Руководства, Инструкции, Бланки

препарат ламизил инструкция img-1

препарат ламизил инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Ламизил - инструкция по применению и цена

Ламизил - инструкция и цена Дополнение к инструкции по применению

Активное вещество препарата Ламизил – тербинафин. Он оказывает противогрибковое действие избирательно только на патогенные грибы, вызывающие такие заболевания, как кандидоз, лишай, микоз, онихомикоз. Пораженные участки, такие как слизистые, волосяные и кожные покровы, ногтевые пластины местно обрабатываются Ламизилом. Его выпускают в виде лосьона, крема, спрея, геля. Кроме того можно принимать перорально лекарство в виде таблеток. Последний вариант очень удобен, если поражены труднодоступные участки тела, например внутренний слой ногтевой пластины. Наружные симптомы уменьшаются уже с первых дней воздействия средства.

1. Фармакологическое действие Лекарственная группа:

Препарат активен в отношении:

Дерматофиты, трихофиты, эпидермофиты, микроспоры, питироспоры и грибки рода Candida.

Лечебные эффекты Ламизила: Особенности:
  • Не влияет на действие других препаратов, независимо от их формы и группы;
  • Препарат отличается быстрым началом действия и низкой всасываемостью.
2. показания к применению Препарат используется для лечения:
  • Онихомикокозов и микозов кожи и волосистой части головы;
  • Дрожжевых поражений кожи;
  • Разноцветного лишая.
3. Способ применения Рекомендованная кратность применения Ламизила:

Микоз паховой области и туловища:

Особенности применения Ламизила:
  • Крем следует наносить на очищенную кожу ровным тонким слоем, покрывая на ночь марлевой салфеткой;
  • Согласно инструкции, перед использованием препарата, поверхность кожи следует тщательно очистить и высушить;
  • Терапевтический эффект наступает спустя 5 дней лечения;
  • Необходимая продолжительность применения препарата - не менее 5 недель;
  • Прерывание лечения раньше назначенного врачом срока приводит к рецидиву заболевания;
  • Отсутствие положительных результатов спустя 2 недели лечения является показанием для постановки повторного диагноза;
  • В местах, где нанесение крема невозможно, используют Ламизил в форме спрея.
4. Побочные действия

тошнота, диспепсия, диарея. рвота, нарушение деятельности печени, повышение уровня ферментов печени.
5. Противопоказания

  • Возраст менее 12 лет;
  • Гиперчувствительность или индивидуальная непереносимость Ламизила или его компонентов;
  • Попадание препарата на слизистые оболочки.
6. При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям препарат назначается только в исключительных случаях.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Одновременное применение Ламизила с:

Этанол или гепатотоксические ЛС:

нарушение работы печени.
8. Передозировка

головокружение, головные боли.

Специфическое противоядие: нет. Лечение передозировки Ламизилом:

  • Выведение препарата из организма;
  • Симптоматическое лечение.

Гемодиализ: нет данных. 9. Форма выпуска

Крем для наружного применения 10 мг/1 г - тубы 15 г или 30 г.
Спрей для наружного применения, 10 мг/1 г - фл. 15 мл или 30 мл.

10. Условия хранения
  • Тёмное место без доступа детей;
  • Нормальный уровень влажности в помещении.

Рекомендованная температура хранения Ламизила

- не более 25 градусов.

Рекомендованный срок хранения

- различный, зависит от лекарственной формы и фирмы-производителя, указан на упаковке.

11. Состав 1 г крема:
  • тербинафина гидрохлорид - 10 мг;
  • Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.

1 г спрея:
  • тербинафина гидрохлорид - 10 мг;
  • Вспомогательные вещества: вода, этанол 96%, пропиленгликоль, макрогола цетостеарат.
12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Интересно знать

- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Ламизил опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Другие статьи

Ламизил – инструкция: кому поможет препарат

Ламизил – инструкция: кому поможет препарат

При приеме ламизила внутрь препарат оказывает системное действие. При этом в коже и ее придатках создаются концентрации ламизила, разрушающие клетки грибов.

Показания для применения

Ламизил назначают лечения (а иногда и для профилактики), вызванных чувствительными к препарату возбудителями грибковых заболеваний. Системное лечение (в виде приема таблеток внутрь) применяется:

  • при грибковых заболеваниях ногтей (онихомиозах);
  • при грибковых заболеваниях волосистой части головы;
  • при грибковых заболеваниях гладкой кожи (туловища, конечностей. стоп), кандидозов кожи (вызываемых грибками родом Candida).
  • Лекарственные формы ламизила для наружного применения назначают:
  • при грибковые заболеваниях кожи, в том числе при поражениях стоп, туловища, конечностей;
  • при кандидозе кожи;
  • при разноцветном (отрубевидном) лишае.

Отдельные лекарственные формы ламизила для наружного применения имеют свои особенности. Так, ламизил спрей обладает освежающим и подсушивающим свойством, быстро впитывается и не оставляет на одежде пятен, поэтому его рекомендуют применят при грибковых заболеваниях, которые сопровождаются мокнутием (мацерацией).

Ламизил крем, напротив, снимает сухость и шелушение кожи, смягчает ее, поэтому больше подходит для лечения микозов, сопровождающихся сухостью, раздражением и шелушением кожи.

Ламизил дермгель обладает охлаждающим эффектом, быстро впитывается в кожу и подсушивает ее, снимает зуд, способствует быстрому заживлению кожных процессов. Применяется в основном для лечения процессов, сопровождающихся мокнутием.

Ламизил уно – это раствор для одноразового пименения, который быстро образует на поверхности кожи защитную пленку, обеспечивающую лечебное действие препарата в течение нескольких дней. Применяется препарат для лечения грибковых инфекций стоп.

Любые лекарственные формы ламизила нельзя применять при повышенной чувствительности к компонентам препарата организма больного. Прием ламизила внутрь противопоказан детям до двух лет, наружные лекарственные формы ламизила не применяются для лечения детей до 12 лет, а ламизил уно – до 15 лет. Не рекомендуется применять ламизил в таблетках при кормлении ребенка грудью, так как он выделяется с грудным молоком.

С осторожностью ламизил применяют при тяжелых заболеваниях печени и почек с нарушением функции этих органов, хроническом алкоголизме, онкологических заболеваниях (в том числе при заболеваниях крови), заболеваниях обмена веществ, заболеваниях, которые сопровождаются непроходимостью кровеносных сосудов конечностей. Во время беременности ламизил можно применять только по назначению врача при наличии жизненных показаний.

В подавляющем большинстве случаев все лекарственные формы ламизила прекрасно переносятся. Тем не менее, возможны и побочные эффекты. Так, при приеме внутрь таблеток иногда появляются: ощущение дискомфорта и боли в желудке, снижение аппетита, тошнота, понос, нарушения вкуса, нарушения функции печени. Иногда появляются боли в мышцах и суставах, изменения клеточного состава крови, приводящие к нарушениям иммунитета и повышенной кровоточивости, облысение, аллергические реакции.

При использовании лекарственных форм ламизила для наружного применения на коже могут появиться признаки раздражения (покраснение, жжение, зуд), а также аллергические реакции.

Ламизил – качественный, эффективный и нетоксичный противогрибковый лекарственный препарат.

Препарат ламизил инструкция

Фармакологическое действие
Ламизил относится к противогрибковым средствам широкого спектра действия, группы аллиламинов. В зависимости от дозировки и вида грибов может оказывать как фунгицидное, так и фунгистатическое действие. Применяется для лечения грибковых заболеваний кожи, волос и ногтей, вызываемых дерматофитами (Trichophyton tonsurans, Trichophyton rubrum, Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton violaceum), грибов рода Candida (например, Candida albicans), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Pityrosporum orbiculare. Противогрибковый эффект тербинафина обеспечивается за счет снижения концентрации эргостерола, путем подавления биосинтеза стеаринов в мембране гриба. Также тербинафин подавляет действие скваленэпоксидазы (которая не входит в систему цитохрома Р450), что ведет к увеличению концентрации сквалена и гибели клеток гриба. Тербинафин не влияет на метаболизм лекарственных средств, в том числе и гормональных.

При наружном применении системная абсорбция достигает всего 5%. Препарат характеризуется быстрым началом действия, при его применении улучшение наступает на 3-5 сутки, а выздоровление спустя 3-5 недель.

Показания к применению
- Онихомикозы;
- микозы кожи и волосистой части головы;
- разноцветный лишай;
- дрожжевые поражения кожи.

Способ применения
Ламизил назначается 1–2 раза в сутки в зависимости тяжести заболевания и вида возбудителя. Перед тем как нанести препарат, кожу тщательно очищают и высушивают. Если грибковая инфекция сопровождается опрелостью, обычно это происходит при поражении участков кожи, находящихся в складках (область под молочной железой, паховые складки, межпальцевые промежутки), то места нанесения крема рекомендуется на ночь накрывать марлей.

Режим дозирования:
• микоз межпальцевой: 1 раз в сутки;
• микоз паховой области и туловища: 1 раз в сутки;
• кандидоз кожи: 1–2 раза в сутки;
• онихомикоз: 1-2 раза в сутки:
• лишай отрубевидный: 1–2 раза в сутки.

Улучшение состояния происходит обычно в течение 3-5 дней, но курс терапии препаратом должен длиться не менее 2 - 5 недель, при онихомикозе не менее 6 - 12 недель. Оптимальный курс лечения онихомикоза определяется временем, необходимым для полной смены ногтя, поэтому если рост ногтя замедлен, терапия может длиться и более 12 недель. Досрочное прекращение лечения ведет к появлению рецидива инфекции. Если через 14 дней улучшение состояния не наблюдается, необходимо уточнить диагноз.

При обширных поражениях кожи рекомендуется использование Ламизила в виде спрея для облегчения нанесения.

Побочные действия
Как правило, препарат хорошо переносится. Возможны аллергические реакции в виде крапивницы, покраснения кожи, зуда или жжения. Если высыпания прогрессируют лечение препаратом необходимо прекратить.

Очень редко могут возникнуть диарея, тошнота, рвота, диспепсические явления, повышение уровня трансаминаз, нарушение функции печени.

Противопоказания
Непереносимость тербинафин или дополнительных ингредиентов препарата.
Применение препарата ограничено у детей до 12 лет, в связи с отсутствием убедительных данных о безопасности такого использования.

Беременность
В связи с недостаточностью данных о влиянии тербинафина на плод, при беременности его применяют только по строгим показаниям. Тербнафин выделяется с молоком, поэтому во время лечения препаратом необходимо отказаться от кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие
Возможно взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются через систему цитохрома Р450, такими как оральные контрацептивы, некоторые антидепрессанты, циклоспорин. В случаях, когда необходимо одновременное назначение данных препаратов и тербинафина, может потребоваться коррекция дозировки тербинафина.
Нежелательно применение тербинафина с этанолом или гепатотоксическими препаратами, так как увеличивается вероятность нарушений работы печени.

Передозировка
Случаи передозировки при местном применении не описаны.
При приеме внутрь, передозировка проявляется тошнотой, рвотой, головокружением, головной болью. Специфического антидота не существует. Лечение направлено на выведение препарата из организма и купирование симптомов.

Форма выпуска
Спрей 1% флакон 30мл с распылителем.

Ламизил крем 1% белого цвета, однородной консистенции, со слабым запахом, в тубах 15 мл и 30 мл.

Условия хранения
Хранить при комнатной температуре, вдалеке от солнечных лучей.

Синонимы
Атифан, ламикон, миконорм, микофин, тербизил, тербинафин-ратиофарм, экзифин.
Смотрите также список аналогов препарата Ламизил .

Состав
1 г крема содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида.
Вспомогательные ингредиенты: спирт бензиловый, гидроксид натрия, сорбитана стеарат, пальмитат цетила, спирт стеариловый, спирт цетиловый, полисорбат 60, миристат изопропила, подготовленная вода.

1 г раствора спрея содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: макрогол, спирт этиловый, цетостеариловый эфир, подготовленная вода, пропиленгликоль, азот.

Ламизил инструкция

Инструкция по применению препарата Ламизил Наименование: Ламизил (Lamisil) Фармакологическое действие:

Ламизил относится к противогрибковым средствам широкого спектра действия, группы аллиламинов. В зависимости от дозировки и вида грибов может оказывать как фунгицидное, так и фунгистатическое действие. Применяется для лечения грибковых заболеваний кожи, волос и ногтей, вызываемых дерматофитами (Trichophyton tonsurans, Trichophyton rubrum, Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton violaceum), грибов рода Candida (например, Candida albicans), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Pityrosporum orbiculare. Противогрибковый эффект тербинафина обеспечивается за счет снижения концентрации эргостерола, путем подавления биосинтеза стеаринов в мембране гриба. Также тербинафин подавляет действие скваленэпоксидазы (которая не входит в систему цитохрома Р450), что ведет к увеличению концентрации сквалена и гибели клеток гриба. Тербинафин не влияет на метаболизм лекарственных средств, в том числе и гормональных.

При наружном применении системная абсорбция достигает всего 5%. Препарат характеризуется быстрым началом действия, при его применении улучшение наступает на 3-5 сутки, а выздоровление спустя 3-5 недель.

Показания к применению:

- Онихомикозы;
- микозы кожи и волосистой части головы;
- разноцветный лишай;
- дрожжевые поражения кожи.

Способ применения:

Ламизил назначается 1–2 раза в сутки в зависимости тяжести заболевания и вида возбудителя. Перед тем как нанести препарат, кожу тщательно очищают и высушивают. Если грибковая инфекция сопровождается опрелостью, обычно это происходит при поражении участков кожи, находящихся в складках (область под молочной железой, паховые складки, межпальцевые промежутки), то места нанесения крема рекомендуется на ночь накрывать марлей.

Режим дозирования:
• микоз межпальцевой: 1 раз в сутки;
• микоз паховой области и туловища: 1 раз в сутки;
• кандидоз кожи: 1–2 раза в сутки;
• онихомикоз: 1-2 раза в сутки:
• лишай отрубевидный: 1–2 раза в сутки.

Улучшение состояния происходит обычно в течение 3-5 дней, но курс терапии препаратом должен длиться не менее 2 - 5 недель, при онихомикозе не менее 6 - 12 недель. Оптимальный курс лечения онихомикоза определяется временем, необходимым для полной смены ногтя, поэтому если рост ногтя замедлен, терапия может длиться и более 12 недель. Досрочное прекращение лечения ведет к появлению рецидива инфекции. Если через 14 дней улучшение состояния не наблюдается, необходимо уточнить диагноз.

При обширных поражениях кожи рекомендуется использование Ламизила в виде спрея для облегчения нанесения.

Побочные действия:

Как правило, препарат хорошо переносится. Возможны аллергические реакции в виде крапивницы, покраснения кожи, зуда или жжения. Если высыпания прогрессируют лечение препаратом необходимо прекратить.

Очень редко могут возникнуть диарея, тошнота, рвота, диспепсические явления, повышение уровня трансаминаз, нарушение функции печени.

Противопоказания:

Непереносимость тербинафин или дополнительных ингредиентов препарата.
Применение препарата ограничено у детей до 12 лет, в связи с отсутствием убедительных данных о безопасности такого использования.

Беременность:

В связи с недостаточностью данных о влиянии тербинафина на плод, при беременности его применяют только по строгим показаниям. Тербнафин выделяется с молоком, поэтому во время лечения препаратом необходимо отказаться от кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Возможно взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются через систему цитохрома Р450, такими как оральные контрацептивы, некоторые антидепрессанты, циклоспорин. В случаях, когда необходимо одновременное назначение данных препаратов и тербинафина, может потребоваться коррекция дозировки тербинафина.
Нежелательно применение тербинафина с этанолом или гепатотоксическими препаратами, так как увеличивается вероятность нарушений работы печени.

Передозировка:

Случаи передозировки при местном применении не описаны.
При приеме внутрь, передозировка проявляется тошнотой, рвотой, головокружением, головной болью. Специфического антидота не существует. Лечение направлено на выведение препарата из организма и купирование симптомов.

Форма выпуска:

Спрей 1% флакон 30мл с распылителем.

Ламизил крем 1% белого цвета, однородной консистенции, со слабым запахом, в тубах 15 мл и 30 мл.

Условия хранения:

Хранить при комнатной температуре, вдалеке от солнечных лучей.

Атифан, ламикон, миконорм, микофин, тербизил, тербинафин-ратиофарм, экзифин.

1 г крема содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида.
Вспомогательные ингредиенты: спирт бензиловый, гидроксид натрия, сорбитана стеарат, пальмитат цетила, спирт стеариловый, спирт цетиловый, полисорбат 60, миристат изопропила, подготовленная вода.

1 г раствора спрея содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: макрогол, спирт этиловый, цетостеариловый эфир, подготовленная вода, пропиленгликоль, азот.

Дополнительно:

Избегать попадания на слизистые оболочки.

Перед применением препарата Ламизил вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Список лекарств, препарат ЛАМИЗИЛ

ЛАМИЗИЛ препарат

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

ЛАМИЗИЛ: Фармакологическое действие

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в т.ч. дерматофитов, таких как Trichophyton (например, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum), Microsporum (например, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например, Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

При назначении Ламизила внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется (>70%); абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта «первого прохождения» составляет примерно 50%.

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его Cmax в плазме достигается через 1.5 ч и составляет 1.3 мкг/мл. При постояннном приеме тербинафина его Cmax увеличивалась в среднем на 25% больше, по сравнению с однократным приемом; AUC увеличилась в 2.3 раза. Исходя из увеличения AUC, можно рассчитать эффективный T1/2 (30 ч). Прием пищи в незначительной степени влияет на биодоступность препарата (AUC увеличивается менее чем на 20%), поэтому не требуется коррекции дозы Ламизила при одновременном приеме с пищей.

Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.

Метаболизм и выведение

Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при участии как минимум 7 изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Не выявлено изменений Css Ламизила в плазме в зависимости от возраста.

В фармакокинетических исследованиях разовой дозы Ламизила у больных с сопутствующими нарушениями функции почек (клиренс креатинина

Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.

Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (масса тела которых обычно менее 12 кг) не имеется. У детей старше 2 лет переносимость Ламизила для приема внутрь хорошая.

Взрослым назначают по 250 мг 1 раз/сут.

Рекомендуемая продолжительность лечения при дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) — 2-6 недель; при дерматомикозе туловища, голеней — 2-4 недели; при кандидозе кожи — 2-4 недели.

Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

Рекомендуемая продолжительность лечения при микозе волосистой части головы — 4 недели. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.

При онихомикозе продолжительность эффективного лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 недель лечения. При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12 недель лечения. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные реакции, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

Масса тела
Доза
менее 20 кг
62.5 мг
от 20 до 40 кг
125 мг
более 40 кг
250 мг

Симптомы: имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза препарата составила до 5 г), при которых отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.

Лечение: мероприятия по выведению препарата, в первую очередь путем назначения активированного угля и промывания желудка, и, при необходимости, использование симптоматической поддерживающей терапии.

ЛАМИЗИЛ: Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на тербинафин

Плазменный клиренс тербинафина может ускоряться под влиянием препаратов — индукторов метаболизма и подавляться под влиянием ингибиторов цитохрома P450. При необходимости одновременного применения вышеуказанных препаратов и Ламизила может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего.

Циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме. Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33%.

Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме. Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.

Влияние тербинафина на другие лекарственные средства

Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома P450 (например, терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов), за исключением тех, которые метаболизируются с участием CYP2D6.

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина.

Имеются сообщения о нескольких случаях нарушения менструального цикла у пациенток, принимавших Ламизил совместно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы.

Тербинафин может усиливать действие кофеина или увеличивать его концентрацию в плазме. Тербинафин снижает клиренс кофеина при в/в введении на 19%.

В исследованиях in vivo и in vitro было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый CYP2D6. Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые метаболизируются преимущественно этим ферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические препараты класса 1А, 1В, 1С и ингибиторы МАО типа B, — в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%.

Тербинафин может ослаблять действие циклоспорина и уменьшать его концентрацию в плазме. Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15%.

ЛАМИЗИЛ: Беременность и лактация

Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении фертильности и токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения Ламизила при беременности очень ограничен, не следует применять препарат при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии превышает потенциальный риск.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины, получающие Ламизил внутрь, не должны кормить грудью.

ЛАМИЗИЛ: Побочные действия

Ламизил в целом переносится хорошо, побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались в ходе клинических испытаний или после выхода препарата на рынок.

При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации: очень часто (?1/10), часто (?1/100,

Со стороны системы кроветворения: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения. В очень редких случаях при применении препарата отмечалось развитие качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или при необходимости о прекращении терапии Ламизилом.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; иногда — нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения). Имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений. В отдельных случаях на фоне приема препарата отмечалось снижение потребления пищи, которое приводит к значительному снижению массы тела. Очень редко отмечались головокружение, парестезии, гипестезии.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельном исходом или требующие трансплантации печени). В большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом Ламизила была сомнительной.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — чувство переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея.

Дерматологические реакции: очень часто — нетяжелые кожные реакции (сыпь, крапивница); очень редко — серьезные кожные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), псориазоподобные высыпания на коже или обострение псориаза. Очень редко отмечались случаи выпадения волос, хотя причинно-следственная связь этого явления с приемом препарата не установлена. В случае, если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение Ламизилом следует прекратить.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия, миалгия.

Прочие: очень редко — чувство усталости.

ЛАМИЗИЛ: Условия и сроки хранения

Препарат следует предохранять от воздействия света. Хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет. Не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.

— онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами;

— микозы волосистой части головы;

— грибковые инфекции кожи — лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например, Candida albicans) — в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

В отличие от Ламизила для местного применения Ламизил для приема внутрь не эффективен при разноцветном лишае.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуют назначать Ламизил пациентам с хроническим или активным заболеванием печени. До назначения Ламизила в таблетках необходимо определить, имеются ли у пациента предшествующие заболевания печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. Пациенты, которым назначают Ламизил, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача возникновении на фоне приема препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, отсутствие аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени.

Поскольку применение препарата у пациентов с нарушениями функции почек (КК 300 мкмоль/л) недостаточно изучено, Ламизил не рекомендуется применять у данной категории пациентов.

ЛАМИЗИЛ: Особые указания

Было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом CYP2D6. Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с Ламизилом лечение препаратми, преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента (такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические препараты класса 1С и ингибиторы МАО в случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние Ламизила на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне терапии препаратом, пациентам не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

ЛАМИЗИЛ: Применение при нарушении функции почек

Поскольку применение препарата у пациентов с нарушениями функции почек (КК 300 мкмоль/л) недостаточно изучено, Ламизил не рекомендуется применять у данной категории пациентов.

ЛАМИЗИЛ: Применение при нарушении функции печени

Не рекомендуют назначать Ламизил пациентам с хроническим или активным заболеванием печени. До назначения Ламизила в таблетках необходимо определить, имеются ли у пациента предшествующие заболевания печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. Пациенты, которым назначают Ламизил, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача возникновении на фоне приема препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, отсутствие аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени.

ЛАМИЗИЛ: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ЛАМИЗИЛ: Регистрационные номера

таб. 250 мг: 7, 14 или 28 шт. П N012154/01 (2023-06-06 – 2023-06-11)

МАГНИЯ СУЛЬФАТ

21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)