Категория: Инструкции
Описание и инструкция: к "ФАРМАТЕКС. супп.ваг. 18.9мг №10"
Противозачаточный препарат для местного применения. Является одновременно спермицидом и антисептиком. Спермицидное действие обусловлено способностью препарата повреждать мембраны сперматозоидов (вначале происходит отрыв головки от жгутиков, затем их разрушение); этот механизм действия обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом.
Препарат оказывает противомикробное действие. In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp. Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, вируса иммунодефицита человека, Staphylococcus aureus.
Препарат слабоактивен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.
К препарату устойчивы Mycoplasma spp.
In vivo компоненты препарата проявляют некоторую активность в предупреждении ряда заболеваний, передающихся половым путем.
Препарат не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Дедерлейна) и гормональный цикл.
Бензалконий хлорид не поглощается слизистой оболочкой влагалища. Он абсорбируется лишь на вагинальных стенках и устраняется с нормальными физиологическими выделениями или простым промыванием водой.
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста, не имеющих к этому противопоказаний, в т.ч. в случаях:
-наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или ВМС;
-в период после родов и во время кормления грудью;
-после прерывания беременности;
-в период, предшествующий менопаузе;
-при необходимости эпизодического предохранения от беременности;
-при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки.
Свечи вагинальные. Лежа на спине, свечу вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 5 мин до полового акта. Длительность действия препарата - 4 ч.
Таблетки вагинальные. Лежа на спине, таблетку вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата - 3 ч.
Крем вагинальный. Крем вводят до полового акта во влагалище при помощи аппликатора-дозатора, предпочтительнее в положении лежа. Действие препарата развивается немедленно и продолжается в течение 10 ч.
Обязательно вводить новую свечу, таблетку или новую порцию крема в случае повторных половых актов.
Тампон вводят до полового акта. Следует извлечь тампон из упаковки. Поместить средний палец в середину плоской поверхности. Раздвинув наружные половые губы другой рукой, продвинуть тампон в глубину влагалища до соприкосновения с шейкой матки. Действие препарата развивается немедленно и продолжается в течение 24 ч. В этот период не требуется менять тампон даже при повторных половых актах. Вынимать тампон можно не ранее чем через 2 ч после последнего полового акта и не позже 24 ч после его установки.
В случае возникновения затруднения при удалении тампона необходимо присесть на корточки и указательным и средним пальцами, как пинцетом, вынуть тампон.
Возможно: аллергические реакции (у предрасположенных пациентов).
При использовании препарата по показаниям в рекомендуемой дозе риск развития побочных эффектов минимален.
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Какого-либо вредного воздействия препарата Фарматекс на течение беременности не отмечено.
Активное вещество Фарматекса не выделяется с грудным молоком, поэтому препарат разрешается применять в период лактации.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия.
Применение препарата Фарматекс значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью. Его эффективность тем выше, чем тщательнее соблюдается способ применения препарата. Эффективность метода контрацепции при помощи препарата Фарматекс варьирует в зависимости от тщательности соблюдения правил применения согласно прилагаемой инструкции.
Возможно применение Фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.
Все орошения влагалища или обмывания мыльной водой противопоказаны, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата. При использовании препарата наружный туалет половых органов возможен только чистой водой или при помощи пенящегося средства Фарматекс, не содержащего мыла и соответствующего местным противозачаточным средствам Фарматекс. В момент использования Фарматекса (в т.ч. тампона) нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейнах, водоемах.
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса.
Мыло и растворы, его содержащие, инактивируют спермицидное действие бензалкония хлорида.
Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Отзывы о препарате: ФАРМАТЕКС, супп.ваг. 18.9мг №10
Очень хороший способ контрацепции, в частности крем как по мне удобнее всего(пробовала все виды фарматекса), легко наносить и по ощущениям нормально. Презервативы вообще не люблю, а мч так тем более, к тому же они тоже не дают 100% гарантии, так что выбор в сторону фарматекса был очевиден!
№ 2697 | 23.10.11 20:54 | Kisunya
Использую в основном как лубрикант, ну и дополнительное средство контрацепции конечно, но мы с парнем два года без презерватива занимались сексом, он в меня просто не кончал, и никаких проблем. Сейчас однако подумалось, что подстраховаться не помешает, сразу две подруги забеременели, и тоже был прерванный половой акт.
№ 3664 | 24.01.12 23:00 | Beira
Другие формы этого препарата: ▲ cвернуть ▼ развернуть
Вы находитесь на странице, где представлено описание лекарственного препарата Фарматекс, инструкция к нему дана в полном объеме. Внимание! Информация размещена для практикующих врачей и фармацевтов.
Производители: Innothera Chouzy (Франция)
Действующие веществадля любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний;
в случаях наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали (ВМС);
в период после родов и во время кормления грудью;
после прерывания беременности;
в период, предшествующий менопаузе;
при необходимости эпизодического предохранения от беременности;
при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки;
дополнительно при использовании вагинальной диафрагмы или ВМС (особенно если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как НПВС).
Форма выпуска препарата Фарматекскапсулы вагинальные 18.9 мг; блистер 2, пачка картонная 1;
капсулы вагинальные 18.9 мг; блистер 6, пачка картонная 1;
капсулы вагинальные 18.9 мг; блистер 6, пачка картонная 2;
капсулы вагинальные 18.9 мг; блистер 2, пачка картонная 2;
Состав
Капсулы вагинальные 1 капс.
бензалкония хлорида 50% водный раствор 37,8 мг
(соответствует бензалкония хлориду — 18,9 мг)
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза; кремния диоксид коллоидный; диметикон 1000; 7-глицерил-кокоат полиоксиэтиленгликоля; макроголь 400; желатин; глицерол — в количестве, необходимом для 1 капс. вагинальной
в блистере 2 или 6 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Таблетки вагинальные 1 табл.
бензалкония хлорид 20 мг
вспомогательные вещества: натрия бикарбонат; кислота лимонная безводная; кремния диоксида гидрат; МКЦ; магния стеарат; лактоза; макрогол 6000 — в количестве, необходимом для 1 табл. вагинальной массой 0,8 г
в тубе полипропиленовой 12 шт.; в пачке картонной 1 туба.
Крем вагинальный 100 г
бензалкония хлорида 50% водный раствор 2,4 г
(соответствует бензалкония хлориду — 1,2 г)
вспомогательные вещества: кислота лимонная обезвоженная; макроголь 300 и 1500; этиленгликоля стеарат (Тефоз® 63); натрия фосфат двузамещенный додекагидрат; масла лавандового эссенция; вода очищенная
в тубе алюминиевой 72 г в комплекте с аппликатором-дозатором; в пачке картонной 1 комплект.
Суппозитории вагинальные 1 супп.
бензалкония хлорида 50% водный раствор 37,8 мг
(соответствует бензалкония хлориду — 18,9 мг)
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза; глицериды полусинтетические или «Witepsol S51»
в блистере 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в 2 этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.
Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.
Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля значением менее 1 в том случае, если препарат правильно использован.
In vitro активен в отношении многих возбудителей, вызывающих заболевания, передаваемые половым путем, особенно гонококка, хламидий, вируса герпеса (тип 2) и ВИЧ, влагалищной трихомонады, золотистого стафилококка.
Не оказывает влияния на микоплазмы и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum.
In vivo компоненты препарата проявляют некоторую активность в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путем, однако доказательств этого нет.
Не влияет на сапрофитную флору влагалища, в т.ч. на палочку Додерляйна.
ФармакокинетикаБензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.
Использование препарата Фарматекс во время беременностиКакого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности обнаружено не было — экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества. Кроме того, исследования показали, что бензалкония хлорид не проникает в кровь.
Т.к. было доказано отсутствие проникновения действующего вещества в кровь и материнское молоко, использование этого спермицида в период кормления грудью не представляет никакой опасности.
Противопоказания к применениюповышенная чувствительность к компонентам препарата;
невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, которые препятствуют использованию контрацептива;
лица, не способные понять или согласиться с этим видом контрацепции;
изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.
Побочные действияАллергические реакции: жжение, зуд, контактный дерматит.
В случае их возникновения следует прекратить использование препарата.
Способ применения и дозыКапсулы и таблетки вагинальные
В положении «лежа» вводят глубоко во влагалище, не позднее чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия — 4 ч (капсулы) или 3 ч (таблетки). Перед каждым повторным половым актом обязательно следует вводить новую таблетку или капсулу.
Разовая доза — 1 табл. или 1 капс. на 1 половой акт.
Перед введением крема следует установить дозирующее устройство на конце тубы и наполнить его полностью (до кольцевидной метки или до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить дозирующее устройство от тубы. До полового акта ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозирующего устройства, медленно нажимая на поршень (введение легче производить лежа). Извлечь дозирующее устройство. Защитное действие препарата начинается немедленно и продолжается минимум 10 ч. Перед каждым повторным половым актом обязательно вводить новую порцию крема.
Разовая доза — 1 порция крема на 1 половой акт.
В положении «лежа» вводят глубоко во влагалище не позднее чем за 5 мин до полового акта. Длительность действия — 4 ч. Обязательно следует вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.
Разовая доза — 1 суппозиторий на 1 половой акт.
Для всех лекарственных форм
Кратность использования препарата ограничена индивидуальной переносимостью и частотой половых актов.
Возможно применение Фарматекса при наличии влагалищной диафрагмы или внутриматочной спирали.
ПередозировкаПризнаки передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими препаратамиНе рекомендуется совместное использование с любыми ЛС, применяемыми интравагинально, т.к. они могут инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса.
Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушают действующее вещество.
Особые указания при приеме препарата ФарматексЭффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил использования препарата.
- Применять систематически перед каждым половым актом.
- Вводить капсулу, таблетку, суппозиторий или дозирующее устройство с порцией крема так, чтобы они как можно глубже проникли во влагалище, предпочтительно в положении «лежа».
- Подождать полного растворения капсулы или таблетки не менее 10 мин, а суппозитория не менее 5 мин во влагалище, чтобы действующее вещество было полностью высвобождено.
- Обязательно вводить новую капсулу, таблетку, суппозиторий или порцию крема перед каждым повторным половым актом.
- Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до полового акта и в течение 2 ч после полового акта, т.к. мыло даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса.
- Сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов чистой водой или при помощи пенящегося средства Фарматекс, не содержащего мыла, в состав которого входит бензалкония хлорид. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2 ч после полового акта.
- С Фарматексом, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия.
- При возникновении каких-либо заболеваний влагалища или их обострении необходимо прервать использование препарата Фарматекс (из-за содержания бензалкония хлорида).
- В случае, если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого ЛС интравагинально, необходимо дождаться конца лечения, прежде чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.
Условия храненияСписок Б. При температуре не выше 25 °C.
Срок годностиДорогой наш посетитель! Эта инструкци к препарату Фарматекс представлена только для ознакомления. Лечение назначает доктор. Будьте здоровы и всего доброго!
Производители: Innothera Chouzy (Франция)
Действующие веществадля любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний;
в случаях наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали (ВМС);
в период после родов и во время кормления грудью;
после прерывания беременности;
в период, предшествующий менопаузе;
при необходимости эпизодического предохранения от беременности;
при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки;
дополнительно при использовании вагинальной диафрагмы или ВМС (особенно если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как НПВС).
Форма выпуска препарата Фарматекскапсулы вагинальные 18.9 мг; блистер 2, пачка картонная 1;
капсулы вагинальные 18.9 мг; блистер 6, пачка картонная 1;
капсулы вагинальные 18.9 мг; блистер 6, пачка картонная 2;
капсулы вагинальные 18.9 мг; блистер 2, пачка картонная 2;
Состав
Капсулы вагинальные 1 капс.
бензалкония хлорида 50% водный раствор 37,8 мг
(соответствует бензалкония хлориду — 18,9 мг)
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза; кремния диоксид коллоидный; диметикон 1000; 7-глицерил-кокоат полиоксиэтиленгликоля; макроголь 400; желатин; глицерол — в количестве, необходимом для 1 капс. вагинальной
в блистере 2 или 6 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Таблетки вагинальные 1 табл.
бензалкония хлорид 20 мг
вспомогательные вещества: натрия бикарбонат; кислота лимонная безводная; кремния диоксида гидрат; МКЦ; магния стеарат; лактоза; макрогол 6000 — в количестве, необходимом для 1 табл. вагинальной массой 0,8 г
в тубе полипропиленовой 12 шт.; в пачке картонной 1 туба.
Крем вагинальный 100 г
бензалкония хлорида 50% водный раствор 2,4 г
(соответствует бензалкония хлориду — 1,2 г)
вспомогательные вещества: кислота лимонная обезвоженная; макроголь 300 и 1500; этиленгликоля стеарат (Тефоз® 63); натрия фосфат двузамещенный додекагидрат; масла лавандового эссенция; вода очищенная
в тубе алюминиевой 72 г в комплекте с аппликатором-дозатором; в пачке картонной 1 комплект.
Суппозитории вагинальные 1 супп.
бензалкония хлорида 50% водный раствор 37,8 мг
(соответствует бензалкония хлориду — 18,9 мг)
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза; глицериды полусинтетические или «Witepsol S51»
в блистере 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в 2 этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.
Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.
Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля значением менее 1 в том случае, если препарат правильно использован.
In vitro активен в отношении многих возбудителей, вызывающих заболевания, передаваемые половым путем, особенно гонококка, хламидий, вируса герпеса (тип 2) и ВИЧ, влагалищной трихомонады, золотистого стафилококка.
Не оказывает влияния на микоплазмы и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum.
In vivo компоненты препарата проявляют некоторую активность в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путем, однако доказательств этого нет.
Не влияет на сапрофитную флору влагалища, в т.ч. на палочку Додерляйна.
ФармакокинетикаБензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.
Использование препарата Фарматекс во время беременностиКакого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности обнаружено не было — экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества. Кроме того, исследования показали, что бензалкония хлорид не проникает в кровь.
Т.к. было доказано отсутствие проникновения действующего вещества в кровь и материнское молоко, использование этого спермицида в период кормления грудью не представляет никакой опасности.
Противопоказания к применениюповышенная чувствительность к компонентам препарата;
невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, которые препятствуют использованию контрацептива;
лица, не способные понять или согласиться с этим видом контрацепции;
изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.
Побочные действияАллергические реакции: жжение, зуд, контактный дерматит.
В случае их возникновения следует прекратить использование препарата.
Способ применения и дозыКапсулы и таблетки вагинальные
В положении «лежа» вводят глубоко во влагалище, не позднее чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия — 4 ч (капсулы) или 3 ч (таблетки). Перед каждым повторным половым актом обязательно следует вводить новую таблетку или капсулу.
Разовая доза — 1 табл. или 1 капс. на 1 половой акт.
Перед введением крема следует установить дозирующее устройство на конце тубы и наполнить его полностью (до кольцевидной метки или до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить дозирующее устройство от тубы. До полового акта ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозирующего устройства, медленно нажимая на поршень (введение легче производить лежа). Извлечь дозирующее устройство. Защитное действие препарата начинается немедленно и продолжается минимум 10 ч. Перед каждым повторным половым актом обязательно вводить новую порцию крема.
Разовая доза — 1 порция крема на 1 половой акт.
В положении «лежа» вводят глубоко во влагалище не позднее чем за 5 мин до полового акта. Длительность действия — 4 ч. Обязательно следует вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.
Разовая доза — 1 суппозиторий на 1 половой акт.
Для всех лекарственных форм
Кратность использования препарата ограничена индивидуальной переносимостью и частотой половых актов.
Возможно применение Фарматекса при наличии влагалищной диафрагмы или внутриматочной спирали.
ПередозировкаПризнаки передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими препаратамиНе рекомендуется совместное использование с любыми ЛС, применяемыми интравагинально, т.к. они могут инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса.
Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушают действующее вещество.
Особые указания при приеме препарата ФарматексЭффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил использования препарата.
- Применять систематически перед каждым половым актом.
- Вводить капсулу, таблетку, суппозиторий или дозирующее устройство с порцией крема так, чтобы они как можно глубже проникли во влагалище, предпочтительно в положении «лежа».
- Подождать полного растворения капсулы или таблетки не менее 10 мин, а суппозитория не менее 5 мин во влагалище, чтобы действующее вещество было полностью высвобождено.
- Обязательно вводить новую капсулу, таблетку, суппозиторий или порцию крема перед каждым повторным половым актом.
- Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до полового акта и в течение 2 ч после полового акта, т.к. мыло даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса.
- Сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов чистой водой или при помощи пенящегося средства Фарматекс, не содержащего мыла, в состав которого входит бензалкония хлорид. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2 ч после полового акта.
- С Фарматексом, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия.
- При возникновении каких-либо заболеваний влагалища или их обострении необходимо прервать использование препарата Фарматекс (из-за содержания бензалкония хлорида).
- В случае, если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого ЛС интравагинально, необходимо дождаться конца лечения, прежде чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.
Условия храненияСписок Б. При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
