Рамилонг 5мг и 10мг таблетки инструкция по применению

Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)

Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) длительного действия. В плазме крови и тканях этот фермент катализирует переход ангиотензина I в ангиотензин II (активное сосудосуживающее вещество) и расщепление активного вазодилататора брадикинина. Уменьшение образования ангиотензина II и повышение активности брадикинин а приводит к расширению сосудов и вносит свой вклад в кардиопротективное и эндотелиопротективное действие рамиприла. Ангиотензин II стимулирует высвобождение альдостерона, в связи с этим рамиприл вызывает снижение секреции альдостерона.

Прием рамиприла приводит к значительному уменьшению периферического сопротивления, в целом не вызывая изменений в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации. Прием рамиприла вызывает снижение артериального давления (АД) как в положении лежа, так и в положении стоя без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений. Антигипертензивный эффект наблюдается через 1-2 часа после приема внутрь разовой дозы препарата. Гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. Максимальное гипотензивное действие Рамилонга развивается обычно к 3-4 неделе постоянного приёма препарата и поддерживается в течение 2 лет. Внезапное прекращение приема препарат а не приводит к быстрому и значительном у увеличению АД. Прием препарата снижает смертность (включая внезапную смерть), риск развития выраженной сердечной недостаточности, уменьшает число госпитализаций пациентов с клиническим и признаками хронической сердечной недостаточности после острого инфаркт а миокарда. У пациентов с диабетической и недиабетической клинически выраженной нефропатией препарат снижает скорость прогрессировани я почечной недостаточности, на доклинической стадии диабетической не диабетическо нефропатии рамиприл уменьшает альбуминурию

После приема внутрь всасывается в желудочно-кишечном тракте (50-60%). Пища не влияет на степень всасывания, но замедляет абсорбцию. Являясь пролекарством, рамиприл подвергается интенсивному пресистемному метаболизму (главным образом в печени путем гидролиза), в результате которого образуется его единственный активный метаболит – рамиприлат. Кроме образования этого активного метаболита, при глюкуронировании рамиприла и рамиприлата образуются неактивные метаболиты: рамиприл дикетопиперазин и рамиприлат дикетопиперазин. Рамиприлат примерно в 6 раз более активно ингибирует АПФ, чем рамиприл. Биодоступность для рамиприла после приема внутрь 2,5-5 мг 15-28%; для рамиприлата 45%.

Максимальная концентрация рамиприла и рамиприлата достигается в плазме крови через 1 и 3 часа, соответственно. После ежедневного, однократного в течение дня приема препарата в дозе 5 мг устойчивая концентрация рамиприлата в плазме крови достигается к 4 дню. При курсовом назначении препарата Т1/2 составляет 13-17 часов. Связь с белками плазмы крови составляет для рамиприла 73%, а для рамиприлата – 56%.

При приеме внутрь около 60% препарата выводится с мочой и около 40% с желчью, причем менее 2% выводится в неизменном виде.

При нарушениях функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина (КК). Это приводит к повышению плазменных концентраций рамиприлата и их более медленному снижению по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У больных, страдающих заболеваниями печени, замедляется превращение рамиприла в рамиприлат, концентрация рамиприла в плазме крови может увеличиваться в 3 раза, при этом максимальная концентрация в плазме крови рамиприлата не изменяется. При сердечной недостаточности отмечается повышение концентрации рамиприлата в 1,5-1,8 раза. У лиц пожилого возраста фармакокинетика препарата существенно не изменяется. В исследованиях на животных было показано, что рамиприл проникает в материнское молоко.

• Артериальная гипертензия;
• Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), в том числе, развившаяся в течение первых нескольких дней после острого инфаркта миокарда;
• Диабетическая нефропатия и нефропатия на фоне хронических диффузных заболеваний почек (хронический гломерулонефрит с выраженной протеинурией) – доклинические и клинически выраженные стадии;
• Снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или «коронарной смерти» у пациентов с ишемической болезнью сердца, с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, включая пациентов, перенесших инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аорто-коронарное шунтирование.

Возможно чрезмерное снижение артериального давления в начале лечения Рамилонгом, особенно, у больных с низким содержанием солей и жидкости в организме (например, рвота, понос, лечение диуретиками), сердечной недостаточностью (особенно, после острого инфаркта миокарда) или тяжёлой гипертензией.

Нехватка солей и жидкости в организме подлежит предварительному корректированию до начала лечения препаратом - диуретики следует предварительно ограничить или отменить, не позднее, чем за 2-3 дня.

При злокачественной гипертензии и в случае сердечной недостаточности, в частности, после острого инфаркта миокарда, лечение Рамилонгом следует начинать в стационарных условиях.

Если не назначают иначе, то в случае больных с нормальной почечной и печеночной функцией используют следующие рекомендации по дозированию.

Для снижения риска развития инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у больных с повышенным кардиоваскулярным риском:

Рекомендуемая начальная доза – по 2,5 мг рамиприла (½ таблетки 5 мг), 1 раз в день. В зависимости от переносимости, дозу постепенно увеличивают. Через неделю рекомендуется удвоить дозу, а ещё через 3 недели довести её до обычной поддерживающей дозы, равной 10 мг рамиприла.

Сердечная недостаточность лёгкой и средней степеней тяжести (NYHA II и III) после острого (2-9 - дневного) инфаркта миокарда:

При этом показании установку дозы Рамилонга можно проводить только в стационарных условиях у больных со стабильной гемодинамикой.

Больных с сопутствующей антигипертензивной терапией подвергают очень тщательному мониторингу во избежание падения артериального давления. Обычно, начальная доза – по 2,5 мг рамиприла, утром и вечером (суточная доза - 5 мг рамиприла).

Доза может быть увеличена в зависимости от состояния больного. Её можно удваивать каждые 1-2 дня до максимальной суточной дозы: по 5 мг рамиприла утром и вечером (т.е. суточная доза -10 мг рамиприла).

Обычно, начальная доза – 2,5 мг рамиприла утром. Эта доза является и поддерживающей дозой. Если при такой дозировке в течение 3 недель и более не удаётся нормализовать давление, то дозу можно увеличить до 5 мг рамиприла в день. Максимальная доза – 10 мг рамиприла в день.

Если гипотензивный эффект суточной дозы 5 мг рамиприла недостаточен, следует взвесить возможность дополнительного применения, например, диуретиков или кальциевых антагонистов. Благодаря этому можно увеличить гипотензивный эффект рамиприла.

Дозы для больных с нарушением почечной функции (клиренс креатинина < 60 мл/мин), старше 65 лет, а также с сопутствующим сахарным диабетом:

Начальная доза – 1,25 мг рамиприла в утренние часы. Поддерживающая доза составляет, обычно, 2,5 мг рамиприла в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг рамиприла.

Рамилонг принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости и не зависимо от приёма пищи.

После острого инфаркта миокарда больные с сердечной недостаточностью должны приступить к приёму указанной для них суточной дозы, разделив её на 2 приёма (утром и вечером). В остальных случаях всю суточную дозу можно принимать за один приём, утром.

При остром инфаркте миокарда, осложнившемся развитием сердечной недостаточности, лечение Рамилонгом следует начинать не ранее, чем на 2-ой день после инфаркта, но не позднее 10-ого дня. Препарат рекомендуется принимать не менее 15 месяцев.

Принимать Рамилонг одновременно с диуретиками, а также при сердечной недостаточности, нарушенной почечной и печеночной функцией, следует только под наблюдением врача. Дозу Рамилонга устанавливает врач путем индивидуального подбора в зависимости от целевого уровня АД и реакции больного на лечение.

Со стороны мочевыделительной системы

Повышение уровня мочевины в сыворотке крови, гиперкреатининемия (особенно при одновременном назначении диуретиков), нарушение функции почек, почечная недостаточность. Редко - гиперкалиемия, гиперпротеинурия, гипонатриемия.

Усиление существующей протеинурии или увеличение количества выделенной мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко - выраженное снижение АД, постуральная гипотензия, ишемия миокарда или сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, аритмия, синкопе, ишемический инсульт, преходящая ишемия сосудов головного мозга, тахикардия, периферические отеки (в области голеностопных суставов).

Ангионевротический отек лица, губ, век, языка, голосовой щели и/или гортани.

Наблюдались также: покраснение кожных покровов, ощущение жара, конъюнктивит, зуд, крапивница, другие высыпания на коже или слизистой (макулопапулезная экзантема и энантема), мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса - Джонсона), пузырчатка (пемфигус), серозит, обострение псориаза, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), онихолизис, фотосенсибилизация, иногда алопеция (облысение) и развитие синдрома Рейно, повышение титра антинуклеарных антител, эозинофилия, васкулит, миалгия, артралгия, артрит.

Со стороны органов дыхания

Часто - сухой, без мокроты, рефлекторный кашель. Он усиливается ночью, когда пациент находится в горизонтальном положении, чаще всего он возникает у женщин и у некурящих. В некоторых случаях помогает замена ингибитора АПФ. Тем не менее, продолжающийся кашель может вынудить пациентов совсем прекратить принимать ингибиторы АПФ. Возможно развитие насморка (катаральный ринит), синусита, бронхита, бронхоспазма и диспноэ.

Со стороны органов пищеварения

Тошнота, боль в эпигастральной области, повышение активности ферментов печени и поджелудочной железы, билирубина, очень редко - холестатическая желтуха, расстройства пищеварения, рвота, диарея, запор и потеря аппетита, изменение вкуса («металлический» привкус), снижение вкусовых ощущений и иногда даже потеря вкуса, сухость во рту, стоматит, глоссит, панкреатит. Редко - воспаление слизистой желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость, нарушение функции печени, с возможным развитием острой печеночной недостаточности.

Со стороны органов кроветворения

В редких случаях - уменьшение числа эритроцитов и снижение уровня гемоглобина от легкого до значительного, тромбоцитопения и лейкопения, иногда - нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны центральной нервной системы

Нарушение равновесия, головная боль, нервозность, тремор, нарушение сна, слабость, спутанность сознания, депрессия, чувство беспокойства, парестезии, мышечные судороги.

Со стороны органов чувств

Вестибулярные нарушения, нарушение вкуса, обоняния, слуха и зрения, шум в ушах.

Прочие. Снижение эрекции и полового влечения, лихорадка.

Рамилонг противопоказан в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к действующему веществу рамиприлу, другим ингибиторам АПФ и другим компонентам препарата;
• пациенты, у которых согласно анамнестическим данным ранее наблюдался ангионевротический отек (риск быстрого развития ангионевротического отека (см. раздел «Побочное действие»), в том числе, на фоне приема ингибиторов АПФ;
• выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин при поверхности тела 1,73 м2);
• гемодиализ;
• стеноз почечной артерии (двухсторонний, в случае одной почки односторонний);
• состояние после пересадки почки;
• гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• первичный альдостеронизм;
• беременность (подлежит выявлению до начала лечения, в случае назначения препарата необходима контрацепция);
• грудное вскармливание (необходимо прекратить);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Выраженное снижение АД, шок, выраженная брадикардия, нарушения водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.

Принять активированный уголь и незамедлительно обратиться за скорой медицинской помощью.

Беременность и лактация

Применение Рамилонга противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Вам необходимо обязательно сообщить Вашему врачу, если вы подозреваете, что забеременели (или могли забеременеть ). Врач порекомендует Вам прекратить прием препарата до наступления беременности или сразу, как только Вы узнали о наступлении беременности, и назначит вам другое лекарственное средство. Данное лекарственное средство не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности и противопоказано при сроке беременности более 3 месяцев, поскольку может вызвать серьезные нарушения у ребенка, если принимается беременной женщиной на сроке более 3 месяцев.

Сообщите Вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление грудью. Данное лекарственное средство не рекомендуется кормящим грудью женщинам и ваш врач может порекомендовать вам другое лечение, если вы планируете продолжать кормление и, в особенности, если ваш ребенок новорожденный или родился недоношенным.

Лечение Рамилонгом обычно является длительным, его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом. Оно также требует регулярного врачебного контроля, в частности, у пациентов с нарушенной функцией печени и почек.

При появлении признаков нарушения иммунитета, обусловленного лейкопенией (например, лихорадки, увеличения лимфатических узлов, тонзиллита), а также при появлении признаков кровоточивости (мельчайших петехий, красно-коричневых высыпаний на коже и слизистых) необходимо незамедлительно обратиться к Вашему лечащему врачу.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические средства.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии, вследствие уменьшения объема жидкости. Не рекомендуется употреблять этанол. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ. При возникновении отеков, например в области лица (губы, веки) или языка, либо нарушения глотания или дыхания нужно немедленно прекратить прием препарата. Ангионевротический отек в области языка, глотки, или гортани (возможные симптомы: нарушение глотания или дыхания) может угрожать жизни и приводить к необходимости оказания неотложной помощи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• соли калия, калийсберегающие диуретики (например, амилорид, триамтерен, спиронолактон) - одновременное применение приводит к гиперкалиемии (необходим контроль калия в сыворотке крови);
• антигипертензивные средства (в частности, диуретики) и другие препараты, снижающие АД - одновременный прием приводит к усилению действия рамиприла;
• снотворные, наркотические и обезболивающие средства - могут вызвать резкое снижение АД;
• вазопрессорные симпатомиметические препараты (эпинефрин) и эстрогены могут вызвать ослабление действия рамиприла;
• аллопуринол, прокаинамид, цитостатические средства, иммунодепрессанты – риск развития лейкопении при одновременном применении с рамиприлом;
• литий - повышение концентрации сывороточного лития и в результате усиление кардио- и невротического действия лития;
• пероральные гипогликемические средства (производные сульфонилмочевины, бигуаниды), инсулин - усиление гипогликемии;
• нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин, ацетилсалициловая кислота) - возможно ослабление действия рамиприла;
• гепарин - возможное повышение концентрации калия в сыворотке крови;
• поваренная соль - ослабление действия рамиприла;
• алкоголь - усиление гипотензивного эффекта рамиприла.

Условия и срок хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона; по две контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

АМПРИЛАН (рамиприл)

Фармакологические свойства
рамиприл после всасывания метаболизируется в печени с образованием рамиприлата. Рамиприлат является мощным ингибитором АПФ с продолжительным действием. Угнетение активности АПФ приводит к снижению концентрации в плазме крови ангиотензина II, повышению концентрации ренина, усилению эффектов брадикинина и к снижению секреции альдостерона. Последнее может обусловить повышение уровня калия в сыворотке крови. У пациентов с АГ гипотензивный эффект рамиприла и его влияние на гемодинамику обусловлены уменьшением ОПСС, приводящему к постепенному снижению АД. ЧСС обычно не изменяется. При продолжительном лечении происходит уменьшение выраженности гипертрофии левого желудочка без влияния на функцию сердца. Гипотензивный эффект проявляется через 1-2 ч после однократного приема, достигает максимума в пределах 3-6 ч и длится на протяжении 24 ч. Рамиприл также эффективен при лечении хронической сердечной недостаточности. Его применение у пациентов с клиническими признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности, резистентной к терапии, и уменьшает частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Препарат также снижает общую смертность и потребность в проведении реваскуляризации, а также задерживает начало и прогрессирование хронической сердечной недостаточности. Рамиприл значhttp://pharmalad.com/goods/ampril.html ительно уменьшает микроальбуминурию и риск развития нефропатии. Рамиприл быстро всасывается в ЖКТ. Абсорбция составляет 50-60% и не зависит от пищи. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается на протяжении 1 ч после приема. Период полувыведения рамиприла составляет 1 ч. Рамиприл метаболизируется в печени. Основным метаболитом является рамиприлат, активность которого как ингибитора АПФ в 6 раз выше по сравнению с рамиприлом. Максимальная концентрация рамиприлата в сыворотке крови достигается через 2-4 ч после приема, равновесная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 дня от начала применения препарата. Приблизительно 73% рамиприла и 56% рамиприлата связываются с белками плазмы крови. Рамиприл и рамиприлат в основном выводятся с мочой (приблизительно 60%) преимущественно в виде метаболитов, и менее чем 2% принятой дозы выводится в виде неизмененного рамиприла. Выведение рамиприлата имеет несколько фаз. После приема рамиприла в терапевтической дозе конечный период полувыведения составляет 13-17 ч. У пациентов с почечной недостаточностью элиминация рамиприла, рамиприлата и их метаболитов замедлена, поэтому дозу необходимо корректировать в зависимости от функции почек. У больных с печеночной недостаточностью метаболическое преобразование рамиприла в рамиприлат может замедлятся, что приводит к повышению концентрации рамиприла в сыворотке крови.

Показания
АГ, хроническая сердечная недостаточность, в том числе после перенесеhttp://pharmalad.com/goods/ampril.html нного инфаркта миокарда, диабетическая или недиабетическая нефропатия.

Применение
дозирование и продолжительность лечения определяют индивидуально. АГ Рекомендуемая начальная доза рамиприла для пациентов с АГ, которые не принимают диуретики и у которых не диагностирована сердечная недостаточность, составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от реакции на лечение дозу можно повышать в 2 раза каждые 1-2 нед. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5-5 мг/сут, а максимальная суточная доза - 10 мг. Если пациент принимает диуретик, его нужно при возможности отменить или по крайней мере снизить дозу минимум за 3 дня до начала лечения рамиприлом. Начальная доза рамиприла для больных с АГ, которые не прекратили принимать диуретик до начала лечения, а также для пациентов с АГ и сердечной недостаточностью с нарушением функции почек или без составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. Лечение начинают в стационаре под медицинским контролем. Хроническая сердечная недостаточность Рекомендуемая начальная доза рамиприла для пациентов со стабильным состоянием, принимающими диуретики, составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. В зависимости от реакции на лечение дозу можно повышать вдвое каждые 1-2 нед. Максимальная суточная доза составляет 10 мг. Если пациент принимает диуретик в высокой дозе, ее необходимо снизить до начала лечения рамиприлом. Состояние после инфаркта миокарда Лечение рамиприлом можно начинать только в стационаре в период между 3-м и 10-м днем после перенесенного инфаркта. Рекомендуемая начальная доза рамиприла составляет 2,5 мhttp://pharmalad.com/goods/ampril.html г 2 раза в сутки (утром и вечером); через 2 дня дозу повышают до 5 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Обычная поддерживающая доза рамиприла составляет 2,5-5 мг 2 раза в сутки. Если пациент плохо переносит эту начальную дозу (например возникает артериальная гипотензия), ее необходимо снизить до 1,25 мг 2 раза в сутки. Через 2 дня эту дозу можно снова повысить до 2,5 мг 2 раза в сутки, а на протяжении следующих 2 дней можно повысить дозу до 5 мг 2 раза в сутки. Если больной плохо переносит повышение дозы до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение рамиприлом необходимо прекратить. Нефропатия Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. Эту дозу нужно повышать каждые 2-3 нед в зависимости от переносимости препарата. Максимальная суточная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. Применение у пациентов с нарушением функции почек У пациентов с клиренсом креатинина >0,5 мл/с (30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина

+7 499 70 315 90