Категория: Инструкции
Капли Зиртек применяют для лечения хронической идиопатической крапивницы, а также у пациентов с назальными и офтальмологическими симптомами аллергического ринита (круглогодичной и сезонной формы).
3. ПротивопоказанияС осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), при хронических заболеваниях печени, пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).
4. Способ примененияКапли Зиртек предназначены для приема перорально. Капли можно принимать в чистом виде или растворяя в воде (необходимо учитывать, что если капли растворяются в воде, то объем должен соответствовать тому, который пациент может выпить за 1 раз). Если капли растворяют – готовый раствор следует принимать немедленно.
Дозирование препарата индивидуально и рассчитывается, учитывая возраст, вес и индивидуальные особенности больного.
Детям старше 2 лет выписывают по 5 капель Зиртек два раза за день (при этом суточная доза цетиризина составляет 5 мг).
Пациентам от 6 лет выписывают 10 капель Зиртек два раза за день (при этом суточная доза цетиризина составляет 10 мг).
Пациентам от 12 лет обычно назначают взрослую дозу препарата Зиртек – 20 капель в день за один прием (суточная доза цетиризина составляет 10 мг).
Продолжительность терапии определяет врач индивидуально, учитывая характер заболевания и динамику состояния.
Дозирование препарата Зиртек у пациентов отдельных категорий:Пациентам пожилого возраста с сохраненной функцией почек дозу цетиризина корректировать не нужно, при снижении функции почек – учитывают степень нарушения.
Пациентам со снижением функций почек рекомендуется дозировать цетиризин с учетом клиренса креатинина, в инструкции приведен вариант при лабораторных исследованиях клиренса креатинина (КК) в мл/мин:Симптомы. при приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг возможны замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение. сразу после приема препарата следует провести промывание желудка или искусственно вызвать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
7. Беременность и лактацияЗиртек не изучался в клинических испытаниях во время беременности у человека. В ходе лабораторных исследований на животных не выявлялось влияния цетиризина дигидрохлорида на эмбриональное развитие, течение беременности и ход родов. В случаях когда применение капель Зиртек обязательно и ожидаемая польза достаточно превышает возможные риски, лечащий врач может назначать цетиризин беременным.
Цетиризин определяется в грудном молоке, где может достигать 25–90% сывороточных уровней. Необходимо с особой осторожностью назначать цетиризин кормящим женщинам.
8. Фармакологическое действиеЗиртек – препарат, оказывающий противоаллергический эффект, блокатор Н1-рецепторов. Зиртек содержит цетиризин – вещество, образующееся в процессе метаболизма гидроксизина в организме человека. Цетиризин сильный избирательный блокатор Н1-рецепторов (периферических), который в ходе исследований in vitro не оказывал влияния на другие рецепторы.
Помимо антагонизма к Н1-рецепторам, цетиризин также оказывает антиаллергическое действие путем влияния на позднюю фазу аллергической реакции – в частности, препарат угнетает позднее включение в процесс клеток воспаления в коже и конъюнктиве, в дозе более 30 мг/сутки дигидрохлорид цетиризина угнетает приток эозинофилов в бронхоальвеолярную жидкость.
В ходе исследований цетиризин ингибировал поздний этап реакции воспаления, которая индуцировалась у пациентов с хронической формой крапивницы введением калликреина.
Препарат снижает выраженность адгезии молекул (ICAM-1 и VCAM-1), являющихся маркерами воспаления аллергического характера.
У здоровых добровольцев цетиризин в дозе 5–10 мг в сутки угнетал появление гиперемии и пузырьков, которые индуцировались высокими уровнями гистамина в дерме.
Начало терапевтического действия регистрировалось в течение 20 минут после одноразового приема (у 50% пациентов) и в пределах 1 часа после одноразового приема (у 95% пациентов). Длительность эффекта – не менее 24 часов при однократном приеме.
В ходе исследований не отмечалось развития толерантности к действию цетиризина. После прекращения терапии нормальная чувствительность дермы к гистамину восстанавливалась в течение 3 дней.
В ходе исследований регистрировалось улучшение состояния пациентов с аллергической формой ринита и сопутствующей бронхиальной астмой (при этом препарат не оказывал влияния на функцию легких).
Цетиризин хорошо абсорбируется в ЖКТ, равновесные концентрации достигаются в течение 1–1,5 часов и составляют порядка 300 нг/мл в сыворотке. При приеме 10 мг в сутки курсом 10 дней не отмечалось кумуляции цетиризина.
Пища снижает скорость всасывания цетиризина, однако не влияет на степень абсорбции.
Порядка 93% цетиризина вступают в связь с белками сыворотки. Экстенсивный метаболизм при первом прохождении не отмечается. До 66% цетиризина выводятся почками неизменными с конечным периодом полувыведения 10 часов у больных взрослого возраста, 6 часов у больных 6–12 и лет и 5 часов у больных 2–6 лет.
При приеме дигидрохлорида цетиризина в коридоре доз от 5 до 60 мг фармакокинетика линейная.
При нарушениях функций почек регистрируется увеличение времени периода полувыведения из-за снижения клиренса цетиризина.
9. Взаимодействие с другими препаратамиТеофиллин при одновременном применении с препаратом Зиртек незначительно снижает клиренс цетиризина.
При продолжительном приеме ритонавира возможно увеличение времени экспозиции цетиризина и некоторое изменение фармакокинетики ритонавира.
Не доказано взаимодействие седативных препаратов с цетиризином, однако такой комбинации следует избегать.
10. Форма выпуска10 мл пероральных капель Зиртек во флаконах с капельницей и закрывающимся колпачком из полимерного материала. В пачку из ламинированного картона вкладывают 1 флакон.
11. Условия храненияТаблетки следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C.
Капли для приема внутрь следует хранить при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата - 5 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Глицерин; пропиленгликоль; натрия сахаринат; натрия ацетат; уксусная кислота; вода. Действие продукта начинается через 20 мин опосля однократного приема в разовой дозе% нездоровых и через, % и сохраняется в течение; не найдено толерантности к его антигистаминному действию. При применении продукта в дозе от 5 до 10 мг у нездоровых с бронхиальной астмой легкой степени фактически на сто процентов блокировалось развитие бронхоспазма, введенного в виде аэрозоля, вызванного высочайшей концентрацией гистамина. Побочные эффекты появляются изредка, традиционно имеют слабо выраженный и транзиторный нрав. Зиртек подавляет кожные реакции у нездоровых с холодовой крапивницей и дермографизмом. Возможны нерезко выраженная и быстро проходящая сонливость, утомляемость; в отдельных вариантах - возбуждение, головная боль. Применение зиртека в терапевтических дозах, сут облагораживало качество жизни нездоровых с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом. Приобретенной идиопатической крапивницы и отека квинке; остальных аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями. В отдельных вариантах - кожные высыпания, ангионевротический отек. Э категории, для нездоровых диабетом. Шестинедельное исследование с ролью 168 нездоровых с аллергическим ринитом в сочетании с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести показало эффективность цетиризина в дозе 10 мг при рините и показало сохранность внедрения цетиризина у нездоровых с аллергическим ринитом и с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести. Предпочтительно воздерживаться от внедрения зиртека при беременности. Продукт в целом отлично переносится. Подавляет действие остальных медиаторов и индукторов секреции гистамина, таковых как PAF тромбоцит - активирующий фактор и субстанция. Детям в возрасте от 2 до 6 лет, назначают по 2.5 мг 5 капель 2 раз, сут либо по 5 мг 10 капель 1 раз, сут. Оказывает действие, участвующих в воспалительной реакции в основном, таковых как ICAM-1 и VCAM-1, эозинофилов; также понижает экспрессию молекул адгезии, ингибируя позднюю фазу передвижения клеток, которые являются маркерами аллергического воспаления. Кожа восстанавливает свою нормальную реактивность к гистамину через 3 дня опосля прекращения приема продукта. Назначение цетиризина в дозах, и плацебо в качестве контроля в течение 7 дней, не выявило удлинения интервала QT на экг, сут, превосходящих в 6 раз суточную терапевтическую дозу. Метод внедрения и дозы. Для взрослых и малышей в возрасте от 1 года и старше исцеление симптомов: круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, гиперемия конъюнктивы; сенной лихорадки поллиноз; крапивницы, таковых как зуд, слезотечение, чиханье, ринорея. Лекарства и бады. Сердечно - сосудистых заболеваний.
Капли зиртек инструкцияКапли зиртек инструкция
Группа: Пользователь
Сообщений: 16
Регистрация: 21.02.2012
Пользователь №: 16246
Спасибо сказали: 0 раз(а)
Капли для приема внутрь 1 мл активное вещество: цетиризина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: глицерол ? 250 мг; пропиленгликоль ? 350 мг; натрия сахаринат ? 10 мг; метилпарабензол ? 1,35 мг; пропилпарабензол ? 0,15 мг; натрия ацетат ? 10 мг; ледяная уксусная кислота ? 0,53 мг; вода очищенная ? до 1 мл
Показания к применениюлечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы); сенная лихорадка (поллиноз); крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница; отек Квинке; аллергические дерматозы, в т.ч. атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Фармакологическое действие Противопоказанияповышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также к любому из компонентов препарата; терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина Побочные действияОбщие для всех лекарственных форм Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (?1/10), часто (?1/100, Способ примененияДетям от 6 до 12 мес ? по 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день. Детям в возрасте от 1 года до 2 лет ? по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день. Детям от 2 до 6 лет ? по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.Особые указанияДетям от 6 мес до 6 лет ЗиртекЎ назначают в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл. Для капель: Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении ЗиртекаЎ детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как например (но не ограничиваясь этим списком): - синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры; - злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности; - молодой возраст матери (19 лет и моложе); - злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более); - дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину; - недоношенные (гестационный возраст менее 37 нед) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го процентиля от гестационного возраста) дети; - при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС. Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел ЋВзаимодействиеЛ). Для всех лекарственных форм Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендуем перед применением Зиртек капли, 10 мл изучить инструкцию. Проконсультируйтесь у специалиста по использованию Зиртек капли, 10 мл
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер.
Таблетки, покрытые оболочкой: П № 014186/01;
Капли для приема внутрь: П № 011930/01
Торговое название. Зиртек ®
Международное непатентованное название. Цетиризин
Химическое название: 2-(2-(4-(п-хлоро-альфа-фенилбензил)-1-пиперазин-ил)этокси)-уксусная кислота (в виде дигидрохлорида)
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой; Капли для приема внутрь
Таблетки. активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль)-400.
Капли для приема внутрь. активное вещество. цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл. Вспомогательные вещества. глицерол, пропиленгликоль, сахаринат натрия, метилпарабензол, пропилпарабензол, ацетат натрия, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.
Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой. Каждая таблетка разделена риской и маркирована с одной стороны Y/Y.
Капли для приема внутрь. Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.
Фармакотерапевтическая группа. противоаллергическое средство (Н1 -гистаминовых рецепторов блокатор).
Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1 -гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на "раннюю" гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снижает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при Холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина - 20 минут (у 50% пациентов) и через 60 минут (у 95% пациентов), продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х суток.
Фармакокинетика . Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 час после перорального приема. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 час. 93% цетиризина связываются с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения - 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1 -гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Системный клиренс - 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7-10 часов, у детей 6-12 лет - 6 часов, у детей 2-6 лет - 5 часов, 6 месяцев до 2 лет - 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс - на 40%. Практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.
Для взрослых и детей от 6 месяцев и старше: лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке; и других аллергических дерматозов, в том числе атопического дерматита, сопровождающихся зудом и высыпаниями.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к гидроксизину. Беременность, период лактации. Детский возраст до 6 месяцев.
Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Способ применения и дозы
Внутрь.
Дети от 6-ти месяцев до 12 месяцев: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
Дети от 1-го года до 2-х лет: 2,5 мг (5 капель) до 2-х раз в день.
Дети от 2-х до 6-ти лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.
Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза - 10 мг (1 таблетка или 20 капель). Взрослым - 10 мг один 1 раз в день; детям по 5 мг 2 раза в день или 10 мг однократно. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.
Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин - 5 мг 1 раз в день; при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.
Сонливость, головная боль, сухость во рту; редко - головная боль, головокружение, мигрень, диарея, аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
При приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: сонливость, беспокойство и повышенная раздражительность, задержка мочи, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.
При использовании в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, лучше воздержаться от употребления алкоголя во время лечения цетиризином.
При объективной количественной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 10 мг, тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность.
Таблетки, покрытые оболочкой в блистерах по 7, или 10 таблеток упакованы по одному блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Капли для приема внутрь. По 10 мл или 20 мл раствора во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных полиэтиленовой крышкой, снабженной системой защиты от детей. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом месте при температуре ниже 25 °С.
Капли для приема внутрь: при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки, покрытые оболочкой: 5 лет.
Капли для приема внутрь: 5 лет.
Не принимать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Таблетки, покрытые оболочкой: "ЮСБ Фаршим С.А.",
Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10,
CH-1630 Булле - Швейцария.
Капли для приема внутрь: "ЮСБ Фарма С.п.А.",
Виа Пралья 15, I-10044 Пьянецца (Турин) - Италия.
Представительство в РФ / Организация, принимающая претензии
117312 Москва, ул. Губкина, д. 14, кв. 44
Селективный антагонист периферических гистаминовых H1 -рецепторов, метаболит гидроксизина. Оказывает противоаллергическое действие, ингибируя позднюю фазу миграции клеток,участвующих в воспалительной реакции (в основном, эозинофилов); также снижает экспрессию молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются маркерами аллергического воспаления. Подавляет действие других медиаторов и индукторов секреции гистамина, таких как PAF (тромбоцит-активирующий фактор) и субстанция Р.
Зиртек подавляет кожные реакции у больных с холодовой крапивницей и дермографизмом. При применении препарата в дозе от 5 до 10 мг у больных с бронхиальной астмой легкой степени практически полностью блокировалось развитие бронхоспазма, вызванного высокой концентрацией гистамина, введенного в виде аэрозоля.
Шестинедельное исследование с участием 168 больных с аллергическим ринитом в сочетании с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести продемонстрировало эффективность цетиризина в дозе 10 мг при рините и показало безопасность применения цетиризина у больных с аллергическим ринитом и с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести.
Назначение цетиризина в дозах, превышающих в 6 раз суточную терапевтическую дозу (60 мг/сут), и плацебо в качестве контроля в течение 7 дней, не выявило удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие препарата начинается через 20 мин после однократного приема в разовой дозе 10 мг у 50% больных и через 1 ч – у 95% и сохраняется в течение 24 ч; не обнаружено толерантности к его антигистаминному действию. Кожа восстанавливает свою нормальную реактивность к гистамину через 3 дня после прекращения приема препарата.
Применение Зиртека в терапевтических дозах 10 мг/сут улучшало качество жизни больных с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.
Всасывание
После приема препарата внутрь Cmax цетиризина в плазме достигается впределах 1 ч. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается.
Распределение
Цетиризин связывается с белками плазмы крови. Обладает низким Vd (0.5 л/кг), не проникает внутрь клетки. Применение Зиртека в дозе 10 мг/сут не приводило к кумуляции цетиризина.
Метаболизм
Цетиризин практически не метаболизируется в печени.
Выведение
После однократного приема разовой дозы T1/2 у взрослых составляет примерно 10 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 у детей в возрасте 6-12 лет - 6 ч; у детей 2-6 лет - 5 ч.
У больных с нарушениями функции почек системный клиренс цетиризина уменьшается.При КК выше 40 мл/мин фармакокинетические свойства препарата не отличались от показателей здоровых добровольцев. У больных с умеренными нарушениями функции почек T1/2 цетиризина увеличивался в 3 раза, а клиренс уменьшался на70%. У больных, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), при приеме цетиризина в разовой дозе 10 мг T1/2 препарата был увеличен в 3раза, а клиренс уменьшался на 70%.
У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный,холестатический и билиарный цирроз) при приеме препарата в дозе 10-20 мг отмечалось удлинение T1/2 цетиризина на 50%, тогда как клиренс уменьшался на 40%.
Для взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше лечение симптомов: круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чиханье, ринорея, слезотечение,гиперемия конъюнктивы; сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы (в т.ч. хронической идиопатической крапивницы) и отека Квинке, других аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.
Режим дозированияПрепарат назначают внутрь.
Детям в возрасте от 1 до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раз/сутили по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20капель) в сутки. Взрослым - по 10 мг 1 раз/сут; детям - по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна.
Больным с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности назначают половину рекомендуемой дозы.
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; в отдельных случаях - диспепсия.
Со стороны ЦНС: возможны нерезко выраженная и быстро проходящая сонливость, головная боль, утомляемость; в отдельных случаях - возбуждение.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные высыпания,ангионевротический отек.
Препарат в целом хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно имеют слабо выраженный и транзиторный характер.
– повышенная чувствительность к компонентам препарата или к гидроксизину.
Беременность и лактацияПредпочтительно воздерживаться от применения Зиртека при беременности.
Так как цетиризин выделяется с грудным молоком, при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенного или эмбриотоксического действия препарата.
При применении в рекомендуемых дозах Зиртек не усиливает действие алкоголя (при его содержании в крови до 0.5 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время применения Зиртека.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Объективные методы изучения способности к занятиям потенциально опасными видами деятельности достоверно не выявили каких-либо нежелательных явлений при применении препарата в рекомендуемой дозе 10 мг.
Симптомы: возможны сонливость, беспокойство средней интенсивности, зуд, сыпь, задержка мочеиспускания, утомляемость, тремор,тахикардия. Ни в одном из описанных случаев передозировки не отмечалось летального исхода или развития угрожающего жизни состояния.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.Гемодиализ не эффективен.
Клинически значимого взаимодействия препарата Зиртек с другими лекарственными средствами не отмечено.
Условия и сроки храненияТаблетки следует хранить в сухом месте при температуре ниже 25°C. Раствор-капли следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°C).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
