Категория: Инструкции
На странице представлена информация о препарате Нетромицин - инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата Нетромицин советуем обратиться к врачу за консультацией!
Производители: Schering-Plough A/S (Denmark)
Действующие веществаБактериемия, септицемия (включая сепсис новорожденных); тяжелые инфекционные заболевания дыхательных путей, инфекции почек и мочеполовой системы, кожи, мягких тканей, костей и суставов, ожоги, раны, послеоперационные инфекции, внутрибрюшинные инфекции (включая перитонит), инфекции ЖКТ, гонорея.
Форма выпуска препарата Нетромицинраствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/2 мл; флакон (флакончик) 2 мл, пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/2 мл; флакон (флакончик) 2 мл, пачка картонная 1;
Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp. Enterobacter spp. Serratia spp. Shigella spp. Salmonella spp. Proteus spp. Citrobacter sp. Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa и Neisseria gonorrhoeae и некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp. (штаммов, продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу, а также метициллин-резистентных штаммов).
ФармакокинетикаПри в/м введении быстро и полностью абсорбируется, Tmax — 30–60 мин. Нетилмицин определяется в сыворотке крови в течение 12 ч после введения. Cmax при в/м введении 2 мг/кг — 5,5 мкг/мл, после 30 мин в/в введения 2 мг/кг — 11,8 мкг/мл. Связывание с белками плазмы — 0–10%. Хорошо распределяется во внеклеточной жидкости (содержимом абсцессов, плевральном выпоте, асцитической, перикардиальной, синовиальной, лимфатической и перитонеальной жидкостях); высокие концентрации обнаруживаются в моче; низкие — в желчи, грудном молоке, водянистой влаге, бронхиальном секрете, мокроте и спинно-мозговой жидкости. Хорошо проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно; высокие концентрации отмечаются в органах с хорошим кровоснабжением: в легких, печени, миокарде, селезенке и особенно в почках (накапливается в корковом веществе), более низкие концентрации — в мышцах, жировой ткани и костях. В терапевтических концентрациях у взрослых не проходит через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек проницаемость увеличивается. У новорожденных концентрации в спинно-мозговой жидкости более высокие, чем у взрослых. Проходит через плаценту, обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости. Объем распределения у взрослых — 0,26 л/кг, у детей — 0,2–0,4 л/кг, у новорожденных в возрасте менее 1 нед и массой тела менее 1500 г — до 0,68 л/кг, в возрасте менее 1 нед и массой тела более 1500 г — до 0,58 л/кг, у больных муковисцидозом — 0,3–0,39 л/кг. Не метаболизируется. T1/2 у взрослых — 2–4 ч, новорожденных — 5–8 ч, у детей более старшего возраста — 2,5–4 ч. Конечный T1/2 — более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо). Концентрации нетилмицина в сыворотке крови после применения одной и той же дозы у больных с повышенной температурой тела могут быть ниже, чем у пациентов с нормальной температурой тела (как следствие более короткого T1/2). После нормализации температуры тела концентрации нетилмицина в сыворотке могут увеличиваться, корректировки режима дозирования не требуется. У больных анемией также более короткий T1/2. У больных с ожогами и гипертермией T1/2 может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса. У пациентов с тяжелыми ожогами особенно важно определение концентраций ЛС в сыворотке крови с целью корректировки дозы. Выводится почками путем клубочковой фильтрации (65–94%) преимущественно в неизмененном виде. T1/2 у взрослых при нарушении функции почек варьирует в зависимости от степени нарушения до 100 ч, у больных с муковисцидозом — 1–2 ч. Выводится при гемодиализе (50% за 4–6 ч), перитонеальный диализ менее эффективен (25% за 48–72 ч).
Использование препарата Нетромицин во время беременностиВ случае необходимости применения при угрожающих жизни состояниях или для лечения тяжелых заболеваний, когда другие ЛС не могут быть использованы или неэффективны, следует тщательно сопоставлять риск и пользу. Нетилмицин обнаруживается в пуповинной крови и у плода человека.
Исследования показали, что у кормящих матерей небольшое количество нетилмицина выделяется с грудным молоком. Ввиду возможности серьезных побочных эффектов следует либо прекратить применение нетилмицина, либо прекратить грудное вскармливание.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, недомогание, дезориентация, парестезия, нарушение нервно-мышечной передачи (в т.ч. нарушение дыхания), нарушение зрения, ототоксичность (снижение слуха, звон или ощущение закладывания в ушах, необратимая глухота, нарушение вестибулярной и кохлеарной функции; токсическое действие на вестибулярный аппарат проявляется нарушением координации движений, головокружением, тошнотой, рвотой).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, артериальная гипотензия, сердцебиение, тромбоцитоз/тромбоцитопения, лейкопения, анемия, увеличение ПВ.
Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита, рвота, диарея, нарушение функции печени, гипергликемия.
Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность — нарушение функции почек (увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, жажда, олигурия, протеинурия, гематурия, цилиндрурия, снижение клубочковой фильтрации, повышение концентрации мочевины).
Аллергические реакции: сыпь, зуд, гиперемия кожи, озноб, лихорадка, ангионевротический отек.
Прочие: задержка жидкости в организме, гипергликемия, гиперкалиемия, сообщалось о развитии синдрома Фанкони (экскреция с мочой аминокислот и развитие метаболического ацидоза); болезненность в месте инъекции.
Способ применения и дозыВ/м или в/в — 4–6 мг/кг/сут равными порциями, через 8–12 ч (2–3 раза). При тяжелой инфекции доза может быть увеличена до 7,5 мг/кг/сут в три равных введения; через 48 ч дозу уменьшают до 6 мг/кг/сут и меньше. При инфекциях мочевыводящих путей (без бактериемии) — 4–6 мг/кг/сут тремя равными порциями с интервалом 8 ч, либо двумя порциями с интервалом 12 ч, в течение 7–10 дней. Детям — обычно в суточной дозе 6–7,5 мг/кг (по 2,0–2,5 мг/кг каждые 8 ч); новорожденным старше 1 нед и грудным детям — в суточной дозе 7,5–9,0 мг/кг (2,5–3 мг/кг каждые 8 ч), недоношенным и новорожденным до 1 нед — 6 мг/кг/сут (по 3,0 мг/кг каждые 12 ч). Продолжительность курса — 7–14 дней. При гонорее у мужчин и женщин — однократно, 300 мг, в/м, глубоко по 1/2 дозы в каждую ягодицу.
При нарушении выделительной функции почек снижают дозу или увеличивают интервал между введениями.
Взаимодействие с другими препаратамиНефро- и ототоксичность усиливают др. лекарственные средства, поражающие почки (например, цефалоспорины) и слуховестибулярный аппарат (например, этакриновая кислота, фуросемид). Миорелаксанты и анестетики повышают риск развития нейромышечной блокады и паралича дыхания.
Меры предосторожности при приеме препарата НетромицинПри лечении необходимо контролировать функцию почек, VIII пары черепно-мозговых нервов; исключить совместное и (или) последовательное системное или местное применение др. потенциально нейро- и нефротоксических препаратов. Осуществлять контроль (по возможности) содержания препарата в сыворотке крови. С осторожностью назначают пациентам с нейромышечными нарушениями (злокачественная миастения, паркинсонизм, детский ботулизм).
Условия храненияСписок Б. При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Срок годностиНетромицин – это лекарственный препарат с антибиотическим действием. Это полусинтетический антибиотик с широким спектром действия на основе действующего вещества нетилмицин, являющегося аминогликозидом.
Нетромицин: инструкция к применениюНетромицин – бактерицидный препарат быстрого действия. Весь механизм воздействия препарата заключается в принципе ингибирования синтеза белковых соединений чувствительных к нему организмов.
Препарат действует на патогенные бактерии следующих типов:Всё это даёт возможность воздействовать на микроорганизмы, устойчивые к другим средствам. Поэтому Нетромицин назначается для лечения многих заболеваний.
Показаниями к назначению являются тяжёлые бактериальные инфекции:Нетромицин выпускается только в виде инъекций во флаконах с разным объёмом. Они применяются внутривенно струйно, внутримышечно и внутривенно капельно.
Дозу и схему назначения определяет лечащий врач, основываясь инструкции по применению препарата. При этом учитывается возраст, вес, побочные заболевания пациента.
Курс лечения данным препаратом обычно составляет 14 дней. Иногда Нетромицин назначается в составе комплексной терапии одновременно с бензилпенициллином, карбенициллином, ацикловиром, цефатоксимом, цефалоспоринами, диуретиками.
Некоторые препараты с разрешения специалистов имеет смысл смешивать, а некоторые – нельзя, так как теряется активность действия препаратов или возможно токсическое воздействие на организм человека.
Обязательно нужно контролировать уровень креатина в крови и работу почек при длительном использовании Нетромицина. При ухудшении функциональности почек в процессе лечения данным препаратом требуется снижение дозы, вплоть до отказа применения лекарства и замены на другое средство.
Противопоказания и побочные эффектыНесмотря на то, что этот препарат имеет широкий спектр действия к микроорганизмам и заболеваниям ими вызываемым, существует ряд противопоказаний к применению этого средства.
Нетромицин нельзя применять при следующих болезнях и состояниях:Существует ряд побочных эффектов, которые могут возникать на фоне длительного применения препарата или наличия некоторых хронических заболеваний.
Побочные действия могут возникнуть со стороны разных систем организма:Как видим, перед приемом препарата необходима консультация специалиста.
Отзывы и аналоги НетромицинаЕсли говорить о плюсах и минусах препарата, то они сразу видны при ознакомлении с прилагаемой к нему инструкцией. Главным положительным моментом является широкий спектр действия и относительно невысокая его стоимость на фоне многих препаратов, производимых за рубежом.
Ещё большим плюсом является то, что препарат совместим со многими другими лекарствами. Но есть и отрицательные моменты, к которым относятся противопоказания применения и побочные явления. В принципе, любой препарат такого сложного действия имеет некоторые ограничения.
Многие пациенты высказывают не только общую удовлетворенность соответствия «цена-качество», но и положительно отзываются о действии препарата. Нетромицин полностью оправдывает себя и подтверждает свои лечебные свойства на деле.
Однако, есть небольшая проблема с доступностью препарата, так как он часто отсутствует в аптечной сети. На данный момент его наличие имеется в постоянном доступе на территории Украины и в некоторых аптеках Москвы.
Существуют аналоги данного препарата, однако не многие из дженериков полностью способны заменить Нетромицин.
К аналогам препарата относятся:Все эти препараты имеют одинаковое действующее вещество – нетилмицин. Но в силу некоторых объективных причин Нетромицин является по отзывам пациентов одним из эффективных лекарственных средств.
Существуют медикаменты аналогичного действия препарату Нетромицин, но с другими активными веществами:
Многие из этих препаратов дешевле Нетромицина. Но, как известно: «дешевле – не значит, что лучше».
Как подбирают антибиотики?Часто возникает вопрос: «Как подбирают антибиотики?» Стоит уточнить, что же они представляют собой на деле.
Антибиотические средства – это химические препараты биологического или полусинтетического происхождения, тормозящие размножение микроорганизмов, вызывающих инфекционные заболевания.
Сейчас на современном фармацевтическом рынке имеется огромный ассортимент препаратов антибиотического действия. Неправильный подбор препарата может принести вред организму. В лучшем случае – лекарство не окажет необходимого действия. Именно в связи с этим подбор антибиотиков должен осуществлять лечащий врач.
Существует даже специальный метод определения выбора препарата. Это антибиотикограмма. При помощи такого метода подбора антибиотика можно правильно подобрать необходимое лекарственное средство, определить чувствительность инфекции к тому или иному препарату.
Лишь затем выбирается препарат, который наиболее влияет на микробы, уничтожая их и подавляя их рост.
Увы, такой метод выбора антибиотика не всегда доступен людям, особенно тем, кто проживает в небольших городах или на сельской местности. К тому же, результаты этого метода выбора антибиотика готовы лишь через пару дней.
А это может дать заболеванию распространиться. Поэтому врач обычно назначает больному антибиотик, который уже известен. Врач основывается на некоторых имеющихся данных о препарате и о заболевании, с которым приходится сталкиваться.
Используется информация о состоянии здоровья и о микроорганизмах, проявляющих себя. Этот метод называется эмпирическим. Он чаще всего применяется. Если назначенный препарат не даёт эффекта в течение первых дней, то врач подбирает другой препарат.
В некоторых случаях доктор может назначить комбинированное или комплексное лечение антибиотиками, используя в лечении сразу несколько лекарственных антибиотических средств. Обычно так поступают при наличии тяжёлой инфекции у пациента. При этом необходимо учитывать состояние иммунитета больного и его реакцию на препараты.
Антибиотики и инфекционные заболеванияДостоверно известно, что антибиотики не всегда помогают больным справиться с инфекционным заболеванием. Прежде чем начать лечение с применением таких препаратов надо уточнить саму причину болезни, узнать какими микроорганизмами вызвано недомогание, и можно ли использовать антибиотики.
Если болезнь вызвана вирусами. то антибиотик не поможет. Многие «простуды», такие как грипп, ОРЗ, ОРВИ, корь, краснуха, паротит не лечатся антибиотиками. Нельзя вылечить антибиотиками кандидоз, глисты, герпес.
Столбняк, ботулизм и дифтерия тоже не подчиняются действию препаратов антибиотического действия. Часто применение антибиотиков запрещено, если у пациента имеются серьёзные нарушения работы почек и печени. При дисбактериозе кишечника антибиотики могут вызвать нарушение микрофлоры и снижение иммунитета .
Но надо помнить, что именно антибиотики помогают людям избежать осложнений после инфекционных заболеваний. Эти лекарственные средства помогают избежать перехода заболевания в хроническую форму.
Многие распространённые болезни: ангина, пневмония. бронхит, гайморит, интоксикация, отит и абсцесс нельзя излечить без участия антибиотиков в лечении.
Именно эти лекарства дают возможность избежать распространения инфекции по всему организму. Даже после операций назначаются антибиотики, чтобы процесс восстановления и реабилитации не сопровождался болезненными воспалениями тканей.
После терапии с помощью различных лекарственных средств, в том числе и антибиотиков, необходим курс реабилитации. Это применение препаратов, содержащих лактобактерии, бифидобактерии и витамины. Необходима специальная диета, содержащая в своём рационе кисломолочные продукты, фрукты, ягоды и овощи.
Узнайте больше об антибиотиках и о том, почему порой они жизненно необходимы.
Антибиотики – не панацея, но без них нельзя справиться со многими заболеваниями. Нельзя заниматься самолечением без использования антибиотиков или с использованием этих препаратов. Любое лечение должно быть назначено специалистом. Только врач, взвесив все аргументы и данные о состоянии больного, может назначить то или иное лечение.
Раствор для инъекций
Фармакологическое действиеПолусинтетический аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит нарушение считывания генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок. В больших концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывают гибель микроорганизмов.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. Serratia spp. Providencia spp. Enterobacter spp. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp. Morganella morganii, Aeromonas spp. Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp. Shigella spp.), а также некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp. в т.ч. устойчивых к др. аминогликозидам, пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp.
Бактериальные инфекции (тяжелого течения), вызванные чувствительными микроорганизмами: сепсис (в т.ч. сепсис новорожденных), инфекции ЦНС (в т.ч. менингит), эндокардит, инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. гонорея), инфекции желчевыводящих путей, инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких), гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги и раны), инфекции органов брюшной полости (в т.ч. перитонит), инфекции ЖКТ, инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), послеоперационные инфекции.
ПротивопоказанияГиперчувствительность (в т.ч. к др. аминогликозидам в анамнезе), неврит слухового нерва, тяжелая ХПН с азотемией и уремией, беременность.C осторожностью. Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст, период лактации.
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия).
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: дезориентация, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, парестезии, эпилептические припадки), нарушение нервно-мышечной передачи (нарушение дыхания, сонливость, слабость).
Со стороны органов чувств: ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, звон или ощущение закладывания в ушах, необратимая глухота), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота).
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность - нарушение функции почек (увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, жажда, олигурия, протеинурия, гематурия, цилиндрурия, снижение клубочковой фильтрации, повышение концентрации мочевины).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек.
Лабораторные показатели: гипергликемия, гиперкалиемия, увеличение протромбинового времени.
Местные реакции: болезненность в месте инъекции.
Прочие: снижение АД.
В/м, в/в струйно (в течение 3-5 мин) или в/в капельно (в течение 0.5-2 ч). При инфекциях средней тяжести взрослым - по 2-6 мг/кг через каждые 8 ч или по 3 мг/кг через каждые 12 ч. При тяжелом течении заболевания суточная доза может быть увеличена до 7.5 мг/кг. При улучшении состояния дозу уменьшают до 6 мг/кг/сут.
При инфекции мочеполовых путей (без бактериемии) - по 4 мг/кг каждые 12 ч. Курс лечения - 7-14 дней.
Недоношенным детям и новорожденным в возрасте до 1 нед назначают по 3 мг/кг каждые 12 ч; новорожденным старше 1 нед и грудным детям - 2.5-3 мг/кг каждые 8 ч; детям старше 1 года - 2-2.5 мг/кг каждые 8 ч. Курс лечения - 7-14 дней.
Для капельного введения разовую дозу разводят в 50-200 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы. При введении младенцам и детям объем растворителя определяется с учетом потребности в жидкости.
При нарушении выделительной функции почек показано увеличение интервалов между введениями или уменьшение разовой дозы. Для расчета интервала времени необходимо умножить значение концентрации креатинина в сыворотке крови (выраженное в мг/100 мл) на 8.
Поддерживающую разовую дозу устанавливают в зависимости от значений КК. При КК (мл/мин/1.73 кв.м) 70-100 вводят 80% от стандартной дозы; соответственно при 55-70 - 65%, при 45-55 - 55%, при 40-45 - 50%, при 35-40 - 40%, при 30-35 - 35%, при 25-30 - 30%, при 20-25 - 25%, при 15-20 - 20%, при 10-15 - 15%, менее 10 мл/мин/1.73 кв.м - 10% стандартной дозы.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, препарат следует вводить в конце каждой процедуры гемодиализа в дозе 2 мг/кг для взрослых и 2-2.5 мг/кг - для детей.
При неосложненной гонорее рекомендуется однократное в/м введение 300 мг (вводят по половине дозы в каждую ягодицу).
В период лечения необходим регулярный (не реже 1 раза в неделю) контроль общего анализа мочи, концентрации в сыворотке крови мочевины, креатинина, КК; определение функции слухового нерва.
В период лечения желателен контроль концентрации препарата в плазме.
Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).
При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.
Концентрация препарата в сыворотке крови у больных с гипертермией или анемией может быть несколько ниже, чем у пациентов с нормальной температурой тела и не имеющих анемию, вследствие более короткого T1/2 (коррекции режима дозирования обычно не требуется). Однако снижение концентрации нетилмицина в сыворотке крови у больных с тяжелыми ожогами может потребовать увеличения вводимой дозы.
При наличии "жизненных" показаний может быть использован у беременных и кормящих женщин (аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах. Однако они слабо всасываются из ЖКТ, и связанных с ними осложнений у грудных детей зарегистрировано не было).
Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости.
При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов (необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии).
Снижает эффект антимиастенических ЛС.
Одновременно или сразу по окончании курса лечения нельзя назначать антибиотики, оказывающие ото- и нефротоксический эффекты.
Концентрация в крови увеличивается при одновременном назначении с "петлевыми" диуретиками, в связи с чем возрастает риск развития токсических побочных эффектов.
Опасность возникновения нервно-мышечной блокады увеличивается при одновременном назначении с миорелаксантами, анестетиками, полимиксинами, др. ЛС, блокирующими нервно-мышечную передачу (галогенизированными углеводородами в качестве ЛС для ингаляционной анестезии, опиоидными анальгетиками, с цитратными консервантами при переливании больших количеств консервированной крови).
При совместном назначении с бензилпенициллином - синергизм в отношении большинства штаммов Streptococcus faecalis (энтерококков), с карбенициллином (или тикарциллина) - в отношении многих штаммов Pseudomonas aeruginosa, с карбенициллином, азлоциллином, мезлоциллином, цефамандолом, цефотаксимом или моксалактамом - в отношении штаммов Serratia spp.
Парентеральное введение индометацина увеличивает риск возникновения токсических проявлений аминогликозидов вследствие увеличения их T1/2 и клиренса.