат принимают во время или после еды, запивая жидкостью (не следует запивать препарат грейпфрутовым соком).
Пролонгированное действие таблеток-ретард не зависит от приема пищи. При необходимости таблетку-ретард можно растворить в жидкости (вода, чай, апельсиновый сок, молоко) без риска потери ее пролонгированного эффекта.
Начинать терапию препаратом следует с низких доз, постепенно снижая дозу других противосудорожных средств, принимавшихся ранее.
Взрослые и дети в возрасте старше 10 лет. Начинать терапию следует с дозы 150 мг 2 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до достижения индивидуальной оптимальной дозы. Обычно средняя терапевтическая доза составляет 600 мг/сут, которую принимают, как правило, вечером, если назначен прием 1 раз в сутки.
Дети в возрасте от 1 года до 5 лет — 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).
Дети в возрасте 6–10 лет — 150–300 мг 2 раза в сутки (15–20 мг/кг/сут).
Мания, профилактика маниакально-депрессивного (биполярного) расстройства
Доза может составлять от 300 до 1500 мг/сут. Обычно терапию проводят в дозе 400–600 мг/сут в 2–3 приема.
При лечении острых маниакальных состояний дозу повышают немедленно, принимая во внимание, что низкие дозы рекомендуются для профилактики биполярного расстройства.
Невралгия тройничного нерва
Начальная доза составляет 300 мг/сут, ее постепенно повышают до исчезновения боли. Средняя суточная доза составляет 600 мг.
Средняя суточная доза составляет 600 мг, которую можно принимать в 1 или 2 приема в сутки (по 300 мг утром и вечером).
Алкогольный абстинентный синдром
Средняя суточная доза составляет 600 мг. В некоторых случаях показано применение в дозе 1200 мг/сут на протяжении первых дней лечения.
Дозирование у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью
Пациентам со сниженной клубочковой фильтрацией, в том числе находящимся на диализе, препарат назначают в дозе, составляющей 75% средней дозы.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к карбамазепину или другим компонентам препарата, AV-блокада, острая печеночная недостаточность, поражения костного мозга, детям в возрасте до 1 года.
Побочные эффектыВ начале лечения карбамазепином могут возникать анорексия, сухость в полости рта, тошнота, диарея или запор. Часто могут развиваться такие побочные эффекты, как головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, атаксия, нарушение аккомодации, нистагм, диплопия, парестезия, парез нижних конечностей, нарушения речи. У пациентов пожилого возраста также может наблюдаться спутанность сознания, повышенная возбудимость. Очень редко — зрительные галюцинации. Эти симптомы исчезают на протяжении 8–14 дней без проведения каких-либо терапевтических мероприятий или после снижения дозы препарата.
При лечении карбамазепином также были зарегистриованы такие побочные эффекты: кожно-аллергические реакции, такие как ощущение жара, отдельные случаи пурпуры, дерматита, экссудативной эритемы (включая синдром Стивенса — Джонсона), синдром Лайелла, выпадание волос; лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, единичные случаи лейкоцитоза, тромбоэмболия, порфирия; холестатическая или гепатоцеллюлярная желтуха; урологические нарушения (гематурия, протеинурия или почечная недостаточность); снижение уровня Т3 и Т4. гипокальциемия, снижение уровня 25-гидроксихолекальциферола; нарушение проводимости (включая AV-блокаду), брадикардия; отдельные случаи реакций гиперчувствительности к препарату, которые сопровождались лихорадкой, одышкой, пульмонитом и фиброзом легких; менингит, эозинофилия; волчаночноподобный синдром. При применении в высоких дозах могут возникать тремор, атаксия, АГ или гипотензия, аритмия.
Особые указанияДо начала терапии карбамазепином следует проверить показатели периферической крови и функции печени.
В процессе лечения карбамазепином следует проводить следующие контрольные исследования: общий анализ крови — еженедельно на протяжении 1-го месяца лечения, в дальнейшем — ежемесячно; фукциональное состояние печени — каждые 3–4 мес, если показатели остаются в пределах нормы, и более часто, если отмечаются патологические отклонения показателей. При выявлении нарушения гемопоэза, прогрессировании лейкопении, появлении кожно-аллергических реакций или нарушении функции печени, применение карбамазепина следует прекратить.
Регулярное обследование и коррекцию дозы необходимо проводить пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, нарушением функции почек, заболеваниями печени и глаукомой. Во время терапии следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Внезапная отмена карбамазепина или переход на прием других противосудорожных средств допускается только у пациентов, которые применяют барбитураты или диазепам в качестве протекторной терапии.
В период беременности, особенно в І триместр, применение любых лекарственных средств представляет потенциальный риск для плода. Однако, при необходимости в проведении противосудорожной терапии, пациентке не следует самовольно прерывать беременность. Рекомендуется взвесить соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода. В экспериментах на животных карбамазепин продемонстрировал относительно низкую тератогенность. При применении карбамазепина в дозе, в 10–25 раз превышающей среднюю терапевтическую, может отмечаться уменьшение массы тела плода и внутренних органов, недостаточное окостенение скелета и развитие расщелины верхней губы и неба. Для обеспечения максимальной безопасности следует как можно ранее определить минимальную эффективную дозу путем исследования концентрации препарата в плазме крови (терапевтическая концентрация составляет 3–12 мг/л = 13–50 мкмоль/л).
Карбамазепин проникает в кровь плода и в грудное молоко. Для достижения выведения карбамазепина из организма ребенка грудного возраста следует прекратить кормление грудью. Карбамазепин. выделяемый с грудным молоком, может вызывать нарушение сосания грудным ребенком вследствие седативного влияния на ЦНС.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами в период применения карбамазепина.
ВзаимодействияЭффективность гормональных контрацептивов на фоне приема карбамазепина может снижаться, поэтому следует применять альтернативные методы контрацепции в период лечения препаратом.
Карбамазепин снижает ферментиндуцирующее действие других лекарственных средств, таких как антикоагулянты кумаринового ряда, хинидин, гормональные контрацептивы, антибиотики (доксициклин).
Метаболизм карбамазепина нарушается при одновременном применении эритромицина. тролеандомицина, изониазида. блокаторов кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), декстропропоксифена и вилоксазина, что приводит к повышению концентрации карбамазепина в плазме крови.
Повышение уровня карбамазепина в плазме крови также наблюдается при сочетанном применении других антиконвульсантов (фенитоин, примидон, вальпроевая кислота) или циметидина.
Одновременное применение с препаратами лития может привести к развитию нейротоксических реакций.
Интервал с момента окончания лечения ингибиторами МАО до начала терапии карбамазепином должен составлять по крайней мере 2 нед.
Грейпфрутовый сок повышает биодоступность карбамазепина. поэтому следует избегать его одновременного приема с препаратом.
Прием карбамазепина вызывает изменение лабораторных показателей уровня тиреоидных гормонов.
ПередозировкаОстрая передозировка карбамазепином проявляется рвотой, потерей сознания, тремором, возбуждением, судорогами, развитием комы, затруднением дыхания, изменением уровня АД, нарушением сердечной проводимости, олигурией. Терапия — симптоматическая.
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
Таблетки пролонгированного действия.
Кому плоказан Карбалекс?Принимать препарат во время или после еды, запивая жидкостью (не запивать грейпфрутовым соком).
Начинать терапию карбамазепином следует с низких доз, постепенно уменьшая дозу антиконвульсантов, прописанных ранее.
Противосудорожная терапия.Взрослые и дети старше 10 лет. Начинать лечение следует с дозы 150 мг 2 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до достижения индивидуальной оптимальной дозы. В целом средняя терапевтическая доза составляет 600 мг / сут, которую принимают, как правило, вечером, если назначен прием один раз в сутки.
Дозировка может быть от 300 до 1500 мг / сутки. Обычно терапию проводят в дозе 400 - 600 мг / сут за 2-3 приема.
При лечении острых маниакальных состояний дозу следует увеличивать мгновенно, учитывая, что малые дозы имеют оптимальное влияние и рекомендуются для профилактики биполярных расстройств.
Невралгия тройничного нерва.Начальная доза 300 мг / сут, постепенно доза увеличивается до исчезновения симптомов боли. Средняя суточная доза - 600 мг.
Диабетическая невропатия.Средняя суточная доза составляет 600 мг, которая может применяться раз в сутки или делиться на 2 приема по 300 мг утром и вечером.
Алкогольный абстинентный синдром.Средняя суточная доза составляет 600 мг. В некоторых случаях следует применять дозу 1200 мг / сут в течение первых дней лечения.
Дозирование для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.Пациенты со сниженной клубочковой фильтрацией и находящиеся на диализе должны применять 75% средней дозы.
Перед началом терапии карбамазепином следует проверить показатели крови и функцию печени.
При терапии карбамазепином следует контролировать следующие показатели:Если обнаруживаются симптомы нарушения гемопоэза, прогрессируют симптомы лейкопении или аллергических кожных реакций, или нарушается функция печени, прием карбамазепина следует прекратить.
Регулярные обследования и корректировки дозы следует осуществлять пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями функции почек, заболеваниям печени и больным глаукомой.
В течение терапии следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Внезапную отмену карбамазепина или переход к приему других антиконвульсантов разрешается делать только пациентам, которые применяют барбитураты или диазепам как защитную терапию.
Эффект гормональных контрацептивов снижается на фоне приема карбамазепина. Следует применять альтернативные методы контрацепции в течение лечения карбамазепином.
В период беременности, прежде всего в первый триместр беременности, применение любых медицинских средств является опасным. Но, если есть необходимость в противосудорожных терапии, не следует самовольно прерывать беременность, а взвесить фактор риск / польза для матери и плода.
В опытах на животных карбамазепин обнаружил относительно низкую тератогенность. Низкий вес плода и органов может сопровождаться недостаточным окостенением и волчьей пастью при применении карбамазепина в дозе, в 10 - 25 раз выше средней терапевтической.
Для большей безопасности следует как можно раньше выявить наименьшую эффективную дозу, путем исследования плазменных концентраций (терапевтическая концентрация: 3-12 мг / л = 13-50 мкмоль / л).
Активная субстанция проникает в кровь плода и грудное молоко. Для достижения вывода карбамазепина у младенцев следует прекратить кормление грудью. Карбамазепин выделяется в материнское молоко и вызывает затруднения сосания младенцем вследствие седативного воздействия на ЦНС.
Следует быть осторожными во время управления автотранспортом и работы с механизмами в период применения карбамазепина.
Побочные эффекты Карбалекса.В начале терапии карбамазепином возможны анорексия, сухость во рту, тошнота, диарея или запор.
Часто могут наблюдаться такие побочные эффекты: головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, атаксия, нарушение аккомодации, нистагм, диплопия, парестезия, парезы нижних конечностей, расстройства речи. У пожилых пациентов могут наблюдаться спутанность сознания, возбудимость. Очень редко - зрительные галлюцинации. Эти симптомы исчезают в течение 8-14 дней без проведения каких-либо терапевтических мероприятий или после уменьшения дозы.
При лечении карбамазепином были зафиксированы следующие побочные эффекты: аллергические кожные реакции, такие как жар, изолированные случаи пурпуры, дерматита, экссудативной эритемы (включая синдром Стивена-Джонса, синдром Лайелла, выпадение волос; лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, единичные случаи лейкоцитоза, тромбоэмболия, порфирия; холестатическая или гепатоцеллюлярная желтуха; урологические расстройства (гематурия, протеинурия или почечная недостаточность); уменьшение уровня Т3 и Т4, гипокальциемия, уменьшение уровня 25-гидроксихолекальциферола, нарушения проводимости (включая атриовентрикулярную блокаду), брадикардия, отдельные случаи реакций повышенной чувствительности легких к препарату, сопровождающиеся лихорадкой, одышкой (диспноэ), воспалением и фиброзами легких; менингиты, периферическая эозонофилия, синдром системной волчанки.
При высоких дозах может наблюдаться тремор (также атаксия), гипертензия или гипотензия, аритмия.
Кому противопоказан Карбалекс?Не следует применять препарат при повышенной чувствительности к карбамазепину или другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства; AV блокаде; острой печеночной недостаточности; поражениях костного мозга, детям в возрасте до 1 года.
Взаимодействие Карбалекса.Карбамазепин уменьшает ферментиндуцирующий эффект других лекарств, таких как антикоагулянты (производные кумаринов, кинидин, гормональные контрацептивы, антибиотики (доксициклин)).
Метаболизм карбамазепина блокируется при совместном применении эритромицина, тролеандомицина, изониазида, блокаторов кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), декстропропоксифена и вилоксазина, что влечет повышение концентрации карбамазепина в плазме.
Повышение плазменного уровня карбамазепина также наблюдается при одновременном применении других антиконвульсантов (фенитоин, примидон, вальпроевая кислота) или циметидин.
Комбинированная терапия с препаратами лития может привести к нейротоксическим реакциям.
Минимум 2 недели должно пройти со времени окончания лечения ингибиторами МАО и началом терапии карбамазепином.
Грейпфрутовый сок увеличивает биодоступность карбамазепина, поэтому следует избегать его приема.
Прием карбамазепина влияет на изменение лабораторных показателей тиреоидных гормонов.
Передозировки Карбалекса.Симптомы острой передозировки карбамазепином проявляются рвотой, потерей сознания, тремором, возбуждением, конвульсиями вплоть до комы, затруднением дыхания, изменением артериального давления, нарушением сердечной проводимости, олигурией. Терапия симптоматическая.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, желатин, магния стеарат, тальк.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата КАРБАЛЕКС создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.
Карбалекс - противэпилептическое средство. Оказывает умеренное антиманиакальное, антидепрессивное и анальгезирующее действие. При несахарном диабете способствует нормализации водного баланса. Применение КАРБАЛЕКСА при различных формах эпилептических припадков сопровождается уменьшением тревожности, депрессии, раздражительности, агрессивности. Нормотимическое действие Карбалекса используется также в профилактике обострений маниакально-депрессивного психоза.
Карбамазепин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Cmax в плазме крови достигается в течение около 12 ч. Равновесная концентрация достигается через 1-2 недели лечения. Терапевтический диапазон концентрации препарата в плазме крови составляет 3-12 мкг/мл.
Карбамазепин на 70-80% связан с белками плазмы. Карбамазепин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Препарат подвергается метаболизму в печени и выводится в основном почками. Карбамазепин индуцирует собственный метаболизм - период полувыведения препарата составляет при однократном приеме 25-65 ч, при длительном применении - 12-17 ч, а при сочетании с другими препаратами, индуцирующими монооксидазную систему печени, T1/2 может составлять 9-10 ч.
Показания к применению
— генерализованные эпилептические припадки;
— очаговые (парциальные) припадки с простой и сложной симптоматикой;
— расстройства поведения, связанные с эпилепсией;
— профилактика обострений маниакально-депрессивного психоза;
— невралгия тройничного нерва;
— диабетическая нейропатия;
— синдром алкогольной абстиненции;
— диабет несахарный.
Таблетки Карбалекс принимают внутрь не разжевывая во время или после еды с небольшим количество жидкости (но не грейпфрутовым соком). Допустимо деление таблеток на части. Длительность приема препарата определяется врачом.
При эпилепсии у взрослых и детей старше 10 лет начальная доза Карбалекса составляет 200 мг 1-2 раза в сут, в дальнейшем суточную дозу постепенно увеличивают до достижения оптимального эффекта. Средняя суточная доза - 600-1200 мг.
Кратность приема составляет 2-3 раза в сут.
У детей начальная суточная доза составляет 10-20 мг/кг массы тела с последующим постепенным увеличением до 20-30 мг/кг массы тела. При применении у детей, рекомендуется растворить препарат в небольшом количестве жидкости (кроме грейпфрутового сока).
Средние суточные дозы у детей зависят от возраста и составляют: в возрасте до 1 года - 100 мг, от 1 до 5 лет - 200-400 мг, от 6 до 10 лет - 400-600 мг.
При профилактике обострений маниакально-депрессивного психоза доза Карбалекса обычно составляет 400-600 мг/сут.
При невралгии тройничного нерва лечение Карбалексом начинают с дозы 200-400 мг/сут и постепенно увеличивают до полного купирования болевого синдрома (обычно до 600-800 мг/сут), затем дозу постепенно снижают до минимальной эффективной.
При диабетической нейропатии, несахарном диабете, синдроме алкогольной абстиненции средняя суточная доза препарата составляет 600 мг за 2 или 3 приема.
Больным пожилого возраста рекомендуется начинать с доз 100 мг 2 раза в день.
При тяжелой почечной недостаточности (гломерулярной фильтрации ниже 10 мл/мин) и больным, находящимся на гемодиализе, Карбалекс назначают в дозе, составляющей 75% от обычной дозы.
— потеря аппетита, сухость во рту, тошнота, понос или запор;
— головные боли, головокружение, сонливость, утомляемость, атаксия, нарушения аккомодации, нистагм, диплопия, парестезии, нарушения речи, парез ног;
— нарушения внутрисердечной проводимости, AV блокада, брадикардия, аритмии, коллапс, хроническая сердечная недостаточность, учащение приступов ИБС;
— лейкопения, тромбоцитопения, тромбоэмболия, в отдельных случаях - агранулоцитоз, апластическая анемия;
— повышение уровня печеночных ферментов - гамма-глутамилтранферазы, щелочной фосфатазы, трансаминаз, желтуха, гепатит, лихорадка;
— отеки, гипонатриемия, снижение уровня тиреоидных гормонов, гипокальциемия;
— почечная дисфункция (гематурия, протеинурия, почечная недостаточность);
— асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией;
— крапивница, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайела, волчаночный синдром;
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к карбамазепину и трициклическим антидепрессантам;
— атриовентрикулярная блокада;
— одновременное назначение ингибиторов МАО;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— угнетение функции костного мозга.
С осторожностью и, как правило, в более низких дозах Карбалекс назначают следующим больным:
— с заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
— с выраженными нарушениями функции печени и почек;
— с заболеваниями крови;
— с выраженными нарушениями водно-электролитного баланса;
— больные пожилого возраста.
При применении Карбалекса необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функции печени, почек. При появлении лихорадки, боли в горле, аллергических реакций, простудных состояний следует немедленно провести анализ периферической крови. При появлении признаков поражения печени необходимо срочное исследование функции печени.
Желателен мониторинг уровня карбамазепина (и других противосудорожных средств) в крови, в особенности, при их сочетанном применении.
Детям до 6 лет препарат назначают по строгим показаниям.
Беременность и период лактации. Во время беременности не следует начинать лечения Карбалексом. Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском ухудшения, лечение прерывать не рекомендуется. Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах, избегая сочетания с другими противосудорожными средствами и регулярно контролируя уровень препарата в плазме.
При лактации препарат применяют с осторожностью. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управление механизмами).
Симптомы. рвота, тремор, возбуждение, судороги, угнетение дыхания, колебания артериального давления, нарушения внутрисердечной проводимости, нарушения сознания и коматозное состояние.
Карбалекс стимулирует метаболизм и снижает эффективность непрямых антикоагулянтов, хинидина, антибиотиков (например, доксициклина), гормональных противозачаточных препаратов.
Торможение метаболизма карбамазепина и повышенная его концентрация в плазме наблюдается при совместном применении с антибиотиками-макролидами, изониазидом, антагонистами кальция (верапамил, дилтиазем), декстропропоксифеном, циметидином и вилоксазином.
Хотя другие противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал, примидон, вальпроевая кислота), усиливая метаболизм карбамазепина, понижают его уровень в плазме, концентрация фармакологически активного метаболита карбамазепина в плазме может повышаться при одновременном приеме Карбалекса с примидоном или вальпроевой кислотой.
Сочетание Карбалекса и лития может вызвать обратимые нейротоксические реакции.
После лечение ингибиторами МАО Карбалекс можно назначать лишь спустя две недели.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения. 5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.
