Категория: Инструкции
Лантус СолоСтар (Lantus SoloStar)
Лекарственная форма:Раствор для инъекций Лантус СолоСтар по 3 мл в картриджах, герметично вмонтированных в одноразовую шприц-ручку, в картонную коробку вкладывают 5 шприц-ручек без иголок для инъекций.
Фармакологическое действие:Лантус СолоСтар – гипогликемический препарат, содержащий инсулин гларгин. Лантус СолоСтар содержит аналог человеческого инсулина, который имеет низкую растворимость в нейтральной среде. Благодаря кислой среде раствора Лантус СолоСтар инсулин гларгин полностью растворен, но при подкожном введении кислота нейтрализуется и за счет снижения растворимости образуются микропреципитаты, из которых постепенно высвобождается инсулин. Таким образом, достигается постепенное возрастание плазменных концентраций инсулина без резких пиков и продолжительное действие препарата Лантус СолоСтар.
У инсулина гларгина и человеческого инсулина кинетика связи с рецепторами инсулина подобна. Профиль и сила действия инсулина гларгина аналогичны человеческому инсулину.
Препарат регулирует метаболизм глюкозы, в частности снижает плазменные концентрации глюкозы за счет снижения её продукции в печени и повышения потребления глюкозы периферическими тканями (преимущественно мышечной и жировой тканью). Инсулин угнетает протеолиз и липолиз в адипоцитах, а также повышает синтез белка.
Действие инсулина гларгина, введенного подкожно, развивается медленнее, чем при введении НПХ инсулина, и характеризуется более продолжительным действием и отсутствием максимальных значений. Таким образом, препарат Лантус СолоСтар можно применять 1 раз в сутки. Следует учитывать, что эффективность и продолжительность действия инсулина могут значительно отличаться даже у одного человека (при повышении физической нагрузке, повышении или снижении стресса и т. д.).
В ходе открытого клинического исследования было доказано, что инсулин гларгин не вызывает усиления прогрессирования диабетической ретинопатии (клинические показатели при применении инсулина гларгина и человеческого инсулина не отличались).
При применении препарата Лантус СолоСтар равновесные концентрации инсулина достигались на 2-4 день терапии.
Инсулин гларгин метаболизируется в организме с образованием двух активных метаболитов М1 и М2. Значительную роль в реализации эффектов препарата Лантус СолоСтар играет метаболит М1, в плазме неизменный инсулин гларгин и метаболит М2 определялись в небольших количествах.
Не было выявлено значительных различий в эффективности и безопасности инсулина гларгина у пациентов различных групп и общей популяции пациентов.
Лантус СолоСтар применяют для терапии пациентов в возрасте старше 6 лет с инсулинозависимым сахарным диабетом.
Противопоказанния:Лантус СолоСтар не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к инсулину гларгину или дополнительным компонентам, входящим в состав раствора.
Лантус СолоСтар не применяют для лечения пациентов с выраженными нарушениями функции почек и печени.
В педиатрической практике препарат Лантус СолоСтар применяют только для лечения детей старше 6 лет.
Лантус СолоСтар не относится к препаратам выбора для терапии диабетического кетоацидоза.
У пациентов пожилого возраста, а также пациентов с нарушениями функций почек и печени возможно снижение потребности в инсулине, таким пациентам Лантус СолоСтар следует назначать с осторожностью (при постоянном контроле плазменного уровня глюкозы).
Следует соблюдать осторожность при подборе доз для пациентов, у которых гипогликемия может иметь тяжелые последствия. В частности с осторожностью Лантус СолоСтар назначают пациентам со стенозом церебральных или коронарных сосудов и пролиферативной ретинопатией.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Лантус СолоСтар пациентам, у которых симптомы гипогликемии смазаны или слабо выражены, в том числе пациентам с улучшением гликемических показателей, продолжительным анамнезом диабета, автономной нейропатией, психическими заболеваниями, постепенным развитием гипогликемии, а также пациентам пожилого возраста и пациентам, которые переходят с животного инсулина на человеческий.
Также следует соблюдать осторожность при назначении препарата Лантус СолоСтар пациентам, имеющим склонность к развитию гипогликемии. Риск развития гипогликемии повышается при изменении участка введения инсулина, повышении чувствительности к инсулину (в том числе при устранении стрессовых ситуаций), повышенных физических нагрузках, нерациональном питании, рвоте, диарее, употреблении алкоголя, некомпенсированных заболеваниях эндокринной системы, а также приеме некоторых лекарственных препаратов (см. Взаимодействия с другими лекарственными средствами).
Пациентам с сахарным диабетом следует с осторожностью управлять потенциально небезопасными механизмами, развитие гипогликемии может привести к головокружению и снижению концентрации внимания.
При применении препарата Лантус СолоСтар у пациентов возможно развитие гипогликемии, обусловленной как введением высокой дозы инсулина, так и изменением режима питания, физических нагрузок и развитием/устранением стрессовых ситуаций. Выраженная гипогликемия может стать причиной развития неврологических нарушений и составлять угрозу жизни пациента.
Кроме того, при применении препарата Лантус СолоСтар в ходе клинических исследований у пациентов отмечались такие побочные действия:
Со стороны нервной системы и органов чувств: дисгевзия, ретинопатия, снижение остроты зрения. Тяжелая гипогликемия может привести к развитию временной потери зрения у пациентов с пролиферативной ретинопатией.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: липодистрофия, липоатрофия, липогипертрофия.
Аллергические реакции: генерализованные кожные аллергические реакции, бронхоспазм, анафилактический шок, отек Квинке.
Местные эффекты: гиперемия, отек, болезненность и воспалительные реакции в месте введения препарата Лантус СолоСтар.
Прочие: боль в мышцах, задержка натрия в организме.
Профиль безопасности препарата Лантус СолоСтар у детей старше 6 лет и взрослых аналогичен.
Лантус СолоСтар предназначен для подкожного введения. Рекомендуется вводить препарат Лантус СолоСтар в одно и то же время дня. Дозу препарата Лантус СолоСтар подбирает врач индивидуально. Следует учитывать, что дозирование препарата выражается в единицах действия, которые уникальны и не могут сравниваться с единицами действия других инсулинов.
Допускается применение препарата Лантус СолоСтар у пациентов с сахарным диабетом второго типа в комплексе с пероральными гипогликемическими средствами.
Переход с других инсулинов на Лантус СолоСтар:
При переходе на Лантус СолоСтар с других инсулинов среднего или продолжительного действия может возникнуть потребность в коррекции суточной дозы базального инсулина, а также изменение доз и графика приема других гипогликемических средств. Для снижения риска развития ночной гипогликемии при переходе на Лантус СолоСтар в течение первых нескольких недель рекомендуется снижение базальной дозы инсулина и соответствующая коррекция инсулина, который вводится в связи с приемом пищи. Спустя несколько недель после начала применения препарата Лантус СолоСтар проводят коррекцию дозы базального инсулина и инсулинов короткого действия.
У пациентов, длительное время получающих инсулины, возможно появление антител к инсулину и снижение реакции на введение препарата Лантус СолоСтар.
При переходе с одного инсулина на другой, а также во время коррекции доз следует особенно внимательно контролировать уровень глюкозы в плазме.
Введение препарат Лантус СолоСтар:
Препарат вводится подкожно в участок дельтовидной мышцы, мышцы бедра или в абдоминальный участок. Рекомендуется изменять место инъекции в рамках допустимых участков при каждом введении препарата Лантус СолоСтар. Запрещено вводить Лантус СолоСтар внутривенно (в связи с риском передозировки и развития тяжелой гипогликемии).
Запрещено смешивать раствор инсулина гларгина с другими лекарственными средствами.
Непосредственно перед введением инсулина гларгина следует удалить пузырьки воздуха из контейнера и провести тест безопасности. Каждую инъекцию следует проводить новой иглой, которая надевается на шприц-ручку непосредственно перед применением препарата.
Использование шприц-ручки Лантус СолоСтар:
Перед применением следует внимательно осмотреть картридж шприц-ручки, использовать можно только прозрачный раствор без осадка. В случае если наблюдается появление осадка, помутнение или изменение цвета раствора – использовать препарат запрещено. Пустые шприц-ручки следует утилизировать. Если шприц-ручка повреждена, следует взять новую шприц-ручку, а поврежденную утилизировать.
Перед каждой инъекцией следует проводить тест безопасности:
1. Проверьте маркировку инсулина и внешний вид раствора.
2. Снимите колпачок шприц-ручки и присоедините новую иглу (распечатывать иглу следует непосредственно перед прикреплением, запрещено прикреплять иглу под наклоном).
3. Отмерьте дозу 2 Ед (если шприц-ручка ещё не использовалась 8 Ед) разместите шприц-ручку иголкой вверх, аккуратно постучите по картриджу, нажмите на кнопку введения до упора и проверьте появление капли инсулина на кончике иглы.
4. При необходимости тест безопасности проводят несколько раз до появления на кончике иглы раствора. Если после нескольких тестов инсулин не появился – замените иглу. Если данные меры не помогли – шприц-ручка неисправна, не используйте её.
Запрещено передавать шприц-ручку другим лицам.
Рекомендуется всегда иметь запасную шприц-ручку Лантус СолоСтар на случай повреждения или потери используемой шприц-ручки.
Если ручка хранится в холодильнике, её следует вынуть за 1-2 часа до инъекции, чтобы раствор нагрелся до комнатной температуры.
Шприц-ручку следует защищать от загрязнений и пыли, очищать внешнюю часть шприц-ручки можно влажной тряпкой. Запрещено мыть шприц-ручку Лантус СолоСтар.
Выбор дозы:
Лантус СолоСтар позволяет устанавливать дозу от 1 Ед до 80Ед с шагом 1 Ед. В случае необходимости ввести дозу более 80 Ед проводят несколько инъекций.
Убедитесь, что после теста на безопасность дозирующее окошко показывает «0», выберите необходимую дозу, поворачивая дозирующий селектор. Выбрав нужную дозу, введите иглу в кожу и нажмите на кнопку введения до упора. После введения дозы в дозирующем окошке должно установиться значение «0». Оставляя иглу в коже, досчитайте до 10 и вытяните иглу из кожи.
Снимите иглу со шприц-ручки и утилизируйте её, шприц-ручку закройте колпачком и храните до следующей инъекции.
Беременность: Нет клинических данных о применении препарата Лантус СолоСтар у беременных женщин. В ходе исследований на животных выявлено отсутствие тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия инсулина гларгина, а также его негативного влияния на течение беременности и родов. При необходимости Лантус СолоСтар может быть назначен беременным женщинам. Следует особенно тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме у беременных, учитывая изменения потребности в инсулине. В первом триместре потребность в инсулине может снижаться, а во втором и третьем, как правило, возрастает. Сразу после родов потребность в инсулине резко снижается и существует риск развития гипогликемии.
В период лактации препарат Лантус СолоСтар можно применять при постоянном контроле плазменного уровня глюкозы. Нет данных о проникновении инсулина гларгина в грудное молоко, однако в пищеварительном тракте инсулин гларгин расщепляется на аминокислоты и не может нанести вреда новорожденным, чьи матери получают терапию препаратом Лантус СолоСтар.Передозировка: При передозировке инсулина гларгина у пациентов развивается гипогликемия различной формы тяжести. При тяжелой гипогликемии возможно развитие судорог, комы и неврологических нарушений.
Причиной передозировки препарата Лантус СолоСтар может стать изменение дозирования (введение высокой дозы), пропуск приема пищи, повышенная физическая нагрузка, рвота и диарея, заболевания, снижающие потребность в инсулине (в том числе нарушения функций почек и печени, гипофункция гипофиза, коры надпочечников или щитовидной железы), изменение места введения препарата Лантус СолоСтар.
Нетяжелые формы гипогликемии корректируются пероральным приемом углеводов (следует в течение продолжительного времени давать пациенту углеводы и следить за его состоянием, так как препарат Лантус СолоСтар обладает пролонгированным действием).
При выраженной гипогликемии (в том числе с неврологическими проявлениями) показано введение глюкагона (подкожно или внутримышечно) или внутривенное введение концентрированного раствора глюкозы.
Состояние пациента следует контролировать в течение минимум 24 часов, так как после купирования приступа гипогликемии и улучшения состояния пациента эпизоды гипогликемии могут повторяться.
Эффективность препарата Лантус СолоСтар может изменяться при сочетанном применении с другими лекарственными средствами, в частности:
Пероральные противодиабетические средства, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, ингибиторы моноаминооксидазы, салицилаты, сульфаниламиды, флуоксетин, пропоксифен, пентоксифиллин, дизопирамид и фибраты потенцируют действие инсулина гларгина при сочетанном применении.
Кортикостероидные препараты, диуретики, даназол, глюкагон, диазоксид, эстрогены и прогестины, изониазид, симпатомиметические средства, соматропин, ингибиторы протеаз, гормоны щитовидной железы и антипсихотические средства снижают гипогликемическое действие препарата Лантус СолоСтар.
Соли лития, клонидин, пентамидин, этиловый спирт и блокаторы бета-адренорецепторов могут как потенцировать, так и снижать гипогликемический эффект препарата Лантус СолоСтар.
Лантус СолоСтар снижает выраженность эффектов клонидина, резерпина, гуанетидина и блокаторов бета-адренорецепторов.
Состав: 1 мл раствора для инъекций Лантус СолоСтар содержит:
Инсулина гларгина – 3,6378 мг (эквивалентно 100 Ед инсулина гларгина);
Дополнительные ингредиенты.
Перед применением препарата Лантус СолоСтар проконсультируйтесь с врачом!
3 мл — картриджи бесцветного стекла (1) — шприц-ручки СолоСтар® (5) — пачки картонные.
ЛАНТУС СОЛОСТАР: Фармакологическое действие
Инсулин гларгин является аналогом инсулина длительного действия, полученным методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12). Отличается низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус® СолоСтар® он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН=4). После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», а также пролонгированное действие препарата.
Параметры связывания с инсулиновыми рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки, поэтому инсулин гларгин обладает биологическим действием аналогичным эндогенному инсулину.
Наиболее важным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.
Пролонгированное действие инсулина гларгина непосредственно обусловлено сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. После п/к введения начало его действия наблюдается, в среднем, через 1 ч. Средняя продолжительность действия составляет 24 ч, максимальная — 29 ч. Продолжительность действия инсулина и его аналогов (например, инсулина гларгина) может существенно различаться как у разных пациентов, так и у одного и того же пациента.
ЛАНТУС СОЛОСТАР: Фармакокинетика
Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофан после п/к введения в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофан.
При п/к введении препарата 1 раз/сут устойчивая средняя концентрация инсулина гларгин в крови достигается через 2-4 сут ежедневного введения.
При в/в введении T1/2 инсулина гларгина и человеческого инсулина сопоставимы.
У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) В-цепи (бета-цепи) с образованием 21A-Gly-инсулина и 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.
ЛАНТУС СОЛОСТАР: Дозировка
Взрослым и детям старше 6 лет препарат вводят п/к 1 раз/сут всегда в одно и то же время. Лантус® СолоСтар® следует вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места для инъекций должны чередоваться при каждом новом введении препарата в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.
Дозу препарата и время суток для его ведения устанавливают индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа Лантус® СолоСтар® можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими препаратами.
Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус® СолоСтар®
При переводе пациента с инсулинов длительного или средней продолжительности действия на Лантус® СолоСтар® может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина или изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения инсулинов короткого действия или их аналогов, а также доз пероральных гипогликемических препаратов).
При переводе пациента с двукратного введения инсулина-изофан на однократное введение препарата Лантус® СолоСтар® следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения с целью снижения риска развития гипогликемии в ночные и ранние утренние часы. В течение этого периода снижение дозы Лантуса следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия с последующей индивидуальной коррекцией режима дозирования.
Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы препаратов вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус® СолоСтар® может наблюдаться повышение ответной реакции на введение инсулина. В процессе перехода на Лантус® СолоСтар® и в первые недели после него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови и при необходимости — коррекция режима дозирования инсулина.
В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.
Препарат не следует вводить в/в. В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.
Лантус® СолоСтар® не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств. При смешивании или разведении может измениться профиль действия инсулина гларгина во времени. Смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.
Длительность действия препарата Лантус® СолоСтар® зависит от локализации места его п/к введения.
Правила использования и обращения с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар®
Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 ч.
Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду.
Пустые шприц-ручки СолоСтар® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.
Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.
Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® следует внимательно прочитать информацию по использованию.
Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар®.
Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции.
Ни в коем случае не следует использовать шприц-ручку СолоСтар® при ее повреждении или при неуверенности в том, что она будет работать надлежащим образом.
Следует всегда иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар® на случай потери или повреждения имеющегося экземпляра шприц-ручки СолоСтар®.
Если шприц-ручка СолоСтар® хранится в холодильнике, ее следует достать за 1-2 ч перед предполагаемой инъекции, чтобы раствор принял комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным. Использованная шприц-ручка СолоСтар® должна подвергаться уничтожению.
Шприц-ручку СолоСтар® необходимо предохранять от пыли и грязи. Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар® можно очищать, протирая ее влажной тканью. Не следует погружать в жидкость, промывать и смазывать шприц-ручку СолоСтар®, поскольку этим можно ее повредить.
Шприц-ручка СолоСтар® точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар®. При подозрении на повреждение имеющегося экземпляра шприц-ручки СолоСтар®, следует использовать новую шприц-ручку.
Стадия 1. Контроль инсулина
Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар® для того, чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин. Для Лантусашприц-ручка СолоСтар®серого цвета с пурпурной кнопкой для введения инъекции. После снятия колпачка шприца-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачен, бесцветен, не содержать видимых твердых частиц и по консистенции напоминать воду.
Стадия 2. Подсоединение иглы
Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар®. Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц- ручке.
Стадия 3. Выполнение испытания на безопасность
Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.
Отмеряют дозу, равную 2 единицам.
Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты.
Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле.
Полностью нажимают на кнопку введения инъекции.
Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.
Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.
Стадия 4. Выбор дозы
Доза может быть установлена с точностью до 1 единицы от минимальной дозы (1 единица) до максимальной дозы (80 единиц). Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 единиц, следует провести 2 или более инъекций.
Дозировочное окошко должно показывать «0″ после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.
Стадия 5. Введение дозы
Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.
Иглу необходимо ввести под кожу.
Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 сек до момента извлечения иглы. Таким образом обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.
Стадия 6. Извлечение и выбрасывание иглы
Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.
При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Соблюдайте рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (например, техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования.
После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар® колпачком.
ЛАНТУС СОЛОСТАР: Передозировка
Симптомы: умеренная и тяжелая гипогликемия, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами.
Лечение: эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь быстроусвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности.
Эпизоды более тяжелой гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, требуют в/м или п/к введения глюкагона, а также в/в введения концентрированного раствора декстрозы. Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, т.к. возможен рецидив гипогликемии после видимого клинического улучшения.
ЛАНТУС СОЛОСТАР: Лекарственное взаимодействие
Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить предрасположенность к развитию гипогликемии. При данных комбинациях может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.
ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например, эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например, оланзапин или клозапин) могут уменьшить гипогликемическое действие инсулина. При данных комбинациях может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.
При одновременном применении препарата Лантус® СолоСтар® с бета-адреноблокаторами, клонидином, солями лития, этанолом возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина.
Пентамидин при сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.
При одновременном применении с препаратами, обладающими симпатолитическим действием, такими как бета- адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин и резерпин возможно уменьшение или отсутствие признаков адренергической контррегуляции (активации симпатической нервной системы) при развитии гипогликемии.
Лантус® СолоСтар® не следует смешивать с другими препаратами инсулина, с любыми другими лекарственными средствами или разводить. При смешивании или разведении может измениться профиль его действия во времени, кроме того, смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.
ЛАНТУС СОЛОСТАР: Беременность и лактация
С осторожностью следует применять Лантус® СолоСтар®при беременности. Обязателен тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Для больных с имевшимся ранее или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать гликемический контроль. В I триместре беременности потребность в инсулине может снижаться, во II и III триместрах — увеличиваться. Непосредственно после родов потребность в инсулине уменьшается, в связи с чем возрастает риск развития гипогликемии. В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.
В экспериментальных исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.
Контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Лантус® СолоСтар® при беременности до настоящего времени не проводилось. Имеются данные о применении ЛантусаСолоСтар® у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.
У женщин в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.
ЛАНТУС СОЛОСТАР: Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (? 10%), часто (? 1%,
© Лекарства - показания к применению 2012 - 2016
