Мильгамма композитум инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Мильгамма композитум - Досье препарата
Особенности и преимущества

Регистрационный номер: П № 012551/01 от 29.12.2006 г.

Торговое название: МИЛЬГАММА ® КОМПОЗИТУМ

Международное непатентованное название: нет

Лекарственная форма Драже.

одно драже содержит: действующие вещества - бенфотиамин 100 мг, пиридоксин гидрохлорид 100 мг,вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, повидон (значение К=30), омега-3 триглицериды(20%), кремния диоксид коллоидный, кармелоза натрия, тальк, шеллак, сахароза, кальция карбонат, акации камедь, кукурузный крахмал, титана диоксид, макрогол 6000, глицерол 85 %, полисорбат-80, воск горный гликолевый.

Описание
Круглые, двояковыпуклые драже белого цвета

Фармакотерапевтическая группа - витамины.

Код АТХ: А11 DB 02

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина B₆ широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе – через 1 час и в терминальной фазе – в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80 % тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН₂ ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2 – 5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина B₆ и его ежедневная скорость элиминации около 1,7 – 3,6 мг и при скорости восполнения 2,2 – 2,4%.

Показания к применению

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения: невралгия, неврит, парез лицевого нерва, ретробульбарный неврит, ганглиониты (включая опоясывающий лишай), плексопатия, нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп, неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.

Декомпенсированная сердечная недостаточность. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст в связи с отсутствием данных.

Применение во время беременности и кормления грудью

Применять не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Во всех случаях по 1 драже до 3 раз в сутки длительностью 1-1,5 мес.

Аллергические реакции. В отдельных случаях может возникнуть потливость, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы; затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.

Лечение передозировки симптоматическое. Первая помощь заключается в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В_б. Также может произойти взаимодействие с циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижаект эффект пиридоксина. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензил-пенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличе­нии значений рН (более рН 3).

По 15 драже в контурную ячейковую упаковку (блистер) из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера (по 15 драже в каждом) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности
5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, произведено Мауерманн Арцнаймиттель Франц Мауерманн ОХГ, Германия, Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген

Представительство/организация, принимающая претензии:
117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 корп. Ж.

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Пожалуйста, оцените статью, помогите сделать сайт лучше

МИЛЬГАММА, MILGAMMA - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат МИЛЬГАММА в аптеке на

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 40 мг, натрия полифосфат - 20 мг, калия гексацианоферрат - 0.2 мг, натрия гидроксид - 12 мг, вода д/и - до 2 мл.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны картонные (1) - пачки картонные.

Комплекс витаминов группы В. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.

Тиамин (витамин В₁ ) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).

Пиридоксин (витамин В₆ ) участвует в метаболизме белка и, частично, в метаболизме углеводов и жиров.

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В₆ широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

Цианокобаламин (витамин В₁₂ ) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин - местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии (терминальную, инфильтрационную, проводниковую).

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

— невралгия, неврит;

— парез лицевого нерва;

— ретробульбарный неврит;

— ганглиониты (включая опоясывающий лишай);

— полиневропатия (диабетическая, алкогольная);

— ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;

— неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы.

Препарат вводят глубоко в/м.

В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с в/м введения препарата в дозе 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма ® композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма ® композитум).

Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма ® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

менее чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи*

* в отдельных случаях - симптомы проявляются с неизвестной частотой

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке, крапивница.

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях - головокружение, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия; в отдельных случаях: брадикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - рвота;

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - повышенное потоотделение, акне, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - судороги.

Местные реакции: в отдельных случаях может возникнуть раздражение в месте введения препарата.

Системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— детский возраст;

— период грудного вскармливания;

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказано назначение препарата детям

При случайном в/в введении больной должен находится под наблюдением врача или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Лечение передозировки заключается в отмене препарата и проведении симптоматической терапии.

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.

Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.

Медь ускоряет разрушение тиамина.

Тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).

Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.

Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 15°C. Срок годности - 2 года.

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.

Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.

Медь ускоряет разрушение тиамина.

Тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).

Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.

Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Мед препарат мильгамма инструкция по применению

Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид (20 мг/2 мл), бензиловый спирт (40 мг/2 мл), натрия полифосфат, калия гексацианоферрат (III), натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл - ампулы коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I (5) - поддоны картонные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I (10) - поддоны картонные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата МИЛЬГАММА ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Комплекс витаминов группы В. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Тиамина гидрохлорид (витамин В₁ ) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамина пирофосфат) и АТФ (аденозина трифосфат).

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆ ) участвует в метаболизме белков, жиров и углеводов.

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин (витамин В₁₂ ) необходим для клеточного метаболизма, нормального кроветворения и функционирования нервной системы. Катализирует биологический синтез нуклеиновой кислоты и соответственно структуры ядер новых клеток. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы.

После в/м введения тиамина гидрохлорид быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин). В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Приблизительно 1 мг тиамина разрушается ежедневно в организме. Любой избыток витамина выводится с мочой.

После в/м инъекции пиридоксина гидрохлорид быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН₂ ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой в количестве 0.05-0.1 мкмоль/кг массы тела/сут, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В₆ и его ежедневная скорость почечной экскреции составляет около 1.7-2.6 мг, при скорости восполнения 2.2-2.4%.

Цианокобаламин в основном выводится с желчью, в количестве 0.5-5 мкг/сут, при этом около 70% подвергается реабсорбции с вовлечением в энтерогепатическую циркуляцию. При назначении в высоких дозах (около 0.1-1 мг) значительное количество цианокобаламина выводится почками (около 50-90% в течение 48 ч у здоровых людей). Цианокобаламин обладает относительно продолжительным T_1/2 составляющим 123 ч.

Показания к применению

В составе комплексной терапии неврологических заболеваний различного происхождения, в т.ч.

— парез лицевого нерва;

— ретробульбарный неврит;

— полиневропатия (диабетическая, алкогольная и другие);

— радикулопатия (корешковый синдром);

— поражения нервной системы при опоясывающем лишае;

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В₁ (низкая концентрация ионов железа может предотвратить эту инактивацию).

Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, сульфатом железа, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, метабисульфитом.

Медь ускоряет разрушение тиамина.

Тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).

Терапевтические дозы пиридоксина могут ослаблять эффект леводопы. Леводопа, в свою очередь, снижает эффект терапевтических доз пиридоксина.

При взаимодействии пиридоксина с циклосерином, Д-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами возможно снижение эффекта пиридоксина.

Цианокобаламин несовместим с окисляющими веществами и солями тяжелых металлов.

Может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином.

Рибофлавин, особенно при воздействии света, может оказывать деструктивное действие. Никотинамид усиливает фотолизис, в то время как антиоксиданты ингибируют этот процесс.

При парентеральном введении лидокаина в случае дополнительного применения норэпинефрина, эпинефрина или сульфонамидов возможно усиление побочного действия на сердце.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Казахстане»