Прозак - инструкция по применению, 20 аналогов

Антидепрессивное средство, селективный ингибитор обратного захвата серотонина.
Улучшает настроение, снижает напряженность, тревожность и чувство страха, устраняет дисфорию. Не вызывает ортостатической гипотензии, седативного эффекта, некардиотоксичен.
Стойкий клинический эффект наступает через 1-2 нед лечения.

Депрессии (независимо от степени депрессивного расстройства - слабая, умеренная, тяжелая), булимия, анорексия, алкоголизм, навязчивые состояния.

Гиперчувствительность, ХПН (КК менее 10 мл/мин), выраженная печеночная недостаточность, суицидальная настроенность, одновременный прием ингибиторов МАО (в предшествующие 2 нед), беременность, период лактации.C осторожностью. Сахарный диабет, эпилептический синдром различного генеза и эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), болезнь Паркинсона, компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность, кахексия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, вялость, повышенная утомляемость, астения, тремор, ажитация, тревожность, суицидальная наклонность (свойственная больным с депрессивными расстройствами), мания или гипомания.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость во рту или гиперсаливация, тошнота, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: повышенное потоотделение, похудание, снижение либидо, системные нарушения со стороны легких, почек или печени, васкулиты.

Внутрь, при депрессии начальная доза - 20 мг/сут 1 раз, утром; при необходимости еженедельно дозу увеличивают на 20 мг/сут. Максимальная суточная доза - 80 мг в 2-3 приема.
При булимии и для пожилых пациентов - 60 мг в 3 приема, при навязчивых состояниях - 20-60 мг/сут. Поддерживающая терапия - 20 мг/сут. Курс лечения - 3-4 нед.

При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).
У больных сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипогликемии и гипергликемии - при его отмене. В связи с этим доза инсулина и/или любых др. гипогликемических ЛС, применяемых внутрь, должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении больные должны находиться под наблюдением врача.
Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО - не менее 5 нед.
При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.

Усиливает эффекты алпразолама, диазепама, этанола и гипогликемических ЛС.
Повышает в плазме концентрацию фенитоина, трициклических антидепрессантов, мапротилина, тразодона в 2 раза (необходимо на 50% снижать дозу трициклических антидепрессантов при одновременном применении).
На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.
Триптофан усиливает серотонинергические свойства флуоксетина (усиление ажитации, двигательного беспокойства, нарушений со стороны ЖКТ).
Ингибиторы МАО повышают риск развития серотонинового синдрома (гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, миоклонус, гиперрефлексия, тремор, диарея, нарушения координации движений, вегетативная лабильность, возбуждение, бред и кома).
ЛС, оказывающие угнетающее влияние на ЦНС, повышают риск развития побочных эффектов и усиления угнетающего действия на ЦНС.
При одновременном применении с ЛС, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) ЛС и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

• Апо-Флуоксетин
  
• Биоксетин
  
• Депрекс
  
• Депренон
  
• Портал
  
• Продеп
  
• Профлузак
  
• Флоксэт
  
• Флувал
  
• Флуксонил
  
• Флунат
  
• Флунисан
  
• Флуоксетин
  
• Флуоксетин Гексал
  
• Флуоксетин Ланнахер
  
• Флуоксетин Никомед
  
• Флуоксетин-Акри
  
• Флуоксетин-Канон
  
• Флюдак
  
• Фрамекс
  

Прозак флуоксетин инструкция

Наименование: Прозак (Prozac)

Фармакологическое действие
Прозак – лекарственный препарат, обладающий антидепрессивным действием. Прозак содержит активный компонент флуоксетин – вещество, избирательно ингибирующее обратный захват серотонина. Флуоксетин практически не связывается с другими рецепторами, в частности не обладает сродством к адренергическим, дофаминергическим, гистаминовым и холинергическим рецепторам. Прозак способствует повышению уровня серотонина в структурах головного мозга, что приводит к увеличению продолжительности стимулирующего действия серотонина. Флуоксетин оказывает выраженное антидепрессивное действие, уменьшает тревожность, напряженность и чувство страха, повышает настроение, а также способствует снижению дисфории.
Флуоксетин не оказывает токсического действия на миокард, не обладает седативной активностью, а также не вызывает развития ортостатической гипотензии.

После перорального применения флуоксетин хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Пиковые концентрации флуоксетина в плазме достигаются спустя 6-8 часов после однократного приема, равновесные концентрации устанавливаются спустя 2-3 недели после начала терапии. Флуоксетин практически полностью метаболизируется с образованием норфлуоксетина и ряда неидентифицированных веществ. Метаболиты экскретируются почками.
Период полувыведения активного компонента препарата Прозак достигает 4-6 дней, активного метаболита флуоксетина от 4 до 16 дней.

Показания к применению
Прозак применяют для терапии пациентов с депрессиями различной этиологии.
Прозак назначают пациентам с нервной булимией, а также предменструальным дисфорическим расстройством и обсессивно-компульсивным расстройством.

Способ применения
Прозак предназначен для перорального применения. Капсулы Прозак рекомендуется глотать целиком, не повреждая оболочку капсулы, запивая достаточным количеством питьевой воды. Прозак можно принимать независимо от приема пищи. Продолжительность курса терапии и дозы препарата Прозак определяет врач.
При депрессии, как правило, назначают прием 20 мг флуоксетина в сутки.
При нервной булимии, как правило, рекомендуется прием флуоксетина в суточной дозе 60 мг.
При обсессивно-компульсивных расстройствах, как правило, назначают прием флуоксетина в суточной дозе от 20 до 60 мг.

При предменструальных дисфорических расстройствах обычно рекомендуется прием флуоксетина в суточной дозе 20 мг.
В зависимости от выраженности заболевания и переносимости флуоксетина суточная доза может быть увеличена до 80 мг.
Дозы флуоксетина рекомендуется корректировать пациентам, получающим другие лекарственные средства со схожим действием, а также пациентам с сопутствующими заболеваниями и снижением функции печени.

Побочные действия
При применении препарата Прозак у пациентов возможно развитие нежелательных эффектов, характерных для лекарственных средств группы ингибиторов обратного захвата серотонина. В частности при применении флуоксетина у пациентов отмечалось развитие таких побочных реакций:
Со стороны сосудов и сердца: приливы, трепетание предсердий, вазодилатация, снижение артериального давления, васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки ротовой полости, диарея, рвота, тошнота, диспепсические явления, нарушение аппетита, снижение массы тела. Кроме того, возможно изменение вкусовых ощущений, развитие дисфагии и болевых ощущений по ходу пищевода.

Со стороны нервной системы: утомляемость, слабость, парестезии, головная боль, ощущение холода или жара, приступ тревоги и беспокойства, летаргия, сонливость и головокружение. Кроме того, возможно развитие судорог, бессонницы, ночных кошмаров, снижения либидо, нарушения оргазма, а также эйфории.
Со стороны органа зрения: мидриаз, снижение остроты зрения.
Со стороны мочеполовой системы: нарушения эякуляции, частое мочеиспускание, эректильная дисфункция, влагалищные кровотечения, дизурия, сексуальная дисфункция.

Аллергические реакции и реакции со стороны кожных покровов: крапивница, гипергидроз, кожная сыпь, эритема, экхимоз, гематомы, светочувствительность, алопеция, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: зевота, гриппоподобное состояние, атаксия, дискинезия, миоклонус, психомоторная гиперактивность. В единичных случаях отмечалось развитие мании, гипомании и нарушений мышления.
Некоторые побочные эффекты препарата Прозак отмечались в постмаркетинговых исследованиях, в том числе у пациентов отмечалось развитие идиосинкразического гепатита, серотонинового синдрома, приапизма и недостаточной секреции антидиуретического гормона.

Противопоказания
Прозак не применяют для терапии пациентов с указанием в анамнезе на реакции гиперчувствительности к флуоксетину и дополнительным компонентам капсул.
Прозак не используют в педиатрической практике.
Прозак не назначают пациентам, которые получают пимозид, тиоридазин (в том числе спустя 5 недель после отмены тиоридазина), а также препараты, ингибирующие моноаминооксидазу (в том числе в течение 2 недель после окончания терапии ингибиторами моноаминооксидазы).

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Прозак пациентам, у которых отмечались суицидальные мысли или существует риск развития подобных явлений. В частности к группе риска относятся пациенты, у которых до начала приема флуоксетина отмечалась тяжелая форма депрессии и суицидальные мысли, а также пациенты, у которых во время терапии отмечалось усиление депрессии и развитие бессонницы. Кроме того, к факторам риска относится развитие во время терапии флуоксетином выраженного психомоторного возбуждения. Лечащий врач должен убедить пациента немедленно сообщить о каких-либо мыслях или чувствах, причиняющих беспокойство.
С осторожность Прозак следует назначать пациентам с сахарным диабетом, нарушениями функций почек и печени, эпилепсией, указанием в анамнезе на эпилептические припадки, а также пациентам пожилого возраста.

Беременность
В ходе исследований наблюдались 2072 случая приема флуоксетина на ранних сроках беременности. Не было выявлено нежелательного действия препарата Прозак на плод и течение беременности. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Прозак на поздних сроках беременности, в связи с риском развития у новорожденного синдрома отмены (в том числе развитие кратковременного двигательного беспокойства, учащения дыхания, раздражительности и трудностей при кормлении).
В период беременности назначение препарата Прозак возможно в случае если ожидаемая польза значительно превышает возможные риски. При назначении флуоксетина в третьем триместре беременности следует контролировать состояние новорожденного.
Активный компонент препарата Прозак проникает в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность, назначая флуоксетин женщинам, которые кормят детей грудью.

Лекарственное взаимодействие
Прозак запрещено принимать сочетано с пимозидом, тиоридазином (в том числе спустя 5 недель после отмены тиоридазина), а также препаратами, ингибирующими моноаминооксидазу, включая препараты Hypericum perforatum (в том числе в течение 2 недель после окончания терапии ингибиторами моноаминооксидазы).
При сочетанном применении препарата Прозак с другими лекарственными средствами, а также при замене препарата на другое лекарственное средство с антидепрессивным действием следует учитывать, что флуоксетин имеет продолжительный период полувыведения.
Флуоксетин при сочетанном применении повышает плазменные концентрации и токсичность фенитоина. Следует с осторожностью назначать одновременный прием данных препаратов, а также проводить повышение дозы флуоксетина или фенитоина при одновременном применении.

Сочетанный прием препарата Прозак с серотонинергическими средствами (включая трамадол и триптаны) приводит к повышению риска развития серотонинового синдрома. Кроме того, сочетанное применение флуоксетина с триптанами повышает риск развития артериальной гипертензии и вазоконстрикции коронарных сосудов.
Флуоксетин потенцирует седативное действие алпразолама и повышает его плазменные концентрации при одновременном приеме.
Сочетанное применение флуоксетина с бензодиазепинами может привести к повышению плазменных концентраций последних.
Литий и триптофан при сочетанном применении с флуоксетином могут вызвать развитие серотонинового синдрома. Одновременное применение данных средств допускается только под контролем лечащего врача.
Следует с осторожностью применять флуоксетин одновременно с препаратами метаболизирующимися при участии изофермента CYP2 D6, а также препаратами, изменяющими активность данного фермента. Подобные сочетания могут приводить к изменению фармакокинетического профиля флуоксетина и препаратов, метаболизирующихся с участием CYP2 D6.

Флуоксетин может усиливать выраженность эффектов пероральных антикоагулянтов различных групп и продлевать время кровотечения. При необходимости сочетанного применения препарата Прозак с пероральными антикоагулянтами, а также при приеме антикоагулянтов в течение 5 недель после окончания терапии флуоксетином следует контролировать свертываемость крови.
Флуоксетин может увеличивать продолжительность судорог у пациентов, получающих электросудорожную терапию.
Не следует принимать препараты, содержащие этиловый спирт, а также употреблять алкоголь в период терапии препаратом Прозак.

Передозировка
При приеме завышенных доз препарата Прозак у пациентов возможно развитие судорог, сонливости, рвоты, тошноты и тахикардии. Кроме того, при передозировке флуоксетина возможно развитие удлинения интервала Q-T, желудочковой тахиаритмии, делирия, остановки сердца, комы, артериальной гипотензии, мании, обморока, ступора, пирексии и состояний, подобных злокачественному нейролептическому синдрому.
Сообщалось о 633 случаях передозировки препарата Прозак, в 378 случаях отмечалось полное выздоровление, у 15 пациентов сохранились нарушениях, обусловленные приемом высоких доз флуоксетина, в том числе нарушения аккомодации, спутанность сознания, нервозность, вертиго, нарушения дыхательной функции, артериальная гипертензия, нарушения эрекции, а также двигательные расстройства и гипомания. Сообщалось о случаях летального исхода, обусловленного передозировкой флуоксетина. Максимальной известной дозой флуоксетина, принятой за один раз, является 8 г (случай закончился полным выздоровлением). Минимальной дозой флуоксетина, вызвавшей летальный исход, были 520 мг принятые за один раз (в данном случае четкая причинно-следственная связь установлена не была).

Специфический антидот неизвестен. При развитии признаков передозировки следует проводить мониторинг состояния пациента и функции сердечно-сосудистой системы. По назначению врача проводят симптоматическую терапию.
Проведение форсированного диуреза, перитонеального и гемодиализа при передозировке флуоксетина неэффективно.

Форма выпуска
Капсулы Прозак, расфасованные по 14 штук в блистерные упаковки из полимерной пленки и алюминиевой фольги, в картонную пачку вкладывают 1 или 2 блистерные упаковки.

Условия хранения
Препарат Прозак следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 30 градусов Цельсия.
При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Прозак годен в течение 3 лет после изготовления.

Прозак – инструкция по применению, показания, дозы

Прозак – препарат антидепрессивного действия, селективный ингибитор обратного захвата серотонина.

Лекарственная форма препарата – капсулы: размер №3, непрозрачные, твердые желатиновые, цвет зеленый/кремовый, на корпус нанесено название и дозировка – «Prozac 20 mg», и идентификационный код – «3105», содержимое капсул – белого цвета порошок (по 14 шт. в блистерах, 1 или 2 блистера в картонной пачке).

В 1 капсуле содержится:

• Действующее вещество: флуоксетин (в форме гидрохлорида) – 20 мг;
• Вспомогательные компоненты: диметикон, крахмал;
• Оболочка капсулы: краситель синий патентованный, краситель железа оксид желтый, пищевые чернила для нанесения идентификационной печати, желатин, титана диоксид.

• Депрессивные расстройства различной этиологии;
• Обсессивно-компульсивное расстройство;
• Нервная булимия;
• Предменструальное дисфорическое расстройство (ПМДР).

• Детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют данные клинических наблюдений);
• Установленная гиперчувствительность к флуоксетину и другим компонентам препарата.

При беременности и в период грудного вскармливания (лактации) Прозак допускается применять только в случае крайней необходимости и под наблюдением врача.

Капсулы Прозак принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Рекомендованные суточные дозы флуоксетина:

• Депрессии различной этиологии – 20 мг (начальная доза);
• Нервная булимия – 60 мг;
• Обсессивно-компульсивные расстройства – от 20 до 60 мг;
• ПМДР – 20 мг.

Рекомендованные дозы допускается уменьшать или увеличивать, но обязательно учитывая тот факт, что прием флуоксетина в суточной дозе более 80 мг не изучался.

Коррекции дозы препарата в зависимости от возраста не требуется.

Пациентам с печеночной недостаточностью, сопутствующими болезнями или принимающим другие лекарственные средства уменьшают дозы Прозака и снижают частоту приема.

• Пищеварительная система: дисфагия, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, извращение вкуса; в единичных случаях – идиосинкразический гепатит;
• Центральная и периферическая нервная система: атаксия, судороги, буккоглоссальный синдром, тремор, миоклонус, утомляемость (с астенией, сонливостью), анорексия (вплоть до потери веса), тревога (с беспокойством, ажитацией, сердцебиением, нервозностью), головокружение, маниакальная реакция, нарушение процесса концентрации внимания и мышления, инсомния, необычные сновидения, мидриаз, нечеткость зрения, нарушения со стороны вегетативной нервной системы (гипергидроз, сухость во рту, озноб, вазодилатация), серотониновый синдром;
• Мочеполовая система: дизурия (в т. ч. учащенное мочеиспускание), сексуальные патологии (задержка либо отсутствие эякуляции, снижение либидо, импотенция, отсутствие оргазма), приапизм/продолжительная эрекция;
• Эндокринная система: нарушения секреции антидиуретического гормона (АДГ);
• Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилаксия, васкулит, патологические состояния, подобные симптомам сывороточной болезни;
• Дерматологические ответы: алопеция, фоточувствительность;
• Прочие: зевота, экхимоз.

Симптомами передозировки являются: припадки, тошнота, рвота, нарушение работы сердечно-сосудистой системы (от асимптоматической аритмии до остановки сердца), нарушение дыхания, изменение состояния центральной нервной системы (от возбуждения до комы). Передозировка при монотерапии флуоксетином обычно протекает мягко, крайне редко фиксировались случаи с летальным исходом.

Терапия предполагает мониторинг сердечной деятельности и общего состояния пациента на фоне проведения поддерживающего и симптоматического лечения, которое следует проводить с обязательным учетом возможности использования пациентом одновременно нескольких лекарственных средств.

Специфического антидота на сегодня у флуоксетина нет. Также маловероятна эффективность диализа, форсированного диуреза, перекрестной трансфузии, гемоперфузии, гемоперфузии.

Сообщалось об анафилактических реакциях, кожной сыпи, прогрессирующих системных расстройствах с вовлечением в патологический процесс кожных покровов, печени, почек, легких у пациентов, проходящих лечение флуоксетином. Следует прекратить терапию при появлении любых возможных реакций гиперчувствительности невыясненной этиологии.

Прозак, как и другие антидепрессанты, требуется назначать с осторожностью при наличии в анамнезе данных об эпилептических припадках.

Вследствие приема флуоксетина наблюдалась гипонатриемия со снижением в крови уровня натрия иногда ниже 110 ммоль/л (в основном у больных пожилого возраста и у пациентов с уменьшенным объемом циркулирующей крови (ОЦК), получающих диуретики).

При сахарном диабете терапия может сопровождаться гипогликемией, а отмена препарата – гипергликемией, поэтому до и после лечения флуоксетином возможно потребуется корректировка дозы инсулина и/или гипогликемических лекарственных средств для приема внутрь.

Прозак, как и все препараты, оказывающие влияние на психическую деятельность, может действовать на быстроту психомоторных реакций и концентрацию внимания, в связи с чем рекомендуется избегать вождения автотранспорта и управления сложными механизмами, пока не будет достоверно установлено отсутствие такого воздействия.

• Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) – высока вероятность развития серотонинового синдрома, признаки которого подобны симптомам злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС), включая летальный исход (одновременное применение запрещено, флуоксетин можно принимать не менее чем через 2 недели после терапии ингибиторами МАО, между прекращением приема Прозака и началом терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 5 недель (в случае приема флуоксетина продолжительное время и/или в высоких дозах этот интервал требуется увеличить));
• Вещества/препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP2D6 – флуоксетин обладает способностью ингибировать данный фермент, поэтому лечение такими препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, начинают с наименьших эффективных доз при одновременном приеме с флуоксетином или в течение 5 недель после его отмены; включение флуоксетина в состав комплексной терапии пациента, уже принимающего подобный препарат, также начинается с уменьшенных доз;
• Алпразолам, фенитоин, галоперидол, клозапин, карбамазепин, диазепам, литий, имипрамин, дезипрамин – флуоксетин изменяет их концентрацию в крови, увеличивая вероятность проявления токсических эффектов (при данных комбинациях рекомендуется практиковать консервативный подбор дозы лекарственных средств и осуществлять мониторинг состояния пациента);
• Варфарин – увеличивается время кровотечения, отмечается изменение антикоагулянтного эффекта (клинические признаки и/или лабораторные показатели) непостоянного характера (в начале терапии и при ее прекращении необходим тщательный контроль показателей свертывания крови);
• Препараты, прочно связывающиеся с белками плазмы – может изменяться их концентрация в плазме крови и/или концентрация флуоксетина.

В редких случаях наблюдалось увеличение продолжительности припадков у пациентов, принимавших флуоксетин одновременно с электрошоковой терапией.

После отмены Прозака, в случае необходимости применения других лекарственных средств, надо учитывать, что период полувыведения флуоксетина, а также его активного метаболита норфлуоксетина достаточно продолжителен, в связи с чем возможно развитие лекарственного взаимодействия.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15-30 °С.

Срок годности – 3 года.