Руководства, Инструкции, Бланки

листата 120 мг инструкция по применению цена отзывы img-1

листата 120 мг инструкция по применению цена отзывы

Категория: Инструкции

Описание

Листата: отзывы, инструкция

"Листата": отзывы, инструкция. "Листата" для похудения

Немногие могут похвастать изящной фигурой и осиной талией. Одних наградила избыточным весом матушка-природа, а другие набирают лишние килограммы в течение всей жизни. И причины этого могут быть различными, например лечение гормональными препаратами. В большинстве своем люди стремятся всячески избавиться от жировых отложений в виде складок. В тех случаях, когда диеты и физические нагрузки практически не спасают, стремящиеся похудеть прибегают к последнему, по их мнению, способу – аптечным средствам для снижения веса. В этой статье немного узнаем о таком препарате, как «Листата».

«Листата» - что это за лекарственный препарат?

По механизму действия это средство является блокатором жиров. Таким образом, жир не усваивается организмом, и тем самым калорийность пищи снижается.

Медикамент для снижения и избавления от лишних килограммов «Листата» отзывы врачей и пациентов имеет неоднозначные. Но они сходятся в едином мнении, что сочетать прием лекарства необходимо с гипокалорийной диетой. Желательно увеличить в этот период и физические нагрузки. Тогда и эффект от таблеток будет заметен.

Во время лечения необходимо уменьшить потребление жиров. Это позволит снизить частоту появления побочных эффектов. Выпускается препарат в виде светло-голубых таблеток, покрытых оболочкой и имеющих овальную форму. Приобрести его можно в специализированных аптеках. Не приобретайте товар в непроверенном месте и остерегайтесь подделок!

Из чего сделан препарат?

В состав лекарственного средства входит главный действующий компонент – орлистат. Вещество, попадая в желудочно-кишечный тракт, инактивирует ферменты, расщепляющие жиры. Нерастворенный жир не может усваиваться организмом человека. Из этого следует, что часть жира транзитом проходит через кишечник, не попадая при этом в системный кровоток. Каждая таблетка препарата содержит 60-120 мг орлистата. То есть около четверти всех поступивших в организм жиров блокируется при приеме 1 таблетки такого лекарственного средства, как «Листата» для похудения. Отзывы пациентов о данном лекарстве описывают малоприятные побочные эффекты, о которых мы обязательно расскажем.

Второй важный компонент препарата – камедь акации. Она не дает собираться жиру в крупные сгустки, то есть смешивает его с различными составляющими. Камедь акации никак не влияет на массу тела, но позволяет ему легче переносить воздействия медикамента. То есть переносимость препарата «Листата» (отзывы некоторых пациентов подтверждают этот факт) улучшается. Благодаря своим активным веществам «Листата» для снижения веса имеет преимущество перед аналогичными препаратами.

Показания к применению

Рекомендации, при которых врач выписывает такое лекарство, как таблетки «Листата» (отзывы пациентов подтверждают данную информацию), - это:

Понятно, что от одних таблеток пользы будет мало. Прием лекарств обязательно нужно сочетать с диетическим питанием.

Применение и дозы

Препарат выпускается в таблетках различной дозировки - 120 мг и 60 мг (мини), по 30-60 штук в упаковке. «Листата» принимается 3 раза в сутки по 120 мг, обязательно во время еды или не позднее чем через час после приема пищи, иначе средство не подействует. Курс лечения составляет 6 месяцев.

В случае если пропускается прием еды или пища не содержит жира, медикамент «Листата» (120 мг), отзывы о котором будут помещены ниже, не употребляется. Это написано в инструкции по применению данного препарата. Увеличение дозы выше указанной не приводит к увеличению терапевтического эффекта.

Побочные явления

Побочные эффекты могут возникнуть после принятия препарата «Листата». Отзывы худеющих говорят, что в основном все неприятные симптомы возникают со стороны желудочно-кишечного тракта.

Для лекарственного препарата для похудения «Листата» характерны следующие побочные явления:

  1. Учащение стула.
  2. Маслянистые выделения из ануса.
  3. Ложные позывы к дефекации.
  4. Недержание кала.
  5. Незначительные кровотечения из прямой кишки.

Кроме того, если используются в течение нескольких месяцев таблетки для похудения «Листата» (отзывы пациентов констатируют этот факт), то появляются и другие побочные симптомы, такие как:

  1. Аллергическая сыпь на коже.
  2. Головная боль.
  3. Нарушения сна.
  4. Образование желчных камней.
  5. Нарушения работы печени.
  6. Головокружение.
Воздействие с другими препаратами

Обязательно следует учитывать тот факт, что «Листата» может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Активное вещество, входящее в препарат (орлистат), приводит к дезактивации жирорастворимых ферментов. Вместе с жирами организм человека не усваивает и большое количество жизненно важных витаминов. К тому же слизистая кишечника покрывается непереваренным жиром, и, соответственно, ее состояние не становится от этого лучше. Хотя в реальности гиповитаминоза не наблюдается даже после длительного приема препарата «Листата». Отзывы, инструкция по применению говорят о том, что использование лекарства для похудения снижает эффективность оральных контрацептивов. Это может привести к нежелательной беременности. Также орлистат снижает эффект противоэпилептических препаратов. Во избежание негативного взаимодействия между медикаментами необходимо принимать «Листату» отдельно от других средств.

Отзывы худеющих

Если судить по многочисленным отзывам, «Листата» не является удобным препаратом для людей, ведущий активный образ жизни. Так как постоянные походы в туалет не смогут поспособствовать продуктивной работе. Понятно, что побочные эффекты, вызванные орлистатом, всячески мешают привычному образу жизни. Но в этом есть свои положительные черты. Ведь при отказе человека от жирной пищи его стул нормализуется. То есть человек опасается возникновения неприятных побочных эффектов, соответственно, сам уменьшает прием жирной пищи. А это позволяет выработать у него полезные пищевые привычки, которые помогут в будущем.

Некоторые женщины возмущены тем, что, когда они принимают препарат «Листата» (отзывы об этой проблеме весьма многочисленны), им приходится носить прокладки. Часто происходят маслянистые выделения из заднего прохода, а это весьма неприятно и негигиенично. Пациенты жалуются на боли в животе и повышенный метеоризм. Много людей плохо переносят препарат «Листата» и его компоненты.

Несмотря на все неприятные симптомы, которые вызваны приемом средства, действие его весьма эффективно.

Противопоказания

Если возникло стойкое желание стать стройнее, можно использовать препарат «Листата» для похудения. Отзывы знакомых, родственников и друзей не должны быть единственно правильным аргументом в пользу данного лекарства. Обязательно необходима консультация у опытного специалиста, ведь в некоторых случаях препарат противопоказан. Данный медикамент не применяют в следующих случаях:

  1. Повышенная чувствительность и непереносимость компонентов.
  2. Холестаз.
  3. Детский и подростковый возраст, то есть до 18 лет.
  4. Хронические расстройства органов пищеварения, нарушения транспортировки и всасывания питательных веществ в тонком кишечнике и др.
Применение препарата при беременности и в период лактации

Существуют ли достоверные клинические данные о безопасности применения лекарства «Листата»? Отзывы беременных говорят о том, что лечащий врач запретил им пользоваться данным препаратом. Данных о безопасности не существует, поэтому врач поступил правильно. Ведь неизвестно, как повлияет лекарственное средство для похудения «Листата» на мать и плод и чем это может грозить впоследствии. Также не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко. Поэтому использование таблеток для похудения во время грудного скармливания младенца нежелательно.

Особые указания по применению

Основополагающие методы регулирования веса - это правильное питание и физическая нагрузка. Необходимо придерживаться этих правил и до того, как начался прием препарата «Листата». Отзывы пациентов свидетельствуют, что, придерживаясь низкокалорийной диеты с минимальным содержанием жиров (фруктовая, овощная), можно снизить риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Хотя многие люди целиком и полностью полагаются на лекарственный препарат, забывая при этом о правильном питании и спорте.

Пациентам, имеющим проблемы с почками, необходимы рекомендации врача на предмет использования лекарственного средства «Листата», так как существует риск возникновения некоторых заболеваний.

При снижении веса от использования таблеток для похудения у пациентов с сахарным диабетом может нормализоваться углеводный обмен. В этом случае также необходимы рекомендации лечащего врача. При избавлении от лишних килограммов у человека может снижаться артериальное давление и уровень холестерина в крови. Это обязательно должен учитывать врач при назначении лекарственных средств.

Если появились после принятия таблеток «Листата» следующие симптомы, необходимо срочно показаться врачу и проконсультироваться насчет принятия препарата, так как, возможно, начался процесс нарушения функции печени:

  1. Утомляемость.
  2. Слабость.
  3. Потемнение мочи.
  4. Повышение температуры тела.

Пациенты, принимавшие препарат «Листата», оставляют различные отзывы: нейтральные, положительные и негативные. Как известно, сколько людей, столько и мнений. Все зависит от состояния здоровья человека и индивидуальных особенностей организма. Назначать самим себе любой лечебный препарат, в том числе и таблетки для похудения, не рекомендуется. Конечно, отзывами о медикаменте необходимо интересоваться, но за консультацией по применению того или иного лекарства нужно обязательно обратиться к врачу.

Другие статьи

Листата - Отзывы о Листата

Описание и инструкция препарата Листата

Листата – является одним из лекарственных средств для похудения. В его составе находится активный компонент орлистат. Такое же действующее вещество мы находим в составе лекарств Орсотен. Ксеникал. Лечение с использованием Листата позволяет блокировать действие ферментов, расщепляющих жиры. Таким образом, этот компонент пищи не усваивается организмом, калорийность питания сильно снижается. Конечно, принимать Листата нужно в сочетании с диетой, желательно, параллельно с усилением физической нагрузки – тогда эффект будет более заметным. Жирные продукты из питания нужно исключить, чтобы не подорвать здоровье кишечника (так как жир будет выводиться в неизмененном виде и может откладываться на кишечных стенках).

Применяется Листата при:

Выпускают Листата в таблетках с различной дозировкой (уменьшенная вдвое форма продается под названием Листата Мини). Их принимают совместно с едой или в течение часа, после приема пищи, трижды в день. Инструкция препарата Листата добавляет, что, если в порции не содержалось жиров (например, это был свежий салат без масла) – не нужно принимать очередную дозу лекарства.

Противопоказан Листата при:

  • Нарушении всасывания в кишечнике (синдроме хронической мальабсорбции);
  • Непереносимости препарата;
  • Беременности и лактации;
Побочные эффекты

Во время курса препарата, совершенно естественно, изменится работа пищеварительной системы. Возможны нарушения стула – он становится более частым, жидким. Некоторые пациенты отмечают маслянистые выделения из анального отверстия. Однако, если подобные явления приобретают патологический характер – понос. боли в животе, плохое самочувствие – обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отзывы о Листата

Почти все отзывы о Листата описывают неприятные эффекты, которые приносит похудение с ним. Степень «переносимости» этих явлений – индивидуальна. Некоторые люди могут примириться с расстройством пищеварения, сильными позывами к дефекации. Другие же страдают от этого сильнее, возможно, даже не физически, а психологически:

  • - Принимал Листата чуть дольше недели. Жирного ничего не ел. Но все побочки, которые описаны в инструкции, испытал в полной мере – постоянно распирало от газов, жуткий понос, рези в животе. И практически не похудел.
  • - Пробовала я Листата. Это же жуткая отрава – просто нарушает все пищеварение. Конечно, с таким поносом похудеешь. Но и все полезные вещества из пищи, все витамины – потеряете.

Вообще, отрицательных отзывов об этом средстве больше, чем положительных. Поэтому приведем пару благосклонных сообщений от тех, кто легче переносил прием Листата и смог сбросить лишний вес:

  • - Когда пьешь Листата, нужно просто знать, что нельзя удаляться далеко от туалета. Этот эффект объясним и нормален. Конечно, стоит питаться нежирным – тогда и расстройства кишечника не будет. Я похудела на семь кило за месяц приема таблеток.
  • - Моя подруга принимала Листата. Говорила, что все эти явления есть, но она спокойно к ним относилась. Очень заметно сбросила килограммы. Я, честно говоря, не решилась последовать ее примеру.

Эти отзывы совершенно справедливы. Метод снижения веса, который предполагает прием Листата – довольно неоднозначный. Действительно, как отмечалось в одном из приведенных сообщений, вместе с жирами организм не усваивает большое количество важных витаминов. К тому же, состояние слизистой кишечника, покрывающейся непереваренным жиром, очевидно, не улучшается.

Если вы просто будете соблюдать диету с низким количеством жиров (любую овощную, фруктовую) – наверняка это принесет заметный эффект. И не нарушит столь сильно обмен веществ.

Оцените Листата !

Общий рейтинг: 4.3 из 5 136

Многие пишут о таком побочном эффекте, как диарея. А у меня напротив стул нормализовался. Ну навряд ли это от Листаты, т.к. в этот период времени я начала принимать Эутирокс по назначению зндокринолога, да и кардиолог мне выписывала Магне В6, Милдронат, а гинеколог назначила дюфастон. Уж даже и не знаю, что именно мне помогло, но в туалет я, напротив, перестала бегать. Да и вообще никакой побочки от приема Листаты не испытываю, хотя параллельно по назначению эндокринолога пью еще и Редуксин. Чувствую себя великолепно, эффект минус 2-3 кг в месяц, не так уж много конечно, но все же результат. Но назначать такие препараты должен все- таки врач, после определенного обследования.

У меня на этом препарате такое растройство желудка случилось, что просто кошмар! Хотя вроде все делала как по инструкции. В итоге перешла на орсотен слим, вот тут вообще никаких проблем, мне все очень нравится.

Изварино Фарма Листата мини - «Расскажу как похудеть на 15-20 кг

Достоинства: не дорого, помогает худеть, хорошо переносится

Недостатки: -продается не везде

Привет всем заглянувшим в мой отзыв. Весна не щадит никого и приходится усиленно налегать на диеты, спорт и аптечных помощников для похудения) Поэтому рассказываю вам мой секрет похудения, так я худею каждую весну на 15-20 кг. за три четыре месяца. Это лучшее средство для меня, так как я любитель каллорийной пищи и не ем углеводы.

Ну а если подробнее, не люблю и не ем сладкое, макароны, картофель, хлеб. Но все равно с легкостью набираю за зиму эти 15-20 кг(( Так как признаюсь не могу отказать себе в шашлыках,колбасе, жаренном, сале,сыр, майонез и тд. Вся пища очень высококаллорийная, так что даже полное отсутствие конфет не спасает ситуацию))

Если ваш образ жизни похож на мой, то добро пожаловать к чтению. Если же в вашем питании преобладают углеводы, таблетки вам не помогут. Не тратьте свои деньги. Так как у меня есть несколько знакомых девушек которые по моему совету купили эти таблетки. А потом спрашивали почему они не худеют. Заедая плотный обед конфетами с кофе или тортиком. Здесь мои советы и таблетки бессильны, необходимо поменять питание.

Итак, вернемся непосредственно к самим таблеткам.

Листата мини-это единственный безрецептурный препарат из всей серии Листаты. Основное действующее вещество, такое же как и в Ксеникале и Орсотене, ОРЛИСТАТ.

В каждой таблетке в пленочной оболочке 60 мг. орлистата. Вроде все как и схожих средств, но нет, есть различия. И они значительные! Во первых цена: в три раза ниже разрекламированных препаратов с содержанием орлистата. А во вторых более мягкое действие, в них содержится вещество которое связывает не переваренные жиры. Если быть точнее на унитазе вы от них сидеть не будите))

Цена везде разная, варьируется от 600-750 рублей за упаковку из 30 таблеток. Даже простую более сильную Листату (120 мг.орлистата) можно найти по такой же цене. Например на всем известном сайте с доставкой практически во все города [ссылка].

Ну а теперь немного про мой личный опыт похудения с орлистатом)

Признаюсь сразу сначала я не бросаюсь во все тяжкие и жму деньги. Начинаю худеть с банальных диет, чисток. В конце апреля я морально готова купить это чудо и начать худеть))) Конечно таблетки я сочетаю с низко-каллорийной диетой, естественно не одни овощи и фрукты, но и не сырокопченная колбаса)))

Мясо (Курицу запеченную без майонеза, сосиски молочные, шашлык( мариную на уксусе),говядину,телятину, печень и тд..) Поменьше жирного и высоко-каллорийного. Мясные блюда ем с овощными салатами (капуста с морковью, дайкон, огурцы, помидоры, паприка, баклажаны и тд..) Это мой гарнир, заправляю салаты капелькой растительного масла.

Рыба и морепродукты, все что в продаже.

Алкоголь: Сухое шампанское 50/50 с грейпфрутовый соком, сухое белое вино.

Исключаю полностью: мучные продукты, сладкое, картофель, крупы, макароны, кетчупы, майонез.

Как видите диеты нет) Но всее равно худеется легко и быстро)

С каждым приемом пищи я съедаю одну таблетку Листаты мини. Я не завтракаю, поэтому таблетку утром не пью. Иногда не ужинаю каллорийными продуктами, поэтому тоже потребность в принятии таблетки отпадает. Например отварила 500 гр. морского гребешка или креветок.

Листата Мини-не панацея, я знаю что делать как я ежегодно нельзя. Т.е. обжираться а потом так резко худеть( Но никого к этому не призываю, а пишу свой отзыв и опыт.

Кстати никогда не видела Листату мини в открытой продаже на прилавках аптеки. Всегда спрашивала и мне искали ее на складе. Вот и сейчас в наличии ее нет, так как препарат пользуется успехом и является безрецептурным в отличии от обычной Листаты. Но все равно экономия и результат на лицо как говориться.

А вот собственно и лицо до и после)))

Листата Мини рекомендую, хорошее и не дорогое средство в борьбе за красоту. А в борьбе все средства хороши)))

Спасибо что заглянули, надеюсь отзыв был полезен)

А какой у вас основной вес? А то я не понимаю как можно набрать за зиму 15-20 кг? Может еще и за лето? А то не верится как то) еще и пишите что мало углеводов употребляете,так от этого наоборот худеют) Вот если бы вес у вас был больше 100 кг,тогда бы поверила)
И на фото масштабных изменений на 15-20 кг не видно к сожалению(

Eternal_moon. к сожалению в отзыве только правда. Мой вес зимой 83-84 кг, а летом 64-66 кг. Я тоже думала что без углеводов вес не будет набираться, но он набирается. Хотя я уже много лет придерживаюсь своего принципа питания, просто не люблю мучное и сладкое. Изменения в потере веса очень заметны, меня часто спрашивают знакомые,сотрудники на работе как я так умудряюсь быстро сбрасывать вес. Поэтому в отзыве только правда!

ЛИСТАТА таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препарат в апт

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 12 мг, акации камедь - 210 мг, маннитол - 580 мг, кросповидон - 50 мг, магния стеарат - 8 мг.

Состав оболочки: опадрай II голубой (85F205040) - 34 мг, в т.ч. поливиниловый спирт - 40%, титана диоксид - 22.48%, макрогол 3350 - 20.20%, тальк - 14.8%, лак алюмининиевый голубой - 2.28%, краситель железа оксид желтый - 0.24%; опадрай серебристый (63F97546) - 6 мг, в т.ч. поливиниловый спирт - 47.03%, тальк - 27%, макрогол 3350 - 13.27%, перламутровый пигмент - 10%, полисорбат-80 - 2.7%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.

— длительная терапия пациентов с ожирением при ИМТ не менее 30 кг/м 2 или пациентов с избыточной массой тела при ИМТ не менее 28 кг/м 2. в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой;

— в комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

— гиперчувствительность чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата;

— синдром хронической мальабсорбции;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 12 лет.

Внутрь, запивая водой.

Лечение пациентов с ожирением при ИМТ не менее 30 кг/м 2 или пациентов с избыточной массой тела при ИМТ не менее 28 кг/м 2. в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой

Взрослые и дети старше 12 лет

Рекомендованная доза препарата Листата - 1 таб. (120 мг) с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через 1 ч после еды).

В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением

Рекомендуемая доза препарата Листата 1 таб. (120 мг) с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через 1 ч после еды).

Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Листата также можно пропустить.

Препарат Листата следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять между 3 основными приемами пищи.

Увеличение дозы препарата Листата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза/сут) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.

Эффективность и безопасность препарата Листата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого возраста и детей до 12 лет не исследовались.

У лиц с нормальной массой тела и пациентов с ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием орлистата по 400 мг 3 раза/сут в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у пациентов с ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза/сут в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.

В случаях передозировки орлистата сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме орлистата в терапевтических дозах.

В случае выраженной передозировки орлистата рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.

Не выявлено взаимодействия орлистата с амитриптилином. аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС (гастро-интестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или этанолом (на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами). Однако необходимо следить за показателями МНО при одновременной терапии варфарином или другими антикоагулянтами непрямого действия.

При одновременном приеме с орлистатом отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.

При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется более частое определение концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном приеме циклоспорина и орлистата.

При приеме внутрь амиодарона во время терапии орлистатом отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25-30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Добавление орлистата к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследований не проводилось).

Следует избегать одновременного приема орлистата и акарбозы, из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует мониторировать состояние пациентов на предмет возможных изменений частоты и/или тяжести судорожного синдрома.

Беременность и лактация

В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата орлистата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных подобный эффект у человека не ожидается. Поскольку отсутствуют клинические данные о применении орлистата во время беременности, применение препарата Листата у беременных женщин противопоказано.

В связи с тем, что отсутствуют данные о выделении орлистата с грудным молоком, применение препарата Листата в период грудного вскармливания противопоказано.

Данные клинических исследований

Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10 000, менее 1/1000); очень редко, включая единичные сообщения (менее 1/10 000). Побочные реакции при применении орлистата возникали, главным образом, со стороны ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием орлистата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Очень часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боль или дискомфорт в животе. Их частота увеличивается при повышении содержания жира в пище. Пациентов следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их соблюдением диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров.

Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникают на ранних этапах лечения (в первые 3 мес), причем у большинства пациентов было не более одного эпизода таких реакций.

При лечении орлистатом часто возникают следующие нежелательные явления со стороны ЖКТ: "мягкий" стул, боль или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен. Отмечались также очень часто - головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; часто - инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. Единственными новыми побочными явлениями у пациентов с сахарным диабетом 2 типа были гипогликемические состояния, возникавшие с частотой более 2% и инцидентностью не менее 1% по сравнению с плацебо (которые могли возникать в результате улучшения компенсации углеводного обмена), и часто - вздутие живота.

В 4-летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ ежегодно уменьшалась на протяжении 4-летнего периода приема препарата.

Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими проявлениями которых были кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.

Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом орлистата или патофизиологические механизмы развития не установлены).

При одновременном применении орлистата с антикоагулянтами непрямого действия зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений международного нормализованного отношения (МНО) и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров.

Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии (частота возникновения не известна).

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами")

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Препарат Листата эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Листата приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира.

При применении в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела (ИМТ не менее 28 кг/м 2 ) или ожирением (ИМТ не менее 30 кг/м 2 ), препарат Листата в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой способствует дополнительному улучшению компенсации углеводного обмена.

В клинических исследованиях у большинства пациентов концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина в ходе 4 лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех минеральных веществ можно применять поливитамины.

Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основных приема. Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если препарат Листата принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сут, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Если препарат Листата принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа уменьшение массы тела при лечении препаратом Листата сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов (например, производных сульфонилмочевины).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат Листата не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, применяющие препарат Листата в комбинации с гипогликемическими препаратами, должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами в связи с возможным развитием гипогликемии, сопровождающейся головокружением, нарушением зрения.

При нарушениях функции почек

Эффективность и безопасность препарата Листата у пациентов с нарушением функции почек.