Руководства, Инструкции, Бланки

лекарство амзаар инструкция img-1

лекарство амзаар инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Амзаар - Отзывы об Амзааре

Описание и инструкция препарата Амзаар

Амзаар комбинированный антигипертензивный препарат. Сделан на основе двух активно действующих веществ: амплодина и лозартана:

  • Амлодипин является популярным лекарством от гипертонии. Он быстро понижает давление и стабильно держит его на низком уровне. Не оказывает сильных побочных эффектов. Снижает риск инсульта и инфаркта. Подходит для больных с сахарным диабетом.
  • Лозартан используется при хронической сердечной недостаточности, повышает выделение мочевой кислоты и снижает ее концентрацию в крови.

Совместно они усиливают свои действия. Поэтому снижение артериального давления получается более выраженным, чем при терапии каждым препаратом отдельно.

Амзаар защищает внутренние органы от осложнений гипертонии, снижает риск появления инфаркта и инсульта. При одновременном приеме с нестероидными противовоспалительными препаратами эффективность Амзаара не ухудшается.

Препарат производится в Корее.

Показания к приему:

Противопоказания

Нельзя принимать Амзаар при следующих заболеваниях:

  • тяжелая артериальная гипотензия;
  • гемодинамически выраженный стеноз;
  • шок;
  • тяжелая печеночная недостаточность.

Не принимают в детском возрасте и во время беременности.

Побочные действия

При приеме Амзаара могут появиться побочные эффекты, прописанные в инструкции к препарату:

Известных аналогов нет, схожее действие имеют Лозартан, Амлодипин. Долгит

Отзывы обАмзааре

В основном отзывы об Амзааре носят положительный характер:

  • От высокого давления принимаю Амзаар, который мне назначил терапевт. Давление снижается быстро, побочных явлений нет.

Но немало отзывов и о проявлении сильных побочных эффектов:

  • Пью Амзаар почти год, все это время давление в норме, но сильно отекают ноги.
  • По назначению кардиолога стала пить это лекарство. Уже после первой таблетки появилась нехватка воздуха, заболела голова.
  • Считаю препарат эффективным, но следует учитывать, что в инструкции к нему прописано много противопоказаний и побочных действий. Поэтому надо обязательно ознакомиться с инструкцией, прежде чем начинать лечение.

В среднем цена упаковки таблеток (30 шт.) – 470 р.

Оцените Амзаар !

Другие статьи

Амзаар (Amzaar)

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол - 0.1 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 17 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 407.1 мг, маннитол - 40 мг, повидон К30 - 5 мг, кросповидон - 18 мг, магния стеарат - 5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910 - 12 мг, гипролоза - 3 мг, титана диоксид - 2.7 мг, тальк - 0.3 мг, краситель железа оксид желтый - 0.045 мг, краситель железа оксид красный - 0.045 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
300 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа: Фармакологические свойства:

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий активные компоненты с дополняющим друг друга гипотензивным действием: амлодипин (блокаторов медленных кальциевых каналов, БМКК, производное дигидропиридина) и лозартан (антагонист рецепторов ангиотензина II). Активные компоненты препарата обладают разным механизмом гипотензивного действия: амлодипин - за счет вазодилатации снижает ОПСС, лозартан - за счет воздействия на РААС ингибирует эффекты ангиотензина II, что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом.

Амлодипин - производное дигидропиридина, представляющее собой оптически неактивную смесь оптически активных изомеров. Амлодипин блокирует медленные кальциевые каналы, тем самым ингибируя трансмембранный переход кальция внутрь клеток миокарда и гладкомышечных клеток сосудов. Снижает АД путем прямого расслабляющего эффекта на гладкую мускулатуру артериальных сосудов. В доклинических исследованиях амлодипин оказывал более выраженное действие на гладкомышечные клетки по сравнению с кардиомиоцитами. Амлодипин не оказывает негативного влияния ни на атриовентрикулярную проводимость, ни на сократимость миокарда. Препарат уменьшает сопротивляемость сосудов почек и увеличивает почечный кровоток.

Исследования амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) II-IV функциональных классов по классификации NYHA показали, что амлодипин не оказывает негативного влияния на толерантность к физической нагрузке, фракцию выброса или какие-либо клинические показатели, а также обмен веществ, в частности, на концентрации липидов и глюкозы в плазме крови. При однократном приеме внутрь эффект амлодипина начинается через 2-4 часа и сохраняется в течение 24 часов. Максимальный гипотензивный эффект достигается не ранее 4 недель от начала приема препарата. Амлодипин снижает АД у пациентов, находящихся в положении "лежа" и "сидя", а также при физической нагрузке. Поскольку фармакодинамический эффект препарата развивается постепенно, амлодипин не вызывает резкого снижения АД или рефлекторной тахикардии. Амлодипин уменьшает выраженность гипертрофии левого желудочка. Гемодинамические эффекты препарата сохраняются неизменными при долгосрочном применении.

Амлодипина камзилат химически сходен с более распространенным в клинической практике амлодипина безилатом, но обладает по сравнению с ним лучшей фотостабильностью. По данным доклинических исследований как камзилат, так и безилат обладают одинаковыми показателями фармакодинамики и фармакокинетики. В токсикологических исследованиях амлодипина камзилата у животных не было выявлено дополнительных токсических эффектов или генотоксического потенциала относительно амлодипина безилата.

Фармакодинамическое действие амлодипина камзилата и амлодипина безилата оказалось сопоставимым при однократном приеме дозы 5 мг здоровыми добровольцами мужского пола. В частности, обе соли амлодипина оказывали сопоставимое действие на систолическое и диастолическое АД, а также увеличение частоты сердечных сокращений, с максимальным развитием гипотензивного эффекта в интервале 6.7-11.9 ч после приема и максимального повышения частоты сердечных сокращений в течение 19 ч после приема. Снижение систолического и диастолического АД примерно на 13 и 15 мм рт. ст. соответственно, наблюдалось в обоих случаях, с возвращением АД к исходным значениям через 24 ч от момента приема, что соответствует известному фармакокинетическому и гемодинамическому профилю амлодипина безилата.

Лозартан является синтетическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (тип AT1) для приема внутрь. Ангиотензин II, мощный вазоконстриктор, является главным гормоном РААС и важным определяющим фактором патофизиологии артериальной гипертензии. Ангиотензин II связывается с рецепторами AT1, имеющимися во многих тканях организма (гладкая мускулатура сосудов, надпочечники, почки и сердце) и опосредует такие важные эффекты как вазоконстрикция и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток сосудов.

Лозартан селективно блокирует AT1-рецепторы. Как in vitro, так и in vivo лозартан и его фармакологически активный карбоксилированный метаболит Е-3174 блокируют все физиологически связанные действия ангиотензина II, независимо от источника или пути его синтеза в организме.

Лозартан не обладает агонистическим действием и не блокирует рецепторы других гормонов или ионных каналов, участвующих в регуляции сердечно-сосудистой деятельности. Помимо этого, лозартан не ингибирует АПФ, расщепляющий брадикинин. Соответственно, при приеме лозартана не наблюдается потенцирования опосредованных брадикинином нежелательных эффектов.

При приеме лозартана устранение отрицательной обратной связи ангиотензина II и секреции ренина приводит к повышению активности ренина плазмы АРП, что, в свою очередь, повышает концентрацию ангиотензина в плазме крови. Несмотря на данные изменения, гипотензивное действие и снижение концентрации альдостерона в плазме крови сохраняются, указывая на эффективную блокаду AT1-рецепторов. Через три дня после прекращения приема лозартана, активность ренина плазмы и концентрация ангиотензина в плазме крови снижаются до исходных значений.

При приеме в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется, и Cmax в плазме крови наблюдается через 6-12 ч. Абсолютная биодоступность оценивается в диапазоне от 64 до 80%. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина.

Css достигается через 7-8 дней приема. Vd составляет около 21 л/кг. Связывание с белками плазмы - 98%.

Плазменный клиренс составляет 7 мл/мин/кг. Амлодипин в значительной степени метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

T1/2 составляет 30-40 ч. 10% амлодипина и 60% метаболитов выводится почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 амлодипина увеличен у пациентов с печеночной недостаточностью.

Сравнительное исследование фармакокинетики амлодипина камзилата и референсного препарата амлодипина безилата при однократном приеме в дозе 5 мг показало схожие профили всасывания. Cmax в плазме крови, в среднем, составили 3,6 нг/мл для амлодипина безилата и 3.7 нг/мл - для амлодипина камзилата, а время их достижения составило соответственно 6.9 ч и 7.3 ч. T1/2 составили соответственно 42.2 ч и 39.3 ч. Полученные данные соответствуют инструкции по применению и литературным данным для амлодипина безилата. Таким образом, была показана биоэквивалентность амлодипина камзилата в дозе 5 мг оригинальному препарату амлодипина безилату в той же дозе.

При приеме внутрь, лозартан хорошо всасывается. Системная биодоступность таблеток лозартана составляет около 33%, Cmax лозартана и его активного метаболита в плазме наблюдается через 1 и 3-4 ч, соответственно.

Как лозартан, так и его активный метаболит более чем на 99% связываются с белками плазмы, главным образом - с альбумином. Vd лозартана составляет 34 л.

Лозартан подвергается метаболизму первичного прохождения через печень с образованием активного карбоксилированного метаболита, а также других, неактивных метаболитов. Около 14% в/в введенной или принятой внутрь дозы лозартана превращается в его активный метаболит. При в/в введении или приеме внутрь 14 С-меченного лозартана калия, большая часть радиоактивной метки в кровотоке соответствовала лозартану и его активному метаболиту. Минимальный наблюдавшийся в клинических исследованиях уровень биотрансформации лозартана до активного метаболита составлял 1%.

Клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 60 мл/мин и 50 мл/мин соответственно. Почечный клиренс - 74 мл/мин и 26 мл/мин, соответственно. При приеме внутрь около 4% дозы выводится почками в неизмененном виде, и 6% - в виде активного метаболита. Фармакокинетика лозартана и его активного метаболита является линейной при приеме внутрь в дозах до 200 мг.

При приеме внутрь, концентрация лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально, с конечным T1/2 около 2 ч и 6-9 ч соответственно. В дозе 100 мг при приеме 1 раз/сут, ни лозартан, ни его активный метаболит не кумулируют в плазме.

Лозартан и его метаболиты выводится почками и через кишечник с желчью. При приеме внутрь и в/в введении 14 С-меченного лозартана у человека, 35% и 43% радиоактивности, соответственно, лозартана и его активного метаболита обнаруживается в моче, 58% и 50% - в кале.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов с повышенным АД концентрация лозартана и его активного метаболита в плазме незначительно отличается от таковых у молодых пациентов. У женщин с повышенным АД концентрации лозартана в плазме в 2 раза выше, чем у мужчин, тогда как концентрация его активного метаболита не отличается между полами. У пациентов с умеренно или средне выраженным алкогольным циррозом печени, концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме при приеме внутрь увеличились, соответственно, в 5 и 1,7 раз по сравнению с таковыми у молодых мужчин-добровольцев.

Концентрация лозартана в плазме не изменяется у пациентов с клиренсом креатинина выше 10 мл/мин. По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, AUC лозартана в 2 раза выше, чем у пациентов, находящихся на гемодиализе. Концентрации в плазме его активного метаболита не изменяются у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе. Ни лозартан, ни его активный метаболит нельзя удалить посредством гемодиализа.

Комбинаиця амлодипин + лозартан

В сравнительных клинических исследованиях совместного применения амлодипина камзилата и лозартана и применения комбинации амлодипина камзилата с лозартаном в дозах 5/50 мг и 5/100 мг, фармакокинетические показатели в обоих случаях совпадали как для амлодипина, так и для лозартана и его активного метаболита Е-3174. Была показана биоэквивалентность между комбинацией и совместным приемом по значениям Cmax. AUC для амлодипина камзилата, лозартана и Е-3174 в обеих дозах, за исключением Сmaх лозартана в комбинации 5/50 мг. Поскольку терапевтическая активность лозартана по большей части обусловлена его активным метаболитом, было заключено, что комбинация 5/50 мг терапевтически эквивалентна совместно назначаемым амлодипину 5 мг и лозартану 50 мг.

Показания к применению:

— артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Амзаар инструкция, купить, состав, цена, описание Amzaar – Александровская интернет аптека

Амзаар (Amzaar) Инструкция по применению, цена, состав, противопоказания. Действующее вещество:

Амлодипин* + Лозартан* (Amlodipine* + Losartane*)

Состав и форма выпуска:

Амлодипин* + Лозартан* (Amlodipine* + Losartane*)АТХ C09DB Антагонисты ангиотензина II в комбинации с БККФармакологические группы Гипотензивное средство комбинированное (блокатор «медленных» кальциевых каналов + ангиотензина II рецепторов антагонист) [Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях] Гипотензивное средство комбинированное (блокатор «медленных» кальциевых каналов + ангиотензина II рецепторов антагонист) [Блокаторы кальциевых каналов в комбинациях] Нозологическая классификация (МКБ-10) I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия I15 Вторичная гипертензия СоставТаблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активные вещества: амлодипина камзилат 7,84 мг (в пересчете на амлодипин — 5 мг) лозартан калия 50 мг вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол — 0,1 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 17 мг; МКЦ — 265,1 мг; маннитол — 40 мг; повидон К30 — 5 мг; кросповидон — 12 мг; магния стеарат — 3 мг оболочка пленочная: гипромеллоза-2910 — 8 мг; гипролоза — 2 мг; титана диоксид — 1,8 мг; тальк — 0,2 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активные вещества: амлодипина камзилат 7,84 мг (в пересчете на амлодипин — 5 мг) лозартан калия 100 мг вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол — 0,1 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 17 мг; МКЦ — 407,1 мг; маннитол — 40 мг; повидон К30 — 5 мг; кросповидон — 18 мг; магния стеарат — 5 мг оболочка пленочная: гипромеллоза-2910 — 12 мг; гипролоза — 3 мг; титана диоксид — 2,7 мг; тальк — 0,3 мг; краситель железа оксид желтый — 0,045 мг; краситель железа оксид красный — 0,045 мг

Фармакологическое действие:

Амзаар является комбинацией 2 активных компонентов с дополняющим друг друга гипотензивным действием: амлодипина (относится к классу БКК, производным дигидропиридина) и лозартана (относится к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II-АРА). Активные компоненты препарата обладают разным механизмом гипотензивного действия: амлодипин — за счет вазодилатации снижает ОПСС, лозартан — за счет воздействия на РААС (ингибирует эффекты ангиотензина II), что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом. Амлодипин Производное дигидропиридина, представляющее собой оптически неактивную смесь оптически активных изомеров. Амлодипин блокирует кальциевые каналы, тем самым ингибируя трансмембранный переход кальция внутрь клеток миокарда и гладкомышечных клеток сосудов. Снижает АД путем прямого расслабляющего эффекта на гладкую мускулатуру артериальных сосудов. В доклинических исследованиях амлодипин оказывал более выраженное действие на гладкомышечные клетки по сравнению с кардиомиоцитами. Амлодипин не оказывает негативного влияния ни на AV проводимость, ни на сократимость миокарда. Препарат уменьшает сопротивляемость сосудов почек и увеличивает почечный кровоток. Исследования амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) II–IV функциональных классов по классификации NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) показали, что амлодипин не оказывает негативного влияния на толерантность к физической нагрузке, фракцию выброса или какие-либо клинические показатели, а также обмен веществ, в частности на концентрации липидов и глюкозы в плазме крови. При однократном приеме внутрь эффект амлодипина начинается через 2–4 ч и сохраняется в течение 24 ч. Максимальный гипотензивный эффект достигается не ранее 4 нед от начала приема препарата. Амлодипин снижает АД у пациентов, находящихся в положении лежа и сидя, а также при физической нагрузке. Поскольку фармакодинамический эффект препарата развивается постепенно, амлодипин не вызывает резкого снижения АД или рефлекторной тахикардии. Амлодипин уменьшает выраженность гипертрофии левого желудочка. Гемодинамические эффекты препарата сохраняются неизменными при долгосрочном применении. Амлодипина камзилат химически сходен с более распространенным в клинической практике амлодипина безилатом, но обладает по сравнению с ним лучшей фотостабильностью. По данным доклинических исследований, как камзилат, так и безилат обладают одинаковыми показателями фармакодинамики и фармакокинетики. В токсикологических исследованиях амлодипина камзилата у животных не было выявлено дополнительных токсических эффектов или генотоксического потенциала относительно амлодипина безилата. Фармакодинамическое действие амлодипина камзилата и амлодипина безилата оказалось сопоставимым при однократном приеме дозы 5 мг здоровыми добровольцами мужского пола. В частности, обе соли амлодипина оказывали сопоставимое действие на сАД и дАД, а также увеличение ЧСС, с максимальным развитием гипотензивного эффекта в интервале 6,7–11,9 ч после приема и максимального повышения ЧСС в течение 19 ч после приема. Снижение сАД и дАД примерно на 13 и 15 мм рт. ст. соответственно наблюдалось в обоих случаях, с возвращением АД к исходным значениям через 24 ч от момента приема, что соответствует известному фармакокинетическому и гемодинамическому профилю амлодипина безилата. Лозартан Лозартан является синтетическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (тип AT1) для приема внутрь. Ангиотензин II, мощный вазоконстриктор, является главным гормоном РААС и важным определяющим фактором патофизиологии артериальной гипертензии. Ангиотензин II связывается с рецепторами AT1, имеющимися во многих тканях организма (гладкая мускулатура сосудов, надпочечники, почки и сердце) и опосредует такие важные эффекты как вазоконстрикция и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток сосудов. Лозартан селективно блокирует AT1-рецепторы. Как in vitro, так и in vivo лозартан и его фармакологически активный карбоксилированный метаболит — Е-3174 — блокируют все физиологически связанные действия ангиотензина II, независимо от источника или пути его синтеза в организме. Лозартан не обладает агонистическим действием и не блокирует рецепторы других гормонов или ионных каналов, участвующих в регуляции сердечно-сосудистой деятельности. Помимо этого, лозартан не ингибирует АПФ, расщепляющий брадикинин. Соответственно, при приеме лозартана не наблюдается потенцирования опосредованных брадикинином нежелательных эффектов. При приеме лозартана устранение отрицательной обратной связи ангиотензина II и секреции ренина приводит к повышению активности ренина плазмы (АРП), что в свою очередь повышает концентрацию ангиотензина в плазме крови. Несмотря на данные изменения, гипотензивное действие и снижение концентрации альдостерона в плазме крови сохраняются, указывая на эффективную блокаду AT1-рецепторов. Через 3 дня после прекращения приема лозартана, АРП и концентрация ангиотензина в плазме крови снижаются до исходных значений.

Показания к применению:

АмзаарАртериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к активным компонентам и/или вспомогательным компонентам препарата; беременность и период грудного вскармливания (см. «

Применение при беременности и кормлении грудью:

»); тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); гемодинамически выраженный стеноз устья аорты; шок; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); тяжелая артериальная гипотензия. С осторожностью: пациенты со сниженным ОЦК, например при приеме высоких доз диуретиков, выраженной диарее, рвоте и других состояниях, приводящих к гиповолемии; пациенты, находящиеся на диете с ограничением поваренной соли; пациенты с почечной недостаточностью (Cl креатинина 5,5 ммоль/л) отмечалась у 1,5% пациентов, принимавших лозартан в виде монотерапии. Ни в одном из этих случаев не требовалась отмена препарата. Совместное с лозартаном назначение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия, калийсодержащих заменителей соли, а также препаратов, прием которых может приводить к повышению концентрации калия в плазме (например гепарин), должно быть обосновано (особенно у пожилых пациентов с нарушением функции почек), а содержание калия в плазме должно находиться под контролем. Прием лозартана может приводить к транзиторной артериальной гипотензии, сопровождаемой шоком, обмороком и одышкой. Препарат Амзаар необходимо назначать с осторожностью пациентам: - со сниженным ОЦК; - находящимся на диете с ограничением поваренной соли; - с почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 20 мл/мин) или находящимся на гемодиализе. Пациенты с печеночной недостаточностью Согласно исследованиям фармакокинетики, у пациентов с циррозом печени наблюдается значительно повышение концентрации лозартана в плазме. Применение лозартана не рекомендуется у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), а также у пациентов с печеночной недостаточностью (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), которым рекомендовано снижение дозы лозартана до 25 мг/сут. Пациенты с почечной недостаточностью Вследствие подавления РААС у части пациентов, принимавших лозартан, отмечались обратимые при отмене препарата изменения функции почек. У пациентов, почечная функция которых может зависеть от активности РААС (например при хронической сердечной недостаточности III–IV функционального класса по классификации NYHA), применение ингибиторов АПФ сопровождалось олигурией и/или нарастающей азотемией и, изредка, острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом. Схожая картина наблюдалась и при применении лозартана у таких пациентов. В клинических исследованиях применение ингибиторов АПФ у пациентов с одно- или двусторонним стенозом почечной артерии приводило к увеличению концентрации креатинина и азота мочевины в плазме. Подобный эффект наблюдался и при приеме лозартана у данной группы, он был обратим при отмене препарата. Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами при приеме препарата Амзаар, учитывая риск развития головокружения. Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+50 мг, 5 мг+100 мг. По 10 табл. в контурных ячейковых упаковках (блистерах) из фольги алюминиевой, с одной стороны ламинированной ориентированной полиамидной пленкой, с другой стороны — ПВХ пленкой, запечатанных фольгой алюминиевой, или по 300 табл. во флаконах из белого ПЭ высокой плотности с завинчивающимися крышками из белого полипропилена, содержащими влагопоглотитель (гранулированный силикагель) под мембраной из ПЭ и снабженными кольцом контроля первого вскрытия. По 1 или 3 блистера или по 1 флакону в картонной пачке. ПроизводительХанми Фарм. Ко. Лтд, Корея. 893-5, Хаджео-ри, Палтан-мьеон, Хвасеонг-си, Гьенгги-до, Корея. Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Ханми Фарм. Ко. Лтд, Корея. Организация, уполномоченная принимать вопросы и претензии на территории РФ: ООО «Райфарм». Россия, 127006, Москва, ул. Малая Дмитровка, 4, офис 8. Тел. (495) 937-56-08; факс: (495) 937-56-14. Условия отпуска из аптекПо рецепту.

Условия хранения:

АмзаарПри температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: Перечень других товаров

Амзаар – инструкция по применению, показания, дозы

Амзаар – гипотензивный комбинированный лекарственный препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускают Амзаар в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, доза 5/50 мг – почти белого или белого цвета, на одной из сторон с гравировкой «AT1»; доза 5/100 мг – бледно-розового или розового цвета, на одной из сторон с гравировкой «AT2» (по 10 шт. в блистере, 1 или 3 блистера в картонной пачке; по 300 шт. в полиэтиленовом флаконе, 1 флакон в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • активные вещества: амлодипина камзилат – 7,84 мг (эквивалентно содержанию 5 мг амлодипина), лозартан калия – 50 или 100 мг;
  • дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, бутилгидрокситолуол, маннитол, кросповидон;
  • пленочная оболочка: титана диоксид, гипролоза, тальк, гипромеллоза 2910, дополнительно для дозы 5/100 мг – красители железа оксид красный и оксид желтый.
Показания к применению

Амзаар рекомендован для лечения артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Противопоказания
  • тяжелая артериальная гипотензия;
  • выраженная печеночная недостаточность (свыше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • шок;
  • стеноз устья аорты, сопровождающийся выраженными гемодинамическими нарушениями;
  • возраст до 18 лет (профиль безопасности Амзаара у данной возрастной категории не был изучен);
  • беременность и период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к составляющим средства.

Относительные (следует использовать с осторожностью):

  • сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК), вызванный рвотой, сильной диареей, приемом больших доз диуретиков и другими состояниями, приводящими к гиповолемии;
  • соблюдение диеты с ограниченным потреблением поваренной соли;
  • артериальная гипотензия;
  • гиперкалиемия;
  • печеночная недостаточность (ниже 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) или нахождение пациента на гемодиализе;
  • сердечная недостаточность неишемической этиологии хронического характера (по классификации NYHA II-IV функционального класса);
  • острый инфаркт миокарда (в т. ч. период в течение одного месяца после него);
  • митральный стеноз;
  • аортальный стеноз;
  • синдром слабости синусового узла (тахикардия и выраженная брадикардия);
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • пожилой возраст.
Способ применения и дозировка

Амзаар принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды,эффективность препарата не связана с приемом пищи.

Рекомендуемая доза средства – 1 таблетка, принимаемая 1 раз в сутки.

Начинать курс требуется после проведения предварительного титрования доз лозартана и амлодипина (соответственно 1 таблетка 5/50 мг или 5/100 мг). В случае необходимости допустим прямой переход на прием Амзаара с отдельного использования амлодипина или лозартана. Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг амлодипина + 100 мг лозартана.

Прием средства показан пациентам, у которых при использовании соответствующих доз препаратов амлодипина (5 мг) или лозартана (50 мг), не удалось достичь адекватного контроля артериального давления.

При переводе с комбинированного применения лозартана и амлодипина в виде отдельных лекарственных средств, Амзаар назначают в соответствии с теми же дозами данных препаратов.

При наличии почечной недостаточности с клиренсом креатинина 20–50 мл/мин корректировка дозы не требуется. Если данный показатель составляет менее 20 мл/мин или пациент находится на гемодиализе, может потребоваться проведение коррекции доз активных компонентов препарата (в этом случае прием Амзаара не рекомендуется).

Не следует назначать средство больным со сниженным ОЦК (в т. ч. при использовании высоких доз диуретиков). Вместе с тем допускается прием препарата при восполнении ОЦК в том случае, если начальная доза лозартана не составляет 25 мг.

Амзаар может быть назначен при наличии печеночной недостаточности (ниже 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), если по решению лечащего врача возможно использование лозартана в дозе 50 мг.

Пожилые пациенты (старше 65 лет) могут принимать препарат при хорошей переносимости дозы лозартана 50 мг.

Побочные действия
  • пищеварительная система: нечасто – рвота, дискомфорт в области живота, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, диспепсия;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения;
  • нервная система: часто – головная боль, головокружение; нечасто – сонливость;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – системное головокружение;
  • дыхательная систем: нечасто – одышка;
  • мочевыделительная система: нечасто – учащенное мочеиспускание;
  • дерматологические реакции: нечасто – крапивница, кожный зуд;
  • общие расстройства: нечасто – боль или дискомфорт в области груди, периферические отеки, астения, ощущение переполнения в животе.

Побочные реакции, отмечавшиеся при использовании лозартана в качестве препарата монотерапии:

  • пищеварительная система: часто – диспепсия, диарея, боль в животе, тошнота; нечасто – нарушение вкуса, сухость во рту, зубная боль, запор, анорексия. метеоризм, гастрит. панкреатит, нарушение деятельности печени, гепатит ;
  • нервная система: часто – бессонница, утомляемость, головная боль, головокружение, повышенная слабость; нечасто – парестезии, периферическая невропатия, нарушение мозгового кровообращения, расстройство/ухудшение памяти, сонливость, нарушения сна, атаксия. тремор, нервозность, системное головокружение, мигрень, гиперестезии;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – стенокардия, инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца (тахикардия, мерцательная аритмия, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, синусовая брадикардия), артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, обморок (синкопе), васкулит ;
  • нарушения психики: нечасто – тревожность, депрессия, паническое расстройство, беспокойство, необычные сновидения, спутанность сознания;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – покраснение/сухость кожи, зуд, кожная сыпь, алопеция. повышенное потоотделение, пурпура Шенлейн-Геноха, фотосенсибилизация;
  • дыхательная система: часто – дискомфорт в глотке, одышка, боль в груди, сухой кашель, ларингит, носовое кровотечение, бронхит, ринит;
  • система крови и лимфатическая система: нечасто – анемия ; редко – тромбоцитопения;
  • мочевыделительная система: нечасто – нарушение частоты мочеиспускания, инфекция мочевыводящих путей, никтурия; крайне редко – почечная недостаточность;
  • органы чувств: нечасто – ощущение укола/жжения в глазу, снижение остроты/нечеткость зрения, конъюнктивит, звон в ушах;
  • скелетно-мышечная система: часто – боль, ригидность суставов, судороги, припухлость суставов; нечасто – фибромиалгия, артрит, артралгия; редко – рабдомиолиз;
  • обмен веществ и питание: нечасто – подагра;
  • половые органы и молочная железа: нечасто – импотенция, снижение либидо;
  • общие расстройства: повышенная слабость, лихорадка, отек лица, астения;
  • аллергические реакции: нечасто – ангионевротический отек, крапивница.

Побочные реакции, отмечавшиеся при использовании амлодипина в качестве препарата монотерапии:

  • пищеварительная система: часто – боли в животе, тошнота; нечасто – сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, диспепсия, диарея, анорексия, жажда; редко – повышение аппетита, гиперплазия десен; крайне редко – желтуха (связанная с холестазом), повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, панкреатит, гепатит, гастрит;
  • нервная система: часто – головокружение, головная боль (преимущественно в начале курса), сонливость, повышенная утомляемость; нечасто – бессонница, повышенная возбудимость, необычные сновидения, тревожность, общее недомогание, парестезии, тремор, периферическая невропатия, гиперестезии; крайне редко – астения, повышенное потоотделение, амнезия. атаксия, ажитация, мигрень, апатия;
  • сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения; нечасто – сильное снижение артериального давления; крайне редко – васкулит, одышка, обморок, ортостатическая гипотензия, усугубление/возникновение хронической сердечной недостаточности, инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца (в т. ч. мерцание предсердий, желудочковая тахикардия, брадикардия), отеки нижних конечностей, отек легких, боль в грудной клетке;
  • психические нарушения: нечасто – депрессия, лабильность настроения;
  • система кроветворения: крайне редко – тромбоцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура;
  • мочевыделительная система: нечасто – никтурия, учащенное/болезненное мочеиспускание; крайне редко – полиурия, дизурия;
  • органы чувств: нечасто – диплопия, звон в ушах, боль в глазах, конъюнктивит, нарушение аккомодации, ксерофтальмия; крайне редко – паросмия;
  • половые органы и молочная железа: нечасто – импотенция, гинекомастия ;
  • скелетно-мышечная система: нечасто – боль в спине, миалгия, мышечные судороги, артроз, артралгия; редко – миастения;
  • дыхательная система: нечасто – одышка, ринит; крайне редко – кашель;
  • аллергические реакции: крайне редко – реакции фоточувствительности, отек Квинке, кожный зуд, сыпь (включая макулопапулезную/эритематозную сыпь, крапивницу), многоформная эритема;
  • обмен веществ: крайне редко – гипергликемия;
  • кожные покровы: часто – приливы крови к коже лица; редко – синдром Стивенса – Джонсона, эксфолиативный дерматит; крайне редко – ксеродермия, нарушение пигментации кожи, алопеция, холодный пот;
  • прочие реакции: нечасто – увеличение/снижение веса тела, носовое кровотечение.
Особые указания

До начала курса терапии Амзааром у пациентов должен быть устранен дефицит ОЦК, наличие которого может привести к появлению симптоматической артериальной гипотензии.

При назначенной суточной дозе лозартана в 25 мг принимать препарат не рекомендуется.

После отмены амлодипина (из-за его длительного периода полувыведения) необходимо с особой осторожностью начинать лечение другим вазодилататором. В этом случае следует индивидуально подбирать интервал дозирования и дозу, и тщательно наблюдать за состоянием пациента.

Во время лечения амлодипином нужно контролировать вес тела и потребление поваренной соли, а также строго придерживаться соответствующей диеты. Для предупреждения возникновения кровоточивости, гиперплазии и болезненности десен, рекомендуется регулярно посещать стоматолога и поддерживать гигиену зубов.

Ввиду возможной угрозы развития гиперкалиемии следует с крайней осторожностью сочетать прием лозартана с калийсберегающими диуретиками (спиронолактоном, триамтереном, амилоридом и др.), калийсодержащими заменителями соли, гепарином, препаратами калия и другими средствами, приводящими к повышению уровня калия в плазме крови. При необходимости подобных комбинаций требуется контроль плазменной концентрации калия, особенно у лиц пожилого возраста с нарушением функции почек.

Использование лозартана может стать причиной развития артериальной гипотензии, протекающей с одышкой, обмороком, шоком.

В результате подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) у некоторых больных, принимавших лозартан, были зарегистрированы изменения функции почек, проходящие при отмене препарата.

Согласно клиническим исследованиям у больных с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии при приеме лозартана возможно повышение в плазме уровня содержания азота мочевины и креатинина, обратимое после прекращения терапии препаратом.

Во время проведения лечения ввиду возможного риска появления головокружений требуется соблюдать крайнюю осторожность при управлении транспортными средствами и другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Так как при комбинации Амзаара с другими гипотензивными препаратами возможно усиление гипотензивного действия, подобное назначение должно быть обосновано.

Возможные реакции взаимодействия амлодипина с другими лекарственными средствами/веществами:

  • нейролептики, альфа1 -адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нитраты, тиазидные и петлевые диуретики: усиливается гипотензивный эффект;
  • ингибиторы CYP3A4 (эритромицин, дилтиазем, ритонавир, итраконазол, кетоконазол): увеличивается плазменная концентрация амлодипина (следует контролировать симптомы периферических отеков и гипотензии);
  • индукторы CYP3A4 (рифампицин, зверобой продырявленный): информации о влиянии на фармакокинетические параметры амлодипина не имеется (рекомендуется постоянный контроль артериального давления);
  • бета-адреноблокаторы: возможно усугубление сердечной недостаточности;
  • препараты кальция: снижается эффект амлодипина;
  • антиаритмические средства, вызывающие удлинение интервала QT (хинидин, амиодарон): возможно усиление выраженности отрицательного инотропного действия;
  • дантролен (внутривенное введение): может отмечаться гиперкалиемия, аритмии, коллапс, снижение силы сердечных сокращений;
  • препараты лития: усугубляются проявления нейротоксичности (атаксия, рвота, тошнота, диарея, шум в ушах);
  • дигоксин: не наблюдается влияния на его концентрацию и почечный клиренс;
  • циметидин, магний- или алюминийсодержащие антациды (однократный прием), грейпфрутовый сок: не отмечается существенное влияние на фармакокинетику амлодипина;
  • фенитоин, индометацин, варфарин, дигоксин: не оказывается влияния на связывание этих препаратов с белками плазмы крови.

Возможные реакции взаимодействия лозартана с другими лекарственными средствами/веществами:

  • калийсберегающие диуретики (амилорид, триамтерен, спиронолактон), калийсодержащие заменители соли, калиевые добавки: возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови;
  • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2): снижается гипотензивный эффект лозартана; при наличии нарушений функции почек, может отмечаться их дальнейшее усугубление (обычно обратимое), вплоть до появления острой почечной недостаточности (следует соблюдать осторожность);
  • лекарственные средства, влияющие на РААС: возможно возникновение артериальной гипотензии, гиперкалиемии, обморока (синкопе) и функциональных нарушений почек (требуется постоянный контроль деятельности почек, концентрации электролитов в крови и артериального давления);
  • варфарин, дигоксин, гидрохлоротиазид, фенобарбитал, циметидин: не было отмечено значимого фармакокинетического взаимодействия;
  • рифампин: снижается концентрации лозартана;
  • флуконазол (ингибитор изофермента CYP2C9): возрастает концентрация лозартана в плазме крови.

Амзаар не должен использоваться одновременно с алискиреном или алискиренсодержащими средствами у больных с сахарным диабетом и/или функциональным нарушением почек (скорости клубочковой фильтрации ниже 60 мл/мин/1,73 м?).

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре до 30 °C.

Срок годности таблеток: в блистерах – 2 года; в полиэтиленовом флаконе – 3 года.