Категория: Инструкции
Прочие ингредиенты: кальций фосфат, натрия кроксамелоза, натрия лаурилсульфат, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон.
Азитромицин содержится в виде азитромицина дигидрата.
№ UA/3548/01/01 от 06.01.2011 до 06.01.2016
АЗИТРОМИЦИН (AZITHROMYCINUM)USPDDN: (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-((2,6-дидеокси-3-C -метил-3-O -метил-α -L -рибо-гексопиранозил)окси)-2-этил-3,4,10-тригидрокси-3,5,6,8,10,12,14-гептаметил-11-((3,4,6-тридеокси-3-(диметиламино)-β -D -ксило-гексопиранозил)окси)-1-окса-6-азациклопентадекан-15-он;
или:
9-деоксо-9a -аза-9a -метил-9a -гомоэритромицин A.
Mm = 749 Да. Белый кристаллический порошок. Точка плавления — 114 °С;
рКа = 8,74 при температуре 25 °С; log P (октанол-вода) = 4,02; растворимость в воде — 7,09 мг/л при температуре 25 °С.
Форма выпуска: таблетки, таблетки п/о, капсулы, порошок для приготовления суспензии.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА АЗО:
антибиотик широкого спектра действия подгруппы азалидов группы макролидов. При создании в очаге воспаления высокой концентрации активного вещества азитромицин оказывает бактерицидное действие. По сравнению с другими антибиотиками-макролидами обладает наиболее выраженным бактерицидным эффектом, способностью проникать в ткани, клетки и жидкости организма, максимальной длительностью T½. Для достижения клинического эффекта в большинстве случаев достаточно 3-дневного курса терапии. Как все антибиотики эритромицинового ряда, азитромицин хорошо переносится; активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы): Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans. стрептококки групп C, F и G. Грамположительные микроорганизмы, устойчивые к действию эритромицина, обладают перекрестной резистентностью к азитромицину. Большинство штаммов Enterococcus faecalis и метициллинорезистентные стафилококки устойчивы к азитромицину.
Из грамотрицательных аэробных микроорганизмов к азитромицину чувствительны: Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp. Salmonella spp. Yersinia spp. Из анаэробов — Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
К азитромицину чувствительны: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum .
При пероральном введении азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови. Высокая антимикробная активность обеспечивается также благодаря способности азитромицина проникать и накапливаться внутриклеточно в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, вследствие чего концентрация антибиотика в 6 раз выше в очаге воспаления по сравнению с интактными тканями. Азитромицин медленно выводится из организма, что позволяет принимать его 1 раз в сутки и сократить продолжительность курса лечения до 5 дней; в тканях высокие концентрации активного вещества сохраняются еще 5–7 дней после приема последней дозы азитромицина.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ АЗО:
инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в том числе инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (острый фарингит и тонзиллит; скарлатина; острый средний отит; острый синусит; острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония); инфекции кожи и подкожной жировой клетчатки (рожистое воспаление, импетиго, вторично инфицированный дерматоз); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (острый неспецифический (хламидийный) или гонококковый уретрит, цервицит, кольпит).
внутрь за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи. Взрослым при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и подкожной жировой клетчатки назначают в 1-е сутки лечения 500 мг в 1 прием, со 2-го по 5-й день — 250 мг 1 раз в сутки; при острых инфекциях, передаваемых половым путем, чаще всего достаточно приема 1 г азитромицина однократно.
Детям в возрасте старше 1 года в 1-й день азитромицин назначают из расчета 10 мг на 1 кг массы тела, а в последующие 4 дня — по 5 мг/кг 1 раз в сутки.
Фармакокинетические свойства позволяют применять азитромицин непродолжительное время, от 3 до 5 сут, максимум — 7 сут. Лишь в редких случаях хронических инфекционно-воспалительных заболеваний при неэффективности других антибиотиков требуется более длительное лечение в комбинации с различными противомикробными средствами. Иногда рекомендуется сочетание с иммуномодулирующей терапией.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ АЗО:
повышенная чувствительность к антибиотикам-макролидам.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ АЗО:
возможны тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея; транзиторное повышение активности печеночных ферментов, аллергические реакции (могут отмечаться и через 2–3 нед после приема последней дозы антибиотика).
Инфекции и инвазии: нечасто — вагинит и оральный кандидоз.
Нарушения функции нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, дисгевзия (нарушение вкуса).
Нарушения функции слуха и равновесия: единичные — вертиго (головокружение).
Нарушения функции сердца: единичные — ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея; часто — тошнота, боль в животе и рвота; нечасто — жидкий стул, метеоризм, диспепсия, гастрит, запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто — кожные высыпания, зуд; единичные — крапивница.
Общие нарушения: нечасто — астения и боль в груди.
У пациентов с показателями клинических лабораторных анализов в пределах нормы во время клинических исследований препарата отмечали существенные отклонения этих показателей без причинно-обусловленной связи с исследуемым препаратом.
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения и нейтропения.
Лабораторные исследования: часто — снижение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофильных гранулоцитов и уменьшение количества бикарбонатов крови; нечасто — повышение билирубина крови, активности АсАТ, АлАТ, мочевины крови, креатинина и изменение содержания калия в крови. При дальнейшем наблюдении установлено, что эти изменения носили обратимый характер.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ АЗО:
необходима осторожность при назначении азитромицина больным с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. В экспериментальных исследованиях не выявлено отрицательного влияния азитромицина на животных и их потомство, но поскольку клинический опыт применения недостаточен, следует проявлять осторожность при назначении ацитромицина в период беременности и кормления грудью.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА АЗО:
абсорбция азитромицина существенно не изменяется при одновременном применении антацидных средств или блокаторов Н2 -гистаминовых рецепторов, однако рекомендуется, чтобы интервал между приемом вышеуказанных средств составлял не менее 2 ч. Не отмечено взаимодействия азитромицина с дигоксином, эрготамином, циклоспорином, карбамазепином, теофиллином, фенитоином или пероральными антикоагулянтами.
Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата Азо вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
Препарат Азо является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Азитромицин нарушает синтез белка бактериальных клеток путем связывания с 50sсубъединицей рибосом бактерий. Не влияет на синтез нуклеиновых кислот.
Механизм действия азитромицина связан с влиянием на функцию бактериальных рибосом. При этом ингибируются реакции транслокации транспептидации, в результате чего нарушается процесс формирования и наращивания пептидной цепи, обусловливая бактериостатическое противомикробное действие. Однако в высоких концентрациях, при относительно низкой микробной плотности и особенно в отношении тех микроорганизмов, которые находятся в фазе роста, азитромицин может оказывать бактерицидное действие. Такой эффект проявляется, как правило, против бета-гемолитического стрептококка группы А и пневмококка.
Фармакокинетика: Быстро абсорбируется в ЖКТ. Препарат сохраняет стабильность в кислой среде, всасывается в тонком кишечнике, быстро проникает из плазмы крови в ткани, накапливается внутриклеточно, создает высокие концентрации в инфицированных тканях. Период полувыведения достигает 54 ч. Биодоступность — 37%. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются на протяжении 2–3 ч после приема препарата. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Накапливается внутриклеточно, за счет чего концентрации препарата в тканях почти в 50 раз превышают концентрацию в плазме крови. Азитромицин в больших количествах накапливается в фагоцитах и фибробластах. Фагоциты транспортируют препарат к месту воспаления. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в месте воспаления на протяжении 5–7 дней после приема последней дозы.
Метаболизируется в печени, 50% препарата выводится с желчью в неизмененном виде, только 6% — с мочой.
Спектр действия: Азитромицин, является "золотым стандартом" нового поколения макролидов.
К препарату чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококки групп С, F и G, Staphylococcus aureus;
грамотрицательные бактерии: Нaemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis;
некоторые анаэробные микроорганизмы (Bacteroides spp. Clostridium perfingens, Peptostreptococcus spp.), а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Тreponema pallidum и Borrelia burgdorferi.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Азо являются:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей- хроническая мигрирующая эритема, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы, неосложненные формы обыкновенных угрей;
- инфекции, передающиеся половым путем (в том числе, урогенитальный хламидиоз);
- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Способ применения:
Азо принимать перорально 1 раз в сутки за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи.
При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, кожи и подкожной жировой клетчатки (исключение — хроническая мигрирующая эритема): 500 мг (1 таблетка) препарата 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Взрослым при хронической мигрирующей эритеме: 1-й день лечения — 1 г препарата (2 таблетки по 500 мг), со 2-го по 5-й день — 500 мг препарата 1 раз в сутки.
При острых инфекциях, передающихся половым путем: 1 г препарата однократно (2 таблетки по 500 мг).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 1 г препарата (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3 дней в комбинации с антисекреторным препаратом и другими лекарственными средствами (по назначению врача).
Побочные действия:
Редко — тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови; боль в груди, тахикардия, слабость; головная боль, головокружение, сонливость; нефрит, вагинит, нейтропения или нейтрофилия; кандидоз, фотосенсибилизация, псевдомембранозный колит, сыпь, ангионевротический отек, эозинофилия.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам.
С осторожностью назначают больным с тяжелыми нарушениями функции почек и печени, при выраженной брадикардии, аритмии, тяжелой степени сердечной недостаточности, пациентам с удлиненным интервалом Q–T (врожденным или приобретенным), при нарушениях электролитного баланса, особенно при гипокалиемии и гипомагниемии.
Беременность :
Применение препарата Азо возможно, если только ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Азитромицин проникает в грудное молоко. В период приема препарата матерью и еще 2 дня после прекращения лечения кормление грудью следует прекратить. По истечении этого срока кормление грудью можно возобновить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Антацидные средства замедляют всасывание Азо, поэтому рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 ч между приемом Азо и антацидного средства. При одновременном приеме макролидные антибиотики могут усиливать эффект теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, дигоксина, эрготамина, циклоспорина, но в отличие от большинства макролидов Азо не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450 и до настоящего времени его взаимодействия с указанными препаратами не выявлено.
Передозировка :
Симптомы передозировки Азо. снижение слуха, выраженная тошнота, рвота и диарея.
Лечение: промыть желудок и назначить симптоматическое лечение.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25 0C. Хранить в недоступном для детей месте!
Форма выпуска:
По 6 таблеток (для дозировки 250 мг) или по 3 таблетки (для дозировки 500 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Состав :
1 таблетка Азо содержит:
активное вещество – азитромицина дигидрат 267.0 мг и 534.0мг; (в пересчете на азитромицин 250 мг и 500 мг).
вспомогательные вещества: кальция фосфат двуосновной, кроскармелоза, натрия лаурилсульфат, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, кроссповидон, магния стеарат, гипромеллоза, дихлорметан, триацетин, тальк очищенный, титанадиоксид Е 171.
Препарат Азо - антибактериальное средство группы макролидных антибиотиков- азалидов.
Механизм действия: Механизм действия азитромицина связан с влиянием на функцию бактериальных рибосом. Азитромицин связывается с 50S субъединицей рибосомы и таким образом подавляет биосинтез белков патогенных штаммов микроорганизмов. При этом ингибируются реакции транслокации транспептидации, в результате чего нарушается процесс формирования и наращивания пептидной цепи, обусловливая бактериостатическое противомикробное действие. Однако в высоких концентрациях, при относительно низкой микробной плотности и особенно в отношении тех микроорганизмов, которые находятся в фазе роста, азитромицин может оказывать бактерицидное действие. Такой эффект проявляется, как правило, против бета-гемолитического стрептококка группы А и пневмококка.
Фармакокинетика .
Быстро абсорбируется в ЖКТ. Препарат сохраняет стабильность в кислой среде, всасывается в тонком кишечнике, быстро проникает из плазмы крови в ткани, накапливается внутриклеточно, создает высокие концентрации в инфицированных тканях. Период полувыведения достигает 54 ч. Биодоступность — 37%. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются на протяжении 2–3 ч после приема препарата. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Накапливается внутриклеточно, за счет чего концентрации препарата в тканях почти в 50 раз превышают концентрацию в плазме крови. Азитромицин в больших количествах накапливается в фагоцитах и фибробластах. Фагоциты транспортируют препарат к месту воспаления. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в месте воспаления на протяжении 5–7 дней после приема последней дозы.
Метаболизируется в печени, 50% препарата выводится с желчью в неизмененном виде, только 6% — с мочой.
Спектр действия: Азитромицин, является "золотым стандартом" нового поколения макролидов.
К препарату чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококки групп С, F и G, Staphylococcus aureus;
грамотрицательные бактерии: Нaemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis;
некоторые анаэробные микроорганизмы (Bacteroides spp. Clostridium perfingens, Peptostreptococcus spp.), а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Тreponema pallidum и Borrelia burgdorferi.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Азо являются:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей- хроническая мигрирующая эритема, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы, неосложненные формы обыкновенных угрей;
- инфекции, передающиеся половым путем (в том числе, урогенитальный хламидиоз);
- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Способ применения:
Препарат Азо принимать перорально 1 раз в сутки за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи.
При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, кожи и подкожной жировой клетчатки (исключение — хроническая мигрирующая эритема): 500 мг (1 таблетка) препарата 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Взрослым при хронической мигрирующей эритеме: 1-й день лечения — 1 г препарата (2 таблетки по 500 мг), со 2-го по 5-й день — 500 мг препарата 1 раз в сутки.
При острых инфекциях, передающихся половым путем: 1 г препарата однократно (2 таблетки по 500 мг).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 1 г препарата (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3 дней в комбинации с антисекреторным препаратом и другими лекарственными средствами (по назначению врача).
Побочные действия:
Азо хорошо переносится с низкой частотой побочных действий.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко (> 1/10000, <1/1000) - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
В клинических исследованиях были единичные сообщения о периодах транзиторной слабо выраженной нейтропении, нейтрофилии и эозинофилии. Однако причинная связь с лечением азитромицином не была подтверждена.
Со стороны психики: редко (> 1/10000, <1/1000) - агрессивность, возбуждение, беспокойство, тревога и нервозность, деперсонализация, делирий (преимущественно у пациентов пожилого возраста).
Со стороны нервной системы: нечасто (> 1/1000, <1/100) - головокружение / вертиго, сонливость, синкопе, головная боль, судороги (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики), гиперкинезия, искажение вкуса и чувства запахов
редко (> 1/10000, <1/1000) - парестезии, астения, бессонница, гиперактивность.
Со стороны органа слуха: редко (> 1/10000, <1/1000) - сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают повреждения слуха. У некоторых пациентов, которые принимали азитромицин, сообщалось о нарушении слуха, наступления глухоты и звон в ушах. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применялся в больших дозах в течение длительного времени. Согласно доступным отчетам о дальнейшем медицинском наблюдении, большинство из этих проблем имели обратимый характер.
Со стороны сердечной деятельности: редко (> 1/10000, <1/1000) - сообщалось о сердцебиение, аритмию с соответствующей желудочковой тахикардией (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики). Редко сообщалось о удлинение QT и трепетание-мерцание желудочков.
Со стороны сосудистой деятельности: редко (> 1/10000, <1/1000) - сообщалось о артериальной гипотензии.
Со стороны пищеварительного тракта: часто (> 1/100, <1/10) - тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль / спазмы);
нечасто (> 1/1000, <1/100) - жидкий стул, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия, диспепсия
редко (> 1/10000, <1/1000) - запор, изменение цвета языка. Сообщалось о псевдомембранозный колит, панкреатит.
Со стороны печени и желчного пузыря: редко (> 1/10000, <1/1000) - сообщалось о гепатите и холестатической желтухой, включая патологические показатели функциональной пробы печени, а также о редких случаях некротического гепатита и дисфункции печени, в редких случаях приводит к летальному исходу.
Со стороны кожи: нечасто (> 1/1000, <1/100) - аллергические реакции, включая зуд и высыпания;
редко (> 1/10000, <1/1000) - аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; серьезные кожные реакции, а именно - полиморфное эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто (> 1/1000, <1/100) - артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко (> 1/10000, <1/1000) - интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто (> 1/1000, <1/100) - вагинит.
Системные нарушения: редко (> 1/10000, <1/1000) - анафилаксия, включая отек (приводит в редких случаях к летальному исходу), кандидоз, усталость, недомогание.
Другие: конъюнктивит.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу, к любому другому компоненту препарата или к другим макролидных антибиотиков, эритромицина. Через теоретическую возможность эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.
Препарат Азо противопоказан: детям с массой тела менее 45 кг; для лечения инфицированных ожоговых ран; вместе с другими препаратами, которые удлиняют интервал QT, такими как антиаритмические препараты классов ИА и III, цизапридом и терфенадином; больным с тяжелыми заболеваниями печени (гепатит); больным с врожденным или документально подтвержденным удлинением интервала QT; больным с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии; больным с клинически значимой брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.
С осторожностью назначают больным с тяжелыми нарушениями функции почек и печени, при выраженной брадикардии, аритмии, тяжелой степени сердечной недостаточности, пациентам с удлиненным интервалом Q–T (врожденным или приобретенным), при нарушениях электролитного баланса, особенно при гипокалиемии и гипомагниемии.
Беременность :
Применение препарата Азо возможно, если только ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Азитромицин проникает в грудное молоко. В период приема препарата матерью и еще 2 дня после прекращения лечения кормление грудью следует прекратить. По истечении этого срока кормление грудью можно возобновить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Следует осторожно назначать таблетки Азо пациентам вместе с другими лекарствами, которые могут удлинять интервал-QT.
Антациды. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за час до или через 2:00 после приема антацида.
Карбамазепин в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или на его активные метаболиты.
Циметидин 1 доза циметидина, принятая за 2:00 до применения азитромицина, не влияет на фармакокинетику азитромицина.
Циклоспорин: следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию, прежде чем рассматривать одновременное применение азитромицина с циклоспорином. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.
Дигоксин Сообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина надо помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг уровней дигоксина.
Метилпреднизолон: в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Нелфинавир: исследование, проведенное на 12 здоровых добровольцах, получавших комбинированное лечение азитромицином (1200 мг) и нелфинавиром (750 мг 3 раза в сутки) в стационаре, привело к 100% увеличение абсорбции и биодоступности азитромицина. Это не имело существенного влияния на скорость поглощения или скорость вывода. Клинические последствия этого взаимодействия неизвестны, поэтому необходимо с осторожностью назначать азитромицин пациентам, принимающим нелфинавир.
Терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидные антибиотики, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.
Теофиллин: комбинированное применение теофиллина и азитромицина иногда приводило к повышению уровня теофиллина в сыворотке крови.
Непрямых антикоагулянты сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумарин-подобных пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделять внимание частоте мониторинга протромбинового времени.
Зидовудин 1000 мг одноразовые дозы и 1200 мг или 600 мг многоразовые дозы азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику и выделение с мочой зидовудина или его глюкуроновой метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах в периферийном кровообращения. Клиническая значимость этих данных неясна, но может быть полезной для пациентов.
Диданозин: при одновременном применении суточных доз в 1200 мг азитромицина с диданозином в шести субъектов не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропения наблюдалась у субъектов, которые принимали одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не была установлена.
Производные эрготамина: через теоретическую возможность эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.
Триметоприм / сульфаметоксазол: при применении комбинации триметоприма и сульфаметоксазола (160 мг / 800 мг в течение 7 дней), однократное назначение азитромицина (1200 мг на 7 день) не оказало существенного влияния на пике концентрации, общее выделение и выделение с мочой триметоприма и сульфаметоксазола. Не было отмечено влияния на фармакокинетику азитромицина.
Флуконазол: не наблюдается клинически значимого взаимодействия флуконазола и азитромицина.
Цизаприд: метаболизируется в печени при участии фермента CYP 3A4. Макролиды подавляют данный фермент, через что одновременное применение цизаприда и азитромицина может вызвать удлинение интервала QT, желудочковые аритмии и желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes».
Астемизол, триазолам, мидазолам, альфентанилом: в фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и данными препаратами. Однако их следует с осторожностью применять вместе с азитромицином усиления их действия при одновременном использовании с эритромицином, антибиотиком группы макролидов.
Ингибиторы протеаз: однократный прием азитромицина в дозе 1200 мг не было статистически значимого эффекта на фармакокинетику индинавира, принимаемого в дозе 800 мг 3 раза в день в течение 5 дней.
Передозировка :
Типичные симптомы передозировки препарата Азо. обратимое нарушение слуха, выраженные тошнота, рвота, диарея. В случае передозировки необходимо принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оC.
Форма выпуска:
Азо - таблетки по 500 мг .
По 3 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.
Состав :
1 таблетка Азо содержит азитромицина дигидрата в пересчете на азитромицин 500 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза Е-15, тальк, титана диоксин (Е 171), ПЭГ 6000.
