Айлия (eyelea): инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Айлия – офтальмологический препарат, применяющийся в виде интравитреальных инъекций при лечении возрастной неоваскулярной (влажной) макулодистрофии .

Активный компонент препарата Айлия (eyelea) – афлиберсепт.

Вспомогательные компоненты: полисорбат 20, натрия фосфат двухосновный, натрия фосфат одноосновной моногидрат, натрия хлорид, гептагидрат, сахароза, вода для инъекций.

Препарат выпускается в виде раствора для инъекций во флаконах по 0,278 мл (в 1 мл содержится 40 мг активного вещества).

Активный компонент препарата Айлия афлиберсепт действует в качестве растворимого ерцептора-ловушки, обладающего способностью связывать VEGF-А и плацентарный фактор роста (PlGF), при этом сродство значительно более высокое, чем с природными рецепторами. В результате препарат конкурентно ингибирует естественные рецепторы и блокирует активацию VEGF-рецепторов.

После интравитреальной инъекции препарат в системный кровоток всасывается медленно, большая его часть в системном кровотоке находится в виде стабильного неактивного комплекса с рецепторами VEGF. Плазменная концентрация свободного афлиберсепта очень низкая, ее максимум обнаруживается к плазме через 1-3 дня после инъекции, спустя неделю – не определяется. При интравитреальном введении 2 мг афлиберсепта его плазменная концентрация в 100 раз ниже, чем нужно для полумаксимального ингибирования системного VEGF. Таким образом, системные эффекты маловероятны.

Показанием к применению препарата Айлия является неоваскулярная (влажная) возрастная макулодистрофия.

Препарат Айлия используется в виде инъекций в стекловидное тело (интравитреальных). Перед инъекцией выполняется соответствующее обезболивание, антисептическая обработка области инъекции. Объем препарата, который вводится за одну инъекцию – 50 микролитров (2 мг афлиберсепта).

После инъекции обязателен контроль внутриглазного давления. Также проводится оценка кровоснабжения диска зрительного нерва. Пациент должен быть предупрежден, что в случае появления боли в глазах, покраснения. снижения остроты зрения, светобоязни следует немедленно обратиться к офтальмологу.

Лечение проводится по следующей схеме: первые три месяца – одна инъекция в месяц, затем – одна инъекция раз в два месяца.

Перед проведением инъекции проводится тщательный визуальный осмотр раствора. В случае наличия видимых частиц, помутнений, изменения цвета его использовать нельзя. Содержимое одного флакона используется только для одного глаза. Неиспользованные остатки препарата утилизируются.

• Периокулярная, окулярная инфекция.
• Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам.
• Острый тяжелый воспалительный процесс в интраокулярных структурах.

Со стороны органов зрения возможны следующие побочные эффекты после проведения интравитреальных инъекция препарата Айлия: субконъюнктивальное кровоизлияние, разрыв пигментного эпителия сетчатки. катаракта. отслойка сетчатки, эрозия роговицы. нарушение четкости зрения, повышение внутриглазного давления, дислокация стекловидного тела, отслоение стекловидного тела, отек роговицы. боль в области инъекции, ощущение инородного тела, отек век. слезотечение. гиперемия конъюнктивы, кровоизлияние в месте инъекции. Крайне редко развивается эндофтальмит. Возможна реакция гиперчувствительности, а также артериальные тромбоэмболические события.

При применении препарата в дозе до 4 мг с интервалом в месяц передозировка не развивается. Использование большего объема может привести к повышению внутриглазного давления,

Не следует смешивать данный препарат с другими лекарственными средствами.

Исследования по применению данного препарата у беременных не проводились. Не назначается детям. При наличии у пациента почечной или печеночной недостаточности нет необходимости в изменении дозировки препарата. После интравитреальной инъекции препарата Айлия возможны выраженные зрительные расстройства (временные), в связи с чем следует воздержаться от управления автотранспортом.

Флакон следует хранить в холодильнике. Предварительно заполненный шприц следует хранить в картонной упаковке для защиты от солнечных лучей. Не замораживать.

Цена препарата Айлия в аптеках России составляет около 38000 рублей.

Если Вы являетесь врачом-офтальмологом, который применял в своей практике препарат, пациентом или родственником человека, который использовал препарат Айлия (eyelea), будем благодарны, если Вы оставите свои отзывы о данном лекарственном средстве.

Айлия (Eylea) р-р д

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 40мг/мл фл. 0,278 мл

действующее вещество: афлиберсепт;

1 мл раствора для инъекций содержит 40 мг афлиберсепту;

вспомогательные вещества: полисорбат 20, натрия фосфат одноосновной моногидрат, натрия фосфат двухосновный, гептагидрат, натрия хлорид сахароза, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при расстройствах сосудов глаза.

Афлиберсепт действует как растворимый рецептор-ловушка, который связывает VEGF-А и плацентарный фактор роста (PlGF) со значительно более сродством, чем при связывании природными рецепторами. Таким образом, происходит конкурентная ингибиция связывания с естественными рецепторами в организме человека и блокируется активация VEGF-рецепторов.

Афлиберсепт после его интравитреального введения всасывается из глаза в системный кровоток медленно, основное количество его находится в системном кровотоке в виде неактивного стабильного комплекса с VEGF; но только «свободный афлиберсепт» способен связывать эндогенный VEGF.

При дополнительном исследовании фармакокинетических свойств с частым забором образцов отмечено низкие максимальные концентрации свободного афлиберсепту в плазме (системные Смакс), состав Айлия (Eylea) р-р д/ин. 40мг/мл фл. 0,278мллявшие в среднем около 0,02 микрограмма / мл (диапазон от 0 до 0,054) в течение 1-3 дней после интравинтеальнои инъекции 2 мг афлиберсепту и вовсе не были обнаружены почти у всех пациентов через две недели после инъекции. Таким образом, афлиберсепт не накапливается в плазме при интравитреальное введении 1 раз в 4 недели.

При интравитреальное введении инъекции афлиберсепту в дозе 2 мг средний максимальный уровень концентрации в плазме свободного афлиберсепту в 100 раз ниже, чем необходимо для полумаксимального связывания системного VEGF. Итак, системные фармакодинамические эффекты маловероятны.

Исследования метаболизма лекарственного средства Айлия не проводили в связи с тем, что данный препарат является протеиносодержащие (препаратом на основе протеина).

Свободный афлиберсепт связывает VEGF с образованием стабильного инертного комплекса. Вывод как свободного, так и связанного афлиберсепту осуществляется вероятно, за счет протеолитической диссимиляции аналогично другим протеинам с большой молекулярной массой.

Лечение неоваскулярной (влажной) возрастной макулодистрофии (ВМД).

• Окулярная или периокулярна инфекция.
• Острое тяжелое воспаление интраокулярных структур.
• Повышенная чувствительность к афлиберсепту или к любой из вспомогательных веществ.

Препарат Айлия применяют в виде интравитреальных инъекций (инъекции в стекловидное тело).

Инъекции выполняет квалифицированный врач, имеющий опыт выполнения интравитреальных инъекций, согласно медицинским стандартам и соответствующими рекомендациями. Перед процедурой следует провести соответствующее обезболивания и обеспечить асептическую обработку места инъекции с применением антисептических веществ широкого спектра действия. Рекомендуется также осуществлять предоперационную дезинфекцию рук, использовать стерильные перчатки, салфетки и расширитель век (или эквивалентный устройство).

После проведения интравитреальное инъекции следует контролировать уровень внутриглазного давления. Соответствующие мониторинговые мероприятия могут включать проверку кровоснабжения диска зрительного нерва или очную тонометрия. При необходимости возможен стерильный парацентез.

После проведения интравитреальное инъекции пациентов следует предупредить, что при возникновении каких-либо симптомов эндофтальмита (боль в глазах, покраснение глаз, светобоязнь, Постинъекционные снижение остроты зрения) они должны немедленно сообщить об этом врачу.

Содержание каждого шприца или флакона используют для лечения только одного глаза. После инъекции любые неиспользованные остатки препарата следует утилизировать.

Объем одной инъекции Айлия состав Айлия (Eylea) р-р д/ин. 40мг/мл фл. 0,278млляет 50 микролитров, содержащий 2 мг афлиберсепту.

Лечение с помощью Айлия следует начинать с одной инъекции раз в месяц в течение трех месяцев подряд, после этого следует продолжать лечение путем введения препарата 1 раз в 2 месяца.

Инструкция по применению

Перед введением препарата следует провести визуальный осмотр раствора для инъекций. Не следует использовать предварительно заполненный шприц или флакон, если в растворе имеются видимые частицы, раствор мутный или изменен цвет раствора.

После открытия флакона или блистерной упаковки Айлия все процедуры проводят в асептических условиях.

Для выполнения интравитреальных инъекций используют иглу 30 G х ½ дюйма.

Предварительно заполненные шприцы:

1. После приготовления к проведению интравитреальное инъекции открыть упаковку препарата Айлия и снять стерильную блистерную упаковку. Осторожно открыть блистерную упаковку, чтобы не нарушить стерильность ее содержимого. Держать шприц в стерильной кювете к его использованию.
2. С обеспечением надлежащих асептики вынуть шприц со стерильной блистерной упаковки.
3. Чтобы снять защитную крышку, нужно держать шприц одной рукой, а большим и указательным пальцами другой руки необходимо взяться за колпачок и отломить его. Внимание: не сгибать и не крутить колпачок.
4. Для того, чтобы не нарушить стерильность препарата, не требуется оттягивать поршень шприца назад. Для обеспечения надлежащих асептики плотно прикрутить иглу для инъекций до наконечника шприца с адаптером Люэра.
5. Снять пластиковый колпачок с иглы.
6. Держа шприц в положении вверх иглой, необходимо проверить его содержимое на наличие пузырьков воздуха. При их обнаружении постучать пальцем по шприцу, пока пузырьки не поднимутся вверх.
7. Для извлечения всех пузырьков с воздухом и излишков препарата медленно нажать на поршень, пока верхушка поршня не достигнет черной отметки на корпусе шприца, равной 50 микролитров.

1. Снять защитную пластиковую крышку и продезинфицировать внешнюю поверхность резиновой пробки флакона.
2. Присоединить фильтровальную иглу 18 G 5 микрон, что прилагается в упаковке, к стерильного шприца объемом 1 мл с адаптером Люэра.
3. Вводить фильтровальную иглу в центр резиновой пробки флакона, пока она не достигнет его дна.
4. С обеспечением надлежащих асептики удалить все содержимое Айлия из флакона в шприц, держа флакон в вертикальном положении и немного наклонив в сторону, чтобы облегчить полное удаление препарата из флакона.
5. Необходимо убедиться, что шток поршня был достаточно оттянутый во время изъятия раствора из флакона, чтобы полностью опорожнить фильтровальную иглу.
6. Снять фильтровальную иглу надлежащим образом утилизировать ее. Внимание: иглу для фильтрации нельзя использовать для интравитреальных инъекций.
7. С обеспечением надлежащих асептики плотно прикрутить иглу для инъекций 30 G x ½ дюйма до наконечника шприца с адаптером Люэра.
8. Снять пластиковый колпачок с иглы шприца непосредственно перед инъекцией Айлия.
9. Проверить шприц на наличие пузырьков воздуха, держа его иглой вверх. Если они есть в шприце, необходимо постучать по нему пальцем пока пузырьки не поднимутся.
10. Удалить все пузырьки и излишки раствора препарата, медленно нажимая на поршень, пока его кончик не достигнет отметки 0,05 мл на корпусе шприца.

Безопасность и эффективность препарата Айлия оценивались в ходе двух базовых рандомизированных многоцентровых двойных слепых исследований фазы III с активным контролем у пациентов с влажной формой возрастной макулярной дегенерации (ВМД). Всего в двух исследованиях по оценке эффективности терапии (VIEW 1 и VIEW 2) участвовали 2412 пациентов (из них 1817 пациентов получали препарат Айлия). В каждом из этих исследований рандомизация пациентов осуществлялась по соотношению 1:1:1:1 до 4 групп по режимам лечения:

1. Введение Айлия 2 мг каждые 8 недель (после 3 предыдущих инъекций с 4-недельным интервалом).
2. Введение Айлия 2 мг каждые 4 недели.
3. Введение Айлия 0,5 мг каждые 4 недели.
4. Введение ранибизумаба в дозе 0,5 мг каждые 4 недели.

Возраст пациентов был в диапазоне от 49 до 99 лет, средний возраст - 76 лет.

Первичные данные по эффективности оценивались через 52 недели этих исследований, общая запланированная продолжительность которых состав Айлия (Eylea) р-р д/ин. 40мг/мл фл. 0,278млляет 96 недель.

В обоих исследованиях первичной конечной точкой эффективности была доля пациентов в популяции пациентов «по протоколу», в которых отмечалось сохранение уровня зрения (потеря остроты зрения менее 15 букв на 52-ю неделю по сравнению с исходным уровнем). Эти исследования имели целью доказать, что эффективность исследуемого препарата не уступает эффективности терапии ранибизумабом в дозе 0,5 мг каждые 4 недели.

По результатам исследования VIEW 1 на 52-ю неделю, зрение сохранено в 95,1% пациентов группы Айлия (2 мг каждые 8 недель) по сравнению с 94,4% пациентов из группы ранибизумаба (0,5 мг каждые 4 недели). Таким образом, было доказано, что эффективность препарата Айлия (1 раз в 8 недель) не уступает эффективности ранибизумаба (1 раз в 4 недели).

Исследование VIEW 1 и VIEW 2 включали четыре вторичные конечные точки эффективности: среднее значение улучшения остроты зрения (по шкале BCVA), доля пациентов, острота зрения которых улучшилась на 15 и более букв, изменения состояния зрения по шкале оценки Национального офтальмологического института (National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25)) и изменение диаметра хороидальнои неоваскуляризации.

Серьезные побочные реакции, связанные с процедурой проведения инъекции, наблюдались менее 1 случая на 1000 инъекций Айлия или ранибизумаба и проявлялись в виде эндофтальмита, травматического катаракты и транзиторного повышения внутриглазного давления (см. раздел «Особенности применения»).

Наиболее распространенными побочными эффектами (наблюдались по крайней мере в 5% пациентов, получавших Айлия) были кровоизлияния под конъюнктиву, боль в глазах, катаракта, отслойка стекловидного тела, нестабильность стекловидного тела и повышение внутриглазного давления. Эти побочные реакции встречались с подобной частотой также и в группе, которая получала лечение ранибизумабом.

Представленные далее данные по безопасности препарата содержат информацию обо всех возможных побочных реакций (серьезных и несерьезных), которые могут быть связаны с процедурой проведения инъекции или с самим лекарственным препаратом.

Побочные реакции приведены по топической характеристикой и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100).

Артериальные тромбоэмболические события - это побочные реакции, которые могут быть связаны с системным угнетением фактора роста эндотелия сосудов (VEGF). Теоретически, возникновения артериальных тромбоэмболических осложнений может возникнуть после интравитреального ингибиторов VEGF.

Так как и все препараты белкового происхождения, используемые в терапевтических целях, Айлия может вызвать иммуногенные реакции.

Клинические исследования показали, что дозы до 4 мг при их применении с месячным интервалом, как и в единичных случаях дозы до 8 мг, обычно хорошо переносятся пациентами.

Передозировка при применении большего объема инъекции может привести к повышению внутриглазного давления. Таким образом, в случае передозировки необходимо следить за уровнем внутриглазного давления и в случае необходимости начать соответствующее лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные о применении афлиберсепту у беременных женщин отсутствуют.

Исследования на животных показали токсическое воздействие на репродуктивную функцию при системном применении препарата.

Во время беременности Айлия не рекомендуется, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время лечения женщины репродуктивного возраста должны пользоваться эффективными средствами контрацепции.

Неизвестно, выделяется афлиберсепт с грудным молоком, следовательно, нельзя исключить возможные риски для младенцев, которых кормят грудью. Таким образом, не рекомендуется введение Айлия во время кормления грудью. Следует принять решение о прекращении кормления грудью или воздерживаться от терапии препаратом Айлия.

Препарат Айлия не назначают детям.

Пациенты с печеночной / почечной недостаточностью

Не было проведено специальных клинических исследований по приему Айлия пациентами с печеночной / почечной недостаточностью. Согласно имеющимся данным, нет необходимости изменять дозировку Айлия таким пациентам.

Пациенты пожилого возраста

Не выявлено особенностей в дозировке препарата для данной категории пациентов.

Исследования по изучению мутагенных или канцерогенных свойств афлиберсепту не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. После интравитреальное инъекции препарата Айлия и ассоциированных с ней офтальмологических манипуляций пациенты могут иметь временные зрительные расстройства. Не рекомендуется управлять автотранспортным средством или работать с механизмами, пока зрительные функции не восстановятся.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Раствор препарата Айлия не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Препарат Айлия не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 ° С).

Для защиты от света хранить флакон в картонной упаковке, а предварительно заполнен шприц - в блистере и в картонной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Айлия вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Айлия, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Айлия, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Айлия, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Айлия указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Айлия указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Эту страницу Вы можете найти в поисковых системах по запросу «Айлия Аптека 0303 » или «Аптека 0303 Айлия купить ».

Eylea цена, купить в Москве, инструкция

Форма выпуска:
Раствор для инъекций

Производитель:
В Германии препарат Айлия производят несколько производителей:
Bayer Vital. Orifarm, kohlpharma, EurimPharm.
Все они Немецкие,но разница между ними в том,что препарат от Bayer Vital считается в Германии 100% оригиналом,потому что и лекарства и коробка (упаковка) делают в Германии,а от других производителей считается Reimport. Это значит,что лекарство сделано в Германии,затем вывезено в другую страну Европы,к примеру Франция,там упаковали и обратно завезли в Германию. Как теперь ясно,лекарство Немецкое,а коробка сделана в другой стране. Поэтому,при покупке вы можете указать от какого производителя вы бы хотели купить Айлия (Eylea). Я лично советую брать от фирмы Bayer Vital

Что такое Eylea ?
1 мл раствора для инъекций содержит 40 мг афлиберсепт

Препарат Айлия (Eylea) применяется для лечения расстройства сосудов глаз, который вводится в глаз для лечения следующих заболеваний глаз у взрослых

Неоваскулярная возрастная макулярная дегенерация
Нарушение зрения из-за отека макулы вследствие центральной окклюзии вены сетчатки (CRVO).

Афлиберцепт, активный ингредиент в Eylea, подавляет активность группой факторов, сосудистый эндотелиальный фактор роста (VEGF-A) и плацентарный фактор роста (PlGF) могут быть упомянуты. У пациентов с мокрым AMD, эти факторы присутствуют в избытке и привести к ненормальному росту кровеносных сосудов в глазу. Эти новые сосуды могут протекать составляющих крови в глаза и в конечном итоге привести к повреждению тканей, который отвечает за зрение в глазу. У пациентов с CRVO происходит засорение в главном кровеносном сосуде, что увлекся кровь от сетчатки. В результате уровни VEGF увеличиваются, что приводит к утечке жидкости в сетчатке, тем самым вызывая отек макулы. Это называется макулярный отек.

Это может быть показано, что Eylea может предотвратить рост новых, аномальных кровеносных сосудов в глазу, из которой часто возникающее жидкости или крови. С нарушениями зрения в результате мокрого AMD и CRVO Eylea может помочь стабилизировать зрение, а во многих случаях улучшить.

То, что вы должны рассмотреть, прежде чем использовать его?
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к Афлиберсепту или к любой из вспомогательных веществ
Острое тяжелое воспаление интраокулярных структур
Окулярная или периокулярна инфекция

Меры предосторожности
Пожалуйста, поговорите с врачом, прежде чем Eylea дается вам:
инъекционных Eylea в некоторых пациентов в течение 60 минут впрыска приводят к подъему внутриглазного давления. Ваш врач проверит это после каждой инъекции.
если вы страдаете от глаукомы.
когда он приходит к вам в инфекции или воспаления в глазу (эндофтальмита) или других осложнений, боль в глазах или повышенной дискомфорта, повышение покраснение, помутнение зрения или ухудшение зрения и повышенная чувствительность к свету может произойти с вами. Важно, чтобы каждый симптом оценивали быстро и обрабатывают.
Ваш врач осмотрит ли вы в настоящее время факторов риска для конкретного заболевания глаз (сетчатки Pigmentepitheleinrisse). В этом случае, Eylea используется с осторожностью в вас.
когда вы видели в последние световых вспышек или штрихи на вашем поле, и если оно приходит внезапно к увеличению размеров и количества бороздок.
если проводится в последние или ближайшие 4 недели у Вас глазной хирургии или планируется.
Eylea не должны использоваться во время беременности, если потенциальная польза, если превышает потенциальный риск для будущего ребенка.
Женщины деторождения потенциал следует использовать эффективную контрацепцию во время лечения и в течение трех месяцев после последней инъекции Eylea.
если у вас есть тяжелая форма CRVO (ишемический, хронический CRVO), лечение с Eylea не рекомендуется.
если у вас есть проблемы со зрением, вызванных сахарным (сетчатки ретинопатия).

Инъекция ингибиторов VEGF, т.е. веществ, аналогичных содержатся в Eylea, в организме и не только в глаза (артериальных тромбоэмболических осложнений) может быть в опасности из блокирован тромбов кровеносных сосудов, связанных, которые могут привести к сердечному приступу или инсульту. Существует теоретический риск для таких событий в Eylea после инъекции в глаз.

Если какой-либо из выше относится к вам, поговорите со своим врачом, прежде чем Eylea дается вам.

Применение у детей и подростков
У детей и подростков в возрасте до 18 лет, применение Eylea не изучен, как мокрый AMD и CRVO происходят в основном у взрослых. Поэтому использовать в этой возрастной группе не относится.

Применение Eylea с другими лекарствами
Сообщите врачу, если вы принимаете любые другие лекарства, в последнее время какие-либо другие лекарства или намерены использовать другие препараты.

Беременность и лактация
Женщины детородного потенциала должны использовать эффективные контрацептивные средства во время лечения и в течение 3 месяцев после последней инъекции Eylea.
Там нет никаких сообщений об использовании Eylea у беременных женщин. Eylea не должны использоваться во время беременности, если потенциальная польза, если превышает потенциальный риск для будущего ребенка. Если вы беременны или собираетесь забеременеть, говорить до лечения с Eylea с врачом.
Применение Eylea не рекомендуется во время кормления грудью, потому что не известно, является ли Eylea из организма в материнском молоке. Спросите перед обработкой Eylea врачом за советом.

Вождение и использования машин
После инъекции Eylea может вызвать временное ухудшение зрения. Не диск или работать техника, пока они не остановить.

Важная информация о некоторых компонентах Eylea

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль на дозу натрия (23 мг), т.е. по существу "без натрия".

3 Как он используется?

При использовании инъекций в глаз доктора испытали Eylea вводят в асептических (чистых и стерильных) условиях в глаз.

Рекомендуемая доза составляет 2 мг Афлиберцепт (50 мкл).

Eylea вводится в глаз (инъекции в стекловидное тело).

Для защиты от инфекции, ваш врач будет чистить ваши глаза перед инъекцией с тщательно дезинфицирующее средство. У вас нет возможный боль или для предотвращения заболеваний, врач ошеломит местное место инъекции до инъекции.

Пациенты с мокрым AMD получаются в первые три месяца каждого месяца инъекции, то инъекцию каждые два месяца.

После первых 12 месяцев лечения с Eylea интервал лечение может быть продлен, если ваш врач сочтет это необходимым.

До тех пор, пока вы не заметите никаких проблем или ваш врач посоветовал вам иначе, нет никакой необходимости обратиться к врачу между процедурами.

Отек макулярной благодаря CRVO

Ваш врач определит для вас наиболее подходящий план лечения. Лечение начнется с серии ежемесячных инъекций Eylea.

Расстояние между двумя дозами не должен быть короче, чем один месяц.

Если ваше состояние не улучшится после первых трех инъекций, ваш врач может принять решение прекратить лечение с Eylea.

Если ваше состояние, по мнению вашего врача во время лечения в течение трех месяцев была стабильной, лечение может остановить. По интервалом лечения вашего врача могут быть необязательно распространяется на месяц вне. Если ваше состояние ухудшается после прерывания терапии, лечение должно быть возобновлено.

Как правило, ваш врач осмотрит вас с графиком впрыска. Если интервалы лечения больше чем на месяц, ваш врач может принять решение изучить чаще. Затем вам нужно будет организовать дополнительные встречи к врачу для обследования между инъекциями.

Каковы возможные побочные эффекты?
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
Возможно, аллергические реакции (повышенная чувствительность) происходят. Это может быть серьезным и может потребовать, чтобы вы немедленно обратитесь к врачу.

Для пациентов с мокрым AMD

Введение Eylea может произойти некоторые побочные эффекты, которые вызваны процедуры инъекции. Некоторые из них могут быть серьезными, в том числе инфекции или воспаления в глаз (эндофтальмита), помутнение хрусталика травмой (травматического катаракты) и преходящим повышением внутриглазного давления

(Временно повышенного внутриглазного давления). Эти серьезные неблагоприятные события произошли в клинических испытаниях в менее чем 1 в 1000 инъекций.

Если вы заметили какие-либо из этих серьезных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Для пациентов с отеком макулы вследствие CRVO

Введение Eylea может произойти некоторые побочные эффекты, которые вызваны процедуры инъекции. Некоторые из них могут быть серьезными, в том числе инфекции или воспаления в глаз (эндофтальмита), помутнение хрусталика (катаракта) и снятия внутриглазного желеобразное вещество сетчатки (отслойка стекловидного тела). Эти серьезные неблагоприятные события произошли в клинических испытаниях на

3 из 2728 на инъекций.

Если вы заметили какие-либо из этих серьезных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Список побочных эффектов, о которых сообщалось в пациентов с влажной ВМД или CRVO

Ниже приведен список зарегистрированных побочных эффектов, которые могут быть из-за процедуры инъекции или лекарства. Пожалуйста, не пугайтесь, это может быть, что вы не получите этих побочных эффектов. Обсудите любые подозреваемого побочный эффект с врачом.

Очень распространенные побочные эффекты (может быть больше, чем 1 из 10 человек относятся):

кровью глаза, вызванные кровотечением из мелких кровеносных сосудов в наружной оболочке глаза (конъюнктивы) кровоизлияния
Боль в глазах

Общие побочные эффекты (может затронуть до 1 в 10 человек относятся):

снижение остроты зрения (частичный разрыв пигментного эпителия сетчатки, отслойка пигментного эпителия сетчатки) *
нарушается зрение (дегенерация сетчатки)
Кровотечение в глаза (кровоизлияние в стекловидное тело)
некоторые формы помутнения хрусталика (катаракты, ядерная катаракта, субкапсулярная катаракта)
Повреждение передней слоя глаза (роговицы эрозия, Hornhautabrasion)
Повышение внутриглазного давления (повышенное давление внутриглазное)
затуманенное зрение
перемещение точки в поле зрения (стекловидное полосы)
Отек передней слоя глаза (отек роговицы)
Изъятие внутриглазного желеобразное вещество сетчатки (отслойка стекловидного тела)
Боль в месте инъекции
Чувствуя иметь что-то в глаз (чувство инородного тела в глазу)
увеличение слезоточивый производство (слезотечение увеличилось)
Отек век (век)
Кровоток в месте инъекции (инъекции кровоизлияние сайт)
Покраснение глаз (гиперемия конъюнктивы, глазного гиперемия)

*) Штаты, один из которых, как известно, связаны с мокрой AMD. Соблюдается только у пациентов с влажной ВМД.

Необычные побочные эффекты (может затронуть до 1 100 человек):

аллергические реакции (повышенная чувствительность)
Воспаление в глаз (эндофтальмита)
снижение остроты зрения (отслойка сетчатки, разрывов сетчатки)
Воспаление радужной оболочки глаза (ирит)
Воспаление определенных частей глаза (иридоциклит, взвешенных частиц в передней камере)
некоторые формы помутнения хрусталика (катаракты говядина, помутнение хрусталика)
Повреждение передней слоя глазного яблока (Hornhautepitheldefekt)
Раздражение в месте инъекции
странное ощущение в глазу
Раздражение веко

Редкие побочные эффекты (может затронуть до 1 в 1000 человек относятся):

Воспаление определенных частей глаза (vitritis, увеит)
Гной в глаз (гипопионом)

Клинические испытания показали, повышенный новые приступы кровотечения из мелких кровеносных сосудов в наружных слоях глаза (конъюнктивы кровотечения) у пациентов, принимающих препараты для разжижения крови. Это увеличение заболеваемости было между группами пациентов, получавших ранибизумаб и Eylea сопоставимой.

Использование системных ингибиторов VEGF, т.е. подобные вещества, содержащиеся в Eylea, могут подвергаться риску артериальных тромбоэмболических осложнений (сгустков крови, блокируя кровеносные сосуды), связанные, которые могут привести к сердечному приступу или инсульту. Существует теоретический риск для таких событий в Eylea после инъекции в глаз.

Как и со всеми терапевтических белков, существует возможность иммунного ответа (продукции антител против Eylea).

Отчетность о побочных реакциях
Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу. Это также относится к каких-либо побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. Вы можете показать побочные эффекты непосредственно на товары, перечисленные в системе национальной отчетности Приложение V. Сообщая побочных эффектов, вы можете помочь гарантировать, что более подробная информация предоставляется по поводу безопасности этого лекарственного продукта доступна.

Как его хранить?
Держите это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте на коробке и этикетке после "EXP / EXP. Для" срок годности этого лекарства после. Срок годности относится к последний день этого месяца.
Хранить в холодильнике (2 ° C - 8 ° C). Не замораживать.
Перед нанесением Закрытый флакон может быть до 24 часов при комнатной температуре хранятся (ниже 25 ° С).
Держите флакон в наружной коробке ее, чтобы защитить от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Попросите вашего фармацевт, как избавиться от лекарств, если вы не используете его больше. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Дополнительная информация
Что Eylea содержит
Активное вещество является Афлиберцепт. Один флакон содержит 100 мкл, что соответствует 4 мг афлиберцепта. Durchstrechflasche достаточно применить дозу 2 мг в 50 микролитров афлиберцепта.
Остальные ингредиенты полисорбат 20, натрия 1 H 2 O (для регулирования рН), гидрофосфат натрия 7 H2O (для регулирования рН), хлорид натрия, сахароза, вода для инъекций.

Как Eylea выглядит и содержимое пакета
Eylea представляет собой раствор для инъекции (инъекции) во флаконе (4 мг / 100 мкл). Решение состоит в том бесцветного до бледно-желтого цвета.

Отзывов пока нет.