Категория: Инструкции
Описание и инструкция: к "ФОСАМАКС. тбл 70мг №4"
Ингибитор костной резорбции. Относится к группе бисфосфонатов, является аналогом естественного пирофосфата. Селективное действие обусловлено высоким сродством бисфосфонатов к минеральным компонентам кости.
Подавляет активность остеокластов, уменьшая опосредованную остеокластами резорбцию костной ткани.
Всасывание
Биодоступность алендроната у женщин при приеме препарата внутрь натощак не позднее, чем за 2 ч до стандарного завтрака в дозе 70 мг составляет 0.64%, у мужчин - 0.6%. Биодоступность снижается приблизительно на 40% при приеме алендроната натощак за 1-1.5 ч до стандартного завтрака. При исследованиях у пациентов с остеопорозом был эффективнее, если принимался натощак не позднее, чем за 30 мин до первого приема пищи или жидкости.
Биодоступность алендроната незначительна при его приеме вместе с пищей или в течение 2 ч после приема пищи. Совместный прием алендроната с кофе или апельсиновым соком снижает его биодоступность приблизительно на 60%.
Распределение
Исследования, проведенные на лабораторных крысах, показали, что при в/в введении в дозе 1 мг/кг алендронат временно распределяется в мягких тканях, но затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой. У человека кажущийся Vd алендроната (исключая костную ткань) составляет около 28 л. Концентрация препарата в плазме крови - менее 5 нг/мл. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%.
Метаболизм
Алендронат не метаболизируется в организме.
Выведение
После однократного в/в введения алендроната, меченного атомами углерода 14 C, приблизительно 50% выводится с мочой в течение 72 ч; выведение меченного препарата с калом не определялись или было незначительным. После однократного в/в введения 10 мг алендроната его почечный клиренс составлял 71 мл/мин, системный клиренс - не более 200 мл/мин. Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%.
– лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника;
– лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов.
Для лечения остеопороза у женщин и мужчин препарат назначают по 70 мг 1 раз в неделю.
Для пациентов пожилого возраста, пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (КК=35-60 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Применение Фосамакса у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 35 мл/мин) не рекомендуется в связи с отсутствием клинических наблюдений.
Правила приема препарата
Фосамакс необходимо принимать, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, питья или лекарств, запивая только простой водой. Другие напитки (включая минеральную воду), еда и некоторые лекарства могут снизить всасывание Фосамакса. Для облегчения поступления в желудок и, тем самым, уменьшения раздражения пищевода, Фосамакс следует принимать только после подъема с постели, запивая полным стаканом воды. После этого пациентам не следует ложиться, по крайней мере, в течение 30 мин. Фосамакс не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели. Несоблюдение этих указаний может увеличить риск побочных реакций со стороны пищевода.
Женщины
В двух трехлетних двойных слепых многоцентровых исследованиях с плацебо-контролем и практически идентичным дизайном общий профиль безопасности Фосамакса в дозе 10 мг/сут и плацебо был одинаковым.
Сообщалось о следующих побочных эффектах (частота >=1%), которые вероятно или определенно были связаны с применением Фосамакса в дозе 10 мг/сут: боль в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, боли в костях, мышцах, суставах, запор, диарея, метеоризм, головная боль. Редко - сыпь, эритема.
В двухлетнем продолжении этих исследований (4 и 5 год лечения) общий профиль безопасности Фосамакса в дозе 10 мг/сут был таким же, как в течение трехлетнего периода с плацебо-контролем. Кроме того, доля пациентов, у которых Фосамакс в дозе 10 мг/сут был отменен в связи с побочными явлениями, была такой же, как на протяжении первых трех лет исследований.
Исследователи сообщали о следующих побочных реакциях, которые вероятно или определенно были связаны с применением Фосамакса, с частотой >=1%.
70 мг 1 раз в неделю (%)
Мужчины
В двухлетнем плацебо-контролируемом двойном слепом многоцентровом исследовании профиль безопасности Фосамакса в дозе 10 мг/сут у 146 мужчин был таким же, как и у женщин в постменопаузе.
Другие исследования, проведенные у мужчин и женщин
В десятинедельном исследовании у мужчин и женщин (n=277, средний возраст 55 лет) при эндоскопии не было обнаружено различий в частоте выявления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы между группами пациентов, получавших Фосамакс 1 раз в неделю в дозе 70 мг или плацебо.
В дополнительном годичном исследовании у мужчин и женщин (n=335, средний возраст 50 лет) общие профили безопасности и переносимости Фосамакса при приеме 70 мг 1 раз в неделю были такими же, как и при приеме плацебо, причем не было различий между мужчинами и женщинами.
Совместное применение Фосамакса с эстроген/гормонозамещающей терапией
В двух исследованиях продолжительностью 1 и 2 года с участием женщин в постменопаузе с остеопорозом (в целом n=853) безопасность и переносимость применения Фосамакса в дозе 10 мг 1 раз/сут в комбинации с эстрогеном ± прогестином (n=354) не отличались от аналогичных показателей при раздельном применении первого и второго типа лечения.
Постмаркетинговые данные
При применении препарат в широкой клинической практике отмечались следующие побочные эффекты.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, эзофагит, эрозии и язвы пищевода, стеноз или перфорация пищевода, язвы ротоглотки; язва желудка и двенадцатиперстной кишки (причинно-следственная связь с применением Фосамакса не установлена).
Прочие: сыпь, фотосенсибилизация, увеит.
– поражения пищевода, замедляющие его опорожнение (в т.ч. сужение или ахалазия);
– невозможность стоять или сидеть прямо в течение 30 мин после приема препарата;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– гипокальциемия.
Беременность и лактация
Препарат не назначают при беременности и в период лактации из-за отсутствия достаточных клинических наблюдений.
Пациент должен быть информирован о том, что при появлении симптомов поражения ЖКТ (например, боли при глотании или за грудиной, появлении или усилении изжоги), необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться у врача.
Риск развития тяжелых побочных реакций со стороны пищевода возрастает у пациентов, которые нарушают правила приема препарата (находятся в горизонтальном положении после приема Фосамакса, запивают неполным стаканом воды, продолжают принимать Фосамакс после появления симптомов раздражения пищевода). Поэтому пациент должен быть четко информирован о правилах приема препарата.
С осторожностью следует назначать Фосамакс пациентам с обострением заболеваний верхних отделов ЖКТ (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язвы) в связи с возможным раздражающим действием Фосамакса на слизистую оболочку и ухудшением течения основного заболевания.
Пациент должен быть информирован о том, что при случайном пропуске приема препарата в дозировке 1 раз в неделю, следует принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 таблетки в 1 день, но в последующем надо продолжать принимать по 1 таблетке в тот день недели, который был выбран для приема с самого начала лечения.
До начала лечения Фосамаксом следует нормализовать содержание кальция в крови и компенсировать недостаток витамина D.
В связи с тем, что Фосамакс увеличивает содержание минеральных веществ в костях, может иметь место небольшое бессимптомное снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке (в т.ч. у пациентов, получающих ГКС, у которых всасывание кальция может быть снижено).
Пациентам следует принимать пищевые добавки, содержащие кальций и витамин D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.
В клинических исследованиях возрастных различий в профиле эффективности или безопасности Фосамакса не наблюдалось.
В двойных слепых многоцентровых контролируемых исследованиях у 18% и 10% пациентов, принимавших Фосамакс, и у 12% и 3% пациентов, получавших плацебо, наблюдалось бессимптомное, легкое и транзиторное снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови. Однако, частота снижения кальция менее 8 мг/дл и фосфатов менее 2 мг/дл в обеих группах была одинаковой.
Использование в педиатрии
Препарат не назначают детям.
Симптомы: при передозировке возможно развитие гипокальциемии, гипофосфатемии, расстройства желудка, изжоги, эзофагита, язвы желудка.
Лечение: специфической информации нет. Для связывания алендроната пациенту следует выпить молоко или принять антациды. В связи с риском раздражения пищевода рвоту вызывать не следует. Больной должен сохранять вертикальное положение.
Всасывание Фосамакса может нарушаться при одновременном применении с препаратами кальция (включая пищевые добавки) и антацидами.
Интервал между приемом Фосамакса и другими лекарственными средствами должен составлять не менее 30 мин.
Совместное применение гормонзамещающей терапии (эстроген±прогестин) и Фосамакса изучалось в двух клинических исследованиях продолжительностью 1 или 2 года с участием женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом. Использование данной комбинации привело к большему увеличению костной массы и более значительному снижению резорбции костей по сравнению с раздельным применением первого или второго метода лечения. В этих исследованиях показатели безопасности и переносимости комбинированной терапии соответствовали таковым при применении каждого из этих методов лечения самостоятельно.
Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре (15-30°С) в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Фосамакс – один из препаратов, которые останавливают резорбцию костной ткани. В составе лекарства действующим веществом является алендронат (аминобисфосфонат) натрия. В процессах распада костей (постоянно идущего и в здоровом организме) и создания новой ткани (остеогенеза) активную роль играют соединения фосфора. И действующий компонент Фосамакса привносит в данные обменные процессы именно этот микроэлемент. Резорбция затормаживается, остеогенез начинает преобладать, усиливается минерализация костей. Важно, что такое лечение обеспечивает «построение» здоровой костной ткани, нормальной по клеточной структуре.
Выпускают Фосамакс в виде таблеток. Есть два вида дозировок активного вещества в таблетке – 10 и 70 мг. Инструкция препарата Фосамакс сообщает, что назначать лечение и схему приема этого лекарства должен лечащий врач, исходя из конкретной ситуации больного, основываясь на результатах исследований.
Общей рекомендацией для использования всех таблетированных форм алендроната натрия является требование принимать их стоя или сидя (не лежа!) и не ложиться, после того, как вы выпили таблетку, как минимум в течение получаса. Используется препарат до еды – на голодный, пустой желудок. Разжевывать, делить, измельчать таблетки – нельзя.
Применение Фосамакса способно вызывать боли в желудке, мышечные и головные боли. На фоне лечения может значительно упасть концентрация кальция в крови – поэтому важно регулярно проводить исследования минерального обмена. Описаны и аллергические реакции у некоторых больных.
Аналоги дешевле ФосамаксаАлендроновая кислота является действующим компонентом различных средств, которые восстанавливают здоровье костной системы. Вот их список:
Дешевле всех этих аналогов Фосамакса стоит Алендронат. Разница стоимости упаковок из четырех таблеток по 70 мг будет составлять более 100 рублей.
Отзывы о ФосамаксеВ Интернете можно ознакомиться с очень хорошими отзывами и мнениями врачей о Фосамаксе. Специалисты объясняют, что этот препарат снижает риск развития любых переломов у всех групп пациентов. Вот, что пишет одна врач:
- Главное тут даже не увеличение костной массы, а то, что Фосамакс улучшает структуру костей.
Из подобных он-лайн консультаций, можно сделать вывод, что, параллельно с данным средством, обязательно назначаются препараты кальция (например, Кальций Д3 ). Если у пациента на фоне использования Фосамакса начинаются сильная изжога. боли – он должен прервать лечение и, как можно быстрее, обратиться к врачу, чтобы разработать новую схему терапии.
А вот, что отмечают сами больные:
- Очень удобная форма – таблетки 70 мг. Их надо пить всего раз в неделю.
- Я принимаю Фосамакс уже много лет. Нареканий нет, а состояние костей улучшилось (по данным денситометрии).
Недаром препараты этой группы называют препаратами «первой линии» при снижении костной массы. Если у пациента нет противопоказаний и не возникает серьезных побочных явлений при лечении Фосамаксом – это лекарство способно оказать заметную поддержку здоровью.
Оцените Фосамакс !Общий рейтинг: 4.6 из 5 26
1 таблетка содержит алендроновой кислоты 70 мг.
Показания к применению:— лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника;
— профилактика остеопороза при наличии риска его развития у женщин в постменопаузе с целью снижения вероятности развития переломов;
— лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов;
— лечение и профилактика остеопороза, индуцированного глюкокортикоидами, у мужчин и женщин;
— лечение костной болезни Педжета у мужчин и женщин.
— заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение (например, стриктуры или ахалазия);
— неспособность сидеть или стоять прямо в течение 30 мин;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют при обострении заболеваний верхних отделов ЖКТ, таких как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язвенная болезнь желудка, не рекомендуется назначать пациентам с нарушениями функции почек при КК
Сайт не содержит информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложений о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а только приводит информацию о наличии лекарственных средств в организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Цены приведны в качестве справочной информации. Информацию о ценах и наличии товаров при их заказе обязательно уточняйте по телефонам аптек.
Лечебное средство Фосамакс. ингибирующее костную резорбцию, понижает активность остеокластов, тормозит резорбцию костной ткани, связывает гидроксиапатит, находящийся в кости. Абсорбируется в ЖКТ 25%. Период полувыведения Фосамакса — не более 10 часов. Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Увеличивает минеральную плотность костей, способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.
Лекарственные формы: таблетки 70мг.
Состав: активное вещество Фосамакса — алендронат натрия.
ФармГруппаАнтиостеопорозные средства — биофосфонаты.
Показания к применениюОстеопороз у женщин в постменопаузе, болезнь Педжета (деформирующий остеит), злокачественная гиперкальциемия (дополнительное лечение).
ПротивопоказанияНе следует принимать Фосамакс при повышенной чувствительности, стриктуры или ахалазия пищевода; тяжелой почечной недостаточности, неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение, по меньшей мере, 30 минут, гипокальциемия, беременность, лактация, детский возраст.
Побочное действиеПри приеме препарата Фосамакс, могут наблюдаться: головная боль, миалгии, боль в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, запор, диарея, метеоризм, эзофагит, язвы и эрозии пищевода, снижение уровня кальция и фосфата в сыворотке крови, дерматологические реакции (сыпь, эритема).
ВзаимодействиеСнижают абсорбцию препараты, содержащие кальций (в т.ч. антациды). НПВС усиливают гастротоксичность.
ПередозировкаСимптомы: диарея, изжога, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гипокальциемия, гипофосфатемия. Лечение: назначение молока или антацида внутрь для связывания алендроната, симптоматическая терапия.
Инструкция по применениюФосамакс принимают внутрь, не разжевывая, за 30 мин до первого приема пищи, запивая только водой. Рекомендуемая доза — 10 мг/сут. При болезни Педжета — 40 мг/сут в течение 6 мес.
Особые указанияВо избежание раздражения верхних отделов ЖКТ таблетку Фосамакс следует запивать стаканом воды. Не следует принимать таблетки перед сном; в течение 30 минут после приема не рекомендуется занимать горизонтальное положение.
В случае развития дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной, появления или усиления изжоги необходимо прекратить прием Фосамакса. При наличии гипокальциемии следует ее скорректировать до начала терапии. Обязательна диета, обогащенная кальцием. Интервал между приемом алендроната и других лекарственных средств должен составлять минимум 1 час.
Порядок отпускаТаблетки Фосамакс отпускаются по рецепту врача.
Условия храненияСписок Б. Хранить Фосамакс следует при температуре 15—30°C.
Преднизолон, Дипроспан, и другие
Мирамистин, Скин-кап, и другие
Гинипрал, Силденафил, и другие
Алфлутоп, Артра, и другие
Ксарелто, Прадакса, и другие
Никоретте, Колме, и другие
Назонекс, Квинакс, и другие
Гептрал, Редуксин, и другие
Тамифлю, Флуконазол, и другие
Изопринозин, Гроприносин, и другие
Немозол, Плаквенил, и другие
Урографин, Омнипак, и другие
Фенистил, Форадил Комби, и другие
Детралекс, Мексидол, и другие
Фосамакс в Казани(таблетки 70мг №4)
Доставка фосамакса на дом запрещена в соответствии с федеральным законом об "Обращении лекарственных средств" от 22 декабря 2014 года. Доставка заказа из интернет-аптеки осуществляется в ближайший аптечный пункт.
Цена с учетом комиссии
