Лориста - KRKA - Официальная инструкция

ЛСР-003722/07-091107
Торговое (патентованное) название: ЛОРИСТА ®.
Международное (непатентованное) название: лoзартан.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав
1 таблетка содержит:
Ядро:
Действующее вещество: лoзартана калия - 12,5 мг; 25 мг; 50 мг; 100 мг.
Вспомогательные вещества: целлактоза* (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы), крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Оболочка: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, краситель хинолиновый желтый**, Е104, титана диоксид, Е171.
* - целлактоза - смесь лактозы моногидрата и целлюлозы.
** - применяют при изготовлении таблеток дозировкой 12,5 мг и 25 мг, не применяют для изготовления таблеток дозировкой 50 и 100 мг.

Описание
Таблетки 12,5 мг. Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, с фаской.
Таблетки 25 мг. Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, с риской на одной стороне и фаской.
Таблетки 50 мг. Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской на одной стороне, с фаской.
Таблетки 100 мг. Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Антагонист рецепторов ангиотензина II
Код ATX: C09CA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
лoзартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT₁ ) для приема внутрь, небелковой природы. In vivo и in vitro лoзартан и его биологически активный карбоксильный метаболит (ЕХР-3174) блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II на AT₁ -рецепторы независимо от пути его синтеза: приводит к повышению активности ренина плазмы крови, снижает концентрацию альдостерона в плазме крови и др.
лoзартан косвенно вызывает активацию АТ₁ -рецепторов за счет повышения уровня ангиотензина II.
лoзартан не подавляет активность кининазы II, фермента, который участвует в метаболизме брадикинина.
Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), давление в «малом» круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Прием лoзартана один раз в сутки приводит к статистически значимому снижению систолического и диастолического артериального давления (АД). лoзартан равномерно контролирует давление на протяжении суток, при этом антигипертензивный эффект соответствует естественному циркадному ритму. Снижение артериального давления (АД) в конце действия дозы препарата составляло примерно 70-80% от эффекта на пике действия препарата, через 5-6 часов после приема. Синдром «отмены» не наблюдается; так же лoзартан не оказывает клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).
лoзартан эффективен у мужчин и женщин, а также у пожилых (> 65 лет) и более молодых пациентов ( Лориста

Лориста Н 50 мг 12, 5мг таб

— артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия);
— снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Внутрь, независимо от приема пищи.
Лориста Н можно сочетать с другими антигипертензивными средствами.
Артериальная гипертензия. Начальная и поддерживающая доза — 1 табл. Лориста Н (50/12,5 мг) 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 нед терапии. Для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение дозы препарата до 2 табл. Лориста® Н (50/12,5 мг) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 2 табл. препарата Лориста Н.
У пациентов со сниженным ОЦК (например на фоне приема больших доз диуретиков) рекомендуемая начальная доза лозартана у пациентов с гиповолемией составляет 25 мг 1 раз в сутки. В связи с этим терапию Лориста Н необходимо начинать после отмены диуретиков и коррекции гиповолемии.
У пожилых пациентов и пациентов с умеренной почечной недостаточностью, включая находящихся на диализе, не требуется коррекции начальной дозы.
Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки.
Пациентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема лозартана 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг); в случае необходимости, нужно увеличение дозы лозартана до 100 мг в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сут, в дальнейшем — до 2 табл. Лориста Н 50/12,5 мг (всего — 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки).

— анурия;
— выраженные нарушения функции почек (КК

продвижение сайтов

Лориста – инструкция по применению, показания, дозы

Лориста – антагонист рецепторов ангиотензина II, антигипертензивное средство.

Лекарственная форма Лористы – таблетки:

• 12,5 мг: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, с фаской;
• 25 мг: овальные, слегка двояковыпуклые,покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с фаской, с риской на одной стороне;
• 50 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне;
• 100 мг: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Выпускаются по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках, по 3, 6 или 9 упаковок в картонной пачке.

Действующее вещество препарата – лозартан калия. В 1 таблетке его содержится 12,5 мг, 25 мг, 50 мг или 100 мг.

Вспомогательные компоненты: целлактоза (смесь целлюлозы и лактозы моногидрата), кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный и крахмал прежелатинизированный.

Состав оболочки: пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), гипромеллоза и краситель хинолиновый желтый (Е104).

• Лечение артериальной гипертензии;
• Комбинированная терапия хронической сердечной недостаточности в случае непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Кроме того, Лориста применяется в таких целях:

• Снижение риска развития инсульта у пациентов, у которых диагностирована гипертрофия левого желудочка и артериальная гипертензия;
• Защита функции почек у больных сахарным диабетом 2 типа, сопровождающимся протеинурией. Цель терапии – снижение протеинурии, замедление прогрессирования поражения почек, снижение риска развития терминальной стадии (предотвращение вероятности увеличения уровня креатинина сыворотки крови и предупреждение необходимости проведения диализа) или наступления смерти.

• Галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
• Непереносимость лактозы;
• Артериальная гипотензия;
• Дегидратация;
• Гиперкалиемия;
• Возраст до 18 лет;
• Беременность;
• Кормление грудью;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется особая осторожность):

• Почечная/печеночная недостаточность;
• Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК);
• Нарушения водно-электролитного баланса;
• Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.

Лористу следует принимать внутрь 1 раз в сутки вне зависимости от приемов пищи.

Средняя суточная доза при артериальной гипертензии – 50 мг. Максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3-6 недель приема препарата. При необходимости можно достичь более выраженного действия, принимая лекарственное средство в суточной дозе до 100 мг в 1-2 приема.

В случае сопутствующего назначения диуретиков доза Лористы не должна принимать 25 мг в сутки в 1 прием.

Пациентам с нарушением функции печени назначают более низкие дозы препарата.

Лечение хронической сердечной недостаточности начинают с суточной дозы 12,5 мг в 1 прием. Далее с 1-недельными интервалами дозу постепенно увеличивают: сначала до 25 мг, затем до обычной поддерживающей дозы 50 мг. При этом заболевании Лориста обычно назначается в комбинации с сердечными гликозидами и диуретиками.

С целью снижения риска инсульта Лористу назначают в суточной дозе 50 мг. В дальнейшем при необходимости добавляют гидрохлоротиазид в низких дозах и/или увеличивают дозу лозартана калия до 100 мг.

Для защиты почек у больных сахарным диабетом препарат принимают в дозе 50 мг. При необходимости, с учетом снижения артериального давления, ее увеличивают до 100 мг.

В большинстве случаев Лориста переносится хорошо. Нежелательные реакции если и возникают, то выражены слабо, носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Возможные побочные эффекты:

• Центральная и периферическая нервная система: ?1% – астения, утомляемость, головная боль, бессонница, головокружение; <1% – сонливость, нарушение сна, расстройства памяти, беспокойство, мигрень, гипостезии, тремор, парестезии, атаксия, синкопе, периферическая невропатия, депрессия;
• Сердечно-сосудистая система: дозозависимая ортостатическая гипотензия, брадикардия, тахикардия, аритмии, васкулит, ощущение сердцебиения, стенокардия;
• Обмен веществ: гиперкалиемия, подагра;
• Пищеварительная система: ?1% – тошнота, диарея, боль в животе, диспепсические явления; <1% – зубная боль, сухость во рту, рвота, анорексия, метеоризм, запор, гастрит, нарушения функции печени, гепатит; очень редко – гипербилирубинемия, повышение активности ферментов печени;
• Мочевыделительная система: <1% – инфекции мочевыводящих путей, императивные позывы на мочеиспускание, нарушение функции почек; иногда – умеренное повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови;
• Дыхательная система: ?1% – отек слизистой оболочки носа, кашель, фарингит, бронхит, заложенность носа, диспноэ, инфекции верхних отделов дыхательных путей;
• Костно-мышечная система: боль в грудной клетке, спине и ногах, миалгия, судороги; <1% – боль в плече и колене, артрит, фибромиалгия, артралгия;
• Половая система: <1% – снижение либидо, импотенция;
• Система кроветворения: редко – анемия, пурпура Шенлейна–Геноха;
• Органы чувств: <1% – конъюнктивит, нарушения зрения и вкуса, шум в ушах;
• Дерматологические реакции: <1% – фотосенсибилизация, эритема, алопеция, повышенное потоотделение, сухость кожи;
• Аллергические реакции: <1% – кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек (включая отек лица, губ и глотки и/или отек языка и гортани, вызывающий отек дыхательных путей).

В случае приема чрезмерной дозы возможно выраженное снижение артериального давления и тахикардия. В некоторых случаях может развиться брадикардия (как результат парасимпатической стимуляции). Лечение подразумевает проведение форсированного диуреза и симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.

У больных с циррозом печени легкой и умеренной стадии, концентрация лозартана и его активного метаболита в плазме крови выше, чем у здоровых пациентов, поэтому им препарат рекомендуется назначать в более низких дозах.

Поскольку у пациентов со сниженным ОЦК (к примеру, в результате приема диуретиков в высоких дозах) есть риск развития симптоматической артериальной гипотензии, необходимо устранить имеющие нарушения до начала терапии Лористой либо начинать лечение с невысоких доз.

У пациентов с нарушением функции почек часто развивается гиперкалиемия. И хотя лечение вследствие этого прекращают редко, эти данные следует иметь в виду. Весь период лечения рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в крови, особенно у пожилых людей.

Препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензиновую систему, могут способствовать увеличению содержания креатинина и мочевины в сыворотке крови у пациентов со стенозом почечных артерий. Изменения функции почек могут быть обратимы после прекращения приема Лористы. Во время лечения следует периодически – через равные промежутки времени – контролировать концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Данные о влиянии лозартана на скорость психофизической активности и способность к концентрации внимания отсутствуют.

При одновременном применении кетоконазола, эритромицина, циметидина, фенобарбитала, дигоксина, гидрохлоротиазида, непрямых антикоагулянтов какое-либо клинически значимое взаимодействие отмечено не было.

При сочетанном применении Лористы с флуконазолом и рифампицином отмечено снижение концентрации активного метаболита лозартана калия, однако клинические последствия такого явления пока не установлены.

В случае одновременного применения нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе селективных ингибиторов ЦОГ-2) возможно снижение эффективности диуретиков и других гипотензивных средств.

Одновременно принимаемые калийсберегающие диуретики и препараты калия повышают риск развития гиперкалиемии.

При сочетанном применении с другими гипотензивными средствами (бета-адреноблокаторами, диуретиками, симпатолитиками) отмечается взаимное усиление действия.

В случае приема Лористы в комбинации с тиазидными диуретиками снижение артериального давления носит приблизительно аддитивный характер.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре, не превышающей 30 °С.

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Лориста - инструкция, применение, отзывы

Лориста – лекарственный препарат, применяемый при повышенном артериальном давлении и сердечной недостаточности.

Действующим веществом Лористы является лозартан, который обладает способностью блокировать рецепторы ангиотензина 2 в сердце, почках, сосудах, коре надпочечников, что приводит к уменьшению вазоконстрикции (сужение просвета артерий), снижению общего периферического сопротивления и, как результат, к уменьшению артериального давления.

При сердечной недостаточности Лориста, отзывы подтверждают, повышает выносливость пациентов при физических нагрузках, а также предупреждает развитие гипертрофии миокарда. Максимальную концентрацию лозартана в крови можно наблюдать через 1 час после перорального применения Лористы, в то время как метаболиты, образовавшиеся в печени, начинают действовать через 2,5-4 часа.

Лориста Н и Лориста НД представляет собой комбинированные препараты, действующими веществами которых являются лозартан и гидрохлоротиазид. Гидрохлоротиазид обладает выраженным мочегонным эффектом, который обусловлен способностью вещества влиять на процессы второй фазы мочеобразования, представляющей собой реабсорбцию (всасывание) ионов воды, магния, калия, хлора, натрия, а также задерживать выведение мочевой кислоты и ионов кальция. Гидрохлоротиазид обладает гипотензивными свойствами, которые объясняются его действием, направленным на расширение артериол.

Мочегонный эффект данного вещества можно наблюдать уже через 1-2 часа после применения Лористы Н, в то время как гипотензивное действие развивается через 3-4 дня.

• артериальной гипертензии;
• гипертрофии левого желудочка и артериальной гипертензии с целью снижения риска развития инсульта;
• хронической сердечной недостаточности, как часть комбинированного лечения;
• нефрологии у пациентов с сахарным диабетом второго типа с целью уменьшения протенурии (наличие белка в моче).

Согласно инструкции, Лориста Н назначается при необходимости комбинированного лечения гипотензивными средствами и диуретиками.

Лориста, применение предполагает предварительную консультацию врача, не назначается при пониженном артериальном давлении, обезвоживании, гиперкалиемии, непереносимости лактозы, синдроме нарушенного всасывания глюкозы и галактозы, гиперчувствительности к лозартану. Следует отказаться от применения Лористы беременным и кормящим грудью пациенткам, а также лицам, не достигшим 18 лет. Лориста Н, помимо вышеперечисленных противопоказаний, не назначается при выраженных нарушениях функции почек или печени и анурии (отсутствие мочи в мочевом пузыре).

С осторожностью таблетки Лориста следует принимать лицам с почечной или печеночной недостаточностью, с нарушениями водно-электролитного баланса, при сниженном объеме циркулирующей крови.

Лориста выпускается в виде таблеток, содержащих по 100, 50, 25 или 12,5 мг лозартана калия. Препарат следует принимать внутрь один раз в день.

При артериальной гипертензии, для снижения риска развития инсульта, а также с целью защиты почек у пациентов, страдающих сахарным диабетом, принимать таблетки Лориста инструкция рекомендует в суточной дозе, равной 50 мг. При необходимости достижения более выраженного эффекта доза может быть увеличена до 100 мг в сутки. Как свидетельствуют отзывы, Лориста развивает свой антигипертензивный эффект в течение 3-6 недель лечения. При одновременном приеме высоких доз мочегонных средств применение Лористы следует начинать с 25 мг в сутки. Также более низкую дозу препарата рекомендуется принимать лицам с нарушениями функции печени.

При хронической недостаточности препарат Лориста, применение предполагает одновременны прием диуретиков и сердечных гликозидов, применяется по определенной схеме. В течение первой недели лечения Лористу следует принимать по 12,5 мг в сутки, затем каждую неделю суточную дозу необходимо увеличивать на 12,5 мг. Если прием препарата будет проводиться правильно, четвертая неделя лечения будет начата с 50 мг Лористы в сутки. Дальнейшее лечение препаратом Лориста необходимо продолжать, принимая поддерживающую дозу, соответствующую 50 мг.

Лориста Н представляет собой таблетки, содержащие по 50 мг лозартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Таблетки Лориста НД содержат такую же комбинацию веществ, только в два раза большее их количество – 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

При артериальной гипертензии рекомендованная суточная доза Лористы Н – 1 таблетки, при необходимости допускается прием 2 таблеток в сутки. Если у пациента наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови, начинать применение препарата следует с суточной дозы, равной 25 мг. Принимать таблетки Лориста Н следует после коррекции объема циркулирующей крови и отмены диуретиков.

Как свидетельствуют отзывы, Лористу Н при риске сердечно-сосудистых заболеваний целесообразно принимать в том случае, если монотерапия лозартаном не помогла достичь целевого уровня артериального давления. Рекомендованная доза препарата в сутки – 1-2 таблетки.

• головную боль, бессонницу, утомляемость, головокружение, астению, расстройство памяти, тремор, мигрень, депрессию;
• дозозависимую гипотензию, брадикардию, тахикардию, ощущение сердцебиения, стенокардию, аритмию, васкулит;
• бронхит, кашель, фарингит, заложенность или отек носа, одышку;
• боль в животе, диарею, тошноту, сухость во рту, анорексию, гастрит, метеоризм, запор, рвоту, зубную боль, нарушении функции печени, гепатит;
• инфекции мочевыводящих путей, неконтролируемые позывы на мочеиспускание, нарушение функции почек, увеличение количества креатинина и мочевины в сыворотке крови;
• уменьшение полового влечения, импотенция;
• боль в спине, ногах, грудной клетке, судороги, боль в мышцах, артрит, артралгия;
• конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение вкуса, звон в ушах;
• эритему (покраснение кожи, спровоцированное расширением капилляров), повышенное потоотделение, сухость кожи, фитосенсибилизацию (повышенная чувствительность к ультрафиолетовому излучению), чрезмерное выпадение волос;
• подагру, гиперкалиемию, анемию;
• ангионевротический отек, кожную сыпь, зуд, крапивницу.

Как правило, перечисленные нежелательные эффекты препарата Лориста имеют кратковременное и слабое действие.

Побочное действие Лористы Н во многом аналогично реакциям организма на применение Лористы.

Хранить препараты Лориста инструкция рекомендует в месте, где температура воздуха не превышает 300С.

Срок годности Лористы Н – 3 года, Лористы в виде таблеток по 50 мг – 5 лет, остальных форм препарата – 2 года.

13 сентября, 2013