Категория: Инструкции
1 мл раствора содержит: тимолол малеат - 3.42 мг (= 2.5 мг тимолола).
Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид - 0.05 мг (консервант), одноосновный натрия фосфат, двуосновный натрия фосфат, вода для инъекций.
Флакон-капельница 10 мл.
Тиомолол-ПОС - противоглаукомный препарат. Неселективный бета-адреноблокатор без симпатомиметической активности.Тиомолол-ПОС снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Фармакологическое действие препарата наступает через 20 мин после закапывания. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.
— первичная открытоугольная глаукома;
— вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая);
— врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий);
— острое повышение офтальмотонуса;
— первичная закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).
— тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма);
— тяжелый вазомоторный ринит;
— синусовая брадикардия;
— AV-блокада II и III степени;
— острая сердечная недостаточность;
— хроническая сердечная недостаточность II и III стадии;
— кардиогенный шок;
— дистрофические заболевания роговицы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при синоатриальной блокаде, артериальной гипотензии, цереброваскулярной недостаточности, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, одновременном назначении других бета-адреноблокаторов, а также у детей, особенно в период новорожденности.
Применение при беременности и кормлении грудью
ри беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Новорожденным и детям до 10 лет закапывают по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут.
Взрослым и детям старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0.5% раствора 2 раза/сут. При необходимости доза может быть уменьшена до 1-2 капель 1 раз/сут.
Правила применения капель глазных Тимолол-ПОС
Перед каждым закапыванием препарата Тимолол-ПОС капли глазные нужно снимать защитный синий колпачок. Перед первым применением препарата следует перевернуть флакон капельницей вертикально вниз и надавить на его основание (дно) несколько раз, пока на кончике капельницы не появится первая капля. После этого флакон готов к дальнейшему использованию. При закапывании препарата следует удерживать флакон капельницей вниз, быстро и энергично надавливая на его основание (дно). Таким образом, приводится в действие механизм капельницы и извлекается только 1 капля препарата. Особая конструкция системы клапанов капельницы обеспечивает всегда одинаковый размер извлекаемой капли и одинаковую скорость ее извлечения даже при очень сильном надавливании на основание флакона. Следует откинуть голову немного назад, слегка отвести пальцем нижнее веко и закапать 1 каплю в конъюнктивальный мешок, как описано выше. Медленно закрыть глаза. После окончания процедуры следует сразу же герметично надеть на капельницу защитный синий колпачок. При закапывании следует избегать контактов кончика капельницы с поверхностью глаза и кожей.
Со стороны органа зрения: раздражение глаз, проявляющееся в виде конъюнктивита, блефарита, кератита (гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения; при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии /уменьшение прозрачности роговицы/ и снижение чувствительности роговицы), птоз, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, AV-блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца, снижение сократимости миокарда, боль в груди, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс.
Со стороны дыхательной системы: ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, замедление скорости психомоторных реакций, депрессия, парестезии.
Прочие: аллергические реакции (в т.ч. крапивница), мышечная слабость, нарушение половых функций.
Контроль эффективности терапии следует проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения. Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после процедуры. При наличии в глазных каплях бензалкония хлорида (консерванта) не следует носить мягкие контактные линзы в период лечения. При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта. Препарат следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов.
Нельзя одновременно применять Тимолол-ПОС с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными средствами (транквилизаторами). С осторожностью следует назначать Тимолол-ПОС одновременно с гипотензивными лекарственными средствами, другими бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, ГКС, психоактивными лекарственными средствами.
Оригинальная конструкция флакон-капельницы препаратаТимолол-ПОС капли глазные, работающей по принципу безвоздушного насоса, не позволяет воздуху извне проникать внутрь флакона и обеспечивает тем самым стерильность глазных капель при отсутствии в их составе консерванта. Применение Тимолол-ПОС капли глазные позволяет избежать нежелательного воздействия консерванта на внешние ткани глаза, конъюнктивы и роговицы, а также исключает риск развития аллергических реакций на консервант.
После вскрытия флакона и первого закапывания капель глазных препарат можно использовать в течение 12 недель. Для этого пациент должен отметить на флаконе и/или на картонной пачке дату, когда в первый раз используется препарат. На этикетке флакона и на картонной пачке предусмотрена специальная графа для заполнения пациентом: "Дата первого применения". После использования содержимого флакона следует приобрести новый флакон с препаратом; использованный флакон не предусмотрен для повторного использования и подлежит утилизации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 30 мин после закапывания в глаз).
Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие тимолола. При одновременном применении с резерпином возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля). При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами возможно нарушение AV-проводимости, развитие острой левожелудочковой недостаточности или артериальной гипотонии. Тимолол усиливает действие миорелаксантов. Препарат следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов. Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение АД).
При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение АД, бронхоспазм, брадикардия.
Лечение: в случае развития симптомов передозировки проводят симптоматическую терапию. Изопреналин можно вводить в/в для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин - для лечения артериальной гипотензии.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Другие лекарства в нашей аптеке
Тимолол – это офтальмологическое противоглаукомное средство, которое входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Рассмотрим основные данные о каплях для глаз Тимолол, необходимые пациенту при использовании этого лекарства.
Состав и форма выпуска препарата ТимололКак правило, глазные капли Тимолол выпускаются в пластиковых флаконах-капельницах. Активный компонент препарата – тимолол в форме малеата (соль малеиновой кислоты). Содержание действующего вещества в данных глазных каплях может составлять 0,5 % (5 мг тимолола в 1 мл раствора) или 0,25 % (2,5 мг тимолола в 1 мл раствора).
Вспомогательные вещества капель для глаз тимолол:
Показания к применению капель Тимолол:
Основное вещество препарата является высокоактивным неселективным блокатором бета-адренорецепторов (средство, замедляющее проведение нервных импульсов).
Действие препарата связано, в основной степени, с уменьшением секреции внутриглазной жидкости, однако при этом не исключается также некоторое усиление оттока. Капли тимолол не оказывают влияния на размер зрачка, аккомодацию и рефракцию, а также позволяют контролировать внутриглазное давление (офтальмотонус) во время сна.
Снижение офтальмотонуса достигается как при нормальном исходном, так и при повышенном внутриглазном давлении. Эффект наблюдается, как правило, спустя 20 минут после применения препарата, достигает максимума спустя 1 - 2 часа. Длительность действия капель тимолол составляет около 24 часов.
Тимолола малеат быстро всасывается через роговицу. В незначительном количестве препарат попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды коньюнктивы и слезного протока.
Способ применения и режим дозирования тимолола
Согласно инструкции по применению глазных капель Тимолол, средство назначается по одной капле 1 - 2 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Концентрация раствора рекомендуется врачом индивидуально. При недостаточной эффективности следует перейти к применению более концентрированного раствора. После стабилизации внутриглазного давления доза препарата снижается до 1 капли раз в сутки.
Препарат предназначен для продолжительного применения (в среднем, до 6 недель). Длительность лечебного курса зависит от течения заболевания. Перерыв в применении капель тимолол или изменение дозы можно проводить только по рекомендации лечащего врача.
Побочные эффекты капель Тимолол:
У некоторых пациентов при длительном применении препарата возможны явления системного действия:
Противопоказания к применению капель Тимолол:
Тимолол по согласованию с врачом можно заменить препаратами, обладающими сходными фармакологическим действием. В их число входят:
После инстилляции глазных капель во влаге передней камеры глаза время достижения максимальной концентрации - 1-2 ч. Активное вещество попадает в системный кровоток путём абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта. Препарат метаболизируется ферментной системой CYP2D6. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных концентрация активного вещества существенно превышает его максимальную концентрацию в плазме взрослых.
100 мл раствора содержат
тимолол (в виде тимолола малеата) 0,25 г или 0,5 г,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, вода для инъекций.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость
Препараты для лечения заболеваний глаз. Бета-адреноблокаторы.
Код АТС S01ED01
При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу глаза, в незначительном количестве попадает в системный кровоток за счет абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистых оболочек носа и слезного тракта. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 ч. Выведение метаболитов тимолола происходит преимущественно с мочой. У детей в возрасте до 3 лет максимальная концентрация активного вещества в плазме крови значительно превышает его концентрацию у взрослых.
Тимолола малеат – активный компонент глазных капель ТИММАЛ® – является неселективным блокатором бета-адренергических рецепторов, не обладающим местноанестезирующим и кардиодепрессивным эффектом. Не действует на размер зрачка и аккомодацию. Предупреждает стимулирующее влияние катехоламинов на бета-адренорецепторы.
При местном применении блокада бета-адренергических рецепторов вызывает уменьшение продукции водянистой влаги и улучшает ее отток. Эффект наблюдается при нормальном исходном и, особенно, повышенном внутриглазном давлении.
Обычно эффект наступает через 20 минут после закапывания глазных капель ТИММАЛ® в конъюнктивальный мешок, достигает максимума через 1-2 ч и продолжается в течение 24 ч.
Показания к применению
- повышенное внутриглазное давление
- хроническая открытоугольная глаукома
- врожденная глаукома, если другие терапевтические мероприятия неэффективны
Способ применения и дозы
Препарат ТИММАЛ? закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Для этого необходимо отвинтить маленький колпачок, покрывающий носик флакона, перевернуть флакон и, слегка нажимая на его корпус, закапать необходимое количество капель. Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием препарата и надевать вновь не ранее, чем через 15 минут.
Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности – по 1 капле 0,5% раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза – 1 капля 0,25% раствора 1 раз в день.
Препарат ТИММАЛ® может применяться длительно. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и начального уровня внутриглазного давления. Так как гипотензивное действие препарата развивается постепенно и снижение внутриглазного давления происходит при длительном применении препарата, то рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление для подбора оптимального режима дозирования глазных капель ТИММАЛ®.
- раздражение глаз, проявляющееся в виде конъюнктивита, жжения и зуда в глазах, слезотечение, светобоязнь, блефарит, кератит
- кратковременное изменение остроты зрения сразу после закапывания, ощущение «сухости» глаз
- при проведении фистулизирующих антиглаукомных операций возможно развитие отслойки сетчатки в послеоперационном периоде.
- бронхиальная астма, гиперреактивность бронхов, тяжелые хронические обструктивные заболевания легких
- нарушения атрио-вентрикулярной проводимости II и III степени
- сердечная недостаточность II-III степени
- тяжелый вазомоторный ринит
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 1 года
Сопутствующее использование глазных капель, содержащих адреналин, может вызвать расширение зрачка.
Специфическое действие препарата ТИММАЛ® – снижение внутриглазного давления – усиливается при одновременном использовании глазных препаратов, содержащих адреналин и пилокарпин.
Сопутствующее применение системных бета-адреноблокаторов может привести к взаимному усилению фармакологической активности каждого препарата (снижение внутриглазного давления препаратом ТИММАЛ® будет усилено так же, как усилено бета-блокирующее воздействие на сердечно-сосудистую систему).
Гипотензия и брадикардия могут потенцироваться при совместном применении препарата ТИММАЛ® с оральными антагонистами кальция, катехоламин высвобождающими препаратами и бета-блокаторами.
ТИММАЛ® усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза.
Применение препарата ТИММАЛ® с лекарственным средством Тауфоном® приводит к более выраженному и продолжительному снижению внутриглазного давления.
ТИММАЛ® следует применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом и эмфиземой легких.
У больных сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные противодиабетические средства, применение препарата может вызвать развитие гипогликемии. Следует контролировать уровень глюкозы в сыворотке крови, слезоотделение и состояние роговицы каждые 6 месяцев.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, ему не следует применять глазные капли ТИММАЛ®, поскольку содержащийся в них консервант может отложиться в мягких контактных линзах и негативно влиять на ткани глаза. Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием препарата и надевать их не ранее, чем через 15 минут.
При переводе больных на лечение препаратом ТИММАЛ? может понадобиться коррекция рефракции после того, как пройдут эффекты миотиков, применявшихся ранее.
Всем больным, применяющим для лечения глаукомы препарат ТИММАЛ®, рекомендуется через равные промежутки времени производить контрольный осмотр роговицы и измерение внутриглазного давления.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).
Одновременное употребление алкоголя может привести к замедлению скорости психомоторных реакций.
Тимолола малеат проникает через плаценту, экскретируется с грудным молоком. Поэтому в период беременности препарат применяют только в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Непосредственно после закапывания глазных капель ТИММАЛ® может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования.
Симптомы: развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для блокаторов β-адренорецепторов – головокружения, головной боли, аритмии, брадикардии, бронхоспазма, тошноты, рвоты.
Лечение: срочно промывают глаза водой или изотоническим раствором натрия хлорида, проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
Глазные капли во флаконах-капельницах по 5, 8 или 10 мл 0,25% и 0,5% раствора. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Хранить при температуре не выше +25 оС в плотно закрытом флаконе-капельнице.
Вскрытый флакон использовать не более 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптеки
Не применять по истечении срока годности!
