Эналаприл-АКОС - инструкция по применению, отзывы, цены

Уважаемые посетители, просим Вас обсудить эффективность препарата Эналаприл-АКОС, инструкция к нему представлена в свободном изложении на этой странице. Ваши отзывы могут оказаться полезны людям.

• Эналаприл

• Не указано. См. инструкцию

• Не указано. См. инструкцию

• Не указано. См. инструкцию

• Не указано. См. инструкцию

Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;
таблетки 10 мг; банка (баночка) 20, пачка картонная 1;
Состав
1 таблетка содержит эналаприла 10 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт. в картонной пачке 2 упаковки или в банках по 20 шт. в картонной пачке 1 банка.

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит эналаприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников).
В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.
Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

При приеме внутрь около 60% абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием эналаприлата, благодаря фармакологической активности которого реализуется гипотензивное действие. Связывание эналаприлата с белками плазмы составляет 50-60%.
T1/2 эналаприлата составляет 11 ч и увеличивается при почечной недостаточности. После приема внутрь 60% дозы выводится почками (20% в виде эналаприла, 40% в виде эналаприлата), 33% выводится через кишечник (6% в виде эналаприла, 27% в виде эналаприлата). После в/в введения эналаприлата 100% выводится почками в неизмененном виде.

Противопоказан к применению при беременности. При наступившей беременности прием эналаприла следует немедленно прекратить.
Эналаприл выделяется с грудным молоком. При необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Ангионевротический отек в анамнезе, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, гиперкалиемия, беременность, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, повышенная утомляемость; очень редко при применении в высоких дозах - расстройства сна, нервозность, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, боли в области сердца; очень редко при применении в высоких дозах - приливы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко - сухость во рту, боли в животе, рвота, диарея, запор, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, гепатит, панкреатит; очень редко при применении в высоких дозах - глоссит.
Со стороны системы кроветворения: редко - нейтропения; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями - агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек, протеинурия.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.
Со стороны репродуктивной системы: очень редко при применении в высоких дозах - импотенция.
Дерматологические реакции: очень редко при применении в высоких дозах - выпадение волос.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке.
Прочие: редко - гиперкалиемия, мышечные судороги.

Внутрь, независимо от приема пищи, 1–2 раза в день. При лечении артериальной гипертензии — 10–20 мг/сут, в дальнейшем дозу подбирают индивидуально. При умеренной гипертензии средняя суточная доза — 10 мг. Максимальная суточная доза — 40 мг/сут. При реноваскулярной гипертензии — начальная доза 5 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг/сут. При сердечной недостаточности начальная доза — 2,5 мг, затем дозу увеличивают до 10–20 мг 1–2 раза в сутки. При нарушении функции почек дозу снижают с учетом Cl креатинина: при Cl креатинина 30–80 мл/мин доза составляет 5–10 мг/сут, 10–30 мл/мин — 2,5–5 мг/сут, менее 10 мл/мин — 2,5 мг/сут в день диализа. В период, когда не проводится гемодиализ, доза подбирается с учетом показателей АД.

Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При выраженном снижении АД дозу постепенно уменьшают.

Препарат применяют для монотерапии и в комбинации с другими ЛС.

При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками повышается риск развития лейкопении.
При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.
При одновременном применении опиоидных анальгетиков и средств для наркоза усиливается антигипертензивное действие эналаприла.
При одновременном применении "петлевых" диуретиков, тиазидных диуретиков усиливается антигипертензивное действие. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышение риска нарушения функции почек.
При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна.
Описан случай развития анафилактической реакции и инфаркта миокарда при применении аллопуринола у пациента, получающего эналаприл.
Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах может уменьшать антигипертензивное действие эналаприла.
Окончательно не установлено, уменьшает ли ацетилсалициловая кислота терапевтическую эффективность ингибиторов АПФ у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Характер этого взаимодействия зависит от течения заболевания.
Ацетилсалициловая кислота, ингибируя ЦОГ и синтез простагландинов, может вызывать вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению сердечного выброса и ухудшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью, получающих ингибиторы АПФ.
При одновременном применении бета-адреноблокаторов, метилдопы, нитратов, блокаторов кальциевых каналов, гидралазина, празозина возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с индометацином) уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ). Повышается риск развития нарушений функции почек; редко наблюдается гиперкалиемия.
При одновременном применении инсулина, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и интерлейкина-3 существует риск развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении с клозапином имеются сообщения о развитии синкопе.
При одновременном применении с кломипрамином сообщается об усилении действия кломипрамина и развитии токсических эффектов.
При одновременном применении с ко-тримоксазолом описаны случаи развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с лития карбонатом увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, которая сопровождается симптомами интоксикации литием.
При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.
Полагают, что при одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.
При одновременном применении с эналаприлом уменьшается действие препаратов, содержащих теофиллин.
Имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности у пациентов после пересадки почки при одновременном применении с циклоспорином.
При одновременном применении с циметидином увеличивается T1/2 эналаприла и повышается его концентрация в плазме крови.
Полагают, что возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств при одновременном применении с эритропоэтинами.
При одновременном применении с этанолом увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

С особой осторожностью применяют у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, сахарным диабетом, нарушениями функции печени, тяжелой формой стеноза аорты, субаортальным мышечным стенозом неясного генеза, гипертрофической кардиомиопатией, при потере жидкости и солей. В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.
При длительном лечении эналаприлом необходимо периодически контролировать картину периферической крови. Внезапное прекращение приема эналаприла не вызывает резкого повышения АД.
При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно развитие артериальной гипотензии, которую следует корригировать введением достаточного количества жидкости.
Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.
Безопасность и эффективность применения эналаприла у детей не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы эналаприла.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Эналаприл, применение, инструкция, побочные эффекты, противопоказания

Латинское название: Enalaprilum.

Эналаприл по химической структуре является производным двух аминокислот — L-аланина и L-пролина. Результатом его действия является расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, постнагрузки на сердце, давления в малом круге кровообращения. При продолжительном применении препарат препятствует развитию гипертрофии миокарда левого желудочка и гладкомышечных элементов сосудистой стенки, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка.

Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, бессимптомная дисфункция левого желудочка, в т. ч. после инфаркта миокарда.

Внутрь независимо от приема пищи 1 раз в сутки. При необходимости можно разделить суточную дозу на 2 приема — утром и вечером. Начальная доза при артериальной гипертензии составляет 5 мг. 1 раз в сутки с дальнейшей коррекцией дозы в зависимости от состояния пациента и полученного эффекта. При необходимости дозу повышают до 10 мг/сут. Интервал между повышением дозы — 3 нед. Поддерживающая доза 1 оставляет 10 мг/сут. максимальная суточная доза препарата — 40 мг.

Для больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30—60 мл/мин) рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2,5 мг/сут. поддерживающая доза — 5—10 мг/сут. максимальная суточная доза — не более 20 мг/сут.; в зависимости от переносимости некоторым пациентам целесообразно удлинять интервалы между приемами препарата (1 раз в 2 дня).

Дни больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2,5 мг/сут. поддерживающая доза — 5 мг/сут. максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг/сут.; в зависимости от переносимости некоторым пациентам целесообразно удлинять интервалы между приемами препарата (1 раз в 2 дня). Пациенты, находящиеся на гемодиализе, принимают препарат после процедуры.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза препарата составляет 2,5 мг/сут. дальнейшее повышение дозы зависит от реакции пациента. Поддерживающая доза составляет 5—10 мг/сут. максимальная — 20 мг/сут.

Возможны сухой кашель, головная боль, реже — артериальная гипотензия (особенно после приема первой дозы препарата), нарушения сердечного ритма, боль в груди, стенокардия, ощущение усталости, слабость, нарушение сна, депрессия, парестезии, судороги, шум в ушах, нарушения пищеварения, панкреатит, стоматит; глоссит, ощущение сухости во рту; одышка, ринорея, фарингит, дистония, аллергические реакции, в т. ч кожные высыпания, ангионевротический отек с эозинофилией, лихорадкой, артралгиями.

Повышенная чувствительность к препарату; ангионевротический отек, идиопатический и наследственный отек Квинке; двусторонний стеноз почечных артерий; стеноз артериального или митрального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия, первичный гиперальдостеронизм, заболевания печени; аферез с декстрансульфатом; проведение десенси билизации к яду насекомых; возраст до 12 лет; период беременности и кормления грудью.

Пациентам с недостатком жидкости в организме (вследствие применения диуретиков, диареи, рвоты) применение эналаприла малеата необходимо проводить под строгим наблюдением врача с целью предотвращения раз вития гипотензии. Особая осторожность необходима при его применении больным с артериальным или митральным стенозом, при гипертрофической кардиомиопатии. Препарат не применяют у больных, находящихся в шоковом состоянии, с признаками недостаточности кровообращения и значительным нарушением гемодинамики вследствие препятствия па участке выносного тракта левого желудочка.

Эналаприла малеат не рекомендуют назначать больным, недавно перенесшим трансплантацию почки, из-за отсутствия опыта применения. Эналаприла малеат отменяют в случае появления у больного желтухи или значительного повышения уровня печеночных ферментов вследствие возможного развитии холестаза и острого гепатонекроза, иногда с летальным исходом. Следует соблюдать осторожность, назначая эналаприла малеат больным с коллагенозами, при одновременном применении с иммунодепрессантами, аллопури нолом, прокаинамидом вследствие возможного развития нейтропении/агра нулоцитоза, тромбоцитопении и анемии.

У больных сахарным диабетом, одновременно принимающих пероральные гипогликемизирующие средства и эналаприла малеат, необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови. При применении эналаприла малеата возможно появление сухого кашля, который полностью исчезает после отмены препарата. Перед подготовкой к оперативному вмешательству врач-анестезиолог должен быть проинформирован о том, что больной применяет эналаприла малеат. В период лечения эналаприлом может развиться гиперкилиемия, особенно у больных с сердечной и/или почечной недостаточностью, поэтому периодически следует контролировать уровень калия в крови. Препарат берлиприл содержит лактозу, поэтому его не следует назначать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы в организме или синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Эналаприла малеат не следует применять в I триместре беременности и в период кормленения грудью. Если планируется или диагностирована беременность, следует как можно скорее перейти на лечение альтернативными препаратами. Во II—III триместрах беременности эналаприла малеат противопоказан в связи с его токсическим влиянием на плод (ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и детей грудного возраста (почечная недостаточность, гипотензия, гиперканиемия). Если беременная принимала эналаприла малеат во II и III триместрах беременности, рекомендуется проведение УЗИ плода для проверки функции почек и состояния костей черепа, а ребенок после рождения требует тщательного наблюдения для выявления гипотензии, он и гурии и гиперкалиемии. В период лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Дети. Вследствие отсутствия достаточной информации об эффективностии и безопасности применения препарата берлиприл при хронической сердечной недостаточности и бессимптомной дисфункции левого желудочка препарат рекомендуется только детям с АГ.

Влияние на способность управления транспортом и обслуживания сложных механизмов. Возможно головокружение и общая слабость. В начале лечения, при отмене препарата, а также при одновременном приеме алкоголя позможно негативное влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами

Калийсберегающие диуретики и препараты калия. Эналаприла малеат уменьшает потерю калия, вызванную диуретиками. Одновременное его применение со спиронолактоном, триамтереном, амилоридом, препаратами калия или калийсодержащими солезаменителями может привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови.

Диуретики. Предшествующее началу терапии эналаприла малеатом применение диуретиков в высоких дозах может привести к развитию гипотензии. Гипотензивный эффект можно снизить, если отменить прием диуретика, компенсировать недостаток жидкости и/или солей в организме или начать терапию берлиприлом, применяя в низкой дозе.

Другие антигипертензивные средства. Сочетанное применение с антигипертензивными препаратами других групп, нитроглицерином и/или другими нитратами или вазодилататорами может усилить антигипертепзивный эффект эналаприла малеата.

Литий. Не рекомендуется одновременное применение эналаприла малеата и препаратов лития вследствие повышения уровня лития в сыворотке крови. Если эта комбинация необходима, следует проводить тщательный контроль уровня лития в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для анестезии и наркоза. Возможно усиление антигипертензивного действия эналаприла малеата.

НПВП. При сочетанном применении антигипертензивное действие эналаприла малеата может ослабляться. Возможно синергическое действие на содержание калия в сыворотке крови, что приводит к гиперкалиемии и обратимому ухудшению функции почек. Может развиться ОПН, особенно у больных с признаками обезвоживания или лиц пожилого возраста.

Симпатомиметики. Антигипертензивное действие эналаприла малеата может ослабляться.

Гипогликемизирующие средства. Возможно усиление действия инсулина и пероральных гипогликемизирующих препаратов при их одновременном применении с эналаприла малеатом вплоть до развития гипогликемии. Особенно это возможно в первые недели комбинированной терапии, а также у больных с нарушенной функцией почек. При одновременном употреблении алкоголя усиливается действие энала прила малеата.

Ацетилсалициловая кислота /тромболитические средства/ блокаторы β-адренорецепторов. Нет противопоказаний относительно комбинации эналаприла малеата с этими средствами.

Имеются только ограниченные сведения. Наиболее вероятным признаком передозировки считается тяжелая артериальная гипотензия, возникающая приблизительно через 6 ч после приема таблеток, и одновременная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы с развитием ступорозного состояния. При передозировке ингибиторов АПФ могут развиваться недостаточность кровообращения, потеря электролитов, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, усиленное сердцебиение, брадикар дия, головокружение, ощущение страха и кашель.

Лечение: рекомендуется в/в инфузия р-ра натрия хлорида. При резком снижении АД больному необходимо придать горизональное положение с приподнятыми нижними конечностями. Целесообразно инфузионнос введение ангиотензина II и/или катехоламинов. Если таблетки были приняты недавно, следует промыть желудок и применить сорбенты. Эналаприлат удаляется путем диализа. При резистентной брадикардии показано применение искусственного водителя ритма. Необходимо постоянно контролировать уровень электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Лечение ангионевротического отека. Развитие ангионевротического отеки лица, губ, языка, гортани, конечностей может возникнуть в любой момент терапии. В этих случаях следует отменить препарат и наблюдать пациента. Если отек на лице и губах ограничен, необходимо применение антигистаминных препаратов. Отек языка, голосовой щели и гортани могут представлять угрозу для жизни пациента, поэтому требуется проведение неотложной терапии, например п/к введение 0,3—0,5 мг. эпинефрима (разведение 1:1000) и/или проведение мероприятий по обеспечению проходимости дыхательных путей.

И сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок «ранения — 2 года.

• БЕРЛИПРИЛ 5 (BERLIPRIL 5). «BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)», Германия. Табл. 5 мг, №30, №50.
• БЕРЛИПРИЛ 10 (BERLIPRIL 10). «BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)», Германия. Табл. 10 мг, №30.
• БЕРЛИПРИЛ 20 (BERLIPRIL 20). «BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)», Германия. Табл. 20 мг, №30.
• PЕНИTEK (RENITEC). «MERCK KGАА», Германия. Табл. 5 мг, 10 мг, 20 мг, № 14, №28.
• ЭНАГЕКСАЛ (ENAHEXAL). «HEXAL AG», Германия. Табл. 5 мг, 10 мг, 20 мг, №30.
• ЭНАП таблетки (ENAP tablets). «KRKA D.D. Novo mesto», Словения. Табл. 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг, №20.
• ЭНАЛАПРИЛ (ENALAPRIL). ОАО «ЛУБНЫФАРМ», Лубны, Украина. Табл, по 0,005 г, №10, №20 (10x2), по 0,01 г №10, №20 (10x2) в контурных упаковках.
• ЭНАЛОЗИД МОНО (ENALOZID MONO). ОАО «ФАРМАК», Украина. Табл. 10 мг, №20.
• ЭНАП раствор для в/в инъекций (ENAP solutio for i/v injections). «KRKA D.D. NOVO MESTO», Словения. Р-р д/ин. 1,25 мг/мл амп. 1 мл, №5.
• ЭНАЛОЗИД 12,5 (ENALOZID 12,5). «KRKA D.D. NOVO MESTO», Словения. Таблетки содержат: эналаприла малеат — 0,01 г, гидрохлоротиазид 0,0125 г. Табл. блистер, №10, №20.
• ЭНАЛОЗИД 25 (ENALOZID 25). «KRKA D.D. NOVO MESTO», Словения. Таблетки содержат: эналаприла малеат — 0,01 г, гидрохлоротиазид 0,0125 г. Табл. блистер, №10, №20.
• ЭНАП-Н (ENAP Н). «KRKA D.D. NOVO MESTO», Словения. Таблетки содержат: эналаприла малеат — 10 мг, гидрохлоротиазид — 25 мг. Табл. 10 мг+ 25 мг, №20.
• ЭНАП-HL (ENAP HL). «KRKA D.D. NOVO MESTO», Словения. Таблетки содержат: эналаприла малеат — 10 мг, гидрохлоротиазид — 12,5 мг. Табл. 10 мг + 12,5 мг, №20.
• ЭНАП 20 HL (ENAP 20 HL). «KRKA D.D. NOVO MESTO», Словения. Таблетки содержат: эналаприла малеат — 20 мг, гидрохлоротиазид — 12,5 мг. Табл. 20 мг. + 12,5 мг, №20, №30, №60, №100.