Вакцина коревая культуральная живая - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения.

Действующее вещество: не менее 1 000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50) вируса кори.

Вспомогательные вещества: стабилизатор - смесь водного раствора ЛС-18*, 10% раствора желатина, гентамицина сульфат. Примечание. *Состав водного раствора ЛС-18: сахароза, лактоза натрий глутаминовокислый, глицин, L-пролин, Хенкса сухая смесь с феноловым красным, вода для инъекций.

Вакцина коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, готовится методом культивирования вакцинного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Плановая и экстренная профилактика кори. Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью. Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее – в 14-15 мес и 6 лет. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Дети в возрасте от 1 года до 18 лет включительно и взрослые в возрасте до 35 лет (включительно), не привитые ранее, не имеющие сведений о прививках против кори не болевшие корью ранее вакцинируются в соответствии с инструкцией по применению двукратно с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками.

Лица, привитые ранее однократно, подлежат проведению однократной иммунизации с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками.

Экстренную профилактику проводят контактным лицам без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее не болевшим, не привитым и не имеющим сведений о профилактических прививках против кори или однократно привитым. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 ч после контакта с больным.

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой вакцин культуральных живых (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного раствора розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70 % спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в стерильный шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 % спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница ) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение при беременности противопоказано. Допускается проведение вакцинации женщин в период грудного вскармливания по решению врача с учетом оценки соотношения возможного риска заражения и пользы от вакцинации.

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие реакции различной степени выраженности:

Часто (1/10 – 1/100):

• с 6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия зева, ринит. При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 ºС не должно быть более, чем у 2% привитых.

Редко (1/1000 – 1/10000):

• покашливание и конъюнктивит. продолжающиеся в течение 1-3 сут;
• незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1-3 сут без лечения.

Очень редко (<1/10000):

• легкое недомогание и кореподобная сыпь; - судорожные реакции, возникающие, чаще всего, спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры;
• аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание: Фебрильные судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5 ºС в поствакцинальном периоде являются показанием к назначению антипиретиков.

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 3 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После проведения иммуносупрессивной терапии вакцинацию против кори можно проводить через 3-6 мес после окончания лечения.

1. Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.), куриные и/или перепелиные яйца.
2. Первичные иммунодефицитные состояния. злокачественные болезни крови и новообразования.
3. Сильная реакция (подъем температуры выше 40 С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение коревой или паротитно-коревой вакцин.
4. Беременность.

Примечание: При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности - 1 год.

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °С. Замораживание не допускается.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 или 2 дозы в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Вакцина от кори

Несмотря на то, что корь называют детской болезнью, заразиться ею могут и взрослые. Она является вирусной инфекцией, поэтому при контакте с больным есть высокая вероятность заражения ею. Обычно это заболевание сопровождается слабостью, высокой температурой, специфичной сыпью. Порой оно проходит без последствий, но в некоторых случаях возможны опасные осложнения, среди которых энцефалит, пневмония, полная или частичная потеря зрения и др.

Переболев корью один раз, человек получает достаточно высокий иммунитет, поэтому повторные заболевания встречаются редко. Но стоит ли рисковать здоровьем, надеясь на то, что болезнь пройдет мягко и без последствий. Ведь сегодня есть вакцина от кори, которая сведет к минимуму возможность заболеть.

Вакцинация может быть эффективна и в период эпидемий, если прививка сделана в первые трое суток после контакта с инфицированным. В профилактических целях эта процедура проводится в возрасте около года, а в странах, где большой риск заболеть, в 6-9 месяцев, так как у малышей болезнь протекает крайне тяжело.

Чаще всего делается комбинированная вакцина от кори, паротита и краснухи. В России используют следующие препараты: отечественный (паротитно-коревая прививка) и зарубежные (бельгийский "Приорикс" и американский "MMR-2"). Если говорить о моновакцинах, следует отметить французский медикамент "Рувакс" и российскую прививку от кори. Составы их разные, однако у всех высокий уровень формирования иммунитета к указанным заболеваниям, и все они достаточно легко переносятся организмом.

Вакцина от кори импортная отличается от отечественной тем, что сделана (в большинстве случаев) на основе куриного яйца, а значит, имеет такое противопоказание, как непереносимость куриного белка. Российские производители используют вместо этого компонента эмбрионы японских перепелов, поэтому здесь меньше вероятность проявления аллергических реакций.

Преимущество комбинированной вакцины состоит в осуществлении защиты сразу от трех заболеваний. От таких препаратов попадает меньше балластных веществ в организм малыша, к тому же сокращается количество уколов, и, соответственно, меньше стресса испытывает ребенок.

Зарубежного производства вакцина от кори используется в платных клиниках и центрах. Российский препарат вводят бесплатно в поликлинике по месту проживания (согласно календарю профилактических прививок). Если ребенка не прививали ранее или у него не выработалась достаточно устойчивая защита после первой вакцинации, то повторно на прием в поликлинику приглашают в 6 лет (перед школой).

Любая вакцина от кори имеет определенные противопоказания. Прививка не делается в случае, если имеется острое или хроническое заболевание в стадии обострения. Не рекомендуется препарат, если после первой вакцинации им были серьезные осложнения или проявлялись аллергические реакции. Стоит повременить с уколом, если дети одновременно проходят терапию лекарственными средствами, понижающими иммунитет. Являются противопоказанием и онкозаболевания.

Иногда может подняться температура и появиться несильная сыпь у малышей, которым была введена вакцина против кори. Инструкция к препарату отмечает, что это нормальная реакция. Она может сохраняться до трех дней, после чего состояние стабилизируется.

Необходимо отметить, что прививка (в большинстве случаев) делается вакциной, в основе которой ослабленные штаммы вируса. Поэтому могут проявляться и такие реакции, как кашель, насморк. Если они не слишком сильные, то не стоит путать их с осложнениями и лечить. Привитый ребенок или взрослый не заразен для окружающих (исключение составляют больные люди или со слабым иммунитетом).

Вакцина против кори, паротита и краснухи - инструкция по применению

Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная.
Лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических ЛС, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
Антитела к вирусу кори были обнаружены - у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита - у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88.4% - к вирусу паротита.

Активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 мес.

Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину и белку куриных яиц), первичный и вторичный иммунодефицит, острые заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинацию следует отложить), беременность.C осторожностью. Аллергические заболевания и судороги в анамнезе.

Гиперемия в месте введения (7.2%), кожная сыпь (7.1%), повышение температуры тела (6.4%), боль и отечность в месте введения (3.1 и 2.6% соответственно), отечность околоушных слюнных желез (0.7%), фебрильные судороги (0.1%).
В отдельных случаях: развитие симптомов, характерных для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит).

Вакцину вводят п/к или в/м в дозе 0.5 мл (перед применением лиофилизат разводят прилагаемым растворителем).

Схемы вакцинации в разных странах различны и определяются национальным календарем прививок.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.
Наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к вакцинации.
Несмотря на то что иммунодефицит является противопоказаниям для проведения вакцинации, комбинированные вакцины против кори, паротита и краснухи могут быть назначены лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД.
Следует учитывать, что после введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены ЛС противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина 1:1000.
Вакцинацию женщин в репродуктивном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.
Возможно применение вакцины в период лактации после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.
Вакцинация детей до 12 мес может оказаться неэффективной в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Однако это не должно служить препятствием для назначения детям данного возраста в ситуациях высокого риска заражения. В таких случаях показана повторная вакцинация после достижения 12 мес возраста.
Вакцина может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным др. комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией, или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
В связи с тем что вакцинные вирусы легко инактивируются эфиром, этанолом и детергентами, необходимо не допускать контакта препарата с этими веществами.

Вакцину можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной Н. ifluenzae типа В, живой вакциной против ветряной оспы при условии введения отдельными шприцами в разные участки тела. Др. живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
Детям, получившим Ig или др. препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если Ig (препарат крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.

Прививка от кори детям и взрослым: делать ли, реакция и последствия

Прививка от кори позволяет человеку в случае столкновения с заболеванием пережить его незаметно, не заболеть вовсе или перенести в легкой форме. Это достигается путем подготовки иммунной системы к возможной атаке болезнетворным агентом. С этой целью вакцина против кори содержит живые ослабленные вирусы, помогающие иммунной системе создать антитела для будущей встречи с болезнью.

Прививка против кори уменьшает вероятность осложнений при заболевании. Чрезвычайную важность имеет она для женщин, намеревающихся забеременеть, если ранее они не прививались и у них не было кори. Инфекция, перенесенная в утробе матери, пагубным образом скажется на плоде, а проведение вакцинации беременным не допускается. Вакцинация ребенка должна быть произведена как можно раньше, поскольку до пятилетнего возраста он будет более подвержен как самой кори, так и всевозможным осложнениям от недуга, которые могут привести и к смерти.

Ошибочно мнение о том, что лучшей «вакцинацией» является перенесенная в раннем возрасте корь. Нужно помнить, что больной человек является переносчиком заболевания, от которого могут пострадать непривитые, в том числе и беременные, а тот, кому была сделана вакцинация, опасности для окружающих не несет. Еще нужно учитывать, что корь имеет тяжелые осложнения, такие как ларингит, бронхит, трахеит, пневмония и отит. Срочная вакцинация возможна после контакта с больным человеком.

Оказавшись в организме, вирус кори атакует слизистую глаз и дыхательных путей. Попав в лимфатические узлы, вызывая воспаление, он распространяется по телу с потоком крови. Затем, через десять дней, которые длится инкубационный период болезни, возникают первые симптомы. Они схожи с теми, которые соответствуют простуде или гриппу. Возникает насморк, головная боль, кашель, отекает лицо и веки, обильно текут слезы. Затем температура становится опасно высокой, на слизистой оболочке щек проявляется белесая сыпь, а затем ею покрывается вся кожа больного.

Корь – это опасное заболевание, так как результатом ее осложнений может быть не только пневмония, ухудшение иммунитета или бронхит, но и нарушение работы печени, частичная потеря зрения и слуха. Лечение болезни может затянуться, если придется бороться с осложнениями. Прививки взрослым помогут избежать этого. После укола от кори нельзя употреблять алкоголь в течение 3-х дней. Срок действия вакцины – 12-13 лет. Ревакцинацию взрослые не делают. Если был контакт с больным, но не прошло еще 72 часов, то может помочь профилактика кори, для этого используется иммуноглобулин.

В СССР детей начали прививать в 1968 году. Прививка от кори не была обязательной, но количество заболевших детей сразу же резко уменьшилось. В настоящее время вакцинация также совершается по желанию. То, что до сих пор встречаются случаи смертей из-за кори, доказывает наличие родителей, которые по тем или иным причинам не делают прививки своим детям. Опасность представляет не только сама болезнь, но и осложнения, к каковым относятся энтеропатия, нарушение функций нервной системы, энцефалит.

У грудного ребенка есть в крови антитела против кори, полученные от материнского организма. До возраста в шесть месяцев проводить вакцинацию не рекомендуется ввиду того, что иммунная система ребенка находится в фазе активного формирования. В некоторых случаях, при угрозе заболевания, прививку делают уже в девять месяцев, но при этом у пятнадцати процентов детей иммунитет к болезни не возникает. Чтобы гарантировать необходимую реакцию иммунной системы, лучше следовать графику: делают прививки в год, затем в 6 лет.

Вакцины против кори могут быть комбинированными или моно. Последние действуют исключительно против вируса, тогда как комбинированные, в зависимости от типа, создают иммунитет: против кори и краснухи; кори, эпидемического паротита и краснухи (прививка КПК, используется вакцина «Приорикс»); кори и дифтерии. При одновременном применении разных моновакцин уколы делают по отдельности в разные части тела. Отечественные препараты принадлежат к числу моновакцин, импортные чаще являются комбинированными.

Чтобы свести к минимуму возможность неприятных ощущений и осложнений, следует подождать с прививкой в случае любого недомогания, лучше избегать большого скопления людей, не допускать перегрева или переохлаждения, не менять климат и временной пояс и чрезмерно не волноваться. Детям перед визитом к врачу нужно измерить температуру, она должна быть нормальной. Иногда врачи перед прививкой назначают препараты против аллергии.

Местом для введения комбинированной вакцины против кори является плечо (или лопатка) при подкожном типе инъекции, ягодица или бедро при внутримышечном. Она никогда не делается внутривенно, чтобы не произвести нежелательный эффект. Сама вакцина представляет собой называемый лиофилизатом порошок из ослабленных и живых вирусов. Для инъекции он растворяется в специальной жидкости, в результате перед уколом можно визуально оценить качество препарата по наличию осадка, мутности или нетипичному цвету.

Вакцинация призвана произвести ответ иммунной системы, который позволит ей выработать антитела и впоследствии быть готовой к встрече с вирусом. Поэтому обычным явлением в течение суток после прививки от кори являются незначительное повышение температуры, небольшой болезненный отек и уплотнение в месте инъекции. Все это проходит еще через один день.

Затем, через промежуток от пяти до семнадцати дней, наступает вторая фаза реакции. При этом температура может повышаться до 40 градусов, а лихорадка продолжаться до четырех дней. У детей нередко как побочный эффект появляются судороги и сыпь. Против таких симптомов действенными будут ибупрофен и парацетамол, но в случае высокой (больше 39 градусов) и долгое время не снижающейся температуры рекомендуется обратиться к врачам.

Если у ребенка, которому была сделана прививка, проявится аллергическая реакция, у него могут возникнуть сыпь, отек Квинке, крапивница. Если реакция окажется сильной, то дело может дойти до анафилактического шока. Если ребенок расположен к судорогам, вместе с повышением температуры может появиться и фибрильная их разновидность, продолжающаяся пару минут и не причиняющая вреда здоровью. В редких случаях имеет место подострый склерозирующий панэнцефалит, возникающий из-за того, что в первый год жизни имела место незамеченная болезнь.

В качестве противопоказаний для вакцинации выступает аллергия на неомицин и куриные яйца, являющиеся основой для выращивания вирусного материала вакцины. Возможна индивидуальная восприимчивость к неомицину. Наличие в организме текущего воспалительного процесса, обострившегося хронического заболевания, инфекции или интоксикации вынудят повременить с прививкой до их устранения. Беременность и проблемы с иммунной системой тоже входят в список противопоказаний.

Ирина, 35 лет :­ Прививки в 6 лет мы делали, ккп – корь-краснуха-паротит. Мы ходим в детский сад, и все это записывают в карту. Сомнений никаких не было, панику не разводила. Раз надо, то идешь записываться на прием к доктору и делаешь укол. Зато можно не думать, что ребенок заболеет или заразится от ребятишек на улице. Это страховка и гарантия здоровья.

Зоя, 30 лет :­ Моему ребенку делали прививку от кори и свинки по плану. Она прошла быстро и безболезненно в детской поликлинике, причем бесплатно. Название препарата - дивакцина. Была первые дни сыпь, но потом все прошло. Приходил педиатр, сказал, что это нормальная реакция на живую вакцину. Опасности он для других детей не представляет.

Соня, 24 года :­ Много сомнений возникает у мам, делать или нет прививки, сколько раз. Я читала статью доктора Комаровского. Он считает, что для людей здравомыслящих вопросов возникать не должно, ведь если их не делать, то есть шанс угробить ребенка. Переноситься они должны хорошо, можно прочитать инструкцию к препаратам. Должен быть календарь прививок.