Руководства, Инструкции, Бланки

мит-с инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Митомицин-С-Киова применение, инструкция по применению, цена, отзывы

Митомицин-С Киова: применение, инструкция, цена, отзывы Различные названия препарата

Веро-Митомицин, Митомицин-С, Мутамицин

Действие препарата

Противоопухолевое. После проникновения в клетку проявляет свойства би- и трифункционального алкилирующего агента и избирательно ингибирует синтез ДНК. В высоких концентрациях вызывает супрессию синтеза клеточной РНК и белка, особенно в поздних (G1 и S) фазах митоза. Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью, оказывает миелосупрессивное действие с относительно поздним токсическим влиянием на все 3 ростковых элемента костного мозга (поздняя форма токсических эффектов проявляется в поражении стволовых клеток). При в/в введении в дозах 30, 20 и 10 мг максимальная концентрация составляет 2,4; 1,7 и 0,52 мкг/мл соответственно, период полувыведения составляет 17 минут. Биотрансформируется преимущественно в печени, а также в других тканях, в т.ч. в почках. Около 10% введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Использование

Диссеминированная аденокарцинома желудка и поджелудочной железы (в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами), рак вульвы, шейки матки, эндометрия, молочной железы, мезотелиома, рак пищевода, кишечника, печени, легкого, мочевого пузыря, предстательной железы, головы и шеи (монотерапия или паллиативное лечение при неэффективности предыдущей терапии), хронический лимфо- и миелолейкоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, в т.ч. явления непереносимости или гипертензивная реакция в ответ на введение митомицина в анамнезе, тромбоцитопения, коагулопатия, в т.ч. тенденция к кровоточивости, беременность, лактация. Ограничения к применению: нарушения функции костного мозга, печени, почек, инфекционные заболевания, особенно ветряная оспа, опоясывающий герпес, предшествующее лечение цитотоксическими препаратами или лучевая терапия, детский возраст.

Побочные действия

Головная боль, тошнота, рвота (в течение первых 1-2 часов после введения), диарея, анорексия, стоматит, нарушение функции печени; тромбо- или лейкоцитопения с возможным развитием септицемии, кумулятивная миелосупрессия, застойная сердечная недостаточность; легочная токсичность (одышка, сухой непродуктивный кашель, инфильтраты в легких), интерстициальная пневмония, острый респираторный дистресс-синдром (при комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами); повышение уровня креатинина, протеинурия, гематурия, отеки, цистит, атрофия мочевого пузыря (при внутрипузырном введении), нефротоксическое действие в виде гемолитико-уремического синдрома; обратимое выпадение волос, кожная сыпь (редко), эритема, багровые полосы на ногтях; лихорадка, целлюлит, тромбофлебит в месте введения, некроз, экстравазат.

Взаимодействие

Препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга и лучевая терапия, аддитивно угнетают функцию костного мозга. Препараты, обладающие нефротоксическим эффектом, повышают токсическое действие на почки. Доксорубицин, в т.ч. назначавшийся ранее, усиливает кардиотоксичность. Сочетанное (введение с винкаалкалоидами, а также вдыхание перед операцией смеси, содержащей более 50% кислорода, у пациентов, получавших лечение митомицином, может сопровождаться развитием острого респираторного дистресс-синдрома. Ослабляет действие инактивированных вирусных вакцин, может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.

Применение и дозы

В/в, внутрипузырно. Дозу и длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, состояния и возраста пациента. В/в капельно: при монотерапии - в однократной дозе 20 мг/м2 с интервалом 4-6 недель или 2 мг/м2 1 раз в сутки 5 дней в неделю в течение 2 недель (с 1-го по 5-й и с 8-го по 12-й дни курса), или 8-10 мг/м2 в 1-й и 8-й дни каждые 4-5 недель. Первую (20 мг/м2) вводят полностью при числе лейкоцитов не менее 3х109 /л, 50% дозы - при уровне ниже 2х109 /л; повторное введение возможно, если число лейкоцитов не менее 4х109 /л и тромбоцитов не менее 100х109 /л. При раке мочевого пузыря - внутрипузырно, по 20-60 мг (разведенных в 20-40 мл стерильного водного или физиологического раствора) 1 раз в неделю в течение 6-8 недель. Раствор готовят непосредственно перед употреблением из расчета 2 мг активного вещества на 5 мл растворителя.

Передозировка Другие указания

Терапию необходимо проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. В период лечения и в течение 7–8 недель после его окончания, необходим регулярный контроль клеточного состава периферической крови, функциональных показателей печени и почек; в случае любых отклонений от нормы во время терапии дозу редуцируют. Следует учитывать, что картина крови нормализуется через 10 недель после прекращения терапии, однако примерно в 25% случаев нормализация отсутствует. Возникающая после введения рвота обычно прекращается через 3-4 часа, а тошнота может продолжаться в течение 2-3 дней. В/в вводят только медленно, с большой осторожностью, избегая экстравазации. Возникновение тромбоцитопении обусловливает необходимость крайней осторожности при выполнении инвазивных процедур и стоматологических вмешательств, регулярного осмотра мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек, ограничения частоты венопункций и отказа от в/м инъекций, контроля содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Необходимо отсрочить график вакцинации больному и проживающим с ним членам семьи, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита. Рекомендуется исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики инфекций. Во время лечения следует использовать адекватные меры контрацепции. При особой осторожности возможно применение у детей и пожилых людей. Следует соблюдать осторожность при комбинированной терапии. Необходимо избегать попадания митомицина под кожу или в мягкие ткани (вызывает местный некроз ткани). Следует точно соблюдать установленный интервал между введениями (развитие угнетения функции костного мозга носит замедленный характер и связано с кумуляцией митомицина).

Условия для хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С.

Порядок реализации

Отпускается по рецепту

Обратите внимание! Описание препаратов представлено исключительно для врачей.

мит-с инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    МИТОМИЦИН-С КИОВА - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

    МИТОМИЦИН-С КИОВА

    Не проникает через ГЭБ. Биотрансформируется преимущественно в печени. T1/2 - около 50 мин. Выводится в основном почками (около 10% в неизмененном виде).

    Тромбоцитопения, коагулопатии, повышенная кровоточивость, выраженные нарушения функции почек, беременность, повышенная чувствительность к митомицину.

    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

    Со стороны пищеварительной системы: целлюлит, стоматит, анорексия, тошнота, рвота.

    Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель, инфильтраты в легких.

    Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, гемолитико-уремический синдром (острая почечная недостаточность с гемолитической анемией и тромбоцитопенией), необратимое нарушение функции почек.

    Дерматологические реакции: алопеция, кожная сыпь.

    Прочие: повышение температуры, микроангиопатическая гемолитическая анемия.


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Порошок для приготовления раствора для инъекций

    Флаконы (5) - пачки картонные.

    Регистрационные №№:
  • порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 10 мг: фл. 5 шт. - П №014894/01-2003, 24.06.08

    Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

    Митомицин применяют в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами.

    Митомицин не рекомендуют применять у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

    Во время курса лечения и на протяжении 8 недель после его окончания необходимо контролировать картину периферической крови. Снижение количества тромбоцитов менее 100 000/мкл, лейкоцитов менее 4000/мкл является основанием для отмены митомицина. Возобновление введения митомицина возможно только после восстановления гематологических показателей.

    Определение уровня азота мочевины и креатинина в плазме следует проводить до начала и периодически в процессе терапии. Частота проведения контроля лабораторных показателей зависит от клинического состояния больного, режима дозирования и применяемой схемы лекарственной терапии.

    Сообщалось о летальных исходах, обусловленных сепсисом, развившимся в результате лейкопении. Митомицин не следует назначать больным с уровнем сывороточного креатинина более 1.7 мг/дл.

    Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

    В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие митомицина.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Митомицин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции в течение всего периода использования митомицина.

    В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие митомицина.

    При одновременном применении с доксорубицином возможно усиление кардиотоксичности; с фторурацилом, тамоксифеном - возможно развитие гемолитико-уремического синдрома.

    После инъекции препаратов из группы винкаалкалоидов у пациентов, получающих митомицин, возможен острый бронхоспазм, сопровождающийся острым респираторным дистресс-синдромом, цианозом, диспноэ, часто с инфарктами легких и пневмонитом.

  • Сравнить цены и купить МИТОМИЦИН-С КИОВА

    Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

  • МИТОМИЦИН-С КИОВА отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Если вы пользовались препаратом МИТОМИЦИН-С КИОВА (MITOMYCIN-C KYOWA). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить МИТОМИЦИН-С КИОВА минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

  • Митомицин-С-Киова цена, отзывы, свойства, купить, инструкция по применению

    Митомицин-С-Киова Митомицин-С Киова: лечение, отзывы, свойства, купить, инструкция ДРУГИЕ НАЗВАНИЯ

    Веро-Митомицин, Митомицин-С, Мутамицин

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ ПРЕПАРАТА

    Противоопухолевое. После проникновения в клетку проявляет свойства би- и трифункционального алкилирующего агента и избирательно ингибирует синтез ДНК. В высоких концентрациях вызывает супрессию синтеза клеточной РНК и белка, особенно в поздних (G1 и S) фазах митоза. Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью, оказывает миелосупрессивное действие с относительно поздним токсическим влиянием на все 3 ростковых элемента костного мозга (поздняя форма токсических эффектов проявляется в поражении стволовых клеток). При в/в введении в дозах 30, 20 и 10 мг максимальная концентрация составляет 2,4; 1,7 и 0,52 мкг/мл соответственно, период полувыведения составляет 17 минут. Биотрансформируется преимущественно в печени, а также в других тканях, в т.ч. в почках. Около 10% введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

    КОГДА НАЗНАЧАЮТ

    Диссеминированная аденокарцинома желудка и поджелудочной железы (в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами), рак вульвы, шейки матки, эндометрия, молочной железы, мезотелиома, рак пищевода, кишечника, печени, легкого, мочевого пузыря, предстательной железы, головы и шеи (монотерапия или паллиативное лечение при неэффективности предыдущей терапии), хронический лимфо- и миелолейкоз.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    Повышенная чувствительность, в т.ч. явления непереносимости или гипертензивная реакция в ответ на введение митомицина в анамнезе, тромбоцитопения, коагулопатия, в т.ч. тенденция к кровоточивости, беременность, лактация. Ограничения к применению: нарушения функции костного мозга, печени, почек, инфекционные заболевания, особенно ветряная оспа, опоясывающий герпес, предшествующее лечение цитотоксическими препаратами или лучевая терапия, детский возраст.

    ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

    Головная боль, тошнота, рвота (в течение первых 1-2 часов после введения), диарея, анорексия, стоматит, нарушение функции печени; тромбо- или лейкоцитопения с возможным развитием септицемии, кумулятивная миелосупрессия, застойная сердечная недостаточность; легочная токсичность (одышка, сухой непродуктивный кашель, инфильтраты в легких), интерстициальная пневмония, острый респираторный дистресс-синдром (при комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами); повышение уровня креатинина, протеинурия, гематурия, отеки, цистит, атрофия мочевого пузыря (при внутрипузырном введении), нефротоксическое действие в виде гемолитико-уремического синдрома; обратимое выпадение волос, кожная сыпь (редко), эритема, багровые полосы на ногтях; лихорадка, целлюлит, тромбофлебит в месте введения, некроз, экстравазат.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

    Препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга и лучевая терапия, аддитивно угнетают функцию костного мозга. Препараты, обладающие нефротоксическим эффектом, повышают токсическое действие на почки. Доксорубицин, в т.ч. назначавшийся ранее, усиливает кардиотоксичность. Сочетанное (введение с винкаалкалоидами, а также вдыхание перед операцией смеси, содержащей более 50% кислорода, у пациентов, получавших лечение митомицином, может сопровождаться развитием острого респираторного дистресс-синдрома. Ослабляет действие инактивированных вирусных вакцин, может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.

    ПРИМЕНЕНИЕ И ДОЗИРОВАНИЕ

    В/в, внутрипузырно. Дозу и длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, состояния и возраста пациента. В/в капельно: при монотерапии - в однократной дозе 20 мг/м2 с интервалом 4-6 недель или 2 мг/м2 1 раз в сутки 5 дней в неделю в течение 2 недель (с 1-го по 5-й и с 8-го по 12-й дни курса), или 8-10 мг/м2 в 1-й и 8-й дни каждые 4-5 недель. Первую (20 мг/м2) вводят полностью при числе лейкоцитов не менее 3х109 /л, 50% дозы - при уровне ниже 2х109 /л; повторное введение возможно, если число лейкоцитов не менее 4х109 /л и тромбоцитов не менее 100х109 /л. При раке мочевого пузыря - внутрипузырно, по 20-60 мг (разведенных в 20-40 мл стерильного водного или физиологического раствора) 1 раз в неделю в течение 6-8 недель. Раствор готовят непосредственно перед употреблением из расчета 2 мг активного вещества на 5 мл растворителя.

    ПРЕВЫШЕНИЕ ДОЗЫ ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    Терапию необходимо проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. В период лечения и в течение 7–8 недель после его окончания, необходим регулярный контроль клеточного состава периферической крови, функциональных показателей печени и почек; в случае любых отклонений от нормы во время терапии дозу редуцируют. Следует учитывать, что картина крови нормализуется через 10 недель после прекращения терапии, однако примерно в 25% случаев нормализация отсутствует. Возникающая после введения рвота обычно прекращается через 3-4 часа, а тошнота может продолжаться в течение 2-3 дней. В/в вводят только медленно, с большой осторожностью, избегая экстравазации. Возникновение тромбоцитопении обусловливает необходимость крайней осторожности при выполнении инвазивных процедур и стоматологических вмешательств, регулярного осмотра мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек, ограничения частоты венопункций и отказа от в/м инъекций, контроля содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Необходимо отсрочить график вакцинации больному и проживающим с ним членам семьи, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита. Рекомендуется исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики инфекций. Во время лечения следует использовать адекватные меры контрацепции. При особой осторожности возможно применение у детей и пожилых людей. Следует соблюдать осторожность при комбинированной терапии. Необходимо избегать попадания митомицина под кожу или в мягкие ткани (вызывает местный некроз ткани). Следует точно соблюдать установленный интервал между введениями (развитие угнетения функции костного мозга носит замедленный характер и связано с кумуляцией митомицина).

    СПОСОБ ХРАНЕНИЯ

    Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С.

    СПОСОБ РЕАЛИЗАЦИИ

    Отпускается по рецепту

    Внимание. Информация предназначается для врачей и медперсонала.

    Митомицин-С-Киова отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена

    Митомицин-С-Киова: отзывы, аналоги, инструкция, где купить Лекарственная форма

    лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения

    Фарм.Действие

    Антибиотик с противоопухолевой активностью, выделенный из культуры гриба Streptomyces caespitosus. Подавляет синтез ДНК, при высоких концентрациях подавляет синтез белка и РНК. Наиболее активен в поздней G1- и S-фазах митоза. После ферментативной активации в тканях действует как би- или трифункциональный алкилирующий препарат. Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью. Как и др. цитостатики, оказывает миелосупрессивное действие.

    Использование

    Рак пищевода, рак желудка, рак поджелудочной железы, рак печени, рак желчных протоков, рак толстой кишки и прямой кишки, рак молочной железы, рак шейки матки, рак эндометрия, рак вульвы, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак почечных лоханок и мочеточников, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, злокачественные опухоли головы и шеи, хронический миелоцитарный лейкоз.

    Противопоказания к применению

    Гиперчувствительность, тяжелая ХПН (при концентрации креатинина в плазме выше 1.7 мг/100 мл), беременность, период лактации, детский возраст.C осторожностью. Острые инфекционные заболевания грибковой, бактериальной или вирусной этиологии (в т.ч. Herpes simplex, Varicella zoster), ХПН, выраженное угнетение функции костного мозга (в т.ч. при лечении цитостатиками, лучевой терапии), коагулопатия.

    Возможные побочные действия

    Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, анемия; возможно развитие сепсиса). Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром (острое удушье, одышка, бронхоспазм, "сухой" непродуктивный кашель). Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (протеинурия, гематурия), отеки, гиперкреатининемия, гемолитикоуремический синдром (сопровождающийся преимущественно тромбоцитопенией, микроангиопатической гемолитической анемией с фрагментацией эритроцитов и анурической формой острой почечной недостаточности). Более редкими проявлениями синдрома могут быть отек легких, невропатии и повышение АД, обморочные состояния. Развитие гемолитикоуремического синдрома наблюдалось у больных, получавших митомицин в/в в дозах, превышающих 60 мг. Со стороны пищеварительной системы: стоматит, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, нарушения функции печени. Со стороны кожных покровов: обратимая алопеция, высыпания на коже, изъязвления кожи. Со стороны ССС: снижение сократимости миокарда, развитие или усугубление течения СН (у больных, ранее получавших доксорубицин). Местные реакции: тромбофлебит, при попадании препарата под кожу - гиперемия, боль, воспаление подкожной жировой клетчатки, некроз. Прочие: акроцианоз, головная боль, гипертермия, парестезии (ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног); астения или миастения. При внутрипузырном применении - раздражение мочеполовых путей, дизурические расстройства, ночной энурез, повышенная частота мочеиспускания, цистит, гематурия и др. симптомы местного раздражения, атрофия мочевого пузыря. Сыпь и зуд на руках и в области гениталий.Передозировка. Лечение: симптоматическое, специфический антидот при передозировке неизвестен.

    Дозы и способ применения

    Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии. Препарат вводится в/в струйно медленно или внутрипузырно (при опухолях мочевого пузыря). При необходимости препарат может быть введен в/а, внутриплеврально или внутрибрюшинно. При монотерапии обычно используют следующие схемы в/в капельного введения: 20 мг/кв.м (увеличение дозы не приводит к повышению эффекта) с интервалом 4-6 нед; или 2 мг/кв.м поверхности тела, 5 дней в неделю в течение 2 нед (с 1 по 5 и с 8 по 12 дни курса) каждые 4-6 нед; или 4-6 мг 1-2 раза в неделю; при необходимости высокодозной терапии - по 10-30 мг 1-3 (и более) раза в неделю. В составе комплексной терапии: в/в капельно по 10 мг/кв.м поверхности тела 1 раз каждые 6-8 нед или 2-4 мг 1-2 раза в неделю. Максимальная доза при в/в введении - 30 мг/сут. Учитывая возможность кумулятивной миелосупрессии, вызываемой митомицином, при последующих в/в введениях препарата дозу корректируют в зависимости от выраженности угнетения функции костного мозга. Рекомендуемую дозу вводят полностью при количестве лейкоцитов и тромбоцитов соответственно не менее 3 тыс./мкл и 75 тыс./мкл, 70% - не менее 2 тыс./мкл и 25 тыс./мкл, 50% от дозы - при уровне ниже 2 тыс./мкл и 25 тыс./мкл. При использовании митомицина в комбинации с др. миелосупрессивными ЛС дозу препарата следует скорректировать соответствующим образом. В/а, внутриплеврально или внутрибрюшинно вводят по 2-10 мг ежедневно. Приготовление раствора: содержимое флакона растворяют непосредственно перед употреблением в воде для инъекций до концентрации 0.4 мг/мл (2 мг активного вещества на 5 мл). В мочевой пузырь вводят 30-40 мг (до 60 мг), растворенных в 0.9% растворе NaCl до концентрации не более 1 мг/мл, 1 раз в неделю, в течение 6-8 нед и далее ежемесячно в течение 6 мес либо по 4-10 мг ежедневно или каждые 2 дня.

    Другие указания

    Митомицин вызывает кумулятивную миелосупрессию, о чем больные должны быть обязательно проинформированы. На протяжении курса лечения и в течение 8 нед после его окончания (угнетение функции костного мозга может возникнуть в любое время) необходим контроль за показателями периферической крови (число лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, Hb) и концентрацией креатинина и мочевины в сыворотке крови. Наибольшее снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в среднем наблюдается через 4 нед, восстановление показателей крови - в среднем через 10 нед после введения препарата. В случае возникновения легочной токсичности следует прекратить применение митомицина и назначить лечение ГКС. При повышении концентрации креатинина в сыворотке крови свыше 150 мкмоль/л или прогрессировании заболевания терапию митомицином прекращают. Женщинам и мужчинам во время лечения и в течение 3 мес после окончания терапии митомицином следует использовать надежные способы контрацепции. В/в введение проводится только медленно, с большой осторожностью (тщательно избегая попадания раствора в экстравазальное пространство). Митомицин, являясь иммунодепрессантом, может снижать иммунный ответ на вакцинацию, если она проводится одновременно с терапией митоксантроном. Интервал между прекращением применения иммунодепрессантов и восстановлением способности реагировать на вакцину (инактивированную или живую) зависит от дозы, основного заболевания и др. факторов и варьирует от 3 до 12 мес. При применении различных растворителей стабильность раствора меняется: 5% раствор декстрозы - стабильность 3 ч, 0.9% раствор NaCl - 12 ч, натрия лактат для инъекций - 24 ч.

    Взаимодействие

    Др. противоопухолевые ЛС или лучевая терапия усиливают миело- и нефротоксический эффекты. При предварительном или одновременном введении др. противоопухолевых ЛС, особенно содержащих алкалоиды барвинка, может вызвать респираторный дистресс-синдром (с признаками острого удушья и бронхоспазма). Развитие данного синдрома было также отмечено у пациентов, получавших лечение митомицином и оксигенотерапию (ингаляция смеси, содержащей более 50% кислорода). При одновременном применении с доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия (общая доза доксорубицина должна не превышать 450 мг/кв.м).

    Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

    Мит-с инструкция по применению

    Митомицин-С. инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата. Митомицин-С. Описание действующего вещества (МНН) Митомицин-С. Лекарственная форма

    лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения

    Митомицин-С. Фармакологическое действие

    Антибиотик с противоопухолевой активностью, выделенный из культуры гриба Streptomyces caespitosus. Подавляет синтез ДНК, при высоких концентрациях подавляет синтез белка и РНК. Наиболее активен в поздней G1- и S-фазах митоза. После ферментативной активации в тканях действует как би- или трифункциональный алкилирующий препарат. Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью. Как и др. цитостатики, оказывает миелосупрессивное действие.

    Митомицин-С. Показания

    Рак пищевода, рак желудка, рак поджелудочной железы, рак печени, рак желчных протоков, рак толстой кишки и прямой кишки, рак молочной железы, рак шейки матки, рак эндометрия, рак вульвы, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак почечных лоханок и мочеточников, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, злокачественные опухоли головы и шеи, хронический миелоцитарный лейкоз.

    Митомицин-С. Противопоказания

    Гиперчувствительность, тяжелая ХПН (при концентрации креатинина в плазме выше 1.7 мг/100 мл), беременность, период лактации, детский возраст.C осторожностью. Острые инфекционные заболевания грибковой, бактериальной или вирусной этиологии (в т.ч. Herpes simplex, Varicella zoster), ХПН, выраженное угнетение функции костного мозга (в т.ч. при лечении цитостатиками, лучевой терапии), коагулопатия.

    Митомицин-С. Побочные действия

    Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, анемия; возможно развитие сепсиса). Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром (острое удушье, одышка, бронхоспазм, "сухой" непродуктивный кашель). Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (протеинурия, гематурия), отеки, гиперкреатининемия, гемолитикоуремический синдром (сопровождающийся преимущественно тромбоцитопенией, микроангиопатической гемолитической анемией с фрагментацией эритроцитов и анурической формой острой почечной недостаточности). Более редкими проявлениями синдрома могут быть отек легких, невропатии и повышение АД, обморочные состояния. Развитие гемолитикоуремического синдрома наблюдалось у больных, получавших митомицин в/в в дозах, превышающих 60 мг. Со стороны пищеварительной системы: стоматит, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, нарушения функции печени. Со стороны кожных покровов: обратимая алопеция, высыпания на коже, изъязвления кожи. Со стороны ССС: снижение сократимости миокарда, развитие или усугубление течения СН (у больных, ранее получавших доксорубицин). Местные реакции: тромбофлебит, при попадании препарата под кожу - гиперемия, боль, воспаление подкожной жировой клетчатки, некроз. Прочие: акроцианоз, головная боль, гипертермия, парестезии (ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног); астения или миастения. При внутрипузырном применении - раздражение мочеполовых путей, дизурические расстройства, ночной энурез, повышенная частота мочеиспускания, цистит, гематурия и др. симптомы местного раздражения, атрофия мочевого пузыря. Сыпь и зуд на руках и в области гениталий.Передозировка. Лечение: симптоматическое, специфический антидот при передозировке неизвестен.

    Митомицин-С. Способ применения и дозы

    Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии. Препарат вводится в/в струйно медленно или внутрипузырно (при опухолях мочевого пузыря). При необходимости препарат может быть введен в/а, внутриплеврально или внутрибрюшинно. При монотерапии обычно используют следующие схемы в/в капельного введения: 20 мг/кв.м (увеличение дозы не приводит к повышению эффекта) с интервалом 4-6 нед; или 2 мг/кв.м поверхности тела, 5 дней в неделю в течение 2 нед (с 1 по 5 и с 8 по 12 дни курса) каждые 4-6 нед; или 4-6 мг 1-2 раза в неделю; при необходимости высокодозной терапии - по 10-30 мг 1-3 (и более) раза в неделю. В составе комплексной терапии: в/в капельно по 10 мг/кв.м поверхности тела 1 раз каждые 6-8 нед или 2-4 мг 1-2 раза в неделю. Максимальная доза при в/в введении - 30 мг/сут. Учитывая возможность кумулятивной миелосупрессии, вызываемой митомицином, при последующих в/в введениях препарата дозу корректируют в зависимости от выраженности угнетения функции костного мозга. Рекомендуемую дозу вводят полностью при количестве лейкоцитов и тромбоцитов соответственно не менее 3 тыс./мкл и 75 тыс./мкл, 70% - не менее 2 тыс./мкл и 25 тыс./мкл, 50% от дозы - при уровне ниже 2 тыс./мкл и 25 тыс./мкл. При использовании митомицина в комбинации с др. миелосупрессивными ЛС дозу препарата следует скорректировать соответствующим образом. В/а, внутриплеврально или внутрибрюшинно вводят по 2-10 мг ежедневно. Приготовление раствора: содержимое флакона растворяют непосредственно перед употреблением в воде для инъекций до концентрации 0.4 мг/мл (2 мг активного вещества на 5 мл). В мочевой пузырь вводят 30-40 мг (до 60 мг), растворенных в 0.9% растворе NaCl до концентрации не более 1 мг/мл, 1 раз в неделю, в течение 6-8 нед и далее ежемесячно в течение 6 мес либо по 4-10 мг ежедневно или каждые 2 дня.

    Митомицин-С. Особые указания

    Митомицин вызывает кумулятивную миелосупрессию, о чем больные должны быть обязательно проинформированы. На протяжении курса лечения и в течение 8 нед после его окончания (угнетение функции костного мозга может возникнуть в любое время) необходим контроль за показателями периферической крови (число лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, Hb) и концентрацией креатинина и мочевины в сыворотке крови. Наибольшее снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в среднем наблюдается через 4 нед, восстановление показателей крови - в среднем через 10 нед после введения препарата. В случае возникновения легочной токсичности следует прекратить применение митомицина и назначить лечение ГКС. При повышении концентрации креатинина в сыворотке крови свыше 150 мкмоль/л или прогрессировании заболевания терапию митомицином прекращают. Женщинам и мужчинам во время лечения и в течение 3 мес после окончания терапии митомицином следует использовать надежные способы контрацепции. В/в введение проводится только медленно, с большой осторожностью (тщательно избегая попадания раствора в экстравазальное пространство). Митомицин, являясь иммунодепрессантом, может снижать иммунный ответ на вакцинацию, если она проводится одновременно с терапией митоксантроном. Интервал между прекращением применения иммунодепрессантов и восстановлением способности реагировать на вакцину (инактивированную или живую) зависит от дозы, основного заболевания и др. факторов и варьирует от 3 до 12 мес. При применении различных растворителей стабильность раствора меняется: 5% раствор декстрозы - стабильность 3 ч, 0.9% раствор NaCl - 12 ч, натрия лактат для инъекций - 24 ч.

    Митомицин-С. Взаимодействие

    Др. противоопухолевые ЛС или лучевая терапия усиливают миело- и нефротоксический эффекты. При предварительном или одновременном введении др. противоопухолевых ЛС, особенно содержащих алкалоиды барвинка, может вызвать респираторный дистресс-синдром (с признаками острого удушья и бронхоспазма). Развитие данного синдрома было также отмечено у пациентов, получавших лечение митомицином и оксигенотерапию (ингаляция смеси, содержащей более 50% кислорода). При одновременном применении с доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия (общая доза доксорубицина должна не превышать 450 мг/кв.м).