Руководства, Инструкции, Бланки

дюспаталин ретард инструкция по применению img-1

дюспаталин ретард инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Дюспаталин ретард инструкция по применению

Инструкция по применению

Дюспаталин ® (Duspatalin ® )

Регистрационное удостоверение :
Капсулы пролонгированного действия 200 мг (блистеры): П №011303/01

Общие сведения о препарате

Торговое название:
Дюспаталин ® 200 мг

Международное общепринятое название(INN):
мебеверин

Химическое название:
3,4-диметоксибензойной кислоты 4-[этил-[2-(4-метоксифенил)1-метилэтил] амино] бутиловый эфир

Лекарственная форма:
капсулы пролонгированного действия.

Состав
  • Активное вещество: в 1 капсуле ретард содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида.
  • Вспомогательные вещества:
    • магния стеарат - 13,1 мг,
    • сополимер метакриловой кислоты - 10,4 мг,
    • тальк - 4,9 мг,
    • гипромеллоза - 0,1 мг,
    • сополимер метакриловой и этакриловой кислот - 15,2 мг,
    • глиперола триацетат - 2,9 мг,
    • твердая желатиновая капсула: желатин - 74,2 мг,
    • титана диоксид (Е171)- 1,8 мг.

Твердые желатиновые капсулы № 1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой "245" на корпусе и "S" и "V" на крышечке. Содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.

Спазмолитическое средство Код ATX: A03AA04

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах - печенью в составе желчи. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Показания к применению

У взрослых
Спазм органов желудочно-кишечного тракта (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием), кишечная колика, желчная колика, синдром раздраженной толстой кишки.

У детей старше 12-ти лет
Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся болью в животе.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Применение во время беременности и в период лактации

В экспериментах на животных тератогенный эффект не обнаружен. Однако при назначении препарата в период беременности необходимо соотносить пользу для матери и потенциальный риск для плода. При назначении в терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко, поэтому применять данный препарат во время лактации можно.

Способ применения и дозы

Проглатывать целиком, запивая водой.
Внутрь по 1 капсуле (200 мг) 2 раза в сутки за 20 минут до еды (утром и вечером).

В редких случаях отмечается головокружение. Крайне редко могут наблюдаться следующие реакции повышенной чувствительности: крапивница, отек Квинке, отек лица, экзантема.

Теоретически в некоторых случаях передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы пролонгированного действия по 200 мг. По 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2 или 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Список Б.
В сухом месте при температуре от 5 до 30 °С.
В недоступном для детей месте.

3 года.
Применять не позднее даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Название и адрес фирмы-производителя

Солвей Фармасьютикалз Б.В. С.Д. ван Хотенлан 36, НЛ-1381 СПВеесп, Нидерланды

Офис в Москве
119991, Москва, ул. Вавилова, 24, п. 1, эт. 5

Здоровый образ жизни с современными технологиями

Соглашение об использовании

Другие статьи

Дюспаталин – инструкция по применению, состав

Дюспаталин

Вспомогательные вещества: магния стеарат, метилметакрилата и этилакрилата сополимер (2:1), тальк, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этакрилата (1:1), триацетин.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).
Состав чернил: шеллак (Е904), железа оксид черный (Е172), лецитин соевый (Е322), пеногаситель.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Не обладает антихолинергическим действием.

Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.

Фармакокинетика

Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Первый этап метаболизма - гидролиз с образованием вератровой кислоты и мебеверина.

Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5.77 ч. При многократном приеме в дозе 200 мг 2 раза/сут Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения Cmax - около 3 ч.

Метаболиты мебеверина выводятся почками. Мебевериновый спирт выводится частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Данная лекарственная форма мебеверина имеет свойства длительного высвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения Cmax. более продолжительного времени достижения Cmax и более длительного T1/2 при оптимальной биодоступности.

Показания к применению препарата

— симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;

— симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ, в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями.

Режим дозирования

Назначают по 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут за 20 мин до еды (утром и вечером).

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой (не менее 100 мл).

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек (в т.ч. лица), экзантема, реакции гиперчувствительности.

Данных недостаточно для оценки частоты случаев.

Противопоказания к применению препарата

— возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о лечении беременных женщин отсутствуют. Назначать Дюспаталин ® при беременности следует с осторожностью, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Информации о выведении мебеверина с грудным молоком недостаточно. Не следует назначать Дюспаталин ® в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дюспаталин ® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: повышение возбудимости ЦНС.

Лечение: рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Дюспаталин ® не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Другие лекарства в нашей аптеке

Дюспаталин – инструкция по применению аналоги отзывы и цена

Дюспаталин – инструкция по применению, аналоги, отзывы и цена

Таблетки Дротаверина гидрохлорид;

Дюспаталин – аналоги дешевле по цене

Непосредственно из группы препаратов-аналогов Дюспаталина, которые применяются для терапии синдрома раздраженного кишечника, более дешевыми аналогами являются Спарекс, Ниаспам и Триган.

А в группе спазмолитиков более дешевыми аналогами Дюспаталина являются Но-шпа, Дротаверина гидрохлорид, Дицетел и Папаверин.

Отзывы о Дюспаталине в подавляющем большинстве - положительные. Это связано с высокой эффективностью препарата, который помогает быстро устранить как функциональные расстройства органов пищеварения, так и помочь в лечении заболеваний. Многие люди, применявшие препарат, отмечают, что капсулы быстро снимают желудочные и кишечные колики, которые часто возникают после употребления некачественной пищи, или на фоне сильного психо-эмоционального напряжения или волнения. Также люди отмечают, что Дюспаталин прекрасно снимает боли в желудке и кишечнике после переедания или употребления незнакомых продуктов, вызывающих сильную колику.

Положительно отзывается о Дюспаталине и многочисленная группа пациентов, страдающих синдромом раздраженного кишечника. Прием препарата устранял болевой синдром, нормализовывал стул и значительно уменьшал газообразование. Также положительно отзываются о препарате пациенты, которые пропили серьезный курс антибиотиков, что вызвало сильные спастические и даже коликообразные боли в животе. Люди отмечают, что Дюспаталин отлично стравлялся с устранением болезненных колик. Причем эффект наступал достаточно быстро – буквально в течение 15 – 30 минут, а действие капсул сохранялось на длительное время.

Отдельно стоит отметить положительные отзывы о Дюспаталине со стороны людей, страдающих панкреатитами и холециститами. По словам данной категории пациентов препарат помогал снять спазм с желчных протоков и протоков поджелудочной железы, что способствовало значительному улучшению самочувствия. Многие люди отмечают, то Дюспаталин способен снимать болевой синдром в течение 2 – 3 дней при обострении холецистита или панкреатита. Пациенты, страдающие данными патологиями, считают такое действие препарата эффективным. Также люди отмечают отличную эффективность профилактического применения Дюспаталина при хроническом панкреатите или холецистите.

Негативные отзывы о Дюспаталине являются единичными, а связаны они с отсутствием ожидаемого эффекта. Люди отмечают, что болевой синдром при холецистите не прошел через несколько часов после приема препарата. В данном случае люди оказывались разочарованы и давали препарату негативную оценку. Однако Дюспаталин при выраженном холецистите может устранить болевой синдром только через 2 – 3 дня применения. Поэтому не стоит считать препарат совершенно неэффективным.

Часть отрицательных отзывов связана с применением препарата не по показаниям. Например, довольно часто в таких случаях, люди указывают, что препарат оказался неэффективен для лечения гастритов или язвы желудка. Однако Дюспаталин является спазмолитиком и не предназначен для лечения гастритов и язвы.

Практикующие врачи положительно отзываются о Дюспаталине. Причем хорошие результаты в клинической практике отметили как гинекологи, ведущие беременность, так и терапевты, которые занимаются лечением заболеваний органов желудочно-кишечного тракта. Гинекологи отмечают отличное действие Дюспаталина для снятия спазмов и колик у беременных женщин, которые возникают из-за погрешностей в питании, сильного волнения, чрезмерных эмоциональных впечатлений и т.д.

Врачи-терапевты считают, что Дюспаталин - отличный препарат, который устраняет спазмы и колики функционального происхождения, например, после погрешностей в питании или при сильном волнении. Также терапевты высоко оценивают эффективность лекарства в профилактике и лечении панкреатитов и холециститов. Особенно хорош препарат, по мнению врачей, для профилактики обострений данных заболеваний. Но для лечения панкреатитов исключительно Дюспаталин обладает относительно слабым действием, а его включение в состав комплексной терапии позволяет значительно повысить ее эффективность.

Тримедат или Дюспаталин?

Действие Тримедата и Дюспаталина, в принципе - одинаковое, поскольку оба препарата обладают спазмолитическим эффектом и являются регуляторами тонуса гладкомышечных клеток органов желудочно-кишечного тракта. Однако Тримедат обладает более выраженным и широким спектром действия по сравнению с Дюспаталином.

Именно поэтому при функциональных нарушениях или с целью профилактики обострений холециститов или панкреатитов для применения лучше выбрать Дюспаталин. А вот для лечения более тяжелых заболеваний органов желудочно-кишечного тракта больше подойдет Тримедат.

Однако данное разделение является условным, поскольку огромную роль в эффективности данных препаратов имеют индивидуальные особенности организма каждого человека. Например, кому-то подходит Тримедат и оказывает отличное действие, быстро устраняя спазмы и болевой синдром. А у другого человека тот же самый Тримедат оказывается совершенно неэффективным, зато великолепным действием на его организм обладает Дюспаталин. Именно поэтому практикующие врачи часто предлагают на выбор оба эти препарата. В этом случае человек должен попробовать как Тримедат, так и Дюспаталин, и оценить эффективность каждого лекарственного средства лично для себя. После этого можно выбрать именно тот препарат, который наиболее эффективен для данного конкретного человека.

Дицетел или Дюспаталин?

Действие Дюспаталина - более выраженное по сравнению с Дицетелом. Поэтому при наличии заболеваний, связанных с дискинезиями желчных путей и выводных протоков поджелудочной железы, лучше применять Дюспаталин. В таких ситуациях Дицетел может оказаться менее эффективным и не способным на 100% устранять спазмы и болевой синдром. Также предпочтительнее Дюспаталин при наличии у человека склонности к различным гиперреакциям. Это связано с тем, что способность вызывать побочные эффекты у Дюспаталина значительно ниже, чем у Дицетела.

Однако при функциональных расстройствах, вызванных погрешностями в питании, волнением и другими подобными факторами, вполне достаточно Дицетела, который прекрасно устранит спазмы и болевой синдром в таких ситуациях.

Препарат Дюспаталин производится в Нидерландах, а в Россию импортируется. Поэтому цена на Дюспаталин зависит от стоимости оптовых партий, издержек на транспортировку и хранение, а также от торговой наценки аптечных сетей. Ввиду того, что препарат импортный и изготавливается только одним фармацевтическим концерном, разницы между более дешевым и более дорогим экземпляром нет.

На сегодняшний день в аптеках России продается Дюспаталин только в форме капсул в упаковках по 30 штук. Стоимость 30 капсул Дюспаталина в российских аптечных сетях колеблется от 380 до 465 рублей.

Дюспаталин® - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Дюспаталин®

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.

Показания к применению:

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: мебеверина гидрохлорид — 200 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] — 10,4 мг, тальк — 4,9 мг, гипромеллоза — 0,1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 15,2 мг, триацетин — 2,9 мг.
Твердая желатиновая капсула: желатин — 75,9 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е 904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е 172).

Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой «245» на корпусе капсулы. Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика. Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Cmax) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) — около 3 часов.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97 %.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
По одной капсуле 2 раза в сутки, одна — утром и одна — вечером, за 20 минут до еды.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Побочные действия:

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов:
Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема .
Со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Проводились только исследования по изучению взаимодействия данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами:
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Беременность (в связи с недостаточностью данных).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Беременность
Данных по применению мебеверина беременными женщинами недостаточно. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.

Передозировка:

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Условия хранения:

Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Капсулы пролонгированного действия 200 мг:
По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 1,2,3,5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2,4,6 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Дюспаталин, капс ретард 200мг №30

  • Описание
  • Отзывы (0)
  • Другие формы (1)
  • С этим товаром покупают (5)
  • Синонимы (1)

Описание и инструкция: к "ДЮСПАТАЛИН. капс ретард 200мг №30"

Фармакологическое действие.
Миотропный спазмолитик. Оказывает прямое расслабляющее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Понижает тонус и уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. Поскольку это действие не опосредуется вегетативной нервной системой, обычные антихолинергические побочные эффекты отсутствуют. Мебеверин можно назначать больным с гипертрофией предстательной железы.
Капсулы ретард являются особой формой выпуска, обеспечивающей постепенное высвобождение активного вещества и пролонгированное действие препарата.
Фармакокинетика.
Всасывание и метаболизм.
При приеме внутрь мебеверина гидрохлорид абсорбируется из ЖКТ и полностью метаболизируется в организме. Первым этапом биотрансформации является гидролиз мебеверина до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Мебевериновый спирт метаболизируется до соответствующей карбоновой кислоты, а часть до деметилированной карбоновой кислоты.
Выведение.
Выводится в виде метаболитов с мочой.
Показания:
– лечение вторичных спазмов в ЖКТ, обусловленных органическими заболеваниями;
– симптоматическое лечение болей, спастических состояний, неприятных ощущений при синдроме раздраженного кишечника.
Режим дозирования.

Принимать внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством воды (не менее 100 мл). По одной капсуле (200 мг) 2 раза в сутки, одна - утром и одна - вечером, за 20 минут до еды.

Побочное действие.
Очень редко: кожные реакции, головокружение.
Противопоказания:
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация.
Применение Дюспаталина при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Возможно применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям, т.к. при приеме в средних терапевтических дозах мебеверин не выделяется с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено никаких признаков тератогенного действия мебеверина.
Особые указания.
В связи с отсутствием у препарата м-холиноблокирующего действия его можно назначать пациентам с гиперплазией предстательной железы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Имеются отдельные сообщения о развитии головокружения под действием мебеверина, что свидетельствует о возможном действии препарата на психомоторные навыки, связанные с вождением автомобиля и управлением машинами и механизмами.
Передозировка.
Симптомы: теоретически в некоторых случаях возможно повышение возбудимости ЦНС.
Лечение: рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие.
Лекарственное взаимодействие препарата Дюспаталин не описано.
Условия и сроки хранения.
Препарат следует хранить в сухом месте в оригинальной неповрежденной упаковке при температуре от 0° до 25°C.
Срок годности
- 3 года.
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.

  • - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
  • - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

Отзывы о препарате: ДЮСПАТАЛИН, капс ретард 200мг №30

комментариев пока нет