Тромбонет табл

Тромбонет табл. 0.075 г. №30

Фармакологические свойства препарата Тромбонет:

Фармакодинамика. Антиагрегантное средство. Механизм действия обусловлен необратимым селективным угнетением связывания АДФ с рецепторами тромбоцитов и блокадой АДФ-индуцируемого связывания фибриногена с комплексом гликопротеин IIb/IIIa. Препарат угнетает также агрегацию, вызванную другими агонистами, путем блокады повышения активности тромбоцитов высвобожденным АДФ. Необратимо изменяет АДФ-рецепторы тромбоцита, в связи с чем тромбоциты остаются нефункциональными на протяжении всей жизни, а восстановление нормальной функции происходит по мере обновления тромбоцитов (приблизительно через 7 дней). Угнетая агрегацию тромбоцитов, увеличивает время кровотечения. Не влияет на активность ФДЭ.
Антиагрегантный эффект дозозависимо проявляется через 2 ч после однократного приема. При курсовом приеме препарата в суточной дозе 50–100 мг АДФ-индуцируемая агрегация тромбоцитов достигает устойчивого равновесия на 3–7-е сутки, при этом максимальное угнетение агрегации тромбоцитов состав Тромбонет табл. 0.075 г. №30ляет 40–60%. После отмены препарата агрегация тромбоцитов и время кровотечения возвращаются к исходным значениям примерно через 5–7 дней после приема последней дозы, что соответствует периоду жизни тромбоцитов (7–10 дней).

Фармакокинетика. После перорального приема быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность не зависит от приема антацидных средств и пищи. Является предшественником активного вещества. Интенсивно метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит путем окисления и последующего гидролиза (при первом прохождении через печень). Активный метаболит — тиольное производное — до настоящего времени не идентифицирован, поэтому фармакокинетический профиль препарата описывается кинетикой его основного циркулирующего метаболита — фармакологически неактивного карбоксильного производного, концентрация которого в плазме крови состав Тромбонет табл. 0.075 г. №30ляет 85% исходного соединения. Максимальный уровень в плазме крови состав Тромбонет табл. 0.075 г. №30ляет около 3 мг/л, время его достижения — около 1 ч. Период полувыведения — 8 ч, выводится с мочой (50%) и калом (46%).

Показания к применению препарата Тромбонет:

профилактика ишемических нарушений (инфаркт миокарда, ишемический инсульт), тромбоз периферических артерий у больных атеросклерозом; острый коронарный синдром без подъема сегмента
St (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без патологического зубца
Q ) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

взрослым назначают внутрь по 1 таблетке (75 мг клопидогрела) 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Для больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента
St начальная доза состав Тромбонет табл. 0.075 г. №30ляет 4 таблетки (300 мг клопидогрела) однократно, затем — по 1 таблетке (75 мг клопидогрела) в сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75–325 мг/сут. Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Противопоказания к применению препарата Тромбонет:

острое кровотечение (при пептической язве или внутричерепном кровоизлиянии и др.), повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты препарата Тромбонет:

Со стороны системы свертывания крови: кровотечения (желудочно-кишечные, носовые, в конъюнктиву), пурпура, гематомы, редко (0,35%) — геморрагический инсульт;

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, редко — апластическая анемия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.

Со стороны жкт: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастрит, запор, редко — пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях — бронхоспазм, анафилактические реакции, отек Квинке.
Редко — нарушение функции почек и повышение уровня креатинина.

Особые указания к применению препарата Тромбонет:

у больных с острым инфарктом миокарда лечение следует начинать через несколько суток. Не следует применять препарат при остром ишемическом инсульте давностью менее 7 дней.
С осторожностью следует применять при повышенном риске кровотечений вследствие травмы или оперативных вмешательств, при нарушениях системы гемостаза, при нарушенной функции почек и печени.
При планируемых хирургических вмешательствах (когда антиагрегационное действие нежелательно) курс лечения препаратом следует прекратить за 7 дней до операции.
При появлении симптомов повышенной кровоточивости (кровоточивость десен, меноррагии, гематурия) рекомендуется лабораторный контроль системы гемостаза (время кровотечения, количество тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов).
Опыт применения клопидогрела для лечения пациентов с тяжелыми заболеваниями печени (с риском геморрагического диатеза) ограничен. Тромбонет необходимо применять с осторожностью при лечении этих пациентов.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет доказательств влияния клопидогрела на частоту врожденных аномалий или повреждающего действия на плод. Опыт применения препарата для лечения беременных недостаточный, поэтому препарат следует применять только в случае крайней необходимости.
При необходимости назначения Тромбонета в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментах на животных установлено, что клопидогрел и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Дети. Не исследованы эффективность и безопасность применения клопидогрела для лечения детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.

Взаимодействия препарата Тромбонет:

при одновременном применении с варфарином антиагрегантное действие усиливается и увеличивается длительность кровотечения, поэтому такая комбинация нежелательна. Назначать клопидогрел с ацетилсалициловой кислотой следует с осторожностью, под контролем показателей свертывающей системы крови, поскольку безопасность их длительного одновременного применения на данный момент не установлена.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении клопидогрела с НПВП, гепарином, тромболитическими средствами, поскольку такие комбинации повышают риск возникновения кровотечений.
Не отмечено клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении клопидогрела сочетанно с фенобарбиталом, циметидином, эстрогенами, диуретиками, блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, гиполипидемическими, гипогликемизирующими, противоэпилептическими препаратами.

Передозировка препаратом Тромбонет:

Симптомы: при превышении рекомендованных доз возможно увеличение выраженности симптомов, которые описаны в разделе
Побочные эффекты .

Лечение: отмена препарата, при необходимости быстрой коррекции увеличенного времени кровотечения — переливание тромбоцитарной массы. Специфического антидота нет.

Условия хранения препарата Тромбонет:

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Тромбонет вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Тромбонет, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Тромбонет, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Тромбонет, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Тромбонет указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Тромбонет указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Тромбонет (клопидогрел)

Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,075 г № 10, № 10х3 в контурных ячейковых упаковках

Профилактика ишемических нарушений (инфаркт миокарда, ишемический инсульт ), тромбоз периферических артерий у больных атеросклерозом. Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

Взрослым назначают по 1 таблетке (75 мг клопидогрела) 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Для больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST начальная доза составляет 4 таблетки (300 мг клопидогрела) единовременно, далее по 1 таблетке (75 мг клопидогрела) в сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-325 мг / сут.

Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Больным с острым инфарктом миокарда лечение следует начинать через несколько суток. Не следует применять препарат при остром ишемическом инсульте давностью менее 7 дней.

С осторожностью следует применять при повышенном риске кровотечение вследствие травмы или оперативных вмешательств, при нарушениях системы гемостаза, при нарушении функции почек и печени.

При планируемых хирургических вмешательствах (когда антиагрегационное действие нежелательно) курс лечения препаратом следует прекратить за 7 дней до операции.

При появлении симптомов повышенной кровоточивости (кровоточивость десен, меноррагия, гематурия) рекомендуется лабораторный контроль системы гемостаза (время кровотечения, количество тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов).

Опыт применения клопидогрелау для лечения пациентов с тяжелыми заболеваниями печени (с риском геморрагического диатеза) ограничен. Тромбонет следует применять с осторожностью при лечении этих пациентов.

Нет доказательств влияния клопидогрела на частоту врожденных аномалий или повреждающего действия на плод. Опыт применения препарата для лечения беременных недостаточный, поэтому препарат следует применять только в случае крайней необходимости.

При необходимости назначения Тромбонета в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью. В экспериментах на животных установлено, что клопидогрел и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Не исследованы эффективность и безопасность применения клопидогрела у детей.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не установлено.

• Со стороны системы свертывания крови: кровотечения (желудочно-кишечные, носовые, в конъюнктиву), пурпура, гематомы, редко (0,35%) - геморрагический инсульт.
• Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, редко - апластическая анемия.
• Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.
• Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастрит, запор, редко - язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях - бронхоспазм, анафилактические реакции, отек Квинке.
• Редко - нарушение функции почек и изменения уровня креатинина.

Острое кровотечение (при пептической язве или внутричерепном кровоизлиянии и др.), повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При одновременном применении с варфарином антиагрегационное действие усиливается и возрастает длительность кровотечения, поэтому такая комбинация нежелательна. Назначение клопидогрела с ацетилсалициловой кислотой должно быть осторожным, под контролем показателей свертывания крови, поскольку безопасность их длительного одновременного применения на данный момент не установлена.

Необходимо соблюдать осторожность при применении клопидогрела с НПВП, гепарином, тромболитическими средствами, поскольку такие комбинации повышают риск возникновения кровотечений.

Не выявлено клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении клопидогрела с фенобарбиталом, циметидином, эстрогенами, диуретиками, ?-адренорецепторами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, средствами, которые снижают содержание холестерина в крови, гипогликемическими, противоэпилептическими препаратами.

Симптомы: при превышении рекомендованных доз возможно усиление симптомов, описанных в разделе "Побочные эффекты". Лечение: отмена препарата, при необходимости быстрой коррекции увеличенного времени кровотечения - переливание тромбоцитарной массы. Специфического антидота не существует.

Тромбонет инструкция по применению цена аналоги

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, крахмал кукурузный, масло касторовое гидрогенизированное, макрогол 6000, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (5), титана диоксид (Е171), макрогол 6000, кандурин (серебряный блеск), железа оксид красный (Е172).Содержит клопидогрел в форме гидросульфата.

№ UA/4315/01/01 от 21.03.2011 до 21.03.2016

Фармакодинамика. Антиагрегантное средство. Механизм действия обусловлен необратимым селективным угнетением связывания аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами тромбоцитов и блокадой АДФ-индуцируемого связывания фибриногена с комплексом гликопротеина IIb/IIIa. Препарат угнетает агрегацию, вызванную другими агонистами, путем блокирования повышения активности тромбоцитов освобожденным АДФ. Необратимо изменяет АДФ-рецепторы тромбоцита,вследствие чего тромбоциты остаются нефункциональными на протяжении всего их жизненного цикла, а восстановление нормальной функции происходит по мере обновления тромбоцитов (приблизительно через 7 сут). Подавляя агрегацию тромбоцитов, увеличивает время кровотечения. Не влияет на активность ФДЭ.Антиагрегантный эффект дозозависимо проявляется через 2 ч после однократного приема. При курсовом приеме препарата в суточной дозе 50–100 мг АДФ-индуцируемая агрегация тромбоцитов достигает устойчивого равновесия на 3–7-е сутки, при этом максимальное угнетение агрегации тромбоцитов составляет 40–60%. После отмены препарата агрегация тромбоцитов и время кровотечения возвращаются к исходным значениям примерно через 5–7 дней после приема последней дозы, что соответствует периоду жизненного цикла тромбоцитов (7–10 дней).Фармакокинетика.Всасывание. После перорального приема в дозе 75 мг/сут клопидогрел быстро всасывается. Средняя C_max в плазме крови неизмененного клопидогрела (около 2,2–2,5 нг/мл после однократной дозы 75 мг) достигалась приблизительно через 45 мин после приема. Абсорбция составляет не менее 50%, как показывает экскреция метаболитов клопидогрела с мочой.Распределение. Клопидогрел и основной (неактивный) метаболит, циркулирующий в крови, in vitro обратимо связывается с белками плазмы крови человека (98 и 94% соответственно). Эта связь остается ненасыщенной in vitro в пределах широкого диапазона концентраций.Метаболизм. Клопидогрел экстенсивно метаболизируется в печени. In vitro и in vivo существует 2 основных пути его метаболизма: в одном задействованы эстеразы, что приводит к гидролизу с образованием неактивного производного карбоновой кислоты (составляет 85% всех метаболитов, циркулирующих в плазме крови), а в другом — ферменты системы цитохрома Р450. В начале клопидогрел превращается в промежуточный метаболит 2-оксо-клопидогрел. В результате дальнейшего метаболизма 2-оксо-клопидогрела образуется тиоловое производное — активный метаболит. In vitro этот метаболический путь опосредован ферментами CYP 3A4, CYP 2C19, CYP 1A2 и CYP 2B6. Активный метаболит клопидогрела (тиоловое производное), выделенный in vitro. быстро и необратимо связывается с рецепторами тромбоцитов, тем самым предотвращая агрегацию тромбоцитов.Выведение. Через 120 ч после введения внутрь меченного 14 С-клопидогрела у человека около 50% метки выводилось с мочой и около 46% — с калом. После перорального приема однократной дозы 75 мг T_? клопидогрела составляет около 6 ч. T_? основного (неактивного) метаболита, циркулирующего в крови, — 8 ч после однократного и многократного приема препарата.Фармакогенетика. Несколько полиморфных ферментов CYP 450 превращают клопидогрел в активный метаболит (активируют клопидогрел). CYP 2C19 принимает участие в образовании как активного метаболита, так и промежуточного метаболита 2-оксо-клопидогрела. Фармакокинетика активного метаболита клопидогрела и антитромбоцитарные эффекты, по данным измерения агрегации тромбоцитов ex vivo. отличаются в зависимости от генотипа CYP 2C19. Аллель CYP 2C19*1 соответствует полностью функционирующему метаболизму, тогда как аллели CYP 2C19*2 и CYP 2C19*3 — сниженному метаболизму. Аллели CYP 2C19*2 и CYP 2C19*3 ответственны за 85% аллелей, снижающих функцию, у представителей европеоидной расы и 99% — у монголоидной. К другим аллелям, ассоциированным со сниженным метаболизмом, относятся CYP 2C19*4, *5, *6, *7 и *8, однако среди населения они отмечаются гораздо реже.Особые категории пациентов. Фармакокинетика активного метаболита клопидогрела исследовалась у следующих особых категорий пациентов.Почечная недостаточность. После регулярного приема 75 мг клопидогрела в сутки пациентами с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина — 5–15 мл/мин) ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов было менее выраженным (25%) по сравнению с таким же эффектом у здоровых лиц, а время кровотечения увеличено практически также, как и у здоровых добровольцев, получавших 75 мг клопидогрела в сутки. Отмечалась хорошая клиническая переносимость у всех пациентов.Печеночная недостаточность. После регулярного приема 75 мг клопидогрела в сутки в течение 10 дней пациентами с тяжелой печеночной недостаточностью ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов было таким же, как и у здоровых лиц. Отмечалось одинаковое среднее увеличение времени кровотечения в обеих группах.Расовая принадлежность. Распространенность аллелей CYP 2C19, отвечающих за умеренную и слабую метаболическую активность CYP 2C19, отличается в зависимости от расовой/этнической принадлежности (более распространены у китайцев). Данные относительно азиатского населения, позволяющие оценить клиническое значение генотипирования CYP с точки зрения клинических результатов, ограничены.

Профилактика проявлений атеротромбоза у взрослых:

• у больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения — через несколько дней, но не позже чем через 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения — через 7 дней, но не позже чем через 6 мес после возникновения), или у которых диагностировано заболевание периферических артерий (поражение артерий и атеротромбоз сосудов нижних конечностей);
• у пациентов с острым коронарным синдромом:
• с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q ), в том числе у больных, которым был установлен стент в ходе проведения чрезкожной коронарной ангиопластики в комбинации с ацетилсалициловой кислотой;
• с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (у больных, получающих стандартное медикаментозное лечение с предписанной тромболитической терапией).

Взрослые и больные пожилого возраста. Тромбонет назначают по 75 мг 1 раз в сутки независимо от прием пищи.У пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ) лечение клопидогрелем начинают с однократной нагрузочной дозы 300 мг, а потом продолжают в дозе 75 мг 1 раз в сутки (с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75–325 мг/сут). Поскольку применение более высоких доз ацетилсалициловой кислоты повышает риск кровотечений, рекомендуется не превышать дозу ацетилсалициловой кислоты 100 мг. Оптимальная длительность лечения формально не установлена. Результаты клинических исследований свидетельствуют в пользу применения препарата до 12 мес, а максимальный эффект отмечался через 3 мес лечения.У пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST клопидогрел назначают по 75 мг 1 раз в сутки, начиная с однократной нагрузочной дозы 300 мг в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, с применением тромболитических препаратов или без них. Лечение больных в возрасте старше 75 лет начинают без нагрузочной дозы клопидогрела. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после появлений симптомов и продолжать 4 нед. Эффект от применения комбинации клопидогрела с ацетилсалициловой кислотой более 4 нед при этом заболевании не изучался, поэтому таким пациентам препарат следует назначать с осторожностью.Почечная недостаточность. Терапевтический опыт применения препарата у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, поэтому таким больным препарат следует назначать с осторожностью.Печеночная недостаточность. Терапевтический опыт применения препарата у пациентов с заболеваниями печени средней тяжести и возможностью возникновения геморрагического диатеза ограничен, поэтому таким больным препарат следует назначать с осторожностью.Фармакогенетика. У лиц с низким метаболизмом CYP 2C19 отмечается сниженный ответ на лечение клопидогрелом. Оптимальный режим дозирования для лиц со сниженным метаболизмом пока не установлен (см. Фармакокинетика ).

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из компонентов препарата. Тяжелая печеночная недостаточность. Острое кровотечение (например язва желудка или внутричерепное кровоизлияние). Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушения мальабсорбции глюкозы–галактозы. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют согласно таким категориям: часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и