Алфлутоп в шприцах инструкция по применению

Регистрационный номер: П N012210/01 от 09.07.2007

Лекарственная форма: раствор для инъекций

Активным компонентом препарата является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (Килька (Suprattus sprattus sprattus), Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), Пузонок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующим депротеинизацией и делипидизацией

1 ампула емкостью 1 мл содержит:

Активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл

Вспомогательные вещества: фенол (макс 0,005 г), вода для инъекций (до 1 мл)

Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор

Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой

Показания к применению

Алфлутоп применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации.

Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно переходящее усиление болевого синдрома.

Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени не выявлены.

При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Раствор для инъекций.

По 1 мл или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома, или по 2 мл в преднаполненных шприцах вместимостью 2,25 мл из бесветного стекла.

На каждую ампулу или преднаполненный шприц наклеивают этикетку.

По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги или по 1 преднаполненному шприцу в чейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой или бумажно-полиэтиленовой фольги.

По 2 (ампулы 1 мл) или 1 (ампулы 2 мл) ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона, или по 5 (преднаполненные шприцы 2 мл) ячейковых упаковок с равным количеством одноразовых игл вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

В защищенном от света месте при температуре 15-25 ?С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Алфлутоп, инструкция по применению

Алфлутоп [р-р д/и 2мл шприц преднаполненный]: Форма выпуска

Препарат применяют при дегенеративных ревматических заболеваниях: коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов, остеохондрозе и спондилезе.

Алфлутоп [р-р д/и 2мл шприц преднаполненный]: Состав

Активное вещество - концентрат морских организмов.1 мл раствора содержит 10 мг активного вещества. Вспомогательные вещества: фенол, вода для инъекций.

Алфлутоп [р-р д/и 2мл шприц преднаполненный]: Фармакологические свойства

Алфлутоп - оригинальный хондропротектор, представляющий собой стандартизированный, очищенный (обезжиренный и депротеинизированный) экстракт из 4 видов морских рыб, состоящий из мукополисахаридов, хондроитина сульфата, аминокислот, пептидов, ионов натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка. Алфлутоп обладает выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием. Препарат предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают противовоспалительное действие препарата и активацию восстановительных процессов в тканях, в частности, восстановление структуры хряща. Препарат хорошо переносится пациентами, в том числе, с заболеваниями желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы.

Алфлутоп [р-р д/и 2мл шприц преднаполненный]: Показания к применению

Препарат применяют при дегенеративных ревматических заболеваниях: коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов, остеохондрозе и спондилезе.

Алфлутоп [р-р д/и 2мл шприц преднаполненный]: Способ применения и дозы

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций. При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав. Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев.

АЛФЛУТОП ® раствор для инъекций

Регистрационный номер: П N012210/01-011112
Лекарственная форма: Раствор для инъекций
Активным компонентом препарата является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (Килька (Sprattus sprattus sprattus), Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), Пузонок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.
Состав препарата на 1 мл:
Активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл
Вспомогательные вещества: фенол (макс 0,005 г), вода для инъекций (до 1 мл).
Описание
Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор природного происхождения
Код ATX: М09АХ

Алфлутоп - хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Алфлутоп применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период лактации.
Детский возраст.

Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.

До настоящего времени не выявлены.

При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Форма выпуска
Раствор для инъекций.
По 1 мл или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома, или по 2 мл в преднаполненных шприцах вместимостью 2,25 мл из бесцветного стекла.
На каждую ампулу или преднаполненный шприц наклеивают этикетку.
По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги или 1 преднаполненному шприцу в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги.
По 2 (ампулы 1 мл) или 1 (ампулы 2 мл) ячейковой упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона, или по 5 (преднаполненные шприцы 2 мл) ячейковых упаковок с равным количеством одноразовых игл вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Отпуск из аптек
По рецепту врача.

Владелец регистрационного удостоверения:
К.О. Биотехнос С.А.
ул. Горунулуй №3-5, Отопень, 075100 Румыния
3-5 Gorununui street, Otopeni, 075100 Romania

Производитель
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Ул. Ероилор 1А, Отопень, 075100 Румыния
1A Eroilor Street, Otopeni, 075100 Romania

Представитель производителя в РФ, уполномоченный на принятие претензий от потребителей:
ООО «Ромфарма»
117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 95, кор. 1
тел/факс: (495) 787-78-44

Алфлутоп инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Этот препарат предназначен для лечения заболеваний хрящевой ткани суставов. Инструкция по применению и описание лекарственного средства относит Алфлутоп к клинико-фармакологической группе хондропротекторов. Алфлутоп эффективно снимает боль и воспаление, улучшает обмен веществ в суставе, способствует регенерации пораженной хрящевой ткани суставов и синтезу коллагена.

Лекарственная форма, предлагаемая потребителям фармацевтической компанией, – раствор для инъекций. Он прозрачен, не имеет цвета. В некоторых случаях раствор Алфлутопа приобретает слабо желтый или коричнево-желтый цвет.

Упаковка лекарственного средства:

Препарат производится из мелкой морской рыбы, выловленной в акватории Черного моря: анчоус, пузанок, мерланг, килька. Биоактивный концентрат получают в Румынии, на фармацевтическом предприятии Ромфарм из животного сырья посредством экстракции и его очистки от протеина и липидов.

Хрящевая ткань сустава – это своеобразный амортизатор, предохраняющий костную ткань от деструкции. При негативных изменениях в тканях хряща первой страдает двигательная функция конечности. Упругость хряща достигается за счет межклеточного вещества. В его состав входят протеогликаны, глюкозамин, хондроитин.

Если в суставе запускается дегенеративный или дистрофический процесс, эти компоненты образуются не в полном объеме. Хрящ становится неоднородным, его пронизывают трещины, он теряет упругость. Без хрящевой защиты костные ткани травмируются, происходит их патологическое разрастание.

Вытяжка из животного белка повышает трофику, упругость и эластичность хряща. Эти процессы стимулируют протеогликаны, повышающие однородность ткани суставной сумки.

Алфлутоп тормозит разрушение соединительной ткани, повышает эластичность капилляров, стимулирует регенерацию суставной ткани.

Нормализуется синтез гиалуроновой кислоты, угнетается деятельность веществ, разрушающих межклеточные связи. Как следствие, предотвращается деструкция макромолекулярного строения здорового хряща. В пораженном суставе восстанавливается гомеостаз, свойственный нормальному состоянию здоровых тканей, не синтезируются цитокины, провоцирующие воспаление.

Спустя неделю после первых инъекций препарата у больного наблюдается выраженный противовоспалительный эффект, человек возвращается к прежнему образу жизни, исчезают суставные боли.

По окончании 6-месячного курса в синовиальной жидкости увеличивается вдвое уровень гиалуроновой кислоты.

Назначение Алфлутопа делают в качестве основного или дополнительного средства при лечении следующих патологий:

Инъекциями Алфлутопа ускоряют регенерацию тканей в послеоперационный период после вмешательства при лечении суставов, последствий травмы.

1. индивидуальная непереносимость производных (морской рыбы),
2. аллергия в анамнезе,
3. беременность и кормление грудью.

Не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет, так как в этом возрасте не проводились клинические испытания, нет данных об его эффективности и других характеристиках.

Побочные эффекты от использования Алфлутопа:

• жжение и покраснение в месте инъекции (гиперемия);
• аллергический дерматит;
• кратковременная боль в мышцах;
• боль при внутрисуставной инъекции.

Боль после введения средства в сустав объясняется тем, что в районе воздействия хондропротектора активизируется кровообращение.

Алфлутоп имеет высокую степень безопасности. Случаи передозировки препарата крайне редки, проявляются аллергической реакцией. Их симптомы не ощущаются вскоре после отмены препарата.

Анальгезирующее действие Алфлутопа позволяет уменьшить дозировку или полностью отменить НПВС (нестероидные противовоспалительные средства).

Эти качества препарата позволяют широко применять его в травматологии, неврологии, ортопедии, ревматологии.

Применяется согласно инструкции внутримышечный, паравертебральный, периартикулярный и внутрисуставной способ введения Алфлутола. При фибромиалгии препарат вводится непосредственно в болевые точки.

Дозировка при различных заболеваниях:

Внутрисуставное введение препарата имеет свои особенности. После прокола суставной сумки проводится попытка аспирации внутрисуставной жидкости. При успешной аспирации удается снизить давление внутри суставной полости и тем самым облегчить боль от введения дополнительной жидкости. При аспирации удаляются агрессивные вещества из суставной полости, провоцирующие воспаление, и повышается концентрация действующего вещества Алфлутопа.

Если аспирацию провести не удалось, возможна утечка лекарства по лимфатическим путям. При правильном положении иглы инъекция осуществляется без неприятных симптомов. Боль во время этой процедуры говорит о том, что конец иглы не попал в полость суставной сумки. В этом случае иглу нужно протянуть назад или продвинуть вперед. Инъекция выполняется медленно, без усилий.

Препараты с аналогичным действием в форме раствора или порошка для инъекций:

Аналоги препарата в форме таблеток или капсул для перорального приема:

Препараты для инъекций действуют эффективнее, чем средства для приема внутрь в виде капсул и таблеток. И те, и другие средства используются согласно инструкции и исключительно по назначению врача, который сможет провести полноценное обследование, учтет противопоказания.

Цена препарата Алфлутоп в России:

• в аптеках Москвы – от 1770 до 2300 руб.;
• Новосибирска, Краснодара – от 2000 до 2700 руб.

Стоимость препарата в аптеках Украины – 470 грн. за упаковку.
Цена препарата в Минске – от 510 до 630 руб. за упаковку.

Отзывы специалистов и пациентов, имеющих опыт применения Алфлутопа, рассматривают его эффективность с профессиональной и практической точки зрения. Причем во всех категориях имеются и отрицательные, и положительные отзывы о качестве лекарственного средства.

Среди положительных качеств препарата специалисты (терапевты, невропатологи, ортопеды ) отмечают безопасность для пищеварительного тракта (в отличие от НПВС ), отсутствие аллергических реакций, побочных эффектов.

Считается, что Алфлутоп эффективен на начальных стадиях суставных патологий или в качестве профилактического средства, но совершенно бесполезен при острых состояниях, при лечении запущенных форм и выраженных дегенеративных изменениях суставной ткани.

Профессионалы убеждены, что Алфлутоп можно применять в комплексной терапии поражений суставов, тем более что он отлично взаимодействует со всеми препаратами. Большим недостатком лекарственного средства, по мнению врачей, является его высокая стоимость. Длительная терапия обходится пациенту очень дорого. Подавляющее число профессионалов практикует внутримышечное введение Алфлутопа и не рекомендует внутрисуставные уколы.

Многие пациенты солидарны с медиками по поводу высокой цены средства. Часть больных считает его очень эффективным препаратом, регулярно применяют для профилактики обострений и для лечения суставов. Примерно четверть пациентов, оставивших отзывы, относят эффект от лечения Алфлутопом за счет эффекта «плацебо» или комплексного воздействия других лекарств.